UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP REKONSTITUSI YANG MENGANDUNG TIAMFENIKOL SKRIPSI

  

UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP

REKONSTITUSI YANG MENGANDUNG TIAMFENIKOL

SKRIPSI

Diajukan Untuk Memenuhi Sebagai Syarat

Mencapai Derajat Sarjana S-1

  

Oleh :

PRAMUDYA MEGA WARDANI

1008010056

  

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

2016

  

PERNYATAAN

  Yang bertanda tangan dibawah ini, saya:

  Nama : Pramudya Mega Wardani NIM : 1008010056 Fakultas : Farmasi

Universitas : Universitas Muhammadiyah Purwokerto

  Menyatakan dengan sebenar-benarnya bahwa skripsi ini adalah hasil dari proses penelitian saya yang telah dilakukan sesuai prosedur penelitian yang benar dengan arahan dari dosen pembimbing dan bukan hasil penjiplakan dari hasil karya orang lain. Sumber informasi yang berasal atau dikutip dari karya yang diterbitkan maupun yang tidak diterbitkan dari penulis lain telah disebutkan dalam teks dan dicantumkan dalam Daftar Pustaka di bagian akhir skripsi ini.

  Demikian pernyataan ini, dan apabila kelak dikemudian hari terbukti ada unsur penjiplakan, maka saya bersedia mempertanggung jawabkan sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

  Purwokerto, 06 Februari 2016 Yang menyatakan,

  Pramudya Mega Wardani

  

ABSTRAK

  Peresepan obat racikan untuk anak sangat sering dilakukan karena beberapa faktor, seperti anak yang tidak bisa menelan tablet, tidak dapat menerima rasa tidak enak dari obat, membutuhkan sejumlah dosis tertentu. Oleh sebab itu, untuk mempermudah dalam mengkonsumsi obat, bentuk sediaan padat dapat diracik menjadi sediaan serbuk pulveres. Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan stabilitas fisik dan kimia berdasarkan pada suhu dan lama penyimpanan. Sampel yang digunakan dalalm penelitian ini menggunakan sediaan sirup tiamfenikol tunggal dan sediaan sirup tiamfenikol racikan. Metode yang digunakan yaitu eksperimental,dengan menggunakan spektrovotometri UV-Vis. Sampel disimpan pada suhu kamar 15 °C - 30 °C, suhu dingin 2

  ˚C - 8 °C, dan pada suhu panas 30 ⁰C - 40 ⁰C. Parameter yang digunakan dalam penelitian ini yaitu kadar zat aktif tiamfenikol, pH, dan viskositas sediaan sirup tiamfenikol, dimana sampel disimpan dan dianalisis pada hari (t) ke-0, t3, t4, t5, t6, dan t7. Hasil perhitungan untuk uji validasi menunjukkan panjang gelombang maksimum yang digunakan adalah 222 nm. Persamaan kurva baku yang didapat yaitu y = 0,0322 x + 0,0634 dengan linearitas sampel (r = 0,9988), hasil perhitungan presisi (SD = 0,159), (RSD = 1,27%), hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol tunggal sebesar 98,226%, hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol racikan sebesar 93,9493%, nilai LOD sebesar 1,0612 ppm, nilai LOQ sebesar 3,5403 ppm. Stabilitas fisik (viskositas) dan kimia (pH dan kadar) diukur dari suhu dan lama penyimpanan, hasil untuk masing-masing sampel sirup tiamfenikol tunggal maupun sampel sediaan sirup tiamfenikol racikan yang disimpan pada suhu panas, suhu kamar, dan suhu dingin mengalami perubahan. Sediaan sirup tiamfenikol tunggal memiliki sifat yang lebih baik dibandingkan dengan sediaan sirup tiamfenikol racikan.

  Kata kunci : Stabilitas, spektrofotometer UV-Vis, tiamfenikol

  ABSTRACT

  Prescribing personalized medicine for children is often done because of several factors, such as children who can not swallow tablets, it can not accept the unpleasant taste of the drug, requires a certain dose. Therefore, in order to facilitate the taking of drugs, solid dosage forms can be formulated into a powder preparation pulveres. This study was conducted to compare the physical and chemical stability based on temperature and storage time. Samples were used of drawing this study using single thiamphenicol syrup preparations and preparations thiamphenicol syrup concoction. The method used is experimental, using UV-Vis spektrovotometri. Samples are stored at room temperature 15 ° C - 30 ° C, cold temperatures 2 ° C - 8 ° C, and in hot temperatures

  ⁰C 30 - 40 ⁰C. The parameters used in this research that the levels of the active substance thiamphenicol, pH and viscosity of syrup preparation thiamphenicol, where samples are stored and analyzed on day (t) 0, t3, t4, t5, t6, and t7. The results of calculations for the validation test indicate the maximum wavelength used is 222 nm. Standard curve equation obtained is y = 0.0322 x + 0.0634 with samples linearity (r = 0.9988), the results of the calculation precision (SD = 0.159), (RSD = 1.27%), the results of the calculation accuracy of preparations syrup single thiamphenicol amounted to 98.226%, the result of thiamphenicol syrup dosage calculation accuracy concoction of 93.9493%, the value of 1.0612 ppm LOD, LOQ value of 3.5403 ppm. Stabilitas physical (viscosity) and chemical (pH and concentration) measured from the temperature and storage time, the results for each sample single thiamphenicol syrup and sample preparation thiamphenicol syrup concoction that is stored in hot temperatures, room temperature, and cold temperature changes. Preparations single thiamphenicol syrup has better properties than the dosage thiamphenicol syrup concoction.

  Key word: Stability, UV-Vis spektrovotometri, thiamphenicol

  PERSEMBAHAN Yang Utama Dari Segalanya...

  Sembah sujud serta syukur kepada Allah SWT. Taburan cinta dan kasih sayang-Mu telah memberikanku kekuatanserta membekaliku dengan ilmu. Atas karunia serta kemudahan yang Engkau berikan akhirnya skripsi yang sederhana ini dapat terselesaikan. Sholawat dan salam selalu terlimpahkan keharibaan Rasullah Muhammad SAW. Saya persembahkan karya sederhana ini untuk:  Kepada mamah tercinta Sri Wahyuni, AMK yang telah menjadi dua figur yang sangat patut aku banggakan, dan yang selalu mendoakan saya dan adik saya untuk menjadi seseorang yang lebih baik.

   Alm. Bapak Drs. Wasiman MM.Pd yang telah mendidikku selama kurang- lebih 16 tahun hingga kini saya bisa mandiri.  Adikku tersayang Tony yang selalu memberiku senyuman saat dirumah.  Sahabat sejatiku sewaktu SMA hingga saat ini mutiara, titis, nova, indah, rani dan resha terimakasih kalian telah memberikan saya suntikan semangat untuk mencapai gelar saat ini.

   Teman seperjuangan selama penelitian uun, fenny, terima kasih untuk segala bantuannya selama ini.

  Dedicated to my Dad, Mom, family, friends and teachers for their love and continuing support.

  MOTTO

  Jadilah seperti karang yang berada dilaut tetap kokoh walau diterjang ombak, walaupun demikian air laut tetap masuk kiedalan pori-pori.

  Memulai dengan penuh kenyakinan, menjalani dengan penuh keikhlasan, menyelesaikan dengan penuh kebahagiaan.

  Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Alloh SWT yang telah melimpahkan rahmat, taufik serta hidayah-Nya kepada penulis sehingga dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul

  “ Uji Stabilitas Fisik dan Kimia Sediaan Sirup Racikan yang Mengandung Tiamfenikol ”. Dengan terselesainya skripsi ini tidak lupa penulis ucapkan terima kasih kepada:

  1. Dr. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H. selaku Rektor Universitas Muhammdiyah Purwokerto

  2. Dr. Agus Siswanto, M.Si., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto

  3. Wiranti Sri Rahayu, M.Si., Apt selaku pembimbing I dan Dr. Asmiyenti Djaliasrin Djalil, M.Si selaku pembimbing II yang telah memberikan ilmu serta waktu.

  4. Seluruh Dosen dan Staf Karyawan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto.

  5. Alm. Bapak dan Ibu tercinta yang telah memberikan motivasi, doa dan kepercayaan untuk menyelesaikan perkulihan.

  6. Sahabat, teman

• – teman, dan semua pihak yang tidak mungkin penulis sebutkan satu persatu yang telah membantu skripsi ini.

  Dengan segala kerendahan hati penulis menyadari skripsi ini masih jauh dari kata sempurna. Akhirnya penulis berharap semoga skripsi ini bisa bermanfaat bagi yang membaca. Oleh karena itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang membangun dari pembaca. Atas perhatiannya penulis ucapkan banyak-banyak terima kasih.

  Purwokerto, 06 February 2016

  Penulis

RIWAYAT HIDUP

  Nama : Pramudya Mega Wardani NIM/Angkatan : 1008010056/2010 Tempat/Tanggal Lahir: Cilacap / 18 April 1992 Alamat : Danasri Lor Rt/Rw 02/03, Nusawungu

  Kec. Nusawungu Kab. Cilacap Riwayat Pendidikan : -SD Negeri I Danasri Kidul (1998)

• SMP Negeri I Cilacap (2004)
• SMA Negeri I Kroya (2007)
• Universitas Muhammadiyah Purwokerto (2010)

  DAFTAR ISI

  8 C. Antibiotik ................................................................................................ 9

  30

  26 D. Penetapan Kadar Sirup Tiamfenikol Tunggal dan Rekonstitusi .................

  25 C. Validasi Metode Analisis ............................................................................

  24 B. Pembuatan Kurva Baku...............................................................................

  23 A. Penentuan Panjang Gelombang Maksimum ...............................................

  22 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ..............................................................

  17 G. Analisis Data ...............................................................................................

  17 F. Metode.........................................................................................................

  D. Devinisi Variabel Operasional ................................................................ 16 E. Alat dan Bahan ............................................................................................

  16 C. Waktu dan Tempat Penelitian ................................................................ 16

  A. Jenis dan Rancangan Penelitian ................................................................16 B. Variabel Operasional ...................................................................................

  13 BAB III METODE PENELITIAN ................................................................ 16

  10 F. Parameter Validasi Metode Analisis ...........................................................

  D. Tiamfenikol ................................................................................................9

  4 B. Sirup ............................................................................................................

  Halaman

  4 A. Stabilitas ................................................................................................

  3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA ...........................................................................

  2 D. ManfaatPenelitian .......................................................................................

  2 C. TujuanPenelitian .........................................................................................

  1 B. PerumusanMasalah .....................................................................................

  1 A. LatarBelakang .............................................................................................

  DAFTAR LAMPIRAN ......................................................................................... xv BAB I PENDAHULUAN ......................................................................................

  xiii xiv

  DAFTAR ISI .......................................................................................................... xi DAFTAR TABEL ................................................................................................ DAFTAR GAMBAR .............................................................................................

  x

  HALAMAN MOTTO ........................................................................................... viii KATA PENGANTAR ........................................................................................... ix DAFTAR RIWAYAT HIDUP .............................................................................

  ABSTRACT ............................................................................................................ vi HALAMAN PERSEMBAHAN ........................................................................... vii

  v

  HALAMAN JUDUL .............................................................................................i HALAMAN PERSETUJUAN ............................................................................. ii HALAMAN PENGESAHAN ............................................................................... iii HALAMAN SURAT PERNYATAAN ................................................................ iv ABSTRAK .............................................................................................................

E. Spektrofotometer Ultraviolet – Visibel ......................................................

  E. Pengukuran pH Sediaan ..............................................................................

  33 F. Pengukuran Viskositas Sediaan ................................................................35 G. Analisis Data ...............................................................................................

  38 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ................................................................

  40 A. Kesimpulan ................................................................................................

  40 B. Saran ...........................................................................................................

  40

  41 DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................

  LAMPIRAN ...........................................................................................................

  42

  

DAFTAR TABEL

  Halaman Tabel 1 Data perhitungan uji presisi tiamfenikol ................................

  27 Tabel 2. Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol

  28 tunggal ................................................................................................ Tabel 3 Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi .............................................................................................

  28 Tabel 4. Data perhitungan LOD dan LOQ ...........................................................

  29 Tabel 5. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal...

  31 Tabel 6. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi .............................................................................................

  31 Tabel 7. Data uji pH sediaan sirup tiamfenikol tunggal ................................34 Tabel 8. Data uji pH sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi ................................

  34 Tabel 9. Data rata

• –rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup tiamfenikol tunggal .................................................................................

  36 Tabel 10. Data rata

• –rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi ................................................................ 36

  DAFTAR GAMBAR

  Halaman Gambar 1. Struktur kimia tiamfenikol ................................................................ 9

Gambar 2. Diagram spektrofotometer ................................................................ 11 Gambar 3. Panjang gelombang maksimum tiamfenikol ...............................

  25 Gambar 4. Kurva baku tiamfenikol ................................................................

  25 Gambar 5. Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan. ................................................

  32 Gambar 6. Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi dengan suhu dan lama penyimpanan .................................................

  32 Gambar 7. Kurva hubungan pH sediaan sirup tiamfenikol tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan .................................................

  35 Gambar 8. Kurva hubungan pH sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi dengan suhudan lama penyimpanan.............. ................................

  35 Gambar 9. Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan. ................................

  37 Gambar10. Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol rekonstitusi dengan suhu dan lama penyimpanan .............................

  37 .