Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri Di Pt Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
Di
PT KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
Plant Medan
Disusun Oleh:
Nova Driyanti Manik, S.Farm.
NIM 113202041
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI
APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012
Universitas Sumatera Utara
Lembar Pengesahan
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
Di
PT KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
Plant Medan
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar
Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
Disusun Oleh:
Nova Driyanti Manik, S. Farm. NIM 113202041
PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
Medan
Pembimbing,
Heru Khoerudin, S.Si., Apt.
Asisten Manager Pemastian Mutu
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP . 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas
Kasih dan berkatNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja
Profesi (PKP) Apoteker di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.Laporan
ini ditulis berdasarkan materi yang disampaikan oleh pihak PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan dan tinjauan langsung ke lapangan.
Pada kesempatan ini penulis ingin mengucapkan terimakasih khususnya
kepada Papaku T. Manik, S.Pd., Mamaku S. Br. Simarmata, Abangku Franky,
STP dan Kakakku Fenny, AMK yang telah memberikan dukungan baik materi,
moril, doa, semangat dan kasih sayang yang tulus kepada penulis selama
melaksanakan pendidikan apoteker ini.
Selama melaksanakan PKP ini penulis banyak mendapatkan bantuan dari
berbagai pihak baik berupa arahan, bimbingan dan masukan.Oleh karena itu
penulis ingin mengucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada:
1.
Bapak Drs. Beben Budiman, Apt., selaku Plant Manager PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan kesempatan kepada
penulis untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
2.
Bapak Heru Khoerudin, S.Si., Apt., selaku Asisten Manager Pemastian
Mutu PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan
bimbingan dan pengarahan kepada kami selama melaksanakan Praktek
Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
3.
Bapak Drs. Zulfadli, Apt., selaku Asisten Manager Produksi PT Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan bimbingan dan
Universitas Sumatera Utara
pengarahan kepada kami selama melaksanakan Praktek Kerja Profesi
Apoteker (PKPA).
4.
Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt., selaku Penanggung Jawab
Pengawasan Mutu PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah
memberikan bimbingan dan pengarahan kepada kami selama melaksanakan
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
5.
Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan yang telah memberikan
kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk dapat menjalani Praktek
Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
6.
Bapak Drs. Wiryanto, M.S., Apt., selaku Ketua Program Studi Pendidikan
Profesi Apoteker Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara Medan
yang telah memberikan kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk
dapat menjalani Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
7.
Bapak dan Ibu staf Pengajar Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker
(PSPA) Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara, Medan yang selalu
memberikan bimbingan, pengetahuan dan bantuan kepada penulis.
8.
Seluruh staf dan karyawan PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
atas bantuan dan kerjasama yang diberikan selama Praktek Kerja Profesi
Apoteker (PKPA) ini.
9.
Teman-teman yang telah banyak memberikan dukungan baik moril, materi,
doa dan semangat kepada penulis.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan ini masih banyak kekurangan
dan jauh dari kesempurnaan, baik dari segi penulisan maupun isinya.Maka dengan
Universitas Sumatera Utara
segala kerendahan hati penulis mengharapkan saran dan masukan dari semua
pihak guna kesempurnaan tulisan ini.
Akhirnya, penulis berharap semoga tulisan ini dapat memberi manfaat bagi
kita semua.
Medan,
Juli 2012
Penulis,
Nova DriyantiManik, S.Farm.
NIM 113202041
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL..................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN .......................................................................
ii
KATA PENGANTAR ...............................................................................
iii
DAFTAR ISI ..............................................................................................
vi
DAFTAR GAMBAR .................................................................................
x
DAFTAR LAMPIRAN ..............................................................................
xi
RINGKASAN ...........................................................................................
xii
BAB I
PENDAHULUAN...................................................................
1
1.1
Latar Belakang ...............................................................
1
1.2
Tujuan ............................................................................
2
BAB II
TINJAUAN UMUM INDUSTRI FARMASI
PT KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN ..
3
2.1
Sejarah Perusahaan ........................................................
3
2.2
Visi dan Misi .................................................................
8
2.3
Lokasi dan Sarana Produksi ..........................................
9
2.3.1
2.3.2
Struktur Organisasi PT Kimia Farma
(Persero) Tbk.Plant Medan ..............................
10
Produk-produk Andalan PT Kimia Farma
(Persero) Tbk.Plant Medan ............................
11
2.3.3
Perencanaan Produksi dan Pengendalian Inventaris
(PPPI)...............................................................
11
2.3.4
Produksi ..........................................................
14
2.3.5
Pengawasan Mutu dan Pemastian Mutu .........
22
2.3.6
Pemeriksaan Mutu Bahan Baku dan Bahan
Universitas Sumatera Utara
Pengemas .......................................................................
2.4
22
2.3.7
PengawasanSelama Proses (In Process Control/
IPC) ..................................................................
23
2.3.8
Pengawasan Selama Pengemasan ...................
24
2.3.9
Uji Stabilitas ...................................................
25
2.3.10
Pengolahan Limbah ........................................
26
Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) ...................
28
2.4.1
Manajemen Mutu (PemastianMutu) ................
30
2.4.2
Personalia ........................................................
32
2.4.3
Bangunan dan Fasilitas ...................................
34
2.4.4
Peralatan .........................................................
36
2.4.5
Sanitasi dan Higiene .......................................
37
2.4.6
Produksi ..........................................................
42
2.4.6.1 BahanAwal ........................................
42
2.4.6.2 ValidasiProsedur ...............................
43
2.4.6.3 Pencemaran .......................................
43
2.4.6.4 Sistem Penomoran Bets (Batch) ........
44
2.4.6.5 Penimbangan dan Penyerahan ...........
44
2.4.6.6 Pengolahan ........................................
45
2.4.6.7 PengawasanSelama Proses
(InProcessControl/IPC).....................
45
2.4.6.8 Pengemasan .......................................
46
2.4.6.9 Penyimpanan Bahan Awal, Produk Antara,
Produk Ruahan, dan Obat Jadi ..........
47
2.4.7
Pengawasan Mutu ............................................
47
2.4.8
Inspeksi Diri dan Audit Mutu .........................
50
2.4.9
Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan
Kembali Produk dan Produk Kembalian .........
51
Universitas Sumatera Utara
2.4.10
Dokumentasi ...................................................
51
2.4.11
Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
52
2.4.11.1 Umum ................................................
52
2.4.11.2 Pemberi Kontrak................................
52
2.4.11.3 Penerima Kontrak ..............................
52
2.4.11.4 Kontrak ..............................................
53
Kualifikasi danValidasi ...................................
53
2.4.12.1 Kualifikasi .........................................
53
2.4.12.2 Validasi ..............................................
55
2.4.12.3 Validasi Prosedur Analitik ................
56
2.4.12.4 ValidasiBerkala .................................
56
2.4.12
2.5.12.5 Langkah-Langkah Pelaksanaan Validasi
...........................................................
56
2.5
BAB III
BAB IV
ISO (International Organization for Standardization)..
57
2.5.1
Pendahuluan ....................................................
57
2.5.2
ISO (International Organization for Standardization)
9001:2008 ........................................................
58
KEGIATAN DI INDUSTRI FARMASI
PT KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN ..
63
3.1
Keterlibatan Dalam Produksi ........................................
63
3.2
Tinjauan ke Bagian-Bagian Lainnya ............................
63
PEMBAHASAN ................................................................... .
66
4.1
Aspek Manajemen Mutu................................................
66
4.2
Aspek Personalia ..........................................................
66
4.3
Aspek Bangunan dan Fasilitas ......................................
67
4.4
Aspek Peralatan ............................................................
69
4.5
Aspek Sanitasi dan Higiene ...........................................
69
Universitas Sumatera Utara
4.6
Aspek Produksi .............................................................
70
4.7
Aspek Pengawasan Mutu ..............................................
70
4.8
Aspek Inspeksi Diri dan Audit Mutu ............................
71
4.9
Aspek Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan
Kembali Produk dan Produk Kembalian .......................
71
4.10 Aspek Dokumentasi ......................................................
72
4.11 Aspek Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak .
73
4.12 Aspek Kualifikasi dan Validasi ....................................
73
4.13 Laboratorium .................................................................
74
4.14 Pengolahan Limbah ......................................................
74
4.15 Pengolahan Udara .........................................................
76
4.16 Pengolahan Air .............................................................
77
4.17 Pengemasan ...................................................................
78
4.18 ISO (International Organization for Standardization)
9001:2008 ................................................................................
79
KESIMPULAN DAN SARAN............................................. ..
80
5.1
Kesimpulan ...................................................................
80
5.2
Saran .............................................................................
80
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................
81
LAMPIRAN ...............................................................................................
82
BAB V
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1
Denah bak pengolahan limbah cair PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan. ...............................................
26
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1.
Bagan StrukturOrganisasi PT Kimia Farma
(Persero)Tbk. Plant Medan ............................................
82
Lampiran 2.
Bagan Proses Pembuatan Krim dan Salep .....................
83
Lampiran 3.
Bagan Proses Pembuatan Tablet ....................................
84
Lampiran 4.
Bagan Proses Pembuatan Kapsul...................................
85
Universitas Sumatera Utara
RINGKASAN
Telah selesai dilaksanakan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri Farmasi
yaitu di PTKimia Farma (Persero)Tbk. Plant Medan. PKP ini dilaksanakan dalam
upaya memberikan pembekalan, keterampilan dan keahlian kepada calon apoteker
dengan mempraktekkan secara langsung pengelolaan suatu Industri Farmasi serta
mempraktekkan peran dan tugas Apoteker dalam melaksanakan pelayanan kefarmasian
di Industri Farmasi. PKP dilaksanakan pada tanggal 23 April 2012sampai 16 Mei 2012.
Kegiatan PKP di PTKimia Farma (Persero)meliputi mempelajari sistem CPOB (Cara
Pembuatan Obat Yang Baik ) seperti manajemen mutu (Pemastian Mutu) suatu obat,
memahami peranan personalia di industri farmasi, mempelajari mengenai bangunan
dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi tablet, kapsul, krim dan salep ,
pengawasan mutu produk, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap
produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian, mempelajari sistem
dokumentasi, pembuatan analisa berdasarkan kontrak, kualifikasi dan validasi. Selain
itu juga mempelajari sistem pengolahan air, udara, dan limbah di industri farmasi.
Universitas Sumatera Utara
FARMASI INDUSTRI
Di
PT KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
Plant Medan
Disusun Oleh:
Nova Driyanti Manik, S.Farm.
NIM 113202041
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI
APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012
Universitas Sumatera Utara
Lembar Pengesahan
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
Di
PT KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
Plant Medan
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar
Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
Disusun Oleh:
Nova Driyanti Manik, S. Farm. NIM 113202041
PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
Medan
Pembimbing,
Heru Khoerudin, S.Si., Apt.
Asisten Manager Pemastian Mutu
Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP . 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas
Kasih dan berkatNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja
Profesi (PKP) Apoteker di PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.Laporan
ini ditulis berdasarkan materi yang disampaikan oleh pihak PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan dan tinjauan langsung ke lapangan.
Pada kesempatan ini penulis ingin mengucapkan terimakasih khususnya
kepada Papaku T. Manik, S.Pd., Mamaku S. Br. Simarmata, Abangku Franky,
STP dan Kakakku Fenny, AMK yang telah memberikan dukungan baik materi,
moril, doa, semangat dan kasih sayang yang tulus kepada penulis selama
melaksanakan pendidikan apoteker ini.
Selama melaksanakan PKP ini penulis banyak mendapatkan bantuan dari
berbagai pihak baik berupa arahan, bimbingan dan masukan.Oleh karena itu
penulis ingin mengucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada:
1.
Bapak Drs. Beben Budiman, Apt., selaku Plant Manager PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan kesempatan kepada
penulis untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
2.
Bapak Heru Khoerudin, S.Si., Apt., selaku Asisten Manager Pemastian
Mutu PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan
bimbingan dan pengarahan kepada kami selama melaksanakan Praktek
Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
3.
Bapak Drs. Zulfadli, Apt., selaku Asisten Manager Produksi PT Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan bimbingan dan
Universitas Sumatera Utara
pengarahan kepada kami selama melaksanakan Praktek Kerja Profesi
Apoteker (PKPA).
4.
Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt., selaku Penanggung Jawab
Pengawasan Mutu PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah
memberikan bimbingan dan pengarahan kepada kami selama melaksanakan
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
5.
Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan yang telah memberikan
kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk dapat menjalani Praktek
Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
6.
Bapak Drs. Wiryanto, M.S., Apt., selaku Ketua Program Studi Pendidikan
Profesi Apoteker Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara Medan
yang telah memberikan kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk
dapat menjalani Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
7.
Bapak dan Ibu staf Pengajar Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker
(PSPA) Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara, Medan yang selalu
memberikan bimbingan, pengetahuan dan bantuan kepada penulis.
8.
Seluruh staf dan karyawan PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
atas bantuan dan kerjasama yang diberikan selama Praktek Kerja Profesi
Apoteker (PKPA) ini.
9.
Teman-teman yang telah banyak memberikan dukungan baik moril, materi,
doa dan semangat kepada penulis.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan ini masih banyak kekurangan
dan jauh dari kesempurnaan, baik dari segi penulisan maupun isinya.Maka dengan
Universitas Sumatera Utara
segala kerendahan hati penulis mengharapkan saran dan masukan dari semua
pihak guna kesempurnaan tulisan ini.
Akhirnya, penulis berharap semoga tulisan ini dapat memberi manfaat bagi
kita semua.
Medan,
Juli 2012
Penulis,
Nova DriyantiManik, S.Farm.
NIM 113202041
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL..................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN .......................................................................
ii
KATA PENGANTAR ...............................................................................
iii
DAFTAR ISI ..............................................................................................
vi
DAFTAR GAMBAR .................................................................................
x
DAFTAR LAMPIRAN ..............................................................................
xi
RINGKASAN ...........................................................................................
xii
BAB I
PENDAHULUAN...................................................................
1
1.1
Latar Belakang ...............................................................
1
1.2
Tujuan ............................................................................
2
BAB II
TINJAUAN UMUM INDUSTRI FARMASI
PT KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN ..
3
2.1
Sejarah Perusahaan ........................................................
3
2.2
Visi dan Misi .................................................................
8
2.3
Lokasi dan Sarana Produksi ..........................................
9
2.3.1
2.3.2
Struktur Organisasi PT Kimia Farma
(Persero) Tbk.Plant Medan ..............................
10
Produk-produk Andalan PT Kimia Farma
(Persero) Tbk.Plant Medan ............................
11
2.3.3
Perencanaan Produksi dan Pengendalian Inventaris
(PPPI)...............................................................
11
2.3.4
Produksi ..........................................................
14
2.3.5
Pengawasan Mutu dan Pemastian Mutu .........
22
2.3.6
Pemeriksaan Mutu Bahan Baku dan Bahan
Universitas Sumatera Utara
Pengemas .......................................................................
2.4
22
2.3.7
PengawasanSelama Proses (In Process Control/
IPC) ..................................................................
23
2.3.8
Pengawasan Selama Pengemasan ...................
24
2.3.9
Uji Stabilitas ...................................................
25
2.3.10
Pengolahan Limbah ........................................
26
Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) ...................
28
2.4.1
Manajemen Mutu (PemastianMutu) ................
30
2.4.2
Personalia ........................................................
32
2.4.3
Bangunan dan Fasilitas ...................................
34
2.4.4
Peralatan .........................................................
36
2.4.5
Sanitasi dan Higiene .......................................
37
2.4.6
Produksi ..........................................................
42
2.4.6.1 BahanAwal ........................................
42
2.4.6.2 ValidasiProsedur ...............................
43
2.4.6.3 Pencemaran .......................................
43
2.4.6.4 Sistem Penomoran Bets (Batch) ........
44
2.4.6.5 Penimbangan dan Penyerahan ...........
44
2.4.6.6 Pengolahan ........................................
45
2.4.6.7 PengawasanSelama Proses
(InProcessControl/IPC).....................
45
2.4.6.8 Pengemasan .......................................
46
2.4.6.9 Penyimpanan Bahan Awal, Produk Antara,
Produk Ruahan, dan Obat Jadi ..........
47
2.4.7
Pengawasan Mutu ............................................
47
2.4.8
Inspeksi Diri dan Audit Mutu .........................
50
2.4.9
Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan
Kembali Produk dan Produk Kembalian .........
51
Universitas Sumatera Utara
2.4.10
Dokumentasi ...................................................
51
2.4.11
Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
52
2.4.11.1 Umum ................................................
52
2.4.11.2 Pemberi Kontrak................................
52
2.4.11.3 Penerima Kontrak ..............................
52
2.4.11.4 Kontrak ..............................................
53
Kualifikasi danValidasi ...................................
53
2.4.12.1 Kualifikasi .........................................
53
2.4.12.2 Validasi ..............................................
55
2.4.12.3 Validasi Prosedur Analitik ................
56
2.4.12.4 ValidasiBerkala .................................
56
2.4.12
2.5.12.5 Langkah-Langkah Pelaksanaan Validasi
...........................................................
56
2.5
BAB III
BAB IV
ISO (International Organization for Standardization)..
57
2.5.1
Pendahuluan ....................................................
57
2.5.2
ISO (International Organization for Standardization)
9001:2008 ........................................................
58
KEGIATAN DI INDUSTRI FARMASI
PT KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN ..
63
3.1
Keterlibatan Dalam Produksi ........................................
63
3.2
Tinjauan ke Bagian-Bagian Lainnya ............................
63
PEMBAHASAN ................................................................... .
66
4.1
Aspek Manajemen Mutu................................................
66
4.2
Aspek Personalia ..........................................................
66
4.3
Aspek Bangunan dan Fasilitas ......................................
67
4.4
Aspek Peralatan ............................................................
69
4.5
Aspek Sanitasi dan Higiene ...........................................
69
Universitas Sumatera Utara
4.6
Aspek Produksi .............................................................
70
4.7
Aspek Pengawasan Mutu ..............................................
70
4.8
Aspek Inspeksi Diri dan Audit Mutu ............................
71
4.9
Aspek Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan
Kembali Produk dan Produk Kembalian .......................
71
4.10 Aspek Dokumentasi ......................................................
72
4.11 Aspek Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak .
73
4.12 Aspek Kualifikasi dan Validasi ....................................
73
4.13 Laboratorium .................................................................
74
4.14 Pengolahan Limbah ......................................................
74
4.15 Pengolahan Udara .........................................................
76
4.16 Pengolahan Air .............................................................
77
4.17 Pengemasan ...................................................................
78
4.18 ISO (International Organization for Standardization)
9001:2008 ................................................................................
79
KESIMPULAN DAN SARAN............................................. ..
80
5.1
Kesimpulan ...................................................................
80
5.2
Saran .............................................................................
80
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................
81
LAMPIRAN ...............................................................................................
82
BAB V
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1
Denah bak pengolahan limbah cair PT Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan. ...............................................
26
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1.
Bagan StrukturOrganisasi PT Kimia Farma
(Persero)Tbk. Plant Medan ............................................
82
Lampiran 2.
Bagan Proses Pembuatan Krim dan Salep .....................
83
Lampiran 3.
Bagan Proses Pembuatan Tablet ....................................
84
Lampiran 4.
Bagan Proses Pembuatan Kapsul...................................
85
Universitas Sumatera Utara
RINGKASAN
Telah selesai dilaksanakan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri Farmasi
yaitu di PTKimia Farma (Persero)Tbk. Plant Medan. PKP ini dilaksanakan dalam
upaya memberikan pembekalan, keterampilan dan keahlian kepada calon apoteker
dengan mempraktekkan secara langsung pengelolaan suatu Industri Farmasi serta
mempraktekkan peran dan tugas Apoteker dalam melaksanakan pelayanan kefarmasian
di Industri Farmasi. PKP dilaksanakan pada tanggal 23 April 2012sampai 16 Mei 2012.
Kegiatan PKP di PTKimia Farma (Persero)meliputi mempelajari sistem CPOB (Cara
Pembuatan Obat Yang Baik ) seperti manajemen mutu (Pemastian Mutu) suatu obat,
memahami peranan personalia di industri farmasi, mempelajari mengenai bangunan
dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi tablet, kapsul, krim dan salep ,
pengawasan mutu produk, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap
produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian, mempelajari sistem
dokumentasi, pembuatan analisa berdasarkan kontrak, kualifikasi dan validasi. Selain
itu juga mempelajari sistem pengolahan air, udara, dan limbah di industri farmasi.
Universitas Sumatera Utara