PERLINDUNGAN KONSUMEN ATAS PELANGGARAN PENANDAAN PADA PRODUK KOSMETIK (STUDI PADA BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR).

SKRIPSI

PERLINDUNGAN KONSUMEN ATAS
PELANGGARAN PENANDAAN PADA PRODUK
KOSMETIK
(STUDI PADA BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI
DENPASAR)

NI KADEK GITA SURYANING ASRI
NIM. 1216051217

FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS UDAYANA
DENPASAR
2016

PERLINDUNGAN KONSUMEN ATAS
PELANGGARAN PENANDAAN PADA PRODUK
KOSMETIK
(STUDI PADA BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI
DENPASAR)

Skirpsi ini dibuat untuk memperoleh Gelar Sarjana Hukum
Pada Fakultas Hukum Universitas Udayana

NI KADEK GITA SURYANING ASRI
NIM. 1216051217

FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS UDAYANA
DENPASAR
2016

Lembar Persetujuan Pembimbing

SKRIPSI INI TELAH DISETUJUI
PADA TANGGAL 18 JULI 2016

Pembimbing I

I.Gst. Ayu Puspawati,SH.,MH

NIP. 195106241979032001

Pembimbing II

Ida Bagus Putu Sutama, SH,.MH,.Msi
NIP. 195706131986011005

SKRIPSI INI TELAH DIUJI
PADA TANGGAL 06 AGUSTUS 2016

Panitia Penguji Skripsi
Berdasarkan Surat Keputusan Dekan Fakultas Hukum Universitas Udayana
Nomor : 1019/UN14.4E/IV/PP.05.02/2016, Tanggal 06 Agustus 2016

Ketua

: I Gst. Ayu Puspawati, SH.,MH

(

)

NIP :195106241979032001

Sekertaris

: Ida Bagus Putu Sutama, SH,.MH,.Msi (

)

NIP :195706131986011005

Anggota

:

1. Prof. Dr. I Putu Sudarma Sumadi, SH.,SU (

)

NIP:195511271986101001

2. I Ketut Markeling, SH.,MH

(

)

(

)

NIP :195106241979032001

3. Ayu Putu Laksmi Danyathi, SH.,M.Kn
NIP :195106241979032001

KATA PENGANTAR
Dengan memanjatkan puja dan puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa
atau Ida Sang Hyang Widhi Wasa, karena atas Asung Kerta Wara Nugraha-Nya

skripsi ini dapat terselesaikan. Judul yang diangkat dalam skripsi ini
adalah“Perlindungan Konsumen Atas Pelanggaran Penandaan Pada Produk
Kosmetik (Studi Pada Balai Besar Pengawas Obat Dan Makanan Di
Denpasar)” dimana penulisan skripsi ini adalah merupakan persyaratan untuk
memperoleh gelar Sarjana pada Fakultas Hukum Universitas Udayana, serta
sebagai salah satu perwujudan tanggung jawab untuk memberikan sumbangan ilmu
pengetahuan yang lebih khususnya tentang ilmu hukum.
Berbagai tantangan, hambatan, dan persoalan tidak sedikit muncul dalam
proses penyelesaian skripsi ini, karena menyadari akan keterbatasan kemampuan.
Namun semua dapat dilewati dengan adanya bantuan dan dorongan dari berbagai
pihak.
Pada kesempatan ini, mengucapkan terima kasi yang sebesar-besarnya kepada
:
1.

Bapak Prof. Dr. I Made Arya Utama, SH..,M.Hum Dekan Fakultas Hukum
Universitas Udayana dan para pembantu Dekan Fakultas Hukum Universitas
Udayana;

2.

Bapak A. A. Gede Oka Parwata, SH.,MSI., Ketua Program Ekstensi Fakultas
Hukum Universitas Udayana;

3.

Bapak Dr. I Wayan Wiryawan, SH.,MH., Ketua Bagian Hukum Perdata
Fakultas Hukum Universitas Udayana;

4.

Bapak I Nengah Suharta,SH.,MH, SH., MH., Dosen Pembimbing Akademik
yang telah memberikan bimbingan selama mengikuti perkuliahan;

5.

I.Gusti Ayu Puspawati, SH.,MH, Dosen Pembimbing I yang telah
meluangkan waktu untuk memberikan bimbingan dan memberikan
pengarahan sehingga skripsi ini dapat terselesaikan;

6.

Ida Bagus Putu Sutama, SH,.MH,.M.SI., Dosen Pembimbing II yang telah
memberikan masukan dan membimbing dalam menyelesaikan skripsi ini;

7.

Bapak dan Ibu Dosen yang telah mendidik dan membekali ilmu pengetahuan
selama awal perkuliahan hingga skripsi ini diselesaikan;

8.

Staff Tata Usaha Fakultas Hukum Universitas Udayana yang telah banyak
membantu dalam proses penyelesaian skripsi ini;

9.

Pegawai Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar yang sudah
bersedia membantu proses penyelesaian skripsi ini;

10.

Bapak dan Ibu serta semua anggota keluarga yang telah banyak membantu
serta memberi semangat, dorongan dan doa sehingga penulisan skripsi ini
dapat terselesaikan;

11.

Arya Putra, teman dekatyang sudah memberikan dukungan, semangat dan
membantu dalam proses penyelesaian skripsi ini;

12.

Ida Ayu Mas Dwijayanti, teman dekat yang selalu menemani, membantu dan
memberi semangat dalam menyelesaikan skripsi ini;

13.

Icha, Nayaka, Anggun, Gung Ratna, Ratih, Satyavati, Sukma Dewi, Napriza,
Dwik, Rahma, Renny dan sahabat-sahabat yang telah memberikan bantuan

dan semangat hingga skripsi ini bisa terselesaikan;

14.

Semua pihak yang tidak bisa disebutkan satu persatu yang telah membantu
dan memberikan masukan serta dorongan dalam penulisan skripsi ini.
Semoga penulisan skripsi ini dapat memberikan manfaat serta menambah

pengetahuan bagi pembaca.Akhirnya, kritik dan saran sangat diharapkan untuk
kesempurnaan skripsi ini.

Denpasar, 18 Juli 2016

Penulis

SURAT PERNYATAAN KEASLIAN
Dengan

ini

penulis

menyatakan

bahwa

Karya

Ilmiah/Penulisan

Hukum/Skripsi ini merupakan hasil karya asli penulis, tidak terdapat karya yang
pernah diajukan untuk gelar kesarjanaan di suatu perguruan tinggi manapun, dan
sepanjang pengetahuan penulis juga tidak terdapat karya atau pendapat yang pernah
ditulis atau diterbitan oleh penulis lain, kecuali yang secara tertulis diacu dalam
naskah ini dan disebutkan dalam daftar pustaka.
Apabila karya Ilmiah/Penulisan Hukum/Skripsi ini terbukti merupakan
duplikasi atau plagiasi dari hasil karya penulis lain dan/atau dengan sengaja
mengajukan karya atau pendapat yang merupakan hasil karya penulis lain, maka
penulis berseda menerima sanksi akademik dan/atau sanksi hukum yang berlaku.
Dengan Surat Pernyataan ini saya buat sebagai pertanggungjawaban ilmiah

tanpa ada paksaan maupun tekanan dari pihak manapun juga.

Denpasar, 18 Juli 2016
Yang menyatakan

( Ni Kadek Gita Suryaning Asri )
NIM. 1216051217

DAFTAR ISI

HALAMAN SAMPUL DEPAN .........................................................................i
HALAMAN PERSYARATAN GELAR SARJANA HUKUM .........................ii
LEMBARAN PERSETUJUAN PEMBIMBING ...............................................iii
HALAMAN PENGESAHAN PANITIA PENGUJI SKRIPSI ..........................iv
KATA PENGANTAR ........................................................................................v
SURAT PERNYATAAN KEASLIAN...............................................................viii
DAFTAR ISI .......................................................................................................ix
ABSTRACT ..........................................................................................................xiii
ABSTRAK ..........................................................................................................xiv
BAB I

PENDAHULUAN ................................................................................. 1
1.1 Latar Belakang Masalah ................................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah ............................................................................ 5
1.3 Ruang Lingkup Masalah .................................................................. 5
1.4 Orisinalitas Penelitian ...................................................................... 6
1.5 Tujuan Penelitian ............................................................................. 7
1.5.1 Tujuan umum .......................................................................... 7
1.5.2 Tujuan khusus ......................................................................... 8
1.6 Manfaat Penelitian ........................................................................... 8
1.6.1 Manfaat teoritis ....................................................................... 8
1.6.2 Manfaat praktis........................................................................ 8
1.7 Landasan Teoritis ............................................................................. 9

1.8 Metode Penelitian............................................................................. 20
1.8.1 Jenis penelitian ...................................................................... 20
1.8.2 Jenis pendekatan .................................................................... 20
1.8.3 Sifat penelitian ....................................................................... 21
1.8.4 Data dan sumber data ............................................................ 21
1.8.5 Teknik pengumpulan data ..................................................... 23
1.8.6 Teknik penentuan sampel penlitian. ...................................... 24
1.8.7 Pengolahan dan analisis data ................................................. 24
BAB II TINJAUAN

UMUM

TENTANG

PERLINDUNGAN

KONSUMEN, KOSMETIK, DAN BALAI BESAR PENGAWAS
OBAT DAN MAKANAN DI DENPASAR
2.1. Perlindungan
Konsumen
......................................................................................................
26
2.1.1

Pengertian

Perlindungan

Konsumen
......................................................................................................
25
2.1.2

Asas

Dan

Tujuan

Perlindungan

Konsumen
......................................................................................................
27

2.1.3

Hak

Dan

Kewajiban

Konsumen
......................................................................................................
29
2.1.4

Hak

Dan

Kewajiban

Pelaku

Usaha
......................................................................................................
36
2.2. Kosmetik ......................................................................................... 40
2.2.1 Pengertian Dan Penggolongan Kosmetik................................ 40
2.3. Gambaran Umum Balai Besar Pengawas Obat Dan Makanan
Di Denpasar ...................................................................................... 43
2.3.1 Latar Belakang Berdirinya Balai Besar Pengawas Obat
Dan Makanan Di Denpasar .............................................................. 43
2.3.2 Tugas Pokok Dan Fungsi Balai Besar Pengawas Obat
Dan Makanan Di Denpasar .............................................................. 45
2.3.3 Struktur Organisasi Balai Besar Pengawas Obat Dan
Makanan Di Denpasar ..................................................................... 46
BAB III BENTUK PELANGGARAN PENANDAAN PADA PRODUK
KOSMETIK (STUDI PADA BALAI BESAR PENGAWAS OBAT
DAN MAKANAN DI DENPASAR)
3.1 Sumber
Kosmetik

Hukum

Penandaan

......................................................................................................
52
3.2 Bentuk Pelanggaran Penandaan Pada Produk Kosmetik (Studi
Pada Balai

Besar Pengawas

Obat

Dan

Makanan Di

Denpasar)
......................................................................................................
55
BAB IV UPAYA BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
DI DENPASAR DALAM PELAKSANAAN PERLINDUNGAN
KONSUMEN ATAS PELANGGARAN PENANDAAN PADA
PRODUK KOSMETIK
4.1 Kewenangan Balai Besar Pengawas Obat Dan Makanan Di
Denpasar

Melakukan

Pengawasan

Peredaran

Produk

Kosmetik
......................................................................................................
62
4.2 Upaya Balai Besar Pengawas Obat Dan Makanan Di Denpasar
Dalam Pelaksanaan Perlindungan Konsumen Atas Pelanggaran
Penandaan

Pada

Produk

Kosmetik

......................................................................................................
71
4.2 Hambatan Balai Besar Pengawas Obat Dan Makanan Di
Denpasar Dalam Pelaksanaan Perlindungan Konsumen Atas

Pelanggaran

Penandaan

Pada

Produk

Kosmetik
......................................................................................................
72

BAB V PENUTUP
5.1 Kesimpulan ...................................................................................... 75
5.2 Saran-saran ....................................................................................... 75
DAFTAR BACAAN
DAFTAR RESPONDEN

ABSTRACT
Cosmetic is needed by the society, especially women that want to look
beautiful and attractive. This is used by not liable businesses to produce and / or
trade of cosmetic products that does not meet the requirements, one of which is the
tagging requirements. the Center for Drug and Food in Denpasar be on duty the
Center for Drug and Food in Denpasar be on duty to oversee the therapeutic
product, narcotics, psychotropic substances, addictive substances, traditional
medicines, cosmetics, complement and supervision over food safety and hazardous
in the province of Bali. Based on the background a problem can be found. Based
on those needs, there are problems of any form of violationof the marking on
cosmetic products and what efforts do great hall food and drug regulatory
violations in Denpasar on labeling of cosmetic products.
legal research methods empirical jurisdiction where the data source in the
study of primary data derived and / or obtained directly from field research and
descriptions of the parties involved in this research and secondary data derived
from the research literature
From research in the Center for Food and Drug Administration in Denpasar
it can be concluded that, were found three formsof cosmetic labeling violations that
does not list the manufacturer's name, batch number, and the number of
notifications. Efforts are made the Center for Food and Drug Administration in
Denpasar on the findings of violations of labeling cosmetic is to provide guidance
to businesses, foreclosing against cosmetic products that does not meet the tagging
requirements, issue a warning, as well as provide a letter of suspension of activities
to businesses and take action Pro-Justitia. Suggestions that obtained based on this
research is for the Center for Food and Drug Administration in Denpasar
preferably over increase the intensity of supervision.

Keywords:Consumer Protection, Labelling, Cosmetic

ABSTRAK
Kosmetik sangat dibutuhkan oleh masyarakat terutama kaum wanita yang
ingin berpenampila cantik dan menarik.Hal ini dimanfaatkan oleh pelaku usaha
yang tidak bertanggung jawab dengan memproduksi dan/atau memperjual belikan
produk kosmetik yang tidak memenuhi persyaratan, salah satunya adalah
persyaratan penandaan. Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar
bertugas mengawasi produk terapetik, narkotika, psikotropika, zat adiktif, obat
tradisional, kosmetik, produk komplemen serta pengawasan atas keamanan pangan
dan bahan berbahaya di wilayah Provinsi Bali. Berdasarkan hal tersebut, terdapat
permasalahan apa saja bentuk pelanggaran penandaan pada produk kosmetik dan
upaya apa yang dilakukan Balai Besar Pengawas obat dan makanan di Denpasar
atas pelanggaran penandaan pada produk kosmetik.
Metode penelitian yang digunakan adalah metode penelitian hukum yuridis
empiris.Adapun sumber data dalam penelitian yaitu data primer yang berasal
dan/atau diperoleh secara langsung dari penelitian lapangan sedangkan data
sekunder berasal dari penelitian pustaka
Dari hasil penelitian di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar,
dapat disimpulkan bahwa ada 3 bentuk pelanggaran penandaan kosmetik yaitu tidak
mencantumkan nama produsen, tidak mencantumkan nomor bets, tidak
mencantumkan nomor notifikasi, upaya yang dilakukan Balai Besar Pengawas Obat
dan Makanan di Denpasar atas temuan pelanggaran penandaan kosmetik adalah
memberikan pembinaan kepada pelaku usaha, melakukan penyitaan terhadap
produk kosmetikyang tidak memenuhi persyaratan penandaan, memberikan surat
peringatan, serta memberikan surat penghentian sementara kegiatan kepada pelaku
usaha dan melakukan tindakan Pro-Justitia. Saran yang didapat berdasarkan
penelitian ini adalah untuk Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar
sebaiknya lebih meningkatkan intensitas pengawasan.

Kata Kunci : Perlindungan Konsumen, Penandaan, Kosmetik.