Soal UN 2011-2012 Paket A-Farmasi Industri
Hak Cipta pada Kemdikbud
4. Periksa dan bacalah soal-soal sebelum Anda menjawab.
10. Periksalah pekerjaan Anda sebelum diserahkan kepada pengawas ujian.
9. Tidak ada pengurangan nilai pada jawaban yang salah.
8. Bila diperlukan, lembar soal dapat dicoret-coret.
7. Tidak diijinkan menggunakan kalkulator, HP, atau alat bantu hitung lainnya.
6. Laporkan kepada pengawas ujian apabila terdapat lembar soal yang kurang jelas, rusak, atau tidak lengkap.
5. Hitamkan bulatan pada satu pilihan jawaban yang paling tepat pada LJUN.
3. Setiap butir soal mempunyai 5 (lima) pilihan jawaban.
DOKUMEN NEGARA UJIAN NASIONAL Tahun Pelajaran 2011/2012
2. Hitamkan bulatan sesuai dengan Kode Soal dan Paket Soal pada LJUN.
1. Isikan Identitas Anda ke dalam Lembar Jawaban Ujian Nasional (LJUN) yang tersedia dengan menggunakan pensil 2B sesuai petunjuk LJUN.
Petunjuk Umum:
40 Soal Paket Soal : A
19 Maret 2012 Bentuk Soal : Pilihan Ganda Jumlah Soal :
SOAL TEORI KEJURUAN Satuan Pendidikan : Sekolah Menengah Kejuruan (SMK) Kompetensi Keahlian : Farmasi Industri Kode Soal : 3067 Alokasi Waktu : 120 menit Tanggal :
”SELAMAT & SUKSES”
Hak Cipta pada Kemdikbud
C. pengemasan sekunder produk non steril
C. 1, 4, 5
D. 2, 4, 5
E. 2, 3, 5 4. Ruangan dengan kelas grey area yang memiliki jumlah partikel mikroba berukuran 0,5 µm maksimal 100.000/ft
3 terdapat pada ruang ….
A. penimbangan bahan baku produk steril
B. produksi produk non steril
D. pengemasan primer produk steril
A. 1, 2, 3
E. produksi produk aseptis
5. Bahan baku di bawah ini yang menghasilkan endapan merah bata terhadap pereaksi fehling A dan B adalah ...
A. parasetamol
B. kloramfenikol
C. methampiron
D. asam salisilat
B. 1, 3, 4
1. Kalium hidrogen phtalat 2. raksa (II) asetat 3. asam perklorat 4. kristal violet 5. asam asetat glasial Bahan yang berfungsi sebagai larutan indikator dan pelarut adalah ....
1. Metode analisis yang tepat untuk bahan baku Asam Mefenamat sesuai Farmakope Indonesia edisi IV adalah ….
1
A. iodimetri
B. iodometri
C. argentometri
D. alkalimetri
E. asidimetri
2. Perhatikan gambar alat di bawah ini!
2
3. Berikut adalah bahan yang digunakan pada penetapan kadar thiamin HCl secara TBA asidimetri :
3 Fungsi dari alat gelas nomor 1 adalah ...
A. mengukur larutan dengan variasi volume
B. mengukur larutan dengan teliti
C. wadah mereaksikan dalam jumlah besar
D. wadah mereaksikan dalam jumlah kecil
E. wadah membuat larutan dengan teliti
E. asam askorbat
E. acyclovir suspensi
D. elektronik de-ionization
D. ibuprofen suspensi
C. antacida suspensi
B. paracetamol elixir
A. cefixim suspensi
Ruang antara Luar
Ruang antara Ruang kemas sekunder
Ruang produksi dan kemas primer
E. kempa berlapis 10. Tekanan udara pada ruang produksi diatur supaya tidak terjadi pencemaran silang.
D. granulasi kering
C. kempa ganda
B. granulasi basah
A. cetak langsung
9. Pembuatan tablet yang dilakukan tanpa proses pengeringan, partikel serbuk dibentuk agregat dengan tekanan tinggi. Forsa ikatan terbentuk dengan kontak langsung antara permukaan padat. Pembuatan tablet diatas menggunakan metode ….
E. active carbon filter
C. water softener filter
Hak Cipta pada Kemdikbud
7. Magnesium stearat sebagai bahan baku tambahan dalam tablet memiliki fungsi untuk ….
6. Perhatikan simbol tanda bahaya di bawah ini! Arti simbol tanda bahaya diatas adalah ....
A. membahayakan biota air dan tanah
B. titik nyala rendah dan tak tahan gesekan
C. titik lebur rendah dan tak tahan pemanasan
D. berbahaya serius terhadap kesehatan
E. bereaksi dengan reduktor dan api
A. memecah tablet dan granul menjadi partikel zat aktif dan excipient
sand filter
B. membentuk aglomerat dari bahan aktif, pengisi dan excipient lain
C. meningkatkan sifat aliran
D. mencegah perlengketan tablet pada punch
E. memperbesar volume tablet agar mudah dicetak
8. Tahapan dalam proses pengolahan air produksi yang berfungsi untuk menghilangkan/menurunkan kesadahan air adalah ….
A. reverse osmosis B.
- Kaskade diatas adalah benar untuk pengaturan ruang produksi ….
11. Formula tablet paracetamol adalah sebagai berikut:
1. Paracetamol 500 mg
2. Flocel 5%
3. LHPC 3 %
4. PVP 30 4 %
5. Mg. stearat 0,5 %
6. Talcum 1 % Jika dibuat 1000 tablet dengan bobot per tablet 650 mg maka banyaknya PVP 30 yang diperlukan adalah …
A. 2,6 g
B. 26 g
C. 260 g
D. 2600 g
E. 26000 g
12. Berikut data bahan-bahan untuk pembuatan sediaan semisolid : 1 gliserin 2 natrium alginat 3 natrium lauril sulfat 4 vaselinum flavum 5 cetaceum 6 parafin solidum Bahan yang digunakan sebagai basis gel adalah ….
A. 5 dan 6
B. 4 dan 5
C. 3 dan 4
D. 2 dan 3
E. 1 dan 2 13. Bahan baku di bawah ini yang termasuk surfactant golongan non ionic adalah ….
A. polysorbate
B. quarternary ammonium
C. potassium laurat
D. benzalkonium chlorid
E. triethanolamine stearate
14. Dalam tiap gram betametason mengandung 0,5%, maka betametasone yang dibutuhkan untuk membuat 1 kg cream adalah ….
A. 0,005 g
B. 0,05 g
C. 0,5 g
D. 5 g
E. 50 g
15. Jenis tablet salut yang hancur di usus untuk menghindari kerusakan oleh asam lambung adalah ….
A. dragee
B. selaput
C. enteric
D. gula
E. film
Hak Cipta pada Kemdikbud
16. Berikut kriteria sediaan steril : 1 larutan jernih 2 tidak iritan 3 isotonis
4 Tidak boleh digunakan lebih dari 1 bulan setelah tutup dibuka
5 Wadah dilengkapi dengan dropper Bentuk sediaan steril sesuai kriteria diatas adalah ….
A. infus
B. injeksi
C. salep mata
D. tetes telinga
E. tetes mata 17. Metode sterilisasi yang tepat untuk bahan baku talcum adalah ….
A. panas kering, Oven 170 C 1 jam
B. uap, Autoklaf 150 C 30 menit
C. filtrasi, membran
D. penyinaran, sinar γ
E. gas, etilen oksida
18. Berikut formula tetes mata: Cocain HCl 1% NaCl qs Aquadest ad 100 ml
Jika diketahui ptb Cocain HCl = 0,090 dan ptb NaCl = 0,576 Maka banyaknya NaCl yang dibutuhkan untuk membuat tetes mata 500 ml adalah….
A. 3,75 g
B. 2,75 g
C. 1,75 g
D. 0,75 g
E. 0,03 g
19. Di bawah ini adalah tahapan pengemasan sachet :
1. Pengisian
2. Labeling
3. Pembuatan kantong
4. Penyegelan
5. Raw material
6. Pemotongan Urutan pengemasan yang benar adalah ….
A. 5-6-1-3-2-4
B. 5-3-1-4-2-6
C. 5-6-3-1-4-2
D. 5-1-3-4-6-2
E. 5-3-1-4-6-2 20. Di bawah ini yang termasuk suspending agent sintetis derivate selulosa adalah ….
A. algin
B. pga
C. bentonit
D. tragacant
E. tyllose
Hak Cipta pada Kemdikbud
- Bobot awal 20 tablet = 10,000 gram
- Bobot akhir 20 tablet = 9,950 gram Maka kadar kerapuhan tablet asam mefenamat adalah….
3. Bobot pikno + suspense antacid (20
E. daya alir
24. Data pengujian bobot jenis suspensi antacid sebagai berikut:
1. Bobot pikno kosong (20
C) 7,500 g
2. Bobot pikno + aquadest (20
C) 17,500 g
C) 23,000 g
C. indeks bias
4. Bobot per ml aquadest (20
C) 0,99718 g/ml Maka bobot jenis suspensi antasida tersebut adalah….
A. 1,965 gram / ml
B. 1,845 gram / ml
C. 1,765 gram / ml
D. 1,554 gram / ml
D. kejernihan
B. kekentalan
Hak Cipta pada Kemdikbud
22. Dalam pengujian kerapuhan tablet asam mefenamat diperoleh data sebagai berikut:
21. Pengujian kualitas tablet dilakukan sebagai berikut: 20 tablet ditimbang satu per satu kemudian dihitung bobot rata-ratanya, kemudian menentukan deviasi bobot pengujian berdasar bobot rata-ratanya, setelah itu dilakukan analisis terhadap 20 bobot tablet tersebut satu per satu terhadap deviasi bobot yang telah ditentukan, kemudian diambil kesimpulan terhadap pengujian berdasarkan hasil analisis pengujian. Prosedur pengujian tablet diatas adalah ....
A. keseragaman bobot
B. keseragaman isi
C. kekerasan
D. keseragaman kandungan
E. kerapuhan
A. 0,3 %
A. kadar zat aktif
B. 0,5 %
C. 0,6 %
D. 0,7 %
E. 0,8 %
23. Berikut cara pengujian elixir: Ambil sejumlah volume tertentu larutan uji masukkan ke dalam beaker. Masukkan
stirer magnetic kedalam larutan uji. Pasang spindle yang sesuai pada alat kemudian celupkan spindle pada larutan uji, atur kecepatan rotasinya sesuai persyaratan.
Lakukan pengujian. Pengujian di atas adalah ….
E. 1,365 gram / ml
Hak Cipta pada Kemdikbud
D. w/o karena fase dispersnya adalah air
10 630 15 640 20 675 bobot rata-rata tablet 648,85 mg deviasinya 5% dan 10%, maka sesuai dengan persyaratan pengujian yang tercantum dalam Farmakope Indonesia edisi IV, dapat ditarik kesimpulan….
6 618 11 648 16 660 2 650 7 640 12 656 17 668 3 675 8 656 13 647 18 670 4 620 9 645 14 635 19 650 5 660
Bobot (mg) 1 634
Bobot (mg) No.
Bobot (mg) No.
Bobot (mg) No.
27. Berikut adalah data hasil pengujian keseragaman bobot tablet: No.
E. o/w karena jumlah air lebih banyak daripada minyak
C. o/w karena fase internalnya adalah air
25. Data pengiriman bahan baku ke gudang adalah sebagai berikut: Kontainer I berisi : 750 sack Kontainer II berisi : 750 sack Kontainer III berisi : 1.000 sack Maka jumlah sack laktosa yang harus diambil untuk sampling adalah….
B. w/o karena fase dispersnya adalah minyak
A. o/w karena fase internalnya adalah air
26. Pengujian tipe emulsi dengan Sudan III memberikan hasil warna merah, pengujian tersebut adalah cream tipe….
E. 61 sack
D. 56 sack
C. 51 sack
B. 50 sack
A. 46 sack
A. memenuhi syarat, deviasi 5% = 2 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet menyimpang B. tidak memenuhi syarat, deviasi 5% = 3 tablet menyimpang, deviasi 10% = 1 tablet menyimpang C. memenuhi syarat, deviasi 5%= 0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet menyimpang D. tidak memenuhi syarat, deviasi 5%=1 tablet menyimpang, deviasi 10% = 3 tablet menyimpang E. memenuhi syarat, deviasi 5%=0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 2 tablet menyimpang
Hak Cipta pada Kemdikbud
E.
D. homogenitas
C. daya lekat
B. kemampuan proteksi
A. daya sebar
glass tersebut terlepas. Lakukan replikasi 3 kali, hitung rata-ratanya, Pengujian cream diatas adalah ….
Setelah itu lepaskan beban. Siapkan stopwatch, pisahkan kedua object glass tersebut dengan cara ditarik horizontal, catat waktu yang diperlukan sampai kedua object
30. Berikut cara pengujian sediaan cream: Timbang 0,05 gram cream, letakkan diatas object glass, tutuplah dengan object
glass . Berikan beban 1 kg diatas object glass tersebut biarkan selama 5 menit.
C.
B.
28. Berikut ini merupakan data hasil pengujian kadar paracetamol tablet :
D.
A.
E. 99 % 29. Alat yang harus dilakukan validasi kalibrasi adalah….
D. 98 %
C. 97 %
B. 96 %
Bila tiap tablet mengandung 500 mg paracetamol, maka kadar paracetamol dalam tiap tablet adalah… A. 95 %
Berat 20 tablet : 13,0000 gram Berat serbuk tablet : 0,1000 gram Pembacaan area sampel : 400 Pembacaan area baku : 264 Bobot baku : 0,1000 gram Faktor pengenceran baku : 2 Faktor pengenceran sampel : 1
E. kejernihan
Hak Cipta pada Kemdikbud
1. Penerimaan
D. 3-1-4-7-6-9-2-8-5
C. 1-6-9-4-7-8-2-3-5
B. 3-4-7-6-1-2-8-9-5
A. 1-9-4-7-6-8-2-3-5
9. Pembersihan wadah Alur penerimaan barang bahan baku yang benar adalah….
8. Sampling
7. Cek fisik
6. Isi tanda terima barang
5. Gudang
4. Cek surat jalan terhadap surat pesanan
3. Coming material
2. Karantina
32. Perhatikan data berikut :
31. Perhatikan data berikut : Keterangan Nama Sediaan Jumlah
E. paracetamol-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-antalgin-amoksisilin
D. antalgin-amoksisilin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-paracetamol
C. amoksisilin-antalgin-ciprofloxacin-chlorpeniramin maleas-paracetamol
B. chlorfeniramin maleas-paracetamol-antalgin-amoksisilin-ciprofloxacin
A. amoksisilin-paracetamol-antalgin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin
Berdasarkan data diatas, maka urutan prioritas dari yang pertama dalam pembelian bahan baku adalah….
1. amoksisilin untuk pembuatan 500 karton @ 24 box Amoksisilin dry syrup 2. paracetamol untuk pembuatan 300 karton @ 24 box Paracetamol tablet 3. antalgin untuk pembuatan 400 karton @ 24 box Antalgin tablet 4. chlorfeniramin maleas untuk pembuatan 200 karton @ 24 box CTM tablet 5. ciprofloxacin untuk pembuatan 700 karton @ 24 box Ciprofloxacinn kaplet
0 karton @24 box Ketersediaan bahan baku di gudang =
00 karton @24 box Paracetamol tablet 500 kart4 box Antalgin kaplet 100 k24 box CTM tablet 3ton @24 box Ciprofloxacin kaplet
Ketersediaan obat jadi Amoksisilin dry syrup
Paracetamol tablet 2000 kart4 box Antalgin kaplet 1000 k24 box CTM tablet 15ton @24 box Ciprofloxacin kaplet
Surat Pesanan Obat Jadi Amoksisilin syrup x
E. 3-4-6-1-9-7-2-8-5
Hak Cipta pada Kemdikbud
A. A
6.
4.
3.
2.
1.
NAMA BAHAN No Tgl Masuk Keluar Saldo Paraf Ket PT Cipta Farma KARANTINA
E. E
D. D
C. C
B. B
35. Perhatikan informasi supplier bahan baku paracetamol sebagai berikut ini: Supplier A = berkedudukan di Semarang, tempo pembayarannnya satu bulan Supplier B = berkedudukan di Bandung, tempo pembayarannya dua bulan Supplier C = berkedudukan di Yogyakarta, tempo pembayarannya tiga bulan Supplier D = berkedudukan di Surabaya, tempo pembayarannya dua bulan Supplier E = berkedudukan di Jakarta, tempo pembayarannya tiga bulan Apabila PT. Cipta Farma yang berkedudukan di Semarang hendak melakukan pembelian bahan baku paracetamol, maka berdasarkan informasi diatas, yang akan dipilih adalah supplier….
33. Perhatikan tabel berikut : Format administrasi pergudangan bahan baku di atas adalah….
E. nama bahan
D. nomor artikel
C. nama supplier
B. tanggal terima
A. jumlah bahan
34. Perhatikan label berikut : Pada label karantina bahan baku diatas, nomor 3 memuat….
E. kartu stock
D. kartu defecta
C. surat pesanan produksi
B. surat jalan
A. catatan distribusi
5.
Hak Cipta pada Kemdikbud
Berdasarkan analisa data pengujian di atas, maka kesimpulan terhadap produk kembalian suspense Ibuprofen adalah….
Kadar Ibuprofen (%)
I.Spesifikasi Syrup warna putih 1000 - 2000 4,0 – 5,5 1,07 – 1,10 90,0 – 110,0
Date Batch A Des 2014
Syrup warna putih 1500 7,0 1,08 96,01 Batch B
Des 2013 Syrup warna putih
1200 4,2 1,08 99,25 Batch C Feb 2014
Syrup warna putih 500 4,5 1,08 92,61 Batch D Jan 2014
Syrup warna putih 1500 4,5 1,09 98,75
A. batch A dikemas ulang
37. Data pengujian produk kembalian Ibuprofen suspense dari keluhan pelanggan adalah sebagai berikut :
B. batch B dikemas ulang
C. batch A dimusnahkan
D. batch D dimusnahkan
E. batch C dikemas ulang
38. Berikut nomor registrasi dari produk obat : GBL 0110803716B1 Digit ke 15 yang berupa angka adalah ….
A. golongan obat keras
B. produk paten
C. produk lisensi
D. produk dengan kekuatan atau dosis pertama dari zat aktif yang sama
Pemerian
Vikositas
(cps)
pH Bj(g/ml)48
36. Data pengujian retained sampel asam mefenamat kaplet
9 Kaplet biru 10 0,3 14 94,00 96,30
Waktu bulan ke Pemerian Kekerasan
(kg)
Friabilitas
(%)
Waktu hancur (menit)Disolusi (%) Kada r asam mefenamat (%)
I.Spesifikasi Kaplet biru 10 - 15 ≤ 0,4 ≤ 15 Q 80% pada 45 menit
90,0 – 110,0
Kaplet biru 12 0,1 10 99,70 100,30
Kaplet biru 12 0,1 12 98,50 99,70
6 Kaplet biru 12 0,2 14 96,40 98,20
12 Kaplet biru 10 0,4 15 91,40 95,60
36 E.
18 Kaplet biru 10 0,4 17 90,10 90,70
24 Kaplet biru 9 0,4 18 86,20 90,20
36 Kaplet biru 8 0,6 18 85,60 88,60
48 Kaplet biru 8 0,6 18 84,30 86,30
Berdasarkan analisa data pengujian terhadap retained sampel asam mefenamat kaplet, produk sudah mengalami penurunan kualitas dan harus dilakukan penarikan produk pada bulan ke ….
A.
9 B.
12 C.
18 D.
E. produk tersebut adalah kemasan pertama
Hak Cipta pada Kemdikbud
2014 110206 3 30/2/11 1.000 kg Feb
D. datang akhir, dikeluarkan awal
awal, dikeluarkan awal
expired date
B. datang awal, dikeluarkan awal C.
A. didistribusikan secara acak
2015 110310 Berdasarkan data diatas, maka sistem distribusi yang digunakan adalah….
2015 110215 7 15/4/11 3.000 kg Agt
2014 110206 6 5/4/11 2.500 kg Mar
2015 110310 5 25/3/11 2.000 kg Jan
5 12/4/11 4.000 kg Agt
2014 110102
2015 110215 4 10/3/11 1.500 kg Feb
4 30/3/11 3.000 kg Maret
2014 110102
3 15/3/11 3.000 kg Jan
39. Terdapat 20.000 liter limbah cair mengandung beta lactam, bila tiap 100 liter limbah cair membutuhkan 30 ml NaOH 1 N. Jumlah NaOH (Mr : 40) yang dibutuhkan untuk memecah cincin beta lactam pada kondisi yang sama adalah….
Tgl Jml ED No.
A. 820 kg
B. 640 kg
C. 420 kg
D. 240 kg
E. 120 kg 40. Paracetamol
Penerimaan Distribusi No
Artikel No Tgl Jml ED No.
2014 110102
Artikel
1 15/1/11 3.000 kg Juli
2015 101215 1 25/1/11 2.500 kg Juli
2015 101215
2 20/2/11 5.000 kg Feb
2014 110102 2 25/2/11 2.000 kg Feb
E. jumlah yang besar dikeluarkan awal