Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker Farmasi Industri
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
FARMASI INDUSTRI
di
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.
BEKASI
Disusun Oleh:
KELOMPOK
RINI UTAMI, S.Farm.
WIDYA AKARINA, S.Farm.
NIM 113202054
NIM 113202069
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012
Universitas Sumatera Utara
LEMBAR PENGESAHAN
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
FARMASI INDUSTRI
di
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.
APRIL 2012
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar
Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
OLEH:
WIDYA AKARINA, S. Farm.
NIM 113202069
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.
BEKASI
Pembimbing
Dra. Desinatri Usman
Medan, Juni 2012
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala
berkat dan rahmatNya sehingga pelaksanaan Pelatihan Praktek Kerja Profesi
Apoteker (PPKPA) di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang dilaksanakan pada tanggal
2 April 2012 sampai 30 April 2012 dapat terselesaikan dengan baik.
Praktek Kerja Profesi di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ini sangat bermanfaat
bagi penulis untuk mendapatkan pengetahuan tentang kegiatan yang ada di industri
farmasi secara menyeluruh dan terpadu. PPKPA ini juga merupakan salah satu syarat
yang harus dipenuhi oleh mahasiswa Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara.
Dalam pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker
ini penulis banyak mendapatkan bantuan dan dukungan dari berbagai pihak, untuk
itu penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar–besarnya kepada :
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan kesempatan kepada penulis
dalam melaksanakan PPKPA ini.
2. Bapak Djakfarudin Yunus, selaku Direktur Utama PT. Indofarma (Persero) Tbk.
yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk melakukan PPKPA.
3. Bapak Yupi Gantina, selaku koordinator Pelatihan Praktek Kerja Profesi
Apoteker di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang telah membantu dan memberikan
pengarahan kepada penulis.
4. Ibu Dra. Desinatri Usman, selaku Manager PPIC sekaligus pembimbing tugas
umum PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang banyak memberikan
bimbingan dan masukan kepada penulis.
Universitas Sumatera Utara
5. Bapak Ambardi Winanto, S.Si., Apt., selaku Manajer Pemastian Mutu sekaligus
pembimbing tugas khusus PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk.
6. Seluruh staf & karyawan di PT. Indofarma (Persero) Tbk. atas kerjasamanya
selama penulis mengikuti kegiatan PPKPA.
7. Bapak dan ibu dosen Fakultas Farmasi yang telah memberikan pembekalan
dalam rangka pelaksanaan PPKPA di Industri Farmasi.
8. Seluruh keluarga, terutama orang tua yang selalu berdoa untuk penulis,
memberikan semangat dan dukungan.
9. Rekan–rekan PPKPA angkatan 65 dari ISTN, Universitas Pancasila, UHAMKA,
UMP, UAD, UI, UII, UNAIR, UBAYA, UNPAD dan UWM terima kasih untuk
kerjasama dan kenangannya.
Penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang didapat selama
PPKPA di Industri Farmasi yaitu di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ini bermanfaat
sebagai bekal untuk menjalankan pengabdian profesi Apoteker khususnya di Industri
Farmasi dan juga bermanfaat bagi para pembaca.
Cibitung, Juni 2012
Penulis
Widya Akarina, S. Farm.
NIM 113202069
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
Kata Pengantar .......................................................................................
iii
Daftar Isi .................................................................................................
v
Daftar Gambar ........................................................................................
viii
Daftar Lampiran .....................................................................................
ix
Ringkasan ...............................................................................................
x
BAB I PENDAHULUAN ....................................................................
1
1.1 Latar Belakang ...................................................................
1
1.2 Tujuan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA)
2
1.3 Manfaat Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA)
3
BAB II TINJAUAN UMUM DI PT. INDOFARMA (Persero) Tbk ....
4
2.1 Sejarah dan Perkembangan ................................................
4
2.2 Visi, Misi, Motto dan Logo ................................................
7
2.3 Lokasi dan Fasilitas Produksi ...........................................
8
2.3.1 Produk ......................................................................
9
2.4 Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) .........................
10
2.4.1 Manajemen Mutu ....................................................
10
2.4.2 Personalia ................................................................
11
2.4.3 Bangunan dan Fasilitas ...........................................
11
2.4.4 Peralatan ..................................................................
13
2.4.5 Sanitasi dan Higiene ...............................................
13
2.4.6 Produksi ..................................................................
13
2.4.7 Pengawasan Mutu ...................................................
14
Universitas Sumatera Utara
2.4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ..................................
15
2.4.8.1 Inspeksi Diri .................................................
15
2.4.8.2 Audit Mutu ..................................................
16
2.4.9 Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan
kembali Produk dan Produk kembalian ..................
16
2.4.10 Dokumentasi ...........................................................
17
2.4.11 Pembuatan dan Analisis berdasarkan Kontrak .......
17
2.4.12 Kualifikasi dan Validasi ..........................................
17
2.4.12.1 Kualifikasi .................................................
17
2.4.12.2 Validasi .....................................................
19
BAB III RUANG LINGKUP PT. INDOFARMA (Persero) Tbk ..........
21
3.1 Direktorat produksi . ...........................................................
22
3.1.1 Bidang Production Planning and Inventory
Control (PPIC) atau PPPP (Perencanaan
Produksi dan Pengendalian Persediaan ........
22
3.1.2 Produksi I .......................................................
25
3.1.3 Seksi Herbal ...................................................
30
3.1.4 Produksi II ......................................................
31
3.1.5 Bidang Penelitian dan Pengembangan (Litbang)
Produksi ......................................................
36
3.1.6 Bidang Pengawasan Mutu (QC) ....................
37
3.1.7 Bidang Logistik Bahan Awal (LBA) .............
39
3.1.8 Teknik dan Pemeliharaan ...............................
40
3.2 Direktorat Riset dan Pemasaran ........................................
43
3.2.1 Bidang Logistik Produk Jadi (LPJ) ...............
43
3.3 Direktorat Keuangan dan Sumber Daya Manusia ...........
43
BAB IV PEMBAHASAN ……………………………………………..
49
Universitas Sumatera Utara
4.1 Manajemen Mutu ...............................................................
49
4.2 Personalia ...........................................................................
51
4.3 Bangunan dan Fasilitas ......................................................
52
4.4 Peralatan .............................................................................
53
4.5 Sanitasi dan Higiene ..........................................................
54
4.6 Produksi .............................................................................
56
4.7 Pengawasan Mutu (QC) .....................................................
61
4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ............................................
61
4.8.1 Inspeksi Diri ............................................................
61
4.8.2 Audit Mutu ..............................................................
62
4.9 Penanganan Keluhan terhadap Obat, Penarikan kembali
Produk dan Produk kembalian ..........................................
62
4.10 Dokumentasi ....................................................................
63
4.11 Pembuatan dan Analisa berdasarkan Kontrak .................
64
4.12 Kualifikasi dan Validasi ...................................................
64
4.13 Sistem Pengelolaan Limbah .............................................
65
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................
66
5.1 Kesimpulan ........................................................................
66
5.2 Saran ...................................................................................
67
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................
68
LAMPIRAN ...........................................................................................
70
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1 Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk. ...........................................
7
3.1 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk. ....................
22
3.2 Hubungan Kerja Bidang PPPP dengan Bidang Lain di PT.
Indofarma (Persero) Tbk. ...........................................................
23
3.3 Alur Proses Pengendalian Produksi ...........................................
24
3.4 Struktur Organisasi LBA ............................................................
39
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1 Tata Letak Bangunan PT. Indofarma (Persero) Tbk. .................
70
2
Bagan Sistem Pengolahan Air di PT. Indofarma (Persero) Tbk.
71
3
Bagan Sistem Pengaturan Udara PT. Indofarma (Persero) Tbk .
72
4 Bagan Sistem Instalasi Pengolahan Air Limbah (IPAL)
PT.
Indofarma (Persero) Tbk. ............................................................
73
Universitas Sumatera Utara
RINGKASAN
Telah dilakukan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) di PT.
Indofarma (Persero) Tbk. Cibitung – Bekasi, berlangsung pada tanggal 2-30 April
2012, dengan jumlah jam efektif 234 jam. Praktek Kerja Profesi ini bertujuan
mendidik calon apoteker agar mampu memahami tugas dan fungsi apoteker serta
penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri farmasi. Hal ini
diharapkan dapat menjadi bekal bagi penulis untuk menghadapi dunia kerja sehingga
dapat melaksanakan profesi secara baik. Kegiatan PPKPA di PT. Indofarma
(Persero) Tbk. meliputi tinjauan ke bagian-bagian industri dan tugas khusus.
Universitas Sumatera Utara
FARMASI INDUSTRI
di
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.
BEKASI
Disusun Oleh:
KELOMPOK
RINI UTAMI, S.Farm.
WIDYA AKARINA, S.Farm.
NIM 113202054
NIM 113202069
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012
Universitas Sumatera Utara
LEMBAR PENGESAHAN
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
FARMASI INDUSTRI
di
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.
APRIL 2012
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar
Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
OLEH:
WIDYA AKARINA, S. Farm.
NIM 113202069
PT. INDOFARMA (Persero) Tbk.
BEKASI
Pembimbing
Dra. Desinatri Usman
Medan, Juni 2012
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala
berkat dan rahmatNya sehingga pelaksanaan Pelatihan Praktek Kerja Profesi
Apoteker (PPKPA) di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang dilaksanakan pada tanggal
2 April 2012 sampai 30 April 2012 dapat terselesaikan dengan baik.
Praktek Kerja Profesi di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ini sangat bermanfaat
bagi penulis untuk mendapatkan pengetahuan tentang kegiatan yang ada di industri
farmasi secara menyeluruh dan terpadu. PPKPA ini juga merupakan salah satu syarat
yang harus dipenuhi oleh mahasiswa Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara.
Dalam pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker
ini penulis banyak mendapatkan bantuan dan dukungan dari berbagai pihak, untuk
itu penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar–besarnya kepada :
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan kesempatan kepada penulis
dalam melaksanakan PPKPA ini.
2. Bapak Djakfarudin Yunus, selaku Direktur Utama PT. Indofarma (Persero) Tbk.
yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk melakukan PPKPA.
3. Bapak Yupi Gantina, selaku koordinator Pelatihan Praktek Kerja Profesi
Apoteker di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang telah membantu dan memberikan
pengarahan kepada penulis.
4. Ibu Dra. Desinatri Usman, selaku Manager PPIC sekaligus pembimbing tugas
umum PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang banyak memberikan
bimbingan dan masukan kepada penulis.
Universitas Sumatera Utara
5. Bapak Ambardi Winanto, S.Si., Apt., selaku Manajer Pemastian Mutu sekaligus
pembimbing tugas khusus PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk.
6. Seluruh staf & karyawan di PT. Indofarma (Persero) Tbk. atas kerjasamanya
selama penulis mengikuti kegiatan PPKPA.
7. Bapak dan ibu dosen Fakultas Farmasi yang telah memberikan pembekalan
dalam rangka pelaksanaan PPKPA di Industri Farmasi.
8. Seluruh keluarga, terutama orang tua yang selalu berdoa untuk penulis,
memberikan semangat dan dukungan.
9. Rekan–rekan PPKPA angkatan 65 dari ISTN, Universitas Pancasila, UHAMKA,
UMP, UAD, UI, UII, UNAIR, UBAYA, UNPAD dan UWM terima kasih untuk
kerjasama dan kenangannya.
Penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang didapat selama
PPKPA di Industri Farmasi yaitu di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ini bermanfaat
sebagai bekal untuk menjalankan pengabdian profesi Apoteker khususnya di Industri
Farmasi dan juga bermanfaat bagi para pembaca.
Cibitung, Juni 2012
Penulis
Widya Akarina, S. Farm.
NIM 113202069
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
Kata Pengantar .......................................................................................
iii
Daftar Isi .................................................................................................
v
Daftar Gambar ........................................................................................
viii
Daftar Lampiran .....................................................................................
ix
Ringkasan ...............................................................................................
x
BAB I PENDAHULUAN ....................................................................
1
1.1 Latar Belakang ...................................................................
1
1.2 Tujuan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA)
2
1.3 Manfaat Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA)
3
BAB II TINJAUAN UMUM DI PT. INDOFARMA (Persero) Tbk ....
4
2.1 Sejarah dan Perkembangan ................................................
4
2.2 Visi, Misi, Motto dan Logo ................................................
7
2.3 Lokasi dan Fasilitas Produksi ...........................................
8
2.3.1 Produk ......................................................................
9
2.4 Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) .........................
10
2.4.1 Manajemen Mutu ....................................................
10
2.4.2 Personalia ................................................................
11
2.4.3 Bangunan dan Fasilitas ...........................................
11
2.4.4 Peralatan ..................................................................
13
2.4.5 Sanitasi dan Higiene ...............................................
13
2.4.6 Produksi ..................................................................
13
2.4.7 Pengawasan Mutu ...................................................
14
Universitas Sumatera Utara
2.4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ..................................
15
2.4.8.1 Inspeksi Diri .................................................
15
2.4.8.2 Audit Mutu ..................................................
16
2.4.9 Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan
kembali Produk dan Produk kembalian ..................
16
2.4.10 Dokumentasi ...........................................................
17
2.4.11 Pembuatan dan Analisis berdasarkan Kontrak .......
17
2.4.12 Kualifikasi dan Validasi ..........................................
17
2.4.12.1 Kualifikasi .................................................
17
2.4.12.2 Validasi .....................................................
19
BAB III RUANG LINGKUP PT. INDOFARMA (Persero) Tbk ..........
21
3.1 Direktorat produksi . ...........................................................
22
3.1.1 Bidang Production Planning and Inventory
Control (PPIC) atau PPPP (Perencanaan
Produksi dan Pengendalian Persediaan ........
22
3.1.2 Produksi I .......................................................
25
3.1.3 Seksi Herbal ...................................................
30
3.1.4 Produksi II ......................................................
31
3.1.5 Bidang Penelitian dan Pengembangan (Litbang)
Produksi ......................................................
36
3.1.6 Bidang Pengawasan Mutu (QC) ....................
37
3.1.7 Bidang Logistik Bahan Awal (LBA) .............
39
3.1.8 Teknik dan Pemeliharaan ...............................
40
3.2 Direktorat Riset dan Pemasaran ........................................
43
3.2.1 Bidang Logistik Produk Jadi (LPJ) ...............
43
3.3 Direktorat Keuangan dan Sumber Daya Manusia ...........
43
BAB IV PEMBAHASAN ……………………………………………..
49
Universitas Sumatera Utara
4.1 Manajemen Mutu ...............................................................
49
4.2 Personalia ...........................................................................
51
4.3 Bangunan dan Fasilitas ......................................................
52
4.4 Peralatan .............................................................................
53
4.5 Sanitasi dan Higiene ..........................................................
54
4.6 Produksi .............................................................................
56
4.7 Pengawasan Mutu (QC) .....................................................
61
4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ............................................
61
4.8.1 Inspeksi Diri ............................................................
61
4.8.2 Audit Mutu ..............................................................
62
4.9 Penanganan Keluhan terhadap Obat, Penarikan kembali
Produk dan Produk kembalian ..........................................
62
4.10 Dokumentasi ....................................................................
63
4.11 Pembuatan dan Analisa berdasarkan Kontrak .................
64
4.12 Kualifikasi dan Validasi ...................................................
64
4.13 Sistem Pengelolaan Limbah .............................................
65
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................
66
5.1 Kesimpulan ........................................................................
66
5.2 Saran ...................................................................................
67
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................
68
LAMPIRAN ...........................................................................................
70
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
2.1 Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk. ...........................................
7
3.1 Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk. ....................
22
3.2 Hubungan Kerja Bidang PPPP dengan Bidang Lain di PT.
Indofarma (Persero) Tbk. ...........................................................
23
3.3 Alur Proses Pengendalian Produksi ...........................................
24
3.4 Struktur Organisasi LBA ............................................................
39
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1 Tata Letak Bangunan PT. Indofarma (Persero) Tbk. .................
70
2
Bagan Sistem Pengolahan Air di PT. Indofarma (Persero) Tbk.
71
3
Bagan Sistem Pengaturan Udara PT. Indofarma (Persero) Tbk .
72
4 Bagan Sistem Instalasi Pengolahan Air Limbah (IPAL)
PT.
Indofarma (Persero) Tbk. ............................................................
73
Universitas Sumatera Utara
RINGKASAN
Telah dilakukan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) di PT.
Indofarma (Persero) Tbk. Cibitung – Bekasi, berlangsung pada tanggal 2-30 April
2012, dengan jumlah jam efektif 234 jam. Praktek Kerja Profesi ini bertujuan
mendidik calon apoteker agar mampu memahami tugas dan fungsi apoteker serta
penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri farmasi. Hal ini
diharapkan dapat menjadi bekal bagi penulis untuk menghadapi dunia kerja sehingga
dapat melaksanakan profesi secara baik. Kegiatan PPKPA di PT. Indofarma
(Persero) Tbk. meliputi tinjauan ke bagian-bagian industri dan tugas khusus.
Universitas Sumatera Utara