15
CATATAN Standar internasional, regional atau nasional atau spesifikasi lain yang diakui yang berisi
informasi cukup dan ringkas untuk melakukan pengujian danatau kalibrasi, tidak perlu ditambah atau ditulis ulang sebagai prosedur internal jika standar tersebut ditulis dalam bentuk sebagaimana diterbitkan langsung
dapat digunakan oleh staf pelaksana di dalam laboratorium. Dapat saja diperlukan pengadaan dokumen tambahan untuk langkah-langkah opsional dalam rincian metode atau rincian tambahan.
5.4.2 Pemilihan metode
Laboratorium harus menggunakan metode pengujian danatau kalibrasi, termasuk metode pengambilan sampel, yang memenuhi keinginan customer dan sesuai dengan pengujian danatau
kalibrasi yang dilakukan. Metode yang digunakan lebih baik merupakan standar yang dipublikasikan secara internasional, regional atau nasional. Laboratorium harus menjamin bahwa standar yang
digunakan adalah edisi mutakhir yang berlaku kecuali bila standar tersebut tidak sesuai lagi atau tidak mungkin dilakukan. Bila perlu, standar harus dilengkapi dengan rincian tambahan untuk menjamin
penerapan yang konsisten. Bila customer tidak mengkhususkan metode yang digunakan, laboratorium harus memilih metode
yang sesuai yang sudah dipublikasikan dalam standar internasional, regional atau nasional, atau oleh organisasi teknis yang mempunyai reputasi, atau dari teks atau jurnal ilmiah yang relevan, atau
seperti spesifikasi pabrik pembuat alat. Metode yang dikembangkan laboratorium atau metode yang diadopsi oleh laboratorium dapat juga digunakan bila sesuai penggunaannya dan bila telah divalidasi.
Customer harus diberi informasi tentang metode yang dipilih. Laboratorium harus memastikan bahwa dapat menggunakan metode standar dengan baik sebelum melakukan pengujian atau kalibrasi. Jika
ada perubahan metode standar, harus dilakukan konfirmasi ulang. Laboratorium harus memberi tahu customer bila metode yang diajukan oleh customer sudah tidak
sesuai atau sudah kadaluwarsa. 5.4.3
Metode yang dikembangkan oleh laboratorium
Penggunaan metode pengujian dan kalibrasi yang dikembangkan oleh laboratorium untuk keperluan sendiri harus merupakan suatu kegiatan yang terencana dan harus ditugaskan kepada personil yang
cakap, yang dilengkapi dengan sumber daya yang memadai. Rencana harus dimutakhirkan saat pengembangan mulai dilakukan dan harus dipastikan adanya
komunikasi yang efektif di antara semua personil yang terlibat. 5.4.4
Metode tidak baku
Apabila diperlukan menggunakan metode yang tidak dicakup oleh metode baku, hal ini harus mendapat persetujuan customer dan harus mencakup spesifikasi yang jelas dari persyaratan
customer dan tujuan dari pengujian danatau kalibrasi. Metode yang dikembangkan harus telah divalidasi sebagaimana mestinya sebelum digunakan.
CATATAN Untuk metode pengujian danatau kalibrasi yang baru sebaiknya dibuat prosedur sebelum
dilakukan pengujian danatau kalibrasi dan sebaiknya berisi paling sedikit informasi berikut: a identifikasi yang sesuai;
b lingkup; c
uraian jenis barang yang diuji atau dikalibrasi; d
parameter atau besaran dan rentang yang ditentukan; e
perlengkapan dan peralatan, termasuk persyaratan unjuk kerja teknis;
