FORMULASI TABLET EFFERVESCENT EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn) SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PENGIKAT GELATIN
SKRIPSI
BETY SUKMANING TYAS
FORMULASI TABLET EFFERVESCENT EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PENGIKAT
GELATIN
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2013
i
LEMBAR PENGESAHAN
FORMULASI TABLET EFFERVESCENT EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn.)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PENGIKAT
GELATIN
SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada
Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammadiyah Malang
2013
Oleh:
BETY SUKMANING TYAS
NIM: 09040124
Disetujui oleh:
Pembimbing I
Pembimbin
Dra.Uswatun Chasanah, M.Kes.,Apt.
Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt.
ii
LEMBAR PENGUJIAN
FORMULASI TABLET EFFERVESCENT EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn.)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PENGIKAT
GELATIN
SKRIPSI
Telah diuji dan dipertahankan di depan tim penguji pada tanggal
04 Juli 2013
Oleh:
Bety Sukmaning Tyas
09040124
Tim Penguji:
Penguji I
Penguji II
Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt.
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt.
Penguji IV
Penguji III
Sovia Aprina Basuki, S.Farm.,M.Si.,Apt.
Arina Swastika Maulita, S.Farm.,Apt.
iii
KATA PENGANTAR
Segala puji syukur penulis panjatkan hanya bagi Allah SWT atas segala
nikmat, rahmat dan karunia-Nya yang tak terhingga sehingga penulis dapat
menyelesaikan skripsi yang berjudul Formulasi Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) Secara Granulasi Basah
Dengan Pengikat Gelatin.
Skripsi ini dikerjakan demi memenuhi salah satu syarat guna memperoleh
gelar sarjana Farmasi di Jurusan Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas
Muhammadiyah Malang. Penulis menyadari bahwa skripsi ini bukanlah tujuan
akhir dari belajar karena belajar adalah sesuatu yang tidak terbatas.
Dengan terselesaikannya penulisan skripsi ini, penulis mengucapkan
terimakasih yang sebesar-besarnya kepada:
1. Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt, selaku pembimbing I yang telah dengan
sabar memberikan motivasi, arahan, masukan dan bimbingan sehingga penulis
dapat menyelesaikan penulisan skripsi ini dengan lancar.
2. Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt., selaku pembimbing II dan Ketua
Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan yang telah banyak
memberikan arahan, motivasi dan masukan selama penulis menyelesaikan
skripsi ini.
3. Tri Lestari H.,M.Kep.Sp.Mat selaku Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas
Muhammadiyah Malang.
4. Kedua orang tua penulis, Bapak Suyono dan Ibu Sumarmi tercinta, yang
selalu menjadi inspirasi bagi penulis karena kasih sayang bapak dan ibu yang
tiada tara dan do’a yang selalu diberikan sehingga penulis dapat
menyelesaikan penulisan ini dengan baik.
5. Kakanda Anang Widianto yang telah membantu penulis dengan memberikan
banyak dukungan, motivasi, mendengarkan keluh kesah penulis dan tidak
pernah lelah mendampingi dan selalu mendoakan penulis dalam segala situasi.
iv
6. Citra Rachma Nurulia dan Asharul Fahrizi atas segala kerjasama dan semua
diskusi yang telah dilakukan untuk membantu penulis dalam menyusun skripsi
ini.
7. Untuk teman-teman Farmasi UMM angkatan 2009 yang memberi motivasi
dan dukungan yang tidak bisa disebutkan satu persatu.
8. Untuk teman-teman kos (warga 2a ONG) yang selalu memberikan keceriaan
disela-sela penyusunan skripsi ini yang tidak dapat di sebutkan satu per satu.
Semoga Allah SWT membalas kebaikan dan ketulusan semua pihak yang
telah membantu menyelesaikan skripsi ini dengan melimpahkan rahmat dan
karunia-Nya. Segala upaya telah dilakukan demi kesempurnaan penulisan, namun
penulis mengharapkan saran dan kritik yang bersifat membangun demi perbaikan
skripsi ini. Harapan penulis, semoga skripsi ini memberikan manfaat bagi kita
semua. Amin.
Malang, 27 Juni 2013
Penulis
v
DAFTAR ISI
Halaman
KATA PENGANTAR .........................................................................................iv
RINGKASAN .......................................................................................................vi
ABSTRAK ......................................................................................................... viii
DAFTAR ISI ....................................................................................................... x
DAFTAR TABEL ...............................................................................................xii
DAFTAR GAMBAR ..........................................................................................xiv
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................xv
BAB I PENDAHULUAN ...................................................................................1
1.1 Latar Belakang .......................................................................................1
1.2 Rumusan Masalah..................................................................................3
1.3 Tujuan Penelitian ...................................................................................3
1.4 Hipotesa .................................................................................................4
1.5 Manfaat Penelitian .................................................................................4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA...........................................................................5
2.1 Tinjauan Tentang Tablet ........................................................................5
2.2 Metode Pembuatan ................................................................................6
2.2.1 Metode Granulasi Basah .............................................................6
2.2.2 Metode Granulasi Kering ............. ..............................................8
2.2.3 Metode Cetak langsung ...............................................................8
2.3 Tablet Effervescent ................................................................................9
2.4 Parameter Sifat Fisik Granul .................................................................12
2.4.1 Kecepatan Alir .............................................................................12
2.4.2 Sudut Diam ..................................................................................12
2.4.3 Kelembaban (MC) .......................................................................12
2.4.4 Distribusi Granul .........................................................................12
2.5 Parameter Sifat Fisik Tablet ..................................................................12
2.5.1 Kekerasan ....................................................................................12
2.5.2 Kerapuhan atau fribilitas .............................................................13
2.5.3 Waktu Melarut .............................................................................13
vi
x
2.6 Tinjauan Bahan ......................................................................................13
2.7 Tanaman Rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) ........................................15
2.7.1 Klasifikasi Tanaman ...................................................................15
2.7.2
Morfologi Tanaman ..................................................................16
2.7.3
Nama Daerah ............................................................................17
2.7.4
Kandungan Kimia .....................................................................17
2.7.5
Khasiat dan Manfaat .................................................................18
2.8 Tinjauan Tentang Ekstrak ......................................................................18
BAB III KERANGKA KONSEPTUAL ...............................................................21
3.1 Kerangka Konseptual.............................................................................21
3.2 Skema Kerangka Konseptual .................................................................23
BAB IV METODE PENELITIAN ......................................................................24
4.1 Desain Penelitian ...................................................................................24
4.1.1 Populasi dan Sampel ...................................................................24
4.1.2 Waktu dan Tempat Pelaksanaan ..................................................24
4.1.3 Variabel ........................................................................................24
4.1.4 Definisi Operasional ....................................................................25
4.2 Bahan .....................................................................................................26
4.3 Alat ........................................................................................................26
4.4 Rancangan Formula ...............................................................................26
4.5 Pembuatan Mucilago Gelatin ................................................................27
4.6 Perhitungan Garam Effervescent ...........................................................27
4.7 Pembuatan Tablet ..................................................................................28
4.8 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ............................................................28
4.8.1 Kecepatan Alir dan Sudut Diam ..................................................29
4.8.2 Kelembaban (MC) .......................................................................30
4.8.3 Distribusi Granul .........................................................................30
4.9 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet .............................................................31
4.9.1 Kekerasan ....................................................................................31
4.9.2 Kerapuhan atau friabilitas ...........................................................31
4.9.3 Waktu Melarut Tablet .................................................................32
4.10 Analisis Data .......................................................................................32
vii
xi
BAB V HASIL PENELITIAN ............................................................................33
5.1 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ...........................................................33
5.2 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ............................................................34
5.3 Analisis Stastistik Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Effervescent ..........36
5.3.1 Analisis Statistik Kekerasan Tablet Effervescent .........................37
5.3.2 Analisis Statistik Kerapuhan Tablet Effervescent .......................38
5.3.3 Analisi Statistik Waktu Melarut Tablet Effervescent ...................39
BAB VI PEMBAHASAN ....................................................................................41
BAB VII KESIMPULAN DAN SARAN .............................................................47
7.1 Kesimpulan ............................................................................................47
7.2 Saran .....................................................................................................47
DAFTAR PUSTAKA ..........................................................................................48
LAMPIRAN ..........................................................................................................51
viii
xii
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
II.1
Karakteristik Gelatin Tipe A dan Tipe B ....................................................14
II.2
Nilai Gizi Kelopak Bunga Rosela ...............................................................18
IV.1 Rancangan Formula Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosela ..............................................................................................26
IV.2 Hubungan Sudut Diam dan Daya Alir ........................................................29
1V.3 Volume dan Temperatur Air Pada Uji Waktu Melarut
Tablet Effervescent .....................................................................................32
V.1 Hasil Pemeriksaan Kandungan Lembab dan Kecepatan Alir
dan Sudut Diam............................................................................................33
V.2 Hasil Pemeriksaan Distribusi Ukuran Granul ..............................................33
V.3 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ..........................................................34
V.4 Analisis Statistik Mutu Fisik Tablet Effervscent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosela ...............................................................................................37
V.5 Hasil Uji Tukey HSD kekerasan tablet ........................................................38
V.6 Hasil Uji Tukey HSD kerapuhan tablet........................................................39
V.7 Hasil Uji Tukey HSD waktu melarut tablet .................................................40
ix
xiii
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1
Tanaman Bunga Rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) ...................................16
3.1
Skema Kerangka Konseptual .......................................................................23
4.1
Moisture Content Balance ............................................................................30
4.2
Sieve Shaker .................................................................................................30
4.3
Hardness Tester ............................................................................................31
4.4
Friability Tester ............................................................................................32
5.1
Histgram Hubungan Kadar Gelatin terhadap Kekerasan Tablet ..................35
5.2
Histogram Hubungan Kadar Gelatin terhadap Kerapuhan Tablet ...............36
5.3
Histogram Hubungan Kadar Gelatin terhadap Waktu Melarut Tablet ........36
x
xiv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1 Daftar Riwayat Hidup ............................................................................... 51
2 Surat Pernyataan ........................................................................................ 52
3 Surat Keterangan ....................................................................................... 53
4 Perhitungan Dosis Secara Empiris Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella............................................................................ 54
5 Perhitungan Garam Effervescent ............................................................... 55
6 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosella ........................................................................................... 56
7 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosella ........................................................................................... 57
8 Hasil Pemeriksaan Waktu Melarut Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 58
9 Hasil Analisis Statistik Kekerasan Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 59
10 Hasil Analisis Statistik Kerapuhan Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 62
11 Hasil Analisis Statistik Waktu Melarut Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 65
12 Daftar F Tabel ........................................................................................... 68
xi
xv
DAFTAR PUSTAKA
Agoes, Goeswin. 2008. Pengembangan Sediaan Farmasi. Bandung : ITB
Amidon, Allen, Armstrong, Cable, Cram, Kibbe, Luner, Murphy. 2009.
Handbook of Pharmaceutical Excipient, Sixth Edition. London: The
Pharmaceutical Press and The American Pharmaceutical Association. P. 48
– 50, 181 – 183, 404 – 407, 424 – 428, 581 – 585, 629 – 633.
Anokwaru, Chinedu Prosper., Esiaba, Ijeoma., Olusola,Ajibaya., Adesuyi,
Ayobami O. 2010. Polyphenolic Content and Antioxidant Activity of
Hibiscus sabdariffa Calyx,
scialert.net/fulltext/?doi=rjmp.2011.557.566&org=10. Diakses tanggal 22
April 2013
Anonim, 1986. Sediaan Galenik. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.
Anonim, 1995, Farmakope Indonesia, 448-449, 515, Departemen Kesehatan
Republik Indonesia, Jakarta.
Anonim, 2013. Hibiscus sabdariffa, http://www.plants.usd.gov/java. Diakses 7
Januari 2013.
Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Keempat.
Jakarta: UI – Press. p. 300, 607-608
Aulton, M., and Summers M. 2002. Tablet and Compaction in : Pharmaceutics
The Science of Dosage Form Design. 2nd., Philadelphia : Churchill
Livingstone. P : 132
Banker, G. S., and Anderson N. R. 1986. Tablet in: Lachman L., Lieberman H.
A., and Kanig J.L., (Eds.). The Theory and Practice of Industrial
Pharmacy. 3rd., Philadelphia : Lea and Febiger. P : 293-343.
Bertuzzi, Guia., 2005. Effervescent Granulation. In: Parikh, Dilip M., (Eds.).
Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. United States of
America : Taylor & Francis Group. P : 365 – 382
Cartensen, Jens T. 1977. Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms. New
York: John Wiley & Sons. Hal : 132-243
Daruwala, J.B. 1975. Pharmaceutical Dosage Forms Tablet, Volume I,
Lieberman, H.A., dan Lachman, (editor), Marcel Dekker Inc., New York,
289-337.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia, Edisi
III. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Hal : 6 – 7.
xii
48
49
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi
IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Hal : 48, 53 – 54, 590 – 520, 601 –
605.
Fudholi, A., 1983, Metodologi Formulasi dan Kompresi Direct, Majalah
Medika, No.7, Th 9, 586-587, Grafiti Medika Press, Jakarta.
Gennaro, 1995. Remington : The Science and Practice of Pharmacy, Nineteenth
Edition. Australia : John Wiley & Sons
Hermawan, Hayati, Budi, Barizi. 2011. Effect of Temperature, pH on Total
Concentration and Color Stability of Anthocyanins Compound Extract
Roselle
Calyx
(Hibiscus
Sabdariffa
L.),
http://ejournal.uinmalang.ac.id/index.php/Kimia/article/view/1680. Diakses tanggal 12
Februari 2013.
Kokil, S.N., Patil, P.R., Mahadik, K.R., Paradkar,A.R., 2004, Effect of Moleculer
Weight of Hydrolized Gelatin on Its Binding Properties in Tablets : A
Technical Note, in : AAPS PharmSciTech 2004;5(3)
Marayani, Herti., Kristiana., Lusi. 2008. Khasiat dan Manfaat Rosela : Jakarta :
AgroMedia Pustaka
Martin, A.,1993. Farmasi Fisik: Dasar-Dasar Kimia Fisik dalam Ilmu
Farmasetik, Edisi ketiga, Jakarta: Universitas Indonesia.
Mohrle, R., 1989. Effervescent Tablets. In : Lieberman. H. A., Lachman. L. And
Schwart.I.B (Eds.). Pharmaceutical Dosage Form, Tablet, Vol 1,2 nd Ed
Revisied And Expanded, Marcel Dekker. Inc, New York, P : 285 – 328.
Morton, J.F.,1987, Roselle : Hibiscus sabdariffa Linn : Fruit Or Warm Climates
Media, Inc, Gressboo, NC, 281-286, Miami Florida.
Parrot. E.L.,1979,Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceuties, 3
Rd Edition, Mineapolis : Burgess Publishing Company, P. 73-86.
Setyowati, Diyan Fithriyah. 2009. Pengaruh Variasi Konsentrasi Gelatin Sebagai
Bahan Mengikat Pengaruh Variasi Konsentrasi Gelatin Sebagai Bahan
Pengikat Dan Manitol Sebagai Bahan Pengisi Terhadap Sifat Fisik Dan
Respon Rasa Tablet Effervescent Ekstrak Tanaman Ceplukan (Physalis
angulata L.). Surakarta : Skripsi Program Sarjana. Universitas
Muhammadiyah Surakarta
Siregar, Charles, J.P., Wikarso, Saleh. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet.
Jakarta : Buku Kedokteran EGC.
Sugiyono, 2009. Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif dan R & D. Bandung:
Penerbit Alfabeta.
Sulaiman, T.N.S., 2007, Teknologi dan Formulasi Sediaan Tablet, Pustaka
Laboratorium Teknologi Farmasi Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta.
xiii
50
Suzery, Meiny., Lestari, Sri., Cahyono, Bambang., 2010. Penentuan Total
Antosianin dari Kelopak Bunga Rosela (Hibiscus sabdariffa L) dengan
Metode Maserasi dan Sokshletasi,
http://eprints.undip.ac.id/3025/1ABSTRAK_PDF.pdf. Diakses tanggal 12
Desember 2012
Voight, R. 1971. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, oleh Dr..rer.nat. Soendani
Noerono Soewandhi., Apt (penterjemah) dan Prof. Dr. Moch. Samhoedi
Reksohadiprodjo., Apt (Editor). Jogjakarta: Gajah Mada University press.
Voight, R. 1984. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, oleh Dr..rer.nat. Soendani
Noerono Soewandhi., Apt (penterjemah) dan Prof. Dr. Moch. Samhoedi
Reksohadiprodjo., Apt (Editor). Jogjakarta: Gajah Mada University press
Wells, J.L., and Aulton, M.E.,2002. Pharmaceuticals The Sciences of Dosage
Form Design. London : Churchill Livingstone
xiv
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Penggunaan obat tradisional sekarang ini banyak diminati kembali oleh
masyarakat Indonesia dengan menggunakan atau memanfaatkan bahan yang
berasal dari alam. Hal ini sudah terjadi turun-temurun dari generasi ke generasi.
Salah satu obat tradisional yang digunakan sebagai bahan obat adalah kelopak
bunga rosella (Hibiscus sabdariffa Linn.). Rosella merah (Hibiscus sabdariffa
Linn.) sedang populer di masyarakat sebagai minuman teh rosela yang diolah dari
kelopak bunga rosella yang telah dikeringkan. Kandungan penting yang terdapat
pada kelopak bunga rosella adalah pigmen antosianin yang membentuk flavonoid
yang berperan sebagai antioksidan. Flavonoid rosella terdiri flavonols dan pigmen
antosianin. Antosianin yang terdapat pada rosella terdiri dari cyanidin-3sambubioside,
delphinidin-3-glucose,
dan
delphinidine
-3-sambubioside.
Sedangkan flavonols terdiri dari gossypetin, hibiscetin, dan quercetia (Mardiyah et
al, 2009). Konsumsi bunga rosella biasanya dilakukan dengan cara diseduh
menjadi teh. Cara ini dianggap kurang praktis dan efisien.
Salah satu upaya untuk mengembangkan tanaman obat tersebut agar lebih
praktis dan efektif dalam penggunaan adalah dengan membuatnya dalam bentuk
ekstrak yang diformulasi ke dalam bentuk sediaan tablet effervescent, dengan
demikian ekstrak tanaman yang terkandung dalam tablet effervescent tersebut
akan lebih mudah dikonsumsi oleh masyarakat. Saat ini banyak sediaan obat
untuk antioksidan berbentuk tablet effervescent yang diminati konsumen
dikarenakan memiliki beberapa keunggulan jika dibandingkan dengan produk
sediaan obat lainnya. Keunggulan tablet effervescent antara lain cepat larut,
sehingga dalam penyajian lebih praktis.
Tablet effervescent adalah tablet berbuih dengan cara kompresi granul yang
mengandung garam effervescent atau bahan-bahan lain yang mampu melepaskan
gas ketika bercampur dengan air (Ansel, 1989). Tablet effervescent juga
merupakan tablet yang tidak bersalut dan bentuk tablet effervescent ini
dimaksudkan untuk menghasilkan larutan secara cepat dengan menghasilkan CO2
1
2
secara serentak pada saat tablet dimasukkan ke dalam air. Bila tablet dimasukkan
ke dalam air, terjadi reaksi kimia antara asam dan natrium bikarbonat sehingga
terbentuk garam natrium dari asam dan menghasilkan CO2 serta air. Reaksi ini
cukup cepat dan biasanya selesai dalam waktu satu menit atau kurang. Di samping
menghasilkan larutan yang jernih, tablet juga dapat menghasilkan rasa yang enak
karena adanya karbonat yang membantu memperbaiki rasa obat tertentu (Banker
and Anderson, 1994).
Formula tablet effervescent mengandung bahan aktif dan beberapa bahan
tambahan. Bahan tambahan berfungsi sebagai bahan pengisi, bahan pengikat,
bahan penghancur, dan bahan pelicin. Bahan-bahan tambahan yang digunakan
pada pembuatan tablet effervescent harus mudah larut agar tidak menghasilkan
residu ketika dilarutkan (Ansel et al,1989 ; Mohrle et al., 1989). Garam-garam
effervescent biasanya diolah dari kombinasi asam sitrat dan asam tartrat, karena
penggunaan hanya satu asam saja akan menimbulkan kesukaran. Apabila asam
tartrat sebagai asam tunggal, granul yang dihasilkan akan mudah kehilangan
kekuatannya dan akan menggumpal; asam sitrat saja akan menghasilkan
campuran lekat dan sukar menjadi granul (Ansel, 1989). Apabila asam sitrat
dikombinasikan dengan asam tartrat dapat memperkuat ikatan antar partikel di
dalam tablet effervescent, sehingga dapat menghasilkan kekerasan tablet yang
lebih baik dan tablet tahan terhadap goncangan dan gesekan pada saat
pengempaan, pengemasan dan pendistribusian. Menurut Mohrle (1989), dengan
menggunakan asam tartrat saja akan menghasilkan tablet effervescent yang lebih
mudah larut dalam air, karena kelarutan asam tartrat dalam air lebih tinggi
daripada asam sitrat.
Formulasi sediaan tablet effervescent kelopak bunga rosella dibuat dengan
menggunakan bahan pengisi manitol. Bahan pengisi adalah zat inert yang
ditambahkan pada zat aktif dalam jumlah yang cukup agar diperoleh bobot tablet
yang rasional saat dicetak (Gennaro, 1995). Manitol merupakan bahan pengisi
yang kompresibel, sangat stabil, mempunyai rasa yang enak, non higroskopis
sehingga bagus untuk pembuatan tablet effervescent yang mengurangi resiko
terjadinya reaksi dini dengan asam basa. Selain itu, manitol memiliki rasa yang
manis, sehingga memperbaiki rasa dalam tablet effervescent. Manitol larut dalam
3
air (1:5,5), gliserin (1 : 18), propan-2-ol (1:100). Manitol digunakan sebagai bahan
pengisi dalam pembuatan sediaan tablet dengan konsentrasi 10-90% (Rowe, et al.,
2009).
Selain itu ditambahkan bahan pengikat dalam tablet effervescent yang
berfungsi untuk menyatukan partikel serbuk dalam butir granulat dan juga
berfungsi untuk meningkatkan kekompakan dan kekerasan tablet. Pada penelitian
kali ini digunakan gelatin sebagai bahan pengikat. Gelatin merupakan pengikat
yang mempunyai kekuatan pengikat yang tinggi dan dapat menghasilkan granul
yang seragam dengan daya kompresibilitas dan kompaktibilitas yang bagus
(Kokil, et al., 2004). Oleh karena itu, gelatin diharapkan mampu menutupi
kerapuhan dari tablet effervescent. Di dalam air, gelatin mengembang dan lembut
secara bertahap antara 5 dan 10 kali beratnya. Gelatin larut dalam air di atas
40°C, membentuk larutan koloid, dan membentuk gel pada pendinginan 35-40oC
(Rowe, et al, 2009). Gelatin digunakan sebagai pengikat, kadarnya sekitar 1-3%
(Agoes, 2008).
Berdasarkan hal-hal tersebut di atas, pada penelitian ini akan diteliti
pengaruh kadar gelatin 0,5%; 0,75% dan 1% terhadap mutu fisik tablet
effervescent ekstrak rosela yang dibuat dengan metode granulasi basah.
1.2 Perumusan Masalah
1. Apakah ekstrak bunga rosella (Hibiscus
sabdariffa Linn) dapat di
formulasikan menjadi tablet effervescent yang memenuhi persyaratan?
2. Bagaimana pengaruh variasi kadar gelatin 0,5%; 0,75% dan 1% sebagai
bahan pengikat terhadap kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut tablet
effervescent ekstrak bunga rosella ?
3. Berapa kadar gelatin optimal yang akan memberikan kekerasan, kerapuhan
dan waktu melarut tablet yang memenuhi persyaratan?
1.3 Tujuan Penelitian
1. Mendapatkan formula tablet effervescent ekstrak bunga rosella (Hibiscus
sabdariffa Linn) yang memenuhi persyaratan.
4
2. Mengetahui pengaruh variasi kadar gelatin sebagai bahan pengikat
terhadap mutu fisik tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella
dengan cara membandingkan kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut.
3. Mengetahui kadar gelatin yang optimal dalam menghasilkan tablet
effervescent ekstrak kelopak bunga rosella dengan mutu fisik yang
memenuhi persyaratan.
1.4
Hipotesis
Penggunaan variasi bahan pengikat gelatin diduga berpengaruh terhadap
sifat fisik tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella yang dihasilkan.
Semakin meningkat konsentrasi gelatin yang digunakan maka semakin
meningkatkan kekerasan tablet dan waktu melarut semakin lama serta
menurunkan kerapuhan tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella.
1.5
Manfaat Penelitian
Hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi tentang
formulasi tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella dengan menggunakan
gelatin sebagai bahan pengikat dan manitol sebagai bahan pengisi yang memiliki
mutu fisik yang baik sehingga dapat dijadikan pertimbangan dalam mengadakan
penelitian lebih lanjut.
BETY SUKMANING TYAS
FORMULASI TABLET EFFERVESCENT EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PENGIKAT
GELATIN
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2013
i
LEMBAR PENGESAHAN
FORMULASI TABLET EFFERVESCENT EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn.)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PENGIKAT
GELATIN
SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada
Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammadiyah Malang
2013
Oleh:
BETY SUKMANING TYAS
NIM: 09040124
Disetujui oleh:
Pembimbing I
Pembimbin
Dra.Uswatun Chasanah, M.Kes.,Apt.
Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt.
ii
LEMBAR PENGUJIAN
FORMULASI TABLET EFFERVESCENT EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn.)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PENGIKAT
GELATIN
SKRIPSI
Telah diuji dan dipertahankan di depan tim penguji pada tanggal
04 Juli 2013
Oleh:
Bety Sukmaning Tyas
09040124
Tim Penguji:
Penguji I
Penguji II
Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt.
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt.
Penguji IV
Penguji III
Sovia Aprina Basuki, S.Farm.,M.Si.,Apt.
Arina Swastika Maulita, S.Farm.,Apt.
iii
KATA PENGANTAR
Segala puji syukur penulis panjatkan hanya bagi Allah SWT atas segala
nikmat, rahmat dan karunia-Nya yang tak terhingga sehingga penulis dapat
menyelesaikan skripsi yang berjudul Formulasi Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) Secara Granulasi Basah
Dengan Pengikat Gelatin.
Skripsi ini dikerjakan demi memenuhi salah satu syarat guna memperoleh
gelar sarjana Farmasi di Jurusan Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas
Muhammadiyah Malang. Penulis menyadari bahwa skripsi ini bukanlah tujuan
akhir dari belajar karena belajar adalah sesuatu yang tidak terbatas.
Dengan terselesaikannya penulisan skripsi ini, penulis mengucapkan
terimakasih yang sebesar-besarnya kepada:
1. Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt, selaku pembimbing I yang telah dengan
sabar memberikan motivasi, arahan, masukan dan bimbingan sehingga penulis
dapat menyelesaikan penulisan skripsi ini dengan lancar.
2. Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt., selaku pembimbing II dan Ketua
Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan yang telah banyak
memberikan arahan, motivasi dan masukan selama penulis menyelesaikan
skripsi ini.
3. Tri Lestari H.,M.Kep.Sp.Mat selaku Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas
Muhammadiyah Malang.
4. Kedua orang tua penulis, Bapak Suyono dan Ibu Sumarmi tercinta, yang
selalu menjadi inspirasi bagi penulis karena kasih sayang bapak dan ibu yang
tiada tara dan do’a yang selalu diberikan sehingga penulis dapat
menyelesaikan penulisan ini dengan baik.
5. Kakanda Anang Widianto yang telah membantu penulis dengan memberikan
banyak dukungan, motivasi, mendengarkan keluh kesah penulis dan tidak
pernah lelah mendampingi dan selalu mendoakan penulis dalam segala situasi.
iv
6. Citra Rachma Nurulia dan Asharul Fahrizi atas segala kerjasama dan semua
diskusi yang telah dilakukan untuk membantu penulis dalam menyusun skripsi
ini.
7. Untuk teman-teman Farmasi UMM angkatan 2009 yang memberi motivasi
dan dukungan yang tidak bisa disebutkan satu persatu.
8. Untuk teman-teman kos (warga 2a ONG) yang selalu memberikan keceriaan
disela-sela penyusunan skripsi ini yang tidak dapat di sebutkan satu per satu.
Semoga Allah SWT membalas kebaikan dan ketulusan semua pihak yang
telah membantu menyelesaikan skripsi ini dengan melimpahkan rahmat dan
karunia-Nya. Segala upaya telah dilakukan demi kesempurnaan penulisan, namun
penulis mengharapkan saran dan kritik yang bersifat membangun demi perbaikan
skripsi ini. Harapan penulis, semoga skripsi ini memberikan manfaat bagi kita
semua. Amin.
Malang, 27 Juni 2013
Penulis
v
DAFTAR ISI
Halaman
KATA PENGANTAR .........................................................................................iv
RINGKASAN .......................................................................................................vi
ABSTRAK ......................................................................................................... viii
DAFTAR ISI ....................................................................................................... x
DAFTAR TABEL ...............................................................................................xii
DAFTAR GAMBAR ..........................................................................................xiv
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................xv
BAB I PENDAHULUAN ...................................................................................1
1.1 Latar Belakang .......................................................................................1
1.2 Rumusan Masalah..................................................................................3
1.3 Tujuan Penelitian ...................................................................................3
1.4 Hipotesa .................................................................................................4
1.5 Manfaat Penelitian .................................................................................4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA...........................................................................5
2.1 Tinjauan Tentang Tablet ........................................................................5
2.2 Metode Pembuatan ................................................................................6
2.2.1 Metode Granulasi Basah .............................................................6
2.2.2 Metode Granulasi Kering ............. ..............................................8
2.2.3 Metode Cetak langsung ...............................................................8
2.3 Tablet Effervescent ................................................................................9
2.4 Parameter Sifat Fisik Granul .................................................................12
2.4.1 Kecepatan Alir .............................................................................12
2.4.2 Sudut Diam ..................................................................................12
2.4.3 Kelembaban (MC) .......................................................................12
2.4.4 Distribusi Granul .........................................................................12
2.5 Parameter Sifat Fisik Tablet ..................................................................12
2.5.1 Kekerasan ....................................................................................12
2.5.2 Kerapuhan atau fribilitas .............................................................13
2.5.3 Waktu Melarut .............................................................................13
vi
x
2.6 Tinjauan Bahan ......................................................................................13
2.7 Tanaman Rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) ........................................15
2.7.1 Klasifikasi Tanaman ...................................................................15
2.7.2
Morfologi Tanaman ..................................................................16
2.7.3
Nama Daerah ............................................................................17
2.7.4
Kandungan Kimia .....................................................................17
2.7.5
Khasiat dan Manfaat .................................................................18
2.8 Tinjauan Tentang Ekstrak ......................................................................18
BAB III KERANGKA KONSEPTUAL ...............................................................21
3.1 Kerangka Konseptual.............................................................................21
3.2 Skema Kerangka Konseptual .................................................................23
BAB IV METODE PENELITIAN ......................................................................24
4.1 Desain Penelitian ...................................................................................24
4.1.1 Populasi dan Sampel ...................................................................24
4.1.2 Waktu dan Tempat Pelaksanaan ..................................................24
4.1.3 Variabel ........................................................................................24
4.1.4 Definisi Operasional ....................................................................25
4.2 Bahan .....................................................................................................26
4.3 Alat ........................................................................................................26
4.4 Rancangan Formula ...............................................................................26
4.5 Pembuatan Mucilago Gelatin ................................................................27
4.6 Perhitungan Garam Effervescent ...........................................................27
4.7 Pembuatan Tablet ..................................................................................28
4.8 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ............................................................28
4.8.1 Kecepatan Alir dan Sudut Diam ..................................................29
4.8.2 Kelembaban (MC) .......................................................................30
4.8.3 Distribusi Granul .........................................................................30
4.9 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet .............................................................31
4.9.1 Kekerasan ....................................................................................31
4.9.2 Kerapuhan atau friabilitas ...........................................................31
4.9.3 Waktu Melarut Tablet .................................................................32
4.10 Analisis Data .......................................................................................32
vii
xi
BAB V HASIL PENELITIAN ............................................................................33
5.1 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ...........................................................33
5.2 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ............................................................34
5.3 Analisis Stastistik Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Effervescent ..........36
5.3.1 Analisis Statistik Kekerasan Tablet Effervescent .........................37
5.3.2 Analisis Statistik Kerapuhan Tablet Effervescent .......................38
5.3.3 Analisi Statistik Waktu Melarut Tablet Effervescent ...................39
BAB VI PEMBAHASAN ....................................................................................41
BAB VII KESIMPULAN DAN SARAN .............................................................47
7.1 Kesimpulan ............................................................................................47
7.2 Saran .....................................................................................................47
DAFTAR PUSTAKA ..........................................................................................48
LAMPIRAN ..........................................................................................................51
viii
xii
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
II.1
Karakteristik Gelatin Tipe A dan Tipe B ....................................................14
II.2
Nilai Gizi Kelopak Bunga Rosela ...............................................................18
IV.1 Rancangan Formula Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosela ..............................................................................................26
IV.2 Hubungan Sudut Diam dan Daya Alir ........................................................29
1V.3 Volume dan Temperatur Air Pada Uji Waktu Melarut
Tablet Effervescent .....................................................................................32
V.1 Hasil Pemeriksaan Kandungan Lembab dan Kecepatan Alir
dan Sudut Diam............................................................................................33
V.2 Hasil Pemeriksaan Distribusi Ukuran Granul ..............................................33
V.3 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ..........................................................34
V.4 Analisis Statistik Mutu Fisik Tablet Effervscent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosela ...............................................................................................37
V.5 Hasil Uji Tukey HSD kekerasan tablet ........................................................38
V.6 Hasil Uji Tukey HSD kerapuhan tablet........................................................39
V.7 Hasil Uji Tukey HSD waktu melarut tablet .................................................40
ix
xiii
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1
Tanaman Bunga Rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) ...................................16
3.1
Skema Kerangka Konseptual .......................................................................23
4.1
Moisture Content Balance ............................................................................30
4.2
Sieve Shaker .................................................................................................30
4.3
Hardness Tester ............................................................................................31
4.4
Friability Tester ............................................................................................32
5.1
Histgram Hubungan Kadar Gelatin terhadap Kekerasan Tablet ..................35
5.2
Histogram Hubungan Kadar Gelatin terhadap Kerapuhan Tablet ...............36
5.3
Histogram Hubungan Kadar Gelatin terhadap Waktu Melarut Tablet ........36
x
xiv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1 Daftar Riwayat Hidup ............................................................................... 51
2 Surat Pernyataan ........................................................................................ 52
3 Surat Keterangan ....................................................................................... 53
4 Perhitungan Dosis Secara Empiris Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella............................................................................ 54
5 Perhitungan Garam Effervescent ............................................................... 55
6 Hasil Pemeriksaan Kekerasan Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosella ........................................................................................... 56
7 Hasil Pemeriksaan Kerapuhan Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak
Bunga Rosella ........................................................................................... 57
8 Hasil Pemeriksaan Waktu Melarut Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 58
9 Hasil Analisis Statistik Kekerasan Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 59
10 Hasil Analisis Statistik Kerapuhan Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 62
11 Hasil Analisis Statistik Waktu Melarut Tablet Effervescent Ekstrak
Kelopak Bunga Rosella ............................................................................. 65
12 Daftar F Tabel ........................................................................................... 68
xi
xv
DAFTAR PUSTAKA
Agoes, Goeswin. 2008. Pengembangan Sediaan Farmasi. Bandung : ITB
Amidon, Allen, Armstrong, Cable, Cram, Kibbe, Luner, Murphy. 2009.
Handbook of Pharmaceutical Excipient, Sixth Edition. London: The
Pharmaceutical Press and The American Pharmaceutical Association. P. 48
– 50, 181 – 183, 404 – 407, 424 – 428, 581 – 585, 629 – 633.
Anokwaru, Chinedu Prosper., Esiaba, Ijeoma., Olusola,Ajibaya., Adesuyi,
Ayobami O. 2010. Polyphenolic Content and Antioxidant Activity of
Hibiscus sabdariffa Calyx,
scialert.net/fulltext/?doi=rjmp.2011.557.566&org=10. Diakses tanggal 22
April 2013
Anonim, 1986. Sediaan Galenik. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.
Anonim, 1995, Farmakope Indonesia, 448-449, 515, Departemen Kesehatan
Republik Indonesia, Jakarta.
Anonim, 2013. Hibiscus sabdariffa, http://www.plants.usd.gov/java. Diakses 7
Januari 2013.
Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Keempat.
Jakarta: UI – Press. p. 300, 607-608
Aulton, M., and Summers M. 2002. Tablet and Compaction in : Pharmaceutics
The Science of Dosage Form Design. 2nd., Philadelphia : Churchill
Livingstone. P : 132
Banker, G. S., and Anderson N. R. 1986. Tablet in: Lachman L., Lieberman H.
A., and Kanig J.L., (Eds.). The Theory and Practice of Industrial
Pharmacy. 3rd., Philadelphia : Lea and Febiger. P : 293-343.
Bertuzzi, Guia., 2005. Effervescent Granulation. In: Parikh, Dilip M., (Eds.).
Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. United States of
America : Taylor & Francis Group. P : 365 – 382
Cartensen, Jens T. 1977. Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms. New
York: John Wiley & Sons. Hal : 132-243
Daruwala, J.B. 1975. Pharmaceutical Dosage Forms Tablet, Volume I,
Lieberman, H.A., dan Lachman, (editor), Marcel Dekker Inc., New York,
289-337.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia, Edisi
III. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Hal : 6 – 7.
xii
48
49
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi
IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Hal : 48, 53 – 54, 590 – 520, 601 –
605.
Fudholi, A., 1983, Metodologi Formulasi dan Kompresi Direct, Majalah
Medika, No.7, Th 9, 586-587, Grafiti Medika Press, Jakarta.
Gennaro, 1995. Remington : The Science and Practice of Pharmacy, Nineteenth
Edition. Australia : John Wiley & Sons
Hermawan, Hayati, Budi, Barizi. 2011. Effect of Temperature, pH on Total
Concentration and Color Stability of Anthocyanins Compound Extract
Roselle
Calyx
(Hibiscus
Sabdariffa
L.),
http://ejournal.uinmalang.ac.id/index.php/Kimia/article/view/1680. Diakses tanggal 12
Februari 2013.
Kokil, S.N., Patil, P.R., Mahadik, K.R., Paradkar,A.R., 2004, Effect of Moleculer
Weight of Hydrolized Gelatin on Its Binding Properties in Tablets : A
Technical Note, in : AAPS PharmSciTech 2004;5(3)
Marayani, Herti., Kristiana., Lusi. 2008. Khasiat dan Manfaat Rosela : Jakarta :
AgroMedia Pustaka
Martin, A.,1993. Farmasi Fisik: Dasar-Dasar Kimia Fisik dalam Ilmu
Farmasetik, Edisi ketiga, Jakarta: Universitas Indonesia.
Mohrle, R., 1989. Effervescent Tablets. In : Lieberman. H. A., Lachman. L. And
Schwart.I.B (Eds.). Pharmaceutical Dosage Form, Tablet, Vol 1,2 nd Ed
Revisied And Expanded, Marcel Dekker. Inc, New York, P : 285 – 328.
Morton, J.F.,1987, Roselle : Hibiscus sabdariffa Linn : Fruit Or Warm Climates
Media, Inc, Gressboo, NC, 281-286, Miami Florida.
Parrot. E.L.,1979,Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceuties, 3
Rd Edition, Mineapolis : Burgess Publishing Company, P. 73-86.
Setyowati, Diyan Fithriyah. 2009. Pengaruh Variasi Konsentrasi Gelatin Sebagai
Bahan Mengikat Pengaruh Variasi Konsentrasi Gelatin Sebagai Bahan
Pengikat Dan Manitol Sebagai Bahan Pengisi Terhadap Sifat Fisik Dan
Respon Rasa Tablet Effervescent Ekstrak Tanaman Ceplukan (Physalis
angulata L.). Surakarta : Skripsi Program Sarjana. Universitas
Muhammadiyah Surakarta
Siregar, Charles, J.P., Wikarso, Saleh. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet.
Jakarta : Buku Kedokteran EGC.
Sugiyono, 2009. Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif dan R & D. Bandung:
Penerbit Alfabeta.
Sulaiman, T.N.S., 2007, Teknologi dan Formulasi Sediaan Tablet, Pustaka
Laboratorium Teknologi Farmasi Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta.
xiii
50
Suzery, Meiny., Lestari, Sri., Cahyono, Bambang., 2010. Penentuan Total
Antosianin dari Kelopak Bunga Rosela (Hibiscus sabdariffa L) dengan
Metode Maserasi dan Sokshletasi,
http://eprints.undip.ac.id/3025/1ABSTRAK_PDF.pdf. Diakses tanggal 12
Desember 2012
Voight, R. 1971. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, oleh Dr..rer.nat. Soendani
Noerono Soewandhi., Apt (penterjemah) dan Prof. Dr. Moch. Samhoedi
Reksohadiprodjo., Apt (Editor). Jogjakarta: Gajah Mada University press.
Voight, R. 1984. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, oleh Dr..rer.nat. Soendani
Noerono Soewandhi., Apt (penterjemah) dan Prof. Dr. Moch. Samhoedi
Reksohadiprodjo., Apt (Editor). Jogjakarta: Gajah Mada University press
Wells, J.L., and Aulton, M.E.,2002. Pharmaceuticals The Sciences of Dosage
Form Design. London : Churchill Livingstone
xiv
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Penggunaan obat tradisional sekarang ini banyak diminati kembali oleh
masyarakat Indonesia dengan menggunakan atau memanfaatkan bahan yang
berasal dari alam. Hal ini sudah terjadi turun-temurun dari generasi ke generasi.
Salah satu obat tradisional yang digunakan sebagai bahan obat adalah kelopak
bunga rosella (Hibiscus sabdariffa Linn.). Rosella merah (Hibiscus sabdariffa
Linn.) sedang populer di masyarakat sebagai minuman teh rosela yang diolah dari
kelopak bunga rosella yang telah dikeringkan. Kandungan penting yang terdapat
pada kelopak bunga rosella adalah pigmen antosianin yang membentuk flavonoid
yang berperan sebagai antioksidan. Flavonoid rosella terdiri flavonols dan pigmen
antosianin. Antosianin yang terdapat pada rosella terdiri dari cyanidin-3sambubioside,
delphinidin-3-glucose,
dan
delphinidine
-3-sambubioside.
Sedangkan flavonols terdiri dari gossypetin, hibiscetin, dan quercetia (Mardiyah et
al, 2009). Konsumsi bunga rosella biasanya dilakukan dengan cara diseduh
menjadi teh. Cara ini dianggap kurang praktis dan efisien.
Salah satu upaya untuk mengembangkan tanaman obat tersebut agar lebih
praktis dan efektif dalam penggunaan adalah dengan membuatnya dalam bentuk
ekstrak yang diformulasi ke dalam bentuk sediaan tablet effervescent, dengan
demikian ekstrak tanaman yang terkandung dalam tablet effervescent tersebut
akan lebih mudah dikonsumsi oleh masyarakat. Saat ini banyak sediaan obat
untuk antioksidan berbentuk tablet effervescent yang diminati konsumen
dikarenakan memiliki beberapa keunggulan jika dibandingkan dengan produk
sediaan obat lainnya. Keunggulan tablet effervescent antara lain cepat larut,
sehingga dalam penyajian lebih praktis.
Tablet effervescent adalah tablet berbuih dengan cara kompresi granul yang
mengandung garam effervescent atau bahan-bahan lain yang mampu melepaskan
gas ketika bercampur dengan air (Ansel, 1989). Tablet effervescent juga
merupakan tablet yang tidak bersalut dan bentuk tablet effervescent ini
dimaksudkan untuk menghasilkan larutan secara cepat dengan menghasilkan CO2
1
2
secara serentak pada saat tablet dimasukkan ke dalam air. Bila tablet dimasukkan
ke dalam air, terjadi reaksi kimia antara asam dan natrium bikarbonat sehingga
terbentuk garam natrium dari asam dan menghasilkan CO2 serta air. Reaksi ini
cukup cepat dan biasanya selesai dalam waktu satu menit atau kurang. Di samping
menghasilkan larutan yang jernih, tablet juga dapat menghasilkan rasa yang enak
karena adanya karbonat yang membantu memperbaiki rasa obat tertentu (Banker
and Anderson, 1994).
Formula tablet effervescent mengandung bahan aktif dan beberapa bahan
tambahan. Bahan tambahan berfungsi sebagai bahan pengisi, bahan pengikat,
bahan penghancur, dan bahan pelicin. Bahan-bahan tambahan yang digunakan
pada pembuatan tablet effervescent harus mudah larut agar tidak menghasilkan
residu ketika dilarutkan (Ansel et al,1989 ; Mohrle et al., 1989). Garam-garam
effervescent biasanya diolah dari kombinasi asam sitrat dan asam tartrat, karena
penggunaan hanya satu asam saja akan menimbulkan kesukaran. Apabila asam
tartrat sebagai asam tunggal, granul yang dihasilkan akan mudah kehilangan
kekuatannya dan akan menggumpal; asam sitrat saja akan menghasilkan
campuran lekat dan sukar menjadi granul (Ansel, 1989). Apabila asam sitrat
dikombinasikan dengan asam tartrat dapat memperkuat ikatan antar partikel di
dalam tablet effervescent, sehingga dapat menghasilkan kekerasan tablet yang
lebih baik dan tablet tahan terhadap goncangan dan gesekan pada saat
pengempaan, pengemasan dan pendistribusian. Menurut Mohrle (1989), dengan
menggunakan asam tartrat saja akan menghasilkan tablet effervescent yang lebih
mudah larut dalam air, karena kelarutan asam tartrat dalam air lebih tinggi
daripada asam sitrat.
Formulasi sediaan tablet effervescent kelopak bunga rosella dibuat dengan
menggunakan bahan pengisi manitol. Bahan pengisi adalah zat inert yang
ditambahkan pada zat aktif dalam jumlah yang cukup agar diperoleh bobot tablet
yang rasional saat dicetak (Gennaro, 1995). Manitol merupakan bahan pengisi
yang kompresibel, sangat stabil, mempunyai rasa yang enak, non higroskopis
sehingga bagus untuk pembuatan tablet effervescent yang mengurangi resiko
terjadinya reaksi dini dengan asam basa. Selain itu, manitol memiliki rasa yang
manis, sehingga memperbaiki rasa dalam tablet effervescent. Manitol larut dalam
3
air (1:5,5), gliserin (1 : 18), propan-2-ol (1:100). Manitol digunakan sebagai bahan
pengisi dalam pembuatan sediaan tablet dengan konsentrasi 10-90% (Rowe, et al.,
2009).
Selain itu ditambahkan bahan pengikat dalam tablet effervescent yang
berfungsi untuk menyatukan partikel serbuk dalam butir granulat dan juga
berfungsi untuk meningkatkan kekompakan dan kekerasan tablet. Pada penelitian
kali ini digunakan gelatin sebagai bahan pengikat. Gelatin merupakan pengikat
yang mempunyai kekuatan pengikat yang tinggi dan dapat menghasilkan granul
yang seragam dengan daya kompresibilitas dan kompaktibilitas yang bagus
(Kokil, et al., 2004). Oleh karena itu, gelatin diharapkan mampu menutupi
kerapuhan dari tablet effervescent. Di dalam air, gelatin mengembang dan lembut
secara bertahap antara 5 dan 10 kali beratnya. Gelatin larut dalam air di atas
40°C, membentuk larutan koloid, dan membentuk gel pada pendinginan 35-40oC
(Rowe, et al, 2009). Gelatin digunakan sebagai pengikat, kadarnya sekitar 1-3%
(Agoes, 2008).
Berdasarkan hal-hal tersebut di atas, pada penelitian ini akan diteliti
pengaruh kadar gelatin 0,5%; 0,75% dan 1% terhadap mutu fisik tablet
effervescent ekstrak rosela yang dibuat dengan metode granulasi basah.
1.2 Perumusan Masalah
1. Apakah ekstrak bunga rosella (Hibiscus
sabdariffa Linn) dapat di
formulasikan menjadi tablet effervescent yang memenuhi persyaratan?
2. Bagaimana pengaruh variasi kadar gelatin 0,5%; 0,75% dan 1% sebagai
bahan pengikat terhadap kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut tablet
effervescent ekstrak bunga rosella ?
3. Berapa kadar gelatin optimal yang akan memberikan kekerasan, kerapuhan
dan waktu melarut tablet yang memenuhi persyaratan?
1.3 Tujuan Penelitian
1. Mendapatkan formula tablet effervescent ekstrak bunga rosella (Hibiscus
sabdariffa Linn) yang memenuhi persyaratan.
4
2. Mengetahui pengaruh variasi kadar gelatin sebagai bahan pengikat
terhadap mutu fisik tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella
dengan cara membandingkan kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut.
3. Mengetahui kadar gelatin yang optimal dalam menghasilkan tablet
effervescent ekstrak kelopak bunga rosella dengan mutu fisik yang
memenuhi persyaratan.
1.4
Hipotesis
Penggunaan variasi bahan pengikat gelatin diduga berpengaruh terhadap
sifat fisik tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella yang dihasilkan.
Semakin meningkat konsentrasi gelatin yang digunakan maka semakin
meningkatkan kekerasan tablet dan waktu melarut semakin lama serta
menurunkan kerapuhan tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella.
1.5
Manfaat Penelitian
Hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi tentang
formulasi tablet effervescent ekstrak kelopak bunga rosella dengan menggunakan
gelatin sebagai bahan pengikat dan manitol sebagai bahan pengisi yang memiliki
mutu fisik yang baik sehingga dapat dijadikan pertimbangan dalam mengadakan
penelitian lebih lanjut.