Penetapan Kadar Betametason Valerat Dalam Krim Betametason Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM KRIM BETAMETASON SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI TUGAS AKHIR OLEH: ADELINA HANDAYANI L. NIM 122410103
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan, kesehatan dan kesempatan kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir yang berjudul ”Penetapan Kadar Betametason Valerat dalam Krim Betametason secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi”. Tugas akhir ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat untuk menyelesaikan Program Studi Diploma
III Analis Farmasi Dan Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya.
Untuk itu penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar–besarnya kepada: 1.
Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt. sebagai Wakil Dekan I Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt. sebagai Ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas
5. Bapak Drs. Wiryanto, MS., Apt. sebagai Dosen Penasehat Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis dalam hal akademis setiap semester.
6. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt. selaku Plant Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
7. Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt. selaku koordinator pembimbing praktek kerja lapangan yang telah membimbing dan memberikan saran serta petunjuk selama pelaksanaan PKL di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
8. Bapak dan Ibu dosen staf pengajar Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara atas semua ilmu, didikan dan bimbingan kepada penulis selama di perguruan tinggi ini.
9. Staf administrasi Fakultas Farmasi yang telah membantu kemudahan administrasi selama ini.
Teristimewa kepada kedua orangtua yang tercinta yaitu Ayahanda Nehri Lubis dan Ibunda Khadijah Nasution, terkhusus kepada abang saya Mustafa Arifin Lubis, kakak saya Rizki Khairani Lubis serta juga untuk seluruh keluarga besar kesempurnaan tugas akhir ini. Akhir kata semoga Allah SWT melimpahkan rahmat dan karunia–Nya kepada kita semua dan harapan penulis semoga tugas akhir ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua. Amin.
Medan, April 2015 Penulis, Adelina Handayani L.
NIM 122410103
PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT
DALAM KRIM BETAMETASON SECARA
KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
ABSTRAK
Betametason adalah obat kortikosteroid yang dalam strukturnya mengandung fluor dan mempunyai kerja yang kuat terhadap alergi dan peradangan lokal. Betametason dalam bentuk krim biasanya mengandung senyawa Betametason Valerat 0,1 %. Krim Betametason harus melalui serangkaian pengujian untuk menentukan kualitas krim tersebut. Tujuan pemeriksaan ini adalah untuk mengetahui apakah kadar betametason valerat dalam formulasi sediaan krim hasil produksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan memenuhi syarat seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia Edisi IV.
Penetapan kadar betametason valerat dilakukan dengan menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi sesuai dengan prosedur dan alat UV detektor merk Waters 2489 dan HPLC pump merk Waters 1525, yang digunakan di laboratorium PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. Percobaan ini dilakukan secara duplo untuk satu batch dengan panjang gelombang maksimum 254 nm.
Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kadar rata-rata betametason valerat dalam krim dari batch A50037 T, yang diproduksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan yaitu sebesar 108,414 %. Farmakope Indonesia Edisi ke-IV memberi persyaratan kadar krim betametason, yaitu tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 % dari jumlah yang tertera pada etiket, sehingga hasil penetapan kadar yang dilakukan memenuhi persyaratan.
Kata kunci: penetapan kadar, betametason valerat, krim, kromatografi cair
DETERMINATION OF BETAMETHASONE VALERATE
IN THE CREAM BETAMETHASONE BY
HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY
ABSTRACT
Betamethasone is a corticosteroid drug that is in its structure containing fluorine and have a strong work against allergies and local inflammation. Betamethasone in the form of creams usually contain compounds Betamethasone Valerate 0.1 %. Betamethasone cream has to go through a series of tests to determine the quality of the cream. The purpose of this investigation is to determine whether the levels of betamethasone valerate cream dosage formulations produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan qualify as stated in the Indonesian Pharmacopoeia Edition IV.
Determination of betamethasone valerate done using high performance liquid chromatography method in accordance with the procedures and tools brands Waters 2489 UV detector and a Waters 1525 HPLC pump, brands used in the laboratory PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. This experiment was performed in duplicate for one batch with a maximum wavelength of 254 nm.
The results showed that the average level of betamethasone valerate in the cream of the batch A50037 T, which is produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan respectively 108.414 %. Indonesian Pharmacopoeia Fourth Edition gives betamethasone cream content requirements, is not less than 90.0 % and not more than 110.0 % of the amount listed on the label, so that the determination of which do meet the requirements.
Keywords: determination, betamethasone valerate, cream, high performance liquid chromatography.
DAFTAR ISI
Halaman LEMBAR JUDUL ................................................................................... i LEMBAR PENGESAHAN ..................................................................... ii KATA PENGANTAR ............................................................................. iii ABSTRAK .............................................................................................. vi ABSTRACT ............................................................................................ vii DAFTAR ISI ............................................................................................ viii DAFTAR TABEL .................................................................................... xi DAFTAR GAMBAR ................................................................................ xii DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................ xiii
BAB I PENDAHULUAN ........................................................................ 1
1.1 Latar Belakang ...................................................................... 1
1.2 Perumusan Masalah .............................................................. 3
1.3 Tujuan dan Manfaat .............................................................. 3
2.1.5 Pengemasan dan penyimpanan krim ............................
7
2.2 Obat Kulit Topikal Kortikosteroid ........................................ 7
2.3 Betametason .......................................................................... 8
2.3.1 Uji kualitatif betametason ........................................... 10
2.3.2 Uji kuantitatif betametason ......................................... 11
2.4 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ......................................... 12 BAB III METODE PENGUJIAN ............................................................
19
3.1 Tempat Pelaksanaan Penetapan Kadar................................... 19
3.2 Alat-alat ................................................................................. 19
3.3 Bahan-bahan .......................................................................... 19 3.4 Penyiapan Bahan ...................................................................
19
3.4.1 Pembuatan pelarut ........................................................ 19
3.4.2 Pengambilan sampel uji ............................................... 20
3.4.3 Larutan standar ............................................................. 20 3.4.4 Larutan uji ....................................................................
20 3.4.5 Larutan fase gerak ........................................................
20
5.1 Kesimpulan ........................................................................... 25
5.2 Saran ...................................................................................... 25 DAFTAR PUSTAKA .............................................................................. 26
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 4.1 Hasil penetapan kadar betametason valerat secara kromatografi cair kinerja tinggi .............................................. 23
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1 Struktur betametason valerat ................................................9 Gambar 2.2 Diagram blok kromatografi cair kinerja tinggi ....................
14