2.5 Evaluasi Mutu 2.5.1 Pemerian
Pemeriksaan dilakukan terhadap bentuk, warna, bau, dan suhu lebur. Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV pemerian untuk hidrokortison, yaitu serbuk hablur putih
sampai praktis putih, tidak berbau, dan melebur pada suhu ± 213
o
C disertai peruraian.
2.5.2 Homogenitas
Pengujian homogenitas dilakukan untuk mengetahui apakah pada saat proses pembuatan krim bahan aktif obat dengan bahan dasarnya dan bahan tambahan lain yang
diperlukan tercampur secara homogen. Persyaratannya harus homogen sehingga krim yang dihasilkan mudah digunakan dan terdistribusi merata saat penggunaan pada kulit.
Alat yang digunakan untuk pengujian homogenitas ialah roller mill, colloid mill. Homogenizer tipe katup. Dispersi yang seragam dari obat yang tidak larut dalam basis
maupun pengecilan ukuran agregat lemak dilakukan dengan melalui homogenizer atau mill pada temperatur 30-40
o
C. Krim harus tahan terhadap gaya gesek yang timbul akibat pemindahan produk, maupun akibat aksi mekanis dari alat pengisi. Anief, 1995.
2.5.3 Stabilitas
Tujuan pemeriksaan kestabilan obat adalah untuk menjamin bahwa setiap batch obat yang didistribusikan tetap memenuhi persyaratan yang ditetapkan meskipun
sudah cukup lama dalam penyimpanan. Pemeriksaan kestabilan digunakan sebagai dasar penentuan batas kadaluarsa, cara-cara penyimpanan yang perlu dicantumkan dalam label.
Lachman, 1994.
Universitas Sumatera Utara
Ketidakstabilan formulasi dapat dideteksi dengan pengamatan pada perubahan penampilan fisik, warna, bau, rasa, dan tekstur dari formulasi tersebut, sedangkan
perubahan kimia yang terjadi hanya dapat dipastikan melalui analisis kimia. Ansel,1989.
2.5.4 pH
Harga pH adalah harga yang ditunjukkan oleh pH meter yang telah dibakukan dan mampu mengukur harga pH sampai 0,02 unit pH menggunakan elektroda indikator
yang peka terhadap aktivitas ion hidrogen, elektroda kaca, dan elektroda pembanding yang sesuai seperti elektroda kalomel dan elektroda perak-perak klorida. Pengukuran
dilakukan pada suhu ±25 C, kecuali dinyatakan lain dalam masing-masing monografi.
Dirjen POM, 1995
2.5.5 Penetapan Kadar Zat Aktif
Penetapan kadar dapat dilakukan dengan cara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi KCKT. Krim hidrokortison mengandung hidrokortison Asetat tidak kurang dari
90,0 dan tidak lebih dari 110,0 dari jumlah yang tertera pada etiket. Dirjen, POM, 1995
2.5.6 Keseragaman Sediaan
