PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR SKRIPSI

  

PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN

METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN

MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR

SKRIPSI

Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh

gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi

  

Universitas Sumatera Utara

t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar

OLEH:

MUSLICHA DWI JAYANTI

NIM 121524164

  

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

2015

  

PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN

METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN

MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR

SKRIPSI

Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh

gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi

  

Universitas Sumatera Utara

t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar

  

OLEH:

MUSLICHA DWI JAYANTI

NIM 121524164

  

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

2015

  

PENGESAHAN SKRIPSI

PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN

METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN

MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR

t uk memperolehgelar SarjaFarmasi pad a Fakultas Farmasi

  

OLEH:

MUSLICHA DWI JAYANTI

NIM 121524164

  Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

  Pada Tanggal: 23 Mei 2015 DisetujuiOleh: Pembimbing I, Panitia Penguji Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt. Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.

  NIP195011171980022001 NIP 195111021977102001 Pembimbing II, Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.

  NIP195011171980022001 Drs. Suryanto, M.Si., Apt. Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt.

  NIP196106191991031001 NIP 195406081983031005 Dra. Djendakita Purba, M.Si., Apt.

  NIP 195107031977102001 Medan, Juni 2015 Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

  a. n. Dekan Wakil Dekan I Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt.

  NIP 195807101986012001 Puji syukur kepada Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia- Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi ini.Tidak lupa pula shalawat beriring salam untuk Rasulullah Muhammad SAW sebagai suri tauladan dalam kehidupan. Skripsi dengan judul “Pembuatan Tablet Kalsium Laktat Dengan Metode Cetak Langsung Menggunakan Maltodekstrin Sebagai Bahan Penghancur” disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.

  Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada, Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc.,Apt. selaku dosen pembimbing I dan Bapak Drs. Suryanto, M.Si, Apt. selaku dosen pembimbing II yang telah membimbing dan memberikan petunjuk serta saran- saran selama penelitian hingga selesainya skripsi ini. Ibu Prof. Dr. Julia Reveny,M.Si.,Apt., selaku Wakil Dekan I Fakultas Farmasi USU Medan, yang telah memberikan fasilitas sehingga penulis dapat menyelesaikan pendidikan. Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt., Bapak Drs. Agusmal Dalimunte., M.S., Apt., dan Ibu Djendakita Purba, M.Si., Apt. selaku dosen pengujiyang telah memberikan kritik, saran dan arahan kepada penulis dalam menyelesaikan skripsi ini. Bapak/Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi USU yang telah mendidik selama perkuliahan dan Bapak Drs. Rasmadin Muchtar, M.S., Apt. selaku penasehat akdemik yang telah memberikan bimbingan kepada penulis selama ini.

  Ucapan terima kasih dan penghargaan yang tulus tiada terhingga kepada AyahandaMastur dan Ibunda Warni yang telah memberikan cinta dan kasih sayang yang tidak ternilai dengan apapun, motivasi serta doa yang tulus yang tidak pernah berhenti. Saudaraku tersayang Kakak Dian atas pengorbanan dan waktunya, Kakak Fit, Try dan Uuth serta seluruh keluarga yang selalu mendoakan dan memberikan semangat.

  Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih kepada asisten lab. Teknologi Sediaan Farmasi II atas saran-saran yang diberikan, Didis, ka Aida, Infita, ka Sita, ka Tika dan keluarga besar kos 84 AB atas dukungan, bantuan dan semangat yang luar biasa, serta teman-teman ekstensi farmasi angkatan 2012.

  Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih memiliki banyak kekurangan, oleh karena itu dengan segala kerendahan hati penulis bersedia menerima kritik dan saran yang membangun pada skripsi ini.Akhirnya, penulis berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.

  Medan, Juni 2015 Penulis Muslicha Dwi Jayanti NIM 121524164

  

PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN METODE

CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN MALTODEKSTRIN

SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR

ABSTRAK

Latar belakang:Maltodekstrin merupakan salah satu turunan pati yang dihasilkan

  dari hidrolisis parsial oleh enzim . Maltodekstrin dalam lingkungan

• amilase berair akan menyerap air dan melarut.

  

Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah maltodekstrin

  dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada tablet yang dibuat dengan metode cetak langsung dan pengaruhnya terhadaptablet kalsium laktat.

  

Metode: Tablet kalsium laktat diformulasi menggunakan maltodekstrin dalam 5

  formula dengan konsentrasi bervariasi yaitu 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5) dan 10% (F6), yang kemudian dicetak langsung. Sebagai pembanding digunakan primojel 4% (F1). Uji yang dilakukan yaitu uji preformulasi meliputi indeks tap, waktu alir dan sudut diam; dan evaluasi tablet meliputi uji kekerasan, uji waktu hancur, uji friabilitas, penetapan kadar, uji keragaman bobot dan uji disolusi.

  

Hasil: Hasil uji yang dilakukan baik uji preformulasi maupun evaluasi terhadap

  tablet yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang ditentukan. Uji waktu hancur menunjukkan bahwa dengan meningkatnya konsentrasi maltodekstrin waktu hancur semakin lama dan pada konsentrasi rendah (F2-F3) waktu hancur lebih cepat dibandingkan dengan pembanding (F1). Hasil uji waktu hancur tablet yaitu F6 10,89 menit, F5 5,55 menit, F1 3,52 menit, F4 2,2 menit, F3 1,99 menit, dan F2 1,84 menit. Hasil uji disolusi masing-masing formula pada menit ke-45 lebih dari 80%, yaitu F1 sebesar 93,98 ± 1,33%, F2 sebesar 97,11 ± 5,26%, F3 sebesar 97,87 ± 5,41%, F4 sebesar 86,47 ± 0,92%, F5 sebesar 91,74 ± 1,75%, dan F6 sebesar 84,76 ± 0,28%.

  

Kesimpulan: Maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada

  tablet kalsium laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung dengan konsentrasi kurang dari 6%. Penggunaan maltodekstrin tidak mempengaruhi sifat fisik sediaan dan tetap memenuhi syarat disolusi kalsium laktat.

  Kata kunci: Maltodekstrin, disintegran, kalsium laktat, cetak langsung

  

PREPARATION OF CALCIUM LACTATE TABLET

USING MALTODEXTRIN AS A DISINTEGRANT

BY DIRECT COMPRESSION METHOD

ABSTRACT

Background: Maltodextrin is a starch derivative resulting from partial hydrolysis

  by the enzyme α-amylase. Maltodextrin when in an aqueous environment will absorb water and quickly dissolves.

  

Purpose:The purpose of this study was to determine whether the maltodextrin

  could be used as a disintegrant in tablet made by direct compression method and the effects on calcium lactate tablets.

  

Method:Calcium lactate tablet was formulated using maltodextrin with various

  concentrations of 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5), and 10% (F6), which is subsequently be compressed. As a comparison used primojel 4% (F1). Test conducted that preformulasi test includes an index tap, flowing time and angle of repose; and evaluation of tablets include hardness, disintegration time test, friability test, determination of the active substance, the diversity of weights and dissolution test.

  

Results: The results of tests well preformulations test and evaluation of the tablet

  meets the specified requirements. Disintegration time test showed that with increasing concentration of maltodextrin disintegration time of tablet is getting longer and at low concentrations (F2-F3) disintegration time of tablet faster than the comparator (F1). The disintegration time test results is F2 1.84 minutes, F3 1.99 minutes,F4 2.2 minutes, F5 5.55 minutes and F6 10.89 minutes. The

  th

  dissolution test each formula in the 45 minute more than 80%, ie F1 at 93.98 ± 1.33%, F2 at 97.11 ± 5.26%, F3 at 97.87 ± 5.41%, F4 at 86.47 ± 0.92%, F5 at 91.74 ± 1.75%, and F6 at 84.76 ± 0.28%.

  

Conclutions: Maltodextrin couldbe used as a disintegrant of tablet calcium lactate

  made by direct compression method with a concentration of less than 6%. The use of maltodextrin didnot affect the physical properties of the preparation and still qualify dissolution of calcium lactate.

  Keywold: maltodextrin, disintegrant, calcium lactate, direct compression

  DAFTAR ISI

  Halaman JUDUL ................................................................................................... i HALAMAN JUDUL .............................................................................. ii PENGESAHAN SKRIPSI ..................................................................... iii KATA PENGANTAR ........................................................................... iv ABSTRAK ............................................................................................. vi ABSTRACT ........................................................................................... vii DAFTAR ISI .......................................................................................... viii DAFTAR TABEL .................................................................................. xi DAFTAR GAMBAR ............................................................................. xii DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................... xiii BAB I PENDAHULUAN ......................................................................

  1 1.1. Latar Belakang .......................................................................

  1 1.2. Perumusan Masalah ...............................................................

  3 1.3. Hipotesis ................................................................................

  3 1.4. Tujuan Penelitian ...................................................................

  3 1.5.

  3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................

Manfaat Penelitian ................................................................

  4 2.1 Tablet .......................................................................................

  4 2.1.1 Komposisi tablet ...........................................................

  4 2.1.2 Penggolongan tablet .....................................................

  7 2.1.3 Evaluasi tablet ..............................................................

  10 2.1.4 Tablet kempa langsung .................................................

  12

  2.2 Maltodekstrin .........................................................................

  13 2.3 Kalsium Laktat ......................................................................

  15 2.3.1 Kalsium .........................................................................

  15 2.3.2 Tinjauan umum .............................................................

  16 2.3.3 Tablet kalsium laktat ....................................................

  17 2.4 Disolusi ..................................................................................

  18 2.5 Titrasi Kompleksometri .........................................................

  19 BAB III METODE PENELITIAN .........................................................

  21 3.1.Bahan-bahan ...........................................................................

  21 3.2. Alat-alat ................................................................................. 21 3.3.

Prosedur Penelitian ................................................................ 21 3.3.1 Pembuatan tablet kalsium laktat ..................................

  21 3.3.2 Uji preformulasi tablet ..................................................

  22 3.3.2.1 Sudut diam .......................................................

  22 3.3.2.2 Penetapan waktu alir ........................................

  23 3.3.2.3 Indeks tap .........................................................

  23 3.3.3 Pembuatan pereaksi ......................................................

  23 3.3.3.1 Larutan dinatrium edetat 0,05 N .......................

  23 3.3.3.2 IndikatorEriochrom black T(EBT) ....................

  24 3.3.3.3 Bufer amonia pH 10 .........................................

  24 3.3.4 Evaluasi tablet ..............................................................

  24 3.3.4.1 Penetapan kadar tablet kalsium laktat ..............

  24 3.3.4.2 Keragaman bobot .............................................

  25 3.3.4.3 Penetapan waktu hancur ...................................

  25

  3.3.4.4 Uji kekerasan tablet ..........................................

  26 3.3.4.5 Uji friabilitas ....................................................

  26 3.3.4.6 Uji disolusi .......................................................

  26 3.3.5 Analisis data secara statistik ....................................

  27 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ...............................................

  29 4.1. Hasil Uji Preformulasi Massa Serbuk ...................................

  29 4.1.1 Indeks tap ......................................................................

  29 4.1.2 Waktu alir .....................................................................

  30 4.1.3 Sudut diam ....................................................................

  31 4.2 Hasil Uji Evaluasi Tablet .......................................................

  32 4.2.1 Penetapan kadar .............................................................

  33 4.2.2 Keragaman bobot ..........................................................

  34 4.2.3 Kekerasan tablet ...........................................................

  35 4.2.4 Waktu hancur ................................................................

  36 4.2.5 Friabilitas ......................................................................

  37 4.2.6 Disolusi tablet ...............................................................

  38 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................

  43 5.1 Kesimpulan ............................................................................

  43 5.2 Saran ......................................................................................

  43 DAFTAR PUSTAKA ............................................................................

  44 LAMPIRAN ............................................................................................

  47

  DAFTAR TABEL

  Halaman Tabel 2.1 Jenis dan golongan tablet .......................................................

  7 Tabel 3.1 Formula tablet kalsium laktat .................................................

  22 Tabel 3.2 Kriteria penerimaan uji disolusi tablet ...................................

  27 Tabel 4.1 Hasil uji preformulasi massa granul ......................................

  29 Tabel 4.2 Hasil evaluasi tablet kalsium laktat ........................................

  32 Tabel 4.3 Hasil persen kumulatif rata-rata uji disolusi tablet ................

  39

  DAFTAR GAMBAR

  Halaman Gambar 2.1 Rumus struktur maltodekstrin ...........................................

  14 Gambar 2.2 Rumus struktur kalsium laktat ..........................................

  16 Gambar 2.3 Bagan proses disolusi hingga respons klinis suatu zat aktif dari sediaan tablet atau kaplet ....................................

  18 Gambar 2.4 Rumus struktur EDTA ......................................................

  20 Gambar 4.1 Diagram batang hasil penentuan indeks tap massa serbuk tiap formula ...........................................................

  30 Gambar 4.2 Diagram batang hasil uji waktu alir massa serbuk tiap formula ...............................................................................

  31 Gambar 4.3 Diagram batang hasil uji sudut diam massa serbuk tiap formula .......................................................................

  31 Gambar 4.4 Diagram hasil penetapan kadar tablet kalsium laktat .......

  33 Gambar 4.5 Diagram hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat .

  34 Gambar 4.6 Diagram hasil uji kekerasan tablet kalsium laktat ............

  36 Gambar 4.7 Diagram hasil uji waktu hancur tablet kalsium laktat .......

  37 Gambar 4.8 Diagram hasil uji friabilitas tablet kalsium laktat .............

  37 Gambar 4.9 Grafik profil disolusi tablet kalsium laktat ....................... 40