Analisis Kadar Tablet Parasetamol Generik
Analisis Kadar Tablet Parasetamol Generik
Abstrak
Latar Belakang: Di Indonesia parasetamol sangat banyak digunakan sebagai obat
analgesik dan antipiretik. Tablet parasetamol yang akan dipasarkan sebelumnya
harus melewati serangkaian pengujian mutu, salah satunya adalah kadar
parasetamol yang harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan oleh
Farmakope Indonesia. Selain itu dalam perdagangan terdapat parasetamol dengan
nama dagang dan nama generik dengan harga yang jauh berbeda meskipun
kandungan zat aktif di dalamnya sama.
Tujuan: Analisis ini bertujuan untuk mengetahui apakah kadar parasetamol dari
tablet parasetamol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
telah memenuhi persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan pada Farmakope
Indonesia Edisi V yaitu dengan kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari
110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Metode: Setiap bets diambil 20 tablet parasetamol generik, ditimbang dan gerus
hingga halus, kemudian ditimbang serbuk ±60 mg (setara dengan 50 mg
parasetamol). Analisis kadar parasetamol pada tablet parasetamol generik
produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan dilakukan dengan metode
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dengan fase gerak dan pelarut yaitu
metanol : aquabidest (1:3), fase diam yaitu kolom tipe bondapack C18 (3,9 x 300
mm), volume injeksi 20 µl, laju alir 1,2 ml/menit dan dideteksi pada panjang
gelombang 243 nm.
Hasil: Hasil analisis kadar parasetamol dari sampel tablet parasetamol generik
produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan adalah 99,234%.
Kesimpulan: Dari analisis yang dilakukan, diketahui bahwa tablet parasetamol
generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi
persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V
yaitu kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang
tertera pada etiket.
Kata kunci: analisis kadar, KCKT (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi), tablet
parasetamol.
Universitas Sumatera Utara
Abstrak
Latar Belakang: Di Indonesia parasetamol sangat banyak digunakan sebagai obat
analgesik dan antipiretik. Tablet parasetamol yang akan dipasarkan sebelumnya
harus melewati serangkaian pengujian mutu, salah satunya adalah kadar
parasetamol yang harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan oleh
Farmakope Indonesia. Selain itu dalam perdagangan terdapat parasetamol dengan
nama dagang dan nama generik dengan harga yang jauh berbeda meskipun
kandungan zat aktif di dalamnya sama.
Tujuan: Analisis ini bertujuan untuk mengetahui apakah kadar parasetamol dari
tablet parasetamol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
telah memenuhi persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan pada Farmakope
Indonesia Edisi V yaitu dengan kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari
110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Metode: Setiap bets diambil 20 tablet parasetamol generik, ditimbang dan gerus
hingga halus, kemudian ditimbang serbuk ±60 mg (setara dengan 50 mg
parasetamol). Analisis kadar parasetamol pada tablet parasetamol generik
produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan dilakukan dengan metode
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dengan fase gerak dan pelarut yaitu
metanol : aquabidest (1:3), fase diam yaitu kolom tipe bondapack C18 (3,9 x 300
mm), volume injeksi 20 µl, laju alir 1,2 ml/menit dan dideteksi pada panjang
gelombang 243 nm.
Hasil: Hasil analisis kadar parasetamol dari sampel tablet parasetamol generik
produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan adalah 99,234%.
Kesimpulan: Dari analisis yang dilakukan, diketahui bahwa tablet parasetamol
generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi
persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V
yaitu kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang
tertera pada etiket.
Kata kunci: analisis kadar, KCKT (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi), tablet
parasetamol.
Universitas Sumatera Utara