Seng dan vitamin A gagal mengurangi wakt
Seng dan vitamin A gagal
mengurangi waktu konversi dahak di parah
malnutrisi TB paru
pasien di Indonesia
Latar belakang
Adanya kekurangan mikronutrien antara tuberkulosis (TB) pasien telah menyebabkan pertanyaan
apakah suplementasi mikronutrien akan memberikan tambahan manfaat bagi para pasien di atas
TB pengobatan [1]. Dalam percobaan klinis sebelumnya kelompok kami menemukan bahwa
kombinasi seng dan vitamin A menghasilkan konversi sputum lebih awal dari plasebo, yang
dimulai sejak 2 minggu setelah administrasi pengobatan anti-TB standar [2].
Vitamin A, seperti yang ditemukan seperti retinol dalam plasma, merupakan salah satu mikronutrien
penting yang memiliki kekebalan spesifik fungsi [3]. Kehadiran vitamin A kekurangan sputum-positif
pasien TB paru dibandingkan dengan subyek sehat dikonfirmasi [1,4]. dan yang terkait dengan masa
depan pasien TB paru dewasa [5]....Zinc merupakan trace mineral, yang penting untuk fungsi
sel dari sistem kekebalan tubuh, [6] dan kekurangan ringan menekan fungsi kekebalan tubuh
pada manusia [7]. Seng juga dikenal sebagai mineral penting untuk normal mobilisasi vitamin A
dari hati ke plasma [8].
Seperti dalam program lain untuk memerangi terhadap TB, Program Nasional Tuberkulosis di Indonesia
menyatakan bahwa hilangnya basil asam-cepat (BTA) dari sputum setelah perawatan adalah dasar alam
manajemen pasien TB paru '.Kehadiran AFB di dahak bisa dinilai dengan visualisasi langsung
menggunakan mikroskop cahaya, dan dapat dikonfirmasi oleh pertumbuhan Mycobacterium TB dalam
kultur dahak. Konversi dahak Pap dengan status BTA-negatif hanya digunakan dalam negara terbatas
sumber daya [9] sedangkan di negara maju keberhasilan pengobatan diukur dengan konversi tidak ada
pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis (MTB) di dahak Budaya [10]. Efektivitas terapi anti-TB
ditentukan oleh beberapa faktor, termasuk beban mikobakteri, status kekebalan yang mendasari,
kepatuhan terhadap pengobatan, dan kerentanan terhadap obat. Dalam menghadapi ancaman baru
untuk memerangi TB multidrug, yaitu resistensi obat dan ekstensif MTB, dan juga imunosupresif
penyakit (HIV, diabetes, malnutrisi), studi tentang mikronutrien sebagai modulator sistem kekebalan
tubuh adalah penting. Ini akan memberikan lebih banyak bukti terhadap pentingnya suplemen
terhadap TBC. Setelah sebelumnya menemukan di Jakarta, penelitian ini bertujuan untuk
mengetahui pengaruh suplementasi seng tunggal atau vitamin A atau kombinasi, atas konversi dahak
waktu dan status kesehatan yang baru didiagnosa TB paru pasien. Penelitian dilakukan di Nusa
Tenggara Timur (NTT) propinsi yang dipilih pada tujuan, karena relatif lebih miskin dari di Jakarta
dengan prevalensi tinggi kekurangan gizi dan rentan kerawanan pangan seperti yang dilaporkan oleh
departemen kesehatan di 2005.
Metode
Desain penelitian, waktu dan lokasi Desain penelitian ini adalah double blind, acak komunitas
pengadilan. Sebelum penelitian, pengacakan adalah dilakukan menggunakan program komputer, di
mana pengobatan kode yang diberikan kepada subjek. Setiap kabupaten yang telah acak
tabel alokasi terdiri 60 pasien plus tambahan pengacakan selama 50 pasien, mengantisipasi jika satu
kabupaten ada pasien lebih dari lainnya. Pasien diberi pengobatan standar untuk TB dan
dibagi secara acak menjadi empat kelompok suplementasi: sendiri seng, vitamin A saja, seng + vitamin A,
dan plasebo. suplementasi diambil harian dan pasien ditindaklanjuti sampai 6 bulan.
Hasil utama dari penelitian ini adalah konversi sputum waktu. hasil sekunder: status gizi
(BMI, MUAC,% lemak tubuh), kelainan pada dada x-ray, dan hasil pemeriksaan darah (CRP,
plasma konsentrasi seng dan vitamin A). Penelitian dilakukan di Nusa Tenggara Timur
(NTT) Provinsi, Indonesia, yang mencakup empat kabupaten di Timor dan Pulau Rote, yaitu
Kota Kupang (ibukota NTT), Kabupaten Kupang, Timor Tengah Utara (TTUNorthern
Timor Tengah) kabupaten dan kabupaten Rote-Ndao, dari Januari 2004 sampai Desember 2005.
Subjek dan ukuran sampel Subjek baru didiagnosa dahak BTA-positif (SS +) pasien TB berusia
15-55 tahun. Sebelum dan selama studi, semua perempuan hamil atau menyusui dan subjek
yang mendasari penyakit kronis atau degeneratif, dikeluarkan. Semua pasien yang memenuhi
syarat diberi informasi mengenai studi termasuk masalah yang mungkin terjadi; dan diminta
untuk menandatangani informed consent untuk partisipasi mereka dalam studi. Ukuran sampel
dihitung berdasarkan kemampuan untuk menentukan perbedaan dengan a = 0,05 dan 1-b = 0,80
di konversi dahak waktu status, gizi (BMI) dan konsentrasi plasma retinol dan seng. Sebagai
konsentrasi retinol plasma adalah parameter yang membutuhkan ukuran sampel terbesar, itu
menghitung bahwa dengan ukuran sampel minimum 40 di setiap kelompok, perbedaan antarakelompok 0,12 ìmol / L dalam kadar retinol plasma dapat dideteksi berdasarkan
sebelumnya study.2 Akuntansi tingkat drop-out 40%, setiap kelompok dalam studi intervensi
terdiri dari setidaknya 56 mata pelajaran.
Suplementasi mikronutrien dan obat anti-TB
Suplemen dan plasebo disusun oleh Kimia Farma Ltd, Indonesia, dalam bentuk kapsul. Setiap
mikronutrien kapsul berisi 1500 setara retinol (5000 IU) vitamin A (seperti asetat retinil) dan / atau 15
mg seng (sebagai seng sulfat) dalam matriks laktosa. Dosis seng ditentukan berdasarkan tunjangan
harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa Indonesia. Berdasarkan studi sebelumnya di Jakarta,
dosis seng adalah 15 mg dalam bentuk sulfat seng [2]. The vitamin A diberikan dalam kapsul itu dua kali
dari Indonesia RDA, mengingat kekurangan mungkin dan kebutuhan untuk mengatasi proses
peradangan. Seperti yang ditemukan pada sebelumnya studi di Jakarta, 5000 IU vitamin A dalam
kombinasi dengan seng, telah memadai dan digunakan dalam studi saat ini [2]. Kapsul plasebo terdiri
dari laktosa sendirian. Semua kapsul adalah serupa dari segi bentuk, warna dan ukuran. obat TB Standar
didasarkan pada pedoman WHO, terdiri dari isoniazid 300 mg, rifampisin 450 mg, Pirazinamid 1500 mg
dan etambutol 750 mg sehari untuk 2 bulan, diikuti dengan isoniazid 600 mg dan 450 mg rifampisin tiga
kali seminggu selama 4 bulan ke depan.
Untuk memastikan kepatuhan terhadap pengobatan, setiap pasien memiliki pengobatan-mitra seperti
yang direkomendasikan oleh WHO dalam Strategi DOTS. The treatment-partner’s task was to amati
kepatuhan pasien dan melaporkan setiap kali masalah terjadi tentang pengobatan TB. Mereka punya
uang ketika berhasil mempertahankan perawatan seperti itu diberikan oleh donor penelitian ini.
Kepatuhan pasien diukur bulanan oleh laporan pengobatan mitra, dua kali diperiksa silang dengan lecet
dari TB obat, seperti untuk suplemen, kami menghitung kiri lebih dari kapsul yang harus diambil setiap
bulan.
Pengumpulan data
Semua pasien menjalani pemeriksaan fisik, Xray dada, gizi dan asupan makanan penilaian
seperti yang dijelaskan dalam penelitian lainnya [5], dan analisis darah sebelum perlakuan
dimulai, setelah fase intensif, dan pada akhirnya dari pengobatan, kecuali untuk pemeriksaan
dahak, yang dilakukan mingguan. Tes HIV tidak dilakukan sejak kawasan ini masih dikenal
sebagai daerah prevalensi rendah untuk HIV infeksi, serta untuk co-infeksi HIV-TB [11].
Waktu konversi dahak
Selama 2 bulan pertama penelitian, pasien diminta datang ke klinik setiap minggu untuk memberikan
mereka dahak untuk pemeriksaan Pap AFB langsung. Tiga awal pagi spesimen dahak diambil dari pasien
dan diperiksa dengan mikroskop langsung setelah pewarnaan Ziehl-Neelsen pewarnaan di setiap Pusat
Kesehatan. Waktu dicatat ketika yang pertama dari smear berturut-turut tiga minggu 'dahak dari
berkualitas baik adalah negatif. Dalam hal baik, tidak semua Sampel dahak itu dikirim, atau dahak itu
bukan kualitas yang sesuai, data yang dianggap hilang.
Chest x-ray
Rontgen dada dilakukan pada diagnosa pada semua pasien dan dievaluasi dengan menghitung
area lesi terlihat di kedua paru-paru. Pada pasien dengan gigi berlubang, luas areal dinding
rongga terkena dihitung dari radius rongga terlihat (πr2) seperti yang dijelaskan sebelum [2].
Status gizi
Status gizi ditentukan berdasarkan antropometri pengukuran dan konsentrasi mikronutrien
dalam plasma. Pengukuran antropometri adalah: berat badan, tinggi badan, indeks massa tubuh,
ketak ketebalan dan persentase lemak tubuh Berat badan dinilai menggunakan platform elektronik
model skala berat (770 alpha; Seca, Hamburg, Jerman) ke 0,1 kg terdekat. Tinggi tercatat ke
terdekat 0,1 cm menggunakan sebuah microtoise. BMI dihitung sebagai berat badan dibagi dengan
kuadrat tinggi badan (kg/m2). Pertengahan lingkar lengan atas (MUAC) diukur menggunakan
kaset fleksibel pengukuran. Ketak ketebalan diukur pada 4 lokasi:, bisep trisep, sub-skapulae, dan
supra-iliaka daerah, dengan panduan ramping ketak kaliper (Produk kesehatan Kreatif, Plymouth,
Michigan, 48170), dicatat sampai 0,2 mm terdekat. Persentase dari total lemak tubuh didasarkan pada
data ketak, dan dihitung menggunakan Durnin dan persamaan Wormesley [12].
Pemeriksaan darah
Sampel darah diambil antara pukul 08.00 dan 10:00 di pusat kesehatan setempat. Sekitar 15 mL
puasa seluruh darah telah ditarik dan dipisahkan menjadi 4 vacutainers (Becton Dickinson,
Rutherford, NJ) mengandung EDTA dan heparin. Konsentrasi seng dan vitamin A
diukur dalam plasma. protein C-reaktif (CRP) adalah diukur untuk menyesuaikan kekurangan
mikronutrien dalam analisis statistik. Plasma dipisahkan setelah sentrifugasi pada 750 × g selama
10 menit pada suhu kamar, dan kemudian disimpan pada minus 20 ° C sampai dianalisa untuk
CRP, retinol, dan seng konsentrasi di SEAMEO-TROPMED Laboratorium, Jakarta. protein Creaktif (CRP) diukur menggunakan immunosorbent assay enzyme-linked (ELISA)
metode dengan nilai normal 10,7 ìmol / L dianggap seperti biasa. Penentuan hemoglobin, WBC, dan LED dilakukan pada
hari yang sama di rumah sakit provinsi laboratorium. Hemoglobin dan WBC dianalisis dengan
menggunakan otomatis analyzer (ABX micros 60, Perancis). The cutof poin untuk hemoglobin normal>
120 g / L dan > 130 g / L untuk perempuan dan laki-laki masing-masing, dan LED adalah dinilai
menggunakan teknik Westengren dengan nilai normal
mengurangi waktu konversi dahak di parah
malnutrisi TB paru
pasien di Indonesia
Latar belakang
Adanya kekurangan mikronutrien antara tuberkulosis (TB) pasien telah menyebabkan pertanyaan
apakah suplementasi mikronutrien akan memberikan tambahan manfaat bagi para pasien di atas
TB pengobatan [1]. Dalam percobaan klinis sebelumnya kelompok kami menemukan bahwa
kombinasi seng dan vitamin A menghasilkan konversi sputum lebih awal dari plasebo, yang
dimulai sejak 2 minggu setelah administrasi pengobatan anti-TB standar [2].
Vitamin A, seperti yang ditemukan seperti retinol dalam plasma, merupakan salah satu mikronutrien
penting yang memiliki kekebalan spesifik fungsi [3]. Kehadiran vitamin A kekurangan sputum-positif
pasien TB paru dibandingkan dengan subyek sehat dikonfirmasi [1,4]. dan yang terkait dengan masa
depan pasien TB paru dewasa [5]....Zinc merupakan trace mineral, yang penting untuk fungsi
sel dari sistem kekebalan tubuh, [6] dan kekurangan ringan menekan fungsi kekebalan tubuh
pada manusia [7]. Seng juga dikenal sebagai mineral penting untuk normal mobilisasi vitamin A
dari hati ke plasma [8].
Seperti dalam program lain untuk memerangi terhadap TB, Program Nasional Tuberkulosis di Indonesia
menyatakan bahwa hilangnya basil asam-cepat (BTA) dari sputum setelah perawatan adalah dasar alam
manajemen pasien TB paru '.Kehadiran AFB di dahak bisa dinilai dengan visualisasi langsung
menggunakan mikroskop cahaya, dan dapat dikonfirmasi oleh pertumbuhan Mycobacterium TB dalam
kultur dahak. Konversi dahak Pap dengan status BTA-negatif hanya digunakan dalam negara terbatas
sumber daya [9] sedangkan di negara maju keberhasilan pengobatan diukur dengan konversi tidak ada
pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis (MTB) di dahak Budaya [10]. Efektivitas terapi anti-TB
ditentukan oleh beberapa faktor, termasuk beban mikobakteri, status kekebalan yang mendasari,
kepatuhan terhadap pengobatan, dan kerentanan terhadap obat. Dalam menghadapi ancaman baru
untuk memerangi TB multidrug, yaitu resistensi obat dan ekstensif MTB, dan juga imunosupresif
penyakit (HIV, diabetes, malnutrisi), studi tentang mikronutrien sebagai modulator sistem kekebalan
tubuh adalah penting. Ini akan memberikan lebih banyak bukti terhadap pentingnya suplemen
terhadap TBC. Setelah sebelumnya menemukan di Jakarta, penelitian ini bertujuan untuk
mengetahui pengaruh suplementasi seng tunggal atau vitamin A atau kombinasi, atas konversi dahak
waktu dan status kesehatan yang baru didiagnosa TB paru pasien. Penelitian dilakukan di Nusa
Tenggara Timur (NTT) propinsi yang dipilih pada tujuan, karena relatif lebih miskin dari di Jakarta
dengan prevalensi tinggi kekurangan gizi dan rentan kerawanan pangan seperti yang dilaporkan oleh
departemen kesehatan di 2005.
Metode
Desain penelitian, waktu dan lokasi Desain penelitian ini adalah double blind, acak komunitas
pengadilan. Sebelum penelitian, pengacakan adalah dilakukan menggunakan program komputer, di
mana pengobatan kode yang diberikan kepada subjek. Setiap kabupaten yang telah acak
tabel alokasi terdiri 60 pasien plus tambahan pengacakan selama 50 pasien, mengantisipasi jika satu
kabupaten ada pasien lebih dari lainnya. Pasien diberi pengobatan standar untuk TB dan
dibagi secara acak menjadi empat kelompok suplementasi: sendiri seng, vitamin A saja, seng + vitamin A,
dan plasebo. suplementasi diambil harian dan pasien ditindaklanjuti sampai 6 bulan.
Hasil utama dari penelitian ini adalah konversi sputum waktu. hasil sekunder: status gizi
(BMI, MUAC,% lemak tubuh), kelainan pada dada x-ray, dan hasil pemeriksaan darah (CRP,
plasma konsentrasi seng dan vitamin A). Penelitian dilakukan di Nusa Tenggara Timur
(NTT) Provinsi, Indonesia, yang mencakup empat kabupaten di Timor dan Pulau Rote, yaitu
Kota Kupang (ibukota NTT), Kabupaten Kupang, Timor Tengah Utara (TTUNorthern
Timor Tengah) kabupaten dan kabupaten Rote-Ndao, dari Januari 2004 sampai Desember 2005.
Subjek dan ukuran sampel Subjek baru didiagnosa dahak BTA-positif (SS +) pasien TB berusia
15-55 tahun. Sebelum dan selama studi, semua perempuan hamil atau menyusui dan subjek
yang mendasari penyakit kronis atau degeneratif, dikeluarkan. Semua pasien yang memenuhi
syarat diberi informasi mengenai studi termasuk masalah yang mungkin terjadi; dan diminta
untuk menandatangani informed consent untuk partisipasi mereka dalam studi. Ukuran sampel
dihitung berdasarkan kemampuan untuk menentukan perbedaan dengan a = 0,05 dan 1-b = 0,80
di konversi dahak waktu status, gizi (BMI) dan konsentrasi plasma retinol dan seng. Sebagai
konsentrasi retinol plasma adalah parameter yang membutuhkan ukuran sampel terbesar, itu
menghitung bahwa dengan ukuran sampel minimum 40 di setiap kelompok, perbedaan antarakelompok 0,12 ìmol / L dalam kadar retinol plasma dapat dideteksi berdasarkan
sebelumnya study.2 Akuntansi tingkat drop-out 40%, setiap kelompok dalam studi intervensi
terdiri dari setidaknya 56 mata pelajaran.
Suplementasi mikronutrien dan obat anti-TB
Suplemen dan plasebo disusun oleh Kimia Farma Ltd, Indonesia, dalam bentuk kapsul. Setiap
mikronutrien kapsul berisi 1500 setara retinol (5000 IU) vitamin A (seperti asetat retinil) dan / atau 15
mg seng (sebagai seng sulfat) dalam matriks laktosa. Dosis seng ditentukan berdasarkan tunjangan
harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa Indonesia. Berdasarkan studi sebelumnya di Jakarta,
dosis seng adalah 15 mg dalam bentuk sulfat seng [2]. The vitamin A diberikan dalam kapsul itu dua kali
dari Indonesia RDA, mengingat kekurangan mungkin dan kebutuhan untuk mengatasi proses
peradangan. Seperti yang ditemukan pada sebelumnya studi di Jakarta, 5000 IU vitamin A dalam
kombinasi dengan seng, telah memadai dan digunakan dalam studi saat ini [2]. Kapsul plasebo terdiri
dari laktosa sendirian. Semua kapsul adalah serupa dari segi bentuk, warna dan ukuran. obat TB Standar
didasarkan pada pedoman WHO, terdiri dari isoniazid 300 mg, rifampisin 450 mg, Pirazinamid 1500 mg
dan etambutol 750 mg sehari untuk 2 bulan, diikuti dengan isoniazid 600 mg dan 450 mg rifampisin tiga
kali seminggu selama 4 bulan ke depan.
Untuk memastikan kepatuhan terhadap pengobatan, setiap pasien memiliki pengobatan-mitra seperti
yang direkomendasikan oleh WHO dalam Strategi DOTS. The treatment-partner’s task was to amati
kepatuhan pasien dan melaporkan setiap kali masalah terjadi tentang pengobatan TB. Mereka punya
uang ketika berhasil mempertahankan perawatan seperti itu diberikan oleh donor penelitian ini.
Kepatuhan pasien diukur bulanan oleh laporan pengobatan mitra, dua kali diperiksa silang dengan lecet
dari TB obat, seperti untuk suplemen, kami menghitung kiri lebih dari kapsul yang harus diambil setiap
bulan.
Pengumpulan data
Semua pasien menjalani pemeriksaan fisik, Xray dada, gizi dan asupan makanan penilaian
seperti yang dijelaskan dalam penelitian lainnya [5], dan analisis darah sebelum perlakuan
dimulai, setelah fase intensif, dan pada akhirnya dari pengobatan, kecuali untuk pemeriksaan
dahak, yang dilakukan mingguan. Tes HIV tidak dilakukan sejak kawasan ini masih dikenal
sebagai daerah prevalensi rendah untuk HIV infeksi, serta untuk co-infeksi HIV-TB [11].
Waktu konversi dahak
Selama 2 bulan pertama penelitian, pasien diminta datang ke klinik setiap minggu untuk memberikan
mereka dahak untuk pemeriksaan Pap AFB langsung. Tiga awal pagi spesimen dahak diambil dari pasien
dan diperiksa dengan mikroskop langsung setelah pewarnaan Ziehl-Neelsen pewarnaan di setiap Pusat
Kesehatan. Waktu dicatat ketika yang pertama dari smear berturut-turut tiga minggu 'dahak dari
berkualitas baik adalah negatif. Dalam hal baik, tidak semua Sampel dahak itu dikirim, atau dahak itu
bukan kualitas yang sesuai, data yang dianggap hilang.
Chest x-ray
Rontgen dada dilakukan pada diagnosa pada semua pasien dan dievaluasi dengan menghitung
area lesi terlihat di kedua paru-paru. Pada pasien dengan gigi berlubang, luas areal dinding
rongga terkena dihitung dari radius rongga terlihat (πr2) seperti yang dijelaskan sebelum [2].
Status gizi
Status gizi ditentukan berdasarkan antropometri pengukuran dan konsentrasi mikronutrien
dalam plasma. Pengukuran antropometri adalah: berat badan, tinggi badan, indeks massa tubuh,
ketak ketebalan dan persentase lemak tubuh Berat badan dinilai menggunakan platform elektronik
model skala berat (770 alpha; Seca, Hamburg, Jerman) ke 0,1 kg terdekat. Tinggi tercatat ke
terdekat 0,1 cm menggunakan sebuah microtoise. BMI dihitung sebagai berat badan dibagi dengan
kuadrat tinggi badan (kg/m2). Pertengahan lingkar lengan atas (MUAC) diukur menggunakan
kaset fleksibel pengukuran. Ketak ketebalan diukur pada 4 lokasi:, bisep trisep, sub-skapulae, dan
supra-iliaka daerah, dengan panduan ramping ketak kaliper (Produk kesehatan Kreatif, Plymouth,
Michigan, 48170), dicatat sampai 0,2 mm terdekat. Persentase dari total lemak tubuh didasarkan pada
data ketak, dan dihitung menggunakan Durnin dan persamaan Wormesley [12].
Pemeriksaan darah
Sampel darah diambil antara pukul 08.00 dan 10:00 di pusat kesehatan setempat. Sekitar 15 mL
puasa seluruh darah telah ditarik dan dipisahkan menjadi 4 vacutainers (Becton Dickinson,
Rutherford, NJ) mengandung EDTA dan heparin. Konsentrasi seng dan vitamin A
diukur dalam plasma. protein C-reaktif (CRP) adalah diukur untuk menyesuaikan kekurangan
mikronutrien dalam analisis statistik. Plasma dipisahkan setelah sentrifugasi pada 750 × g selama
10 menit pada suhu kamar, dan kemudian disimpan pada minus 20 ° C sampai dianalisa untuk
CRP, retinol, dan seng konsentrasi di SEAMEO-TROPMED Laboratorium, Jakarta. protein Creaktif (CRP) diukur menggunakan immunosorbent assay enzyme-linked (ELISA)
metode dengan nilai normal 10,7 ìmol / L dianggap seperti biasa. Penentuan hemoglobin, WBC, dan LED dilakukan pada
hari yang sama di rumah sakit provinsi laboratorium. Hemoglobin dan WBC dianalisis dengan
menggunakan otomatis analyzer (ABX micros 60, Perancis). The cutof poin untuk hemoglobin normal>
120 g / L dan > 130 g / L untuk perempuan dan laki-laki masing-masing, dan LED adalah dinilai
menggunakan teknik Westengren dengan nilai normal