Dinda Welltsazia Rindhi 22010110120110 BAB4KTI

36

BAB 4
METODE PENELITIAN

4.1 Ruang Lingkup Penelitian
Ruang lingkup keilmuan penelitian ini mencakup Ilmu Penyakit Dalam subbagian Reumatologi.
4.2 Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian ini telah dilaksanakan di Instalasi Rekam Medik RSUP dr. Kariadi,
Semarang pada bulan Mei sampai dengan Juni 2014.
4.3 Rancangan Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian analitik observasional dengan jenis studi
kasus kohort retrospektif dimana pasien LES pada tahun 2013 dinilai kerusakan
organnya sementara aktifitas penyakit dinilai pada 6 bulan sebelumnya melalui rekam
medik.
4.4 Populasi dan Sampel
4.4.1 Populasi Target
Populasi penelitian ini adalah semua pasien dengan LES (Lupus Eritematosus
Sistemik)
4.4.2 Populasi Terjangkau
Populasi terjangkau penelitian ini adalah semua pasien LES (Lupus

Eritematosus Sistemik) yang berobat di RSUP dr. Kariadi pada tahun 2013.

37

4.4.3 Sampel Penelitian
4.4.3.1 Kriteria Inklusi
Kriteria inklusi dari penelitian ini adalah pasien LES berdasarkan kriteria
revisi ACR 1997 yang dirawat di RSUP dr. Kariadi Semarang.
4.4.3.2 Kriteria Eksklusi
1) Pasien hamil atau menyusui
2) Pasien LES < 6 bulan
3) Catatan medik tidak lengkap

4.4.4 Cara Sampling
Cara pengambilan sampel dengan consecutive sampling dimana semua data
yang ada dan memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi dimasukkan dalam penelitian
sampai jumlah subyek yang diperlukan terpenuhi.
4.4.5 Besar Sampel
Rumus besar sampel:

n

: besar sampel

Z

: tingkat kemaknaan

P

: proporsi

Q

: (1-P)

d

: tingkat ketepatan absolut

38

dengan

Z = 1,96
P = 0,5
Q = (1-0,5) = 0,5
d = 0,15

maka
= 43
Jadi, jumlah sampel minimal yang diperlukan adalah 43 orang.
4.5 Variabel Penelitian
4.5.1 Variabel Bebas
Variabel bebas dalam penelitian ini adalah tingkat aktifitas penyakit LES.
4.5.2 Variabel Tergantung
Variabel tergantung dalam penelitian ini adalah kerusakan organ pasien LES.

39

4.6 Definisi Operasional
Tabel 5. Definisi operasional
No

Variabel

Cara Pengukuran

Unit

Skala

Hasil Ukur

1

Tingkat aktifitas Penyakit

Metode MEX-

-

Ordinal

- Ringan

LES berupa:

SLEDAI.

- Sedang

Gangguan ginjal, vaskulitis,

Dikelompokkan :

- Berat

hemolisis, trombositopeni,

- Ringan : skor < 2

miositis, artritis, gangguan

- Sedang : skor 2-5

muskulokutaneus, serositis,

- Berat : skor > 5

demam, fatigue, leukopeni
dan limfopeni
2

Kerusakan organ pasien

Metode SLICC/ACR -

Nominal

LES berupa kerusakan pada: Damage Index.
Okular, neuropsikiatrik,
ginjal, paru, kardiovaskular,
pembuluh darah perifer,
gastrointestinal,
muskuloskeletal, kulit,
amenorhoe sekunder,
diabetes, keganasan.

4.7 Cara Pengumpulan Data
4.7.1 Alat
Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah :
1) Blanko kriteria diagnosis LES menurut ACR 1997.
2) Blanko penilaian aktifitas penyakit LES metode MEX-SLEDAI.

- Ya
- Tidak

40

3) Blanko penilaian kerusakan organ akibat LES metode SLICC/ACR
Damage Index .
4.7.2 Jenis Data
Data yang dikumpulkan dalam penelitian ini adalah :
1) Data sekunder dari rekam medik pasien LES
4.7.3 Cara Kerja
1) Observasi dari arsip kasus dan memasukkan kode diagnosis untuk Lupus
Eritematosus Sistemik berdasarkan ICD-10 dengan kode M-32 pada
sistem data di Instalasi Rekam Medik RSUP dr. Kariadi.
2) Subyek diambil dengan metode consecutive, yaitu semua subyek yang
memenuhi kriteria dimasukkan dalam penelitian hingga jumlah subyek
terpenuhi.
3) Mengambil data pada data rekam medik rawat inap berupa identitas
subyek, diagnostik LES berdasarkan ACR 1997, dan menilai apakah
subyek mengalami atau tidak mengalami kerusakan organ dengan
menggunakan penilaian SLICC/ACR damage index.
4) Mengambil data pada rekam medik rawat jalan 6 bulan sebelumnya untuk
menilai aktifitas penyakit dengan mengisi tabel penilaian MEX-SLEDAI
dan menentukan berat-ringannya aktifitas penyakit pada subyek penelitian.
5) Menganalisa hubungan antara tingkat aktifitas dan kerusakan organ pasien

LES.

41

4.8 Alur Penelitian
Pasien LES

Kriteria inklusi dan eksklusi

Memenuhi
kriteria

Tidak memenuhi
kriteria

Disertakan
dalam penelitian

Dikeluarkan dari
penelitian

Pengumpulan data melalui rekam medik rawat inap subyek penelitian
berupa identitas, diagnostik, serta menilai kerusakan organ.

Menelusuri riwayat aktifitas penyakit pada 6 bulan sebelumnya
melalui rekam medik rawat jalan

Analisis dan
pengolahan data
Gambar 3. Alur penelitian
4.9 Analisis Data
Data ini diuji menggunakan uji hipotesis komparatif Chi-Square. Namun
karena syarat uji Chi-Square tidak terpenuhi, yaitu sel yang mempunyai nilai
expected count kurang dari 5, maka dipakai uji alternatifnya yaitu uji KolmogorovSmirnov.

42

4.10 Etika Penelitian
Penelitian ini membutuhkan Ethical clearance dari Komisi Etik Penelitian
Kesehatan (KEPK) Fakultas Kedokteran UNDIP Semarang.

4.11 Jadwal Penelitian
Tabel 6. Jadwal penelitian
Kegiatan
Penyusunan
proposal
Ujian
proposal
Perizinan
Penelitian
Pengambilan
sampel
Pengolahan
dan analisis
data
Penyusunan
Karya Tulis
Ilmiah
Ujian hasil

Bulan
8

9

10

11

12

1

2

3

4

5

6

7