Studi Biovailabilitas Relatif Tablet Acetaminophen Produk B Terhadap Tablet Acetaminophen Generik Berlogo (Produk A) Dengan Dosis Tunggal Pada Subjek Normal - Ubaya Repository

AE}STET.AK,

antiplretik
Acetaninophen nerupakan analgeslk
banvak
sehingga
yang rasih
banyak digunakan saat ini
yang
pabrik-pabrik
nenProdukEi aaetalinophen.
farnagi
Acetaninophen uenpunyai kelarut,an yang kecil dalaD air
eehingEa adanya Berbadaan eifat flsika kinia bahan obat,
dapat
kenungkinan
dan uetoda pabri.kasi
fornulasi
b ioaval lab 1I itaEnya .
lenpengaruhi
penelitlan

b ioavai lab i I itas
dilahukan
Telah
tablet acetaninophcn Produk B terhadap tablet
relatif
pada enPat
acetaninophen Eenerik berlogo (produk A)
Setiap subiek nendapatkan dua kali
subjek pria norla].
ctossovcr".
perlakuan
dengan rancanlfan " randonizcd
dua tablet
acetaninophen
llasin6;-naeing Eubjek diberi
(produk A) 500 trg dan dua tablet
Eenerik bellolto
acetaninophen produk B 500 [E dengan selang waktu satu
ninEEu. Anallsis kadar obat dalan Eerun dilakukan denEan
netode FPIA.

hasil penganatan kadar aeetanlnophen dalan
Dari
Eebagri
b ioavai labi I ltas
serun didapatkan paranater
: t nake tablet acetaulnophen produk A rata
berikut
acetaainophcn
rata 0,69 t 0,13 jan dan untuk tablet
produk B rata-rata 2,08 I 1,13 Jau. Kadar puncak obat
dalan eerun untuk tablet acetaeinophen produk A rata
acetauinophen
rata 21,30 t 5,44 ^ctt/aL dan untuk tablet
produk B rata - rata 13,?0 t 5,10 mct[/uL. Luas ar6a
dibawah kurva untuk tablet aeetaninophen produk A rata tablet
6,88 ncElnI.jaa
dan
untuk
rata
48,08 t

- rata 43,84 I
5,34
acetaninophen produk B rata
Dcelnl .Jatr.
bahwa
diatas
dapat
disilpulkan
Dari
hasil
produk B terhadap produk A
bioavailabilitas
relatif
adalah 90,45 t 10,481,t naks produk A tldak
berbeda
beEar
dari
dengan produk B, Cp aaks produk A lEbih
produk
berbeda dengan

B dan AUC 0-8 produk A tidak
produk B. Produk A dan produk B tidak bioekivalen.

Y1