Bagan proses Pembuatan Krim
Lampiran 1. Bagan proses Pembuatan Krim / Salep
Penimbangan
Peleburan bahan
Dasar krim (Fase minyak)
Pencampuran
Dengan ultra turrax
Pelarutan zat aktif,
Pengawet (Fase cair)
IPC
-Pemerian
-pH
-Stabilitas krim
Pencampuran
Dengan mikser
IPC
-Pemerian
-Identifikasi
-pH
-Kadar zat berkhasiat
-Homogenitas
- Stabilitas
Karantina produk
antara
IPC
-Pemerian
-Bobot rata-rata
-Koofisien variasi
Pengisian ke tube
Karantina produk
ruahan
pengemasan
IPC
-Pemerian
-Identifikasi
-pH
-Kadar zat berkhasiat
-Homogenitas
-Koefisiensi Variasi
Karantina produk
jadi
Finished pack
Analysis
Gudang obat
jadi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Bagan proses Pembuatan Tablet
Penimbangan
Pencampuran
Granulasi basah
Pengeringan di
oven
Granulasi
Kering
IPC
-Pemerian
-LOD
IPC
-Pemerian
-Kadar zat berkhasiat
-LOD
Lubrikasi / Penambahan
Bahan pelicin
Karantina produk
antara
Pencetakan
IPC
-Friabilitas
-Bobot rata-rata
-Waktu hancur
-Kekerasan
-Kadar zat berkhasiat
-Disolusi*
Karantina produk
Ruahan
Pengemasan
Karantina produk
jadi
Finished pack
Analysis
IPC
-Pemerian
-Identifikasi
-Friabilitas
-Bobot rata-rata
-Waktu hancur
-Kekerasan
-Kadar zat berkhasiat
-Disolusi*
-Koefisiensi variasi
-Keseragaman Bobot
Keseragaman sediaan
Keterangan :* Jika diperlukan
Gudang Obat
jadi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Bagan proses Pembuatan Kapsul
Penimbangan
Pengeringan avicel
Dan amilum
IPC
-Pemerian
-LOD
IPC
-Pemerian
-Kadar zat berkhasiat
-LOD
IPC
-Pemerian
-Bobot rata-rata
-Identifikasi
-Waktu hancur
-Disolusi
- Kadar zat berkhasiat
Pencampuran
Karantina produk
antara
Pengisian ke cangkang
kapsul
Karantina produk
Ruahan
Seleksi
Kelembaban mak 50%
IPC
-Pemerian
-Ukuran dan bobot 50
kapsul kosong
-Warna dan bobot rata-rata
10 kapsul
-Waktu hancur
-Disolusi
- Kadar zat berkhasiat
Pengemasan
Karantina produk
jadi
Finished pack
Analysis
Gudang obat
jadi
Universitas Sumatera Utara
Penimbangan
Peleburan bahan
Dasar krim (Fase minyak)
Pencampuran
Dengan ultra turrax
Pelarutan zat aktif,
Pengawet (Fase cair)
IPC
-Pemerian
-pH
-Stabilitas krim
Pencampuran
Dengan mikser
IPC
-Pemerian
-Identifikasi
-pH
-Kadar zat berkhasiat
-Homogenitas
- Stabilitas
Karantina produk
antara
IPC
-Pemerian
-Bobot rata-rata
-Koofisien variasi
Pengisian ke tube
Karantina produk
ruahan
pengemasan
IPC
-Pemerian
-Identifikasi
-pH
-Kadar zat berkhasiat
-Homogenitas
-Koefisiensi Variasi
Karantina produk
jadi
Finished pack
Analysis
Gudang obat
jadi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Bagan proses Pembuatan Tablet
Penimbangan
Pencampuran
Granulasi basah
Pengeringan di
oven
Granulasi
Kering
IPC
-Pemerian
-LOD
IPC
-Pemerian
-Kadar zat berkhasiat
-LOD
Lubrikasi / Penambahan
Bahan pelicin
Karantina produk
antara
Pencetakan
IPC
-Friabilitas
-Bobot rata-rata
-Waktu hancur
-Kekerasan
-Kadar zat berkhasiat
-Disolusi*
Karantina produk
Ruahan
Pengemasan
Karantina produk
jadi
Finished pack
Analysis
IPC
-Pemerian
-Identifikasi
-Friabilitas
-Bobot rata-rata
-Waktu hancur
-Kekerasan
-Kadar zat berkhasiat
-Disolusi*
-Koefisiensi variasi
-Keseragaman Bobot
Keseragaman sediaan
Keterangan :* Jika diperlukan
Gudang Obat
jadi
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Bagan proses Pembuatan Kapsul
Penimbangan
Pengeringan avicel
Dan amilum
IPC
-Pemerian
-LOD
IPC
-Pemerian
-Kadar zat berkhasiat
-LOD
IPC
-Pemerian
-Bobot rata-rata
-Identifikasi
-Waktu hancur
-Disolusi
- Kadar zat berkhasiat
Pencampuran
Karantina produk
antara
Pengisian ke cangkang
kapsul
Karantina produk
Ruahan
Seleksi
Kelembaban mak 50%
IPC
-Pemerian
-Ukuran dan bobot 50
kapsul kosong
-Warna dan bobot rata-rata
10 kapsul
-Waktu hancur
-Disolusi
- Kadar zat berkhasiat
Pengemasan
Karantina produk
jadi
Finished pack
Analysis
Gudang obat
jadi
Universitas Sumatera Utara