Ujian Praktek Kejuruan Farmasi Industri 2012 Paket 1

Paket

DOKUMEN NEGARA

1

UJIAN NASIONAL
TAHUN PELAJARAN 2011/2012

SOAL UJIAN PRAKTIK KEJURUAN
Satuan Pendidikan
Kompetensi Keahlian
Kode
Alokasi Waktu
Bentuk Soal

I.

:
:
:

:
:

Sekolah Menengah Kejuruan
Farmasi Industri
3067
18 jam
Penugasan Perorangan

PETUNJUK
1. Periksalah dengan teliti dokumen soal ujian praktik, yang terdiri dari 4
halaman.
2. Siapkan peralatan masing-masing dan pakailah peralatan laboratorium yang
sesuai.
3. Peserta ujian dipersilahkan mengambil amplop soal dengan kode meja dan kode
soal.
4. Kerjakan dengan cermat dan perhatikan waktu pengerjaan. Tahapan waktu
pengerjaan adalah sebagai berikut:
Hari pertama (9 jam)
- Membuat jurnal landasan teori sesuai formulasi.

- Membuat kemasan (label, brosur dan kemas sekunder)
Melakukan pembuatan tablet beserta IPC sampai tahap granulasi
basah.
Hari kedua (9jam)
- Melakukan pembuatan tablet termasuk IPC dan lubrikasi sampai
pencetakan.
- Melakukan kontrol kualitas.
- Melakukan penetapan kadar.
- Melakukan evaluai QC terhadap spesifikasi produk.
- Melakukan pengemasan produk jadi.
5. Peserta dilarang menanyakan soal ujian kepada peserta lain atau pihak lain,
peserta dapat bertanya kepada penguji
6. Peserta wajib menjaga kebersihan pada ruangan timbangan dan meja masingmasing.
7. Peserta wajib melaporkan seluruh hasil pengerjaan yang dilakukan kepada
penguji.
8. Letakkan kembali semua bahan dan peralatan di tempatnya semula setelah
semua pekerjaan selesai.
9. Diperbolehkan menggunakan kalkulator sebagai alat bantu menghitung.
10. Dilarang membawa alat komunikasi dan peralatan lain yang mengganggu ujian.

3067–P1-11/12

Hak Cipta pada Kemdikbud

SPK-1/4

11. Laporkan dan kumpulkan hasil produk beserta laporan segera setelah selesai
mengerjakan.
II.

KESELAMATAN KERJA
1. Siapkan jas laboratorium, tutup kepala, masker penutup hidung dan mulut dan
sarung tangan karet.
2. Gunakan jas laboratorium untuk setiap tahap pengujian.
3. Gunakan tutup kepala, masker penutup hidung dan mulut, dan sarung tangan
karet pada proses produksi dan In Process Control (IPC).
4. Gunakan alat pelindung diri yang diperlukan pada proses analisis.

III. DAFTAR PERALATAN, KOMPONEN, DAN BAHAN
No.

Nama
Alat/Komponen/Bahan

Spesifikasi

Jumlah

Keterangan

2

3

4

5

Volume 250 ml
Volume 100 ml

Volume 250 ml
Volume 100 ml
Volume 50 ml
Diameter 7,5 cm
Volume 100 ml
Volume 50 ml
Volume 5 ml
Aquadest/aqua
DM
Analitik
Mesh 20
Volume 250 ml
Volume 100 ml
Volume 50 ml
Volume 25 ml
Volume 10 ml
Volume 5 ml
-

4 buah

1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah

Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik

Baik
Baik

1 buah
1 buah
3 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
2 buah
2 buah
2 buah
1 buah
1 buah
1 buah

1 buah
1 lembar

Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik

Baik
Baik

1

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.

Alat Tes /Alat tangan
Erlenmeyer
Erlenmeyer

Beaker glass
Beaker glass
Batang pengaduk
Buret
Corong gelas
Gelas ukur
Gelas ukur
Gelas ukur
Botol Aquadest

12
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.

22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.

Neraca
Ayakan granulasi
Loyang
Solet
Centong
Sendok stainless
Mika
Kasa
Penjepit tabung
Klem buret
Statip
Labu ukur
Labu ukur
Labu ukur
Pipet volume
Pipet volume
Pipet volume
Pipet tetes
Kertas saring

3067–P1-11/12

Hak Cipta pada Kemdikbud

SPK-2/4

No.

Nama
Alat/Komponen/Bahan

Spesifikasi

Jumlah

Keterangan

1

2

3

4

5

Single punch

1 buah
1 buah

Baik
Baik

6 lubang,tipe 2
6 lubang otomatis
-

1 buah
1 buah
1 buah
1 buah
1 buah

Baik
Baik
Baik
Baik
Baik

Teknis
Baku pembanding
Teknis
Teknis
Teknis
Teknis
Teknis
Teknis
Teknis
Baku primer
Baku sekunder
Teknis
Teknis
Teknis
Indikator
Indikator

100 g
200 mg
17,81 g
5,2 g
3,9 g
0,23 g
650 mg
910 mg
1,3 g
20 ml
100 ml
60 ml
6 tetes
60 ml
100 mg
9 tetes

Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik
Baik

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
V.

Komponen
Oven
Mesin cetak tablet dengan dies
dan punch 12 mm
Moisture balance
Disolusi tester
Desintegration tester
Friabiliti tester
Hardness tester
Bahan
Paracetamol
Paracetamol
Lactosa
LHPC
PVP 30
Nipagin
FDC Brillian Blue
Magnesium stearat
Talkum
Asam Sulfanilat 0,1 N
Natrium Nitrit 0,1 N
Natrium Bikarbonat
HCl p
Alkohol
Tropeolin OO
Methylen Blue

SOAL/TUGAS
Buatlah tablet dengan ketentuan sebagai berikut :
1. Membuat tablet dengan bahan aktif paracetamol 500 mg/tablet menggunakan
metode Granulasi Basah dengan skala produksi 200 tablet.
Formulasi paracetamol tablet :
1.
Paracetamol
= 100 g
2.
Laktosa
= 17,81 g
3.
Nipagin
= 0,23 g
4.
LHPC
= 5,2 g
5.
PVP 30
= 3,9 g
6.
FDC Brilliant blue
= 0,65 g
7.
Aquadest
= qs
External (lubrikasi)
8.
Magnesium stearat
= 0,91 g
9.
Talkum
= 1,3 g

3067–P1-11/12

Hak Cipta pada Kemdikbud

SPK-3/4

Spesifikasi produk :
1.
Nama zat aktif
2.
Komposisi
3.
Kemasan
4.
Bobot per tablet
5.
Deviasi cetak tablet
6.
Diameter tablet
7.
Tebal tablet
8.
Kekerasan tablet
9.
Warna
10.
LOD granul
11.
Waktu hancur tablet
menit
12. Kerapuhan tablet
13. Deviasi pengujian keseragaman bobot tablet
14. Disolusi tablet
harus larut tidak kurang dari 75%
15. Kadar kemurnian zat aktif dalam tablet

= paracetamol
= 500 mg/tablet
= botol platik/jar
= 650 mg
= ± 2,5%
= 12 mm
= 4,0 – 6,5 mm
= 7 - 9 kg
= biru
= 1,0% – 2,0%
= kurang dari 15
= < 0,5%
= 5% dan 10%
= dalam waktu 45 menit
= 90,0% - 110,0%

2. Membuat jurnal lengkap meliputi:
1. Landasan teori
2. Deskripsi bahan
3. Formula
4. Jumlah bahan yang ditimbang
5. Prosedur kerja
6. Macam dan prosedur kontrol kualitas
3. Lakukan pembuatan tablet sesuai metode yang telah ditentukan
4. Lakukan In Process Control (IPC)
5. Lakukan kontol kualitas terhadap tablet yang dicetak
6. Lakukan penetapan kadar dengan cara titrasi
7. Lakukan evaluasi atau pembahasan hasil kontrol kualitas terhadap spesifikasi
produk
8. Berikan kesimpulannya
9. Lakukan pengemasan produk jadi

SELAMAT DAN SUKSES

3067–P1-11/12

Hak Cipta pada Kemdikbud

SPK-4/4