Studi Bioavailabilitas Relatif Teofilina Tablet Pelepasan Terkendali Terhadap Tablet Konvensional Dengan Dosis Tunggal Pada Subyek Normal - Ubaya Repository

AETSTFRAK

pelepasan terkendali
tablet
Studi bioavailabilitas
(produk B) terhadap tablet
konvensional (produk A) pada
pemberian dosis tunggal
di lakukan pada 4 subyek
telah
pria normal dengan metode rancangan silang ( cross over )
dimana t iap-t iap subyek memperoleh dua kal i per lakuan
yaitu
produk A yang mengandung tebfi I ina
150 mg dan
(teofilina
produk B yang
etilenmengandung aminofilina
yang setara
dengan
dengan 794,6 mg teofilina

diamin)
selang waktu satu minggu. Penentuan konsentrasi teofilina
dalam serum di lakukan dengan metode Fluoresensi Polarization Innuno /ssay (FPIA) menggunakan alat TDx analyzet.
yang didapat
bioavai labi I itas
Paraneter-par&meter
: waktu untuk rnencapai konsentrasi maksisebagai berikut
mum teofilina
s e r u m ( t m a k s) p a d a p e m b e r i a n p r o d u k A 0 , 2 5
- 1,50 jam dan pada pemberian produk B 3'00 - 4,00 jam.
s e r u m ( c p m a k s) p a d a
maksimum teofilina
Konsentrasi
pemberian produk A 5,00 - 8'25 vg/ml dan pada pemberian
produk B 3,07 - 5,89 vq/nl , Luas daerah dibawah kurva
serum vs waktu (AUcn-a) pada pembekonsentrasi teofilina
p
r
o
d

u
k
39,64 pglml jam dari iada pemberian
rian
A 26,L2
produk B 79,46
35,63 pglm1 jam. Bi oavai I abi I i t as rela( F rel B-A) = 55'56 produk B terhadap produk A
tif
69,23 %.
bahwa pada
ini dapat dilihat
Dari hasil penelitian
yaitu
pelepasan terkendali
produk B menunjukkan profil
yang tidak
tampak dibandingkan
begitu
dengan fluktuasi
dengan produk A yang berupa tablet konvensional.