UJI TOKSISITAS TABLET EKSTRAK BIJI PALA (Myristica fragrans Houtt.) PADA PASIEN DIABETES MELLITUS TIPE 2.

ABSTRAK

N F
IV A
ER KU
SI LT
TA A
S SF
PA A
D RM
JA A
D SI
JA
R
AN

Penderita diabetes mellitus tipe 2 mengalami resistensi insulin, sehingga pada
umumnya penderita diabetes mellitus tipe 2 mengalami kondisi diabetes dan
dislipidemia diabetik. Dengan demikian dibutuhkan terapi antidiabetes dan
antidislipidemik. Pada penelitian sebelumnya diketahui bahwa ekstrak biji pala
(Myristica fragrans Houtt.) memiliki aktivitas ganda, yaitu agonis Peroxisome

Proliferator-Activated Receptors (PPAR), yaitu PPARα dan PPAR yang
berperan sebagai antidiabetes dan antidislipidemik. Tablet ekstrak biji pala
(Myristica fragrans Houtt.) bebas safrol dan miristisin tersebut telah melalui uji
praklinik dan klinik fase I, hasilnya menunjukkan bahwa produk tersebut aman
digunakan dan dapat ditoleransi oleh sukarelawan sehat. Pada penelitian ini
dilakukan pengujian toksisitas tablet ekstrak biji pala (Myristica fragrans Houtt.)
bebas safrol dan miristisin pada pasien diabetes mellitus tipe 2. Tablet ekstrak biji
pala bebas safrol dan miristisin diberikan peroral setiap hari selama 28 hari
dengan dosis 300 mg/hari. Pengukuran kadar kreatinin, SGOT, SGPT, dan
hematologi (hemoglobin, leukosit, eritrosit, trombosit, dan hematokrit) dilakukan
pada minggu ke-0 (M0) sebagai base-line, minggu ke-2 (M2) yaitu setelah 2
minggu (14 hari) dari M0, dan minggu ke-4 (M4) yaitu setelah 4 minggu (28 hari)
dari M0. Pengukuran menggunakan alat fotometer otomatis Roche/Hitachi 917
Modular analyzer (pemeriksaan kreatinin, SGOT, dan SGPT) beserta alat-alat
pendukungnya dan Sysmex XT -2000i (pemeriksaan hematologi). Data hasil
percobaan dianalisis secara statistik dengan metode Analisis of Varians
(ANOVA) Single factor . Penelitian ini menunjukkan bahwa tidak ada perubahan
yang bermakna antara sebelum dan sesudah penggunaan tablet ekstrak biji pala
(Myristica fragrans Houtt) bebas safrol dan miristisin dengan dosis 300 mg/hari
selama 4 minggu (28 hari). Hal ini menunjukkan bahwa penggunaan tablet ekstrak

biji pala tersebut aman pada pasien diabetes mellitus tipe 2.

U

Kata kunci : Myristica fragrans Houtt., diabetes mellitus tipe 2, toksisitas

ABSTRACT

N F
IV A
ER KU
SI LT
TA A
S SF
PA A
D RM
JA A
D SI
JA
R

AN

Patient of diabetes mellitus type 2 patient has role of insulin, so that occasionally
patient of diabetes mellitus type 2 has condition diabetes and diabetic
dyslipidemia. So that needed double therapy of antidiabetic and antidyslipidemia.
The extract of nutmeg seed (Myristica fragrans Houtt.) has double action as
agonist of Peroxisome Proliferator-Activated Receptors (PPAR), they are PPARα
and PPARγ which are have avtion as antidiabetic and antidyslipidemia. This
study of tablets of nutmeg seed extract free safrole and myristicin (Myristica
fragrans Houtt.) has been tested from pre-clinic test and clinic test of phase 1, the
results show that product are safe and understanding for its using in healthy
volunteer. This experiment is done about the toxicity in patients with type 2
diabetes mellitus. Tablets of nutmeg seed extract free safrole and myristicin are
given orally everyday for 28 days with a dose of 300 mg/day. Measurement the
levels of Creatinine, SGOT, SGPT, Hematology (Haemoglobine, Leucosite,
Eritrosite, Trombosite, and Hematocrite) done on week-0 (M0 ) as base-line, week2 (M2 ) that is 2 weeks (14 days) from M0, and week-4 (M4 ) that is 4 weeks (28
days) from M0 . Measurements carried out by using the Roche/Hitachi 917
Modular analyzer (Testing of Creatinine, SGOT, and SGPT) with the equipments
and Sysmex XT -2000i (testing of hematology). Experimental data were
statistically analyzed by Analyze of Varians (ANOVA) Single Factor method. The

results of this study showed there is no overall difference in blood triglyceride
levels before and after in using of tablets of nutmeg seed extract (Myristica
fragrans Houtt.) free safrole and myristicin with a dose of 300 mg/day for 4 weeks
(28 days). This results showed that tablets of nutmeg seed extract are safe in
patients with type 2 diabetes mellitus.

U

Keywords: Myristica fragrans Houtt, type 2 diabetes mellitus , toxcicity