Jabar PERIZINAN JABAR Rakontek 2014
PERAN DINAS KESEHATAN PROVINSI
DALAM PELAKSANAAN PROSES PERIZINAN
DI LINGKUNGAN
DIREKTORAT BINA PRODUKSI INDUSTRI KEFARMASIAN
Disampaikan Pada Rapat Konsultasi Teknis Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian Makasar,
tanggal 23-25 April 2014
DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA BARAT
* DASAR HUKUM
* GAMBARAN UMUM SARANA KEFARMASIAN
* TENAGA PELAKSANA & BIAYA
* SOP PERIZINAN
* ALUR PERIZINAN
* PERMASALAHAN
* UPAYA PEMECAHAN MASALAH
*
DASAR HUKUM
UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan
PP No 38 tahun 2007 tentang Pembagian Urusan Pemerintah antara Pemerintah, Pemerintah
Daerah Provinsi & Pemerintah Kab/Kota
PP 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
Permenkes RI No 1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi
Permenkes RI No 1175/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Perijinan Produksi Kosmetika
Permenkes RI No. 1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi
Permenkes RI No. 006 Tahun 2012 tentang Usaha dan Industri Obat Tradisional
Permenkes RI No. 16 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Permenkes No
1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi
Permenkes RI No. 63 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Permenkes No
1175/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Perijinan Produksi Kosmetika
Kep.Menkes 922/Menkes/AK/X/2008 tentang Pedoman Teknis Pembagian Urusan Pemerintah
antar Pemerintah, Pemerintah Daerah Provinsi & Pemerintah Kab./Kota
Keputusan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara nomor 26/Kep/M.PAN/2/2004
tentang Petunjuk Teknis Transparansi dan Akuntabilitas Dalam Penyelenggaraan
Pelayanan Publik;
Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara nomor 20 th 2006 tentang
Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Publik
Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi nomor 36
tahun 2012 tentang Petunjuk Teknis Penyusunan, Penetapan, dan Penerapan Standar
Pelayanan;
Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi nomor 38
tahun 2012 tentang Pedoman Penilaian Kinerja Unit Pelayanan Publik
DASAR HUKUM
Peraturan Menteri Dalam Negeri Nomor 20 Tahun 2008 Tentang
Pedoman Organisasi Dan Tatakerja Unit Pelayanan Perijinan
Terpadu Dl Daerah
Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 10 tahun 2008 tentang
Urusan Pemerintahan Provinsi Jawa Barat
Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 6 tahun 2010 tentang
Penyelenggaraan Pelayanan Publik
Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 7 tahun 2010 tentang
Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Keputusan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Barat nomor 503/Kep
12541-RKK/2010 tentang Tim Kajian Perizinan Sarana Kesehatan Tingkat
Provinsi Jawa Barat
Peraturan Gubernur Jawa Barat nomor 49 tahun 2011 tentang Petunjuk
Pelaksanaan Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 7 tahun 2010
tentang Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Keputusan Gubernur Jawa Barat nomor 061.05/Kep.1356-Org/2012
tentang Tim Teknis Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Keputusan Gubernur Jawa Barat nomor
061.05/Kep.1356-Org/2012 tentang Tim Teknis
Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Mempunyai tugas memberikan saran dan pertimbangan
teknis mengenai diterima atau ditolaknya suatu
permohonan perizinan, sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.
Lamp I ttg Susunan Personalia ada 18 bidang, salah
satunya TIM TEKNIS BIDANG KESEHATAN :
- Ketua : Ka. Bid RKK Dinkes Prov Jabar
- Anggota : a. Ka. Sie Ditsarkes Dinkes Prov Jabar
b. Pejabat Fungsional dan/atau Pejabat
Fungsional Umum Tertentu Non Angka Kredit
Lamp II mengenai uraian tugas Ketua dan Anggota
Tenaga Pelaksana & Pembiayaan
TENAGA
PEMBIAYAAN
• TIM TEKNIS PERIZINAN YANG TERDIRI
DARI UNSUR BPPT DAN DINKES PROV
JABAR
• TIM TEKNIS PERIZINAN DINKES PROV
JABAR TERDIRI DARI LP (melibatkan
tenaga dari RS jiwa, BKKM & BKPM)
• APBD PROV JABAR ( th 2013, 2014
DIALOKASIKAN DI DPA BPPT PROV
JABAR)
PERIZINAN SARANA KESEHATAN
1. PEDAGANG BESAR FARMASI
2. INDUSTRI FARMASI
3. INDUSTRI KOSMETIKA
4. INDUSTRI OBAT TRADISIONAL (IOT)
5. USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL (UKOT)
6. PRODUKSI ALAT KESEHATAN
7. PENYALUR ALAT KESEHATAN
8. RUMAH SAKIT
9. LABORATORIUM
10. SARANA PEMERIKSAAN CALON TENAGA KERJA INDONESIA
JUMLAH SARANA PRODUKSI DAN
DISTRIBUSI KEFARMASIAN DI JAWA
BARAT
NO
JENIS SARANA
TAHUN
2008
2011
2012
2013
1
PBF (PUSAT & CAB)
366
443
460
481
2
IKOT/UKOT
194
207
207
208
3
IOT
32
41
46
53
4
IEBA
0
0
0
1
5
IKOS
107
137
151
169
6
IND. FA
77
87
94
96
DATA JUMLAH SARANA PRODIS KEFARMASIAN
DI JAWA BARAT TAHUN 2011 - 2013
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2011
PBF (PUSAT & CAB)
443
IKOT/UKOT
207
IOT
41
IEBA
0
IKOS
137
IND. FA
87
2012
460
207
46
0
151
94
2013
481
208
53
1
169
96
JUMLAH PERMOHONAN IZIN SARANA
KESEHATAN DI JAWA BARAT 2009-2013
JENIS SARANA
PAK
Cab. PAK
Sub PAK
PBF
PBF Cab
PBBBF/PBFBO
Ind. FA
IKOS
Prod. Alkes
Prod. PKRT
IOT
IKOT/UKOT
Izin RS
RS (P. Kelas)
Lab
Lab. CTKI
Inst. Pdidikan
Klinik HD
2009
99
2010
18
67
89
102
9
23
19
32
2
21
7
10
23
7
23
4
48
7
1
272
339
2011
63
28
2012
102
21
2013
113
30
35
63
5
24
25
27
21
11
50
6
34
3
1
60
52
8
39
44
29
23
13
15
24
39
7
0
3
1
480
59
93
3
39
46
4
27
17
7
11
31
20
2
0
0
497
396
JUMLAH PERMOHONAN IZIN 2009-2013
120
100
80
60
40
20
0
PAK Cab. Sub PBF PBF PBB Ind. IKO Prod Prod IOT IKO Izin RS Lab Lab. Inst. Klini
PAK PAK
Cab BF/P FA
S
.
.
T/U RS (P.
CTKI Pdidi k
BFB
Alke PKR
KOT
Kela
kan HD
O
s
T
s)
2009 99
67
9
23
19
32
2
21
2010 18
89 102
7
10
23
7
23
4
48
7
1
2011
63
28
35
63
5
24
25
27
21
11
50
6
34
3
1
2012 102
21
60
52
8
39
44
29
23
13
15
24
39
7
0
3
1
2013 113
30
59
93
3
39
46
4
27
17
7
11
31
20
2
0
0
PERMOHONAN IZIN IND. FARMASI
TAHUN 2013
33 IND.
FARMASI
PEMBAH
ARUAN*)
2 IND.
FARMASI
BARU
4 IND.
FARMASI
TDK
MEMENUH
I SYARAT
TOTAL PERMOHONAN
IND. FARMASI = 39
DURASI
WAKTU 50 HK
MULAI
BERKAS
MASUK
DINKES
DURASI
WAKTU 26
HK MULAI
BERKAS
LENGKAP
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian Direktur
PERMOHONAN IZIN PROD. KOSMETIKA
TAHUN 2013
17 izin
baru
26
pbaharuan
izin *)
Rata2 durasi
waktu 25 HK
(dari berkas
masuk dinkes)
3 tidak
mmenuhi
syarat
TOTAL PERMOHONAN : 46
Rata2 durasi
waktu 11 HK
(dari berkas
lengkap)
*)
-
Pembaharuan :
Pembaharuan Izin
Pergantian PJ
Pergantian Direktur
Penambahan Produk
Perubahan Nama PT
PERMOHONAN IZIN PBF PUSAT
TAHUN 2013
44 PBF
PUSAT
PEMBAHAR
UAN*)
14 PBF
PUSAT
BARU
1 PBF PUSAT
TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN
PBF PUSAT = 59
DURASI WAKTU
50 HK MULAI
BERKAS MASUK
DINKES
DURASI
WAKTU 25
HK MULAI
BERKAS
LENGKAP
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian Direktur
- Pindah alamat
PERMOHONAN IZIN PBF CABANG
TAHUN 2013
85 PBF CAB
PEMBAHAR
UAN*)
7 PBF CAB
BARU
1 PBF CAB
TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN PBF
CAB = 93
DURASI WAKTU
49 HK MULAI
BERKAS MASUK
DINKES
DURASI WAKTU
24 HK MULAI
BERKAS
LENGKAP
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian kepala cabang
- Pindah alamat
PERMOHONAN IZIN IOT TAHUN 2013
8 IOT
PEMBAHA
RUAN*)
7 IOT
BARU
2 IOT TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN IOT
= 17
DURASI
WAKTU 42 HK
MULAI
BERKAS
MASUK
DINKES
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian Direktur
5 UKOT
PEMBAHA
RUAN*)
1 UKOT
BARU
DURASI
WAKTU 27 HK
MULAI BERKAS
MASUK
DINKES
1 UKOT
TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN UKOT =
7
*)
-
Pembaharuan :
Pembaharuan IKOT UKOT
Pergantian PJ
Pergantian Direktur
PERMOHONAN IZIN IEBA TAHUN 2013
0 IEBA
PEMBAHAR
UAN*)
1 IEBA BARU
0 IEBA TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN IEBA
PUSAT = 1
DURASI WAKTU
27 HK MULAI
BERKAS MASUK
DINKES
PROSEDUR STANDAR
OPERASIONAL
PENANGANAN
PERIZINAN SARANA KESEHATAN
DINAS KESEHATAN PROVINSI
JAWA BARAT
Nomor Standar Operasional
Prosedur
29 Juli 2013
Tanggal Pembuatan
Tanggal Efektif
02
Revisi
/3 halaman
Halaman
Disahkan oleh
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
Kepa la Seksi Ditsa rkes
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
PENERBIT AN SARAN T EKNIS PERIZINAN SARANA
PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KEFARMASIAN DAN
ALKES
NO
URAIAN KEGIATAN
PELAKSANA KEGIATAN
Pe laks 1
Pela ks 2
Ka. Dinkes Se kre taris
3
4
Pela ks 3
Ka. Bid
5
Pelaks 4
Ka. Seksi
6
MUTU BAKU
Pelaks 5
Kele ngkapa n
Wa ktu
(Hari Kerja)
7
8
Berkas Permohonan
9
1 HK
10
Lembar Disposisi
pimpinan beserta
arahan pelaksanaan
Output
1
1
2
Surat Permohonan Saran Teknis dari
BPPT Prov. Jabar masuk ke Dinas
Kesehatan untuk proses Disposisi Kepala
Dinas Kesehatan sampai ke Kepala
Bidang RKK
2
Disposisi Kepala Bidang RKK ke Kepala
Seksi Akreditasi Sarana Kesehatan
Berkas Permohonan
1 HK
Lembar Disposisi
pimpinan beserta
arahan pelaksanaan
3
Disposisi Kepala Seksi Akreditasi Sarana
Kesehatan kepada Penanggung Jawab per
Sarana
Berkas Permohonan
1 HK
Lembar Disposisi
pimpinan beserta
arahan pelaksanaan
4
Proses Penjadwalan (termasuk waktu
tunggu dalam penjadwalan)
10 HK
5
Pemeriksaan setempat
1 HK
6
Proses Melengkapi Kekurangan Hasil
Pemeriksaan Setempat
5 HK
Persyaratan lengkap
7
Penyelesaian Berita Acara Pemeriksaan
oleh Tim yang Ditugaskan
3 HK
Berita Acara
Pemeriksaan
8
Penyelesaian Saran Teknis oleh
Penanggung Jawab tiap Sarana
2 HK
Surat Saran Teknis
9
Proses Paraf Kasie
BAP dan Surat
Saran Teknis
3 HK
Paraf Kasie
10
Proses Paraf Kepala Bidang
BAP dan Surat
Saran Teknis
3 HK
Paraf Kabid
11
Proses Penandatanganan oleh Kepala
Dinas Kesehatan
2 HK
Surat Saran Teknis
yang sudah
ditandatangani
12
Pengiriman Berita Acara Pemeriksaan dan
Surat Saran Teknis ke BPPT Prov. Jabar
2 HK
Terkirim ke BPPT
BAP dan Surat
Saran Teknis
BAP, Surat Sartek,
Nomor Surat, Cap
Dinkes dan Tanda
terima dokumen dari
BPPT
TOTAL LAMA PROSES DI DINAS KESEHATAN PROV. JABAR
35 HK
Ketentuan Tanggal
Pemeriksaan
Setempat
Laporan Hasil
Pemeriksaan
Setempat
ALUR PERIZINAN SARANA KESEHATAN
2
ALUR IZIN PBF
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
DIREKTUR JENDERAL
5
1
Penerbitan Izin PBF
Tembusan Surat Permohonan
BALAI POM
2
3
Lap. Analisis Hsl
Pemeriksaan CDOB
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
Rekomendasi Pemenuha
menuhan CDOB
Audit
dit Pemenuhan CDOB
(on site)
PEMOHON
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CD
T
DOB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
ALUR IZIN INDUSTRI KOSMETIKA
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
Au Pemenuhan
Audit
CPKB (on site)
C
5
1
Penerbitan Izin Prod.
Kosmetika
Tembusan Surat Permohonan
BALAI POM
2
3
Lap. Analisis Hsl
Pemeriksaan CPKB
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
Rekomendasi
dasi Pemenuhan
Pem
CPKB
DIREKTUR JENDERAL
PEMOHON
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CP
T
PKB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
ALUR IZIN INDUSTRI FARMASI
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
DIREKTUR JENDERAL
PEMOHON
Rekomendasi
dasi Pemenuhan
Pem
CPOB
Au Pemenuhan
Audit
CPOB (on site)
C
5Penerbitan Izin Ind. Farmasi
2
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CP
T
POB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
ALUR IZIN INDUSTRI OBAT TRADISIONAL
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
DIREKTUR JENDERAL
PEMOHON
Penerbitan Izin IOT
Rekomendasi
dasi Pemenuhan
Pem
CPOB
Au Pemenuhan
Audit
CPOB (on site)
C
5
2
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CP
T
POB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
verifikasi Administrasi (on site)
DINKES PROV
1
1
Surat Permohonan
BPPT PROVINSI
PEMOHON
3
Rekomendasi
Pemenuhan
CDOB/CPOTB
2
Penerbitan Izin
A
Audit
Pemenuhan
CDOB/CPOTB
(on site)
4
BALAI POM
1 Tembusan Surat Permohonan
ALUR PENGAKUAN PBF CABANG & UKOT
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CD
T
DOB
3 BAP & Sartek
PERMASALAHAN
Durasi waktu proses perizinan belum sesuai dengan waktu yang
sudah ditetapkan
Banyaknya pemohon yang mengajukan perizinan (pembaharuan,
perpanjangan, izin baru, pergantian Direktur/ PJT, pindah alamat/
lokasi)
Keterbatasan tenaga Tim Perizinan :
- BPPT (memfasilitasi bbrp OPD) penjadwalan
- Dinkes (LP tupoksi masing-masing, kegiatan lainnya)
Rencana pemeriksaan sarana yang diajukan oleh Dinkes Prov ke BPPT
tidak semuanya diakomodir (diajukan rata-rata 12 sarana / mg 5 s/d
8 sarana/ mg)
Kompetensi Petugas Penerima Berkas di BPPT masih belum merata
Adakah ketentuan yang mengatur ratio sarana produksi dan distribusi
kefarmasian dalam kesatuan wilayah tertentu
UPAYA PEMECAHAN MASALAH
BAP onsite 7 hr perbaikan laporan hasil perbaikan
Memberlakukan nomor antrian
Untuk pemeriksaan perusahaan di Kota Bandung tidak
ada biaya setiap hari ada tim turun
Tim yang turun 4 org ke 2 sarana yang lokasinya
searah/ berdekatan
Meningkatkan koord dengan BPPT & LP
UPAYA PEMECAHAN MASALAH
Membuat telaah staf SK Tim Kajian Teknis Perizinan Dinkes
th 2010 REVISI
Melakukan evaluasi perizinan sarana kesehatan th
2014 direncanakan 3 kali (APBD Prov Jabar)
Membuat software databased sarana kesehatan th
2014 (APBD Prov Jabar)
Pertemuan Koordinasi Tim Teknis Perizinan Kesehatan
penyelenggara BPPT (tgl 29-30 April 2014, narsum Kemkes)
TERIMA
KASIH
TUPOKSI
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
• tugas pokok menyusun bahan kebijakan
operasional dan fasilitasi akreditasi sarana
kesehatan.
• fungsi :
– penyusunan dan pengolahan data kegiatan
akreditasi sarana kesehatan;
– penyusunan bahan kebijakan operasional dan
fasilitasi akreditasi sarana kesehatan.
RINCIAN TUGAS
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
1. menyusun program kerja Seksi Akreditasi Sarana Kesehatan;
2. melaksanakan penyusunan bahan kebutuhan sarana kesehatan skala Provinsi;
3. melaksanakan penyusunan bahan dan fasilitasi, rekomendasi perijinan pendirian sarana
kesehatan meliputi sarana produksi dan distribusi obat, obat tradisional, kosmetika, alat
kesehatan, perbekalan kesehatan rumah tangga, sarana pendidikan tenaga kesehatan,
unit transfusi darah, laboratorium kesehatan/sarana penunjang medik, rumah sakit dan
rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kabupaten/Kota;
4. melaksanakan penyusunan bahan kebijakan dan fasilitasi, registrasi, akreditasi, sertifikasi,
jaga mutu sarana kesehatan skala Provinsi (meliputi sarana produksi dan distribusi obat,
obat tradisional, kosmetika, alat kesehatan, perbekalan kesehatan rumah tangga, sarana
pendidikan tenaga kesehatan, unit transfusi darah, laboratorium kesehatan, rumah sakit
dan rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kabupaten/Kota; )
5. melaksanakan fasilitasi dan pemantauan dan evaluasi penerapan standar sarana
kesehatan;
6. melaksanakan monitoring, evaluasi dan pelaporan pelaksanaan tugas Seksi Akreditasi
Sarana Kesehatan;
7. melaksanakan koordinasi dengan unit kerja terkait.
RINCIAN TUGAS DAN HASIL
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
N
O
URAIAN TUGAS
1
menyusun program kerja Seksi Akreditasi Sarana
Kesehatan;
2
melaksanakan penyusunan bahan kebutuhan sarana
kesehatan skala Provinsi;
3
melaksanakan penyusunan bahan dan fasilitasi,
rekomendasi perijinan pendirian sarana kesehatan
meliputi sarana produksi dan distribusi obat, obat
tradisional, kosmetika, alat kesehatan, perbekalan
kesehatan rumah tangga, sarana pendidikan tenaga
kesehatan, unit transfusi darah, laboratorium
kesehatan/sarana penunjang medik, rumah sakit dan
rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kab/Kota;
4
melaksanakan penyusunan bahan kebijakan dan
fasilitasi, registrasi, akreditasi, sertifikasi, jaga mutu
sarana kesehatan skala Provinsi (meliputi sarana
produksi dan distribusi obat, obat tradisional,
kosmetika, alat kesehatan, perbekalan kesehatan rumah
tangga, sarana pendidikan tenaga kesehatan, unit
transfusi darah, laboratorium kesehatan, rumah sakit
dan rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kab/Kota; )
HASIL KINERJA
PRODUK
Program Kerja Seksi
Tahunan
JML
SATUAN
1
dokumen
Bahan fasilitasi
rekomendasi perijinan
sarana kesehatan
Sesuai
permintaan
BPPT
Hasil Kajian teknis
perijinan sarana
kesehatan
Sesuai
permintaan
BPPT
Bahan Kebijakan registrasi, akreditasi, sertifikasi, jaga mutu sarana
kesehatan skala Provinsi
Hasil registrasi, akreditasi, sertifikasi, jaga
mutu sarana kesehatan
skala Prov
dokumen
dokumen
100% dari
permintaan
sarana
RINCIAN TUGAS DAN HASIL
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
NO
5
URAIAN TUGAS
melaksanakan fasilitasi dan pemantauan dan evaluasi
penerapan standar sarana kesehatan;
HASIL KINERJA
PRODUK
JML
SATUAN
SPM sarana kesehatan
1
dokumen
Jml Kab/Kota di Fasilitasi
penerapana standar sarana
kesehatan
26
Kab/Kota
1
dokumen
Sesuai dgn
jml
program
dokumen
Hasil pantauan penerapan
standar sarana kesehatan
Hasil Evaluasi penerapana
standar sarana kesehatan
6
melaksanakan monitoring, evaluasi dan pelaporan
pelaksanaan tugas Seksi Akreditasi Sarana Kesehatan;
7
melaksanakan koordinasi dengan unit kerja terkait.
Jumlah Kebijakan teknis
program
KEGIATAN SEKSI DITSARKES YANG DIDANAI DENGAN
ANGGARAN APBD PROVINSI JAWA BARAT TAHUN 2014
PEMERIKSAAN SARANA KESEHATAN DALAM RANGKA SERTIFIKASI
NO
SUB KEGIATAN
ANGGARAN (Rp)
1.
Pertemuan Evaluasi Kajian teknis Hasil pemeriksaan
Sarana Kesehatan
8.450.000
2.
Pemeriksaan Sarana Dalam Rangka Penetapan kelas
dan Monitoring Evaluasi Perizinan Sarana Kesehatan
121.000.000
3.
Pertemuan Koordinasi Perizinan Sarana Kesehatan
degan 27 Kab/Kota
17.150.000
4.
Penyelenggaraan Software Database Sertifikasi dan
Akreditasi Sarana Kesehatan
28.400.000
KETERANGAN
KEGIATAN SEKSI DITSARKES YANG DIDANAI DENGAN
ANGGARAN APBD PROVINSI JAWA BARAT TAHUN 2014
KEGIATAN AKREDITASI DAN SERTIFIKASI SARANA PELAYANAN KESEHATAN, KEFARMASIAN DAN ALKES
NO
SUB KEGIATAN
ANGGARAN (Rp)
1.
Pemeliharaan Sistem Mutu pada LSSK
59.300.000
2.
Surveilan Audit Kepada Klien
30.600.000
3.
Fasilitasi Akreditasi Persalinan di 5 Kab/Kota
19.400.000
4.
Pertemuan Sosialisasi Mengenai Instrumen Akreditasi
Laboratorium
36.250.000
5.
Pertemuan Peningkatan Kompetensi Tim LSSK
57.550.000
6.
Pertemuan Peningkatan Kemampuan Petugas Provinsi
dalam melaksanakan Akreditsi Puskesmas
32.300.000
7.
Kajian Akademis LSSK
55.000.000
8.
Pertemuan Komite Imparsialitas
9.600.000
9.
Orientasi Peningkatan Kompetensi Dokter di Fasilitas
Pelayanan Primer Menyongsong JKN 2014
104.940.000
KETERANGAN
DALAM PELAKSANAAN PROSES PERIZINAN
DI LINGKUNGAN
DIREKTORAT BINA PRODUKSI INDUSTRI KEFARMASIAN
Disampaikan Pada Rapat Konsultasi Teknis Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian Makasar,
tanggal 23-25 April 2014
DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA BARAT
* DASAR HUKUM
* GAMBARAN UMUM SARANA KEFARMASIAN
* TENAGA PELAKSANA & BIAYA
* SOP PERIZINAN
* ALUR PERIZINAN
* PERMASALAHAN
* UPAYA PEMECAHAN MASALAH
*
DASAR HUKUM
UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan
PP No 38 tahun 2007 tentang Pembagian Urusan Pemerintah antara Pemerintah, Pemerintah
Daerah Provinsi & Pemerintah Kab/Kota
PP 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
Permenkes RI No 1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi
Permenkes RI No 1175/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Perijinan Produksi Kosmetika
Permenkes RI No. 1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi
Permenkes RI No. 006 Tahun 2012 tentang Usaha dan Industri Obat Tradisional
Permenkes RI No. 16 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Permenkes No
1799/MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi
Permenkes RI No. 63 Tahun 2013 tentang Perubahan atas Permenkes No
1175/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Perijinan Produksi Kosmetika
Kep.Menkes 922/Menkes/AK/X/2008 tentang Pedoman Teknis Pembagian Urusan Pemerintah
antar Pemerintah, Pemerintah Daerah Provinsi & Pemerintah Kab./Kota
Keputusan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara nomor 26/Kep/M.PAN/2/2004
tentang Petunjuk Teknis Transparansi dan Akuntabilitas Dalam Penyelenggaraan
Pelayanan Publik;
Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara nomor 20 th 2006 tentang
Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Publik
Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi nomor 36
tahun 2012 tentang Petunjuk Teknis Penyusunan, Penetapan, dan Penerapan Standar
Pelayanan;
Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi nomor 38
tahun 2012 tentang Pedoman Penilaian Kinerja Unit Pelayanan Publik
DASAR HUKUM
Peraturan Menteri Dalam Negeri Nomor 20 Tahun 2008 Tentang
Pedoman Organisasi Dan Tatakerja Unit Pelayanan Perijinan
Terpadu Dl Daerah
Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 10 tahun 2008 tentang
Urusan Pemerintahan Provinsi Jawa Barat
Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 6 tahun 2010 tentang
Penyelenggaraan Pelayanan Publik
Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 7 tahun 2010 tentang
Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Keputusan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Barat nomor 503/Kep
12541-RKK/2010 tentang Tim Kajian Perizinan Sarana Kesehatan Tingkat
Provinsi Jawa Barat
Peraturan Gubernur Jawa Barat nomor 49 tahun 2011 tentang Petunjuk
Pelaksanaan Peraturan Daerah Provinsi Jawa Barat nomor 7 tahun 2010
tentang Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Keputusan Gubernur Jawa Barat nomor 061.05/Kep.1356-Org/2012
tentang Tim Teknis Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Keputusan Gubernur Jawa Barat nomor
061.05/Kep.1356-Org/2012 tentang Tim Teknis
Penyelenggaraan Pelayanan Perizinan Terpadu
Mempunyai tugas memberikan saran dan pertimbangan
teknis mengenai diterima atau ditolaknya suatu
permohonan perizinan, sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan.
Lamp I ttg Susunan Personalia ada 18 bidang, salah
satunya TIM TEKNIS BIDANG KESEHATAN :
- Ketua : Ka. Bid RKK Dinkes Prov Jabar
- Anggota : a. Ka. Sie Ditsarkes Dinkes Prov Jabar
b. Pejabat Fungsional dan/atau Pejabat
Fungsional Umum Tertentu Non Angka Kredit
Lamp II mengenai uraian tugas Ketua dan Anggota
Tenaga Pelaksana & Pembiayaan
TENAGA
PEMBIAYAAN
• TIM TEKNIS PERIZINAN YANG TERDIRI
DARI UNSUR BPPT DAN DINKES PROV
JABAR
• TIM TEKNIS PERIZINAN DINKES PROV
JABAR TERDIRI DARI LP (melibatkan
tenaga dari RS jiwa, BKKM & BKPM)
• APBD PROV JABAR ( th 2013, 2014
DIALOKASIKAN DI DPA BPPT PROV
JABAR)
PERIZINAN SARANA KESEHATAN
1. PEDAGANG BESAR FARMASI
2. INDUSTRI FARMASI
3. INDUSTRI KOSMETIKA
4. INDUSTRI OBAT TRADISIONAL (IOT)
5. USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL (UKOT)
6. PRODUKSI ALAT KESEHATAN
7. PENYALUR ALAT KESEHATAN
8. RUMAH SAKIT
9. LABORATORIUM
10. SARANA PEMERIKSAAN CALON TENAGA KERJA INDONESIA
JUMLAH SARANA PRODUKSI DAN
DISTRIBUSI KEFARMASIAN DI JAWA
BARAT
NO
JENIS SARANA
TAHUN
2008
2011
2012
2013
1
PBF (PUSAT & CAB)
366
443
460
481
2
IKOT/UKOT
194
207
207
208
3
IOT
32
41
46
53
4
IEBA
0
0
0
1
5
IKOS
107
137
151
169
6
IND. FA
77
87
94
96
DATA JUMLAH SARANA PRODIS KEFARMASIAN
DI JAWA BARAT TAHUN 2011 - 2013
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
2011
PBF (PUSAT & CAB)
443
IKOT/UKOT
207
IOT
41
IEBA
0
IKOS
137
IND. FA
87
2012
460
207
46
0
151
94
2013
481
208
53
1
169
96
JUMLAH PERMOHONAN IZIN SARANA
KESEHATAN DI JAWA BARAT 2009-2013
JENIS SARANA
PAK
Cab. PAK
Sub PAK
PBF
PBF Cab
PBBBF/PBFBO
Ind. FA
IKOS
Prod. Alkes
Prod. PKRT
IOT
IKOT/UKOT
Izin RS
RS (P. Kelas)
Lab
Lab. CTKI
Inst. Pdidikan
Klinik HD
2009
99
2010
18
67
89
102
9
23
19
32
2
21
7
10
23
7
23
4
48
7
1
272
339
2011
63
28
2012
102
21
2013
113
30
35
63
5
24
25
27
21
11
50
6
34
3
1
60
52
8
39
44
29
23
13
15
24
39
7
0
3
1
480
59
93
3
39
46
4
27
17
7
11
31
20
2
0
0
497
396
JUMLAH PERMOHONAN IZIN 2009-2013
120
100
80
60
40
20
0
PAK Cab. Sub PBF PBF PBB Ind. IKO Prod Prod IOT IKO Izin RS Lab Lab. Inst. Klini
PAK PAK
Cab BF/P FA
S
.
.
T/U RS (P.
CTKI Pdidi k
BFB
Alke PKR
KOT
Kela
kan HD
O
s
T
s)
2009 99
67
9
23
19
32
2
21
2010 18
89 102
7
10
23
7
23
4
48
7
1
2011
63
28
35
63
5
24
25
27
21
11
50
6
34
3
1
2012 102
21
60
52
8
39
44
29
23
13
15
24
39
7
0
3
1
2013 113
30
59
93
3
39
46
4
27
17
7
11
31
20
2
0
0
PERMOHONAN IZIN IND. FARMASI
TAHUN 2013
33 IND.
FARMASI
PEMBAH
ARUAN*)
2 IND.
FARMASI
BARU
4 IND.
FARMASI
TDK
MEMENUH
I SYARAT
TOTAL PERMOHONAN
IND. FARMASI = 39
DURASI
WAKTU 50 HK
MULAI
BERKAS
MASUK
DINKES
DURASI
WAKTU 26
HK MULAI
BERKAS
LENGKAP
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian Direktur
PERMOHONAN IZIN PROD. KOSMETIKA
TAHUN 2013
17 izin
baru
26
pbaharuan
izin *)
Rata2 durasi
waktu 25 HK
(dari berkas
masuk dinkes)
3 tidak
mmenuhi
syarat
TOTAL PERMOHONAN : 46
Rata2 durasi
waktu 11 HK
(dari berkas
lengkap)
*)
-
Pembaharuan :
Pembaharuan Izin
Pergantian PJ
Pergantian Direktur
Penambahan Produk
Perubahan Nama PT
PERMOHONAN IZIN PBF PUSAT
TAHUN 2013
44 PBF
PUSAT
PEMBAHAR
UAN*)
14 PBF
PUSAT
BARU
1 PBF PUSAT
TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN
PBF PUSAT = 59
DURASI WAKTU
50 HK MULAI
BERKAS MASUK
DINKES
DURASI
WAKTU 25
HK MULAI
BERKAS
LENGKAP
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian Direktur
- Pindah alamat
PERMOHONAN IZIN PBF CABANG
TAHUN 2013
85 PBF CAB
PEMBAHAR
UAN*)
7 PBF CAB
BARU
1 PBF CAB
TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN PBF
CAB = 93
DURASI WAKTU
49 HK MULAI
BERKAS MASUK
DINKES
DURASI WAKTU
24 HK MULAI
BERKAS
LENGKAP
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian kepala cabang
- Pindah alamat
PERMOHONAN IZIN IOT TAHUN 2013
8 IOT
PEMBAHA
RUAN*)
7 IOT
BARU
2 IOT TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN IOT
= 17
DURASI
WAKTU 42 HK
MULAI
BERKAS
MASUK
DINKES
*) Pembaharuan :
- Pembaharuan Izin
- Pergantian PJ
- Pergantian Direktur
5 UKOT
PEMBAHA
RUAN*)
1 UKOT
BARU
DURASI
WAKTU 27 HK
MULAI BERKAS
MASUK
DINKES
1 UKOT
TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN UKOT =
7
*)
-
Pembaharuan :
Pembaharuan IKOT UKOT
Pergantian PJ
Pergantian Direktur
PERMOHONAN IZIN IEBA TAHUN 2013
0 IEBA
PEMBAHAR
UAN*)
1 IEBA BARU
0 IEBA TDK
MEMENUHI
SYARAT
TOTAL PERMOHONAN IEBA
PUSAT = 1
DURASI WAKTU
27 HK MULAI
BERKAS MASUK
DINKES
PROSEDUR STANDAR
OPERASIONAL
PENANGANAN
PERIZINAN SARANA KESEHATAN
DINAS KESEHATAN PROVINSI
JAWA BARAT
Nomor Standar Operasional
Prosedur
29 Juli 2013
Tanggal Pembuatan
Tanggal Efektif
02
Revisi
/3 halaman
Halaman
Disahkan oleh
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
Kepa la Seksi Ditsa rkes
STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR
PENERBIT AN SARAN T EKNIS PERIZINAN SARANA
PRODUKSI DAN DISTRIBUSI KEFARMASIAN DAN
ALKES
NO
URAIAN KEGIATAN
PELAKSANA KEGIATAN
Pe laks 1
Pela ks 2
Ka. Dinkes Se kre taris
3
4
Pela ks 3
Ka. Bid
5
Pelaks 4
Ka. Seksi
6
MUTU BAKU
Pelaks 5
Kele ngkapa n
Wa ktu
(Hari Kerja)
7
8
Berkas Permohonan
9
1 HK
10
Lembar Disposisi
pimpinan beserta
arahan pelaksanaan
Output
1
1
2
Surat Permohonan Saran Teknis dari
BPPT Prov. Jabar masuk ke Dinas
Kesehatan untuk proses Disposisi Kepala
Dinas Kesehatan sampai ke Kepala
Bidang RKK
2
Disposisi Kepala Bidang RKK ke Kepala
Seksi Akreditasi Sarana Kesehatan
Berkas Permohonan
1 HK
Lembar Disposisi
pimpinan beserta
arahan pelaksanaan
3
Disposisi Kepala Seksi Akreditasi Sarana
Kesehatan kepada Penanggung Jawab per
Sarana
Berkas Permohonan
1 HK
Lembar Disposisi
pimpinan beserta
arahan pelaksanaan
4
Proses Penjadwalan (termasuk waktu
tunggu dalam penjadwalan)
10 HK
5
Pemeriksaan setempat
1 HK
6
Proses Melengkapi Kekurangan Hasil
Pemeriksaan Setempat
5 HK
Persyaratan lengkap
7
Penyelesaian Berita Acara Pemeriksaan
oleh Tim yang Ditugaskan
3 HK
Berita Acara
Pemeriksaan
8
Penyelesaian Saran Teknis oleh
Penanggung Jawab tiap Sarana
2 HK
Surat Saran Teknis
9
Proses Paraf Kasie
BAP dan Surat
Saran Teknis
3 HK
Paraf Kasie
10
Proses Paraf Kepala Bidang
BAP dan Surat
Saran Teknis
3 HK
Paraf Kabid
11
Proses Penandatanganan oleh Kepala
Dinas Kesehatan
2 HK
Surat Saran Teknis
yang sudah
ditandatangani
12
Pengiriman Berita Acara Pemeriksaan dan
Surat Saran Teknis ke BPPT Prov. Jabar
2 HK
Terkirim ke BPPT
BAP dan Surat
Saran Teknis
BAP, Surat Sartek,
Nomor Surat, Cap
Dinkes dan Tanda
terima dokumen dari
BPPT
TOTAL LAMA PROSES DI DINAS KESEHATAN PROV. JABAR
35 HK
Ketentuan Tanggal
Pemeriksaan
Setempat
Laporan Hasil
Pemeriksaan
Setempat
ALUR PERIZINAN SARANA KESEHATAN
2
ALUR IZIN PBF
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
DIREKTUR JENDERAL
5
1
Penerbitan Izin PBF
Tembusan Surat Permohonan
BALAI POM
2
3
Lap. Analisis Hsl
Pemeriksaan CDOB
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
Rekomendasi Pemenuha
menuhan CDOB
Audit
dit Pemenuhan CDOB
(on site)
PEMOHON
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CD
T
DOB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
ALUR IZIN INDUSTRI KOSMETIKA
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
Au Pemenuhan
Audit
CPKB (on site)
C
5
1
Penerbitan Izin Prod.
Kosmetika
Tembusan Surat Permohonan
BALAI POM
2
3
Lap. Analisis Hsl
Pemeriksaan CPKB
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
Rekomendasi
dasi Pemenuhan
Pem
CPKB
DIREKTUR JENDERAL
PEMOHON
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CP
T
PKB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
ALUR IZIN INDUSTRI FARMASI
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
DIREKTUR JENDERAL
PEMOHON
Rekomendasi
dasi Pemenuhan
Pem
CPOB
Au Pemenuhan
Audit
CPOB (on site)
C
5Penerbitan Izin Ind. Farmasi
2
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CP
T
POB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
ALUR IZIN INDUSTRI OBAT TRADISIONAL
verifikasi Administrasi (on site)
1 Tembusan Surat permohonan
BPPT PROV
DINKES PROV
1
Rekomendasi Administrasi
Surat Permohonan
DIREKTUR JENDERAL
PEMOHON
Penerbitan Izin IOT
Rekomendasi
dasi Pemenuhan
Pem
CPOB
Au Pemenuhan
Audit
CPOB (on site)
C
5
2
1 Tembusan Surat Permohonan
BADAN POM
4
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CP
T
POB
4
Tembusa
san BAP &
Sartek
BAP & Pertimbgn/Saran Teknis 3
2
verifikasi Administrasi (on site)
DINKES PROV
1
1
Surat Permohonan
BPPT PROVINSI
PEMOHON
3
Rekomendasi
Pemenuhan
CDOB/CPOTB
2
Penerbitan Izin
A
Audit
Pemenuhan
CDOB/CPOTB
(on site)
4
BALAI POM
1 Tembusan Surat Permohonan
ALUR PENGAKUAN PBF CABANG & UKOT
Tembusan Lap. Analisis Pemeriksaan CD
T
DOB
3 BAP & Sartek
PERMASALAHAN
Durasi waktu proses perizinan belum sesuai dengan waktu yang
sudah ditetapkan
Banyaknya pemohon yang mengajukan perizinan (pembaharuan,
perpanjangan, izin baru, pergantian Direktur/ PJT, pindah alamat/
lokasi)
Keterbatasan tenaga Tim Perizinan :
- BPPT (memfasilitasi bbrp OPD) penjadwalan
- Dinkes (LP tupoksi masing-masing, kegiatan lainnya)
Rencana pemeriksaan sarana yang diajukan oleh Dinkes Prov ke BPPT
tidak semuanya diakomodir (diajukan rata-rata 12 sarana / mg 5 s/d
8 sarana/ mg)
Kompetensi Petugas Penerima Berkas di BPPT masih belum merata
Adakah ketentuan yang mengatur ratio sarana produksi dan distribusi
kefarmasian dalam kesatuan wilayah tertentu
UPAYA PEMECAHAN MASALAH
BAP onsite 7 hr perbaikan laporan hasil perbaikan
Memberlakukan nomor antrian
Untuk pemeriksaan perusahaan di Kota Bandung tidak
ada biaya setiap hari ada tim turun
Tim yang turun 4 org ke 2 sarana yang lokasinya
searah/ berdekatan
Meningkatkan koord dengan BPPT & LP
UPAYA PEMECAHAN MASALAH
Membuat telaah staf SK Tim Kajian Teknis Perizinan Dinkes
th 2010 REVISI
Melakukan evaluasi perizinan sarana kesehatan th
2014 direncanakan 3 kali (APBD Prov Jabar)
Membuat software databased sarana kesehatan th
2014 (APBD Prov Jabar)
Pertemuan Koordinasi Tim Teknis Perizinan Kesehatan
penyelenggara BPPT (tgl 29-30 April 2014, narsum Kemkes)
TERIMA
KASIH
TUPOKSI
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
• tugas pokok menyusun bahan kebijakan
operasional dan fasilitasi akreditasi sarana
kesehatan.
• fungsi :
– penyusunan dan pengolahan data kegiatan
akreditasi sarana kesehatan;
– penyusunan bahan kebijakan operasional dan
fasilitasi akreditasi sarana kesehatan.
RINCIAN TUGAS
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
1. menyusun program kerja Seksi Akreditasi Sarana Kesehatan;
2. melaksanakan penyusunan bahan kebutuhan sarana kesehatan skala Provinsi;
3. melaksanakan penyusunan bahan dan fasilitasi, rekomendasi perijinan pendirian sarana
kesehatan meliputi sarana produksi dan distribusi obat, obat tradisional, kosmetika, alat
kesehatan, perbekalan kesehatan rumah tangga, sarana pendidikan tenaga kesehatan,
unit transfusi darah, laboratorium kesehatan/sarana penunjang medik, rumah sakit dan
rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kabupaten/Kota;
4. melaksanakan penyusunan bahan kebijakan dan fasilitasi, registrasi, akreditasi, sertifikasi,
jaga mutu sarana kesehatan skala Provinsi (meliputi sarana produksi dan distribusi obat,
obat tradisional, kosmetika, alat kesehatan, perbekalan kesehatan rumah tangga, sarana
pendidikan tenaga kesehatan, unit transfusi darah, laboratorium kesehatan, rumah sakit
dan rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kabupaten/Kota; )
5. melaksanakan fasilitasi dan pemantauan dan evaluasi penerapan standar sarana
kesehatan;
6. melaksanakan monitoring, evaluasi dan pelaporan pelaksanaan tugas Seksi Akreditasi
Sarana Kesehatan;
7. melaksanakan koordinasi dengan unit kerja terkait.
RINCIAN TUGAS DAN HASIL
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
N
O
URAIAN TUGAS
1
menyusun program kerja Seksi Akreditasi Sarana
Kesehatan;
2
melaksanakan penyusunan bahan kebutuhan sarana
kesehatan skala Provinsi;
3
melaksanakan penyusunan bahan dan fasilitasi,
rekomendasi perijinan pendirian sarana kesehatan
meliputi sarana produksi dan distribusi obat, obat
tradisional, kosmetika, alat kesehatan, perbekalan
kesehatan rumah tangga, sarana pendidikan tenaga
kesehatan, unit transfusi darah, laboratorium
kesehatan/sarana penunjang medik, rumah sakit dan
rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kab/Kota;
4
melaksanakan penyusunan bahan kebijakan dan
fasilitasi, registrasi, akreditasi, sertifikasi, jaga mutu
sarana kesehatan skala Provinsi (meliputi sarana
produksi dan distribusi obat, obat tradisional,
kosmetika, alat kesehatan, perbekalan kesehatan rumah
tangga, sarana pendidikan tenaga kesehatan, unit
transfusi darah, laboratorium kesehatan, rumah sakit
dan rumah sakit khusus skala Provinsi dan Kab/Kota; )
HASIL KINERJA
PRODUK
Program Kerja Seksi
Tahunan
JML
SATUAN
1
dokumen
Bahan fasilitasi
rekomendasi perijinan
sarana kesehatan
Sesuai
permintaan
BPPT
Hasil Kajian teknis
perijinan sarana
kesehatan
Sesuai
permintaan
BPPT
Bahan Kebijakan registrasi, akreditasi, sertifikasi, jaga mutu sarana
kesehatan skala Provinsi
Hasil registrasi, akreditasi, sertifikasi, jaga
mutu sarana kesehatan
skala Prov
dokumen
dokumen
100% dari
permintaan
sarana
RINCIAN TUGAS DAN HASIL
SEKSI AKREDITASI SARANA KESEHATAN
NO
5
URAIAN TUGAS
melaksanakan fasilitasi dan pemantauan dan evaluasi
penerapan standar sarana kesehatan;
HASIL KINERJA
PRODUK
JML
SATUAN
SPM sarana kesehatan
1
dokumen
Jml Kab/Kota di Fasilitasi
penerapana standar sarana
kesehatan
26
Kab/Kota
1
dokumen
Sesuai dgn
jml
program
dokumen
Hasil pantauan penerapan
standar sarana kesehatan
Hasil Evaluasi penerapana
standar sarana kesehatan
6
melaksanakan monitoring, evaluasi dan pelaporan
pelaksanaan tugas Seksi Akreditasi Sarana Kesehatan;
7
melaksanakan koordinasi dengan unit kerja terkait.
Jumlah Kebijakan teknis
program
KEGIATAN SEKSI DITSARKES YANG DIDANAI DENGAN
ANGGARAN APBD PROVINSI JAWA BARAT TAHUN 2014
PEMERIKSAAN SARANA KESEHATAN DALAM RANGKA SERTIFIKASI
NO
SUB KEGIATAN
ANGGARAN (Rp)
1.
Pertemuan Evaluasi Kajian teknis Hasil pemeriksaan
Sarana Kesehatan
8.450.000
2.
Pemeriksaan Sarana Dalam Rangka Penetapan kelas
dan Monitoring Evaluasi Perizinan Sarana Kesehatan
121.000.000
3.
Pertemuan Koordinasi Perizinan Sarana Kesehatan
degan 27 Kab/Kota
17.150.000
4.
Penyelenggaraan Software Database Sertifikasi dan
Akreditasi Sarana Kesehatan
28.400.000
KETERANGAN
KEGIATAN SEKSI DITSARKES YANG DIDANAI DENGAN
ANGGARAN APBD PROVINSI JAWA BARAT TAHUN 2014
KEGIATAN AKREDITASI DAN SERTIFIKASI SARANA PELAYANAN KESEHATAN, KEFARMASIAN DAN ALKES
NO
SUB KEGIATAN
ANGGARAN (Rp)
1.
Pemeliharaan Sistem Mutu pada LSSK
59.300.000
2.
Surveilan Audit Kepada Klien
30.600.000
3.
Fasilitasi Akreditasi Persalinan di 5 Kab/Kota
19.400.000
4.
Pertemuan Sosialisasi Mengenai Instrumen Akreditasi
Laboratorium
36.250.000
5.
Pertemuan Peningkatan Kompetensi Tim LSSK
57.550.000
6.
Pertemuan Peningkatan Kemampuan Petugas Provinsi
dalam melaksanakan Akreditsi Puskesmas
32.300.000
7.
Kajian Akademis LSSK
55.000.000
8.
Pertemuan Komite Imparsialitas
9.600.000
9.
Orientasi Peningkatan Kompetensi Dokter di Fasilitas
Pelayanan Primer Menyongsong JKN 2014
104.940.000
KETERANGAN