Perbedaan Kadar Deoxypyridinoline pada Wanita Reproduktif Pasca Injeksi GnRH Agonis dan Tanpa Injeksi GnRH Agonis

LAMPIRAN
LEMBAR PENJELASAN

Assalammualaikum warahmatullahi wabarakatuh / Salam sejahtera,
Saya....., saat ini tengah menjalankan penelitian dengan judul
“Perbedaan Kadar Deoxypyridinoline Urin Pada Wanita Reproduktif Pasca Injeksi
GnRH Agonis dan Tanpa Injeksi Agonis”. GnRH agonist (Gonadotropin Releasing
Hormon agonist) adalah hormone peptida yang dihasilkan Hipotalamus (merupakan
bagian anatomi otak manusia). Pemberiannya di indikasi untuk kasus-kasus seperti
endometriosis, adenomiosis, mioma uteri, menorrhagia, pubertas prekoks dan lain lain.

Efeksamping yang berhubungan dengan kerja GnRH agonis adalah timbulnya
hipoestrogenemia atau keadaan menopause yang dapat mempengaruhi perubahan
densitas tulang. Oleh karena itu, pada pasien-pasien yang menjalani terapi
pemberian GnRH agonis dalam jangka waktu lama dianjurkan untuk menjalani
pemeriksaan densitas tulang untuk melihat resiko osteoporosis.
Selain itu, belum ada penelitian yang secara spesifik meneliti
perbedaan kadar Deoxypyridinoline antara wanita reproduktif pasca injeksi GnRH
agonis dan yang tidak mendapat injeksi GnRH Agonis. Penelitian ini akan mengkaji
hal tersebut pada pasien-pasien Indonesia khususnya di Sumatera Utara yakni di
RS H Adam Malik Medan dan RS Pirngadi Medan. Oleh karena itu, saya

mengharapkan kesedian ibu untuk ikut serta dalam penelitian ini. Bila ibu setuju,
akan diambil urin pagi hari untuk menilai kadar Deoxypyridinoline urin, kemudian
dilakukan foto Dual X-ray pada bagian sendi pinggul untuk menilai mineral tulang
sebagai gambaran resiko osteoporosis.
Saya mengharapkan kerja sama dari ibu dalam penelitian ini.
Partisipasi ibu bersifat suka rela dan tanpa paksaan. Identitas ibu akan dirahasiakan
dan tidak akan dipublikasikan. Data yang terkumpul hanya akan digunakan untuk
kepentingan penelitian dan tidak akan disalahgunakan untuk maksud lain. Hanya
peneliti dan komisi etik yang bisa melihat kerahasiaan data ibu. Bila terdapat hal
yang kurang dimengerti, ibu dapat bertanya langsung kepada tim peneliti. Demikian
penjelasan ini saya sampaikan.

45

Universitas Sumatera Utara

Terima kasih saya ucapkan atas perhatian dan kesediaan ibu menjadi partisipan
dalam penelitian ini, diharapkan anda bersedia mengisi lembar persetujuan yang
telah kami persiapkan.


Medan,

2016

Peneliti

46

Universitas Sumatera Utara

LEMBAR PERNYATAAN
PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONSENT)
KESEDIAAN MENGIKUTI PENELITIAN

Saya yang bertanda tangan dibawah ini,
Nama :
Umur :

tahun


Alamat :
Telp/HP:
Setelah membaca dan mendapat penjelasan serta memahami sepenuhnya tentang
penelitian,
Judul penelitian : Perbedaan Kadar Deoxypyridinoline Urin Pada Wanita Reproduktif
Pasca Injeksi GnRH Agonis dan Tanpa Injeksi GnRH Agonis
Nama peneliti: dr. Nafon Zaitun
Instansi Penelitian: Fakultas kedokteran Universitas Sumatera Utara
Dengan Ini menyatakan dengan sesungguhnya telah:
SETUJU
Untuk menjadi subjek penelitian dengan sukarela dan tanpa paksaan.
Demikian surat pernyataan ini untuk dapat dipergunakan seperlunya.
Medan,

Yang memberikan penjelasan

2016

yang membuat penyataan
Persetujuan


(.............................................)

(..............................................)
Nama dan tanda tangan

TABEL DATA PASIEN DEOXYPYRIDINOLINE

47

Universitas Sumatera Utara

25 pasien (sampel)
No
1.
2.
3.
4.
5.
6.

7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25


NAMA
S
Y
Yu
N
K
E
A
D
S
R
R
L
F
S
N
H
Kh
R
Ej

Ia
Am
Rs
S
Ls
A

USIA
(thn)
45
44
25
46
30
39
48
38
37
47
45

36
33
48
39
39
42
30
47
33
42
43
42
40
35

PARITAS
P0A0
P0A0
P0A0
P3A0

P0A0
P1A0
P0A0
P1A0
P1A0
P2A0
P0A0
P1A0
P0A0
P3A0
P0A0
P0A0
P0A0
P0A0
P3A0
P0A2
P0A0
P0A0
P1A0
P0A0

P2A0

IMT

Kategori IMT

30.92
26.6
21.7
21.64
20.43
25.24
18.1
32.44
23.05
25
23.05
28.63
21.64
25.24

18.67
23.05
21.64
23.05
31.5
20.57
27.5
22.06
21.64
18.1
26.45

Obese
Overweight
Normal
Normal
Normal
Overweight
Underweight
Obese
Normal
Overweight
Normal
Overweight
Normal
Overweight
Normal
Normal
Normal
Normal
Obese
Normal
Overweight
Normal
Normal
Underweight
Overweight

DPD
(ng/ml)
15.5
11.4
7.58
22.5
36.1
23.4
23.1
17.2
12.6
15.7
13.3
9.26
31.3
16.1
18.4
22.2
13.5
17.5
28.3
25.2
13.2
22.6
20.4
36.6
11.3

BMD (T
Score)
2.7
-0.3
-0.9
-0.7
-0.8
0.3
0.2
0.2
-1.2
0.5
-1.2
0.3
-0.1
1.5
-1.2
-0.7
-0.3
0.2
0.7
-1.6
0.5
-0.7
0.3
-0.8
0.5

Densitas Massa
Tulang
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Osteopenia
Normal
Osteopenia
Normal
Normal
Normal
Osteopenia
Normal
Normal
Normal
Normal
Osteopenia
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal

48

Universitas Sumatera Utara

25 pasien (kontrol)
No
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25

NAMA
T
Ks
M
M
S
Rj
H
M
Ew
I
P
J
R
A
Tp
Er
J
E
R
F
M
R
A
S
P

USIA
(thn)
45
47
42
45
40
33
47
40
40
47
46
43
43
40
48
30
45
45
32
36
47
33
46
34
35

PARITAS
P3A0
P3A0
P1A0
P3A0
P0A0
P2A0
P1A0
P0A0
P0A0
P2A0
P2A0
P0A0
P3A0
P3A0
P0A0
P1A0
P0A1
P1A0
P0A0
P2A0
P0A0
P0A1
P1A0
P0A
P1A0

IMT

Kategori IMT

23.44
21.33
21.33
26.45
22.64
28.63
21.64
18.1
23.05
21.64
23.05
18.67
29.15
22.06
27.7
32.44
27.5
30.43
27.5
22.06
18.67
21.64
21.7
28.63
17.8

Normal
Normal
Normal
Overweight
Normal
Overweight
Normal
Underweight
Normal
Normal
Normal
Normal
Overweight
Normal
Overweight
Obese
Overweight
Obese
Overweight
Normal
Normal
Normal
Normal
Overweight
Underweight

DPD
(ng/ml)
27.2
22.4
3.51
2.45
3.48
17.4
18.9
28.6
10.2
21.6
17.3
14.3
20.8
20.6
7.87
8.15
27.7
7.9
28.8
29.5
22.0
21.1
20.7
30.3
29.3

BMD (T
Score)
0.9
1.7
0.2
0.5
-0.9
1.5
2.7
-0.3
0.3
-0.7
1.5
0.5
1.6
1.7
0.2
1.5
-1.2
1.3
1.7
-0.1
0.2
0.7
1.7
1.6
0.2

Densitas Massa
Tulang
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Osteopenia
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal

49

Universitas Sumatera Utara

Universitas Sumatera Utara

Case Processing Summary
Cases
Valid
N
USIA_GRP * KELOMPOK
IMT * KELOMPOK
PARITAS_GRP * KELOMPOK

Missing
Percent

50
50
50

N

Total

Percent

100.0%
100.0%
100.0%

0
0
0

N

Percent

.0%
.0%
.0%

50
50
50

100.0%
100.0%
100.0%

USIA_GRP * KELOMPOK
Crosstab
KELOMPOK
KASUS
USIA_GRP

25-30 TAHUN

Count
% within KELOMPOK

30-35 TAHUN

Count
% within KELOMPOK

> 35 TAHUN

Count
% within KELOMPOK

Total

Count
% within KELOMPOK

KONTROL

Total

1

0

1

4.0%

.0%

2.0%

5

6

11

20.0%

24.0%

22.0%

19

19

38

76.0%

76.0%

76.0%

25

25

50

100.0%

100.0%

100.0%

Universitas Sumatera Utara

IMT * KELOMPOK
Crosstab
KELOMPOK
KASUS
IMT

NORMAL

Count
% within KELOMPOK

OBESE
OVERWEIGHT

27

52.0%

56.0%

54.0%

3

2

5

12.0%

8.0%

10.0%

7

7

14

28.0%

28.0%

28.0%

Count
% within KELOMPOK

UNDERWEIGHT

Count

2

2

4

8.0%

8.0%

8.0%

25

25

50

100.0%

100.0%

100.0%

% within KELOMPOK
Total

Count
% within KELOMPOK

Total
14

Count
% within KELOMPOK

KONTROL
13

PARITAS_GRP * KELOMPOK
Crosstab
KELOMPOK
KASUS
PARITAS_GRP

O

Count
% within KELOMPOK

1.00

Count
% within KELOMPOK

>=2

Count
% within KELOMPOK

Total

Count
% within KELOMPOK

KONTROL

Total

15

10

25

60.0%

40.0%

50.0%

5

6

11

20.0%

24.0%

22.0%

5

9

14

20.0%

36.0%

28.0%

25

25

50

100.0%

100.0%

100.0%

Universitas Sumatera Utara

Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnov
Statistic
DPD
BMD

df

a

Shapiro-Wilk
Sig.

.070
.115

Statistic
*

50
50

.200
.098

df

.983
.959

Sig.
50
50

.702
.084

a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.

Group Statistics
KELOMPOK
DPD

N

Mean

Std. Deviation

Std. Error Mean

KASUS

25

19.3696

7.81459

1.56292

KONTROL

25

18.4824

8.97542

1.79508

Independent Samples Test
Levene's Test for Equality of
Variances

t-test for Equality of Means
95% Confidence Interval of the
Difference

F
DPD

Equal variances assumed
Equal variances not
assumed

Sig.
.681

t
.413

df

Sig. (2-tailed)

Mean Difference

Std. Error
Difference

Lower

Upper

.373

48

.711

.88720

2.38013

-3.89838

5.67278

.373

47.108

.711

.88720

2.38013

-3.90072

5.67512

Universitas Sumatera Utara

Group Statistics
KELOMPOK
BMD

N

Mean

Std. Deviation

Std. Error Mean

KASUS

25

-.1040

.94714

.18943

KONTROL

25

.7600

.97596

.19519

Independent Samples Test
Levene's Test for Equality of
Variances

t-test for Equality of Means
95% Confidence Interval of the
Difference

F
BMD

Equal variances assumed

Sig.
.347

t
.559

Equal variances not
assumed

df

Sig. (2-tailed)

Mean Difference

Std. Error
Difference

Lower

Upper

-3.176

48

.003

-.86400

.27200

-1.41089

-.31711

-3.176

47.957

.003

-.86400

.27200

-1.41090

-.31710

Frequency Table
USIA_GRP
Frequency
Valid

Percent

Valid Percent

Cumulative Percent

25-30 TAHUN

1

2.0

2.0

2.0

30-35 TAHUN

11

22.0

22.0

24.0

> 35 TAHUN

38

76.0

76.0

100.0

Total

50

100.0

100.0

Universitas Sumatera Utara

IMT
Frequency
Valid

NORMAL

Cumulative Percent

54.0

54.0

54.0

5

10.0

10.0

64.0

14

28.0

28.0

92.0

4

8.0

8.0

100.0

50

100.0

100.0

Valid Percent

Cumulative Percent

UNDERWEIGHT
Total

Valid Percent

27

OBESE
OVERWEIGHT

Percent

PARITAS_GRP
Frequency
Valid

Percent

O

25

50.0

50.0

50.0

1.00

11

22.0

22.0

72.0

>=2

14

28.0

28.0

100.0

Total

50

100.0

100.0

Universitas Sumatera Utara

Correlations
USIA
Spearman's rho

USIA

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

DPD

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

DPD

1.000

-.108

.

.456

50

50

-.108

1.000

.456

.

50

50

Correlations
DPD
Spearman's rho DPD

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

IMT_REAL

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

IMT_REAL
*

1.000

-.349

.

.013

50

50

*

1.000

.013

.

50

50

-.349

*. Correlation is significant at the 0.05 level (2-tailed).

Universitas Sumatera Utara

Nonparametric Correlation
Correlations
DPD
Spearman's rho DPD

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

IMT_REAL

Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N

BMD
*

1.000

-.067

.

.641

50

50

-.067

*

1.000

.641

.

50

50

*. Correlation is significant at the 0.05 level (2-tailed).

Universitas Sumatera Utara