Unit Studi Preklinik
BABE
Laboratorium Bioavailabilitas-Bioekivalensi (BA/BE)
Laboratory of Bioavailability-Bioequivalence
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Didirikan di Depok pada bulan November 2005, laboratorium BA- BE Fakultas Farmasi
Universitas Indonesia berkedudukan di Kampus UI Depok, merupakan bagian dari
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia. Awalnya laboratorium ini bernama laboratorium
BA/BE Departemen Farmasi FMIPA UI, seiring dengan berdirinya Fakultas Farmasi UI
pada bulan November 2011 nama laboratorium berubah menjadi laboratorium BA- BE
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia.
Kegiatan utama dari laboratoium BA-BE yaitu melakukan Uji Bioekivalensi (BE) suatu
sediaan obat copy. Uji Bioekivalensi adalah suatu pengujian untuk membandingkan
bioavailabilitas obat copy terhadap produk komparator. Tujuannya adalah untuk
memberikan jaminan kepada masyarakat bahwa produk obat copy yang beredar
memenuhi standar eikasi, keamanan dan mutu yang dipersyaratkan. Pada pelaksanaan
kegiatannya Laboratorium BA-BE Fakultas Farmasi UI melakukan kegiatan pada
instalasi laboratorium yang permanen dilengkapi dengan sarana dan prasarana yang
dapat menjamin kesahihan hasil pengujian, menggunakan peralatan analisis modern
dan software yang up to date sesuai dengan kebutuhan ruang lingkup pengujian.
Pelaksanaan uji BE melibatkan 2 bidang yaitu kegiatan di bidang bioanalisis dan
kegiatan di bidang klinik. Keterlibatan bioanalisis dan klinik dalam kegiatan uji
bioekivalensi, mengharuskan laboratorium BA-BE menerapkan 2 aspek penting yaitu
cara uji klinik yang baik (Good Clinical Practice/GCP) dan cara berlaboratorium yang
baik (Good Laboratory Practice/GLP) yaitu menerapkan Program Manajemen Mutu
Terpadu yang mengacu pada SNI ISO/IEC 17025; 2008. Laboratorium BA-BE juga
telah terakreditasi ISO 17025:2008 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) sejak 24
Juli 2009.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
Anggota
: Prof. Dr. Yahdiana Harahap, MS., Apt.
: Santi Purna Sari, M.Si., Apt
Krisnasari Dianpratami, S.Farm., Apt.
Rina Rahmawati, M.Farm, Apt.
Siti Fatriyah, S.Si.
Dyah Utami Wulandari
Visi dan Misi
Visi
a. Menjadi laboratorium yang kompeten dan berkualitas tinggi.
b. Menjadi laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun Internasional.
Misi
a. Memberikan pelayanan studi bioavailabilitas dan bioekivalensi yang berkualitas
tinggi dengan selalu berpedoman pada Guidelines Internasional dalam setiap
kegiatan yang mencakup Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB/Good Clinical Practice)
dan Cara Berlaboratorium yang Baik (Good Laboratory Practice) serta validasi yang
mengacu pada FDA Bioanalytical Validation.
b. Memberikan kepuasan kepada konsumen serta memberikan jaminan bahwa
pengujian dilakukan dengan teliti, cepat, dan akurat, serta eisien dalam
menggunakan sumber daya.
Layanan
1. Pengujian bioavailabilitas-bioekivalensi
2. Uji klinik (Clinical trial)
3. Pembuatan protokol dan desain uji BE
4. Pembuatan Case Report Form
5. Rekrutmen dan skrining subyek
6. Pengembangan dan validasi metode analisis obat dalam matriks biologi (in vitro).
7. Analisis obat dalam matriks biologi (in vivo).
8. Biostatistik dan pembuatan model farmakokinetik.
9. Pelatihan Studi BA-BE kepada Industri Farmasi maupun Perguruan Tinggi.
10.
Uji disolusi (proil disolusi dan uji disolusi terbanding)Penentuan kadar obat uji
(copy/generik) dan obat inovator.
Daftar zat aktif yang telah masuk dalam ruang lingkup akreditasi laboratorium antara
lain: Gabapentin, Gliklazid, Metformin, Siproloksasin, Levoloksasin, Rifampisin,
Cilostazol, Pantoprazole sodium, Curcumin, Lansoprazole, Omeprazole, Estazolam,
Irbesartan, Slidenail sitrat, dan Atorvastatin.
Daftar alat yang ada di laboratorium BA/BE antara lain: UPLC MS/MS, HPLC,
Alat disolusi, Solid phase extraction (SPE), Tempat tidur pasien (18 tempat tidur),
Refrigerator, Timbangan analitik, pH meter, Vortex, Sentrifus, Mikropipet, Ultrasonik,
Termomixer, Oven, Turbovap evaporator, Lemari asam, Freezer (-20°C dan -80ºC),
dan peralatan penunjang lainnya.
Kontak
Telepon
Fax
Email
Website
Alamat
: (021) 7864049 ext.108
: 7863433
: [email protected] atau [email protected]
: ventura.farmasi.ui.ac.id
: Lantai Basement Gedung J, Fakultas Farmasi UI. Kampus
Baru UI Depok 16424
PPMOMK
Pusat Pengujian Mutu Obat, Makanan, dan Kosmetik
Center of Drug, Food, and Cosmetics Quality Testing
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Untuk memenuhi pelayanan pada masyarakat, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
sebagai salah satu institusi pendidikan negeri yang terakreditasi A, menyediakan para
pakar yang ahli dan berpengalaman serta peralatan laboratorium yang modern untuk
membantu masalah yang di hadapi industri farmasi pada masyarakat. Pusat Pengujian
Mutu Obat, Makanan, dan Kosmetik (PPMOMK) yang didirikan oleh Fakultas Farmasi
UI akan membantu industri farmasi dan masyarakat. Sampai saat ini PPMOMK telah
banyak melayani pemeriksaan berbagai produk seperti makanan, minuman, obat,
obat traditional, kosmetik, pelatihan analisa kimia, pelatihan instrument, pelatihan
formulasi obat dan konsultasi. Selain itu, PPMOMK Fakultas Farmasi UI juga melayani
informasi obat dan makanan pada masyarakat luas, memberikan informasi edukasi
tentang obat, baik obat modern maupun obat tradisional.
PPMOMK melakukan berbagai macam pemeriksaan/penentuan laboratorium dengan
tingkat kepercayaan (reliability) dan ketetapan (accuracy) yang baik menggunakan
metode standar (AOAC, Pharmacope, SNI) dan metode yang dikembangkan yang
tervalidasi dengan analis yang sudah kompeten di bidangnya.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
: Prof. Dr. Harmita, Apt.
Visi dan Misi
Visi
Menjadi Laboratorium Uji yang Terdepan dan Terpecaya
Misi
1. Menunjang /mendukung Fakultas Farmasi dalam pelayanan kepada masyarakat
terutama untuk uji mutu makanan, obat dan kosmetik.
2. Membantu industri kecil, sedang untuk sertiikasi produknya guna meningkatkan
nilai produk.
Layanan
1.
Uji Keamanan lengkap meliputi:
• Uji Mikrobiologi (patogen, angka lempeng total, kapang khamir)
• Uji Logam Berat (Pb, Cd, As, Hg)
• Bahan Kimia Obat dan Narkotika/Psikotropika
• Keseragaman Bobot
• Waktu Hancur
• Alkohol
• Kadar Air
2.
Pemeriksaan Obat dan senyawa kimia yang ditambahkan pada obat tradisional:
Fenobarbital, Teoilin, Furosemid, Amfetamin sulfat, Desametason, Efedrin HCl,
Fenilbutason, Parasetamol, Betametason, Papaverin HCl, Siproheptadin, Bisakodil,
Simvastatin, Sibutramin HCl, Sildenail sitrat, Kofein, Tadalail Sitrat, Piroxicam,
Vardenail sitrat, Yohimbin, Diazepam, Glimepirid, Kloramfenikol, Dll.
3.
Uji Logam Berat: Arsen (arsen), Cadmium (Cd), Timbal (Pb), Merkury (Hg),
Besi (Fe), Timah (Sn), Tembaga (Cu), Kalsium (Ca), Mangan (Mn).
4.
Uji Mikrobiologi: Patogen, Angka lempeng total, kapang/khamir, potensi
antibakteri, antibiotika, sterilitas, koeisien fenol.
5.
Zat Aktif dalam sediaan Farmasi
6.
Toksisitas Akut (LD50)
7.
Nilai SPF
8.
Hidrokinon
9.
Viskositas
10.
EPA & DHA
11.
MSM
12.
Uji Pewarna, Pemanis dan Pengawet
13.
Bobot jenis, pH
14.
Uji kualitas tinta pemilu.
15.
Dan lain-lain.
Daftar sarana pendukung yang ada antara lain: HPLC (UV-Vis detector,
Conductivity detector, Refractive index detector, Fluorescence detector), Gas
Chromatography, Atomic Absorbsi Spectrophotometer, Spectrophotometer UV-Vis,
TLC Scaner, FTIR, Potensiometer, Phase Contrast Microscope, Analgesia meter,
Organ Bath, Electrophoresis Apparatus, Fermentor, Tensiometer, PCR, Penetrometer,
Viscometer, Peralatan Sterilisasi dan Laminar Air Flow, Vacum Evaporator, Fraction
Collector, Mikroskop Camera, Tanur, Peralatan mesin pembuat Tablet, dan lain-lain.
Kontak
Waktu Pelayanan
Tempat
Telepon
Email
Website
: Hari Senin- Jumat Jam 08.00-16.00 WIB
: Lantai 1, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia,
Kampus UI Depok
: 021-7270031 Ext 303 Fax 021-78849004
: [email protected]
: ventura.farmasi.ui.ac.id
PSOBA
Pusat Studi Obat Bahan Alam
Center for Natural Product Medicine Studies
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Obat bahan alam adalah bahan obat atau obat jadi yang bahan bakunya berasal dari
bahan alam seperti tumbuhan, hewan, atau mineral. Termasuk didalamnya jamu, obat
tradisional dan itofarmaka.
Bahan alam Indonesia yang terdiri atas biota darat dan biota laut yang pernah diteliti
belum begitu banyak. Data dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI
menyebutkan jumlah tumbuhan yang digunakan di dalam obat tradisional tidak kurang
dari seribu jenis. Penelitian obat bahan alam dilakukan oleh pakar farmasi, kimia,
farmakologi, biologi dan pertanian, dilakukan di universitas, institut, intansi penelitian
maupun industri obat tradisional. Dalam hal ini, para pakar farmasi haruslah berada di
barisan paling depan dan menjadi acuan bagi pakar lain, karena pakar farmasi kecuali
memang ahli di bidang obat, juga menguasai kimia dan biologi bahan alam.
Namun dewasa ini harus diwaspadai perkembangan penggunaaan bahan alam yang
berasal dari luar negeri, yang tidak saja jauh lebih banyak jenisnya, tetapi juga telah
diolah dan dikembangkan dengan teknologi tinggi, sehingga lebih menarik dan memiliki
khasiat yang lebih baik. Produk yang mengandung Echinacea, Ginko biloba, Saw
palmetto, Black cohosh, Gingseng, dan St. John’s Wort adalah contoh produk laris
dari Jepang, Eropa, Amerika dan Kanada yang membanjiri Indonesia dengan label
produk hebal dan terdaftar di Indonesia sebagai makanan dan minuman. Fakultas
Farmasi Universitas Indonesia yang menghimpun 45 sarjana farmasi dengan keahlian
tumbuhan obat, farmakologi, farmasetik, kimia farmasi, biokimia, mikrobiologi,
serta 284 orang mahasiswa program sarjana dan pascasarjana, ditunjang pula
dengan fasilitas laboratorium pendidikan dan penelitian yang dapat disumbangkan
untuk pengembangan obat bahan alam secara berkesinambungan, mendalam dan
terpadu sehingga dapat menghasilkan produk penelitian yang dapat disumbangkan
untuk pengembangan obat bahan alam Indonesia sampai menjadi obat yang dapat
digunakan dalam sistem pengobatan formal.
Penelitian obat bahan alam secara berkesinambungan, mendalam dan terpadu ini
dapat dilakukan di dalam wadah Pusat Studi Obat Bahan Alam (PS-OBA) di dalam
organisasi Fakultas Farmasi.
Struktur Organisasi
Kepala
: Prof. Dr. Berna Elya, M.Si., Apt.
Sekretaris
: Tri Wahyuni, M.Biomed., Apt.
Bendahara
: Riselly, M.Farm., Apt.
Visi dan Misi
Visi
Bahan alam Indonesia menjadi bahan obat dan obat jadi yang digunakan di dalam
sistem pengobatan formal serta dapat bersaing di tingkat nasional dan internasional.
Misi
Melakukan penelitian yang terarah, terpadu, dan terkoordinasi secara berkesinambungan
bahan alam Indonesia yang memiliki potensi sebagai obat.
Tujuan
• Mendayagunakan sumberdaya fakultas farmasi Universitas Indonesia di dalam
pengembangan bahan alam, sehingga dapat menunjuang fakultas farmasi secara
akademik dan inancial dalam meningkatkan mutu pendidikan dan penelitian.
• Meningkatkan jumlah dan mutu penelitian serta publikasi obat bahan alam.
• Meningkatkan keterpaduan penelitian obat bahan alam sehingga dapat menghasilkan
obat yang efektif, standar, aman dengan formulasi yang rasional.
Layanan
Layanan
1. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang berkhasiat obat
2. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang pernah diteliti sebagai obat yang
telah digunakan.
3. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang telah digunakan di dalam obat jadi
4. Mengumpulkan data publikasi hasil penelitian obat bahan alam Indonesia
5. Melakukan penelitian botani dan budidaya tumbuhan obat Indonesia
6. Melakukan penelitian khasiat, toksisitas dan keamanan obat bahan alam.
7. Melakukan standarisasi bahan alam untuk obat
8. Melakukan penelitian komponenn kimi yang berkhasiat obat bahan alam Indonesia
9. Melakukan penelitian formulasi obat tradisional
10.
Mempublikasikan hasil penelitian obat bahan alam kepada masyarakat
11.
Melakukan penyuluhan khasiat obat bahan alam kepada masyarakat
12.
Menyelenggarakan kursus, pelatihan dan pertemuan ilmiah tentang obat bahan
alam
13.
Mengadakan kerjasama dengan lembaga, instansi dan industry yang bergerak
di bidang penelitian atau pemanfaatan obat bahan alam dari dalam atau luar negeri.
Hasil kerja sama antara lain: Biomarker (BPPOM), Bloodcare (PT. Darya Varia), Nature
Fiber (PT. Deltomed), Diapet NR (PT. SOHO), Pacekap (PT. Jamu Puspo Internusa),
Prodeen (PT. Jamu Puspo Internusa), PT. Bintang Toedjoe, PT. Kalbe Farma, dan
lain-lain.
Daftar sarana pendukung yang ada antara lain: Laboratorium Farmakognosi,
Laboratorium Fitokimia, Laboratorium Farmakologi, Laboratorium Kimia Farmasi,
Laboratorium Farmasetika, Laboratorium Mikrobiologi, Laboratorium Biokimia, Kebun
Percobaan, dan lain-lain.
Kontak
Pusat Studi Obat Bahan Alam (PS-OBA)
Center for Natural Product Medicine Studies
Lantai 2 Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia, Depok 16424
Telp. : 021-78849163, 021-7270031- 202, Fax : 021-7863433
Email : [email protected]; [email protected]
website : ventura.farmasi.ui.ac.id
USP
Unit Studi Preklinik
Preclinical Studies Unit
Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Unit Studi Preklinik adalah sebuah unit usaha akademik yang berada di bawah
Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia.
Unit Studi Preklinik, Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi, Fakultas Farmasi,
Universitas Indonesia memberikan layanan utama untuk umum yaitu pemeriksaan
toksikologi dan pemeriksaan uji khasiat pada hewan coba.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
: Dr. Anton Bahtiar, M.Biomed., Apt.
Administrasi
: Galuh Ayu Silvia Ningrum, S.Si.
Penyelia
: Dr. Anton Bahtiar, M.Biomed., Apt.
Dr. Fadlina Chany Saputri, M.Si, Apt.
Santi Purna Sari, M.Si, Apt.
Tri Wahyuni, M.Biomed, Apt.
Laboran
: Galuh Silvia Ningrum, S.Si.
Teknisi
: Surya
Visi dan Misi
Visi
Menjadi salah satu pusat uji preklinik di Indonesia dan Asia Tenggara serta melakukan
uji sesuai yang dipersyaratkan oleh Badan POM atau WHO.
Misi
1. Untuk meningkatkan kualitas uji preklinik di Indonesia.
2. Untuk memenuhi kebutuhan para stakeholder.
3. Untuk mengembangkan metode yang efektif untuk memeriksa uji khasiat obat
sintesis maupun obat herbal.
Layanan
Layanan
1. Uji Toksisitas :
a. Uji Toksisitas Akut
b. Uji Toksisitas Subkronik
c. Uji Toksistas Kronik
d. Uji Teratogenik
e. Uji Mutagenik
2. Uji Efektivitas Obat :
a. Uji Anti Diabetes
b. Uji Anti Hipertensi
c. Uji Imunomodulator
d. Uji Anti-Osteoporosis
e. Uji Anti-Artritis Rematoid
f. Uji Anti-Anemia
g. Dan lain-lain
Kontak
Unit Studi Preklinik
Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Kampus UI Depok, 16424
Telp 021-7864049 ext. 101 Fax 021-7863433
email : [email protected]
PSH
Pusat Studi Halal
Center for Halal Studies
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Pusat Studi Halal merupakan salah satu unit ventura yang dibentuk oleh Fakultas
Farmasi Universitas Indonesia pada tahun 2015.
Studi pendahuluan berupa riset tentang gelatin dan bahan farmasi, kosmetik, dan
herbal yang mengandung porsin dan non-porsin telah dilakukan pada tahun 2015.
Selanjutnya hasil-hasil studi pendahuluan tersebut akan dipublikasikan di jurnal ilmiah
bereputasi baik nasional maupun internasional pada tahun 2015-2016.
Studi-studi terkait jaminan produk farmasi, kosmetika dan herbal halal akan
dilaksanakan selanjutnya pada tahun 2016 dengan pengembangan metode riset
berdasarkan alat/instrumen yang lebih maju dan canggih yang akan segera tersedia.
Selain itu, pada tahun yang sama juga ditargetkan dilakukanya akreditasi Pusat Studi
Halal dan publikasi hasil studi-studi lanjutan guna menyiapkan diri terlibat aktif dalam
mensukseskan program pemerintah RI dalam pelaksanaan UU RI No. 33 Tahun 2014
tentang Jaminan Produk Halal (JPH) pada tahun 2019 bagi dengan memfokuskan diri
pada produk farmasi, kosmetika dan herbal.
Transisi dari Pusat Studi Halal (Ventura-Akademik) ke Unit Usaha (Ventura) Fakultas
Farmasi Universitas Indonesia diharapkan terjadi pada tahun 2017-2018, sehingga
Pusat Studi Halal menjadi unit usaha sepenuhnya saat UU JPH diberlakukan oleh
Pemerintah RI pada awal tahun 2019.
Penerimaan sampel farmasi, kosmetik, dan herbal dari masyarakat dan industri atau
pihak luar akan dimulai pada tahun 2018-2019.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
: Prof. Dr. Amarila Malik, M.Si., Apt.
Visi dan Misi
Visi
Berkontribusi nyata kepada pemerintah RI dengan menyukseskan UU RI
No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal terhadap produk-produk
farmasi, kosmetika, dan herbal.
Misi
1. Mendukung pelaksanaan UU RI No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan
Produk Halal dengan bekerja sama dengan instansi terkait.
2. Mengembangkan metode-metode analisis berbasis genomik dan
proteomik yang mampu menunjang identiikasi produk mengandung
porsin.
3. Mewujudkan peranan nyata Fakultas Farmasi UI bagi peningkatan taraf
dan kualitas kehidupan masyarakat Indonesia.
Layanan
Layanan
1. Melakukan riset analisis kandungan porsin dan non-porsin terhadap bahan baku
dan produk farmasi, kosmetika, dan herbal menggunakan pendekatan metode
analisis genomik dan proteomik.
2. Memberikan pelayanan konsultasi mengenai isu halal secara ilmiah berbasis porsin
– non-porsin kepada masyarakat, pelaku usaha di bidang farmasi, kosmetika, dan
herbal, serta instansi pemerintah dan non-pemerintah.
3. Menjalin kerja sama dengan instansi pemerintah, non-pemerintah, dan organisasi
internasional dalam menjamin produk halal berbasis analisis ilmiah.
Bidang riset yang dilakukan antara lain: genomik dan proteomik.
Kontak
Pusat Studi Halal
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Kampus UI Depok, 16424
Telp :+62-21-7270031, 7864049 ext 304, 78884557, 78849001-3
email : [email protected]
Website : ventura.farmasi.ui.ac.id
Laboratorium Bioavailabilitas-Bioekivalensi (BA/BE)
Laboratory of Bioavailability-Bioequivalence
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Didirikan di Depok pada bulan November 2005, laboratorium BA- BE Fakultas Farmasi
Universitas Indonesia berkedudukan di Kampus UI Depok, merupakan bagian dari
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia. Awalnya laboratorium ini bernama laboratorium
BA/BE Departemen Farmasi FMIPA UI, seiring dengan berdirinya Fakultas Farmasi UI
pada bulan November 2011 nama laboratorium berubah menjadi laboratorium BA- BE
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia.
Kegiatan utama dari laboratoium BA-BE yaitu melakukan Uji Bioekivalensi (BE) suatu
sediaan obat copy. Uji Bioekivalensi adalah suatu pengujian untuk membandingkan
bioavailabilitas obat copy terhadap produk komparator. Tujuannya adalah untuk
memberikan jaminan kepada masyarakat bahwa produk obat copy yang beredar
memenuhi standar eikasi, keamanan dan mutu yang dipersyaratkan. Pada pelaksanaan
kegiatannya Laboratorium BA-BE Fakultas Farmasi UI melakukan kegiatan pada
instalasi laboratorium yang permanen dilengkapi dengan sarana dan prasarana yang
dapat menjamin kesahihan hasil pengujian, menggunakan peralatan analisis modern
dan software yang up to date sesuai dengan kebutuhan ruang lingkup pengujian.
Pelaksanaan uji BE melibatkan 2 bidang yaitu kegiatan di bidang bioanalisis dan
kegiatan di bidang klinik. Keterlibatan bioanalisis dan klinik dalam kegiatan uji
bioekivalensi, mengharuskan laboratorium BA-BE menerapkan 2 aspek penting yaitu
cara uji klinik yang baik (Good Clinical Practice/GCP) dan cara berlaboratorium yang
baik (Good Laboratory Practice/GLP) yaitu menerapkan Program Manajemen Mutu
Terpadu yang mengacu pada SNI ISO/IEC 17025; 2008. Laboratorium BA-BE juga
telah terakreditasi ISO 17025:2008 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) sejak 24
Juli 2009.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
Anggota
: Prof. Dr. Yahdiana Harahap, MS., Apt.
: Santi Purna Sari, M.Si., Apt
Krisnasari Dianpratami, S.Farm., Apt.
Rina Rahmawati, M.Farm, Apt.
Siti Fatriyah, S.Si.
Dyah Utami Wulandari
Visi dan Misi
Visi
a. Menjadi laboratorium yang kompeten dan berkualitas tinggi.
b. Menjadi laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun Internasional.
Misi
a. Memberikan pelayanan studi bioavailabilitas dan bioekivalensi yang berkualitas
tinggi dengan selalu berpedoman pada Guidelines Internasional dalam setiap
kegiatan yang mencakup Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB/Good Clinical Practice)
dan Cara Berlaboratorium yang Baik (Good Laboratory Practice) serta validasi yang
mengacu pada FDA Bioanalytical Validation.
b. Memberikan kepuasan kepada konsumen serta memberikan jaminan bahwa
pengujian dilakukan dengan teliti, cepat, dan akurat, serta eisien dalam
menggunakan sumber daya.
Layanan
1. Pengujian bioavailabilitas-bioekivalensi
2. Uji klinik (Clinical trial)
3. Pembuatan protokol dan desain uji BE
4. Pembuatan Case Report Form
5. Rekrutmen dan skrining subyek
6. Pengembangan dan validasi metode analisis obat dalam matriks biologi (in vitro).
7. Analisis obat dalam matriks biologi (in vivo).
8. Biostatistik dan pembuatan model farmakokinetik.
9. Pelatihan Studi BA-BE kepada Industri Farmasi maupun Perguruan Tinggi.
10.
Uji disolusi (proil disolusi dan uji disolusi terbanding)Penentuan kadar obat uji
(copy/generik) dan obat inovator.
Daftar zat aktif yang telah masuk dalam ruang lingkup akreditasi laboratorium antara
lain: Gabapentin, Gliklazid, Metformin, Siproloksasin, Levoloksasin, Rifampisin,
Cilostazol, Pantoprazole sodium, Curcumin, Lansoprazole, Omeprazole, Estazolam,
Irbesartan, Slidenail sitrat, dan Atorvastatin.
Daftar alat yang ada di laboratorium BA/BE antara lain: UPLC MS/MS, HPLC,
Alat disolusi, Solid phase extraction (SPE), Tempat tidur pasien (18 tempat tidur),
Refrigerator, Timbangan analitik, pH meter, Vortex, Sentrifus, Mikropipet, Ultrasonik,
Termomixer, Oven, Turbovap evaporator, Lemari asam, Freezer (-20°C dan -80ºC),
dan peralatan penunjang lainnya.
Kontak
Telepon
Fax
Website
Alamat
: (021) 7864049 ext.108
: 7863433
: [email protected] atau [email protected]
: ventura.farmasi.ui.ac.id
: Lantai Basement Gedung J, Fakultas Farmasi UI. Kampus
Baru UI Depok 16424
PPMOMK
Pusat Pengujian Mutu Obat, Makanan, dan Kosmetik
Center of Drug, Food, and Cosmetics Quality Testing
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Untuk memenuhi pelayanan pada masyarakat, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
sebagai salah satu institusi pendidikan negeri yang terakreditasi A, menyediakan para
pakar yang ahli dan berpengalaman serta peralatan laboratorium yang modern untuk
membantu masalah yang di hadapi industri farmasi pada masyarakat. Pusat Pengujian
Mutu Obat, Makanan, dan Kosmetik (PPMOMK) yang didirikan oleh Fakultas Farmasi
UI akan membantu industri farmasi dan masyarakat. Sampai saat ini PPMOMK telah
banyak melayani pemeriksaan berbagai produk seperti makanan, minuman, obat,
obat traditional, kosmetik, pelatihan analisa kimia, pelatihan instrument, pelatihan
formulasi obat dan konsultasi. Selain itu, PPMOMK Fakultas Farmasi UI juga melayani
informasi obat dan makanan pada masyarakat luas, memberikan informasi edukasi
tentang obat, baik obat modern maupun obat tradisional.
PPMOMK melakukan berbagai macam pemeriksaan/penentuan laboratorium dengan
tingkat kepercayaan (reliability) dan ketetapan (accuracy) yang baik menggunakan
metode standar (AOAC, Pharmacope, SNI) dan metode yang dikembangkan yang
tervalidasi dengan analis yang sudah kompeten di bidangnya.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
: Prof. Dr. Harmita, Apt.
Visi dan Misi
Visi
Menjadi Laboratorium Uji yang Terdepan dan Terpecaya
Misi
1. Menunjang /mendukung Fakultas Farmasi dalam pelayanan kepada masyarakat
terutama untuk uji mutu makanan, obat dan kosmetik.
2. Membantu industri kecil, sedang untuk sertiikasi produknya guna meningkatkan
nilai produk.
Layanan
1.
Uji Keamanan lengkap meliputi:
• Uji Mikrobiologi (patogen, angka lempeng total, kapang khamir)
• Uji Logam Berat (Pb, Cd, As, Hg)
• Bahan Kimia Obat dan Narkotika/Psikotropika
• Keseragaman Bobot
• Waktu Hancur
• Alkohol
• Kadar Air
2.
Pemeriksaan Obat dan senyawa kimia yang ditambahkan pada obat tradisional:
Fenobarbital, Teoilin, Furosemid, Amfetamin sulfat, Desametason, Efedrin HCl,
Fenilbutason, Parasetamol, Betametason, Papaverin HCl, Siproheptadin, Bisakodil,
Simvastatin, Sibutramin HCl, Sildenail sitrat, Kofein, Tadalail Sitrat, Piroxicam,
Vardenail sitrat, Yohimbin, Diazepam, Glimepirid, Kloramfenikol, Dll.
3.
Uji Logam Berat: Arsen (arsen), Cadmium (Cd), Timbal (Pb), Merkury (Hg),
Besi (Fe), Timah (Sn), Tembaga (Cu), Kalsium (Ca), Mangan (Mn).
4.
Uji Mikrobiologi: Patogen, Angka lempeng total, kapang/khamir, potensi
antibakteri, antibiotika, sterilitas, koeisien fenol.
5.
Zat Aktif dalam sediaan Farmasi
6.
Toksisitas Akut (LD50)
7.
Nilai SPF
8.
Hidrokinon
9.
Viskositas
10.
EPA & DHA
11.
MSM
12.
Uji Pewarna, Pemanis dan Pengawet
13.
Bobot jenis, pH
14.
Uji kualitas tinta pemilu.
15.
Dan lain-lain.
Daftar sarana pendukung yang ada antara lain: HPLC (UV-Vis detector,
Conductivity detector, Refractive index detector, Fluorescence detector), Gas
Chromatography, Atomic Absorbsi Spectrophotometer, Spectrophotometer UV-Vis,
TLC Scaner, FTIR, Potensiometer, Phase Contrast Microscope, Analgesia meter,
Organ Bath, Electrophoresis Apparatus, Fermentor, Tensiometer, PCR, Penetrometer,
Viscometer, Peralatan Sterilisasi dan Laminar Air Flow, Vacum Evaporator, Fraction
Collector, Mikroskop Camera, Tanur, Peralatan mesin pembuat Tablet, dan lain-lain.
Kontak
Waktu Pelayanan
Tempat
Telepon
Website
: Hari Senin- Jumat Jam 08.00-16.00 WIB
: Lantai 1, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia,
Kampus UI Depok
: 021-7270031 Ext 303 Fax 021-78849004
: [email protected]
: ventura.farmasi.ui.ac.id
PSOBA
Pusat Studi Obat Bahan Alam
Center for Natural Product Medicine Studies
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Obat bahan alam adalah bahan obat atau obat jadi yang bahan bakunya berasal dari
bahan alam seperti tumbuhan, hewan, atau mineral. Termasuk didalamnya jamu, obat
tradisional dan itofarmaka.
Bahan alam Indonesia yang terdiri atas biota darat dan biota laut yang pernah diteliti
belum begitu banyak. Data dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI
menyebutkan jumlah tumbuhan yang digunakan di dalam obat tradisional tidak kurang
dari seribu jenis. Penelitian obat bahan alam dilakukan oleh pakar farmasi, kimia,
farmakologi, biologi dan pertanian, dilakukan di universitas, institut, intansi penelitian
maupun industri obat tradisional. Dalam hal ini, para pakar farmasi haruslah berada di
barisan paling depan dan menjadi acuan bagi pakar lain, karena pakar farmasi kecuali
memang ahli di bidang obat, juga menguasai kimia dan biologi bahan alam.
Namun dewasa ini harus diwaspadai perkembangan penggunaaan bahan alam yang
berasal dari luar negeri, yang tidak saja jauh lebih banyak jenisnya, tetapi juga telah
diolah dan dikembangkan dengan teknologi tinggi, sehingga lebih menarik dan memiliki
khasiat yang lebih baik. Produk yang mengandung Echinacea, Ginko biloba, Saw
palmetto, Black cohosh, Gingseng, dan St. John’s Wort adalah contoh produk laris
dari Jepang, Eropa, Amerika dan Kanada yang membanjiri Indonesia dengan label
produk hebal dan terdaftar di Indonesia sebagai makanan dan minuman. Fakultas
Farmasi Universitas Indonesia yang menghimpun 45 sarjana farmasi dengan keahlian
tumbuhan obat, farmakologi, farmasetik, kimia farmasi, biokimia, mikrobiologi,
serta 284 orang mahasiswa program sarjana dan pascasarjana, ditunjang pula
dengan fasilitas laboratorium pendidikan dan penelitian yang dapat disumbangkan
untuk pengembangan obat bahan alam secara berkesinambungan, mendalam dan
terpadu sehingga dapat menghasilkan produk penelitian yang dapat disumbangkan
untuk pengembangan obat bahan alam Indonesia sampai menjadi obat yang dapat
digunakan dalam sistem pengobatan formal.
Penelitian obat bahan alam secara berkesinambungan, mendalam dan terpadu ini
dapat dilakukan di dalam wadah Pusat Studi Obat Bahan Alam (PS-OBA) di dalam
organisasi Fakultas Farmasi.
Struktur Organisasi
Kepala
: Prof. Dr. Berna Elya, M.Si., Apt.
Sekretaris
: Tri Wahyuni, M.Biomed., Apt.
Bendahara
: Riselly, M.Farm., Apt.
Visi dan Misi
Visi
Bahan alam Indonesia menjadi bahan obat dan obat jadi yang digunakan di dalam
sistem pengobatan formal serta dapat bersaing di tingkat nasional dan internasional.
Misi
Melakukan penelitian yang terarah, terpadu, dan terkoordinasi secara berkesinambungan
bahan alam Indonesia yang memiliki potensi sebagai obat.
Tujuan
• Mendayagunakan sumberdaya fakultas farmasi Universitas Indonesia di dalam
pengembangan bahan alam, sehingga dapat menunjuang fakultas farmasi secara
akademik dan inancial dalam meningkatkan mutu pendidikan dan penelitian.
• Meningkatkan jumlah dan mutu penelitian serta publikasi obat bahan alam.
• Meningkatkan keterpaduan penelitian obat bahan alam sehingga dapat menghasilkan
obat yang efektif, standar, aman dengan formulasi yang rasional.
Layanan
Layanan
1. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang berkhasiat obat
2. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang pernah diteliti sebagai obat yang
telah digunakan.
3. Mengumpulkan data bahan alam Indonesia yang telah digunakan di dalam obat jadi
4. Mengumpulkan data publikasi hasil penelitian obat bahan alam Indonesia
5. Melakukan penelitian botani dan budidaya tumbuhan obat Indonesia
6. Melakukan penelitian khasiat, toksisitas dan keamanan obat bahan alam.
7. Melakukan standarisasi bahan alam untuk obat
8. Melakukan penelitian komponenn kimi yang berkhasiat obat bahan alam Indonesia
9. Melakukan penelitian formulasi obat tradisional
10.
Mempublikasikan hasil penelitian obat bahan alam kepada masyarakat
11.
Melakukan penyuluhan khasiat obat bahan alam kepada masyarakat
12.
Menyelenggarakan kursus, pelatihan dan pertemuan ilmiah tentang obat bahan
alam
13.
Mengadakan kerjasama dengan lembaga, instansi dan industry yang bergerak
di bidang penelitian atau pemanfaatan obat bahan alam dari dalam atau luar negeri.
Hasil kerja sama antara lain: Biomarker (BPPOM), Bloodcare (PT. Darya Varia), Nature
Fiber (PT. Deltomed), Diapet NR (PT. SOHO), Pacekap (PT. Jamu Puspo Internusa),
Prodeen (PT. Jamu Puspo Internusa), PT. Bintang Toedjoe, PT. Kalbe Farma, dan
lain-lain.
Daftar sarana pendukung yang ada antara lain: Laboratorium Farmakognosi,
Laboratorium Fitokimia, Laboratorium Farmakologi, Laboratorium Kimia Farmasi,
Laboratorium Farmasetika, Laboratorium Mikrobiologi, Laboratorium Biokimia, Kebun
Percobaan, dan lain-lain.
Kontak
Pusat Studi Obat Bahan Alam (PS-OBA)
Center for Natural Product Medicine Studies
Lantai 2 Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia, Depok 16424
Telp. : 021-78849163, 021-7270031- 202, Fax : 021-7863433
Email : [email protected]; [email protected]
website : ventura.farmasi.ui.ac.id
USP
Unit Studi Preklinik
Preclinical Studies Unit
Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Unit Studi Preklinik adalah sebuah unit usaha akademik yang berada di bawah
Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia.
Unit Studi Preklinik, Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi, Fakultas Farmasi,
Universitas Indonesia memberikan layanan utama untuk umum yaitu pemeriksaan
toksikologi dan pemeriksaan uji khasiat pada hewan coba.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
: Dr. Anton Bahtiar, M.Biomed., Apt.
Administrasi
: Galuh Ayu Silvia Ningrum, S.Si.
Penyelia
: Dr. Anton Bahtiar, M.Biomed., Apt.
Dr. Fadlina Chany Saputri, M.Si, Apt.
Santi Purna Sari, M.Si, Apt.
Tri Wahyuni, M.Biomed, Apt.
Laboran
: Galuh Silvia Ningrum, S.Si.
Teknisi
: Surya
Visi dan Misi
Visi
Menjadi salah satu pusat uji preklinik di Indonesia dan Asia Tenggara serta melakukan
uji sesuai yang dipersyaratkan oleh Badan POM atau WHO.
Misi
1. Untuk meningkatkan kualitas uji preklinik di Indonesia.
2. Untuk memenuhi kebutuhan para stakeholder.
3. Untuk mengembangkan metode yang efektif untuk memeriksa uji khasiat obat
sintesis maupun obat herbal.
Layanan
Layanan
1. Uji Toksisitas :
a. Uji Toksisitas Akut
b. Uji Toksisitas Subkronik
c. Uji Toksistas Kronik
d. Uji Teratogenik
e. Uji Mutagenik
2. Uji Efektivitas Obat :
a. Uji Anti Diabetes
b. Uji Anti Hipertensi
c. Uji Imunomodulator
d. Uji Anti-Osteoporosis
e. Uji Anti-Artritis Rematoid
f. Uji Anti-Anemia
g. Dan lain-lain
Kontak
Unit Studi Preklinik
Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Kampus UI Depok, 16424
Telp 021-7864049 ext. 101 Fax 021-7863433
email : [email protected]
PSH
Pusat Studi Halal
Center for Halal Studies
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Proil
Pusat Studi Halal merupakan salah satu unit ventura yang dibentuk oleh Fakultas
Farmasi Universitas Indonesia pada tahun 2015.
Studi pendahuluan berupa riset tentang gelatin dan bahan farmasi, kosmetik, dan
herbal yang mengandung porsin dan non-porsin telah dilakukan pada tahun 2015.
Selanjutnya hasil-hasil studi pendahuluan tersebut akan dipublikasikan di jurnal ilmiah
bereputasi baik nasional maupun internasional pada tahun 2015-2016.
Studi-studi terkait jaminan produk farmasi, kosmetika dan herbal halal akan
dilaksanakan selanjutnya pada tahun 2016 dengan pengembangan metode riset
berdasarkan alat/instrumen yang lebih maju dan canggih yang akan segera tersedia.
Selain itu, pada tahun yang sama juga ditargetkan dilakukanya akreditasi Pusat Studi
Halal dan publikasi hasil studi-studi lanjutan guna menyiapkan diri terlibat aktif dalam
mensukseskan program pemerintah RI dalam pelaksanaan UU RI No. 33 Tahun 2014
tentang Jaminan Produk Halal (JPH) pada tahun 2019 bagi dengan memfokuskan diri
pada produk farmasi, kosmetika dan herbal.
Transisi dari Pusat Studi Halal (Ventura-Akademik) ke Unit Usaha (Ventura) Fakultas
Farmasi Universitas Indonesia diharapkan terjadi pada tahun 2017-2018, sehingga
Pusat Studi Halal menjadi unit usaha sepenuhnya saat UU JPH diberlakukan oleh
Pemerintah RI pada awal tahun 2019.
Penerimaan sampel farmasi, kosmetik, dan herbal dari masyarakat dan industri atau
pihak luar akan dimulai pada tahun 2018-2019.
Struktur Organisasi
Kepala Laboratorium
: Prof. Dr. Amarila Malik, M.Si., Apt.
Visi dan Misi
Visi
Berkontribusi nyata kepada pemerintah RI dengan menyukseskan UU RI
No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan Produk Halal terhadap produk-produk
farmasi, kosmetika, dan herbal.
Misi
1. Mendukung pelaksanaan UU RI No. 33 Tahun 2014 tentang Jaminan
Produk Halal dengan bekerja sama dengan instansi terkait.
2. Mengembangkan metode-metode analisis berbasis genomik dan
proteomik yang mampu menunjang identiikasi produk mengandung
porsin.
3. Mewujudkan peranan nyata Fakultas Farmasi UI bagi peningkatan taraf
dan kualitas kehidupan masyarakat Indonesia.
Layanan
Layanan
1. Melakukan riset analisis kandungan porsin dan non-porsin terhadap bahan baku
dan produk farmasi, kosmetika, dan herbal menggunakan pendekatan metode
analisis genomik dan proteomik.
2. Memberikan pelayanan konsultasi mengenai isu halal secara ilmiah berbasis porsin
– non-porsin kepada masyarakat, pelaku usaha di bidang farmasi, kosmetika, dan
herbal, serta instansi pemerintah dan non-pemerintah.
3. Menjalin kerja sama dengan instansi pemerintah, non-pemerintah, dan organisasi
internasional dalam menjamin produk halal berbasis analisis ilmiah.
Bidang riset yang dilakukan antara lain: genomik dan proteomik.
Kontak
Pusat Studi Halal
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia
Kampus UI Depok, 16424
Telp :+62-21-7270031, 7864049 ext 304, 78884557, 78849001-3
email : [email protected]
Website : ventura.farmasi.ui.ac.id