Jabatan Perkhidmatan VeterinarArahan Prosedur Tetap Veterinar Malaysia (APTVM)

V ETERINA R M A LA YSIA

No . Do kum e nta si: A PTVM 1 5 (b ):1 / 2 0 1 1

JA BA TA N PERKHIDM A TA N VETERINA R

KEM ENTERIA N PERTA NIA N DA N INDUSTRI A SA S TA NI

M A LA YSIA

ISI KA NDUNG A N

Ara ha n Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r Ma la ysia ... 1.0 Pe ng e na la n ... 2.0 O b je ktif ... 3.0 Sko p ... 4.0 Ka ta Sing ka ta n ...

5.0 Deinisi ...

6.0 Ara ha n – Ara ha n Am ... 7.0 Pro se d ur Pre skrip si Drug , Va ksin Da n

Bio lo g ik Ve te rina r ... 7.1 Pre skrip si d a n Disp e nsi ... 7.2 Pe ng urusa n, Sim p a na n d a n Pe m b ua ng a n Drug , Va ksin d a n Bio lo g ik Ve te rina r ... 7.3 Pe ng urusa n Re ko d Pre skrip si ... 7.4 Pe ng g una a n Drug Ve te rina r Lua r La b e l ... 7.5 Ke m p e n Ke se d a ra n Aw a m ... 7.6 Pusa t Ad ua n ... La m p ira n 1 : Pe ng ke la sa n Drug Be rp a nd uka n

Akta Ra c un 1952 (Re visio n 1989)... La m p ira n 2 : Se na ra i Drug Da ri Akta Ra c un 1952 ... La m p ira n 3 : C o nto h Re ko d Pre skrip si Drug ... La m p ira n 4 : C o nto h Re ko d Drug Psiko tro p ik ... Se na ra i Rujuka n ... Ja w a ta nkua sa Pe nye d ia a n APTVM Pre skrip si Ve te rina r ... Pe ng ha rg a a n ...

MUKA SURA T

ii 1 2 2 3 3 8

10 10

14 20 20 25 25

27 28 51 51 51 52 52

A RA HA N KETUA PENG A RA H PERKHIDMA TA N VETERINA R PRESKRIPSI VETERINA R

Pe rkhid m a ta n Ve te rina r ya ng d ise d ia ka n o le h Ja b a ta n m e ra ng kum i p e rkhid m a ta n p e rub a ta n ya ng m e lip uti tug a s ra w a ta n d i klinik, a m b ula to ri d a n jug a p e m b e d a ha n. Se m ua tug a s te rse b ut m e lib a tka n p e ng g una a n d rug ve te rina r ya ng b o le h m e m b e rika n ke sa n sa m p ing a n, re sid u d a la m p ro d uk ha iw a n d a n m e nye b a b ka n rinta ng ke p a d a d rug te ruta m a a ntib io tik. Untuk m e m a stika n te rd a p a t p e ng a w a sa n ya ng te ra tur, Akta Ra c un 1952 d a n Akta Ma ka na n Ha iw a n 2009 m e m p e runtukka n p ro se d ur ka w a la n p e ng una a n d rug ve te rina r m e la lui p re skrip si.

De m ikia n jug a d e ng a n p e ng g una a n va ksin d a n b a ha n b io lo g ik se rta m ikro o rg a nism a a ta u b a ha g ia n d a rinya d a la m ha iw a n. Pro se d ur ini d ika w a l m e la lui Akta Bina ta ng , 1953. Pe ng g una a n va ksin d a n b a ha n b io lo g ik b o le h m e nim b ulka n risiko ke ja d ia n p e nya kit ha iw a n a ta u m e m b o le hka n b e rla kunya p e nyusuna n se m ula g e ne tik a ta u m e ra ng sa ng ka n p e rub a ha n p a to g e n, m a ka p e ng g una a nnya jug a p e rlu d ika w a l m e la lui p ro se s p re skrip si.

Pre skrip si m e rup a ka n sua tu p ro se d ur p e rund a ng a n ya ng p e rlu d ip a tuhi o le h se m ua p iha k. Ta ng g ung ja w a b m e nyim p a n, m e ng e d a r d a n m e m b e na rka n p e ng g una a n d rug ve te rina r, va ksin d a n b a ha n b io lo g ik p e rlu m a m p u d ije ja ki ta np a te rp utus ra ng ka ia n ta ng g ung ja w a b nya . Ma ka d o kum e n d a n re ko d p re skrip si p e rlu m a m p u d itunjukka n untuk m e m b o le hka n se se o ra ng d ib e ka li d e ng a n d rug ve te rina r o le h a hli fa rm a si a ta u ve te rina w a n. Pe ra tura n se rup a , te rp a ka i untuk va ksin d a n b a ha n b io lo g ik.

Ba g i m e m a stika n ra ng ka ia n ta ng g ung ja w a b te rse b ut d ike ka lka n w a la up un d a la m klinik a ta u p usa t p e rkhid m a ta n ve te rina r se nd iri, p e ng g una a n d rug ve te rina r, va ksin d a n b a ha n b io lo g ik he nd a kla h jug a m e m a tuhi p ro se d ur p re skrip si. Pro se d ur te rse b ut b o le hla h d ib ua t se c a ra m a nua l, e le ktro nik a ta u a ta s ta lia n b a g i m e m b o le hka n p ro se d ur fa rm a ko -surve la n d ija la nka n o le h Unit Ka w a la n Bio lo g ik d a n Drug Ve te rina r.

Ma ka d e ng a n ini sa ya ing in m e ng a ra hka n se m ua a ng g o ta Ja b a ta n Pe rkhid m a ta n Ve te rina r sup a ya m e m a tuhi Ara ha n Pro se d ur Te ta p Ve te rina r Ma la ysia Pre skrip si Drug Ve te rina r. Sa ya b e rha ra p d e ng a n a ra ha n ini, p ro se d ur p re skrip si m e nja d i le b ih je la s d a n m e m a stika n p e m a tuha n ke p a d a p e ng g una a n d rug ve te rina r, va ksin d a n b a ha n b io lo g ik ya ng b e rta ng g ung ja w a b .

Da to ’ Dr. A b d A ziz b in Ja m a lud d in Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r Ma la ysia

A RA HA N PRO SEDUR TETA P VETERINA R MA LA YSIA PRESKRIPSI VETERINA R

PENG ENA LA N 1.0

Pro se d ur p re skrip si m e m p unya i ke p e nting a n la ng sung d a la m usa ha p e nc e g a ha n ke ja d ia n ke sa n sa m p ing a n ub a t, re sid u d rug ve te rina r d a la m m a ka na n d a n ke ja d ia n rinta ng ub a t te ruta m a a ntib io tik se rta m e ng e la k p e nc e m a ra n a la m se kita r. Pro se d ur ini m e rup a ka n sua tu p e m a tuha n p e rund a ng a n d i b a w a h Akta Ra c un 1952, Akta Do kto r Ve te rina r 1974 d a n Akta Ma ka na n Ha iw a n 2009 ke tika m e nja la nka n usa ha ra w a ta n d a n ka w a la n se rta p e m b a sm ia n p e nya kit. Pre skrisi d rug ve te rina r m e rup a ka n p ro se d ur ya ng p e rlu d ip a tuhi untuk m e nja m in d rug ve te rina r d ig una ka n d e ng a n p e nuh ta ng g ung ja w a b se rta m e m b e ri m a nfa a t d a n ke m uja ra b a n se b a g a i d iha ra p ka n ta np a ke sa n sa m p ing a n d e ng a n p e m a tuha n te m p o h p e na rika n.

Pre skrip si d i b a w a h Se ksye n 24, Akta Ra c un, 1952 b e rm a ksud se b a ra ng a ra ha n b e rtulis a ta u lisa n ya ng d ib e rika n ke p a d a p e njua l a ta u p e m b e ka l se b a ra ng ra c un a ta u ub a t ya ng m e ng a nd ung i ra c un untuk tujua n p e rub a ta n ha iw a n.Pe m b e ri p re skrip si m e rup a ka n o ra ng ya ng m e ng e lua rka n a ra ha n a ta u m e nyuruh a ra ha n te rse b ut d ike lua rka n ke p a d a p e njua l d a n p e m b e ka l.

Se m e nta ra Akta Ma ka na n Ha iw a n, 2009 ya ng m e ng a w a l ke m a suka n a ntib io tik, ho rm o n d a n b a ha n kim ia ke d a la m m a ka na n b a g i m a ksud ra w a ta n, p e ng a w a la n a ta u p e m b a sm ia n p e nya kit. Ma ka na n itu d iha ra p tid a k m e m ud a ra tka n d a n tid a k te rc e m a r sup a ya ha iw a n d a n ha sil ha iw a n se la m a t untuk d im a ka n o le h m a nusia d a n se la m a t untuk ke g una a n la in. Akta Ma ka na n Ha iw a n m e la ra ng p e ng g una a n a ntib io tik, ho rm o n a ta u b a ha n kim ia ke d a la m m a ka na n a ta u ke d a la m ha iw a n m e la inka n m e la lui p ro se d ur p re skrip si o le h ve te rina w a n.

Se ksye n 30 (1) Akta Bina ta ng 1953 p ula te la h m e m b e ri kua sa ke p a d a Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r (KPPV) untuk m e ng e lua rka n le se n ke p a d a m a na -m a na ind ivid u untuk m e m iliki a ta u m e ng ino kula si m ikro o rg a nism a hid up a ta u va ksin ke d a la m ha iw a n. Ka w a la n ini jug a d ila kuka n m e la lui p ro se d ur p re skrip si o le h ve te rina w a n.

Ma ka p ro se d ur p re skrip si he nd a kla h d ip a tuhi d e ng a n p e nuh te liti o le h se m ua p iha k b e rkua sa ve te rina r. Pe ng urusa n d rug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r ya ng b a ik a ka n m e m a stika n p e nya m p a ia n p e rkhid m a ta n ya ng b e rke sa n.

O BJEKTIF 2.0

Me nye d ia ka n g a ris p a nd ua n p ro se d ur p re skrip si d rug , va ksin 2.1

d a n b io lo g ik ve te rina r;

Me ne ta p ka n p a nd ua n p e ng urusa n d rug , va ksin d a n b io lo g ik 2.2

ve te rina r,

Me nye d ia ka n g a ris p a nd ua n p e nyim p a na n d a fta r d a n re ko d 2.3

untuk d rug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r;

Me m a stika n ha nya m e re ka ya ng la ya k sa ha ja b o le h 2.4

m e ng e lua rka n p re skrip si d rug ve te rina r.

SKO P 3.0

APTVM ini menerangkan deinisi preskripsi drug veterinar;

3.1

Me ra ng kum i p ro se d ur untuk p re skrip si d rug , va ksin d a n b io lo g ik 3.2

ve te rina r, p a nd ua n p e ng urusa n, p e nyim p a na n d a n d a fta rnya ;

APTVM ini m e ne ra ng ka n p ro se d ur p re skrip si d rug ve te rina r 3.3

se p e rti b e rikut:

Te rm a suk ke se m ua d rug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r 3.3.1

untuk ke g una a n ha iw a n;

Tid a k te rm a suk p e rse d ia a n he rb a ya ng d ib e rika n 3.3.2

KA TA SING KA TA N 4.0

A PTVM - Ara ha n Pro se d ur Te ta p Ve te rina r Ma la ysia DVS - Ja b a ta n Pe rkhid m a ta n Ve te rina r

KPPV - Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r PBV - Piha k Be rkua sa Ve te rina r

PPVD - Pe ja b a t Pe rkhid m a ta n Ve te rina r Da e ra h RPL - Re ko d , Pre skrip si, La b e l

DEFINISI 5.0

A hli Fa rm a si 5.1

Me re ka ya ng d id a fta rka n o le h Ma jlis Fa rm a si Ma la ysia d a n m e m iliki Sijil Am a la n Ta huna n ya ng sa h.

A ntib io tik 5.2

Se b a g a im a na d ita krifka n d i b a w a h Akta Ma ka na n Ha iw a n, 2009

Ba ha n Kim ia 5.3

Se b a g a im a na d ita krifka n d i b a w a h Akta Ma ka na n Ha iw a n, 2009

Be rke sa n 5.4

Drug ve te rina r te rse b ut m e stila h b e rke sa n m e ne nta ng p e nya kit te rha d a p sp e sis ha iw a n, d e ng a n d o s, fre kue nsi d a n te m p o h se p e rti ya ng te la h d inya ta ka n o le h p e ng e lua r.

Disp e ns 5.5

Drug ya ng d ib e ka lka n o le h ve te rina w a n untuk m e ra w a t ha iw a n a ta u ya ng d ib e ka lka n o le h a hli fa rm a si b e rd a fta r d i p re m is d i m a na d id a fta rka n.

Do s 5.6

Kua ntiti p e ng g una a n se sua tu d rug a ta u va ksin.

Do sa j 5.7

Ka d a r kua ntiti p e ng g una a n se sua tu d rug a ta u va ksin b e rb a nd -ing b e ra t b a d a n p e sa kit (c o nto h: 40m ilig ra m d rug / 1kilo g ra m b e ra t b a d a n p e sa kit).

Drug Ko kta il 5.8

Ma nip ula si d ua a ta u le b ih d rug ya ng d ib e na rka n o le h d o kto r ve te rina r a ta u a hli fa rm a si (a p a b ila d ip re skrip si o le h d o kto r ve te rina r) untuk m e m e nuhi ke p e rlua n te rte ntu p e sa kit. C o nto h g a b ung a n d ua je nis d rug d i d a la m sa tu suntika n a ta u m e na m b a h p e risa d i d a la m d rug .

Drug Lua r La b e l 5.9

Pe ng g una a n d rug o le h d o kto r ve te rina r a ta u d e ng a n a ra ha n d o kto r ve te rina r d i m a na tid a k a d a d i d a la m la b e l p e ng e lua ra nnya .

Drug Ve te rina r 5.10

Ap a sa ha ja b a ha n a ta u c a m p ura n a ta u c a m p ura n b a ha n ya ng d iha silka n, d ijua l a ta u d ig una ka n d i d a la m :

Dia g no sis, ra w a ta n, m e ring a nka n, m e nc e g a h a ta u (a )

menyembuhkan penyakit atau ketidaknormalan izikal,

m e nta l a ta u sim p to m d i d a la m ha iw a n; d a n

Me ng e m b a lika n, m e m b e tulka n a ta u m e ng ub a h (b )

mana-mana keadaan izikal, mental atau fungsi

o rg a nik ha iw a n.

Fa rm a si 5.11

Ke m ud a ha n untuk m e nsto r, m e nyim p a n d a n m e ng e lua rka n d rug , b a ha n kim ia untuk ra w a ta n se rta va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r.

Ha iwa n 5.12

m a na -m a na m a m a lia se la in m a nusia ; (a )

m a na -m a na ha iw a n a kua tik te rm a suk ika n, m o luska (b )

d a n krusta se a ;

mana-mana amibia;

(c )

m a na -m a na re p tilia ; (d )

m a na -m a na b urung d a n te rm a suk a ya m , itik, b urung (e )

p uyuh d a n b urung unta ; d a n

m a na -m a na se ra ng g a ; ya ng d ip e liha ra d a la m (f)

kurung a n a ta u d i b a w a h ka w a la n b a g i a p a -a p a m a ksud ke g una a n m a nusia .

Ho rm o n 5.13

Se b a g a im a na d ita krifka n d i b a w a h Akta Ma ka na n Ha iw a n, 2009

Kua liti 5.14

Drug ve te rina r d isim p a n d i d a la m ke a d a a n ya ng b e tul d a n se la m a t se hing g a tid a k m e nje ja ska n fung sinya . Ia nya d isim p a n d i d a la m b e ka s te rtutup b e rsa m a la b e l ya ng te p a t d a n b e rinfo rm a tif.

Pe la ng g a n/ Pe m ilik 5.15

Pe m ilik ha iw a n, p e nte rna k, p e ke rja a ta u m a na -m a na ind ivid u ya ng m e m p unya i kua sa p e m ilika n te rm a suk p e m ilika n ya ng m e nja la nka n p e ng urusa n d a n p e nta d b ira n se c a ra e ksklusif d i d a la m m e m iliki ha iw a n, m e ng g una ka n ha iw a n, m e nyim p a n a ta u m e m ind a hka n ha iw a n.

Pe ng e na la n Ha iwa n 5.16

Ap a -a p a ta nd a ya ng b o le h m e m b e rika n p e ng e na la n se p e rti ta g te ling a , ta nd a c a c a h, c o p b a d a n, RFID, m ikro c ip , tind ik te ling a , e a r no tc h d a n p e lb a g a i ta nd a ya ng b o le h m e ne ntuka n p e ng e na la n.

Pe nya m p a ia n Ub a t 5.17

Ub a t ya ng d ib e ka lka n o le h Do kto r Ve te rina r untuk m e ra w a ti ha iw a n a ta u ya ng d ib e ka lka n o le h a hli fa rm a si b e rd a fta r d i p re m is d i m a na ia d id a fta rka n.

Pe sa kit 5.18

Ha iw a n ya ng sa kit a ta u d ig una ka n d i d a la m ujia n a ta u p e nte rna ka n a ta u se b a ra ng tujua n ke g una a n m a nusia .

Pe stisid 5.19

Se b a g a im a na d ita krifka n d i b a w a h Akta Pe stisid

Piha k Be rkua sa Ve te rina r (PBV) 5.20

Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r, Tim b a la n Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r, d a n Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r Ne g e ri, Pe g a w a i Ve te rina r, Tim b a la n a ta u Pe no lo ng Pe g a w a i Ve te rina r d a n te rm a suk m e re ka ya ng d ila ntik se c a ra b e rtulis o le h Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r, Tim b a la n Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r d a n Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r Ne g e ri se b a g a i Piha k Be rkua sa Ve te rina r d i b a w a h Se ksye n 3 Akta Bina ta ng 1953 (Se m a ka n 2006).

Pre m is 5.21

La d a ng , te m p a t, ka nd a ng , re b a n, rum a h se m b e lih, lo ji p e m p ro se sa n, kila ng m a ka na n ha iw a n, klinik ha iw a n, ke d a i ha iw a n, p a sa r b a sa h, rum a h, ke d a i, sto r, b ilik, kub ike l, te m p a t te rlind ung a ta u b a ng una n te rb uka a ta u te rtutup rum a h a ta u ka w a sa n d i m a na ha iw a n a ta u p ro d uk ha iw a n d ite m p a tka n a ta u d ile ta kka n se c a ra se m e nta ra a ta u te ta p se rta d ija la nka n p e rkhid m a ta n b e rka ita n ha iw a n, ha sil d a n p ro d uk ha iw a n.

Pre skrip si 5.22

Ara ha n b e rtulis a ta u a ra ha n lisa n o le h ve te rina w a n ke p a d a p e njua l a ta u p e ng e d a r d rug ve te rina r untuk m e m b e ka lka n d rug te rte ntu ke p a d a p e la ng g a n te rte ntu, a ta u a ra ha n ke p a d a a hli fa rm a si untuk d isp e nsi d rug te rte ntu ke p a d a

p e la ng g a n te rte ntu. Ia nya b a g i tujua n ra w a ta n ke a ta s ha iw a n. Se m ua a ra ha n p re skrip si se c a ra lisa n p e rlu d isa hka n se c a ra b e rtulis d a la m te m p o h 24ja m . Se tia p p re skrip si m e sti d ise rta ka n d e ng a n ta nd a p e ring a ta n: ‘ Am a ra n: Drug te rka w a l ha nya untuk ke g una a n a ta u d ia ra huntuk d ig una ka n o le h d o kto r ve te rina r b e rd a fta r.’

Pusa t Ve te rina r 5.23

Te rm a suk Ib up e ja b a t PV, DVSN, PVD, Pusa t Ha iw a n Ke c il, Pe ja b a t Kum p ula n Tum p ua n Sa sa ra n, PPIT d a n Institusi DVS.

Ra c un 5.24

Se b a ra ng b a ha n ya ng te rse na ra i d i d a la m se na ra i Ra c un te rm a suk p e nye d ia a n, la ruta n, b a ha n la rut, c a m p ura n a ta u b a ha n a sa s ya ng m e ng a nd ung i b a ha n te rse b ut, m e la inka n b a ha n-b a ha n d a la m se na ra i Ke d ua . (Rujuk Akta Ra c un, 1952)

Ra c un Be rja d ua l 5.25

Da la m APTVM ini m e m b a w a m a ksud d rug ve te rina r ya ng d ika w a l d i b a w a h Kum p ula n B Ja d ua l 1, se b a g a im a na d ita krifka n d i b a w a h Akta Ra c un, 1952.

Ra nta ia n se juk 5.26

Ra nta ia n p e ng ha nta ra n a ta u p e m ind a ha n b a ha n p a d a suhu re nd a h b a g i m e ng e ka lka n kua liti se sua tu b a ha n se p e rti va ksin.

Se la m a t 5.27

Me ra ng kum i ke se m ua p iha k ya ng te rlib a t d i d a la m tra nsa ksi d rug ve te rina r ia itu; d o kto r ve te rina r ya ng m e nulis p re skrip si, p e la ng g a n ya ng m e m b e rika n p re skrip si ke p a d a p e sa kit, p e sa kit ya ng a ka n m e ne rim a d rug te rse b ut, p e ng g una p ro d uk te rna ka n d a n a la m se kita r.

Surve la n 5.28

Pro se d ur p e m a nta ua n p e ng g una a n d a n p e ng urusa n ub a t, ho rm o n d a n b io lo g ik ya ng d ise m p urna ka n o le h a ng g o ta Unit Ka w a la n Bio lo g ik d a n Drug Ve te rina r.

Ta ka t Pe ng g e ra Be ka la n 5.29

Jum la h le b iha n b a ki sto k kura ng d a rip a d a 1/ 3 p e ng g una a n sto k se m a sa .

Te m p o h Pe na rika n (Withd ra wa l p e rio d ) 5.30

Te m p o h m a sa d a ri ta rikh te ra khir p e m va ksina n/ p e m b e ria n ub a t se b e lum te rna ka n d ib e na rka n se m b e lih untuk d im a ka n.

Va ksin 5.31

Bio lo g ik untuk m e ning ka tka n im uniti te rha d a p se sua tu p e nya kit. Se sua tu va ksin m e ng a nd ung i a g e n ya ng m e nye rup a i o rg a nism a p e nye b a b p e nya kit, sa m a d a o rg a nism a d ile m a hka n a ta u d inya ha ktif. Ag e n te rse b ut m e ra nsa ng siste m im un b a d a n untuk m e ng e na li a g e n se b a g a i b e nd a sing se te rusnya m e lind ung i p e rum a h d a ri ja ng kita n.

Va ksina si 5.32

Pe ng g una a n va ksin p a d a ha iw a n untuk m e m b e ri p e rlind ung a n te rha d a p se sua tu p e nya kit.

Ve te rina wa n 5.33

Do kto r Ve te rina r ya ng b e rd a fta r d i b a w a h Akta Do kto r Ve te rina r 1974 m e la lui Ma jlis Ve te rina r Ma la ysia se rta m e m iliki Sijil Am a la n Ta huna n ya ng sa h sa m a d a Pe g a w a i Ve te rina r Ke ra ja a n a ta u d ita ulia hka n se c a ra b e rtulis o le h Ke tua Pe ng a ra h Ja b a ta n Pe rkhid m a ta n Ve te rina r ya ng d id a fta rka n d e ng a n DVS b a g i m e nja la nka n tug a s-tug a s te rte ntu.

A RA HA N - A RA HA N A M 6.0

Pe ng g una a n d rug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r he nd a kla h 6.1

d ila ksa na ka n d e ng a n m e m a tuhi se m ua a kta , ka e d a h d a n p e ra tura n ya ng b e rkua tkua sa b e rka ita n d e ng a nnya .

Pe ng g una a n ra c un b e rja d ua l he nd a kla h d i b a w a h p re skrip si 6.2

Pe ng g una a n ra c un b e rja d ua l istim e w a ha nya la h d i b a w a h 6.3

p re skrip si d a n p e ng a w a sa n p a ka r d a n p a ka r rund ing ve te rina r m e ng ikut b id a ng ke p a ka ra n d i b a w a h Ma la ysia n C o lle g e o f Ve te rina ry Sp e c ia list ya ng d id a fta rka n o le h Ma jlis Ve te rina r Ma la ysia .

PBV b o le h m e nja la nka n ra w a ta n m e ng g una ka n d rug , va ksin 6.4

d a n b io lo g ik ve te rina r ya ng d ib e na rka n a ta u m e la lui p re skrip si d a n d i b a w a h p e ng a w a sa n ve te rina w a n.

Wa la up un Ve te rina ry Surg e o n Ac t, 1974 d ib a w a h Se ksye n 34(4) 6.5

m e m b e ri p e ng e c ua lia n ke p a d a PVB untuk m e nja la nka n ra w a ta n d i a ta s tug a s ra sm inya d i b a w a h p e ng a w a sa n ve te rina w a n, na m un m e re ka ya ng te rla tih d a n ko m p e te n untuk p e ng g una a n d rug , va ksin d a n b io lo g ik sa ha ja d ib e na rka n.

Drug , va ksin d a n b io lo g ik he nd a kla h d isim p a n d i d a la m 6.6

te m p a t ya ng se la m a t d a n te rka w a l.

Pe ng g una a n d rug ve te rina r kum p ula n p siko tro p ik he nd a kla h 6.7

d ire ko d ka n se c a ra te rp e rinc i p e ng g una a n d a n p e lup usa nnya .

Ara ha n p e na rika n b a lik d a n na siha t m e ng e na i risiko 6.8

tind a kb a la s a d ve s he nd a kla h d im a klum ka n ke p a d a p e la ng g a n. Pe la ng g a n he nd a kla h d ib e ri p a nd ua n untuk m e ng e la k b e rla kunya rinta ng d a n p e nc e m a ra n a la m se kita r.

Buku p re skrip si, re ko d ve te rina r d a n p e ng ka la n d a ta nya 6.9

he nd a kla h d isim p a n d e ng a n b a ik untuk p e m e riksa a n d a n fa rm a ko surve la n.

Pusa t Ve te rina r he nd a kla h m e m a stika n b e ka la n ub a t, va ksin 6.10

d a n b io lo g ik ya ng se ring d ip a ka i se ntia sa m e nc ukup i.

Rujuk ke p a d a ve te rina w a n a ta u p a ka r se kira nya te rd a p a t 6.11

PRO SEDUR PRESKRIPSI DRUG , VA KSIN DA N BIO LO G IK VETERINA R 7.0

Pre skrip si d a n Disp e nsi 7.1

Me lib a tka n 2 Ko nse p Hub ung a n d a n 4 je nis Ka e d a h Pre skrip si;

2 Ko nse p Hub ung a n: i.

• Hubungan Veterinawan – Pelanggan – Pesakit • Hubungan Veterinawan – Veterinawan/Pelanggan

4 Ka e d a h Pre skrip si: ii.

• Preskripsi Dalaman • Preskripsi Luaran • Preskripsi Vaksin

• Preskripsi Makanan Haiwan

Hub ung a n Ve te rina wa n - Pe la ng g a n- Pe sa kit (V- P- P) 7.1.1

Hub ung a n V-P-P d ika ta ka n te la h d ic a p a i a p a b ila ;

7.1.1.1 Ve te rina w a n ya ng m e m b e ri a ra ha n p re skrip si te la h m e m b ua t p e nila ia n p e rub a ta n ya ng b e rse sua ia n d e ng a n

p e nuh ta ng g ung ja w a b te rha d a p

ke p e rlua n p e sa kit d a n te rha d a p d rug ve te rina r ya ng d ib e ri, d a n m e m p e rtim b a ng ka n b a ha w a p e la ng g a n te la h b e rse tuju untuk m e m a tuhi a ra ha n p e m b e ria n te rse b ut ke p a d a p e sa kit;

7.1.1.2 Ve te rina w a n ya ng m e m b e ri a ra ha n p re skrip si a d a la h d o kto r ya ng te la h m e m e riksa d a n m e nila i sta tus p e nya kit a ta u ya ng b e rta ng g ung ja w a b m e m a nta u p e rke m b a ng a n p e nya kit p e sa kit;

7.1.1.3 Ve te rina w a n b e rke na a n m a m p u d a n b e rse d ia m e m a nta u p e rke m b a ng a n ke siha ta n a ta u ke sa n sa m p ing a n se kira nya b e rla ku te rha d a p p e sa kit;

7.1.1.4 Me ng g una ka n Ka e d a h Pre skrip si Da la m a n d a n Pre skrip si Lua ra n.

Hub ung a n Ve te rina wa n – Ve te rina wa n/ Pe la ng g a n 7.1.2

(V- V/ P)

Hub ung a n V-V/ P d ika ta ka n te la h d ic a p a i a p a b ila ;

7.1.2.1 Ve te rina w a n ya ng m e m b e ri a ra ha n p re skrip si te la h m e m b ua t p e nila ia n p e rub a ta n ya ng b e rse sua ia n d e ng a n

p e nuh ta ng g ung ja w a b te rha d a p

ke p e rlua n d rug te rka w a l / va ksin/

b io lo g ik ve te rina r ya ng a ka n

d ip e rta ng g ung ja w a b ka n ke p a d a a hli ve te rina w a n ya ng la in/ p e la ng g a n;

7.1.2.2 Me m p e rtim b a ng ka n b a ha w a ve te rina w a n/ p e la ng g a n te la h b e rse tuju untuk m e m a tuhi a ra ha n p e ng g una a n d rug te rka w a l / va ksin/ b io lo g ik ve te rina r te rse b ut;

7.1.2.3 Pe ng e lua ra n a ra ha n p re skrip si d rug te rka w a l/ va ksin/ b io lo g ik ve te rina r ke p a d a

p e la ng g a n se la in Ve te rina w a n,

ha nya b o le h b e rla ku:

a ) De ng a n a ra ha n PBV b a g i tujua n p e ng a w a la n d a n p e m b a sm ia n p e nya kit (c o nto h p e m b e ria n va ksin p e nya kit FMD ke p a d a p e nte rna k le m b u);

b ) De ng a n a ra ha n ve te rina w a n ke p a d a p e m b ua t m a ka na n ha iw a n b a g i tujua n ra w a ta n, p e ng a w a la n a ta u p e m b a sm ia n p e nya kit ha iw a n m e la lui p e m p ro se sa n m a ka na n ha iw a n.

7.1.2.4 Me ng g una ka n Ka e d a h Pre skrip si Va ksin d a n Pre skrip si Ma ka na n Ha iw a n.

Pe nulisa n Pre skrip si 7.1.3

7.1.3.1 Do kto r ve te rina r ya ng a ka n m e nulis a ra ha n p re skrip si p e rlu fa ha m a ka n p e ra tura n d a n und a ng –und a ng b e rka ita n p e ng e lua ra n a ra ha n te rse b ut;

7.1.3.2 Pre skrip si p e rlu a d a m a klum a t b e rikut;

a ) Ta rikh p re skrip si b ) No re sit p re skrip si

c ) Na m a d rug

d ) Ba ha n a ktif d rug

e ) Kua ntiti (a m a un d a n d o s) f) Ke ke ra p a n

g ) Te m p o h p e ng a m b ila n

h) Na m a , a la m a t d a n no m b o r te le fo n p e la ng g a n

i) Id p e sa kt

j) Te m p o h p e na rika n (jika a d a ) k) Am a ra n/ Pe ring a ta n (jika a d a )

7.1.3.3 Pre skrip si jug a p e rlu m e nya ta ka n b ila ng a n p e ng isia n se m ula b o le h d ib ua t (tid a k b o le h m e le b ihi 3 ka li p e ng isia n se m ula b a g i se tia p a ra ha n p re skrip si);

7.1.3.4 Pre skrip si a ka n m e nja d i p a nd ua n ke p a d a a hli fa rm a si untuk m e m b e ri a ta u m e njua l ub a t ya ng d ia ra hka n ke p a d a p e la ng g a n;

7.1.3.5 DVS a ka n m e m iliki e m p a t je nis p re skrip si:

a ) Pre skrip si Da la m a n

Me rujuk ke p a d a p re skrip si ya ng d ike lua rka n o le h p usa t ve te rina r ke p a d a p e la ng g a n ya ng b e rd a fta r d e ng a n p usa t ve te rina r untuk p e ng g una a n d rug ve te rina r ya ng m e m e rluka n p re skrip si d i b a w a h a ra ha n Pe g a w a i Ve te rina r ya ng d ip e rta ng g ung ja w a b ka n. (C o nto h a p a b ila p e la ng g a n m e m b a w a

ha iw a n ke sa ya ng a nnya ke klinik ve te rina r DVS).

b ) Pre skrip si Lua ra n

Me rujuk ke p a d a p re skrip si ya ng d ike lua rka n m e la lui p usa t ve te rina r o le h p e g a w a i ve te rina r ke p a d a p e la ng g a n untuk m e nd a p a tka n b e ka la n a ta u m e m b e li ub a t m e la lui a hli fa rm a si. Pe rlu d ise rta ka n d e ng a n ta nd a ta ng a n ve te rina w a n, c o p sa h d a n no m b o r hub ung a n. (C o nto h a p a b ila p e nte rna k d ia ra h m e m b e li krim a ntifung a l d i ke d a i fa rm a si).

c ) Pre skrip si Va ksin

Me rujuk ke p a d a p re skrip si va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r ya ng d ike lua rka n o le h p e g a w a i ve te rina r ke p a d a p e la ng g a n / p e m ilik untuk m e nd a p a tka n b e ka la n va ksin se rta m e m b e ri a ra ha n ka e d a h p e ng g una a n, p e nja g a a n se rta te m p o h p e na rika n b a lik.

d ) Pre skrip si Ma ka na n Ha iwa n

Me rujuk ke p a d a p re skrip si ya ng d ike lua rka n o le h Do kto r ve te rina r untuk m e m a sukka n a ntib io tik, ho rm o n, b a ha n kim ia ke d a la m m a ka na n ha iw a n b a g i m a ksud ra w a ta n, p e ng a w a la n a ta u p e m b a sm ia n p e nya kit. Pe g a w a i ve te rina r he nd a kla h m e ne ta p ka n te m p o h te g a ha n se m b e liha n ha iw a n untuk tujua n ke g una a n m a nusia d a n te m p o h p e na rika n b a lik.

7.1.3.6 Pre skrip si d a la m p usa t ve te rina r a ka n m e nja d i re ko d p e m b e ria n ub a t, va ksin d a n b io lo g ik b e rke na a n d ike lua rka n d i b a w a h p e ng a w a sa n d o kto r ve te rina r.

Pe ng urusa n, Sim p a na n d a n Pe m b ua ng a n Drug , Va ksin d a n 7.2

Bio lo g ik Ve te rina r

Pe m b e ria n Drug 7.2.1

7.2.1.1 Ve te rina w a n b o le h m e ng g una ka n d rug

untuk ra w a ta n;

7.2.1.2 PBV b o le h m e ng g una ka n d rug m e la lui p re skrip si d a n d i b a w a h p e ng a w a sa n p e g a w a i ve te rina r;

7.2.1.3 PBV b o le h m e ng g una ka n vita m in d a n d ie t ta m b a ha n untuk ra w a ta n;

7.2.1.4 Se m ua PBV he nd a kla h m e re ko d ka n p e m b e ria n ub a t te rse b ut.

Pe ng la b e la n d a n Pe ng re ko d a n Pre skrip si 7.2.2

7.2.2.1 Re ko d ya ng se m p urna p e rlu d isim p a n o le h Ve te rina w a n se kura ng -kura ng nya se la m a

d ua ta hun;

7.2.2.2 Pe ng la b e la n m e ra ng kum i tig a p e rka ra a sa s ia itu; Re ko d , Pre skrip si d a n La b e l Ata s

Drug (RPL);

7.2.2.3 Se m ua p re skrip si d rug ya ng ing in d id isp e ns p e rlu d ila b e l d e ng a n te liti. Sila rujuk

7.2.2.4 Ma klum a t a sa s b e rikut p e rlu a d a p a d a RPL:

Bil Pe rka ra Untuk Sim p a na n

R P L

1 Na m a , a la m a t, no m b o r te le fo n Do kto r

Ve te rina r √ √ √

2 Na m a , a la m a t, no m b o r te le fo n Pe la ng g a n

√ √

3 Na m a Pe la ng g a n √ √

4 Id e ntiti Pe sa kit, Sp e sis d a n b ila ng a n √ √ √

5 Ta rikh ra w a ta n, a ra ha n p re skrip si d a n d isp e nse

√ √ √

6 Na m a , b a ha n a ktif, kua ntiti d rug

p re skrip si d a n d isp e nse √ √ √

7 Ke p e ka ta n d rug (jika a d a le b ih d a ri sa tu ke p e ka ta n)

√ √ √

8 Do sa g e d a n te m p o h √ √

9 Ka e d a h p e ng a m b ila n (c o nto h: SQ / IM/ IV/ O ra l d a n la in-la in)

√ √ √

10 Bila ng a n isia n se m ula √ √

11 Ta nd a a m a ra n/ p e ring a ta n √ √ √

12 Ta rikh lup ut √ √ √

13 Ta rikh p e na rika n √ √ √

14 Ta nd a ta ng a n/ se um p a m a nya √

7.2.2.5 Jika la b e l tid a k le ng ka p , ve te rina w a n p e rlu se rta ka n m a klum a t d i d a la m ke rta s b e ra sing a n ke tika d rug d id isp e ns;

7.2.2.6 Pe la ng g a n jug a p e rlu m e nyim p a n re ko d ra w a ta n ya ng d ite rim a .

Pe na rika n Ba lik 7.2.3

7.2.3.1 Ve te rina w a n d a n PBV he nd a kla h m e m a klum ka n te m p o h p e na rika n b a lik ke p a d a p e la ng g a n/ p e m ilik. Ve te rina w a n he nd a kla h m e m a stika n p e m a tuha n d a la m p e m b ua ta n m a ka na n ha iw a n;

7.2.3.2 Ve te rina w a n d a n PBV he nd a kla h m e m a stika n tia d a ha iw a n d ise m b e lih se b e lum ta rikh te rse b ut. Se kira nya d ise m b e lih, d a g ing nya he nd a kla h d ite g a h

untuk d im a ka n;

7.2.3.3 Ve te rina w a n d a n PBV he nd a kla h m e m b ua t p e rsa m p e la n ra w a k untuk m e nila i sta tus re sid u se kira nya p e rlu.

Pe m a nta ua n Rinta ng 7.2.4

7.2.4.1 Da la m m e m b e ri p re skrip si d a n ra w a ta n, PBV p e rlu m e rujuk ke p a d a Fa il Ke s se rta m e nye m a k se ja ra h ra w a ta n, b a g i m e m a nta u ke b e rke sa na n se sua tu d rug

d a n va ksin;

7.2.4.2 Ela k m e ng g una ka n d rug ya ng m a m p u m e m b e ntuk rinta ng se c a ra b e rp a nja ng a n. La kuka n p e nuka ra n jika m una sa b a h;

7.2.4.3 Se kira nya n ke s rinta ng d isya ki, p e rsa m p e la n he nd a kla h d ila kuka n untuk tujua n ujia n

rinta ng ;

7.2.4.4 Se kira nya rinta ng b e rla ku, p ilih re g im ra w a ta n la in ya ng m a sih b e rke sa n;

7.2.4.5 Da la m p e ng g una a n a ntihe lm e ntik, p e ng g ilira n he nd a kla h d ia m a lka n b e se rta p e ng e sa na n b e b a na n c a c ing ;

7.2.4.6 Se m ua ke ja d ia n rinta ng sa m a d a m e la lui p e ng a m a ta n klinika l a ta u ha sil ujia n m a km a l he nd a kla h d ila p o rka n ke p a d a Pusa t Ad ua n Drug d a n Bio lo g ik, IPPV;

7.2.4.7 Unit ka w a la n Bio lo g ik d a n Drug Ve te rina r he nd a kla h m e m a nta u se rta m e ng a na lisa ke ja d ia n rinta ng se rta m e la p o rka n ke p a d a

Ja w a ta nkua sa Pe m a nta ua n Rinta ng

Be ka la n 7.2.5

7.2.5.1 Ka te g o ri Te m p a ta n

Pusa t Ve te rina r p e rlu m e nyim p a n i)

re ko d inve nto ri d rug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r d e ng a n te p a t;

Se kira nya b e ka la n te la h m e nc a p a i ii)

ta ka t p e ng g e ra b e ka la n, p e sa na n b a ru he nd a kla h d ib ua t b a g i m e nja m in b e ka la n se ntia sa m e nc ukup i;

7.2.5.2 Ka te g o ri ke b a ng sa a n

Sta tus inve nto ri sto k d a n

i)

p e ng g una a n he nd a kla h d iha nta r ke p a d a p e nye la ra s b e ka la n b io lo g ik

d i Se ksye n Ka w a la n d a n

Pe m b a sm ia n Pe nya kit, IPPV.

Pe nyim p a na n 7.2.6

7.2.6.1 PBV p e rlu m e m a stika n d rug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r d isim p a n d i te m p a t ya ng b e tul d a la m ke a d a a n ya ng se sua i;

7.2.6.2 Di d a la m klinik, d rug p re skrip si p e rlu d isim p a n b e ra sing a n d a ri d rug a ta s ka unte r sup a ya m ud a h d ike na li o le h ka kita ng a n p ro fe ssio na l d a n p a ra p ro fe ssio na l. Drug , va ksin d a n b io lo g ik p e rlu d isim p a n se b a g a im a na d ic a d a ng ka n o le h

p e ng e lua r;

7.2.6.3 Se tia p urusa n p e m b e ka la n d a n p e m b e ria n p e rlu d ire ko d ka n b a g i tujua n d a ya je ja k;

7.2.6.4 Drug ve te rina r kum p ula n p siko tro p ik he nd a kla h d isim p a n d a la m a lm a ri b e rkunc i d a n d i d a la m b ilik b e rkunc i d e ng a n re ko d p e m b e ria n d a n p e lup usa nnya se c a ra te rp e rinc i;

7.2.6.5 Te m p a t p e nyim p a na n tid a k b o le h te rla lu p a na s a ta u te rd e d a h ke p a d a c a ha ya

m a ta ha ri;

7.2.6.6 Va ksin d a n b io lo g ik se rta se b a ha g ia n d rug te rte ntu he nd a kla h d ike ka lka n ra nta ia n

se juknya ;

7.2.6.7 Pa stika n d rug , va ksin d a n b io lo g ik d isusun d e ng a n ra p i d a n d ila b e l;

7.2.6.8 Pa stika n b a ha n kim ia m ud a h te rb a ka r tid a k te rd e d a h ke p a d a risiko ke b a ka ra n;

7.2.6.9 Sto r d rug , va ksin d a n b io lo g ik p e rlu d ip e riksa d a ri m a sa ke se m a sa untuk m e m a stika n ke b e rsiha n d a n p e m a nta ua n

ta rikh lup utnya ;

7.2.6.10 Pe m ilik ha iw a n te rna ka n p e rlu d ina siha tka n sup a ya m e nyim p a n d rug d i d a la m te m p a t b e rkunc i d e ng a n ha nya ind ivid u te rte ntu sa ha ja b o le h m e nyim p a n d a n m e ng g una ka n a na k kunc i te rse b ut.

Pe lup usa n d a n Ka wa la n Pe nc e m a ra n 7.2.7

7.2.7.1 Drug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r ya ng te la h ro sa k a ta u te la h ta m a t te m p o h p e rlu d ilup uska n d a la m ke a d a a n ya ng se la m a t b a g i m e nja m in ke se la m a ta n ke p a d a m a nusia , ha iw a n d a n p e rse kita ra n;

7.2.7.2 Se m a k la b e l d rug untuk m e ng e ta hui ka e d a h p e lup usa n ya ng d isa ra nka n;

7.2.7.3 Pe lup usa n Drug Ve te rina r Ta k Te rka w a l

Ke lua rka n b a ki d rug ke d a la m i)

b ung kusa n b e rtutup a ta u p la stik;

C a m p urka n d e ng a n b a ha n ya ng ii)

tid a k b o le h d im a ka n se p e rti ta na h a ta u p a sir litte r kuc ing ;

Tutup / ika t b e ka s d e ng a n ke m a s iii)

d a n b ua ng ka n ke d a la m to ng sa m p a h; Ata u

Ta na m ; iv)

Pa stika n tia d a ke m ung kina n v)

p e nc e m a ra n a ta u risiko ke ra c una n te rha d a p ka na k-ka na k a ta u ha iw a n b o le h b e rla ku.

7.2.7.4 Pe lup usa n Drug Ve te rina r Te rka w a l/ Va ksin/

Bio lo g ik

Drug ve te rina r te rka w a l, va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r b o le h d ilup uska n se c a ra :

Dip ula ng ka n ke p a d a DVSN; i)

Insine ra to r ii)

Sya rika t p e lup usa n b a ha n-b a ha n iii)

b io b a ha ya ;

Ta na m iv)

Be ka s ko so ng ya ng te la h d ib a suh v)

b o le h d ib ua ng ke d a la m p e m b ua ng a n sa m p a h a ta u d ita na m ;

7.2.7.5 Pe lup usa n d rug kum p ula n p siko tro p ik he nd a kla h m e m a tuhi p e ra tura nnya ya ng

d ite ta p ka n;

7.2.7.6 Pa stika n p ro se d ur p e lup usa n tid a k m e nim b ulka n m a sa la h p e nc e m a ra n a la m a ta u p unc a o rg a nism a rinta ng p a d a m a sa ha d a p a n;

7.2.7.7 Pro se d ur p e lup usa n a se t m ud a h a lih he nd a kla h d ip a tuhi se p e nuhnya .

Pe ng urusa n Re ko d Pre skrip si 7.3

Re ko d b e ka la n d a n inve nto ri d rug , va ksin d a n 7.3.1

b io lo g ik he nd a kla h se ntia sa d ike m a skini d a n d isim p a n d e ng a n b a ik;

PBV he nd a kla h m a m p u m e nunjukka n re ko d 7.3.2

b e rke na a n untuk p e m e riksa a n d a n p e ng ua tkua sa a n se rta fa rm a ko surva le n o le h Ba ha g ia n Fa rm a si d a n Unit Ka w a la n Bio lo g ik d a n Drug Ve te rina r se rta Se ksye n Pe m a ka na n Ha iw a n;

Pe la ng g a n he nd a kla h m e m iliki a ra ha n p re skrip si 7.3.3

se b e lum d a p a t d ib e ka lka n d e ng a n d rug , va ksin d a n b io lo g ik;

Pe m ilik ya ng te la h d ike na lp a sti p ro d uk d a ri 7.3.4

te rna ka nnya m e m p unya i re sid u m e la lui p ro se s d a ya je ja k, b e lia u he nd a kla h m a m p u m e m b uktika n p e m b e ria n d rug te rse b ut d ib ua t d i b a w a h p re skrip si;

Se kira nya d a p a t d ib uktika n ya ng p re skrip si te la h 7.3.5

d ike lua rka n d a n m a sih b e rla ku re sid u, se m a ka n ke a ta s a ra ha n d a n a m a la n te m p o h p e na rika n b a lik a ka n d ib ua t untuk tind a ka n p e ng ua tkua sa a n se te rusnya ;

Se kira nya p e m ilik g a g a l m e m b uktika n p e ng g una a n 7.3.6

d rug , va ksin d a n b io lo g ik ve te rina r ya ng d ika w a l te rse b ut d ib ua t d i b a w a h p re skrip si, m a ka tind a ka n p e ng ua tkua sa a n b o le h d ike na ka n te rha d a p b e lia u;

C o nto h re ko d d rug d a n d rug p siko tro p ik sila rujuk 7.3.7

La m p ira n 2 (Se na ra i Drug Akta Ra c un 1952).

Pe ng g una a n Drug Ve te rina r Lua r La b e l 7.4

Ve te rina w a n b o le h m e ng g una ka n d rug lua r la b e l 7.4.1

ha nya a p a b ila ke siha ta n ha iw a n te rg ug a t a ta u ke m a tia n m ung kin b e rla ku se kira nya ia tid a k d ira w a t;

Pe ng g una a n d rug lua r la b e l d ib e na rka n ha nya 7.4.2

Pe nya la hg una a n d i lua r la b e l a d a la h m e nja d i 7.4.3

ke sa la ha n d a n b o le h d ike na ka n tind a ka n und a ng -und a ng ;

Pe nya la hg una a n b o le h b e rla ku a p a b ila : 7.4.4

Pe ng g una a n d a la m sp e sis ya ng tia d a d i d a la m

•

la b e l;

Pe ng g una a n p a d a ind ika si ya ng tia d a d i d a la m

•

la b e l;

Pe ng g una a n p a d a d o sa j, ke ke ra p a n d a n ka e d a h

•

se la in d a ri d a la m la b e l;

Pe rub a ha n te m p o h p e na rika n ke sa n d a ri

•

p e nya la hg una a n;

Sya ra t p e ng g una a n d rug lua r la b e l: 7.4.5

7.4.5.1 Pe ng g una a n Drug Lua r La b e l Untuk Se m ua

Je nis Ha iw a n

a ) Pe ng g una a n lua r la b e l ha nya d ib e na rka n se kira nya ke siha ta n ha iw a n te ra nc a m , m e nd e rita ke sa kita n a ta u ke m a tia n m ung kin a ka n b e rla ku se kira nya tid a k d ira w a t;

b ) Ke p e rlua n re ko d :

i. ID ha iw a n (ind ivid u a ta u g e ro m p o k)

ii. Sp e sis

iii. Bila ng a n ha iw a n d ira w a t iv. Se b a b untuk ra w a ta n v. Na m a d rug d a n b a ha n a ktif

vi. Do sa j

vii. Te m p o h p e ng g una a n/ p e n a rika n / p e n a h a n a n / p e m b ua ng a n d a g ing / susu / te lur b a g i ha iw a n ya ng d ira w a t

c ) Ke p e rlua n la b e l:

i. Na m a d a n a la m a t

ve te rina w a n ya ng m e nulis p re skrip si

ii. Na m a d rug

iii. Id p e sa kit (ind ivid u a ta u g e ro m p o k)

iv. Do sa j / ke ke ra p a n/ ka e d a h p e m b e ria n/ te m p o h p e m b e ria n

v. Pe ring a ta n / a m a ra n (jika a d a )

vi. Te m p o h p e na rika n/

p e na ha na n/ p e m b ua ng a n d a g ing / susu / te lur d a n la in-la in (jika a d a )

d ) Ve te rina w a n p e rlu

m e m p e rtim b a ng ka n p e rka ra b e rikut:

i. Bo le h m e ng g una ka n d rug ve te rina r d a n d rug m a nusia untuk tujua n ra w a ta n ha iw a n a sa lka n tid a k m e nye b a b ka n

a nc a m a n ke p a d a

ke siha ta n a w a m ;

ii. Pe ng g una a n lua r la b e l ta np a a ra ha n p re skrip si ve te rina w a n a d a la h

d ila ra ng d a la m

ke se m ua je nis ha iw a n.

7.4.5.2 Pe ng g una a n Drug Lua r La b e l Untuk Ha iw a n

Te rna ka n

a ) Pe ng g una a n d rug lua r la b e l ha nya d ib e na rka n se kira nya tia d a la ng sung d rug te rlulus ya ng d ila b e lka n untuk tujua n ya ng d ip e rluka n,a ta up un;a d a d rug te rlulus d e ng a n la b e l se p e rti tujua n

d ip e rluka n na m un se c a ra klinika lnya d rug se d ia a d a itu tid a k b e rke sa n;

b ) Tia d a p e ng g una a n lua r la b e l d ib e na rka n d i d a la m p e nye d ia a n m a ka na n ha iw a n te rna ka n;

c ) Se b e lum p e ng g una a n d rug lua r la b e l d ila kuka n, ve te rina rw a n te rse b ut p e rlu:

i. Me m b ua t d ia g no sis

d e ng a n te liti,m e m a nta u

p e ng g una a n d rug

te rse b ut;

ii. Me m a stika n Id ha iw a n ya ng d ira w a t se ntia sa te p a t;

iii. Me ng g una ka n info rm a si

saintiik supaya mudah

m e rujuk te m p o h p e na rika n d rug d i d a la m p e sa kit;

iv. Me ng a m b il la ng ka h

b e rja g a -ja g a untuk m e m a stika n te m p o h p e na rika n b a lik d ip a tuhi d a n tid a k b e rla ku ke s d rug re sid u;

v. Jika tia d a m a klum a t

m e nc ukup i , ve te rina rw a n

d ite g a h d a ri

m e ng g una ka n d rug

te rse b ut,jika tid a k ha iw a n ya ng te la h d ira w a t itu tid a k d ib e na rka n m a suk d a la m

ra nta ia n m a ka na n

m a nusia .

d ) Drug m a nusia ya ng te la h d ila b e l BUKAN untuk ke g una a n ha iw a n te rna ka n, Tid a k Bo le h d ig una ka n d i d a la m ha iw a n te rna ka n sa m a d a se c a ra la b e l a ta u lua r la b e l;

e ) Drug ya ng d ila ra ng p e ng g una a nnya d i d a la m ha iw a n te rna ka n:

i. Dila ra ng d a la m ha iw a n p e d a g ing :

C hlo ra m p he nic o l, C le nb ute ro l, Die thylstilb istro l,

Dimetridazole, Ipronidazole, Nitromidazoles, Furazolidone, Nitrofurazone,

G lyc o p e p tid e s, Fluro q uino lo ne s.

ii. Dila ra ng d a la m le m b u d e w a sa ya ng se d a ng m e nyusu:

Ke se m ua Sulfo na m id e ke c ua li Sulfa d im e tho xine ,

Sulfabromethazine dan S u l f a e t h o x y p y r i d a z i n e

ya ng te la h d ib e na rka n. iii. Dila ra ng d a la m le m b u

b e tina d e w a sa :

Phenylbutazone.

iv. Dila ra ng d a la m a ya m , a ya m turke y d a n itik:

Ad a m a nta ne d a n

Ne ura m inid a se inhib ito r ya ng d ig una ka n d a la m m e nc e g a h ja ng kita n

Inluenza A.

7.4.5.3 Pe ng g una a n Drug Ko kta il Ya ng Dib e na rka n a ta u Drug Ma nusia Di Da la m Ha iw a n

a ) Sya ra t-sya ra t m e ng g una ka n d rug ko kta il a ta u d rug m a nusia :

i. Drug ko kta il ha nya b o le h d ig una ka n d i b a w a h

a ra ha n p re skrip si

ii. Drug ko kta il d a ri d rug m a nusia tid a k b o le h d ig una ka n d i d a la m ha iw a n te rna ka n jika d rug ha iw a n la in b o le h d ig una ka n;

iii. Drug ko kta il m e stila h te rd iri d a ri d rug ya ng te la h d ilulus d a n d id a fta rka n d i b a w a h Unit Ka w a la n Bio lo g ik d a n Drug Ve te rina r.

Ke m p e n Ke se d a ra n A wa m 7.5

Pe ng e lua r p re skrip si he nd a kla h m e m b e ri na siha t 7.5.1

d a n p e ne ra ng a n ke p a d a p e la ng g a n te nta ng risiko p e ng g una a n ub a t, d rug d a n b io lo g ik ve te rina r;

Ve te rina w a n he nd a kla h m e m a klum ka n ke m ung kina n 7.5.2

ke sa n tind a kb a la s ne g a tif, ke ja d ia n rinta ng d a n re sid u ke p a d a p e la ng g a n;

Pe la ng g a n he nd a kla h d im a klum ka n te nta ng d o s 7.5.3

d a n te m p o h p e na rika n b a lik;

Unit Ka w a la n Bio lo g ik d a n Drug Ve te rina r he nd a kla h 7.5.4

m e nye d ia ka n ke m p e n ke se d a ra n a w a m m e ng e na i p e ng urusa n d a n p e ng g una a n d rug , va ksin d a n b io lo g ik ya ng b e tul.

Pusa t A d ua n 7.6

Ad ua n b o le h d ike m uka ka n ke p a d a Pusa t Ad ua n 7.6.1

d i Unik Ka w a la n Bio lo g ik d a n Drug Ve te rina r se rta jug a d i se tia p Ib u p e ja b a t Pe rkhid m a ta n Ve te rina r Ne g e ri;

Pusa t ini b e rfung si untuk m e ne rim a a d ua n d a rip a d a 7.6.2

o ra ng ra m a i m e ng e na i ke sa n m ud a ra t, m a sa la h p ro d uk a ta u p e nya la hg una a n b io lo g ik d a n d rug ve te rina r;

Ad ua n b o le h d ib ua t m e la lui e m a il, fa x, p o s a ta up un 7.6.3

te le fo n. Bo ra ng a d ua n b o le h d id a p a ti p a d a b ro sur Pusa t Ad ua n;

Se m a sa m e ne rim a a d ua n, p e g a w a i b e rtug a s a ka n 7.6.4

m e re ko d ka n m a klum a t b e rikut:

i) Na m a , a la m a t, no m b o r te le fo n d a n e m a il

p e ng a d u;

ii) Na m a p ro d uk;

iii) Na m a d a n a la m a t Pe ng e lua r/ Pe ng e d a r (jika a d a );

iv) Na m a d a n a la m a t p re m is ya ng d id a p a ti

b e rm a sa la h

v) Ma sa la h p ro d uk; vi) Ke sa n p e ng g una a n

vii) Ta rikh p ro d uk b e rm a sa la h d ike sa n viii) No m b o r b a tc h (jika a d a ).

Se le p a s a d ua n d ite rim a , p e g a w a i ya ng te rlib a t a ka n 7.6.5

m e nja la nka n sia sa ta n ke a ta s p re m is/ p ro d uk d a la m m a sa d ua m ing g u d a ri ta rikh la p o ra n d ite rim a ;

Tug a s p e g a w a i ya ng te rlib a t d a la m m e nja la nka n 7.6.6

sia sa ta n ia la h:

i) Me ne liti a d ua n ya ng d ite rim a ; ii) Me nub uhka n kum p ula n sia sa ta n (jika p e rlu);

iii) Me ng unjung i p re m is ya ng d id a p a ti b e rm a sa la h d a n m e nja la nka n sia sa ta n/ p e m e riksa a n ke a ta s p e rka ra ya ng te la h

d ila p o rka n;

iv) Me nye d ia ka n la p o ra n sia sa ta n; v) La p o ra n d ib e nta ng ka n ke p a d a

Ja w a ta nkua sa ;

Ja w a ta nkua sa d i b a w a h Unit Ka w a la n Bio lo g ik d a n 7.6.7

Drug Ve te rina r a ka n m e ne ntuka n b e ntuk tind a ka n ya ng a ka n d ia m b il ke a ta s p e ng e lua r/ a g e n te m p a ta n/ p re m is te rse b ut.

Lampiran 1 PENG KELA SA N DRUG BERPA NDUKA N A KTA RA C UN 1952 (REVISIO N 1989)

Lampiran 2 SENA RA I DRUG DA RI A KTA RA C UN 1952

PO ISO NS LIST - A PPENDIX

A m o e b ic id e s:

C a rb a rso ne

C lio q uino l a nd o the r ha lo g e na te d hyd ro xq uino line c o m p o und s

De hyd ro e m e tine ; its sa lts Dilo xa nid e ; its c o m p o und s Em e tine

Metronidazole Pe nta m id ine ; its sa lts

A na e sthe tic s:

Alp ha d o lo ne a c e ta te Alp ha xo lo ne

Deslurance Diso p ro fo l Enlurance

Ethyl e the r [Ins. P.U.(A) 244/2005] (fo rm e rly Ethe r, fo r a na e stne tic use ) Eto m id a te ; its sa lts

Ha lo tha ne Isolurance Ke ta m ine ; its sa lts

Lo c a l a na e sthe tic s, the fo llo w ing ; the ir sa lts, the ir ho m o lo g ue s a nd a na lo g ue s; the ir m o le c ula r c o m p o und s

Amino-alcohols esteriied with benzoic acid, phenylacetic acid, p he nylp ro p io nic a c id , c inna m ic a c id o r the d e riva tive s o f the se a c id s, the ir sa lts Benzocaine

Bup iva c a ine

Butyl aminobenzoate C inc hc a ine

Dip e ro d o n Etid o c a ine Le vo b up iva c a ine Lig no c a ine Me p iva c a ine O rtho c a ine Oxethazaine Phe na c a ine Phe no d ia nisyl Prilo c a ine Ro p iva c a ine

Phe nc yc lid ine ; its sa lts Pro p a nid id

Sevolurance Tile ta m ine ; its sa lts Trib ro m o e tha no l

A na le p tic s a nd C e ntra l Stim ula nts:

Amiphenazole; its salts Am p he ta m ine ; (DD) Be m e g rid e

C a thine C a thino ne (DD)

De xa np he ta m ine ; its sa lts Dim e tho xyb ro m o a m p he ta m ine (DO B) (DD)

2,5-Do m e tho xya m p he ta m ine (DMA) (DD)

2 , 5 - D im e th o xy - 4 - e th y la m p h e ta m in e (DO ET) (DD)

Etha m iva n

N-Ethyl MDA (DD) N-Hyd ro xy MDA (DD) Etryp ta m ine (DD) Fe nc a m fa m ine Fe ne tylline

Le fe ta m ine o r SPA o r

(-)-1-d im e thyla m ino -1,2-d ip he nyla tha ne Leptazol

Lo b e lia , a lka lo id s o f Me c lo fe no xa te ; its sa lts Me tha m p he ta m ine ; (DD) 5-Me tho xy-3,

4-m e thyle ne d io xya m p he m ine (MMDA) (DD)

Me thyle ne d io xya m p he ta m ine (MDA) (DD)

3,4-Me thyle ne d io xym e tha m p he ta m ine (MDMA) (DD)

Me thylp he nid a te ; its sa lts

N-m e thyl-1-(3, 4-m e thyle ne d io xyp he nyl) -2-b uta na m id e (DD)

Nike tha m id e

Pa ra m e tho xya m p he ta m ine (PMA) (DD) Pe m o line ; its sa lts

Pic ro to xin Pip ra d ro l; its sa lts Pro linta ne ; its sa lts Pyro va le ro ne Stryc hnine

3,4,5-Trim e tho xya m p he ta m ine (TMA) (DD)

A na lg e sic s inc lud ing a ntip yre tic a nd

anti-inlammatory agents:

Ac e ta nilid e :a lkyla c e ta nilid ie s Alc lo fe na c

Am id o p yrine : its sa lts Azaproparone Balsalazide disodium Benzydamine; its salts Buc o lo m e

Bufe xa m a c

Bumadizone; its salts Bup re no rp hine ; its sa lts Buto rp ha no l; its sa lts C e lo c o xib

C inc ho p e n a nd o the r sub sta nc e s

struc tura lly d e rive d fro m

4-q uino -line c a rb o xylic a c id unle ss speciied elsewhere in the list: their salts a nd e ste rs

De xm e d e to m id ine , its sa lts Dezocine

Dia c e rre in; [Ins. P.U.(A) 297/2006] Dic lo fe na c ; its sa lts

Dilunisal Dip yro ne

Enp he na m ic a c id ; its sa lts Ethoheptazine; its salts Eto d o la c

Eto ric o xib [Ins. P.U. (A) 42/2005] Fentiazac

Flo c ta p he nine

Flufe na m ic a c id ; its sa lts a ste rs a nd the rs; the ir sa lts

G la p he nine

Hyd ro xyc inc ho ninic a c id , d e riva tive s o f; the ir sa lts; the ir e ste rs

Ib up ro fe n a nd o the r sub sta nc e s

struc tura lly d e rive d fro m

2-p he nyl2-p ro 2-p io nic a c id Ind o m e tha c in; its sa lts Iso xic a m

Ke to ro la c Tro m e tha m ine Lanazolac; its salts

Me fe na m ic a c id ; its sa lts; its e ste rs; the ir sa lts

Me lo xic a m

Meptazinol ; its salts Mesalazine Mofebutazone Na b um e to ne Na lb up hine ; its sa lts Na p ro xe n; its sa lts Ne fo p a m ; its sa lts Nilumic acid Oxyphenbutazone

Pa re c o xib So d ium [Ins. P.U. (A) 42/2005] Pentazocine; its salts

Phe na c e tin Phenazone

Phenazopyridine; its salts Phenylbutazone; its salts

Pim e c ro lim us [Ins. P.U.(A) 221/2004] Piro xic a m

Pro g lum e ta c in; its sa lts Proquanzone

Rizatriptan, its salts Ro fe c o xib Sulind a c Te no xic a m Tia p ro fe nic a c id Tino rid ine , its sa lts To lm e tin ; its sa lts Tra m a d o l; its sa lts Va ld e c o xib Zo m e p ira c

A no re c tic s:

Am fe p ra m o ne ; its sa lts Am ino re x; its sa lts Benzphetamine; its salts C hlo rp he nte rm ine ; its sa lts Fenluramine; its salts Fe np ro p o re x Mazindol

4-Me thyla m ino re x Me fe no re x

Phenbutrazate; its salts Phendimetrazine; its salts Phenmetrazine; its salts Phe nte rm ine ; its sa lts Pro p ylhe xe d rine ; its sa lts

A nthe lm intic s :

Antim o ny; its c hlo rid e s, o xid e s, sulp hid e s, a ntim o na te s, a ntim o nitie s: o rg a nic c o m p o und s o f a ntim o ny

Phe nyle ne -1,4-d iiso thio c yna te Po m e g ra na te , a lko lo id s o f Sa nto nin

A nti- a lc o ho lic a g e nts:

C a lc ium c a rb im id e Disuliram

A nti- a shtm a tic s:

Ac e p ifylline Am ino p hylline

C ic le so nid e ; [Ins.P.U.(A) 297/2006] Dip ro p hylline ; its c o m p o und s Do xo fylline [Ins. P.U. (A) 42/2005] Eto fylline ; its c o m p o und s Fo rm o te ro l, its sa lts

Mo nte luka st Sa lm e te ro l

The o p hylline ; its sa lts Zairlukast

A ntib io tic s:

a ntib io tic s, a ll sub sta nc e s o f, inc lud ing synthe tic p re p a ra tio ns; the ir sa lts

Avo p a rc in

Erta p e ne m So d ium . [Ins. P.U. (A)42/2005] Te lithro m yc in. [Ins. P.U.(A) 221/2004]

A ntic ho line rg ic s:

Atro p ine

Be lla d o nna , a lka lo id s o f Benzhexol; its salts

Benztropine; its homologues; their salts Be vo nium ; its sa lts

Bip e rid e n; its sa lts Brim o nid ine ; its sa lts Butino line ; its sa lts Butro p ium ; its sa lts Camyloine; its salts

C a ra m ip he n; its sa lts; e xc e p t c a ra m ip he n e d isyla te

C hlo rp he no xa m ine ; its sa lts C lid inium ; its sa lts

C yc lo p e nto la te ; its sa lts C yc rim ine ; its sa lts Dic yc lo m ine ; its sa lts Diethazine; its salts Em e p ro m ium b ro m id e Ethopropazine; its salts Fe np ip ra m id e ; its sa lts G lim e p irid e

G lyc o p yrro la te

Ho m a tro p ine Ip ra tro p ium ; its sa lts Iso p ro p a m id e ; its sa lts Ito p rid e , its sa lts Lo p e ra m id e ; its sa lts Me tha nthe line ; its sa lts Me thixe ne ; its sa lts O c ta m yla m ine O xyb utynin ; its sa lts O xyp he nc yc lim ine ; its sa lts O xyp he no nium ; its sa lts Pito fe no ne ; its sa lts Priinium ; its salts Pro c yc lid ine ; its sa lts Pro p a nthe line ; its sa lts

Solanaceous alkaloids unless speciied e lse w he re in this list

Tie m o nium , its sa lts Tim e p id ium ; its sa lts To lte ro d ine

Tro p ic a m id e

A ntic ho line ste ra se s:

C a la b a r b e a n, a lka lo id s o f De m a c a rium b ro m id e Distig m ine ; its sa lts Donepezil ; its salts Dylos

Ec o thio p a te io d id e G a la nta m ine Ne o stig m ine ; its sa lts Physo stig m ine

Pyrid o stig m ine ; its sa lts Riva stig m ine ; its sa lts Ta c rine ; its sa lts

A ntic o nvulsa nts:

Be c la m id e Carbamazepine Estho suxim id e G a b a p e ntin La m o trig ine Oxcarbazepine Pa ra m e tha d io ne Phe na c e m id e

Phe nyto in a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d fro m hyd a nto in; the ir sa lts

Prim id o ne

Tia g a b ine ; its sa lts To p ira m a te Tro xid o ne

Va lp ro ic a c id ; its sa lts Vig a b a trin

A ntid e p re ssa nts:

Am itryp tyline ; its sa lts Butrip tyline ; its sa lts C ita lo p ra m ; its sa lts C lo fe xa m ine ; its sa lts C lo m ip ra m ine ; its sa lts De a no l; its sa lts De sip ra m ine ; its sa lts Dibenzepin ; its salts Do thie p in; its sa lts Do xe p in; its sa lts

Dulo xe tine ; [Ins. P.U.(A) 297/2006] Esc ita lo p ra m [Ins. P.U.(A) 244/2005] Fluo xe tine ; its sa lts

Fluvo xa m ine ; its sa lts

Hydrazines benzyl, phenethyl, p he no xye thyl; a lp ha -m e thyl d e riva tive s;

a c yld e riva tive s o f a ny o f the fo re g o ing sub sta nc e s c o m p rise d in this ite m ; sa lts o f a nyc o m p o und c o m p rise d in this ite m Im ip ra m ine , its sa lts

Ip rind o le ; its sa lts Iproclozide Iso c a rb o xa id

Lithium sa lts fo r the ra p e utic use Lo fe p ra m ine

Ma p ro tiline ; its sa lts Me so c a rb

Mia nse rin; its sa lts

Mirtazapine; [Ins. P.U.(A) 244/2005] Mo c lo b e m id e

Nefazodone, its salts Nia la m id e

No m ife nsine ; its sa lts No rtryp tyline ; its sa lts Pa ro xe tin

Phenelzine; its salts Pro trip tyline ; its sa lts Se rta line ; its sa lts Trim ip ra m ine ; its sa lts Ve nla fa xine , its sa lts Vilo xa rine ; its sa lts

A ntid ia b e tic s:

Ac a rb o se Ac e to he xa m id e C a rb uta m id e C BPU o r

Chlorbenzensulfonylpyrrolidinourea C hlo rp ro p a m id e ; its sa lts

G lib e nc la m id e G lib o rnurid e Gliclazide

G lim e p irid e Glipizide

G liq uid o ne ; its sa lts G lym d ine ; its sa lts Insulin

Me ta he xa m id e Me tfo rm in Mig lito l

Na te g linid e [Ins. P.U.(A) 39/2004] Phe nfo rm in

Pioglitazone; [Ins. P.U.(A) 297/2006] Re p a g lim id e

Rosiglitazone ; its salts Tio tro p ium b ro m id e To lb uta m id e ; its sa lts To lc yc la m id e

A ntifung a ls a nd A ntip ro to zo a ls :

Amoroline Bifonazole

Chlormidazole ; its salts Clotrimazole

Econazole ; its salts Fenticonazole Flutrimazole ; its salts Itraconazole Ketocomazole Miconazole ; its salts

Na ta m yc in [Ins. P.U. (A) 42/2005] Nimorazole

Ornidazole Oxiconazole Secnidazole

Sertaconazole, its salts Sulconazole ; its salts

Tenonitrozole Terbinaine ; its salts Terconazole Tinidazole Tioconazole

Voriconaazole; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

A ntihista m ine s:

Antihista m ine s, the fo llo w ing , the ir sa lts, the ir ho m o lo g ue s a nd a na lo g ue s, the ir m o le c ula r c o m p o und s :

Ac riva stine Antazoline Astemizole Azatadine Azelastine Ba m ip ine

Bro m o d ip he nhyd ra m ine Bro m p he nira m ine Buclizene C a rb ino xa m ine Cetrizine Chlorcyclizene C hlo rp he nira m ine C im e tid ine Cinnarizine C le m a stine Clemizole Cyclizine C yp ro he p ta d ine

3-Dib utyla m ino e thyl-==4,5,6-trihyd ro xy-1-isobenzofuranone

Dip he nhyd ra m ine Dip e nylp yra line Do xyla m ine Em e d a stine

Ep ina stine

Fe xo fe na d ine , its sa lts Iso thip e nd yl

Le vo c a b a stine

Levocetrizine;[Ins. P.U.(A) 297/2006] Me b hyd ro lin

Meclozine Mequitazine O la p a ta d ine Phe nind a m ine Phe nylto lo xa m ine Promethazine Pyrro b uta m ine Te rfe na d ine The na lid ine To lp ro p a m ine Trip ro lid ine

Sub sta nc e s b e ing te tra -N-sub stitute d o f e thyle ne d ia m ine a nd

p ro p yle ne d ia m ine

A ntihyp e rte nsive s:

Alse ro xylo n Be funo lo l ; its sa lts Benazepril ; its salts Be ta xo lo l ; its sa lts Be tha nid ine ; its sa lts Bre tylium ; its sa lts Bunazosin ; its salts C a nd e sa rta n ; its sa lts C a p to p ril

C a rve d ilo l Cilazapril C lo nid ine ; its sa lts De b riso q uine ; its sa lts

De la p ril ; its sa lts De se rp id ine ; its sa lts Diazoxide

Dihydrallazine; its salts Dexozosin ; its salts Ena la p ril; its sa lts Fe lo d ip ine Fe sino p ril ; its sa lts G ua ne thid ine ; its sa lts G ua nfa c ine ; its sa lts He xa m e tho nium ; its sa lts Hydrallazine; its salts

Im id a p ril HC I [Ins. P.U. (A) 42/2005] Irb e sa rta n

Ke ta nse rin La b e ta lo l; its sa lts La c id ip ine Lisino p ril

Lo sa rta n ; its sa lts 10-Me tho xyd e se rp id ine Me thyld o p a

Mino xid il; its sa lts; its d e riva tive s Mo no xid ine [Ins. P.U.(A) 221/2004] N-Me thyle p he d e rine c a m syla te Nilva d ip ine

Niso ld ip ine Nitre nd ip ine Pa rg yline ; its sa lts Pe m p id ine ; its sa lts Pe rind o p ril

Phe nto la m ine ; its sa lts Prazosin; its salts Q uina rp ril Ra m ip ril

-ic p re p a ra tio ns Rilm e nid ine ; its sa lts Syro sing o p ine Todrazoline; its salts Trim e ta p ha n c a m syla te Ura p id il

Va lsa rta n

Ve ra trum , a lka lo id s o f

A ntile p ro tic s:

Clofazimine

Da p so ne a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m ; the ir sa lts Thia m b uto sine

A ntim a la ria ls:

Arte m e the r

C hlo ro q uine ; its sa lts Hyd ro xyc hlo ro q uine ; its sa lts Lum e fa ntrine [Ins. P.U. (A) 42/2005] Meloquine; its salts

Prim a q uine ; its sa lts Pro g ua nil ; its sa lts Prim e tha m ine Q uinine ; its sa lts

A ntine o p la stic a g e nts a nd Im m uno sup p re ssa nts:

Am ino p te rine Am ino g lute thim id e Anastrozole L-Asp a ra g ina se Azathioprine; its salts Ba silixim a b

Bic a luta m id e Busulp ha n; its sa lts

C a p e c ita b ine C a rb o p la tin C a rm ustine ; its sa lts C hlo ra m b uc il; its sa lts C isp la tin

C yc lo p ho sp ha m id e ; its sa lts C yc lo sp o rin

C yta ra b ine ; its sa lts Da c lixim a b Do c e ta xe l Eta ne rc e p t Em e sta ne

Flud a ra b ine ; its sa lts

Fluro ura c il a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d fro m ura c il

Fo rm e sta ne Fo te rm ustine

Geitinib [Ins. P.U. (A) 42/2005] G e m c ita b ine , its sa lts Hyd ro xyre a

Id a rub ic in Irino te c a n, its sa lts Le o p ro lid e ; its sa lts Letrozole

Lo m ustine ; its sa lts Ma nno m ustine ; its sa lts

Me rc a p to p urine a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m ; the ir sa lts Me tho tre xa te ; its sa lts

Milte fo sine [Ins. P.U.(A) 221/2004] Mitopodozide; its salts

Mito xa ntro ne ; its sa lts

Mustine a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m ; the ir sa lts

Myc o p he no lic a c id [Sub s. P.U.(A) 221/2004]

O c tre o tid e O rtho p te rin O xa lip la tin Pa c lita xe l

Pe m e tre xe d ; [Ins. P.U.(A) 297/2006] Procarbazine; its salts

Ra sb uric a se ; [Ins. P.U.(A) 297/2006] Rituxim a b

Se m ustine ; its sa lts Siro lim us

Streptozocin Ta c ro lim us Ta m o xife n; its sa lts

Temozolomide [Ins. P.U.(A) 221/2004] Te ro p te rin

Thio te p a

Tre ta m ine ; its sa lts Triaziquone Trim e tre xa te Tro fo sfa m id e

Vinc a , a lka lo id s o f, inc lud ing synthe tic p re p a ra tio ns

A ntip a rkinso nism a g e nts:

Benserazide; its salts C a rb id o p a

Enta c a p o ne Le vo d o p a

Pe rg lo lid e Me syla te Pra m ip e xo le , its sa lts Ro p iniro le

Se le g iline ; its sa lts To lc a p o ne

A ntithyro id s:

Carbimazole; its salts Methimazole; its salts;

Pa ric a lc itho l [Ins. P.U. (A) 42/2005] Thio ura c il a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m

A ntitub e rc ula r a g e nts:

p -Am ino sa lic ylic a c id a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m ; the ir sa lts; the ir a ste rs

Etha m b uto l; its sa lts Ethio na m id e Isoniazid; its salts Pro thio na m id e Pyrazinamide Thiacetazone Thio c a rlid e ; its sa lts

A ntitussive :

Be np ro p e rine ; its sa lts Buta m ira te ; its sa lts C a ra m ip he n e d isyla te C a rb e ta p e nta nc e ; its sa lts C hlo p he d ia no l; its sa lts C lo p e ra stine , its sa lts De xtro m e tho rp ha n; its sa lts De xtro p ha n; its sa lts Dim e tho xa na te ; its sa lts Dropropizine

Iso a m inile ; its sa lts Levodropizine ; its salts No sc a p ine

Pipazethate; its salts Tipepidine Hybenzate Zip e p ro l

A nti- ulc e r a g e nts :

C im e tid ine ; its sa lts Fa m o tid ine

Lansoprazole Nizatidine Omeprazole

Pantoprazole ; its salts Rebeprazole, its salts Ra nitid ine ; its sa lts Ro xa tid ine

A ntivira l a g e nts:

Ab a c a vir ; its sa lts Ac yc lo vir

Am a nta d ine a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m ; the ir sa lts Did a no sine

Efavirenz Fa m c ic lo vir

Fo sc a rne t Triso d ium He xa hyd ra te G a nc ic lo vir

He xa kis Zinc Id o xurid ine Ind ina vir ; its sa lts Inte rfe ro ns La m ivud ine Lo p ina vir Methisazone Me thiso p rino l Mo ro xyd ine ; its sa lts Nelinavir

Ne vira p ine , its sa lts O se lta m m ivir Pe nc ic lo vir Rib a virin

Rito na vir

Sa q uina vir ; its sa lts Stuvud ine ; its sa lts Triluridine

Va la c ic lo vir ; its sa lts Vid a ra b ine

Za lc ita b ine Zid o vud ine

C a rd io d rug s:

Ad e no sine

Ac e b uto lo l; its sa lts Alp re no lo l; its sa lts Am rino ne ; its sa lts Anistre p la c e Ate no lo l; its sa lts Biso p ro lo l fum a ra te Bo p ind o lo l C a rte o lo l; its sa lts

Dig ita lis, g lyc o sid e s o f; o the r a c tive p rinc ip le s o f d ig ita lis

Diso p yra m id e ; its sa lts Do fe tilid e

Esa m o l ; its sa lts Fle c a inid e ; its sa lts Le vo b uno lo l ; its sa lts Me tip ra no lo l Me to p ro lo l; its sa lts Me xile tine ; its sa lts Milrino ne

Na d o lo l O ua b a in

O xp re no lo l; it sa lts Pind o lo l; its sa lts Pro c to lo l; its sa lts

Pro c a ina m id e ; its sa lts Pro fa fe no ne ; its sa lts Pro p ra no lo l; its sa lts Q uinid ine ; its sa lts So ta lo l; its sa lts

Stro p ha nthus, g lyc o sid e s o f Tim o lo l; its sa lts

Tiroiban

C ho line rg ic s:

Ac e tylc ho line ; its sa lts Be tha ne c ho l; its sa lts C a rb a c ho l

Ja b o ra nd i, a lko lo id s o f Me tha c ho line ; its sa lts Pilo c a rp ine

De rm a to lo g ic a l a g e nts:

Ac itre tin Ad a p a le ne Azelaic acid C a lc ip o trio l C a lc itrio l Dithra no l Etre tina te Hyd ro q uino ne Me tho xsa le n Tre tinio m Trio xsa le n

Diure tic s:

Acetazolamide Am ilo rid e ; its sa lts Am ino m e tra d ine Am iso m e tra d ine

Bum e ta nid e C hlo rm e ro d rine

Chlorothiazide and other substances

struc tura lly d e rive d fro m

benzothiadiazine

C hlo rtha lid o ne a nd o the r sub sta nc e s

struc tura lly d e rive d fro m

O-chlorbenzene sulp ho na m id e C ic le ta nim e ; its sa lts C lo p a m id e

C lo re xo lo ne

Etha c rynic a c id ; its sa lts Fruse m id e

Ind a p a m id e Metolazone Quinethazone Sp iro no la c to ne To ra se m id e Tria m te re ne Xip a m id e

Em e tic s:

Ap o m o rp hine ; its sa lts

Ha lluc ino g e ns:

2 - a m in o - 1 - ( 2 , 5 - d im e th o xy - 4 - m e th y l) p he nylp ro p a ne o r STP o r DO M (DD) Bufo te nine ; its e ste rs a nd e the rs; the ir sa lts

DET o r N, N-Die thyltryp ta m ine ; its sa lts (DD)

DMHP o r 3-(1, 2-d im e thylhe p tyl)

-1-hyd ro xy-7, 8, 9, 10-te tra hyd ro -6, 6 9-trimethyl-6H-dibenzo [b, d] pyran (DD)

DMT o r N, N-Dim e thyltryp ta m ine ; its sa lts (DD)

LSD o r LSD-25 o r (+)-N, N-d ie thyllyse rg a m id e o r d -lyse rg ic a c id d ie thyla m id e (DD); its d e riva tive s

Me sc a line o r 3, 4,

5-trim e tho xyp he ne thyla m ine ; its sa lts (DD)

Pa ra he xyl (DD)

Psilo c ine o r Psilo tsin ; its sa lts (DD) Psilo c yb ine ; its sa lts (DD)

Ro lic yc lid ine o r PHP o r PC PY (DD)

STP o r DO M o r 2-a m ino

-1-( 2 , 5 - d i m e t h o x y - 4 - m e t h y l ) p he nylp ro p a ne (DD)

Te no c yc lid ine o r TC P; its sa lts (DD)

Ho rm o ne s:

C o rtic o tro p hins, na tura l a nd synthe tic C o rtiso ne , hyd ro c o rtiso ne ; the ir d e riva tive s, a na lo g ue s a nd ho m o lo g ue s; the ir sa lts

Dro sp ire no ne ; [Ins. P.U.(A) 244/2005] Erythro p o ie tin;

G e nire lix [Ins. P.U. (A) 42/2005]

Hyp o tha la m ic Ho rm o ne s a nd the ir synthe tic a na lo g ue s.

Lutro p in a lfa ; (Re c o m b ina nt hum a n lute inising ho rm o ne ) [Ins. P.U.(A) 221/2004]

O xyto c ins, na tura l a nd synthe tic

Pituita ry g la nd , the a c tive p rinc ip le s o f, o the r tha n c o rtic o tro p hins, o xyto c ins a nd va so p re ssins

So m a to sta tins

Se x Ho rm o ne s-a nd ro g e nic , o e stro g e nic a nd p ro g e sta tio na l, na tura l o r synthe tic , the fo llo w ing :

Benzoestrol

De riva tive s o f stilb e ne o r na p htha le ne w ith o e stro g e nic a c tivity; the ir sa lts

Ste ro id c o m p o und s w ith a nd ro g e nic , o e stro g e nic o r p ro g e sta tio na l a c tivity; the ir e ste rs

Thyro id g la nd , the a c tive p rinc ip le s o f; the ir sa lts

Tib o lo ne To re m ife ne

Va so p re ssins, na tura l a nd synthe tic Za c yc lo no l; its sa lts

Hyp no tic s a nd se d a tive s:

Ac e tylc a rb ro m a l Ap ro na lid e

Ba rb ituric a c id a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m ; the ir c o m p o und s; the ir sa lts

Brotizolam Bro m va le to ne C a rb ro m a l

C hlo ra l, its c o nd e nsa tio n p ro d uc ts; its a d d itio n p ro d uc ts; the ir m o le c ula r c o m p o und s

Chlormethiazole; its salts Ec tylure a

Em b utra m id e Ethc lo rvyno l Ethina m a te G lute thim id e He xa p ro p ym a te Me c lo q ua lo ne

Me thylp e ntyno l; its e ste rs a nd o the r d e riva tive s; the ir sa lts

Me thyp rylo ne Pa ra ld e hyd e Pyrithyld io ne

Sulp ho na l; a lkylsulp ho na ls Tha lid o m id e

2, 2, 2-Tric hlo ro e tha no l; e ste rs o f; the ir sa lts

Va le p o tria te s Za le p lo n

Zo lp id e m ; its sa lts Zo p ic lo ne

Ind ustria l a nd la b o ra to ry p o iso ns:

Ac e tic a nhyd rid e

N - a c e tyla nthra nilic a c id ; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

Ac e tyl b ro m id e Ac e tyl c hlo rid e Am m o nia

Anthra nilic a c id ; its sa lts; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

C hlo ro fo rm Fo rm a ld e hyd e Hyd ro c hlo ric a c id Hydroluoric acid

Iso sa fro le ; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

Lyse rg ic a c id ; its sa lts; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

3, 4 - Me thyle ne d io xy p he nyl - 2 - p ro p a no ne ; [Ins. P.U.(A) 244/2005] Nitric a c id

Nitrobenzene

O xa lic a c id ; m e ta llic o xa la te s

Phe nyla c e tic a c id ; its sa lts; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

1 - Phe nyl - 2 - p ro p a no ne ; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

Pip e rid ine ; [Ins. P.U.(A) 244/2005] Pip e ro na l;[Ins. P.U.(A) 244/2005] Po ta ssium hyd ro xid e

Po ta ssium p e rm a ng a na te ; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

Sa fro le ; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

So d ium hyd ro xid e Sulp huric a c id

Thio nyl c hlo rid e ; [Ins. P.U.(A) 244/2005]

Musc le re la xa nts:

Alc uro nium c hlo rid e Alve rine c itra te Atra c urium ; its sa lts Ba c lo fe n; its sa lts Benzoquinonium chloride C a riso p ro d o l

Chlorzoxazone C isa tra c urium b e syla te C ura re , a lko lo id s o f Da ntro le ne ; its sa lts De c a m e tho nium ; its sa lts Fazadinium bromide

G a lla m ine ; its sa lts; its q ua rte rna ry c o m p o und s

He xa c a rb a c ho line b ro m id e Hexaluoronium bromide Id ro c ila m id e

La ud e xium ; its sa lts Me b e ve rine ; its sa lts Mebezonium iodide Me p he ne sin; its e ste rs Me ta xa lo ne

Me tho c a rb a m o l Miva c urium ; its sa lts O rp he na d rine ; its sa lts Pa nc uro nium b ro m id e Pa p a ve rine

Pip o xo lo n ; its sa lts Pro m o xo la ne Ro c uro nium ; its sa lts

Styra m a te

Suxa m e tho nium ; its sa lts To lp e riso n ; its sa lts Tub o c ura rine ; its sa lts Thio c o lc hic o sid e Ve c uro nium ; its sa lts

Na rc o tic s:

Na rc o tic sub sta nc e s, the fo llo w ing ; the ir iso m e rs (w he ne ve r the e xiste nc e o f suc h iso m e rs is p o ssib le w ithin the speciic chemical designation); their sa lts; the ir e ste rs a nd e the rs (w he ne ve r the e xiste nc e o f suc h e ste rs o r e the rs is p o ssib le ); sa lts o f the ir e ste rs a nd e the rs: (DD) Ac e to rp hine

(DD) Ac e tyl-a lp ha -m e thyl-fe nta nyl (DD) Ac e tyld ihyd ro c o d e ine (DD) Ac e tylm e tha d o l (DD) Alfe nta nil (DD) Allylp ro d ine

(DD) Alp ha c e thylm e tha d o l (DD) Alp ha m e p ro d ine (DD) Alp ha m e tha d o l (DD) Alp ha -m e thylfe nta nyl (DD) Alp ha -m e thylthio fe nta nyl (DD) Alp ha p ro d ine

(DD) Anile rid ine (DD) Benzethidine (DD) Benzylmorphine (DD) Be ta -hyd ro xyfe nta nyl

(DD) Be ta -hyd ro xy-3-m e thylfe nta nyl (DD) Be ta c e tylm e tha d o l

(DD) Be ta m e p ro d ine (DD) Be ta m e tha d o l (DD) Be ta p ro d ine

(DD) Bezitramide

(DD) C a nna b is, its re sin, e xtra c ts a nd tinc ture s o f; c a nna b in ta nna te

(DD) Clonitazene (DD) C o c a , a lko lo id s o f (DD) C o c a ine

(DD) C o d e ine (DD) C o d o xim e (DD) De so m o rp hine (DD) De xtro m o ra m id e (DD) De xtro p ro p o xyp he ne (DD) Dia m p ro m id e (DD) Die thylthia m b ute ne (DD) Dife no xin

(DD) Dihyd ro c o d e ine (DD) Dihyd ro e to rp hine (DD) Dihyd ro m o rp hine (DD) Dim e no xa d o l (DD) Dim e p he p ta no l (DD) Dim e thylthia m b ute ne (DD) Dio xa p he tyl b utyra te (DD) Dip he no xyla te (DD) Dip ip a no ne (DD) Dro te b a no l (DD) Ec g o nine

(DD) Ethylm e thylthia m b ute ne (DD) Ethylm o rp hine

(DD) Etonitazene (DD) Eto rp hine (DD) Eto xe rid ine (DD) Fe nta nyl (DD) Fure thid ine

(DD) G a m m a hyd ro xyb utyric a c id (G HB) (DD) He ro in o r d ia c e tylm o rp hine (DD) Hyd ro c o d o ne

(DD) Hyd ro m o rp hino l (DD) Hyd ro m o rp ho ne (DD) Hyd ro xyp e thid ine (DD) Iso m e tha d o ne (DD) Ke to b e m id o ne (DD) Le vo m e tho rp ha n (DD) Le vo m o ra m id e

(DD) Le vo p he na c ylm o rp ha n (DD) Le vo rp ha no l

(DD) Metazocine (DD) Me tha d o ne

(DD) Me tha d o ne -Inte rm e d ia te (DD) Me tha q ua lo ne

(DD) Me thyld e so rp hine (DD) Me thyld ihyd ro m o rp hine (DD) 3- Me thylfe nta nyl

(DD) 4 - Me tyhylthio a m p he ta m ine (4-MTA)

(DD) 3- Me thylthio fe nta nyl

(DD) 1 - Me thyl - 4 - p he nyl - 4 - p ip e rid ino l p ro p io na te (MPPP)

(DD) Me ta p o n

(DD) Mo ra m id e -Inte rm e d ia te (DD) Mo rp he rid ine

(DD) Mo rp hine

(DD) Mo rp hine m e tho b ro m id e a nd o the r p e nta va le nt nitro g e n m o rp hine d e riva tive s, inc lud ing in p a rtic ula r the m o rp hine -N-o xid e d e riva tive s, o ne o f w hic h is C o d e ine -N-o xid e

(DD) Mo rp hine -N-o xid e (DD) Myro p hine (DD) Nic o c o d ine (DD) Nic o d ic o d ine (DD) Nic o m o rp hine (DD) No ra c ym e tha d o l

(DD) No rc o d e ine (DD) No rle vo rp ha no l (DD) No rm e tha d o ne (DD) No rm o rp hine (DD) No rp ip a no ne (DD) O p ium (DD) O xyc o d o ne (DD) O xym o rp ho ne (DD) Pe thid ine

(DD) Pe thid ine -Inte rm e d ia te A (DD) Pe thid ine -Inte rm e d ia te B (DD) Pe thid ine -Inte rm e d ia te C (DD) Phe na d o xo ne

(DD) Phe na m p ro m id e (DD) Phenazocine

(DD) 1 - p he ne thyl - 4 - p he nyl - 4 - p ip e rid ino l a c e ta te (PEPAP)

(DD) Phe no m o rp ha n (DD) Phe no p e rid ine (DD) Pho lc o d ine (DD) Pim ino d ine (DD) Piritra m id e (DD) Proheptazine (DD) Pro p e rid ine (DD) Pro p ira m

(DD) Ra c e m e tho rp ha n (DD) Ra c e m o ra m id e (DD) Ra c e m o rp ha n (DD) Sufe nta nil (DD) The b a c o n (DD) The b a ine (DD) Tilid ine (DD) Trim e p e rid ine

Nitro p he no ls, o rtho , m e ta a nd p a ra Nux Vo m ic a , a lka lo id s o f O nd a nse tro n ; its sa lts

O p re lve kin O rlista t

Palivizumab

Pa m id ro na te d iso d ium Pe nic illa m ine ; its sa lts

Phe no ls (a ny m e m b e r o f the se rie s o f

phenols of which the irst member is

p he no l a nd o f w hic h the m o le c ula r c o m p o sitio n va rie s fro m m e m b e r to m e m b e r b y o ne a to m o f c a rb o n a nd tw o a to m o f hyd ro g e n); c o m p o und s o f p he no l w ith a m e ta l

Phe nyle ne d ia m ine s; to lue ne d ia m ine s;

other alkylated benzenediamines; their

sa lts

Pho sp ho rus ye llo w o r w hite Pic ric a c id

Pip e m id ic a c id ; its sa lts.

Pip e r m e thystic um . [Ins. P.U.(A) 39/2004] Pira c e ta m

Pirenzepine ; its salts

Pirfe no xo ne ; its sa lts

Pizotifen; its salts

Po lym e thyle ne b istrim e thyla m m o nium sa lts

Pra va sta tin Pro b uc o l

Pro c ya nid o lic o lig o m e rs Pro g lum id e

Pro sta g la nd ins a nd its synthe tic d e riva tive s; the ir sa lts; the ir e ste rs

Pyrid ino l c a rb a m a te Q ue b ra c ho , a lko lo id s o f Q ue tia p ine , its sa lts Ra c e c a d o tril

Ra c to p a m ine ; [Ins. P.U.(A) 244/2005] Ra d ium a nd o the r ra d io a c tive sub sta nc e s fo r the ra p e utic use Ra nitid ine b ism uth c itra te

Re c o m b ina nt - Me thio nyl Hum a n g ra nulo c yte - c o lo ny stim ula ting fa c to r Re tino l ; its e ste rs

Riluzole;

[Ins. P.U.(A) 297/2006] Rise d ro na te ; its sa lts

Ro so xa c in

Ro suva sta tin [Ins. P.U. (A) 42/2005] Sa b a d illa , a lka lo id s o f

Sa vin, o il o f Se le nium sulp hid e Se rm o re line G RF

Sib utra m ine hyd ro c hlo rid e Sim va sta tin

So d ium c ro m o g lyc a te Sp a rte ine ; its sa lts Sta ve sa c re ; a lka lo id s o f Sum a trip ta n.

Te g a se ro d . [Ins. P.U.(A) 39/2004] Te rip a ra tid e ; [Ins. P.U.(A) 297/2006] Tha llium , sa lts o f

Thio m e rsa l Tic lo p id ine

Tilud ro nic a c id ; its sa lts Tra ne xa m ic a c id .

Tra vo p ro st. [Ins. P.U.(A) 39/2004] Trib e no sid e

Trilusal

Trim e b utine ; its sa lts Tro p ise tro n ; its sa lts L-Tryp to p ha n Urso d e o xyc ho lic a c id Va lg a nc ic lo vir

Ve ra lip rid e ;

Verteporin

[Ins. P.U.(A) 221/2004] Wa rfa rin; its sa lts

Xim e la g a tra n. [Ins. P.U.(A) 297/2006] Tha llium , sa lts o f

Yo him b a , a lka lo id s o f Zinc p -p he no l sulp ho na te

Zolazepam

Zo lm itrip ta n

Zo le d ro nic a c id ; its sa lts

NO TE - (DD) re fe rs to sub sta nc e s w hic h a re a lso c o ntro lle d und e r the Da ng e ro us Drug s Ac t 1952

(Ac t 234)

[Sub s. P.U.(A) 3/2003]

SEC O ND SC HEDULE

[Sections 2 and 7]

A rtic le s a nd Pre p a ra tio ns e xe m p te d fro m the p ro visio ns o f this A c t:

m a c hine -sp re a d p la ste rs (w ho se o nly p o iso no us c o nte nt is le a d )

surg ic a l d re ssing s a d he sive s

a ntifo uling c o m p o sitio ns b uild e rs m a te ria ls c e ra m ic s d iste m p e rs e le c tric a l va lve s e na m e ls e xp lo sive s

illers

p ho to g ra p hic p a p e r p ip e t; [Ins.P.U.(A) 298/2006] p la stic s

p rinte rs inks rub b e r

ireworks

glazes

g lue

la c q ue r so lve nts le a d p e nc ils lo a d ing m a te ria ls m a rking inks m a tc he s

m e d ia c ulture . [Ins.P.U.(A) 298/2006] m ic ro titre p la te . [Ins.P.U.(A) 298/2006] m o to r lub ric a nts a nd fue ls

p a ints (o the r tha n p ha rm a c e utic a l p a ints)

p ig m e nts p o lishe s p ro p e lla nts

te st strip . [Ins.P.U.(A) 298/2006]

varnishes [

Am. Ac t A45, P.U.(A) 114/92; 475/96.

THIRD SC HEDULE

[Section 30]

PSYC HO TRO PIC SUBSTA NC ES

A m fe p ra m o ne 1.

Am ino re x

Ba rb ituric a c id a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e riva te d the re fro m ; the ir c o m p o und s.

Benzphetamine

Bup re no rp hine

Brotizolam

C a thine

Clobazam

Clotiazepam

Diazepam and other substances

struc tura lly d e riva te d fro m 1,

4-benzodiazepine except lumazenil,

lunitrazepam, nimetazepam and

pirenzepine

Ethc hlo rvyno l Ethila m p he ta m ine Fe nc a m fa m in Fe ne tylline Fe np ro p o re x G lute thim id e Le fe ta m ine

Mazindol

Me c lo q ua lo ne Me fe no re x Me p ro b a m a te Me so c a rb Me tha q ua lo ne Me thylp he nid a te Me thyp rylo ne Mitra g ynine Pe m o line

Pentazocine

Phe nc yc lid ine

Phendimetrazine

Phenmetrazine

Phe nte rm ine Pip ra d ro l Pro p ylhe xe d rine Pyro va le ro ne Zip e p ro l

Zolazepam

Zo lp id e m Zo p ic lo ne

Any p ro d uc t w hic h is re g iste re d 2.

und e r the C o ntro l o f Drug s a nd

Cosmetics Regulations 1984 [P.U. (A)

223/1984] and contains any of the

fo llo w ing sub sta nc e s:

Alfe nta nil Dihyd ro c o d e ine Fe nta nyl Ke ta m ine Me tha d o ne Mo rp hine O xyc o d o ne Pe thid ine Sufe nta nil;

[Ins. P.U.(A) 334/2006]

The fo llo w ing sha ll a p p ly to a ll 3.

sub sta nc e s m e ntio ne d in this Sc he d ule : the a na lo g ue s, ho m o lo g ue s, c o m p o und s, inte rm e d ia te s, d e riva tive s, iso m e rs, e ste rs, e the rs a nd sa lts o f the sub sta nc e s m e ntio ne d in this Sc he d ule a nd o the r sub sta nc e s

structurally derived. [Subs. P.U.(A)

334/2006] [Subs. P.U.(A) 3/2003]

____________________________________________________

[Fo rm e r Third Sc he d ule re a d s:]

THIRD SC HEDULE

[Section 30]

PSYC HO TRO PIC SUBSTA NC ES

A m fe p ra m o ne 1.

Am ino re x

Am p he ta m ine a nd its iso m e rs [De le te d b y P.U.(A) 6/2000]

Ba rb ituric a c id a nd o the r sub sta nc e s struc tura lly d e rive d the re fro m ; the ir

c o m p o und s

Benzphetamine

Brotizolam

Bup re no rp hine C a thine

Clobazam

Clobenzorex

[Ins. P.U.(A) 365/2001]

Clotiazepam

Diazepam and other substances

struc tura lly d e rive d fro m 1,

4

-

benzodiazepine

except

pirenzepine and lumazenil

Entryp ta m ine [De le te d b y P.U.(A) 6/2000]

Ethc hlo rvyno l Ethina m a te Etila m fe ta m ine Fe nc a m fa m in Fe ne tylline Fe np ro p o re x G lute thim id e Le fe ta m ine

Mazindol

Me c lo q ua lo ne Me fe no re x Me p ro b a m a te

Me so c a rb a nd its iso m e rs

Me tha m fe ta m ine a nd its iso m e rs [De le te d b y P.U.(A) 6/2000]

Me thc a thino ne [De le te d b y P.U.(A) 6/2000]

Me tha q ua lo ne Me thylp he nid a te Me thyp rylo ne Pe m o line

N-Ethyla m p he ta m ine [De le te d b y P.U.(A) 6/2000]

Pentazocine

Phe nc yc lid ine

Phendimetrazine

Phenmetrazine

Phe nte rm ine Pip ra d ro l Pro p ylhe xe d rine Pyro va le ro ne Zip e p ro l

Zo lp id e m [Ins. P.U.(A) 60/2000] Zo p ic lo ne [Ins. P.U.(A) 60/2000] Ta m b a ha n:

Alfe ta nil, 1.

Dihydro c o de ine 2.

Fe nta nyl 3.

Ke ta mine 4.

Me tha do ne 5.

Mo rp hine 6.

O xyc o do ne 7.

Pe thidine 8.

Sufe nta nil 9.

The salts of the substances speciied

2.

in p a ra g ra p h 1 o f this Sc he dule whe re ve r the e xiste nc e o f suc h sa lts is p o ssib le .

Any p re p a ra tio n, so lutio n, 3.

c o mp o und , mixture o r p ro duc t c o nta ining o ne o r mo re o f

thesubstances

speciied

in

p a ra g ra p hs 1 a nd 2 o f this Sc he dule .

Lampiran 3

C O NTO H REKO D PRESKRIPSI DRUG Ta rikh

Jua la n/ Be ka la n

Na m a Pe la ng g a n/

Pe sa kit/ Ala m a t

Na m a Drug d a n Kua ntiti

Kua ntiti d a n Do sa g e

No re sit Pre skrip si

Am a ra n (Jika a d a )

Lampiran 4

C O NTO H REKO D DRUG PSIKO TRO PIK Bil Ta rikh Be ka la n/

Pe m b e ria n/ Te rim a

No Siri Na m a / Ala m a t Pe m b e ka l/ Pe la ng g a n/

Pe sa kit

Kua ntiti Be ka la n/ Pe m b e ria n/

Te rim a

Sto k Ba ki

* (Susuna n m e stila h m e ng ikut kro no lo g i)

SENA RA I RUJUKA N

Akta Bina ta ng , 1953

1.

Akta Ma ka na n Ha iw a n, 2009 Ba ha g ia n V, Se ksye n 9 (3)

2.

Akta Ra c un 1952, Re visio n 1989

3.

AVMA Po lic y, G uide line fo r Ve te rina ry Pre sc rip tio n Drug s

4.

De w a n Ba ha sa d a n Pusta ka ,

5.

http:/ / prpm.db p.g o v.my / Se arc h.aspx? k=dispe nse

Se ksye n 21 (2) d a n Se ksye n 24,

6.

Po iso n Ac t

, 1952 (Re vise d 1989)

Se ksye n 25,

7.

Me a t Insp e c tio n Rule s

, 1985

USFDA, Fo o d a nd Drug Administra tio n

8.

Ve te rina ry Surg e o n Ac t,

JA WA TA NKUA SA PENYEDIA A N A PTVM PRESKRIPSI VETERINA R

Pe nasihat

Y.Bhg. Dato’ Dr. Mohamad Azmie bin Zakaria

Sidang Pe ng arang

Dr. Ro sla ini Hj. Rusli

Dr. No rsuha nna b t Mo hd Mo khta r

PENG HA RG A A N

Juta a n te rim a ka sih ke p a d a se m ua p iha k ya ng te rlib a t se c a ra la ng sung

m a hup un tid a k la ng sung d a la m p e nye d ia a n APTVM ini, khususnya ;

1)

Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r

2)

Tim b a la n Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r (KV)

3)

Tim b a la n Ke tua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r (P)

4)

Se m ua Pe ng a ra h Ba ha g ia n, IPPV

5)

Se m ua Pe ng a ra h Pe rkhid m a ta n Ve te rina r Ne g e ri

6)

Se m ua Ke tua Se ksye n, IPPV