PREDIKSI KOMPOSISI OPTIMUM FILM AGENT POLIVINIL ALKOHOL DAN HUMECTANT GLISERIN DALAM FORMULA GEL MASKER PEEL-OFF ANTIACNE EKSTRAK ETANOL DAUN SIRIH (Piper betle L.) – APLIKASI METODE DESAIN FAKTORIAL

  PREDIKSI KOMPOSISI OPTIMUM FILM AGENT POLIVINIL ALKOHOL DAN HUMECTANT GLISERIN DALAM FORMULA GEL MASKER PEEL-OFF ANTIACNE EKSTRAK ETANOL DAUN SIRIH ( Piper betle L.) – APLIKASI METODE DESAIN FAKTORIAL

  SKRIPSI

  Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S.Farm)

  Program Studi Farmasi Oleh:

  Yohana Tika Ameliawati NIM : 088114159

FAKULTAS FARMASI

  PREDIKSI KOMPOSISI OPTIMUM FILM AGENT POLIVINIL ALKOHOL DAN HUMECTANT GLISERIN DALAM FORMULA GEL MASKER PEEL-OFF ANTIACNE EKSTRAK ETANOL DAUN SIRIH ( Piper betle L.) – APLIKASI METODE DESAIN FAKTORIAL

  SKRIPSI

  Diajukan untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S.Farm)

  Program Studi Farmasi Oleh:

  Yohana Tika Ameliawati NIM : 088114159

FAKULTAS FARMASI

  “God doesn’t require us to succeed, he only requires that you try” ~Mother Teresa~ Karya ini kupersembahkan untuk : Tuhan Yesus Kristus, Bapak, Ibu, Mas Andri, Dheni, Teman-temanku, Almamaterku

  

PRAKATA

  Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas berkat dan karunia-Nya penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Prediksi Komposisi Optimum

  

Film Agent Polivinil Alkohol dan Humectant Gliserin dalam Formula Gel Masker

Peel-Off Antiacne Ekstrak Etanol Daun Sirih (Piper betle L.) – Aplikasi Metode

  Desain Faktorial” sebagai persyaratan dalam meraih gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi, Universitas Sanata Dharma, Yogyakarta.

  Dalam penyelesaian skripsi ini, penulis mendapatkan bantuan dan dukungan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, penulis mengucapkan terima kasih kepada:

  1. Tuhan Yesus Kristus atas segala berkat dan anugerah yang selalu ada dalam hidup.

  2. Ibu, Bapak, Kakak, dan Adik atas dukungan, doa, kasih, kesabaran, dan perhatian yang selalu ada selama ini.

  3. Ipang Djunarko, M. Sc., Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sanata Dharma, Yogyakarta.

  4. Rini Dwiastuti, M. Sc., Apt. selaku dosen pembimbing yang selalu memberi pengarahan, masukan, kritik, saran, dan semangat selama proses persiapan, penelitian, hingga penyusunan skripsi.

  5. Prof. Dr. Sri Noegrohati, Apt. selaku dosen penguji yang telah memberikan waktu, kesempatan, masukan, dan bimbingan selama kuliah maupun

  6. Yohanes Dwiatmaka, M. Si. selaku dosen penguji yang telah memberikan waktu, kesempatan, masukan, dan bimbingan selama kuliah maupun penyelesaian skripsi ini.

  7. Seluruh dosen Fakultas, Universitas Sanata Dharma, Yogyakarta yang telah memberikan ilmu selama menempuh pendidikan di Fakultas Farmasi, Universitas Sanata Dharma, Yogyakarta.

  8. Seluruh staf laboratorium, kebersihan, dan keamanan Fakultas Farmasi, Universitas Sanata Dharma, Yogyakarta. Terutama kepada Pak Musrifin, Pak Iswandi, Mas Agung, Mas Ottok, Mas Kunto, Mas Bimo, Pak Parlan, Mas Yo, Pak Wagiran, dan Pak Mukminin yang telah bayak membantu penulis dalam melakukan penelitian.

  9. Mariana, Dian, dan Asti sebagai teman-teman seperjuangan, teman kuliah, teman makan, teman praktikum, teman yang selalu ada dalam segalanya.

  Terima kasih banyak untuk segalanya.

  10. Teman-teman kos Flamboyan, Dian, Lusi, Ephi, Astrid, Gita, teman makan, cerita, main, nonton, terima kasih atas dukungan dan keceriaan yang selalu menemani setiap hari.

  11. Teman kelompok “C2”, Asti, Dian, Usie, Sasa, Yuni, Satya, Seco, atas dukungan, semangat, canda tawa, cerita, keisengan, dan kebersamaan yang selalu mewarnai hari-hariku selama ini.

  12. Teman-teman skripsi lantai 1, Mariana, Asti, Dian, Ellen, Desi, Dewi, Arum, Intan, Edi, Silvia, Noveli, Nanda, Anna, Pius, Agnes, Lala, Siska, Nindi,

  Sinlie, Yessi, Dea, terima kasih atas masukan, semangat, dukungan, dan kebersamaan selama di laboratorium.

  13. Teman-teman kuliah kelas C 2008, FST 2008 terutama FST B, atas kebersamaan, suka duka, kekompakan, dan dukungan selama kuliah, praktikum, dan keseharian.

  14. Teman-teman OMK Trio Marga Kasih atas doa dan kebersamaan selama ini.

  15. Semua pihak yang tidak dapa disebutkan satu per satu yang telah membantu penulis dalam menyelesaikan pendidikan di Fakultas Farmasi, Universitas Sanata Dharma, Yogyakarta.

  Akhir kata penulis menyadari bahwa karya penulisan skripsi ini jauh dari sempurna. Oleh karena itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang membangun dari semua pihak. Penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaant bagi masyarakat dan perkembangan ilmu pengetahuan.

  Penulis

  

DAFTAR ISI

  HALAMAN SAMPUL ......................................................................................... i HALAMAN JUDUL ........................................................................................... ii HALAMAN HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING ..............................iii HALAMAN PENGESAHAN ............................................................................. iv HALAMAN PERSEMBAHAN ........................................................................... v LEMBAR PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI KARYA ILMIAH UNTUK KEPENTINGAN AKADEMIS ............................................................ vi PRAKATA ........................................................................................................ vii PERNYATAAN KEASLIAN KARYA .............................................................. x DAFTAR ISI ...................................................................................................... xi DAFTAR TABEL............................................................................................. xvi DAFTAR GAMBAR ...................................................................................... xviii DAFTAR LAMPIRAN..................................................................................... xix

  INTISARI.......................................................................................................... xx

  

ABSTRACT ....................................................................................................... xxi

  BAB I. PENGANTAR ......................................................................................... 1 A. Latar Belakang ........................................................................................... 1 B. Permasalahan.............................................................................................. 3 C. Keaslian Penelitian .................................................................................... 4 D. Manfaat Penelitian...................................................................................... 4

  2. Manfaat Praktis ..................................................................................... 5

  E. Tujuan ........................................................................................................ 5

  1. Tujuan Umum....................................................................................... 5

  2. Tujuan Khusus...................................................................................... 5

  BAB II. PENELAAHAN PUSTAKA .................................................................. 6 A. Jerawat ....................................................................................................... 6 B. Sirih............................................................................................................ 7

  1. Sistematika Tumbuhan.......................................................................... 7

  2. Nama Daerah ........................................................................................ 8

  3. Morfologi ............................................................................................. 8

  4. Kandungan Kimia ................................................................................. 8

  5. Kegunaan Daun Sirih sebagai Antibakteri ............................................. 9

  C. Ekstraksi..................................................................................................... 9

  D. Gel dan Masker ........................................................................................ 10

  E. Humectant ................................................................................................ 11

  F. Filming Agent........................................................................................... 12

  G. Desain Faktorial ....................................................................................... 13

  H. Landasan Teori ......................................................................................... 14

  I. Hipotesis .................................................................................................. 16

  BAB III. METODE PENELITIAN ................................................................... 17 A. Jenis Rancangan Penelitian ....................................................................... 17 B. Variabel Penelitian dan Definisi Operasional ............................................ 17

  2. Definisi Operasional ........................................................................... 18

  C. Bahan dan Alat Penelitian ........................................................................ 20

  1. Bahan Penelitian ................................................................................ 20

  2. Alat Penelitian .................................................................................... 20

  D. Tata Cara Penelitian.................................................................................. 21

  1. Determinasi Simplisisa........................................................................ 21

  2. Pembuatan Serbuk Daun Sirih............................................................. 21

  3. Pembuatan Ekstrak Daun Sirih............................................................ 21

  4. Uji Kandungan Kimia dalam Ekstrak Etanol Daun Sirih ..................... 21

  5. Formulasi............................................................................................ 23

  6. Pembuatan Gel Masker Peel-Off Antiacne dari Ekstrak Etanol Daun Sirih .................................................................................................... 24

  7. Uji Sifat Fisik dan Stabilitas................................................................ 25

  8. Uji Iritasi Primer dengan Metode Draize............................................. 26

  E. Analisis Data dan Optimasi....................................................................... 27

  BAB IV. HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN .................................... 29 A. Determinasi Simplisia .............................................................................. 29 B. Penyediaan Bahan Penelitian ................................................................... 29 C. Pembuatan Ekstrak Etanol Daun Sirih ...................................................... 30 D. Identifikasi Kandungan Kimia dalam Ekstrak Etanol Daun Sirih .............. 31 E. Formulasi Gel Masker Peel-Off Antiacne Ekstrak Etanol Daun Sirih ........ 33 F. Pembuatan Gel Masker Peel-Off Antiacne Ekstrak Etanol Daun Sirih ...... 34

  G. Uji Sifat Fisis dan Stabilitas Gel Masker Peel-Off Antiacne Ekstrak Etanol Daun Sirih ............................................................................................... 36

  1. Uji Daya Sebar.................................................................................... 36

  2. Uji Viskositas ..................................................................................... 38

  3. Uji Lama Pengeringan......................................................................... 39

  4. Uji Pergeseran Viskositas.................................................................... 40

  H. Efek Polivinil Alkohol, Gliserin, dan Interaksi Keduanya dalam Menentukan Sifat Fisis dan Stabilitas Gel Masker Peel-Off Antiacne Ekstrak Etanol Daun Sirih .................................................................................... 41

  1. Daya Sebar.......................................................................................... 41

  2. Viskositas ........................................................................................... 43

  3. Lama Pengeringan .............................................................................. 44

  4. Pergeseran Viskositas.......................................................................... 46

  I. Optimasi Formula .................................................................................... 48

  1. Daya Sebar.......................................................................................... 49

  2. Viskositas ........................................................................................... 50

  3. Lama Pengeringan .............................................................................. 50

  4. Pergeseran Viskositas.......................................................................... 51 J. Uji Iritasi Primer dan Uji pH..................................................................... 52

  BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN............................................................. 54 A. Kesimpulan............................................................................................... 54 B. Saran ........................................................................................................ 54

  LAMPIRAN ...................................................................................................... 60 BIOGRAFI PENULIS ....................................................................................... 95

  

DAFTAR TABEL

  Tabel I. Notasi Formula Desain Faktorial ................................................. 13 Tabel II. Formula Standar I........................................................................ 23 Tabel III. Formula Standar II ...................................................................... 24 Tabel IV. Formula Gel Masker Peel-Off Antiacne Hasil Modifikasi ............ 24 Tabel V. Formula Gel Masker Peel-off Antiacne dari Ekstrak Etanol Daun

  Sirih ............................................................................................ 25 Tabel VI. Evaluasi Reaksi Iritasi Kulit ........................................................ 26 Tabel VII. Indeks Iritasi ............................................................................... 27 Tabel VIII. Hasil Uji Kandungan Kimia Ekstrak Etanol Daun Sirih............... 32 Tabel IX. Formula Gel Masker Peel-Off Antiacne....................................... 34 Tabel X. Sifat Fisis dan Stabilitas Gel Masker Peel-Off Antiacne............... 36 Tabel XI. Perbandingan Daya Sebar pada 48 Jam dengan Daya Sebar Setelah

  Penyimpanan Selama 14 Hari...................................................... 37 Tabel XII. Perbandingan Daya Sebar pada 48 Jam dengan Daya Sebar Setelah

  Penyimpanan Selama 30 Hari...................................................... 37 Tabel XIII. Perbandingan Viskositas pada 48 Jam dengan Viskositas Setelah

  Penyimpanan Selama 14 Hari...................................................... 39 Tabel XIV. Perbandingan Viskositas pada 48 Jam dengan Viskositas Setelah

  Penyimpanan Selama 30 Hari...................................................... 39 Tabel XV. Efek Polivinil Alkohol, Gliserin, dan Interaksi Keduanya Terhadap

  Tabel XVI. Analisis Variansi Respon Daya Sebar Gel Masker Peel-Off

  Antiacne ..................................................................................... 42

  Tabel XVII. Analisis Variansi Respon Viskositas Gel Masker Peel-Off Antiacne .................................................................................................... 44

  Tabel XVIII. Analisis Variansi Respon Lama Pengeringan Gel Masker Peel-Off

  Antiacne ...................................................................................... 46

  Tabel XIX. Analisis Variansi Respon Pergeseran Viskositas Gel Masker Peel-

  Off Antiacne ............................................................................... 47

  Tabel XX. Hasil Pengukuran pH ................................................................. 53 Tabel XXI. Indeks Iritasi Primer dengan Metode Draize ............................... 53

  

DAFTAR GAMBAR

  Gambar 1. Patogenesis Jerawat .......................................................................... 7 Gambar 2. Daun Sirih (Piper betle L.)................................................................. 7 Gambar 3. Kavikol (a), Kavibetol (b), dan Eugenol (c) ....................................... 9 Gambar 4. Struktur Gliserin .............................................................................. 12 Gambar 5. Struktur Polivinil Alkohol................................................................ 13 Gambar 6. Simplisia Daun Sirih yang Digunakan.............................................. 29 Gambar 7. Hasil Uji Kandungan Eugenol dengan Metode KLT ........................ 33 Gambar 8. Grafik hubungan Polivinil Alkohol (a) dan Gliserin (b) Terhadap

  Respon Daya Sebar Gel Masker Peel-Off Antiacne ......................... 42 Gambar 9. Grafik hubungan Polivinil Alkohol (a) dan Gliserin (b) Terhadap

  Respon Viskositas Gel Masker Peel-Off Antiacne ........................... 43 Gambar 10.Grafik hubungan Polivinil Alkohol (a) dan Gliserin (b) Terhadap

  Respon Lama Pengeringan Gel Masker Peel-Off Antiacne .............. 45 Gambar 11.Grafik hubungan Polivinil Alkohol (a) dan Gliserin (b) Terhadap

  Respon Pergeseran Viskositas Gel Masker Peel-Off Antiacne .......... 47 Gambar 12.Contour Plot Daya Sebar Gel Masker Peel-Off Antiacne ................. 50 Gambar 13.Contour Plot Viskositas Gel Masker Peel-Off Antiacne ................... 51

  

DAFTAR LAMPIRAN

  Lampiran 1. Determinasi Simplisia ................................................................ 60 Lampiran 2. Data Ekstraksi Daun Sirih ........................................................... 61 Lampiran 3. Uji Kandungan Kimia Ekstrak Etanol Daun Sirih ........................ 62 Lampiran 4. Material Safety Data Sheet Bahan-Bahan yang Digunakan.......... 63 Lampiran 5. Notasi Desain Faktorial dan Percobaan Desain Faktorial ............. 73 Lampiran 6. Data Penimbangan Formula Gel Masker Peel-Off Antiacne Ekstrak

  Etanol Daun Sirih........................................................................ 74 Lampiran 7. Sifat Fisis dan Stabilitas Fisis Gel Masker Peel-Off Antiacne

  Ekstrak Etanol Daun Sirih ........................................................... 75 Lampiran 8. Perhitungan Nila Efek Sifat Fisis dan Stabilitas Gel Masker Peel-

  Off Antiacne Ekstrak Etanol Daun Sirih....................................... 79

  Lampiran 9. Uji Normalitas dan Profil Kestabilan Daya Sebar dan Viskositas Gel Masker Peel-Off Antiacne Ekstrak Etanol Daun Sirih dengan Program R 2.9.2 .......................................................................... 81

  Lampiran 10. Perhitungan Signifikansi Efek dan Persamaan Parameter Sifat Fisik dan Stabilitas Menggunakan Software UBUNTU10.04_Des.Faktor- 0.9............................................................................................... 85

  Lampiran 11. Perhitungan Uji Iritasi Primer ..................................................... 89 Lampiran 12. Dokumentasi ............................................................................... 91

  

INTISARI

  Penelitian prediksi komposisi optimum film agent polivinil alkohol dan

  

humectant gliserin dalam formula gel masker peel-off antiacne dari ekstrak etanol

  daun sirih (Piper betle L.) – aplikasi desain faktorial dilakukan untuk mengetahui faktor dominan yang berpengaruh pada sifat fisis dan stabilitas fisis sediaan, antara film agent polivinil alkohol, humectant gliserin, dan interaksi keduanya; untuk mengetahui ada tidaknya area optimum dari komposisi polivinil alkohol dan gliserin pada rentang yang diteliti; serta untuk mengetahui apakah sediaan gel masker peel-off antiacne memiliki potensi iritasi pada kulit dengan metode

  Draize .

  Penelitian ini merupakan aplikasi metode desain faktorial dengan dua faktor, polivinil alkohol (level rendah 21 g; level tinggi 30 g) dan gliserin (level rendah 19,5 g; level tinggi 27 g). Respon yang diukur meliputi daya sebar, viskositas, lama pengeringan, dan pergeseran viskositas. Nilai efek dihitung dengan menggunakan desain faktorial dan dianalisis secara statistik dengan menggunakan ANOVA dengan taraf kepercayaan 95%.

  Hasil penelitian menunjukkan polivinil alkohol merupakan faktor dominan yang mempengaruhi respon daya sebar, viskositas, dan lama pengeringan, dan interaksi kedua faktor merupakan faktor dominan yang mempengaruhi respon lama pengeringan. Area komposisi optimum dari polivinil alkohol dan gliserin tidak ditemukan. Hasil uji iritasi primer menunjukkan bahwa sediaan tidak mengiritasi kulit hewan uji yang diteliti dengan metode Draize.

  

Kata kunci :gel masker peel-off antiacne, daun sirih, Piper betle L., gliserin,

  polivinil alkohol, desain faktorial

  

ABSTRACT

  Prediction of optimum composition of film agent polvinyl alcohol and humectant glycerine on antiacne gel peel-off mask from betle leaves (Piper betle L.) ethanolic extract – factorial design application was a study to determine dominant factor that affect the physical properties and stability of the gel peel-off mask; to get the optimum compotition of film agent polyvinyl alcohol and humectant glycerine at the research’s range; and also to find the irritation potency of gel peel-off mask to the skin with Draize test.

  This research is an application of factorial design with two factors, polyvinyl alcohol (low level 21 g; high level 30 g) and glycerine (low level 19,5 g; high level 27g). Measured responses are spreadability, viscosity, drying time, and viscosity shift. The Effects were calculated with factorial design and statistically analyzed using ANOVA with 95% confidence interval.

  The results show that polyvinyl alcohol is the dominant factor that affects spreadability, viscosity, and viscosity shift responses. The interaction between polyvinyl alcohol and glycerine is the dominant factor that affects dyring time response. The optimum area of polyvinyl alcohol and glycerine compotition could not find. Gel peel-off mask did not irritate the skin when tested by Draize test.

  Key words

  : antiacne gel peel-off mask, betle leaf, Piper betle L., glycerin, polyvinyl alcohol, factorial design

BAB I PENGANTAR A. Latar Belakang Jerawat (acne) merupakan suatu proses peradangan kronik kelenjar-

  kelenjar pilosebasea, menghasilkan komedo, papula, pustula, kista, dan luka (Gawkrodger, 2002). Jerawat berawal pada masa pubertas dan awal masa remaja.

  Jerawat akan muncul lebih awal pada wanita (12 atau 13 tahun) daripada pria (14 atau 16) (Tosti, Grimes, dan Padova, 2006). Jerawat terjadi karena meningkatnya sekresi sebum, hiperkeratosis saluran pilosebasea, adanya bakteri pada kulit, dan adanya mediator inflamasi (Gawkrodger, 2002). Bakteri pada kulit yang dapat mengakibatkan terjadinya jerawat adalah Propionibacterium acnes dan

  

Staphylococcus epidermidis. Bakteri-bakteri ini adalah salah satu target dari

pengobatan jerawat (Kumar et al, 2007).

  Hasil penelitian Putri (2010) menunjukkan bahwa ekstrak etanol dari daun sirih (Piper betle L.) mempunyai aktivitas antibakteri terhadap

  

Staphylococcus aureus multiresisten dan Propionibacterium acnes. Ekstrak etanol

  daun sirih diketahui mengandung minyak atsiri dengan komponen utama kavikol dan kavibetol (betelfenol), metil eter eugenol, eugenol, kavibetol asetat, 4-(2- propenil)-1,2-benzenadiol, dan flavonoid (Badan POM RI, 2004). Penelitian lain menunjukkan bahwa minyak atsiri dari daun sirih merupakan agen antibakteri yang efektif terhadap bakteri Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes,

  Dalam penelitian ini dibuat sediaan gel masker peel-off antiacne dari ekstrak etanol daun sirih. Gel yang dibuat termasuk dalam hidrogel. Hidrogel tidak berlemak sehingga sangat sesuai digunakan pada kulit dengan fungsi kelenjar sebasea yang berlebih. Setelah kering, lapisan tipis tembus pandang akan terbentuk. Lapisan tersebut elastis dengan daya lekat yang tinggi dan tidak menyumbat pori kulit sehingga pernafasan kulit tidak terpengaruh. Selain itu pelepasan zat aktif juga sangat bagus (Voigt, 1994).

  Masker merupakan sediaan yang diaplikasikan pada kulit yang kemudian dibiarkan kering dan dibersihkan. Dalam penelitian ini, dipilih sediaan gel masker

  peel-off antiacne

  karena sangat mudah dalam pemakaian, cepat kering, dapat dikelupas (peel off) tanpa menimbulkan rasa sakit, dan tidak membutuhkan air untuk membilas, sehingga lebih praktis dalam penggunaannya (Harry, 1982).

  Film agent merupakan salah satu komponen dari sediaan gel masker

peel-off . Polivinil alkohol dapat membentuk lapisan yang membuat sediaan dapat

  diangkat dari permukaan kulit sehingga dapat berfungsi sebagai film agent. Selain itu polivinil alkohol juga dapat berfungsi sebagai agen peningkat kekentalan (Rowe, Sheskey, dan Owen, 2006) yang dapat mempengaruhi sifat fisis dan stabilitas sediaan, sehingga komposisinya dalam sediaan perlu diperhatikan. Hal inilah yang menjadi latar belakang pemilihan polivinil alkohol sebagai salah satu faktor yang diteliti. Selain polivinil alkohol, faktor lain yang diteliti adalah gliserin yang berfungsi sebagai humectant. Humectant membantu menjaga kelembaban kulit dengan menjaga kandungan air pada lapisan stratum corneum dengan propilen glikol (Loden, 2001) atau polietilen glikol untuk menjaga kestabilan secara kimiawi. Gliserin memiliki sifat higroskopis dan kental sehingga dapat mempengaruhi sifat fisis dari sediaan. Selain itu gliserin juga dapat menjaga stabilitas dari sediaan kosmetik (Mitsui, 1997), karena itu perlu diketahui komposisi gliserin yang tepat agar mendapatkan sediaan dengan sifat fisis dan stabilitas yang diharapkan.

  Metode desain faktorial dapat diaplikasikan dalam memprediksi komposisi optimum dari polivinil alkohol sebagai film agent dan gliserin sebagai

  humectant

  dalam sediaan gel masker peel-off dengan sifat fisis dan stabilitas yang diharapkan. Desain faktorial merupakan aplikasi persamaan regresi yaitu suatu teknik untuk memberikan model hubungan antara respon dengan satu atau lebih variabel bebas (faktor) (Bolton, 1990). Dengan aplikasi metode desain faktorial ini, dapat diketahui faktor atau interaksi yang memiliki efek dominan terhadap sifat fisis dan stabilitas sediaan, serta dapat diketahui komposisi optimum dari polivinil alkohol dan gliserin dalam sediaan gel masker peel-off antiacne yang dibuat dalam rentang yang diteliti.

B. Permasalahan

  Berdasarkan latar belakang yang telah dipaparkan di atas, maka rumusan masalah dalam penelitian ini adalah:

  1. Faktor mana diantara polivinil alkohol sebagai film agent, gliserin sebagai

  humectant

  dan interaksi keduanya yang paling dominan dalam menentukan sifat fisis dan stabilitas sediaan gel masker peel-off antiacne ekstrak etanol daun sirih yang dihasilkan?

  2. Apakah dapat ditemukan area komposisi optimum dari komposisi polivinil alkohol dan gliserin yang dapat memberikan sifat fisis dan stabilitas sediaan yang diharapkan?

  3. Apakah gel masker peel-off antiacne ekstrak etanol daun sirih dapat mengiritasi area kulit hewan uji yang diteliti dengan menggunakan metode

  Draize test ?

C. Keaslian Penelitian

  Sejauh pengetahuan penulis, penelitian tentang prediksi komposisi optimum film agent polivinil alkohol dan humectant gliserin dalam formula gel masker peel-off antiacne ekstrak etanol daun sirih (Piper betle L.)

• – aplikasi metode desain faktorial belum pernah dilakukan.

D. Manfaat Penelitian

1. Manfaat teoritis

  Penelitian ini diharapkan dapat menambah informasi bagi ilmu pengetahuan, khususnya dalam bidang kefarmasian mengenai aplikasi desain faktorial pada bentuk sediaan gel masker peel-off antiacne dengan zat aktif yang berasal dari alam. Selain itu juga menambah pengetahuan tentang penggunaan polivinil alkohol sebagai film agent dan gliserin sebagai humectant.

2. Manfaat praktis

  Penelitian ini diharapkan dapat memberikan prediksi komposisi optimum dari polivinil alkohol dan gliserin dalam formula gel masker peel-off antiacne yang memenuhi persyaratan sifat fisis dan stabilitas, serta tidak mengiritasi kulit pada area yang diteliti.

E. Tujuan

  1. Tujuan umum

  Penelitian ini bertujuan untuk menghasilkan sediaan gel masker peel-off

  antiacne

  ekstrak etanol daun sirih yang memiliki sifat fisis dan stabilitas yang diharapkan, serta tidak mengiritasi kulit.

  2. Tujuan khusus

  Tujuan khusus dari penelitian ini adalah untuk:

  a. mengetahui faktor yang paling dominan dalam menentukan sifat fisis dan stabilitas sediaan gel masker peel off antiacne ekstrak etanol daun sirih yang dihasilkan, antara polivinil alkohol sebagai film agent, gliserin sebagai

  humectant atau interaksi keduanya,

  b. mengetahui ada tidaknya area optimum dari komposisi polivinil alkohol dan gliserin pada area yang diteliti yang dapat memberikan sifat fisis dan stabilitas yang diharapkan,

  c. memperoleh gel masker peel-off antiacne ekstrak etanol daun sirih yang tidak mengiritasi area kulit hewan uji yang diteliti dengan metode Draize.

BAB II PENELAAHAN PUSTAKA A. Jerawat Jerawat adalah suatu proses peradangan kronik kelenjar-kelenjar

  pilosebasea, menghasilkan komedo, papula, pustula, kista, dan luka (Gawkrodger, 2002). Jerawat berawal pada masa pubertas dan awal masa remaja. Di Amerika Serikat, Acne vulgaris mempengaruhi 85-100% orang pada suatu saat dalam hidupnya (Tosti et al., 2006).

  Jerawat disebabkan oleh kelenjar sebasea yang hiperaktif sehingga mengakibatkan hipersekresi sebum. Sebum menghambat folikel rambut sehingga terjadi inflamasi. Selain itu jerawat juga disebabkan karena adanya hiperkeratosis atau keratinisasi yang sangat cepat pada infundibulum yang menyebabkan lapisan tanduk yang tebal dan menyebabkan komedo. Jika lapisan tanduk ini menghambat saluran kelenjar sebasea, sebum tidak dapat disekresikan secara normal sehingga timbul inflamasi (Mitsui, 1997). Adanya bakteri, seperti Propionibacterium acnes dan Staphylococcus epidermidis, pada kulit juga merupakan salah satu penyebab terjadinya jerawat. Propionibacterium acnes merupakan organisme anaerob yang berperan dalam patogenesis inflamasi pada jerawat. P.acnes terlibat dalam inflamasi dari jerawat karena kemampuannya memetabolisme trigliserida sebasea menjadi asam lemak yang secara kemotaktikal menarik neutrofil. Staphylococcus

  epidermidis

  merupakan organisme anaerob yang umumnya menyebabkan

  

Gambar 1. Patogenesis jerawat (Anonim, 2012a)

B. Sirih

1. Sistematika tumbuhan

  Divisi : magnoliphyta Kelas : magnolipsida Orde : Piperales Famili : Piperaceae Genus : Piper Spesies : Piper betle

  (Nagori et al, 2011)

  2. Nama daerah

  Nama daerah dari sirih (Piper betle L.) antara lain ranub (Aceh), belo (Batak Karo), demban (Batak Toba, afo, lahina, tawuo (Nias), cabai (Mentawai), sireh, sirih, suruh (Palembang, Minangkabau), jabai (Lampung), uwit (dayak), seureuh (Sunda), sedah, suruh (Jawa), base, sedah (Bali), kuta (Sumba), mota (Flores), ganjang, dan gapura (Bugis) (Depkes RI, 1980).

  3. Morfologi

  Pohon sirih tumbuh merambat. Helaian daun berbentuk bundar telur atau bundar telur lonjong, pada bagian pangkal berbentuk jantung atau agak bundar, tulang daun bagan bawah gundul atau berambut sangat pendek, tebal, berwarna putih. Bunga berbentuk bulir. Daun pelindung berbentuk lingkaran, bundar telur terbalik atau lonjong. Buah buni, bulat, dengan ujung gundul. Biji berbentuk lingkaran (Depkes RI, 1980).

  4. Kandungan kimia

  Ekstrak etanol daun sirih diketahui mengandung minyak atsiri dengan komponen utama kavikol dan kavibetol (betelfenol), metil eter eugenol, eugenol, kavibetol asetat, 4-(2-propenil)-1,2-benzenadiol, dan flavonoid (Badan POM RI, 2004). Minyak atsiri simplisia daun sirih juga mengandung metileugenol, karvakrol, terpinen, seskuiterpen, fenilpropan, dan tanin (Depkes RI, 1980).

  (a) (b) (c)

Gambar 3. Kavikol (a), kavibetol (b) (Badan POM RI, 2004), dan eugenol (c) (Wagner dan

Bladt, 1996)

5. Kegunaan daun sirih sebagai antibakteri

  Minyak atsiri daun sirih merupakan agen antibakteri yang efektif terhadap bakteri Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Candida

  albicans

  , dan Trichophyton mentagrophytes (Caburian dan Osi, 2010). Ekstrak etanol daun sirih mempunyai aktivitas antibakteri terhadap Staphylococcus aureus multiresisten dan Propionibacterium acnes . KBM daun sirih untuk

  

Staphylococcus aureus multiresisten dan Propionibacterium acnes adalah 0,5%

dan 0,25 % (Putri, 2010).

C. Ekstraksi

  Maserasi merupakan cara penyarian yang dilakukan dengan cara merendam serbuk simplisia dalam cairan penyari. Cairan penyari akan menembus dinding sel dan masuk ke dalam rongga sel yang mengandung zat aktif dan melarutkannya. Perbedaan konsentrasi zat aktif di dalam dan luar sel menyebabkan zat aktif keluar dari dalam sel hingga tercapai keseimbangan konsentrasi zat aktif di dalam dan di luar sel. Pengadukan perlu dilakukan untuk

  Kelebihan cara maserasi ini adalah cara pengerjaannya dan peralatannya sangat sederhana dan mudah dilakukan. Sedangkan kekurangannya adalah pengerjaannya membutuhkan waktu lama dan hasil penyariannya kurang sempurna. Cairan penyari yang digunakan dapat berupa air, etanol, air-etanol atau pelarut lain (Depkes RI, 1986).

D. Gel dan Masker

  Gel didefinisikan sebagai sistem setengah padat yang terdiri dari dispersi molekul-molekul kecil atau besar dalam pembawa cair berair, membentuk seperti jeli dengan penambahan gelling agent. Pergerakan dari medium dispers pada gel dibatasi oleh suatu jaringan tiga dimensi yang saling terjalin (Allen, Popovich, dan Ansel, 2005). Hidrogel adalah gel berbasis air. Hidrogel terdiri dari air dan suatu polimer yang hidrofil, tetapi tidak larut air. Ketika terkena air, polimer kering mengembang dan menyerap cairan (air) (Zatz dan Kushla, 1996).

  Masker merupakan sediaan yang diaplikasikan pada wajah. Setelah diaplikasikan, masker kemudian dibiarkan kering dengan tujuan untuk meningkatkan penampilan kulit dengan menghasilkan efek pengetatan sementara serta dengan membersihkan kulit. Masker harus dapat kering dengan cepat untuk membentuk lapisan yang melekat pada kulit tapi harus dapat dihilangkan baik dengan dikelupas (peel off) atau dengan dicuci (rinse off) tanpa menimbulkan rasa sakit (Harry, 1982). Masker tipe peel-off dapat berupa gel, pasta, atau serbuk. Masker peel-off yang berupa gel membentuk lapisan transparan pada kulit setelah mengering. Setelah lapisan film diangkat, kulit terasa lembab, lembut dan bersih (Mitsui, 1997).

  Fungsi dari masker antara lain:

  1. Menjaga lapisan tanduk pada kulit tetap dalam keadaan lembab. Hal ini merupakan akibat dari kelembaban dari sediaan masker yang mengandung

  humectant dan emolient.

  2. Masker mempunyai kemampuan sebagai adsorben dan membersihkan kotoran pada permukaan kulit ketika dikelupas setelah masker mengering. Jadi bisa dikatakan, masker adalah pembersih yang bagus untuk kulit.

  3. Pengeringan dari film pada kulit mengakibatkan sejumlah tekanan pada kulit.

  Setelah pengeringan, suhu kulit dan sirkulasi darah meningkat.

  4. Masker tipe peel-off, sangat efektif dalam membersihkan lapisan tanduk yang sudah tua (Mitsui, 1997).

E. Humectant

  Humectant adalah bahan kosmetik yang berfungsi untuk meningkatkan

  kandungan air dari lapisan terluar dari kulit yang berupa senyawa higroskopis yang umumnya larut dalam air (Zocchi, 2001). Selain perannya dalam kosmetik,

  

humectant juga berfungsi menjaga kandungan lembab dan stabilitas dari sediaan

kosmetik itu sendiri (Mitsui, 1997).

  Gliserin berupa cairan yang jernih, tidak berwarna, kental, higroskopik, rasa manis (sekitar 0,6 kali sukrosa), dan larut dalam air. Gliserin memiliki aseton, dan praktis tidak larut dalam benzen, kloroform, dan minyak. Dalam formulasi topikal dan kosmetik, gliserin terutama digunakan sebagai humectant dan emollient. Gliserin sebagai humectant digunakan pada konsentrasi ≤ 30% (Rowe et al., 2006).

  

Gambar 4. Struktur Gliserin (Rowe et al., 2006)

F. Filming Agent

  Film agent atau film former diklasifikasikan dalam senyawa yang

  memiliki tipe kelarutan dalam air dan alkohol. Film agent memiliki kemampuan untuk membentuk film setelah pelarutnya menguap (Mitsui, 1997).

  Polivinil alkohol (PVA) adalah polimer sintetik yang berupa serbuk berbentuk granul berwarna putih hingga krim dan tidak berbau. PVA memiliki kelarutan yang baik dalam air, sedikit larut dalam etanol 95%, dan tidak larut dalam pelarut organik (Rowe et al, 2006). PVA dapat digunakan sebagai film

  

agent dan agen peningkat viskositas. PVA akan membentuk film setelah

pelarutnya menguap. PVA diproduksi dari hasil saponifikasi dari polivinil asetat.

  Viskositas dan kekuatan film bervariasi, tergantung pada derajat saponifikasi dan polimerisasi (Mitsui, 1997 dan Rowe et al, 2006). PVA tidak mengiritasi kulit dan mata pada konsentrasi 10%. Pada konsentrasi hingga 7%, PVA digunakan dalam kosmetik (Rowe et al, 2006).

  

Gambar 5. Struktur polivinil alkohol (Rowe et al, 2006)

G. Desain Faktorial

  Desain faktorial dalam suatu penelitian digunakan untuk mencari efek dari berbagai faktor atau kondisi pada suatu hasil penelitian. Desain faktorial merupakan aplikasi persamaan regresi yaitu suatu teknik untuk memberikan model hubungan antara variabel respon dengan satu atau lebih variabel bebas.

  Model yang diperoleh dari analisis tersebut berupa persamaan matematika (Bolton, 1990).

  Desain faktorial yang sederhana salah satunya adalah desain faktorial dua faktor pada dua level, yaitu level rendah dan level tinggi. Sehingga ada dua faktor yang masing-masing faktor diuji pada dua level yang berbeda, yaitu pada level rendah dan level tinggi (Bolton, 1990).

  

Tabel I. Notasi formula desain faktorial

Formula A B Interaksi

  1

• a
• b
• ab

  Keterangan: = level rendah - = level tinggi + Persamaan umum untuk desain faktorial adalah: Y = b + b X + b X + b

  X X (1)

  1 A

  2 B

  12 A B

  Keterangan Y = respon hasil atau sifat yang diamati X , X = level faktor A dan B

  A B

  b , b , b , b = koefisien, dapat dihitung dari hasil percobaan

  1

  2

12 Besar efek dapat dihitung dengan mengurangkan rata-rata respon pada level tinggi dengan rata-rata respon pada level rendah.

  ( )

  Efek faktor A = (2)

  

{ } { ( )}

  Efek faktor B = (3)

  

{( ) } { }

  Efek faktor interaksi = (4)

  (Bolton, 1990) Desain faktorial memiliki keuntungan, yaitu mampu mengidentifikasi efek masing-masing faktor, maupun efek interaksi kedua faktor. Metode desain faktorial ekonomis, dapat mengurangi jumlah penelitian dibandingkan penelitian yang menggunakan dua efek faktor secara terpisah (De Muth, 1999)

H. Landasan Teori

  Jerawat adalah suatu proses peradangan kronik kelenjar-kelenjar pilosebasea, menghasilkan komedo, papula, pustula, kista, dan luka (Gawkrodger, 2002). Jerawat disebabkan oleh hipersekresi sebum, hiperkeratosis, dan adanya bakteri Propionibacterium acnes dan Staphylococcus epidermidis (Mitsui, 1997 dan Kumar et al, 2007).

  Menurut penelitian Putri (2010), diketahui bahwa ekstrak etanol daun sirih (Piper betle L.) mempunyai aktivitas antibakteri terhadap Staphylococcus

  

aureus multiresisten dan Propionibacterium acnes dengan KBM masing-masing

  0,5% dan 0,25%. Ekstrak etanol daun sirih diketahui mengandung minyak atsiri yang merupakan agen antibakteri yang efektif (Badan POM RI, 2004 dan Caburian, 2010).

  Gel masker peel-off merupakan masker peel-off yang berbentuk gel. Sediaan ini berupa hidrogel yang setelah pengaplikasian dapat membentuk film karena kandungan PVA sebagai film agent (Mitsui, 1997). PVA juga dapat digunakan sebagai agen peningkat viskositas sehingga jumlah PVA dapat mempengaruhi viskositas sediaan (Rowe et al, 2006).

  Gliserin merupakan humectant yang berfungsi untuk meningkatkan kandungan air dari lapisan terluar dari kulit yang berupa senyawa higroskopis yang umumnya larut dalam air (Zocchi, 2001). Selain sebagai pelembab,

  

humectant juga berfungsi menjaga kandungan lembab dan stabilitas dari sediaan

  kosmetik itu sendiri (Mitsui, 1997). Sehingga kandungan humectant, yang dalam penelitian ini menggunakan gliserin, dapat mempengaruhi stabilitas dari sediaan gel masker peel-off yang dibuat.

  Sediaan topikal harus terjamin keamanannya. Apalagi gel masker peel-off yang dibuat digunakan pada area yang sensitif, yaitu kulit wajah. Uji iritasi primer dilakukan untuk mengetahui adanya respon kemerahan bahkan pembengkakan pada kulit yang telah terpapar sediaan dengan metode Draize.

  PVA sebagai film agent dan gliserin sebagai humectant merupakan faktor yang digunakan dalam penelitian ini. Metode yang diaplikasikan dalam penelitian ini adalah desain faktorial yang dapat digunakan untuk mencari efek dari kedua faktor tersebut terhadap sifat fisis (daya sebar, viskositas, dan lama pengeringan) dan stabilitas gel (pergeseran viskositas) masker peel-off yang dibuat (Bolton, 1990).

I. Hipotesis

  1. Faktor polivinil alkohol sebagai film agent, gliserin sebagai humectant, dan interaksi keduanya memiliki hubungan pengaruh bermakna dalam menentukan sifat fisis dan stabilitas sediaan gel masker peel-off antiacne ekstrak etanol daun sirih yang dihasilkan.

  2. Area komposisi optimum dari komposisi polivinil alkohol dan gliserin yang dapat memberikan sifat fisis dan stabilitas yang diharapkan dapat ditemukan.

  3. Gel masker peel-off antiacne ekstrak etanol daun sirih yang tidak mengiritasi area kulit hewan uji yang diteliti dengan metode Draize.