Hubungan Kadar Estradiol Serum Dengan Densitas Tulang Pada Wanita Menopause

LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBYEK PENELITIAN
Ibu-ibu Yth,
Perkenalkan nama saya dr Erwin Edi S Hrp, saat ini saya sedang menjalani Program
Magister Kedokteran Klinik Kebidanan dan Kandungan (OBGIN) FK-USU.
Saya sedang hubungan kadar estradiol serum terhadap densitas tulang pada wanita
menopause. Adapun manfaat penelitian ini:
1. Mengetahui nilai estradiol terhadap wanita menopause.
2. Mengetahui nilai massa mineral tulang dengan menggunakan alat radiologi yaitu
DXA pada wanita menopause.
3. Memberikan infomasi tentang hubungan antara nilai kadar estradiol serum terhadap
densitas mineral tulang pada wanita menopause.
Pada penelitian ini, saya akan mengukur Kadar Estradiol Serum dan Kepadatan Tulang
Panggul. Keuntungan penelitian ini untuk mengetahui cara lain yang lebih mudah dan murah
untuk mendiagnosa osteoporosis pada wanita menopause.
Penelitian ini tidak berbahaya, tidak mempunyai efek samping, menimbulkan sedikit nyeri
atau kesakitan pada ibu

pada saat pengambilan serum darah dan biaya penelitian ini

sepenuhnya tidak dibebankan kepada ibu-ibu. Pengukuran kadar estradiol serum akan
dilakukan oleh laboratorium serta foto tulang panggul akan dilakukan oleh radiologi.

Partisipasi pasien dalam penelitian ini bersifat sukarela dan tanpa paksaan, maupun
tekanan dari pihak manapun, kerahasiaan identitas ibu-ibu dalam penelitian ini akan tetap
dijaga oleh peneliti. Seandainya ibu-ibu menolak untuk berpartisipasi dalam penelitian ini,
maka tidak akan kehilangan hak sebagai pasien.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini, diharapkan ibu-ibu yang
terpilih sebagai sukarela dalam penelitian ini dapat mengisi lembar persetujuan turut serta
dalam penelitian yang telah disiapkan.
Terimakasih saya ucapkan kepada ibu-ibu yang telah berpartisipasi di dalam penelitian ini.
Jika selama menjalani penelitian ini terdapat hal-hal yang kurang jelas maka ibu-ibu dapat
menghubungi dr. Erwin Edi Sahputra Hrp, Departemen Obgin FK-USU no.telepon genggam
081260355551. Terima kasih.
Medan,

Oktober 2014

Hormat Saya
dr. Erwin Edi S. Hrp
51

LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN

( INFORMED CONSENT )
Saya yang namanya tersebut dibawah ini:
Nama

:

Umur

:

Diagnosa

:

Alamat

:

No. Hp


:

Setelah mendapatkan keterangan dan penjelasan secara lengkap dan jelas
mengenai penelitian “Hubungan Kadar Serum Estradiol terhadap Densitas Tulang
Pada Wanita Menopause Hubungan Kadar Estradiol Serum terhadap Densitas
massa Tulang Pada Wanita Menopause “ dan setelah mendapat kesempatan tanya
jawab tentang segala sesuatu yang berhubungan dengan penelitian tersebut,
termasuk risikonya maka dengan ini saya secara sadar dan sukarela, tanpa paksaan
menyatakan bersedia ikut menjadi peserta didalam penelitian tersebut dan dapat
mengundurkan diri sewaktu-waktu atau menolak.
Medan,

Oktober 2014

Peserta Penelitian

_____________________

Dokter Penelitian
dr. Erwin Edi S. Hrp

Dept. Obstetri & Ginekologi FK USU - RSUP HAM
52

Formulir “Informed Consent” Penelitian
Analisis Skor Bone Mineral Density (BMD) terhadap Kadar Estradiol
pada Wanita Menopause
Yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama

:

Umur

:

Alamat

:

Menyatakan bersedia mengikuti tata laksana penelitian seperti yang telah dijelaskan

sebagai subyek penelitian yang terpilih
Medan,
Subyek penelitian
(....................................)

Peneliti
(....................................)

FORMULIR ANGKET (KUESIONER)
Identitas
Nama

:

Umur (thn)

:

Alamat


:

No. telp/HP :
Data Biologis Dasar
Paritas

:P

A

Tinggi Badan (cm) :
Berat Badan (kg)

:

BMI

:

Tekanan darah (mmHg):

Nadi (x/menit)

:

Kecacatan struktur tubuh : 1. Ada 2. Tidak
Jika ada, sebutkan

:

Usia menarche (tahun)

:

Status menopause

: 1. Sudah

Jika sudah, berapa tahun :

2. Belum

Tahun

II Hasil Wawancara
1. Menopause

: ya / tidak

2. Riwayat pemakaian kortikosteorid dalam 14 hari terakhir

: ada / tidak

3. Riwayat ginjal

: ada / tidak

4. Riwayat DM

: ada / tidak

5. Riwayat hipertiroid


: ada / tidak

6. Riwayat patah tulang atau sedang patah tulang

: ada / tidak

7. Riwayat amenorea karena pengangkatan uterus atau ovarium : ada / tidak
8. Riwayat keganasan payudara, endometrium dan ovarium

: ada / tidak

9. Riwayat osteoporosis sebelumnya

: ada / tidak

10. Riwayat terapi atau sedang terapi osteoporosis

: ada / tidak


11. Konsumsi Alkohol
a) Apakah Bapak/Ibu pernah mengkonsumsi alkohol ?
Ya

Tidak (Jika tidak, langsung ke pertanyaan no.19)
b) Bila Ya, sejak kapan Bapak/Ibu minum alkohol ?
Umur..........tahun atau tahun........
c) Apakah sampai sekarang masih minum alkohol ?
(jika‟ Ya‟ lanjut ke pertanyaan no.16)

Ya
Tidak

d) Jika „Tidak‟, sejak kapan berapa Bapak/Ibu berhenti minum alkohol ?
Umur..........tahun atau tahun........
e) Sebutkan jenis atau produk alkohol yang sering Bapak/Ibu konsumsi:
Bir
Anggur
Saguer
Cap tikus

Lainnya :......................
f)

Berapa kali Bapak/Ibu mengkonsumsinya dalam seminggu:
Setiap hari
1-4 kali
< 1kali

g)

Berapa banyak yang dikonsumsi Bapak/Ibu setiap kali minum :
> 5 sloki
3-4 sloki
1-2 sloki
50 tahun

21

67,7

67,7

100,0

Total

31

100,0

100,0

Densitas_tulang
Cumulative

Valid

Frequency

Percent

Valid Percent

Percent

Osteoporosis

1

3,2

3,2

3,2

Osteopenia

24

77,4

77,4

80,6

Normal

6

19,4

19,4

100,0

Total

31

100,0

100,0

Lama_Menopause
Cumulative

Valid

Frequency

Percent

Valid Percent

Percent

1 - 2 tahun

10

32,3

32,3

32,3

3 - 4 tahun

21

67,7

67,7

100,0

Total

31

100,0

100,0

Means
Skor_BMD * Usia
Skor_BMD
Usia

N

Mean

Std. Deviation

≤50 tahun

10

-1,2500

,67700

>50 tahun

21

-1,1429

,77690

Total

31

-1,1774

,73653

Skor_BMD * Densitas_tulang

Skor_BMD
Densitas_tulang

N

Osteoporosis

Mean
1

Osteopenia

Std. Deviation

-2,5000 .

24

-1,3542

,54132

6

-,2500

,61237

31

-1,1774

,73653

dimension1

Normal
Total

Skor_BMD * Lama_Menopause
Skor_BMD
Lama_Menopause

dimension1

N

Mean

Std. Deviation

1 - 2 tahun

10

-1,4500

,55025

3 - 4 tahun

21

-1,0476

,78906

Total

31

-1,1774

,73653

Usia * Densitas_tulang
Crosstab
Densitas_tulang

≤50 tahun

Osteoporosis

Osteopenia

Normal

Total

0

9

1

10

,0%

90,0%

10,0%

100,0%

1

15

5

21

4,8%

71,4%

23,8%

100,0%

1

24

6

31

3,2%

77,4%

19,4%

100,0%

Count
% within Usia

>50 tahun

Count
% within Usia

Total

Count
% within Usia

Chi-Square Tests
Asymp. Sig.

Exact Sig.

Exact Sig.
(1-sided)

Value

df

(2-sided)

(2-sided)

Pearson Chi-Square

1,445

a

2

,485

,751

Likelihood Ratio

1,824

2

,402

,595

Fisher's Exact Test

1,295

Linear-by-Linear

,269

b

,751
1

,604

,691

Association
N of Valid Cases

31

a. 4 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,32.
b. The standardized statistic is ,518.

,467

Lama_Menopause * Densitas_tulang
Crosstab
Densitas_tulang
Osteoporosis

Osteopenia

Normal

Total

Count

0

10

0

10

ma

% within

,0%

100,0%

,0%

100,0%

_M

Lama_Menopause
Count

1

14

6

21

% within

4,8%

66,7%

28,6%

100,0%

Count

1

24

6

31

% within

3,2%

77,4%

19,4%

100,0%

La

en

1 - 2 tahun

3 - 4 tahun

op
au

Lama_Menopause

se
Total

Lama_Menopause

Chi-Square Tests
Asymp. Sig.

Exact Sig.

Exact Sig.
(1-sided)

Value

df

(2-sided)

(2-sided)

Pearson Chi-Square

4,306

a

2

,116

,141

Likelihood Ratio

6,384

2

,041

,096

Fisher's Exact Test

4,067

Linear-by-Linear

1,860

,096

b

1

,173

,226

Association
N of Valid Cases

31

a. 4 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,32.
b. The standardized statistic is 1,364.

Explore
Case Processing Summary
Cases
Valid
N
Skor_BMD

31

Missing

Total

Percent

N

Percent

N

Percent

100,0%

0

,0%

31

100,0%

,173

Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnov

a

Shapiro-Wilk

Statis
tic
Kadar_ESTRADIOL

df

,334

Sig.
31

Statistic

,000

df

,401

Sig.
31

,000

a. Lilliefors Significance Correction

Skor_BMD
Explore
Case Processing Summary
Cases
Valid

Kadar_ESTRADIOL

Missing

Total

N

Percent

N

Percent

N

Percent

31

100,0%

0

,0%

31

100,0%

Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnov

Kadar_ESTRADIOL

a

Shapiro-Wilk

Statistic

df

Sig.

Statistic

df

Sig.

,217

31

,001

,774

31

,000

a. Lilliefors Significance Correction

NPar Tests
Mann-Whitney Test
Ranks
Usia

N

Mean Rank

Sum of Ranks

Kadar_ESTRAD

≤50 tahun

10

14,50

145,00

IOL

≥50 tahun

21

16,71

351,00

Total

31

Test Statistics

b

Kadar_ESTRADI
OL
Mann-Whitney U

90,000

Wilcoxon W

145,000

Z

-,645

Asymp. Sig. (2-tailed)

,051

Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)]

,546

a

a. Not corrected for ties.
b. Grouping Variable: Usia

Ranks
Lama_Menopause
Kadar_ESTRADIO
L
dimension1

N

Mean Rank

Sum of Ranks

1 - 2 tahun

10

10,80

108,00

3 - 4 tahun

21

18,48

388,00

Total

31

Test Statistics

b

Kadar_ESTRADI
OL
Mann-Whitney U

53,000

Wilcoxon W

108,000

Z

-2,235

Asymp. Sig. (2-tailed)

,025

Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)]

,028

a

a. Not corrected for ties.
b. Grouping Variable: Lama_Menopause

Kruskal-Wallis Test
Ranks

Kadar_ESTRADIOL

Densitas_tulang

N

Mean Rank

Osteoporosis

1

5,50

Osteopenia

24

13,56

Normal

6

27,50

Total

31

dimension1

Test Statistics

a,b

Kadar_ESTRADIOL
Chi-square

13,096

df

2

Asymp. Sig.

,001

a. Kruskal Wallis Test
b. Grouping Variable: Densitas_tulang

Means
Kadar_ESTRADIOL * Usia
Kadar_ESTRADIOL
Usia

N

Mean

Std. Deviation

≤ 50 tahun

10

21,6600

30,27134

≥ 50 tahun

21

14,5410

5,09302

Total

31

16,8374

17,42535

Kadar_ESTRADIOL * Densitas_tulang
Kadar_ESTRADIOL
Densitas_tulang

N

Mean

Std. Deviation

Osteoporosis

1

9,0000

.

Osteopenia

24

16,1150

19,68518

Normal

6

21,0333

1,84680

Total

31

16,8374

17,42535

dimension1

Kadar_ESTRADIOL * Lama_Menopause
Kadar_ESTRADIOL
Lama_Menopause

dimension1

N

Mean

Std. Deviation

1 - 2 tahun

10

11,0760

3,18928

3 - 4 tahun

21

19,5810

20,64913

Total

31

16,8374

17,42535

Correlations
ESTRADIOL2
Spearman's rho

ESTRADIOL2

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

Skor_BMD

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

**. Correlation is significant at the 0.01 level (2-tailed).

ROC Curve
Case Processing Summary
DENSITAS

Valid N
(listwise)

a

6

Negative

25

Positive
D

i

Larger values of the test result
variable(s) indicate stronger
evidence for a positive actual
state.
a. The positive actual state is
Normal.

1,000
.

Skor_BMD
**

,639

,000
31

31

**

1,000

,639

,000 .
31

31

Area Under the Curve
Test Result Variable(s):ESTRADIOL2

a

b

Area
Std. Error
Asymptotic Sig.
,960
,033
,001
a. Under the nonparametric assumption
b. Null hypothesis: true area = 0.5

Asymptotic 95% Confidence
Interval
Lower Bound
Upper Bound
,000
1,000

Coordinates of the Curve
Test Result Variable(s):ESTRADIOL2
Positive if
Greater Than or
Equal To

a

Sensitivity

1 – Specificity

8,0000

1,000

1,000

9,1500

1,000

,680

9,6300

1,000

,640

10,3300

1,000

,600

10,7500

1,000

,520

11,0500

1,000

,480

11,4500

1,000

,440

13,5000

1,000

,400

15,8500

1,000

,360

16,3500

1,000

,280

16,6500

1,000

,240

17,2000

1,000

,200

17,8000

1,000

,160

18,1500

1,000

,120

18,5500

1,000

,080

19,5500

,833

,080

20,2500

,667

,080

20,3500

,667

,040

20,7000

,500

,040

21,1000

,333

,040

21,2500

,333

,000

22,8500

,167

,000

25,4000

,000

,000

a. The smallest cutoff value is the minimum
observed test value minus 1, and the largest
cutoff value is the maximum observed test value
plus 1. All the other cutoff values are the
averages of two consecutive ordered observed
test values.

Tabel master

No
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21

Nama
Herlina
Hutagalung
Rusti Samosir
Nur ngolu
Rismali Siburian
Nurbaiti
Indrawati
Sondang
Tambunan
Samsidar
Siti Setiawati
Rosti Purba
Lasma Sibarani
Ester Purba
Bansai
Diana Purba
Tiurmaida
Friska Sitorus
Nurki Sinaga
Erminei Purba
Lasmah
Hj sufina
Darmawati
Tamba

Usia
Menopause
Umur
(THN)

Kadar
Estradiol
(pg/ml)

51
53
54
52
49
50

48
50
51
50
46
47

21,3
15,4
16,3
11,3
16,9
20,3

51
53
53
55
45
48
52
46
49
47
53
52
52
53

49
51
51
51
42
45
49
43
45
44
50
49
51
50

9
9,96
9
9
20,2
10.7
24,4
9
16,4
9,3
9
21,2
9
18,2

48

45

10,8

Norma
l

T
Scor
e

KDG
add

ureum
(ng/dl)

Kreatini
n (ng/dl)

-1,5
-1,5
-1,5
-1,5
-1,5
0

110
100
112
98
115
96

14
12
20
20
30
15

0,9
0,6
0,8
0,7
0,6
0,3

Y
Y
Y

-1,5
0
-1,5
-1,5
0
-1,5
0
-1,5
-1,5
-1,5
-2,5
0
-1,5
-1,5

98
118
113
95
110
100
115
100
95
90
100
95
98
100

15
25
34
18
27
29
28
27
15
18
28
22
25
22

0,5
0,9
0,6
0,7
0,7
0,8
1
0,5
0,6
0,8
0,9
0,6
0,6
0,7

Y

-1,5

110

20

0,8

Osteopeni
a

Osteoporosi
s

Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y

22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

Emmy
Basaria
Hamidah
Martini
Rawin Bangun
Yusra
Ramsi
Nurijah
Amirah Tohang
Purnama S

51
54
50
53
52
51
52
49
53
51

49
51
49
50
50
50
50
47
51
47

18,1
21
9
11,6
20,4
16,3
10,7
9
17,5
19,4

Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y

-1,5
0
-2
-1,5
0
-1,5
-2
-1,5
-1,5
0

95
112
100
118
100
97
90
98
110
115

21
30
15
28
25
24
28
22
19
20

0,5
0,9
0,7
0,7
0,5
0,6
0,6
0,8
0,9
1,1