PENGAWASAN TERHADAP PELAKSANAAN PEKERJAAN KEFARMASIAN DI APOTEK SETELAH BERLAKUNYA PERATURAN MENTERI KESEHATAN NOMOR 9 TAHUN 2017 TENTANG APOTEK - Unika Repository
Makanan di Semarang
Saya yang bertanda tangan di bawah ini : Nama : Jabatan : Alamat : Setelah mendapatkan penjelasan mengenai tujuan dan manfaat penelitian bahwa segala infromasi tentang penelitian ini akan dijamin kerahasiaannya dan hanya akan digunakan untuk kepentingan penelitian, maka saya bersedia menjadi narasumber penelitian yang berjudul “Pengawasan Terhadap Pelaksanaan Pekerjaan Kefarmasian di Apotek Setelah Berlakunya Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 9 tahun 2017 Tentang Apotek (Studi Kasus di Kota Semarang).” Apabila ada sesuatu yang merugikan diri saya akibat penelitian ini, maka saya akan bertanggung jawab dan tidak akan menuntut dikemudian hari.
_______________ _______________ ____________ Nomor telepon Tanda Tangan Tanggal
Saya yang bertanda tangan di bawah ini : Nama : Jabatan : Alamat : Setelah mendapatkan penjelasan mengenai tujuan dan manfaat penelitian bahwa segala infromasi tentang penelitian ini akan dijamin kerahasiaannya dan hanya akan digunakan untuk kepentingan penelitian, maka saya bersedia menjadi responden penelitian yang berjudul “Pengawasan Terhadap Pelaksanaan Pekerjaan Kefarmasian di Apotek Setelah Berlakunya Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 9 tahun 2017 Tentang Apotek (Studi Kasus di Kota Semarang).” Apabila ada sesuatu yang merugikan diri saya akibat penelitian ini, maka saya akan bertanggung jawab dan tidak akan menuntut dikemudian hari.
_______________ _______________ ____________ Nomor telepon Tanda Tangan Tanggal
Semarang
DAFTAR PERTANYAAN PEMANDU WAWANCARA DENGAN KEPALA
DINAS KESEHATAN KOTA SEMARANG
IDENTITAS :
1. Nama :
2. Jabatan :
3. Alamat : PERTANYAAN :
A. Pertanyaan Umum
1. Berapa jumlah Apotek se-Kota Semarang tahun 2017 dan bagaimana sebarannya?
2. Apakah pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek di Kota Semarang sudah sesuai dengan peraturan perundang- undangan?
3. Bagaimana pandangan anda mengenai berlakunya Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek?
B. Pertanyaan tentang pengaturan pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek
1. Apa yang menjadi dasar pengaturan pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
2. Peraturan apa saja yang yang diterapkan dalam pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
3. Apakah ada peraturan di tingkat daerah yang mengatur pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek dan berbentuk apa peraturan tersebut?
C. Pertanyaan tentang pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek
1. Di kota Semarang, pada tahun 2017 ini berapa permohonan izin apotek yang akan diterbitkan atau yang sudah diterbitkan oleh Dinas Kesehatan? dilakukan Dinas Kesehatan sehubungan dengan adanya Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek?
3. Apa saja kewenangan Dinas Kesehatan terkait pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
4. Apakah Dinas Kesehatan menyiapkan anggaran untuk mengunjungi apotek terkait pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
5. Dalam Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek, disebutkan bahwa
IAI mempunyai kewenangan untuk melakukan pengawasan terhadap apotek. Apakah Dinas Kesehatan menganggarkan anggaran untuk IAI dalam melaksanakan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
6. Apakah sampai bulan ini Dinas Kesehatan sudah ada pertemuan dengan pengurus Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) kota Semarang atau mempunyai jadwal koordinasi dengan IAI terkait pekerjaan kefarmasian di Apotek ?
7. Jika sudah, apa saja yang dibicarakan antara Dinas Kesehatan dan IAI jika bertemu terkait pekerjaan kefarmasian di Apotek?
8. Apakah Dinas Kesehatan menyiapkan anggaran untuk mengundang para pengelola apotek atau apoteker?
9. Bagaimana respon apotek terhadap undangan Dinas Kesehatan pada tahun 2017 , 2016, dan rencana untuk tahun 2018?
10. Apakah ada format-format atau panduan-panduan dilapangan oleh Dinas Kesehatan sebagai acuan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
11. Jika ada, Peraturan Perundang-Undangan apa saja yang digunakan?
12. Jika tidak ada, kapan akan dirancang format-format atau panduan-panduan tersebut? D. Pertanyaan tentang faktor-faktor yang mempengaruhi pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek
1. Apa saja yang mendukung dilaksanakannya pengawasan di Apotek?
2. Apa yang menjadi kendala dilaksanakannya pengawasan di Apotek?
Lampiran 17. Daftar Pertanyaan Narasumber Dinas Penanaman Modal
dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Kota Semarang
DENGAN KEPALA DINAS PENANAMAN MODAL dan PELAYANAN
TERPADU SATU PINTU
IDENTITAS :
1. Nama :
2. Jabatan :
3. Alamat : Pertanyaan :
A. Pertanyaan Umum
1. Berapa jumlah Apotek se-Kota Semarang tahun 2017 dan bagaimana sebarannya?
2. Bagaimana pandangan anda mengenai berlakunya Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek?
3. Selama tahun 2017, berapa izin apotek yang telah diterbitkan oleh DPM-PTSP dan bagaimana peningkatannya jika dilihat dari tahun-tahun sebelumnya?
B. Pertanyaan khusus
1. Apakah yang menjadi dasar pengaturan penerbitan izin sarana apotek?
2. Peraturan apa saja yang diterapkan dalam pelaksanaan penerbitan izin sarana apotek?
3. Apa saja yang menjadi tugas-tugas DPM-PTSP terkait pelaksanaan penerbitan izin sarana apotek? pelaksanaan penerbitan izin sarana apotek?
5. Apakah ada Standar Operasional Prosedur (SOP) yang menjadi acuan dalam mengatur pelaksanaan penerbitan izin sarana apotek?
6. Bagaimana koordinasi DPM-PTSP dengan Dinas Kesehatan terkait pengawasan dalam pemberian izin sarana apotek?
7. Setelah izin diterbitkan, apakah DPM-PTSP masih melakukan fungsi pengawasan terhadap Apotek?
8. Jika masih melakukan fungsi pengawasan, bagaimana pengawasan tersebut dilakukan dan adakah jadwal khusus dalam melaksanakan pengawasan tersebut?
9. Apa sanksi yang diberikan dari DPM-PTSP kepada apotek jika terbukti melakukan pelanggaran?
10. Apa saja yang mendukung dilaksanakannya pengawasan di Apotek?
11. Apa yang menjadi kendala dilaksanakannya pengawasan di Apotek?
Lampiran 18. Daftar Pertanyaan Narasumber Balai Besar Pengawas
Obat dan Makanan di Semarang
DAFTAR PERTANYAAN PEMANDU WAWANCARA DENGAN KEPALA
BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SEMARANG
IDENTITAS :
1. Nama :
2. Jabatan :
3. Alamat : PERTANYAAN :
A. Pertanyaan Umum
1. Berapa jumlah Apotek se-Kota Semarang tahun 2017 dan bagaimana sebarannya?
2. Apakah pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek di Kota Semarang sudah sesuai dengan peraturan perundang- undangan?
3. Bagaimana pandangan anda mengenai berlakunya Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek?
B. Pertanyaan Khusus
1. Apa yang menjadi dasar pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
2. Peraturan apa saja yang yang diterapkan dalam pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
3. Apakah ada Standar Operasional Prosedur (SOP) yang menjadi acuan dalam mengatur pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
4. Apa saja kewenangan BBPOM terkait pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
5. Apakah BBPOM mempunyai jadwal khusus dalam mekakukan pengawasan di Apotek? pengawas yang melaksanakan pengawasan untuk seluruh Apotek yang ada di Kota Semarang?
7. Berapa jumlah pengawas yang melaksanakan pengawasan untuk seluruh Apotek yang ada di Kota Semarang?
8. Apa saja kriteria yang digunakan dalam pengawasan terhadap pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
9. Bagaimana tindak lanjut BBPOM terhadap hasil pemeriksaan apotek jika terbukti melakukan pelanggaran baik pelanggaran administrasi hingga pelanggaran pidana?
10. Apakah hasil pengawasan digunakan untuk penegakkan hukum apabila ditemukan adanya pelanggaran dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
11. Apa sanksi yang diberikan terhadap apotek jika terbukti melakukan pelanggaran baik pelanggaran administrasi hingga pelanggaran pidana?
12. Berapakah jumlah Apotek di Kota Semarang yang telah dikenai sanksi baik sanksi administrasi maupun sanksi pidana?
13. Bagaimana koordinasi BBPOM dengan Dinas Kesehatan terkait pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
14. Apakah BBPOM menyiapkan anggaran untuk mengundang para pengelola apotek atau apoteker?
15. Apa saja yang mendukung dilaksanakannya pengawasan di Apotek?
16. Apa yang menjadi kendala dalam melaksanakan pengawasan di Apotek?
Lampiran 19. Daftar Pertanyaan Narasumber Ikatan Apoteker Indonesia
Pengurus Cabang Kota SemarangIDENTITAS :
1. Nama :
2. Jabatan :
3. Alamat : PERTANYAAN :
A. Pertanyaan Umum
1. Apakah pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek di Kota Semarang sudah sesuai dengan peraturan perundang- undangan?
2. Bagaimana pandangan anda mengenai berlakunya Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek?
C. Pertanyaan Khusus
1. Bagaimana pandangan anda mengenai berlakunya Permenkes Nomor 9 Tahun 2017 tentang Apotek?
2. Langkah-langkah apa yang sudah dilakukan atau yang akan dilakukan IAI sehubungan dengan adanya Permenkes tersebut?
3. Apa program kerja IAI sehubungan dengan pengawasan terhadap pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek setelah berlakunya Permenkes tersebut?
4. Bagaimana sosialisasi yang dilakukan IAI dalam melaksanakan tugas pengawasan terhadap Apotek sesuai dengan ketentuan yang ada dalam Permenkes tersebut? dilakukan pengawasan terhadap apotek di Kota Semarang?
6. Jika sudah pernah dilakukan, bagaimana bentuk pengawasan yang dilakukan dan apa saja temuan yang di dapatkan dari pengawasan tersebut?
7. Jika sudah pernah dilakukan dan sudah ada temuan, bagaimana tindak lanjut terhadap hasil temuan tersebut?
8. Jika belum pernah dilakukan, apakah yang menjadi kendala sehingga belum dapat terlaksana sampai sekarang?
9. Apakah IAI akan mengatur jadwal rutin dalam rangka pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek di Kota Semarang?
10. Apakah IAI mempunyai SOP terkait pelaksanaan pengawasan pekerjaan kefarmasian di Apotek di Kota Semarang dan bagaimana pelaksanaan SOP tersebut?
11. Bagaimana pelaksanaan perijinan praktek apoteker di kota Semarang?
12. Bagaimana Koordinasi IAI dengan lembaga pengawas lainnya terkait pengawasan terhadap pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di Apotek?
13. Apa saja yang mendukung dilaksanakannya pengawasan di Apotek?
Apotek?
Lampiran 20. Daftar Pertanyaan Responden Apoteker atau TTK di
Apotek di Kota SemarangDAFTAR PERTANYAAN PEMANDU WAWANCARA DENGAN
APOTEKER ATAU TTK DI APOTEK DI KOTA SEMARANG
1. Pertanyaan Umum a. Milik APA (Apoteker Pengelola Apotek)
b. Milik PSA (Pemilik Sarana Apotek) 2) Waktu buka Apotek?
a. 00.00 - 24.00 (24 jam)
b. 07.00 - 23.00 (16 jam)
c. 07.00 - 21.00 (14 jam) 3) Lama operasional Apotek?
a. < 1 tahun
b. 1-5 tahun
c. 5-10 tahun
d. > 10 tahun
2. Pertanyaan Khusus 1) Berapakah jumlah tenaga kefarmasian di Apotek? 2) Apakah setiap tenaga kefarmasian mempunyai Surat Ijin Kerja? 3) Apakah pekerjaan kefarmasian sudah dijalankan dengan benar sesuai dengan standar kefarmasian di Apotek? 4) Apakah pengelolaan obat narkotika, psikotropika, dan perkusor farmasi sudah sesuai dengan Peraturan Perundang-Undangan? 5) Apakah apotek sudah pernah dilakukan pengawasan oleh Dinas
Kesehatan Kota Semarang?
Kesehatan Kota Semarang sejak apotek beroperasi? 7) Bagaimana bentuk pengawasan tersebut? 8) Apakah apotek sudah pernah dilakukan pengawasan oleh Dinas
Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Kota Semarang?
9) Jika sudah, berapa kali dilakukan pengawasan oleh Dinas Kesehatan Kota Semarang sejak apotek beroperasi?
10) Bagaimana bentuk pengawasan tersebut? 11) Apakah apotek sudah pernah dilakukan pengawasan oleh Balai
Pengawas Obat dan Makanan di Semarang? 12) Jika sudah, berapa kali dilakukan pengawasan oleh Dinas
Kesehatan Kota Semarang sejak apotek beroperasi? 13) Bagaimana bentuk pengawasan tersebut? 14) Apakah apotek sudah pernah dilakukan pengawasan oleh Ikatan
Apoteker Indonesia cabang Kota Semarang? 15) Jika sudah, berapa kali dilakukan pengawasan oleh Ikatan
Apoteker Indonesia cabang Kota Semarang sejak apotek beroperasi? 16) Bagaimana bentuk pengawasan tersebut? 17) Apakah ada pengawasan internal di Apotek? 18) Siapakah yang melakukan pengawasan tersebut? 19) Bagaimana bentuk pengawasan internal yang dilakukan di apotek? sediaan farmasi?
Lampiran 21. Lampiran Data Hasil Wawancara Apotek Data Hasil Wawancara Apotek di Kota Semarang Pertanyaan Umum : NO APOTEK PERTANYAAN Jenis Kepemilikan Waktu Buka Lama Operasional
1 A Perusahaan
14 Jam 1-5 tahun
2 B PSA
14 Jam 1-5 tahun
3 C PSA
14 Jam > 10 tahun
4 D Perusahaan
14 Jam > 10 tahun
5 E Perusahaan
14 Jam 1-5 tahun
6 F PSA
14 Jam 1-5 tahun
7 G PSA
16 Jam > 10 tahun
8 H Perusahaan
14 Jam > 10 tahun
9 I PSA
14 Jam 5-10 tahun
10 J PSA
24 Jam 5-10 tahun
11 K Yayasan
14 Jam 1-5 tahun
12 L PSA
14 Jam 5-10 tahun
13 M PSA
24 Jam > 10 tahun
14 N PSA
14 Jam 5-10 tahun
15 O PSA
14 Jam 5-10 tahun
16 P PSA
14 Jam 5-10 tahun
Data Hasil Wawancara Apotek di Kota Semarang
Pertanyaan : Jumlah Tenaga Kefarmasian di Apotek di Kota Semarang
No APOTEK JUMLAH TENAGA KEFARMASIAN Tenaga Teknis APOTEKER Kefarmasian (TTK)
Apoteker berSIPA TTK BerSIKTTK
2
1
2
2
12 L
1
2
2
11 K
13 M
2
6
2
2
10 J
2
3
1
2
2
2
1 Data Hasil Wawancara Apotek di Kota Semarang Pertanyaan :Pengawasan Dinas Kesehatan Kota Semarang dan Dinas Penanaman Modal dan Pelayanan Terpadu Satu Pintu Kota Semarang
2
2
2
16 P
2
4
2
2
15 O
2
3
1
1
14 N
2
7
2
9 I
1 A
3 C
2
2
4 D
2
3
2
2
2
2
2
2
2
2 B
2
2
2
2
5
5 E
2
2
2
2
2
8 H
2
2
2
7 G
2
1
2
1
1
6 F
2
2
2
No APOTEK Pengawasan Dinas Kesehatan DPMPTSP
Belum Pengawasan Belum Pengawasan
11 K Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
Pertanyaan : Pengawasan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Semarang
Data Hasil Wawancara Apotek di Kota Semarang
16 P Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
15 O Sudah Tinajuan SIA Sudah Tinajuan SIA
14 N Sudah Tinajuan SIA Sudah Tinajuan SIA
13 M Sudah Tinajuan SIA Sudah Tinajuan SIA
12 L Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
10 J Sudah Tinajuan SIA Sudah Tinajuan SIA
1 A Sudah Tinajuan SIA Sudah Tinajuan SIA
9 I Sudah Tinajuan SIA Sudah Tinajuan SIA
8 H Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
7 G Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
6 F Sudah Tinajuan SIA Sudah Tinajuan SIA
5 E Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
4 D Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
3 C Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
2 B Sudah Perizinan SIA Sudah Perizinan SIA
NO APOTEK Pengawasan BBPOM di Semarang
Belum Bentuk Pengawasan
Pengelolaan sediaan farmasi seperti pemeriksaan 1 A Sudah ED, NIE, stok, faktur, laporan-laporan dll. Pengelolaan sediaan farmasi seperti pemeriksaan ED, NIE, kesesuaian stok, laporan, obat
2 B Sudah tradisional dll
3 C Belum - Pengelolaan sediaan farmasi dan narkotika, seperti pemeriksaan resep narkotika &
4 D Sudah psikotropika, dll
5 E - Belum
- 6 F Belum Pengelolaan sediaan farmasi dan narkotika, 7 G Sudah seperti pemeriksaan faktur, laporan narkotika, dll.
8 H - Belum Pengelolaan sediaan farmasi dan narkotika seperti pemeriksaan faktur, laporan narkotika,
9 I Sudah stok, ED, dll
- 10 J Belum -
11 K Belum
12 Belum - L Pengelolaan sediaan farmasi dan narkotika seperti pemeriksaan faktur, laporan narkotika,
13 M Sudah stok, ED, dll 14 - N Belum Pengelolaan sediaan farmasi dan narkotika seperti pemeriksaan obat tradisional, faktur,
15 O Sudah laporan narkotika, stok, ED, dll Pengelolaan sediaan farmasi dan narkotika seperti pemeriksaan faktur, laporan narkotika,
16 P Sudah stok, ED, dll
Data Hasil Wawancara Apotek di Kota Semarang
Pertanyaan : Pengawasan Ikatan Apoteker Indonesia PC Kota Semarang
NO APOTEK Pengawasan IAI PC Kota Semarang Sudah / Bentuk Pengawasan
1 A Sudah Peninjauan SIA (Apotek Baru)
2 B Sudah Peninjauan SIA (Apotek Baru)
- 3 C Belum
4 D Belum -
- 5 E Belum -
6 F Belum
7 G Sudah Peninjauan SIA (pergantian APA)
8 H Belum -
9 I Belum -
- 10 J Belum
11 K Sudah Peninjauan SIA (Apotek Baru)
12 L Sudah Peninjauan SIA (pergantian APA)
13 M Belum -
- 14 N Belum -
15 O Belum
16 P Sudah Peninjauan SIA (pergantian APA)
Data Hasil Wawancara
Pertanyaan : Pengawasan Internal Apotek di Kota Semarang
NO APOTEK Pengawasan Internal Apotek di Kota Semarang Ada/Tidak Bentuk Pengawasan
1 A Ada sekali, melihat kesesuaian stok, laporan, dll Pengawasan oleh Area Manager satu bulan sekali,
2 B Ada melihat laporan-laporan, dll Pengawasan oleh APA & PSA, sebulan sekali
3 C Ada pemeriksaan laporan, dll Pengawasan oleh Apotek pusat, setahun sekali
4 D Ada pemeriksaan stok, SOP, dll Pengawasan oleh Area Manager satu minggu
5 E Ada sekali, melihat kesesuaian stok, laporan, dll
- 6 F Tidak Ada Pengawasan oleh APA & PSA, sebulan sekali
7 G Ada pemeriksaan laporan, faktur,stok dll Pengawasan oleh manager pusat setahun sekali, 8 H Ada pemeriksaan standar formularium, managerial, dll.
9
- I Tidak Ada Pengawasan oleh Area Manager satu minggu
10 J Ada sekali, melihat kesesuaian stok, laporan, dll Pengawasan oleh APA, setiap hari melihat
11 K Ada kesesuaian stok, setiap bulan stok opname
12 L Tidak Ada - Pengawasan oleh Area Manager satu minggu
13 M Ada sekali, melihat kesesuaian stok, laporan, dll
14 N Tidak Ada -
- 15 O Tidak Ada -
16 P Tidak Ada
Data Hasil Wawancara
Pertanyaan: Keterlibatan Pemilik Sarana Apotek (PSA) di Apotek Kota Semarang
Keterlibatan PSA dalam Pengelolaan Sediaan NO APOTEK Farmasi
1 A Tidak, semua pengelolaan oleh PSA dan sistem
2 B Tidak, semua pengelolaan oleh PSA dan sistem
3 C Ya, dalam hal pengadaan obat
4 D Tidak, semua pengelolaan oleh PSA
5 E Tidak, semua pengelolaan oleh PSA dan sistem
6 F Ya, dalam hal pengadaan obat
7 G Tidak, semua pengelolaan oleh PSA
8 H Tidak, semua pengelolaan oleh PSA
9 I Ya, dalam hal pengadaan obat, inkaso
10 J Tidak, semua pengelolaan oleh PSA dan sistem
11 K Tidak, semua pengelolaan oleh PSA
12 L Ya, dalam hal pengadaan obat
13 M Tidak, semua pengelolaan oleh PSA dan sistem
14 N Ya, dalam hal pengadaan obat
15 O Tidak, semua pengelolaan oleh PSA
16 P Tidak, semua pengelolaan oleh PSA