Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol dan Penetapan Kadar secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)

LAMPIRAN
Lampiran 1. Perhitungan Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol
Nama Sediaan

: Kapsul Kloramfenikol

Zat Berkhasiat

: 250 mg Kloramfenikol dalam tiap kapsul

Media Disolusi

: 900 ml HCl 0,1 N

Tipe Alat

: Tipe 1 (keranjang)

Waktu

: 30 menit

Panjang Gelombang : ± 278 nm
Persyaratan (Q)

: Tidak kurang dari 85% dari jumlah yang tertera pada etiket

Faktor perkalian (fk)
Fk = V x Fu x Fb x Kb x 100 %
Fb x Ab x Ke
Keterangan :
Ab

: area baku

Fu

: pengenceran uji

Fb

: pengenceran baku

Bb

: bobot baku

Ke

: kadar etiket

Kb

: kemurnian bobot

V

: volume media

Au

:absorbansi uj

Universitas Sumatera Utara

Bb (Bobot baku)

= 3,343 mg

Ke(Kadar etiket)

= 250 mg

Kb (Kemurnian bobot)

= 100 %

Fb (Faktor baku)

= 250

V (Volume media)

= 900 ml

Ab (Absorbansi baku)

= 0,3975

Au (Absorbansi Uji)
Au I = 0,3255

Au IV = 0,3300

Au II = 0,3308

Au V

Au III = 0,3410

Au VI = 0,3358

FK = 900 x

= 0,3334

25 x3,343
x100% = 302,762%
250 x0,3975 x 250

Dx1

= Fk x Au1 = 302,762% x 0,3255 = 98,549 %

Dx2

= Fk x Au2 = 302,762 % x 0,3308 = 100,153 %

Dx3

= Fk x Au3 = 302,762 % x 0,3410 = 103,241 %

DX4

= Fk x Au4 = 302,762 % x 0,3300 = 99,91 %

Dx5

= Fk x Au5 = 302,762 % x 0,3334 = 100,940 %

DX6

= Fk x Au6 = 302,762 % x 0,3358 = 101,667 %

Dx = 302,762% x 0,3255% = 98,54%

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2. Perhitungan Kadar Kapsul Kloramfenikol dengan Metode
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Nama Sediaan

: Kapsul Kloramfenikol

Fase Gerak

: Air : Metanol : Asam asetat glasial (55 :45 : 0,1)

Laju Alir

: 1,0 ml/menit

Baku Pembanding : Kloramfenikol BPFI
Kadar Baku

: 100%

Kadar kloramfenikol dapat dihitung dengan rumus :
Au x Bb x Br x Fu
Ab

Bu

x % Kb

Ke Fb

Keterangan :
Au

: area uji

Ab

: area baku

Bb

: berat baku

Bu

: berat uji

Br

: berat rata-rata

Ke

: kadar etiket

Fu

: pengenceran uji

Fb

: pengenceran baku

% Kb : kadar baku

Au

: 1. 2141656
2. 2141528

Ab

: 1755601

Bb

: 5,741

Bu

: 10 kapsul

Universitas Sumatera Utara

Br

:1

Ke

: 250

Fu

: 20000

Fb

: 50

% Kb : 100%
a.

b.

1
2141656 4,911 20000
x
x
x
x100 = 95,8540%
1755601
10
50
250

1
2141528 4,911 20000
x
x
x
x100 = 95,8485 %
1755601
10
50
250

Rata-rata =

95,8540% + 95,8485% 191,7025%
=
= 95,85125%
2
2

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 3 Alat uji disolusi

Gambar 1. Pengaduk bentuk keranjang

Universitas Sumatera Utara

Gambar 2. Pengaduk bentuk dayung

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4. Bagan InstrumentasiKromatografiCairKinerjaTinggi (KCKT)

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 5. Alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi di BPOM

Gambar 3. Gambar seperangkat alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 6. Spektrum uji disolusi

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 7. KromatogramLarutan Baku Kloramfenikol

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 8. Kromatogram Larutan Uji Kloramfenikol

Universitas Sumatera Utara