Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen Oksida Di Dalam Alamat Kontrasepsi Dalam Rahim

KAJIAN STERILITAS DAN ANALISIS RESIDU ETILEN
OKSIDA DI DALAM ALAT KONTRASEPSI DALAM
RAHIM

TESIS MAGISTER

Oleh

Erly Sitompul
NIM : 20700005

No.

Ak scs

No.

p ᄋ ᄋ セ B B P

Surn i-cr


Dtnertksa
BIDANG KHUSUS MIKROBIOLOGI FARMASI
PROGRAM STUDI FARMASI
PROGRAM PASCA SARJANA
INSTITUT TEKNOLOGI BANDUNG
.
2002

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

KAJIAN STERILITAS DAN ANALISIS RESIDU
ETILEN OKSIDA DI DALAM ALAT KONTRASEPSI
DALAMRAHIM

NAMA : ERLY SITOMPUL

NIM

: 20700005


Pembim ing I

Dr. Sudana Atmawidjaja. DEA

Pembirnbing II



t"i





Pembimbing III

'"

rtadarma M.A


.Sc

Dr.Da

2002
Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan
USU e-Repository © 2008

ABSn.AK
Te1ah dilakukan kajian meliputi uji sterilitas dan analisis residu etilen

oksida dalam alat kontrasepsi dalam rahim (AKDR) produksi PT. Kimia
Farma, Bandung. Penentuan angka mikroba dan golongan mikroba
dilakukan -terhadap sampel yang ridak disterilkan dengan metode
lempeng dan pewarnaan Gram. Uji sterilitas terhadap sampe! yang sudah
disterilkan dilakukan sesuai dengan, prosedur yang ada di Farmakope
Indonesia, edisi IV. Analisis residu etilen oksida dilakukan dengan
metode kromatografi gas, memakai kolom Porapak Q(R) sebagai fase
diam, gas nitrogen mumi sebagai fase gerak dengan kecepatan
30 mUmenit dan 33 mUmenit, dan detektor pengionan nyala. HasiI menunjukkan bahwa batas deteksi, batas kuantitasi, dan batas determinasi
berturut-turut adalah 7,7; 22,38 dan 1 ppm, sedangkan perolehan
kembali dan koefisien variansi untuk etilen oksida di dalam AKDR
berturut-turut 96% dan 0,68%. AKDR yang belum disterilkan
mempunyai angka total bakteri 2,9 x 10' cfu/g dan total kapang
3,9 x 10' cfulg, terdiri dari kelornpok Bacillus dan Sarcina serta satu
golongan kapang, yaitu Aspergillus. Semua sampel AKDR yang sudah
disterilkan temyata steril dan residu ctilen oksida di dalam AKDR tidak
terdeteksi.
ABSTRACT
Sterility test and analysis of ethylene oxide residue in intra uterine
device (IUD), a product of PT. Kimis Farma, Bandung had been carried

out. Total microorganisms and thei- group from unsterilizcd samples
were determined using plate count and staining Gram methods Sterility
test of sterilized samples were evaluated according to Farmukopc
Indonesia, edisi IV. Ethylene oxide residue in IUD was analyzed by gas
chromatography with Porapak Q(R) column as stationary phase, nitrogen
as mobile phase at flow rate of 30 mLiminute and 33 mLiminute and,

flame ionization detector. Results' showed that detection, quantitation.
and determination limit for ethylene oxide were 7.7; 22.38 and I ppm,
respectively, while recovery and variance coefficient for ethylene oxide
in IUD were 96% and 0.68% respectively. Total bacteria of unsterilized
sample was 2.9 x 104 cfu/g, while IOtal fungi was 3.9 x 10" cfu/g,
consisting of Bacillus and Sarcina and a group of fungi i.e. Aspergillus.
All of the sterilized sample were sterile and ethylene oxide residue was
not detected.

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002

USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008


Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008


Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002

USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008


Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008


Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Erly Sitompul: Kajian Sterilitas Dan Analisis Residu Etilen...., 2002
USU e-Repository © 2008

Dokumen yang terkait

Karakteristik Pola Haid Ibu Pengguna Alat Kontrasepsi Dalam Rahim Di Puskesmas Medan Polonia

0 77 54

PRARANCANGAN PABRIK ETILEN OKSIDA PRARANCANGAN PABRIK ETILEN OKSIDA DARI ETILEN DENGAN PROSES OKSIDASI KAPASITAS 150.000 TON/TAHUN.

0 3 14

PRARANCANGAN PABRIK ETILEN OKSIDA PRARANCANGAN PABRIK ETILEN OKSIDA DARI ETILEN DENGAN PROSES OKSIDASI KAPASITAS 150.000 TON/TAHUN.

0 4 14

HUBUNGAN ANTARA PEMAKAIAN ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM DENGAN KEJADIAN KANDIDIASIS Hubungan Antara Pemakaian Alat Kontrasepsi Dalam Rahim Dengan Kejadian Kandidiasis Vulvovaginalis Di Rsud Dr. Moewardi.

1 9 15

HUBUNGAN ANTARA PEMAKAIAN ALAT KONTRASEPSI DALAM RAHIM DENGAN KEJADIAN KANDIDIASIS VULVOVAGINALIS Hubungan Antara Pemakaian Alat Kontrasepsi Dalam Rahim Dengan Kejadian Kandidiasis Vulvovaginalis Di Rsud Dr. Moewardi.

0 4 15

PRARANCANGAN PABRIK ETILEN GLIKOL DARI ETILEN OKSIDA DAN AIR Prarancangan Pabrik Etilen Glikol Dari Etilen Oksida Dan Air Dengan Proses Hidrasi Non Katalitik Kapasitas 100.000 Ton/Tahun.

0 1 16

PRARANCANGAN PABRIK ETILEN GLIKOL DARI ETILEN OKSIDA DAN AIR Prarancangan Pabrik Etilen Glikol Dari Etilen Oksida Dan Air Dengan Proses Hidrasi Non Katalitik Kapasitas 110.000 Ton/Tahun.

1 4 17

Kajian Berbagai Metode Analisis Residu Pestisida dalam Bahan Pangan

0 1 5

Uji Sterilitas Selang Oksigen Re-Use dengan Metode Sterilisasi Etilen Oksida di Central Sterile Supply Department RSUD Dr. Soetomo - Ubaya Repository

0 2 2

pra rancang pabrik pembuatan etilen glikol dari etilen oksida dengan proses karbonasi kapasitas 80.000 ton/tahun

2 13 444