PERSYARATAN DAN ANALISIS MUTU KESERAGAMAN BOBOT DAN KADAR AIR PADA SEDIAAN OBAT TRADISIONAL JAMU DIBALAI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN (BPOM) MEDAN TUGAS AKHIR HANIFAH MARITO HUTASUHUT

PERSYARATAN DAN ANALISIS MUTU KESERAGAMAN BOBOT DAN KADAR AIR PADA SEDIAAN OBAT TRADISIONAL JAMU DIBALAI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN (BPOM) MEDAN TUGAS AKHIR HANIFAH MARITO HUTASUHUT 102401055

PERSYARATAN DAN ANALISIS MUTU KESERAGAMAN BOBOT DAN KADAR AIR PADA SEDIAAN OBAT TRADISIONAL JAMU DIBALAI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN (BPOM) MEDAN TUGAS AKHIR HANIFAH MARITO HUTASUHUT 102401055

  PERSETUJUAN

Judul : Persyaratan dan Analisis Mutu Keseragaman Bobot

dan Kadar Air pada Sediaan Obat Tradisional Jamu di

  Balai Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Medan Kategori : Tugas Akhir Nama : Hanifah Marito Hutasuhut Nomor Induk Mahasiswa : 102401055 Program Studi : Diploma (D3) Kimia Analis Departemen : Kimia

Fakultas : Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas

Sumatera Utara

  Disetujui di

Medan, Juli 2013

Program Studi D3 Kimia Analis Pembimbing, FMIPA USU Ketua, Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si Drs. Chairuddin, M.Sc NIP. 195512181987012001 NIP. 195909171987011001 Disetujui Oleh

  Departemen Kimia FMIPA USU

Ketua,

Dr. Rumondang Bulan, MS NIP.195408301985032001

PERNYATAAN PERSYARATAN DAN ANALISIS MUTU KESERAGAMAN BOBOT DAN KADAR AIR PADA SEDIAAN OBAT TRADISIONAL

  

JAMU DIBALAI PENGAWASAN OBAT DAN

MAKANAN (BPOM) MEDAN

  TUGAS AKHIR Saya mengakui bahwa tugas akhir ini adalah hasil karya sendiri. Kecuali beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.

  Medan, Juli 2013 HANIFAH MARITO HUTASUHUT 102401055

  PENGHARGAAN

  Tiada kata yang pertama-tama penulis ucapkan, selain puji syukur Alhamdulillah kepada Allah SWT atas limpahan rahmat dan hidayah-Nya serta segala nikmat- Nya terutama nikmat kesehatan dan kesempatan untuk berkarya, sehingga penulis dapat menyelesaikan Tugas Akhir ini sesuai dengan yang diharapkan dengan judul Persyaratan dan Analisis Mutu Keseragaman Bobot dan Kadar Air

  

pada Sediaan Obat Tradisional Jamu di Balai Pengawasan Obat dan

Makanan (BPOM) Medan, dapat penulis selesaikan.

  Dalam kesempatan ini perkenankanlah penulis menyampaikan ucapan terima kasih yang tak terhingga kepada semua pihak yang telah ikut serta membantu penulis baik secara lansung maupun tidak langsung, secara moril maupun materil selama penulis belajar sampai terselesaikannya Tugas Akhir ini. Untuk selanjutnya penulis menyampaikan ucapan terima kasih dan pengghargaan yang setinggi-tingginya atas pengarahan, bimbingan, dorongan serta bantuan yang telah diberikan selama penulis menyelesaikan Tugas Akhir di Kimia Analis Departemen Kimia Universitas Sumatera Utara, terutama yang terhormat: 1.

  Bapak Drs. Chairuddin, M.Sc, selaku dosen pembimbing yang telah memberikan saran bimbingan sehingga penulis dapat menyelesaikan Tugas Akhir ini.

  2. Ibu Dr. Rumondang Bulan, selaku ketua Departemen Kimia FMIPA USU.

  3. Ibu Dr. Emma Zaidar, M.Si, selaku ketua program studi Diploma III Kimia.

  4. Bapak Sutarman selaku Dekan FMIPA USU.

  5. Orangtua penulis, Ayahanda tercinta Ardi Hutasuhut, S.Pd dan Ibunda tercinta Nur’aida Nasution, S.Pd serta kakak dan adik-adik tersayang (Shofiah Wartika Hutasuhut, Dini Juwairiyah Hutasuhut dan Fatma Sri Agustina Hutasuhut) yang telah memberikan perhatian dan kasih sayangnya baik secara moril maupun materil yang tiada pernah henti sehingga penulis dapat menyelesaikan Tugas Akhir ini.

  6. Ibu Lambok Oktavia SR, M.Kes, Apt, selaku Manejer Mutu Balai Besar POM di Medan.

  7. Seluruh staf dan para pegawai Balai Besar POM yang telah membimbing dan menyediakan fasilitas selama penulis melaksanakan kerja praktek.

  8. Teman-teman dekat penulis, Julianti Tarihoran, Rafika Tri Windari, Ayu Shilvya Yona dan Dian Pratiwi.

  9. Teman-teman stambuk 2010 di Kimia Analis FMIPA USU yang telah memberikan suasana kuliah yang menyenangkan.

  Penulis menyadari bahwa Tugas Akhir ini masih jauh dari sempurna karena keterbatasan pengetahuan, kemampuan serta waktu yang penulis miliki. Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari para pembaca demi kesempurnaan penulisan Tugas Akhir ini.

  Akhir kata, semoga Tugas Akhir ini bermanfaat bagi semua pihak dan penulis khususnya. Terimakasih.

  Medan, Juli 2013 Penulis

  (Hanifah Marito Hutasuhut)

  Persyaratan dan Analisis Mutu Keseragaman Bobot dan Kadar Air Pada Sediaan Obat Tradisional Jamu di Balai Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Medan ABSTRAK

  Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik) atau campuran bahan tersebut yang secara turun-temurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. Pada awalnya, bahan tumbuh-tumbuhan tersebut dikonsumsi langsung dalam bentuk segar, rebusan, atau racikan namun pada perkembangannya, obat tradisional di konsumsi lebih praktis dalam bentuk pil, kapsul, sirup, tablet, sehingga memudahkan konsumen dalam penggunaanya. Untuk menjamin keseragaman dosis penalaran untuk masing – masing sediaan dan untuk menilai kandungan simplisia sediaan dan serbuk, pil, tablet dan kapsul maka digunakan uji keseragaman bobot dan untuk menjamin ekstrak jamu terhindar dari jamur dilakukan uji kadar air. Pada percobaan yang telah dilakukan didapat hasil uji keseragaman bobot pada sampel jamu sepet wangi, jamu batuk pilek dan jamu napsu makan memenuhi syarat sesuai dengan KepMen.Kes.No.661/Men.Kes/SK/VII/1994 dan pada uji kadar air pada sampel jamu sepet wangi, jamu batuk pilek dan jamu napsu makan, hanya jamu batuk pilek yang memenuhi syarat yaitu tidak lebih dari 10% sedangkan jamu sepet wangi dan jamu napsu makan tidak memenuhi syarat yaitu kadar airnya diatas 10% sesuai dengan Materia Medika Indonesia Jilid VI 1995, yaitu kadar air pada sediaan obat tradisional jamu yang berbentuk ekstrak kering sangat menentukan stabilitas ekstrak dan bentuk sediaan selanjutnya.

  Requirements and Quality Analysis of Weight and Water Content Uniformity on Traditional Herbal Medicinal preparations in the Central Food and Drug Administration (FDA) Medan ABSTRACT

  Traditional medicine is the ingredient or ingredients in the form of plant material, mineral materials, sarian (galenic) or a mixture of these materials which for generations has been used for treatment based on experience. At first, the plant material is consumed indirectly in the form of fresh, boiled, or blend but in its development, traditional medicine is more practical in consumption in the form of pills, capsules, syrups, tablets, making it easier for consumers to use. To ensure uniformity of dosage reasoning for each - their preparation and to assess the content of crude drugs preparations and powders, pills, tablets and capsules are then tested to guarantee uniformity of weight and avoid medicinal mushroom extracts tested water content. In the experiments that have been carried weight uniformity test results obtained on the sample sepet fragrant herbs, herbal cough and cold medicine appetite qualified in accordance with the test KepMen.Kes.No.661/Men.Kes/SK/VII/1994 and water content on sample sepet fragrant herbs, herbal cough and cold medicine appetite, cough and cold medicine is only eligible ie not more than 10% while sepet fragrant herbs and herbal appetite does not qualify the water level is above 10% according to the Materia Medika Indonesia Volume VI 1995, the water content in the preparation of traditional herbal medicine in the form of dry extract and determine the stability of the dosage form further extracts.

  

DAFTAR ISI

Halaman

  PERSETUJUAN i

  PERNYATAAN ii

  PENGHARGAAN iii

  ABSTRAK v

  ABSTRACT vi

  DAFTAR ISI vii

  DAFTRA TABEL ix

  BAB 1 PENDAHULUAN

  1

  1.1

  1 Latar Belakang

  1.2

  4 Permasalahan

  1.3

  5 Tujuan Penelitian

  1.4

  5 Manfaat Penelitian

  BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA

  6

  2.1.Obat

  6

  2.2.Sejarah Obat Tradisional

  8

  2.3.Standarisasi Obat Tradisional

  11

  2.3.1 Manfaat Standarisasi Obat Tradisional

  12

  2.3.2 Penetapan Standarisasi Obat Tradisional

  13

  2.3.3. Acuan Standarisasi Obat Tradisional

  16

  2.4 Penggunaan Air

  17

  2.4.1 Kimia Air

  17

  2.4.2 Ikatan Kovalen dan Ikatan Antarmolekul Air

  18

  2.5 Metode Destilasi Toluena

  20

  2.6 Jamu sebagai Obat Tradisional

  22

  2.6.1 Definisi Jamu

  23

  2.6.2 Penggolongan Jamu

  24

  2.6.3 Kelebihan dan Kekurangan Jamu

  25

  2.6.4 Manfaat Jamu

  27

  2.6.5 Bahaya Jamu

  28

  2.6.6 Tips Mengkonsumsi Jamu

  28 BAB 3 METODE PENELITIAN

  30

  3.1 Alat

  30

  3.2 Bahan

  30

  3.3 Prosedur Percobaan

  31

  3.3.1 Uji Keseragaman Bobot dalam Sediaan Obat Tradisional 31

  3.3.2. Uji Kadar Air dalam Sediaan Obat Tradisional

  31 BAB 4 HASIL DAN PEMBAHASAN

  33

  4.1 Hasil

  33

  4.1.1 Data Percobaan

  33

  4.1.2 Perhitungan

  36

  4.2. Pembahasan

  40 BAB 5 KESIMPULAN DAN SARAN

  46

  5.1 Kesimpulan

  46

  5.2 Saran

  47 DAFTAR PUSTAKA

  DAFTAR TABEL Halaman

Tabel 4.1 Data Percobaan Sampel Jamu Sepet Wangi

  33 Tabel 4.2 Data Percobaan Sampel Jamu Batuk Pilek

  34 Tabel 4.3 Data Percobaan Sampel Jamu Napsu Makan

  35 Tabel 4.4 Data Percobaan Sampel Jamu Sepet Wangi

  36 Tabel 4.5 Data Percobaan Sampel Jamu Batuk Pilek

  36 Tabel 4.6 Data Percobaan Sampel Jamu Napsu Makan

  36 Tabel 4.7 Hasil Uji Keseragaman Bobot Sampel Jamu Sepet Wangi

  40 Tabel 4.9 Hasil Uji Keseragaman Bobot Sampel Jamu Napsu Makan

  41 Tabel 4.10 Hasil Uji Kadar Air

  41 Tabel 4.11 Persyaratan Keserangaman Bobot untuk Produk Obat

  42 Tradisional Bentuk Serbuk

Tabel 4.12 Persyaratan Keserangaman Bobot untuk Produk Obat

  43 Tradisional Bentuk Serbuk

Tabel 4.13 Persyaratan Keserangaman Bobot untuk Produk Obat

  Tradisional Bentuk Tablet