Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Daun Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) dengan Kombinasi Laktosa dan Maltodekstrin Sebagai Bahan Pengisi
Lampiran 1. Hasil identifikasi tumbuhan daun jati belanda (Guazuma ulmifolia
Lamk.)
51
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Tumbuhan daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.)
(a)
(b)
Keterangan:
a. Pohon daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.)
b. Makroskopik daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.)
52
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Perhitungan penetapan kadar simplisia
1. Penetapan kadar air
Sampel I :
Berat sampel = 5,026 g
Volume air = 0,25 ml
0,25
� 100%
5,026
= 4,97%
% Kadar Air =
Sampel II :
Berat sampel = 5,015 g
Volume air = 0,30 ml
0,30
� 100%
5,015
= 5,98%
% Kadar Air =
Sampel III :
Berat sampel
Volume air
= 5,030 g
= 0,28 ml
0,28
� 100%
5,030
= 5,56%
% Kadar Air =
4,97 + 5,98 + 5,56
3
= 5,50%
% Kadar Air rata − rata =
2. Penetapan kadar sari larut dalam air
Sampel I :
Berat sampel = 5,002 g
Berat sari
= 0,254 g
0,254 100
�
� 100%
5,002
20
= 25,39%
% Kadar sari larut dlm air =
Sampel II :
Berat sampel = 5,018 g
Berat sari
= 0,260 g
0,260 100
�
� 100%
20
5,018
= 25,91%
% Kadar sari larut dlm air =
Sampel III :
Berat sampel = 5,010 g
Berat sari
= 0,258 g
% Kadar sari larut dlm air =
0,258 100
�
� 100%
5,010
20
53
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. (Lanjutan)
= 25,75%
25,39+25,91+25,75
% Kadar sari larut dlm air rata − rata =
3
= 25,60%
3. Penetapan kadar sari larut dalam etanol
Sampel I :
Berat sampel = 5,035 g
Berat sari
= 0,171 g
0,171 100
�
� 100%
5,035
20
= 16,98%
% Kadar sari larut dlm etanol =
Sampel II :
Berat sampel = 5,012 g
Berat sari
= 0,163 g
0,163 100
�
� 100%
20
5,012
= 16,26%
% Kadar sari larut dlm etanol =
Sampel III :
Berat sampel = 5,022 g
Berat sari
= 0,165 g
0,165 100
�
� 100%
20
5,022
= 16,43%
% Kadar sari larut dlm etanol =
16,98+16,26+16,43
% Kadar sari larut dlm etanol rata − rata =
3
= 16,55%
4. Penetapan kadar abu total
Sampel I :
Berat sampel = 2,011 g
Berat abu
= 0,136 g
% Kadar abu total =
0,136
2,011
� 100%
= 6,76 %
Sampel II :
Berat sampel = 2,002 g
Berat abu
= 0,132 g
% Kadar abu total =
0,132
2,002
� 100%
= 6,59 %
Sampel III :
Berat sampel = 2,005 g
Berat abu
= 0,130 g
% Kadar abu total =
0,130
� 100%
2,005
54
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. (Lanjutan)
= 6,48%
6,76 + 6,59 + 6,48
% Kadar abu total rata − rata =
3
= 6,61%
5. Penetapan kadar abu tidak larut dalam asam
Sampel I :
Berat sampel
Berat abu tidak larut asam
= 2,011 g
= 0,121 g
0,121
� 100%
2,011
= 1,04%
% Kadar abu tidak larut dlm asam =
Sampel II :
Berat sampel
Berat abu tidak larut asam
= 2,002 g
= 0,019 g
0,019
� 100%
2,002
= 0,94%
% Kadar abu tidak larut dlm asam =
Sampel III :
Berat sampel
Berat abu tidak larut asam
= 2,005 g
= 0,019 g
0,019
� 100%
2,005
= 0,94%
1,04 + 0,94 + 0,94
% Kadar abu tidak larut dlm asam rata − rata =
3
= 0,97%
% Kadar abu tidak larut dlm asam =
55
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Bagan pembuatan ekstrak
Serbuk simplisia
(500 g)
Dimasukkan ke dalam botol gelap
Ditambah pelarut 3,75 liter etanol 70%
Dibiarkan selama 5 hari terlindung dari
cahaya sambil sesekali di aduk
Disaring
Maserat
Ampas
Dimaserasi
dengan
pelarut etanol 70%
Dipindahkan ke dalam
bejana tertutup
Dibiarkan di tempat
sejuk, terlindung dari
cahaya selama 2 hari
Dienap tuangkan dan
di saring
Maserat
Ampas
Digabung
Dipekatkan dengan alat rotary evaporator
40oC
Ekstrak kental
(58,29 g)
56
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Bagan pembuatan Tablet hisap
Ekstrak kental
← Ditambahkan dengan avicel PH 102
← Digerus homogen
← Diayak dengan 60 mesh
Serbuk kering
← Diaduk bersama dengan bahan pemanis
aspartam
← Ditambahkan dengan bahan pengisi
laktosa dan maltodekstrin
← Digerus homogen
← Ditambahkan bahan pengikat gelatin
sedikit demi sedikit
← Diayak dengan 14 mesh
Granul basah
← Ditambahkan Mg stearat dan pelicir
talkum
← Diayak dengan 16 mesh
Uji preformulasi
Waktu alir, sudut diam,
dan indeks tap
Kompressi
Uji Evaluasi:
1.
2.
3.
4.
5.
Keseragaman bobot
Friabilitas
Kekerasan
Waktu larut
Uji akseptabilitas
57
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Perhitungan bahan tablet
Formula I
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 100/100 x 1436
= 1436 mg x 50 tablet
= 71,8 g
4.
Maltodekstrin
=-
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
58
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula II
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
=-
4.
Maltodekstrin
= 100/100 x 1436
= 1436 mg x 50 tablet
= 71,8 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
59
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula III
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 50/100 x 1436
= 718 mg x 50 tablet = 35,9 g
4.
Maltodekstrin
= 50/100 x 1436
= 718 mg x 50 tablet = 35,9 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
60
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula IV
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 70/100 x 1436 = 1005,2 mg x 50 tablet = 50,26 g
4.
Maltodekstrin
= 30/100 x 1436 = 430,8 mg x 50 tablet = 21,54 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
61
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula V
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 30/100 x 1436 = 1005,2 mg x 50 tablet = 21,54 g
4.
Maltodekstrin
= 70/100 x 1436 = 430,8 mg x 50 tablet = 50,26 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
62
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7. Perhitungan keseragaman bobot tablet hisap
Sebagai contoh diambil tablet hisap ekstrak daun jati belanda formula 1
dengan kombinasi laktosa dan maltodekstrin sebagai bahan pengisi.
Persyaratan:
Untuk bobot rata-rata lebih dari 300 mg, penyimpangan untuk kolom A adalah
tidak lebih dari 5%, dan kolom B tidak lebih dari 10%.
Data hasil penimbangan Bobot tablet
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Bobot (mg)
2,023
2,162
2,009
2,112
2,007
2,111
2,003
2,113
2,001
2,002
Deviasi
0,022
0,117
0,036
0,067
0,038
0,066
0,042
0,068
0,044
0,043
Bobot 20 tablet
= 40,901 gram
Bobot rata-rata
= 2,045 gram
NO
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Bobot (mg)
2,000
2,000
2,003
2,006
2,000
2,114
2,002
2,112
2,113
2,008
Deviasi
0,045
0,045
0,042
0,039
0,045
0,069
0,043
0,067
0,068
0,037
Dipilih dua nilai deviasi yang paling besar
A1
=
A2
=
B
=
0,117
2,045
0,069
2,045
0,117
2,045
x 100% = 5,72%
x 100% = 3,374%
x 100% = 5,72%
63
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Perhitungan friabilitas tablet hisap
Rumus : F =
�−�
�
Keterangan :
X 100%
F = Friabilitas
A = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat friabilator
B = Bobot tablet setelah diputar dalam alat friabilator
Syarat friabilator tablet :
Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 1%
Sebagai contoh diambil tablet hisap dengan formula 4
Bobot 10 tablet sebelum diputar A = 17,12 g
B = 16,86 g
Bobot 10 tablet setelah diputar A = 16,86 g
B = 14,70 g
Friabilitas tablet
Formula 4. 1 =
17,12 g−16,86 g
17,12 g
x 100%
= 0,015%
Formula 4.2 =
16,86 �−14,70 �
16,86 �
x 100%
= 0,129%
64
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Hasil uji stabilitas tablet hisap
Hasil uji stabilitas tablet hisap
Formula
Bentuk tablet
Warna tablet
Aroma tablet
Rasa
Formula 1
Bulat bikonkaf
Hijau muda
Khas jati belanda
Manis
Formula 2
Bulat bikonkaf
Hijau berbintik
Khas jati belanda
Manis
Khas jati belanda
Manis
putih
Formula 3
Bulat bikonkaf
Hijau berbintik
putih
Formula 4
Bulat bikonkaf
Hijau tua
Khas jati belanda
Manis
Formula 5
Bulat bikonkaf
Hijau berbintik
Khas jati belanda
Manis
putih
65
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Rekapitulasi nilai uji akseptabilitas
1. Penampilan tablet
Panelis Formula 1
1
2
2
1
3
1
4
1
5
1
6
1
7
1
8
1
9
2
10
2
11
1
12
1
13
1
14
1
15
1
16
2
17
2
18
2
19
1
20
1
Formula 2
3
3
3
3
3
3
3
3
2
3
3
3
3
3
3
2
3
2
3
3
Formula 3
3
3
3
3
2
3
3
3
1
3
3
3
3
3
3
1
3
1
3
3
Formula 4
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Formula 5
3
3
4
4
3
5
5
3
3
3
3
3
3
3
5
3
3
3
3
3
Formula 2
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
2
2
1
1
3
3
2
1
1
Formula 3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
3
5
5
Formula 4
2
1
1
1
1
1
2
2
1
1
1
2
2
1
1
2
2
1
1
2
Formula 5
3
3
3
3
3
3
3
2
3
3
3
1
2
3
3
4
4
1
2
2
2. Rasa tablet
Panelis Formula 1
1
1
2
2
3
2
4
2
5
2
6
2
7
2
8
1
9
2
10
2
11
2
12
3
13
2
14
2
15
2
16
3
17
3
18
2
19
1
20
1
66
Universitas Sumatera Utara
3. Aroma tablet
Panelis
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Formula 1
3
3
3
4
4
4
4
3
3
3
3
3
3
3
4
4
5
5
3
3
Formula 2
2
3
3
2
2
2
2
2
3
2
2
2
2
2
3
1
1
3
3
2
Formula 3
1
2
2
1
1
1
1
2
3
1
1
1
1
1
3
3
2
2
1
1
Formula 4
1
3
3
1
1
1
1
1
3
1
1
1
1
1
2
2
2
2
2
2
Formula 5
2
3
3
2
2
2
2
1
3
3
3
3
3
3
1
1
3
3
3
3
67
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11. Gambar ekstrak daun jati belanda
(a)
(b)
Keterangan :
a. Ekstrak kental daun jati belanda
b. Serbuk kering daun jati belanda
68
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. Gambar sediaan tablet hisap ekstrak daun jati belanda
(a)
(b)
(c)
69
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. (Lanjutan)
(d)
(e)
Keterangan:
a. F1 = Formulasi dengan laktosa tanpa maltodekstrin
b. F2 = Formulasi dengan maltodekstrin tanpa laktosa
c. F3 = Formulasi dengan perbandingan laktosa dan maltodekstrin 1 : 1
d. F4 = Formulasi dengan perbandingan laktosa dan maltodekstrin 2 : 1
e. F5 = Formulasi dengan perbandingan laktosa dan maltodekstrin 1 : 2
70
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. Gambar alat evaluasi tablet
(a)
(b)
(c)
(d)
71
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. (Lanjutan)
(e)
(f)
Keterangan:
a. Gambar granule flow tester
b. Gambar strong cobb hardness tester
c. Gambar Roche friabilator
d. Gambar mesin cetak tablet
e. Gambar Bulk density tester
f. Gambar lemari pengering
72
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Kuesioner uji akseptabilitas tablet hisap ekstrak daun jati belanda
Kuesioner uji akseptabilitas tablet hisap ekstrak daun jati belanda
Nama
Usia
Tanggal
:
:
:
Petunjuk
1. Anda akan menerima 5 (Lima) sampel tablet hisap ekstrak daun jati
belanda
2. Sebelum mencoba, netralkan mulut anda dengan meminum air putih yang
telah tersedia
3. Setelah mencoba formula 1 netralkan kembali mulut dengan air putih,
untuk mencoba formula 2, netralkan kembali mulut anda sebelum
mencoba formula 3 dengan air putih dan seterusnya sampai formula 5
4. Berilah penilaian angka pada pernyataan yang sesuai dengan penilaian
saudara.
No
Penilaian
Formula
F1
1
Penampilan
2
Rasa
3
Aroma
F2
F3
F4
F5
Keterangan:
1. Sangat suka
2. Suka
3. Agak tidak suka
4. Tidak suka
5. Sangat tidak suka
73
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. Hasil analisis ANOVA terhadap uji preformulasi
Lampiran 15a ANOVA terhadap waktu alir granul
74
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (Lanjutan)
Lampiran 15b ANOVA terhadap sudut diam granul
75
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (Lanjutan)
Lampiran 15c ANOVA terhadap indeks tap granul
76
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. Hasil Analisis ANOVA terhadap kekerasan tablet
77
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. Hasil uji statistik terhadap uji akseptabilitas
a.
Penampilan tablet
78
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
2. Rasa tablet
79
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
80
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
3. Aroma tablet
81
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
82
Universitas Sumatera Utara
Lamk.)
51
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Tumbuhan daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.)
(a)
(b)
Keterangan:
a. Pohon daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.)
b. Makroskopik daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.)
52
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Perhitungan penetapan kadar simplisia
1. Penetapan kadar air
Sampel I :
Berat sampel = 5,026 g
Volume air = 0,25 ml
0,25
� 100%
5,026
= 4,97%
% Kadar Air =
Sampel II :
Berat sampel = 5,015 g
Volume air = 0,30 ml
0,30
� 100%
5,015
= 5,98%
% Kadar Air =
Sampel III :
Berat sampel
Volume air
= 5,030 g
= 0,28 ml
0,28
� 100%
5,030
= 5,56%
% Kadar Air =
4,97 + 5,98 + 5,56
3
= 5,50%
% Kadar Air rata − rata =
2. Penetapan kadar sari larut dalam air
Sampel I :
Berat sampel = 5,002 g
Berat sari
= 0,254 g
0,254 100
�
� 100%
5,002
20
= 25,39%
% Kadar sari larut dlm air =
Sampel II :
Berat sampel = 5,018 g
Berat sari
= 0,260 g
0,260 100
�
� 100%
20
5,018
= 25,91%
% Kadar sari larut dlm air =
Sampel III :
Berat sampel = 5,010 g
Berat sari
= 0,258 g
% Kadar sari larut dlm air =
0,258 100
�
� 100%
5,010
20
53
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. (Lanjutan)
= 25,75%
25,39+25,91+25,75
% Kadar sari larut dlm air rata − rata =
3
= 25,60%
3. Penetapan kadar sari larut dalam etanol
Sampel I :
Berat sampel = 5,035 g
Berat sari
= 0,171 g
0,171 100
�
� 100%
5,035
20
= 16,98%
% Kadar sari larut dlm etanol =
Sampel II :
Berat sampel = 5,012 g
Berat sari
= 0,163 g
0,163 100
�
� 100%
20
5,012
= 16,26%
% Kadar sari larut dlm etanol =
Sampel III :
Berat sampel = 5,022 g
Berat sari
= 0,165 g
0,165 100
�
� 100%
20
5,022
= 16,43%
% Kadar sari larut dlm etanol =
16,98+16,26+16,43
% Kadar sari larut dlm etanol rata − rata =
3
= 16,55%
4. Penetapan kadar abu total
Sampel I :
Berat sampel = 2,011 g
Berat abu
= 0,136 g
% Kadar abu total =
0,136
2,011
� 100%
= 6,76 %
Sampel II :
Berat sampel = 2,002 g
Berat abu
= 0,132 g
% Kadar abu total =
0,132
2,002
� 100%
= 6,59 %
Sampel III :
Berat sampel = 2,005 g
Berat abu
= 0,130 g
% Kadar abu total =
0,130
� 100%
2,005
54
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. (Lanjutan)
= 6,48%
6,76 + 6,59 + 6,48
% Kadar abu total rata − rata =
3
= 6,61%
5. Penetapan kadar abu tidak larut dalam asam
Sampel I :
Berat sampel
Berat abu tidak larut asam
= 2,011 g
= 0,121 g
0,121
� 100%
2,011
= 1,04%
% Kadar abu tidak larut dlm asam =
Sampel II :
Berat sampel
Berat abu tidak larut asam
= 2,002 g
= 0,019 g
0,019
� 100%
2,002
= 0,94%
% Kadar abu tidak larut dlm asam =
Sampel III :
Berat sampel
Berat abu tidak larut asam
= 2,005 g
= 0,019 g
0,019
� 100%
2,005
= 0,94%
1,04 + 0,94 + 0,94
% Kadar abu tidak larut dlm asam rata − rata =
3
= 0,97%
% Kadar abu tidak larut dlm asam =
55
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Bagan pembuatan ekstrak
Serbuk simplisia
(500 g)
Dimasukkan ke dalam botol gelap
Ditambah pelarut 3,75 liter etanol 70%
Dibiarkan selama 5 hari terlindung dari
cahaya sambil sesekali di aduk
Disaring
Maserat
Ampas
Dimaserasi
dengan
pelarut etanol 70%
Dipindahkan ke dalam
bejana tertutup
Dibiarkan di tempat
sejuk, terlindung dari
cahaya selama 2 hari
Dienap tuangkan dan
di saring
Maserat
Ampas
Digabung
Dipekatkan dengan alat rotary evaporator
40oC
Ekstrak kental
(58,29 g)
56
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Bagan pembuatan Tablet hisap
Ekstrak kental
← Ditambahkan dengan avicel PH 102
← Digerus homogen
← Diayak dengan 60 mesh
Serbuk kering
← Diaduk bersama dengan bahan pemanis
aspartam
← Ditambahkan dengan bahan pengisi
laktosa dan maltodekstrin
← Digerus homogen
← Ditambahkan bahan pengikat gelatin
sedikit demi sedikit
← Diayak dengan 14 mesh
Granul basah
← Ditambahkan Mg stearat dan pelicir
talkum
← Diayak dengan 16 mesh
Uji preformulasi
Waktu alir, sudut diam,
dan indeks tap
Kompressi
Uji Evaluasi:
1.
2.
3.
4.
5.
Keseragaman bobot
Friabilitas
Kekerasan
Waktu larut
Uji akseptabilitas
57
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Perhitungan bahan tablet
Formula I
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 100/100 x 1436
= 1436 mg x 50 tablet
= 71,8 g
4.
Maltodekstrin
=-
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
58
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula II
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
=-
4.
Maltodekstrin
= 100/100 x 1436
= 1436 mg x 50 tablet
= 71,8 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
59
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula III
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 50/100 x 1436
= 718 mg x 50 tablet = 35,9 g
4.
Maltodekstrin
= 50/100 x 1436
= 718 mg x 50 tablet = 35,9 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
60
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula IV
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 70/100 x 1436 = 1005,2 mg x 50 tablet = 50,26 g
4.
Maltodekstrin
= 30/100 x 1436 = 430,8 mg x 50 tablet = 21,54 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
61
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. (Lanjutan)
Perhitungan bahan tablet
Formula V
R/
Ekstrak daun jati belanda
100 mg
Laktosa
X
Maltodekstrin
Y
Avicel PH 102
20%
Mg stearat
1%
Talkum
1%
Aspartam
1%
Larutan gelatin 4%
q.s
I. Rencana kerja
1. Berat 1 tablet = 2000 mg
2. Diameter tablet = 20 mm
3. Metode
= granulasi basah
4. Bentuk tablet = bulat
II. Perhitungan Bahan
1.
Ekstrak kental
= 100 mg x 50 tablet = 5 g
2.
Avicel PH 102
= 20/100 x 2000 mg = 400 mg x 50 tablet = 20 g
3.
Laktosa
= 30/100 x 1436 = 1005,2 mg x 50 tablet = 21,54 g
4.
Maltodekstrin
= 70/100 x 1436 = 430,8 mg x 50 tablet = 50,26 g
5.
Aspartam
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
6.
Talkum
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
7.
Mg Stearat
= 1/100 x 2000 mg
= 20 mg x 50 tablet
=1g
8.
Suspensi gelatin 4% = 4/100 x 100 g = 4 g
9.
Pengisi
= 2000 – (100+ 400 + 20 + 20 + 20+ 4)
= 1436 g
62
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7. Perhitungan keseragaman bobot tablet hisap
Sebagai contoh diambil tablet hisap ekstrak daun jati belanda formula 1
dengan kombinasi laktosa dan maltodekstrin sebagai bahan pengisi.
Persyaratan:
Untuk bobot rata-rata lebih dari 300 mg, penyimpangan untuk kolom A adalah
tidak lebih dari 5%, dan kolom B tidak lebih dari 10%.
Data hasil penimbangan Bobot tablet
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Bobot (mg)
2,023
2,162
2,009
2,112
2,007
2,111
2,003
2,113
2,001
2,002
Deviasi
0,022
0,117
0,036
0,067
0,038
0,066
0,042
0,068
0,044
0,043
Bobot 20 tablet
= 40,901 gram
Bobot rata-rata
= 2,045 gram
NO
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Bobot (mg)
2,000
2,000
2,003
2,006
2,000
2,114
2,002
2,112
2,113
2,008
Deviasi
0,045
0,045
0,042
0,039
0,045
0,069
0,043
0,067
0,068
0,037
Dipilih dua nilai deviasi yang paling besar
A1
=
A2
=
B
=
0,117
2,045
0,069
2,045
0,117
2,045
x 100% = 5,72%
x 100% = 3,374%
x 100% = 5,72%
63
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Perhitungan friabilitas tablet hisap
Rumus : F =
�−�
�
Keterangan :
X 100%
F = Friabilitas
A = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat friabilator
B = Bobot tablet setelah diputar dalam alat friabilator
Syarat friabilator tablet :
Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 1%
Sebagai contoh diambil tablet hisap dengan formula 4
Bobot 10 tablet sebelum diputar A = 17,12 g
B = 16,86 g
Bobot 10 tablet setelah diputar A = 16,86 g
B = 14,70 g
Friabilitas tablet
Formula 4. 1 =
17,12 g−16,86 g
17,12 g
x 100%
= 0,015%
Formula 4.2 =
16,86 �−14,70 �
16,86 �
x 100%
= 0,129%
64
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Hasil uji stabilitas tablet hisap
Hasil uji stabilitas tablet hisap
Formula
Bentuk tablet
Warna tablet
Aroma tablet
Rasa
Formula 1
Bulat bikonkaf
Hijau muda
Khas jati belanda
Manis
Formula 2
Bulat bikonkaf
Hijau berbintik
Khas jati belanda
Manis
Khas jati belanda
Manis
putih
Formula 3
Bulat bikonkaf
Hijau berbintik
putih
Formula 4
Bulat bikonkaf
Hijau tua
Khas jati belanda
Manis
Formula 5
Bulat bikonkaf
Hijau berbintik
Khas jati belanda
Manis
putih
65
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Rekapitulasi nilai uji akseptabilitas
1. Penampilan tablet
Panelis Formula 1
1
2
2
1
3
1
4
1
5
1
6
1
7
1
8
1
9
2
10
2
11
1
12
1
13
1
14
1
15
1
16
2
17
2
18
2
19
1
20
1
Formula 2
3
3
3
3
3
3
3
3
2
3
3
3
3
3
3
2
3
2
3
3
Formula 3
3
3
3
3
2
3
3
3
1
3
3
3
3
3
3
1
3
1
3
3
Formula 4
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Formula 5
3
3
4
4
3
5
5
3
3
3
3
3
3
3
5
3
3
3
3
3
Formula 2
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
2
2
1
1
3
3
2
1
1
Formula 3
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
3
3
5
5
Formula 4
2
1
1
1
1
1
2
2
1
1
1
2
2
1
1
2
2
1
1
2
Formula 5
3
3
3
3
3
3
3
2
3
3
3
1
2
3
3
4
4
1
2
2
2. Rasa tablet
Panelis Formula 1
1
1
2
2
3
2
4
2
5
2
6
2
7
2
8
1
9
2
10
2
11
2
12
3
13
2
14
2
15
2
16
3
17
3
18
2
19
1
20
1
66
Universitas Sumatera Utara
3. Aroma tablet
Panelis
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Formula 1
3
3
3
4
4
4
4
3
3
3
3
3
3
3
4
4
5
5
3
3
Formula 2
2
3
3
2
2
2
2
2
3
2
2
2
2
2
3
1
1
3
3
2
Formula 3
1
2
2
1
1
1
1
2
3
1
1
1
1
1
3
3
2
2
1
1
Formula 4
1
3
3
1
1
1
1
1
3
1
1
1
1
1
2
2
2
2
2
2
Formula 5
2
3
3
2
2
2
2
1
3
3
3
3
3
3
1
1
3
3
3
3
67
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11. Gambar ekstrak daun jati belanda
(a)
(b)
Keterangan :
a. Ekstrak kental daun jati belanda
b. Serbuk kering daun jati belanda
68
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. Gambar sediaan tablet hisap ekstrak daun jati belanda
(a)
(b)
(c)
69
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12. (Lanjutan)
(d)
(e)
Keterangan:
a. F1 = Formulasi dengan laktosa tanpa maltodekstrin
b. F2 = Formulasi dengan maltodekstrin tanpa laktosa
c. F3 = Formulasi dengan perbandingan laktosa dan maltodekstrin 1 : 1
d. F4 = Formulasi dengan perbandingan laktosa dan maltodekstrin 2 : 1
e. F5 = Formulasi dengan perbandingan laktosa dan maltodekstrin 1 : 2
70
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. Gambar alat evaluasi tablet
(a)
(b)
(c)
(d)
71
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13. (Lanjutan)
(e)
(f)
Keterangan:
a. Gambar granule flow tester
b. Gambar strong cobb hardness tester
c. Gambar Roche friabilator
d. Gambar mesin cetak tablet
e. Gambar Bulk density tester
f. Gambar lemari pengering
72
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Kuesioner uji akseptabilitas tablet hisap ekstrak daun jati belanda
Kuesioner uji akseptabilitas tablet hisap ekstrak daun jati belanda
Nama
Usia
Tanggal
:
:
:
Petunjuk
1. Anda akan menerima 5 (Lima) sampel tablet hisap ekstrak daun jati
belanda
2. Sebelum mencoba, netralkan mulut anda dengan meminum air putih yang
telah tersedia
3. Setelah mencoba formula 1 netralkan kembali mulut dengan air putih,
untuk mencoba formula 2, netralkan kembali mulut anda sebelum
mencoba formula 3 dengan air putih dan seterusnya sampai formula 5
4. Berilah penilaian angka pada pernyataan yang sesuai dengan penilaian
saudara.
No
Penilaian
Formula
F1
1
Penampilan
2
Rasa
3
Aroma
F2
F3
F4
F5
Keterangan:
1. Sangat suka
2. Suka
3. Agak tidak suka
4. Tidak suka
5. Sangat tidak suka
73
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. Hasil analisis ANOVA terhadap uji preformulasi
Lampiran 15a ANOVA terhadap waktu alir granul
74
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (Lanjutan)
Lampiran 15b ANOVA terhadap sudut diam granul
75
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15. (Lanjutan)
Lampiran 15c ANOVA terhadap indeks tap granul
76
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 16. Hasil Analisis ANOVA terhadap kekerasan tablet
77
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. Hasil uji statistik terhadap uji akseptabilitas
a.
Penampilan tablet
78
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
2. Rasa tablet
79
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
80
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
3. Aroma tablet
81
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 17. (Lanjutan)
82
Universitas Sumatera Utara