UJI KLINIK FASE II TABLET EKSTRAK BIJI PALA (Myristica fragrans Houtt.) TERHADAP METABOLISME KARBOHIDRAT PADA SUBYEK DIABETES MELITUS TIPE 2.
NIP 196610251997021001
ABSTRAK
Ekstrak biji pala (Myristica fragrans Houtt.) dengan dosis 26,6 mg/kg
berat badan tikus telah teruji aktivitas dan keamanannya dalam uji praklinik
sebagai antihiperglikemik. Hasil uji klinik fase I menunjukan bahwa
penggunaan tablet ekstrak biji pala pada dosis 300 mg/70kg berat badan
manusia dapat ditoleransi pada relawan sehat. Berdasarkan penelitian
terdahulu, tablet ekstrak biji pala mengandung senyawa aktif dehido-diisoeugenol yang bekerja sebagai agonis ganda PPARα/ , sehingga berperan
sebagai aktivator insulline-responsive genes, yang dapat meningkatkan
sensitivitas insulin dengan memperbaiki metabolisme glukosa. Penelitian ini
bertujuan untuk mengetahui adanya aktivitas antidiabetes tablet ekstrak biji
pala bebas miristisin dan safrol pada subyek diabetes mellitus tipe 2.
Pengujian dilakukan terhadap 8 subyek penderita diabetes mellitus tipe 2.
Subyek uji diberi perlakuan obat antidiabetes oral yang biasa digunakan,
dikombinasikan dengan tablet ekstrak biji pala dosis 300 mg/hari selama 4
minggu. Hasil penelitian menunjukan bahwa terjadi penurunan konsentrasi
glukosa puasa sebanyak 10,823% dengan tingkat keberhasilan terapi sebesar
62,5%, dan penurunan konsentrasi glukosa 2 jam postprandial sebanyak
5,596% dengan tingkat keberhasilan terapi sebesar 75%, walaupun penurunan
yang terjadi secara statistik dengan menggunakan taraf kepercayaan α = 0,05
tidak menunjukan perbedaan signifikan, dikarenakan adanya variasi individu
dalam merespon aktivitasnya.
Kata Kunci : Uji klinik, Myristica fragrans Houtt., antidiabetes, glukosa
puasa, glukosa postprandial, metabolisme karbohidrat
x
ABSTRACT
Extract of nutmeg (Myristica fragrans Houtt.) at a dose of 26.6 mg/kg
body weight of rats was tested the activity and safety in preclinical trials as
antihiperglikemik. The results of phase I clinical trials showed that the use of
nutmeg seed extract tablets at doses of 300 mg/70kg human body weight can
be tolerated in healthy volunteers. Based on previous research, nutmeg seed
extract tablets contain the active compound dehydro-di-isoeugenol who works
as an agonist dual PPARα/γ, so it acts as an activator insulline-responsive
genes, which can improve insulin sensitivity by improving glucose
metabolism. This study to determine the antidiabetic activity of nutmeg seed
extract tablet free myristicin and safrole in subjects with type 2 diabetes
mellitus. Tests carried out on eight subjects with diabetes mellitus type 2. Test
subjects were given oral antidiabetic drug treatments commonly used,
combined with the nutmeg seed extract tablet dose of 300 mg/day for 4 weeks.
The results showed that a decrease in fasting glucose concentration as much
as 10.823% with a therapeutic success rate of 62.5%, and decreased 2-hour
postprandial glucose concentrations as much as 5.596% with a treatment
success rate by 75%, although the decline is statistically using a confidence
level α = 0.05 showed no significant differences, due to individual variation
in response to activity.
Keywords: Clinical trials, Myristica fragrans Houtt., Antidiabetic, fasting
glucose, postprandial glucose, carbohydrate metabolism
xi
ABSTRAK
Ekstrak biji pala (Myristica fragrans Houtt.) dengan dosis 26,6 mg/kg
berat badan tikus telah teruji aktivitas dan keamanannya dalam uji praklinik
sebagai antihiperglikemik. Hasil uji klinik fase I menunjukan bahwa
penggunaan tablet ekstrak biji pala pada dosis 300 mg/70kg berat badan
manusia dapat ditoleransi pada relawan sehat. Berdasarkan penelitian
terdahulu, tablet ekstrak biji pala mengandung senyawa aktif dehido-diisoeugenol yang bekerja sebagai agonis ganda PPARα/ , sehingga berperan
sebagai aktivator insulline-responsive genes, yang dapat meningkatkan
sensitivitas insulin dengan memperbaiki metabolisme glukosa. Penelitian ini
bertujuan untuk mengetahui adanya aktivitas antidiabetes tablet ekstrak biji
pala bebas miristisin dan safrol pada subyek diabetes mellitus tipe 2.
Pengujian dilakukan terhadap 8 subyek penderita diabetes mellitus tipe 2.
Subyek uji diberi perlakuan obat antidiabetes oral yang biasa digunakan,
dikombinasikan dengan tablet ekstrak biji pala dosis 300 mg/hari selama 4
minggu. Hasil penelitian menunjukan bahwa terjadi penurunan konsentrasi
glukosa puasa sebanyak 10,823% dengan tingkat keberhasilan terapi sebesar
62,5%, dan penurunan konsentrasi glukosa 2 jam postprandial sebanyak
5,596% dengan tingkat keberhasilan terapi sebesar 75%, walaupun penurunan
yang terjadi secara statistik dengan menggunakan taraf kepercayaan α = 0,05
tidak menunjukan perbedaan signifikan, dikarenakan adanya variasi individu
dalam merespon aktivitasnya.
Kata Kunci : Uji klinik, Myristica fragrans Houtt., antidiabetes, glukosa
puasa, glukosa postprandial, metabolisme karbohidrat
x
ABSTRACT
Extract of nutmeg (Myristica fragrans Houtt.) at a dose of 26.6 mg/kg
body weight of rats was tested the activity and safety in preclinical trials as
antihiperglikemik. The results of phase I clinical trials showed that the use of
nutmeg seed extract tablets at doses of 300 mg/70kg human body weight can
be tolerated in healthy volunteers. Based on previous research, nutmeg seed
extract tablets contain the active compound dehydro-di-isoeugenol who works
as an agonist dual PPARα/γ, so it acts as an activator insulline-responsive
genes, which can improve insulin sensitivity by improving glucose
metabolism. This study to determine the antidiabetic activity of nutmeg seed
extract tablet free myristicin and safrole in subjects with type 2 diabetes
mellitus. Tests carried out on eight subjects with diabetes mellitus type 2. Test
subjects were given oral antidiabetic drug treatments commonly used,
combined with the nutmeg seed extract tablet dose of 300 mg/day for 4 weeks.
The results showed that a decrease in fasting glucose concentration as much
as 10.823% with a therapeutic success rate of 62.5%, and decreased 2-hour
postprandial glucose concentrations as much as 5.596% with a treatment
success rate by 75%, although the decline is statistically using a confidence
level α = 0.05 showed no significant differences, due to individual variation
in response to activity.
Keywords: Clinical trials, Myristica fragrans Houtt., Antidiabetic, fasting
glucose, postprandial glucose, carbohydrate metabolism
xi