SKRIPSI INTAN RIYANTY MAHARANI 1308010115

INTAN RIYANTY MAHARANI 1308010115 PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO JANUARI 2017

  i UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN HCl SKRIPSI

  UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN HCl SKRIPSI

  Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.)

INTAN RIYANTY MAHARANI 1308010115 PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO JANUARI 2017

  

ABSTRAK

  Telah dilakukan penelitian formulasi tablet floating metformin HCl dengan eksipien metochel K4M Cr (HPMC K4M Cr) dan natrium bikarbonat yang menghasilkan komposisi formula terbaik untuk tablet floating metformin HCl yang dipilih yaitu dengan jumlah HPMC K4M Cr 187.50 mg dan natrium bikarbonat 126, 36mg tiap tablet serta memiliki nilai desirability sebesar 0.801. Uji disolusi terbanding penting dilakukan karena bertujuan untuk memastikan kualitas dan sifat- sifat produk obat dengan perubahan minor dalam formulasi atau pembuatan dengan produk inovator. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahu profil disolusi terbanding dari tablet floating metformin HCl yang telah diformulasikan dengan tablet metformin HCl sustained release merk di pasaran. Uji disolusi menggunakan metode dayung tipe II dengan media cairan lambung buatan tanpa pepsin pH 1,2, kecepatan 100 rpm dan suhu 37 C ± 0,5

  C. Penentuan kadar tablet metformin HCl terdisolusi menggunakan metode spektrofotometri UV

• – Vis pada panjang gelombang 232 nm. Parameter disolusi yang digunakan adalah nilai f

  2 , f 1 , DE 600 , C 60, C 120, C 360 dan C 600 . Tablet floating metformin HCl

  tersebut mempunyai profil disolusi yang tidak sama dengan tablet metformin pabrik X, Y dan Z dengan parameter f

  2 yang tidak memenuhi persyaratan yaitu 42.45%, 40.93%, 46.89%.

  Kata kunci : tablet floating metformin HCl, disolusi terbanding, similarity factor (f )

  2

  

ABSTRACT

Has conducted research formulation tablet of floating metformin HCl with

excipients metochel K4M Cr (HPMC K4M Cr) and sodium bicarbonate, resulting

composition best formula for tablet floating metformin HCl that is chosen is the

amount of HPMC K4M Cr 187.50 mg and sodium bicarbonate 126, 36 mg per

tablet and has a value desirability of 0801. Dissolution compa important because

it aims to ensure the quality and characteristics of drug products with minor

changes in formulation or manufacturing of the product innovator. This research

was conducted determines the dissolution profile of the tablet floating compa

metformin HCl which has been formulated with metformin HCl sustained release

tablet brands on the market. The dissolution test using the type II paddle method

with artificial gastric fluid media without pepsin pH 1.2, 100 rpm and a

temperature of 370C ± 0,50C. Determination of metformin HCl tablets dissolved

using spectrophotometric UV- Vis method at a wavelength of 232 nm. The

dissolution parameters used are the value f2, f1, DE600, C60, C120, C360 and

C600. The floating metformin HCl tablets have a dissolution profile which is not

the same as metformin tablet factory X, Y and Z with f2 parameters that do not

qualify are 42.45%, 40.93%, 46.89%.

Keywords: floating tablets of metformin HCl, dissolution comparative, similarity

factor (f2).

  

Motto dan Persembahan

  Motto : Masih ada hari esok, jika kamu saat ini masih belum bisa berbuat kebaikan.

  Jika Allah berhendak, berarti disitu Allah menganggap kamu bisa menyelesaikan tugas dan tanggungjawabmu. Jangan menyepelekan hal yang sangat kecil, karena itu akan menjadi bomerang yang besar untukmu. Manfaatkan waktu dengan sebaik mungkin, karena kita tak tahu kapan waktu kita akan berhenti. Santai, Serius dan Sukses. Persembahan :

  Skripsi ini saya persembahkan kepada kedua orang tua saya (Ayah dan Ibu), yang telah mensupport segala hal mulai dari saya lahir hingga hari ini, karena tak ada daya dan upaya tanpa restu dari Ayah dan Ibu.

  Saya ucapkan terima kasih kepada Bapak Dr. Agus Siswanto., M. Si., Apt dan Ibu Erza Genatrika., M. Sc., Apt yang telah membimbing saya hingga terselesaikannya skripsi ini. Saya ucapkan terima kasih kepada teman

• – teman tim riset Tablet Floating yang telah membantu dalam proses pengerjaan skripsi ini.

  Saya ucapkan terima kasih juga kepada sahabat saya (Lulu, Meri, Anisa, dan Dino) telah mensupport dan selalu memberi semangat dalam proses pengerjaan skripsi ini. Saya ucapkan terima kasih juga kepada warga kost Wisma Sakinah yang telah mendukung saya dalam proses pengerjaan skripsi ini.

KATA PENGANTAR

  Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan rahmat- Nya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul Uji Disolusi Tablet Floating Metformin HCl dengan Tablet Metformin Sustained Release Merk di Pasaran.

  Penulisan skripsi ini dilakukan dalam rangka memenuhi salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi S1 Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto.

  Penulis menyadari bahwa tanpa bantuan dan bimbingan dari berbagai pihak, dari masa perkuliahan sampai pada penyusunan skripsi ini, sangatlah sulit untuk menyelesaikan skripsi ini. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih kepada yang terhormat :

  (1) Dr. H. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.,H., selaku Rektor Universitas Muhammadiyah Purwokerto

  (2) Dr. Agus Siswanto., M.Si., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi yang telah memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana penyusunan skripsi;

  (3) Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi S1 Farmasi yang telah memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana penyusunan skripsi;

  (4) Dr. Agus Siswanto., M.Si., Apt dan Erza Genatrika., M.Sc., selaku dosen pembimbing yang telah menyediakan waktu, tenaga, dan pikiran untuk mengarahkan dalam penyusunan skripsi ini;

  (5) Dr. Asmiyenti Djaliasrin Djalil., M.Si., yang telah memberikan berbagai pertanyaan untuk menguji kelayakan sebagai sarjana Farmasi. (6) Arif Budiman., M.PH., Apt., yang telah memberikan berbagai pertanyaan untuk menguji kelayakan sebagai sarjana Farmasi. (7) Bapak dan ibu serta saudara tercinta yang telah memberikan bantuan dan dukungan baik material maupun moral ; serta

  Akhir kata, semoga Allah SWT memberikan balasan atas segala kebaikan semua pihak yang telah membantu. Semoga skripsi ini membawa manfaat bagi pengembangan ilmu. Aamiin.

  Purwokerto, Januari 2016 Intan Riyanty Maharani 1308010115

RIWAYAT HIDUP

  Nama : Intan Riyanty Maharani Tempat, tanggal lahir : Cilacap, 9 September 1995 Alamat : Jalan Raya Genteng Kulon RT 001 RW 007 Desa

  Panimbang Kecamatan Cimanggu Kabupaten Cilacap Provinsi Jawa Tengah

  Nama Ayah : Supyantoro Nama Ibu : Hasanah, Amd Riwayat Organisasi : BEM FAKULTAS FARMASI (2013

• – 2016) Riwayat Pendidikan : Sekolah Dasar Negeri 3 Kedungwuluh Purwokerto Sekolah Menengah Pertama 1 Cimanggu Sekolah Mengenah Atas 1 Majenang

  

DAFTAR ISI

  HALAMAN JUDUL ...........................................................................................i HALAMAN PERSETUJUAN ............................................................................ii LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................iii LEMBAR PENYATAAN ORISINALITAS ......................................................iv ABSTRAK .........................................................................................................v

  ABSTRACT .......................................................................................................... vi

  MOTTO DAN PERSEMBAHAN ......................................................................vii KATA PENGANTAR ........................................................................................viii RIWAYAT HIDUP .............................................................................................x DAFTAR ISI ......................................................................................................xi DAFTAR GAMBAR .........................................................................................xiii DAFTAR TABEL ..............................................................................................xiv DAFTAR LAMPIRAN ......................................................................................xv

  BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang.............................................................................1 B. Rumusan Masalah ......................................................................2 C. Tujuan Penelitian ........................................................................2 D. Manfaat Penelitian ......................................................................3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA A. Disolusi ........................................................................................4

  1. Faktor

• – faktor yang mempengaruhi disolusi ........................4

  2. Uji Disolusi Terbanding .........................................................6

  B. Tablet floating metformin HCl .....................................................11

  C. Evaluasi Sifat Fisik Tablet ...........................................................12

  1. Keseragaman ukuran .............................................................12

  2. Keseragaman bobot ...............................................................13

  3. Kontrol kekerasan ..................................................................13

  4. Kontrol kerapuhan .................................................................13

  5. Waktu hancur ..........................................................................14

  D. Kerangka Konsep ........................................................................15