28
BAB IV METODOLOGI PENELITIAN
4.1 Ruang Lingkup Penelitian
4.1.1 Ruang lingkup keilmuan
Penelitian ini mencakup bidang Ilmu Penyakit Dalam, Radiologi, dan Patologi Anatomi.
4.1.2 Ruang lingkup tempat
Penelitian ini dilakukan di RSUP Dr. Kariadi Semarang.
4.2 Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian ini dilakukan dari bulan Maret sampai bulan Juli 2012 di RSUP Dr. Kariadi Semarang.
4.3 Jenis dan Rancangan Penelitian
Jenis penelitian merupakan uji diagnostik untuk menganalisis sensitivitas dan spesivitas ultrasonografi
dengan menggunakan data catatan medik pasien RSUP Dr. Kariadi Semarrang periode Januari 2008 - Desember 2011
4.4 Populasi dan Sampel Penelitian
4.4.1 Populasi Target
Populasi target dari penelitian ini adalah semua pasien RSUP Dr. Kariadi yang memiliki gangguan berupa nodul tiroid.
4.4.2 Populasi Terjangkau
Populasi terjangkau dari penelitian ini adalah pasien RSUP Dr. Kariadi yang memiliki gangguan berupa nodul tiroid selama periode bulan
Januari 2008 - Desember 2011.
4.4.3 Sampel
Sampel dari penelitian ini adalah pasien RSUP Dr. Kariadi yang memiliki gangguan berupa nodul tiroid selama periode bulan Januari
2008 - Desember 2011 dan telah dilakukan pemeriksaan ultrasonografi dan biopsi patologi anatomi.
4.4.3.1 Kriteria Inklusi
Semua pasien yang telah didiagnosis menggunakan biopsi patologi
anatomi dan sudah dilakukan pemeriksaan ultrasonografi.
4.4.3.2 Kriteria Eksklusi
a. Pasien yang sudah pernah dilakukan radioterapi pada kelenjar
tiroid sebelum dilakukan pemeriksaan ultrasonografi dan pemeriksaan biopsi patologi anatomi.
b. Karsinoma tiroid yang
reccurent
atau relaps. c.
Data pembacaan hasil pemeriksaan ultrasonografi atau biopsi patologi anatomi tidak ada.
4.4.4 Cara Sampling
Cara sampling yang digunakan dalam penelitian ini adalah dengan menggunakan
consecutive
sampling.
4.4.5 Besar Sampel
Besar sampel dihitung menggunakan rumus besar sampel untuk penelitian diagnostik, dengan langkah:
Menentukan besar sampel yang didiagnosis positif oleh baku emas Sensitivitas metode ultrasonografi yang diharapkan adalah 50. Bila
dapat diterima penyimpangan d untuk sensitivitas sebesar 10. Interval kepercayaan 95 a=0,05; z
=1,96. Untuk uji sensitivitas diperlukan jumlah sampel minimal:
� = �
∝ 2
�
2
Dimana: N = besar subyek yang didiagnosis positif oleh baku emas
P = sensitivitas alat yang diinginkan, yaitu = 80 Q = 1-P, yaitu 0,2
d = presisi penelitian yaitu 10 Z
α
= derivat baku alpha, yaitu 1,96 Sehingga,
� =
1,96
2
�0,8�0,2 0,1
2
N = 61,4 N = 61 subyek
Jadi besar sampel minimal yang dibutuhkan adalah sebesar 61 subyek yang didiagnosis positif karsinoma tiroid menggunakan pemeriksaan baku emas yaitu
biopsi patologi anatomi.
4.5 Variabel Penelitian