Uji Pelepasan Flukonazol Dari Sediaan Supositoria Dengan Basis Hidrofilik, Basis Lipofilik, Dan Basis Amfifilik Secara Invitro.
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
UJI PELEPASAN FLUKONAZOL DARI SEDIAAN SUPOSITORIA
DENGAN BASIS HIDROFILIK, BASIS LIPOFILIK, DAN BASIS
AMFIFILIK SECARA INVITRO
Sriwidodo, Boesro Soebagio, Ricki Maranata S
Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran - Jatinangor
ABSTRAK
Tealh dilakukan Pengujian pelepasan Flukonazol dari sediaan supositoria
yang menggunakan basis lemak coklat, basis polietilen glikol, dan basis suposir.
Dalam penelitian ini, kelima formula diberi perlakuan yang sama yaitu disimpan
pada suhu 25oC. Pemeriksaan meliputi keseragaman bobot, kisaran leleh, dan uji
pelepasan bahan obat dengan menggunakan metode dayung. Dari hasil penelitian
ini dapat disimpulkan bahwa F4 dengan basis polietilen glikol yang mengandung
50 mg Flukonazol, 70% PEG 4000, 30% PEG 400 menunjukkan profil pelepasan
Flukonazol yang paling baik.
Kata kunci: Uji Pelepasan, Flukonazol, Suppositoria
ABSTRACT
Dissolution test of Fluconazole suppository from oleum cacao base,
polyetilen glycol base and supocire base had been examined. The five formulas
were given same treatment, t which were stored at temperature 25 oC. The
examinations on the suppository dealt with the appearance, uniformity of weight,
liquefaction temperature, and release time. It was shown that formula F4 that
contain 50 mg of Fluconazole, 70% of polyetilen glycol 4000, and 30% of
polyetilen glycol 400 were the best of release profile’s.
Keywords: Dissolution test, Fluconazol, Suppository
Pemberian flukonazol secara oral
PENDAHULUAN
Flukonazol
turunan
merupakan
senyawa
dapat
sempurna
melalui
diserap
saluran
secara
cerna
yang
tanpa dipengaruhi adanya makanan
digunakan untuk pengobatan infeksi
atau keasaman lambung. Flukonazol
jamur sistemik serta tersedia dalam
efektif untuk pengobatan kandidiasis
bentuk
mulut
oral
Triazol
umumnya
dan
parenteral.
dan
tenggorokan
pada
8
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
penderita AIDS. (Syarif, A. Et al,
mengalami first pass effect di hati
2004)
dan jumlah zat aktif dalam plasma
Efek
samping
dari
Flukonazol yang tidak dikehendaki
yang tersedia akan lebih tinggi.
(Lieberrman, 1994)
seperti mual, nyeri perut, dan diare
Basis Supositoria memiliki
merupakan efek yang merugikan
peranan penting dalam pelepasan
sehubungan
pengobatan
obat yang dikandungnya untuk efek
secara oral dan hal ini menimbulkan
lokal maupun efek sistemik. Salah
perhatian pada pemberian rektal.
satu persyaratan bagi suatu basis
Pemberian secara rektal memberikan
supositoria adalah basis selalu padat
keuntungan diantaranya adalah dapat
dalam suhu ruangan tetapi akan
diberikan kepada orang yang sukar
melunak,
menelan atau tidak sadar, dan juga
dengan mudah pada suhu tubuh.
daya inkompatibilitas flukonazol dari
Basis
sediaan parenteral dapat dikurangi
menurut
pada sediaan supositoria. (Nair, L. Et
hidrofilik, basis lipofilik, dan basis
al, 1999)
amfifilik. (Ansel, 1989)
dengan
Kecepatan
pelepasan
melebur
supositoria
atau
melarut
diklasifikasikan
sifatnya
yaitu
basis
obat
dari supositoria dipengaruhi oleh laju
ALAT, BAHAN, DAN METODE
obat
PENELITIAN
kepermukaan
ukuran
partikel
supositoria,
obat
yang
Alat
Alat-alat
tersuspensi, dan adanya zat aktif
yang
lazim
permukaan. Zat aktif akan terlepas
digunakan di laboratorium kimia dan
dari bahan dasar supositoria secar
farmasetika adalah alat uji kisaran
perlahan-lahan,
leleh,
diabsorbsi
dari
alat
uji
disolusi,
membran mukosa rektum melalui
spektrofotometer
UV-visibel
pembuluh vena hemoroid tengah dan
(Specord 200) , cetakan supositoria.
bawah langsung menuju sirkulasi
sistemik, dengan demikian absorbsi
zat
aktif
secara
rektal
Bahan
tidak
9
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
Bahan-bahan yang digunakan
6. Didinginkan
sampai
adalah dalam penelitian ini adalah
membeku pada suhu kamar,
Flukonazol (PT. Pfizer Indonesia),
kemudian
Lemak
lemari es pada suhu 5o C
Coklat
(Oleum
Cacao,
disimpan dalam
Brataco Chem), Malam kuning (Cera
selama
1
hari,
kemudian
Flava, Brataco Chem), PEG 4000
simpan pada suhu 25o C.
(Sanbe Farma), PEG 400 (Sanbe
Farma), Suposir (Sanbe Farma).
B. Pembuatan
supositoria
Flukonazol dengan basis PEG
400 dan PEG 4000, yaitu:
Metode Penelitian
1. Pembuatan
Supositoria
1. Semua komponen supositoria
ditimbang.
Flukonazol
A. Pembuatan
supositoria
Flukonazol
dengan
basis
2. PEG 4000 dilelehkan diatas
penangas air.
lemak coklat (Oleum Cacao)
3. PEG 400 dimasukkan sedikit
dan malam kuning (Cera
demi sedikit sambil diaduk
Flava) yaitu :
sampai homogen.
1. Semua komponen supositoria
ditimbang.
dimasukkan,
kemudian
2. Lemak coklat dilelehkan pada
suhu 37o C.
3. Malam
4. Flukonazol
diaduk
sampai
terdispersi secara homogen.
5. Dimasukkan kedalam cetakan
kuning
dilelehkan
pada suhu 70o C, kemudian
supositoria.
6. Didinginkan
sampai
dimasukkan lemak coklat dan
membeku pada suhu kamar,
diaduk hingga homogen.
kemudian
4. Flukonazol
kemudian
dimasukkan
diaduk
hingga
terdispersi sempurna.
disimpan dalam
lemari es pada suhu 5o C
selama
1
hari,
kemudian
simpan pada suhu 25o C.
5. Dimasukkan kedalam cetakan
supositoria.
10
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
C. Pembuatan
supositoria
Flukonazol
dengan
basis
dari 10 supositoria tersebut tidak
boleh melebihi 5% dari berat rataratanya.
suposir, yaitu:
1. Semua komponen supositoria
ditimbang.
Uji Kisaran Leleh
3 supositoria dilakukan uji
2. Suposir dilelehkan pada suhu
37o C.
kisaran leleh. Pengujian dimulai dari
3. Flukonazol
kemudian
dimasukkan
diaduk
hingga
suhu 34oC yang ditingkatkan 0.5oC
setiap
3
menit
sampai
seluruh
supositoria meleleh sempurna.
terdispersi sempurna.
4. Dimasukkan kedalam cetakan
supositoria.
Uji Faktor Kerapatan
5. Didinginkan
sampai
kedalam
membeku pada suhu kamar,
cetakan supositoria zat aktif sampai
kemudian Disimpan dalam
padat, setelah itu dikeluarkan lalu
lemari es pada suhu 5o C
ditimbang, dan dilakukan perlakuan
selama
yang sama terhadap seluruh basis
1
hari,
kemudian
o
yang digunakan.
simpan pada suhu 25 C.
2. Pengujian Kualitas Supositoria
supositoria
pemeriksaan
Uji Disolusi
Supositoria diuji disolusinya
Uji Pemerian
10
Memasukkan
pemerian
dilakukan
dengan alat uji disolusi dengan
secara
metode dayung. Alat disolusi diatur
37
+
0.5oC
organoleptis meliputi bentuk, warna,
suhunya
dan permukaan supositoria.
kecepatan 100 rpm. Media disolusi
dengan
yand digunakan adalah dapar fosfat
sebanyak 500 ml. Sampel diambil 10
Uji Keseragaman Bobot
Menimbang
sebanyak
10
ml setiap selang waktu 2 menit.
supositoria, kemudian dihitung berat
Setiap pengambilan sample diganti
rata-ratanya.
lagi dengan volume yang sama.
Simpangan
rata-rata
11
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
Sampel
yang
diperoleh
diukur
absorbansinya dan dihitung kadarnya
2. Hasil Pengujian Keseragaman
Bobot
Pemeriksaan
terhadap kadar zat aktif dalam
keseragaman
bobot kedua formula dari basis
supositoria.
lemak coklat menunjukkan rata-rata
HASIL DAN PEMBAHASAN
kisaran bobot 1,947 + 0,029 gram
1. Hasil Pengamatan secara
sampai 1,965 + 0,0593 gram dan
kedua formula dari basis polietilen
Organoleptis
Pemeriksaan pemerian secara
organoleptis
kelima
supositoria
selama
formula
masa
glikol menunjukkan rata-rata kisaran
bobot 1,984 + 0,0298 sampai 1,986 +
0,0236
sedangkan
basis
suposir
penyimpanan 56 hari. Dari basis
memiliki kisaran bobot 1,967 +
lemak coklat mempunyai bentuk
0,0211 gram. Hasil ini menunjukkan
seperti
bahwa
peluru,
kekuningan
warna
dengan
putih
permukaan
halus, mempunyai bau khas, dan
supositoria
yang
dibuat
memenuhi persyaratan keseragaman
bobot.
tidak berlubang. Supositoria basis
polietilen glikol mempunyai bentuk
3. Hasil Pengujian Kisaran Leleh
seperti peluru, warna putih bening
Pengujian kisaran leleh menunjukkan
dengan
tidak
bahwa sediaan supositoria dengan
berlubang.
basis lemak coklat dan basis suposir
berbau,
permukaan
dan
halus,
tidak
Sedangkan supositoria dengan basis
memenuhi
persyaratan
suposir mempunyai bentuk seperti
supositoria
yang
peluru,
dengan
memenuhi syarat sediaan supositoria
permukaan halus, tidak berbau, dan
yang harus meleleh pada suhu tubuh
rata
Hasil
(37 + 0,5 oC) dan tidak meleleh pada
pengamatan Selama penyimpanan
suhu kamar (25 + 0,5 oC). Sedangkan
diperlihatkan pada Tabel 1.
sediaan supositoria dengan basis
warna
tidak
putih,
berlubang.
harus
sediaan
dapat
polietilen glikol tidak memenuhi
12
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
persyaratan kisaran leleh karena suhu
Hasil
uji
penetapan
Flukonazol
meleleh yang terlalu tinggi.
kadar
menggunakan
spektofotometri UV dengan panjang
Tabel 1. Hasil Uji Stabilitas Suppositoria
Selama Penyimpanan
Formula
Basis
Lipofilik
Formula I
Formula II
Formula III
Formula IV
Formula V
Organoleptis
gelombang maksimal 214 nm.
1.8
Bau
Warna
Permukaan
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
y = 0.0147x + 0.0182
R2 = 0.9998
1.6
1.4
1.2
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
4. Hasil Pengujian Faktor
0
20
40
60
80
100
120
Gambar 1. Kurva baku Fluknazol
Kerapatan
Pemeriksaan faktor kerapatan
dari Flukonazol terhadap volume
5. Hasil Pengujian Pelepasan
cetakan supositoria didapat berat
rata-rata
1,192
gram,
faktor
Uji pelepasan Flukonazol dari
sediaan
supositoria
dengan
kerapatan dari basis lemak coklat
menggunakan uji disolusi metode
terhadap volume cetakan supositoria
dayung
didapat berat rata-rata 1,997 gram,
pelepasan flukonazol dari sediaan
sedangkan faktor kerapatan dari basis
supositoria basis lemak coklat, basis
polietilen glikol terhadap volume
polietilen
cetakan supositoria didapat berat
suposir dipengaruhi oleh formulasi
berat rata-rata 2,43 gram, sedangkan
sediaan dan waktu melarut pada
faktor kerapatan dari basis suposir
media
terhadap volume cetakan supositoria
diperlihatkan pada Tabel 2 sampai 4.
didapat berat rata-rata 2,014 gram.
Hasil
Hal ini menunjukkan bahwa ukuran
menunjukkan bahwa F4 pada basis
partikel sangat berpengaruh terhadap
polietilen glikol mempunyai profil
berat supositoria yang akan dibuat.
pelepasan obat yang paling baik.
menunjukkan
glikol
disolusi.
bahwa
maupun
Hasil
pengujian
basis
pengujian
disolusi
13
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
KESIMPULAN DAN SARAN
Tabel 2. Rata-rata % Zat terlarut
Flukonazol dengan Basis
Lemak Coklat
Waktu
(menit)
2
4
6
8
10
Kesimpulan
Hasil
Formula
F1
16.717685
31.97619
36.2449
52.2517
56.4898
F2
40.632655
49.12585
53.14286
54.833335
59.938775
pengujian
pelepasan
Flukonazol dari sediaan supositoria
menunjukkan bahwa profil pelepasan
yang terbaik adalah F4 pada basis
polietilen glikol yang mengandung
Tabel 3. Rata-rata % Zat terlarut
Flukonazol dengan Basis
Polietilen Glikol
Waktu
(menit)
2
4
6
8
10
50 mg Flukonazol, 70% PEG 4000,
30% PEG 400.
Formula
F3
19.312925
36.982995
58.755105
75.66667
85.683675
F4
15.79932
35.843535
56.506805
71.5102
92.97279
Tabel 4. Rata-rata % Zat terlarut
Flukonazol dengan Basis
Suposir
menunjukkan kelima formula dari
basis lemak coklat, polietilen glikol
dan suposir memiliki pemerian yang
stabil
dan
F5
2
4
6
8
10
37.72449
56.40136
78.19048
81.90816
88.85714
baik.
Pemeriksaan
keseragaman bobot semua formula
memenuhi
Waktu (menit)
persyaratan
pada
supositoria. Dan pada pemeriksaan
kisaran leleh formula dengan basis
lemak coklat dan suposir memenuhi
Bila dibuat suatu grafik maka profil
pelepasan
Hasil pemeriksaan pemerian
Flukonazol dari suppo-
persyaratan kisaran leleh, sedangkan
basis
polietilen
glikol
tidak
memenuhi persyaratan kisaran leleh.
sitoria adalah sebagai berikut.
100
Saran
Konsentrasi (ppm)
90
80
70
Sampel F1
60
Sampel F2
50
Sampel F3
40
Sampel F4
30
Sampel F5
20
Penelitian dilanjutkan dengan
melakukan
pengujian
pelepasan
Flukonazol dari sediaan supositoria
10
0
0
2
4
6
8
10
12
Waktu
Gambar 2. Profil Pelepasan Flukonazol
dari Suppositoria
dengan
menggunakan
basis
dan
formula lain, sehingga didapatkan
formula yang terbaik.
14
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
Pengujian
pelepasan
Flukonazol dari sediaan supositoria
dilakukan
dengan
L. Nair and H, N. Bhargava. 1999.
Drug Development and
Industrial Pharmacy. 691-694
metode
pembanding secara invitro
DAFTAR PUSTAKA
Ansel. 1989. Pengantar Bentuk
Sediaan Farmasi. Penerjemah :
Farida Ibrahim. Edisi ke-4. UIPress. Jakarta. 576-587
Lachman. Et al. 1994. Teori dan
Praktek Farmasi Industri.
Penerjemah: Siti Suyatmi. Jilid
III. Edisi ke-3. UI-Press.
Jakarta. 1147-1196
Lieberman, Herbert A. Rieger,
Martin M. Banker, Gilbert S.
1988.Pharmaceutical dosage
Forms.Volume 2. Marcel
Dekker, Inc. New York. 533562.
.
15
UJI PELEPASAN FLUKONAZOL DARI SEDIAAN SUPOSITORIA
DENGAN BASIS HIDROFILIK, BASIS LIPOFILIK, DAN BASIS
AMFIFILIK SECARA INVITRO
Sriwidodo, Boesro Soebagio, Ricki Maranata S
Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran - Jatinangor
ABSTRAK
Tealh dilakukan Pengujian pelepasan Flukonazol dari sediaan supositoria
yang menggunakan basis lemak coklat, basis polietilen glikol, dan basis suposir.
Dalam penelitian ini, kelima formula diberi perlakuan yang sama yaitu disimpan
pada suhu 25oC. Pemeriksaan meliputi keseragaman bobot, kisaran leleh, dan uji
pelepasan bahan obat dengan menggunakan metode dayung. Dari hasil penelitian
ini dapat disimpulkan bahwa F4 dengan basis polietilen glikol yang mengandung
50 mg Flukonazol, 70% PEG 4000, 30% PEG 400 menunjukkan profil pelepasan
Flukonazol yang paling baik.
Kata kunci: Uji Pelepasan, Flukonazol, Suppositoria
ABSTRACT
Dissolution test of Fluconazole suppository from oleum cacao base,
polyetilen glycol base and supocire base had been examined. The five formulas
were given same treatment, t which were stored at temperature 25 oC. The
examinations on the suppository dealt with the appearance, uniformity of weight,
liquefaction temperature, and release time. It was shown that formula F4 that
contain 50 mg of Fluconazole, 70% of polyetilen glycol 4000, and 30% of
polyetilen glycol 400 were the best of release profile’s.
Keywords: Dissolution test, Fluconazol, Suppository
Pemberian flukonazol secara oral
PENDAHULUAN
Flukonazol
turunan
merupakan
senyawa
dapat
sempurna
melalui
diserap
saluran
secara
cerna
yang
tanpa dipengaruhi adanya makanan
digunakan untuk pengobatan infeksi
atau keasaman lambung. Flukonazol
jamur sistemik serta tersedia dalam
efektif untuk pengobatan kandidiasis
bentuk
mulut
oral
Triazol
umumnya
dan
parenteral.
dan
tenggorokan
pada
8
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
penderita AIDS. (Syarif, A. Et al,
mengalami first pass effect di hati
2004)
dan jumlah zat aktif dalam plasma
Efek
samping
dari
Flukonazol yang tidak dikehendaki
yang tersedia akan lebih tinggi.
(Lieberrman, 1994)
seperti mual, nyeri perut, dan diare
Basis Supositoria memiliki
merupakan efek yang merugikan
peranan penting dalam pelepasan
sehubungan
pengobatan
obat yang dikandungnya untuk efek
secara oral dan hal ini menimbulkan
lokal maupun efek sistemik. Salah
perhatian pada pemberian rektal.
satu persyaratan bagi suatu basis
Pemberian secara rektal memberikan
supositoria adalah basis selalu padat
keuntungan diantaranya adalah dapat
dalam suhu ruangan tetapi akan
diberikan kepada orang yang sukar
melunak,
menelan atau tidak sadar, dan juga
dengan mudah pada suhu tubuh.
daya inkompatibilitas flukonazol dari
Basis
sediaan parenteral dapat dikurangi
menurut
pada sediaan supositoria. (Nair, L. Et
hidrofilik, basis lipofilik, dan basis
al, 1999)
amfifilik. (Ansel, 1989)
dengan
Kecepatan
pelepasan
melebur
supositoria
atau
melarut
diklasifikasikan
sifatnya
yaitu
basis
obat
dari supositoria dipengaruhi oleh laju
ALAT, BAHAN, DAN METODE
obat
PENELITIAN
kepermukaan
ukuran
partikel
supositoria,
obat
yang
Alat
Alat-alat
tersuspensi, dan adanya zat aktif
yang
lazim
permukaan. Zat aktif akan terlepas
digunakan di laboratorium kimia dan
dari bahan dasar supositoria secar
farmasetika adalah alat uji kisaran
perlahan-lahan,
leleh,
diabsorbsi
dari
alat
uji
disolusi,
membran mukosa rektum melalui
spektrofotometer
UV-visibel
pembuluh vena hemoroid tengah dan
(Specord 200) , cetakan supositoria.
bawah langsung menuju sirkulasi
sistemik, dengan demikian absorbsi
zat
aktif
secara
rektal
Bahan
tidak
9
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
Bahan-bahan yang digunakan
6. Didinginkan
sampai
adalah dalam penelitian ini adalah
membeku pada suhu kamar,
Flukonazol (PT. Pfizer Indonesia),
kemudian
Lemak
lemari es pada suhu 5o C
Coklat
(Oleum
Cacao,
disimpan dalam
Brataco Chem), Malam kuning (Cera
selama
1
hari,
kemudian
Flava, Brataco Chem), PEG 4000
simpan pada suhu 25o C.
(Sanbe Farma), PEG 400 (Sanbe
Farma), Suposir (Sanbe Farma).
B. Pembuatan
supositoria
Flukonazol dengan basis PEG
400 dan PEG 4000, yaitu:
Metode Penelitian
1. Pembuatan
Supositoria
1. Semua komponen supositoria
ditimbang.
Flukonazol
A. Pembuatan
supositoria
Flukonazol
dengan
basis
2. PEG 4000 dilelehkan diatas
penangas air.
lemak coklat (Oleum Cacao)
3. PEG 400 dimasukkan sedikit
dan malam kuning (Cera
demi sedikit sambil diaduk
Flava) yaitu :
sampai homogen.
1. Semua komponen supositoria
ditimbang.
dimasukkan,
kemudian
2. Lemak coklat dilelehkan pada
suhu 37o C.
3. Malam
4. Flukonazol
diaduk
sampai
terdispersi secara homogen.
5. Dimasukkan kedalam cetakan
kuning
dilelehkan
pada suhu 70o C, kemudian
supositoria.
6. Didinginkan
sampai
dimasukkan lemak coklat dan
membeku pada suhu kamar,
diaduk hingga homogen.
kemudian
4. Flukonazol
kemudian
dimasukkan
diaduk
hingga
terdispersi sempurna.
disimpan dalam
lemari es pada suhu 5o C
selama
1
hari,
kemudian
simpan pada suhu 25o C.
5. Dimasukkan kedalam cetakan
supositoria.
10
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
C. Pembuatan
supositoria
Flukonazol
dengan
basis
dari 10 supositoria tersebut tidak
boleh melebihi 5% dari berat rataratanya.
suposir, yaitu:
1. Semua komponen supositoria
ditimbang.
Uji Kisaran Leleh
3 supositoria dilakukan uji
2. Suposir dilelehkan pada suhu
37o C.
kisaran leleh. Pengujian dimulai dari
3. Flukonazol
kemudian
dimasukkan
diaduk
hingga
suhu 34oC yang ditingkatkan 0.5oC
setiap
3
menit
sampai
seluruh
supositoria meleleh sempurna.
terdispersi sempurna.
4. Dimasukkan kedalam cetakan
supositoria.
Uji Faktor Kerapatan
5. Didinginkan
sampai
kedalam
membeku pada suhu kamar,
cetakan supositoria zat aktif sampai
kemudian Disimpan dalam
padat, setelah itu dikeluarkan lalu
lemari es pada suhu 5o C
ditimbang, dan dilakukan perlakuan
selama
yang sama terhadap seluruh basis
1
hari,
kemudian
o
yang digunakan.
simpan pada suhu 25 C.
2. Pengujian Kualitas Supositoria
supositoria
pemeriksaan
Uji Disolusi
Supositoria diuji disolusinya
Uji Pemerian
10
Memasukkan
pemerian
dilakukan
dengan alat uji disolusi dengan
secara
metode dayung. Alat disolusi diatur
37
+
0.5oC
organoleptis meliputi bentuk, warna,
suhunya
dan permukaan supositoria.
kecepatan 100 rpm. Media disolusi
dengan
yand digunakan adalah dapar fosfat
sebanyak 500 ml. Sampel diambil 10
Uji Keseragaman Bobot
Menimbang
sebanyak
10
ml setiap selang waktu 2 menit.
supositoria, kemudian dihitung berat
Setiap pengambilan sample diganti
rata-ratanya.
lagi dengan volume yang sama.
Simpangan
rata-rata
11
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
Sampel
yang
diperoleh
diukur
absorbansinya dan dihitung kadarnya
2. Hasil Pengujian Keseragaman
Bobot
Pemeriksaan
terhadap kadar zat aktif dalam
keseragaman
bobot kedua formula dari basis
supositoria.
lemak coklat menunjukkan rata-rata
HASIL DAN PEMBAHASAN
kisaran bobot 1,947 + 0,029 gram
1. Hasil Pengamatan secara
sampai 1,965 + 0,0593 gram dan
kedua formula dari basis polietilen
Organoleptis
Pemeriksaan pemerian secara
organoleptis
kelima
supositoria
selama
formula
masa
glikol menunjukkan rata-rata kisaran
bobot 1,984 + 0,0298 sampai 1,986 +
0,0236
sedangkan
basis
suposir
penyimpanan 56 hari. Dari basis
memiliki kisaran bobot 1,967 +
lemak coklat mempunyai bentuk
0,0211 gram. Hasil ini menunjukkan
seperti
bahwa
peluru,
kekuningan
warna
dengan
putih
permukaan
halus, mempunyai bau khas, dan
supositoria
yang
dibuat
memenuhi persyaratan keseragaman
bobot.
tidak berlubang. Supositoria basis
polietilen glikol mempunyai bentuk
3. Hasil Pengujian Kisaran Leleh
seperti peluru, warna putih bening
Pengujian kisaran leleh menunjukkan
dengan
tidak
bahwa sediaan supositoria dengan
berlubang.
basis lemak coklat dan basis suposir
berbau,
permukaan
dan
halus,
tidak
Sedangkan supositoria dengan basis
memenuhi
persyaratan
suposir mempunyai bentuk seperti
supositoria
yang
peluru,
dengan
memenuhi syarat sediaan supositoria
permukaan halus, tidak berbau, dan
yang harus meleleh pada suhu tubuh
rata
Hasil
(37 + 0,5 oC) dan tidak meleleh pada
pengamatan Selama penyimpanan
suhu kamar (25 + 0,5 oC). Sedangkan
diperlihatkan pada Tabel 1.
sediaan supositoria dengan basis
warna
tidak
putih,
berlubang.
harus
sediaan
dapat
polietilen glikol tidak memenuhi
12
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
persyaratan kisaran leleh karena suhu
Hasil
uji
penetapan
Flukonazol
meleleh yang terlalu tinggi.
kadar
menggunakan
spektofotometri UV dengan panjang
Tabel 1. Hasil Uji Stabilitas Suppositoria
Selama Penyimpanan
Formula
Basis
Lipofilik
Formula I
Formula II
Formula III
Formula IV
Formula V
Organoleptis
gelombang maksimal 214 nm.
1.8
Bau
Warna
Permukaan
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
Tetap
y = 0.0147x + 0.0182
R2 = 0.9998
1.6
1.4
1.2
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
4. Hasil Pengujian Faktor
0
20
40
60
80
100
120
Gambar 1. Kurva baku Fluknazol
Kerapatan
Pemeriksaan faktor kerapatan
dari Flukonazol terhadap volume
5. Hasil Pengujian Pelepasan
cetakan supositoria didapat berat
rata-rata
1,192
gram,
faktor
Uji pelepasan Flukonazol dari
sediaan
supositoria
dengan
kerapatan dari basis lemak coklat
menggunakan uji disolusi metode
terhadap volume cetakan supositoria
dayung
didapat berat rata-rata 1,997 gram,
pelepasan flukonazol dari sediaan
sedangkan faktor kerapatan dari basis
supositoria basis lemak coklat, basis
polietilen glikol terhadap volume
polietilen
cetakan supositoria didapat berat
suposir dipengaruhi oleh formulasi
berat rata-rata 2,43 gram, sedangkan
sediaan dan waktu melarut pada
faktor kerapatan dari basis suposir
media
terhadap volume cetakan supositoria
diperlihatkan pada Tabel 2 sampai 4.
didapat berat rata-rata 2,014 gram.
Hasil
Hal ini menunjukkan bahwa ukuran
menunjukkan bahwa F4 pada basis
partikel sangat berpengaruh terhadap
polietilen glikol mempunyai profil
berat supositoria yang akan dibuat.
pelepasan obat yang paling baik.
menunjukkan
glikol
disolusi.
bahwa
maupun
Hasil
pengujian
basis
pengujian
disolusi
13
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
KESIMPULAN DAN SARAN
Tabel 2. Rata-rata % Zat terlarut
Flukonazol dengan Basis
Lemak Coklat
Waktu
(menit)
2
4
6
8
10
Kesimpulan
Hasil
Formula
F1
16.717685
31.97619
36.2449
52.2517
56.4898
F2
40.632655
49.12585
53.14286
54.833335
59.938775
pengujian
pelepasan
Flukonazol dari sediaan supositoria
menunjukkan bahwa profil pelepasan
yang terbaik adalah F4 pada basis
polietilen glikol yang mengandung
Tabel 3. Rata-rata % Zat terlarut
Flukonazol dengan Basis
Polietilen Glikol
Waktu
(menit)
2
4
6
8
10
50 mg Flukonazol, 70% PEG 4000,
30% PEG 400.
Formula
F3
19.312925
36.982995
58.755105
75.66667
85.683675
F4
15.79932
35.843535
56.506805
71.5102
92.97279
Tabel 4. Rata-rata % Zat terlarut
Flukonazol dengan Basis
Suposir
menunjukkan kelima formula dari
basis lemak coklat, polietilen glikol
dan suposir memiliki pemerian yang
stabil
dan
F5
2
4
6
8
10
37.72449
56.40136
78.19048
81.90816
88.85714
baik.
Pemeriksaan
keseragaman bobot semua formula
memenuhi
Waktu (menit)
persyaratan
pada
supositoria. Dan pada pemeriksaan
kisaran leleh formula dengan basis
lemak coklat dan suposir memenuhi
Bila dibuat suatu grafik maka profil
pelepasan
Hasil pemeriksaan pemerian
Flukonazol dari suppo-
persyaratan kisaran leleh, sedangkan
basis
polietilen
glikol
tidak
memenuhi persyaratan kisaran leleh.
sitoria adalah sebagai berikut.
100
Saran
Konsentrasi (ppm)
90
80
70
Sampel F1
60
Sampel F2
50
Sampel F3
40
Sampel F4
30
Sampel F5
20
Penelitian dilanjutkan dengan
melakukan
pengujian
pelepasan
Flukonazol dari sediaan supositoria
10
0
0
2
4
6
8
10
12
Waktu
Gambar 2. Profil Pelepasan Flukonazol
dari Suppositoria
dengan
menggunakan
basis
dan
formula lain, sehingga didapatkan
formula yang terbaik.
14
Uji Pelepasan Flukonazol……(Sriwidodo, dkk)
Pengujian
pelepasan
Flukonazol dari sediaan supositoria
dilakukan
dengan
L. Nair and H, N. Bhargava. 1999.
Drug Development and
Industrial Pharmacy. 691-694
metode
pembanding secara invitro
DAFTAR PUSTAKA
Ansel. 1989. Pengantar Bentuk
Sediaan Farmasi. Penerjemah :
Farida Ibrahim. Edisi ke-4. UIPress. Jakarta. 576-587
Lachman. Et al. 1994. Teori dan
Praktek Farmasi Industri.
Penerjemah: Siti Suyatmi. Jilid
III. Edisi ke-3. UI-Press.
Jakarta. 1147-1196
Lieberman, Herbert A. Rieger,
Martin M. Banker, Gilbert S.
1988.Pharmaceutical dosage
Forms.Volume 2. Marcel
Dekker, Inc. New York. 533562.
.
15