14 dari 41
personel terlatih dan mampu yang, bila sumber daya mengizinkan, independen dari kegiatan yang diaudit.
CATATAN Siklus audit internal sebaiknya dapat diselesaikan dalam satu tahun. 4.14.2 Bila temuan audit menimbulkan keraguan pada efektivitas kegiatan atau pada
kebenaran atau keabsahan hasil pengujian atau kalibrasi, laboratorium harus melakukan tindakan perbaikan pada waktunya, dan harus memberitahu pelanggan
secara tertulis bila penyelidikan memperlihatkan hasil laboratorium mungkin telah terpengaruh.
4.14.3 Bidang kegiatan yang diaudit, temuan audit dan tindakan perbaikan yang dilakukan harus direkam.
4.14.4 Tindak lanjut kegiatan audit harus memverifikasi dan merekam penerapan dan efektivitas tindakan perbaikan yang telah dilakukan.
4.15 Kaji ulang manajemen
4.15.1 Sesuai dengan jadwal dan prosedur yang telah ditetapkan sebelumnya, manajemen puncak laboratorium harus secara periodik menyelenggarakan kaji ulang
pada sistem manajemen laboratorium dan kegiatan pengujian danatau kalibrasi yang dilakukan untuk memastikan kesinambungan kecocokan dan efektivitasnya, dan untuk
mengetahui perubahan atau peningkatan yang diperlukan. Kaji ulang harus memperhitungkan:
— Kecocokan kebijakan dan prosedur; — laporan dari personel manajerial dan penyelia;
— hasil dari audit internal yang terakhir; — tindakan perbaikan dan pencegahan;
— asesmen oleh badan eksternal; — hasil uji banding antar laboratorium atau uji profisiensi;
— perubahan volume dan jenis perkerjaan; — umpan balik pelanggan;
— pengaduan; — rekomendasi tentang peningkatan;
— faktor-faktor relevan lainnya, seperti kegiatan pengendalian mutu, sumber daya,
dan pelatihan staf.
“Hak Cipta Badan Standardisasi Nasional, Copy
standar ini dibuat untuk penayangan di
website dan tidak untuk dikomersialkan”
15 dari 41 CATATAN 1 Periode yang umum typical period untuk menyelenggarakan suatu kaji ulang
manajemen adalah sekali setiap 12 bulan. CATATAN 2 Hasil yang diperoleh sebaiknya disatukan ke dalam sistem perencanaan
laboratorium dan sebaiknya juga mencakup sasaran, objektif, dan rencana kegiatan untuk tahun berikutnya.
CATATAN 3 Kaji ulang manajemen mencakup pertimbangan atas subyek-subyek terkait pada pertemuan manajemen yang reguler.
