Buku Acuan Pengambilan & Pengiriman Spesimen Flu Burung 2016

616.2
Ind
p

Buku Acuan Pengambilan dan Pe.ngiriman
Spesimen Flu Burung

Pusat Biomedis da·n Teknologi Dasar Kesehatan
Badan Litbang Kesehatan
Kemenkes R.1.

Jakarta 2013

Katalog Dalam Terbitan. Kementerian Kesehatan RI
616.2
Ind

p

Indonesia. Kementerian Kesehatan RI. Badan
Penelitian dan Pengembangan Kesehatan

Pedoman pengambilan dan pengiriman spesimen
flu burung. - Jakarta : Kementerian Kesehatan RI. 2014
ISBN 978-602-235-799-5
1. Judul
I. INFLUENZA A VIRUS H5N1 ,SUBTYPE
II. SPECIMEN HANDLING
III. DIAGNOSTIC TECHNIQU ES
AND PROCEDURES
IV CLINICAL LABORATORY
TECHNIQUES

Tim Penyusun Edisi Pertama 2005
Editor :
Ainur Rofiq

Kontributor :
1. Endang Rahayu Sedyaningsih
2. Syahrial Harun
3. Ojoko Yuwono
4. Bambang Heriyanto

5. Rudi Hendiro Putranto

Edisi : Kedua- Tahun 2010
Editor:
Vivi Setiawaty

Edisi : Ketiga - Tahun 2013
Editor:
Drh . Gendro Wahyono , DMTH
Drs. Syahrial Harun MSi
Penulis
1.
2.
3.
4.
5.
6.

:
Vivi Setiawaty

Bambang Heriyanto
Nurika Hariasturi
Eka Pratiwi
Kartika Oewi Puspa
Arie Ardiansyah

iii

KATA PENGANTAR
Flu burung merupakan salah satu penyakit new emerging yang sangat meresahkan
masyarakat. Angka kematian pada manusia yang terinfeksi penyakit ini sangat tinggi dengan
kecenderungan penamba'han kasus yang semakin meningkat. Perkembangan yang terjadi
memungkinkan kearah pandemi. Keadaan ini akan menyebabkan tugas Badan Litbang
Kesehatan cq. Pusat Biomedis dan Teknologi Dasar Kesehatan menjadi lebih berat, karena
Badan Litbang Kesehatan telah ditunjuk sebagai laboratorium rujukan nasional untuk
pemeriksaan flu burung dan merupakan laboratorium yang diakui oleh WHO. Untuk
mengantisipasi tugas berat ini, kita perlu mempersiapkan jejaring laboratorium dl Indonesia
yang terdiri dari laboratorium pelaksana dan rumah sakit-rumah sakit rujukan tempat
perawatan kasus tersangka flu burung. Selain mempersiapkan fasilitas dan sumber daya
manusia untuk laboratorium, juga perlu dipersiapkan prosedur dan tenaga untuk

pengambilan spesimen yan91 terkait. Pedoman Pengambilan dan Pengiriman Spesimen
yang Berhubungan dengan Flu Burung ini disusun oleh Pusat Biomedis dan Teknologi
Dasar Kesehatan, Badan Litbang Kesehatan dangan tujuan agar pengambilan spesimen
dilakukan secara benar dan seragam, sehingga hasilnya dapat dipertanggungjawabkan.
Pedoman edisi ini merupakan edisi ketiga yang berisi perbaikan dari buku pedoman
sebelumnya (bulan November tahun 2010), untuk menyesuaikan dengan perkembangan
terkini. Pedoman ini tentunya harus disusul dengan pelatihan-pelatihan agar keterampilan
mengambil spesimen dapat ditingkatkan.

Jakarta,

November 2013

Kepala
Pusat Biomedis dan Teknologi Dasar Kesehatan
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
Kementerian Kesehatan RI

Pretty Multihartina, PhD
NIP. 196309271989012001

Iv

DAFTAR lSI

Halaman Judul ..... ... ...... ........ ........ .. .. ...... ... ....... .. .. ...... .. .. .... ... ... ....... .. .. ........ ..... ... .... .....
Daftar Editor dan Kontributor .. .. ..... .................. .... .. ...... .......... .. .. ... .... .. ........ .. ,... ......... ...
Kata Pengantar ............ ........ .... .. .. .. .............. ... .... ....... ............ ....... ..... ......... ......... ....... ..
Daftar lsi .... ...... .. ...... ........ ........ .... ........... ...... ... ....... .. ....... .. .. .. ...... ...... .... .............. ..... .. ..
A. Pendahuluan ..... ... ... .. ... .. ... .. ... .............. .. ........ ................... .. ..... .... ..... ......... ...... ... .... .
B. Tujuan ............ .... .... .. ....... .. .... ....... ..... ...... .. ... ... .......... ......... ... ..... .... ...... .. .... ... .. .........
C. Penetuan Kasus ........ ... ........ .... .... .. .... .. ........ ...... ........ .. .. .. ........ .......... ...... ...... ........
- Kasus suspek Flu Burung .. .... .... .. .......................... ....... .... .. .......... .. .... .. ...... ........ ..
- Kasus probable Flu Burung .. .. ........ .............. ... .... .... ................ .. .. ...... ........ ...... ......
- Kasus konfirmasi Flu Burung .......... ........... .... ...... .... ..... ......... ........... .... .. ...........
- Kriteria WHO .. ......... .......... .. .... .. ...... .. ... .... .. ...... ........ .... .. ..................... .... ...........
D. Pengambilan Spesimen ...... .......... .... ...... ............. .. .. .. .. .. ....... ...... .. .... .... ............ .... .
- Kriteria kasus pengambilan spesimen .. .. .. .. ... ..... .. .. ........ .... ...... ...... ........ .. .... .......
- Jenis dan waktu pengambilan spesimen .............. .. ............. .............. .. ................
- Alat dan bahan pengambilan spesimen .... ........ .. .... ........ ...... ........ ............ ...... ....

E. Cara Pengambilan Spesimen .. .. ..... ...... .. ........ ...... .. ....... .. ... ........ .. .. ... .. ........ .......
- Spesimen sekret saluran napas ...... .. .. ...... ...... ............ .... ...... .. ..... ........ .... .... ......
- Untuk usap nasal .. .... .. .... ............ .... .......... .... ... .. .... ...... .... ........... .... .... ........ ........
- Untuk usap oropharynx ....... .. .... ......... .. ... .............. ..... ........ .. ... .... ....... .......... ...
- Bilasan broncheoalveolar ........ ......... ...... .. ............. ...... .. .. ...... .... ...... ................ ...
- Spesimen darah/sera .... .. .............. .. ........ .. .. .. . ................ .. .. ........ ...... .... .... ...... ...
F. Pemberian Label ..... ...... .. .. .. ...... ...... ...... .. ..... ..... ...................... .... .. ... .. ....... ...... ...... ..
G.Pengiriman spesimen .... .... .. .. .. .. .. .. ... .. .. ....... ..... .... .. .. ........... .... ..... ... ...... ............... ....
- Pengepakan primer ...... .. ...... .. .. ...... .. ...... .. .... .. .... .... .. .. .... ......... ........ .. ............ ...... ..
- Pengepakan sekunder .. .. .. .... .......... ............... ........... .. .. ... ................ .. .............. .... .

ii
iii
iv
1
2
3
3
4
4

4
7

7
7
8
8
8
9
10
11
11
12
13
13
15

Daftar Pustaka .... ...... ...... ... .. ..... .... .. .. .. ........ ...... ......... ... ... ..... .. .. .. ..... ............ ... .. ... ... ... . 16
Lampiran 1. Alur pemeriksaan spesimen .... ............ ................ .......... ......... .......... .... ... 17
Lampiran 2. Alur rujukan spesimen 18 lampiran

Lampiran 3. Definisi dan Formulir investigasi rumah sakit
Tersangka flu burung ...... ............ .... ........ .. ...... ........ .. .... .. .... .......... .. ......... 19

v

vi

Pedoman Pengambilan Dan Pengiriman
Spesimen Flu Burung

A. Pendahuluan
Influenza termasuk dalam penyakit infeksi Emerging yang disebabkan oleh virus avian
influenza dan ditularkan melalui droplet dan udara yang disebut sebagai penularan air
borne. Virus influenza terdiri dari tiga tipe yaitu tipe A, B dan C, tipe A dan B dapat
menginfeksi hewan dan manusia . dan Cyang terutama menginfeksi hewan. Virus influenza
memiliki antigen yang terdapat pada selubung protein yang disebut Hemaglutinin (H) dan
Neuraminidase (N) . Antigen ini selalu berubah-ubah. yang menyebabkan daya tularnya juga
berubah-ubah .
Virus Influenza telah beberapa kali menyebabkan pandemi. Pertama kali pada tahun 1918 di
Spanyol, disebabkan oleh subtipe A(H1 N1). Kedua pada tahun 1934 oleh subtipe A(H2N2),

dan ketiga di Asia pada tahun 1957 (flu Hong Kong) disebabkan oleh subtipe A{H3N2).
Pada tahun 1968 hal ini terjadi lagi di Singapura (flu Singapore). Pandemi yang baru saja
terjadi pada tahun 2009 disebabkan oleh subtipe H1N1pdm09.
Beberapa tahun lalu, virus Alvian Influenza (AI) tipe A(H5N 1) yang sangat pathogen yang
biasanya hanya berada di unggas telah melewati barier spesies dan menimbulkan banyak
kematian manusia di Asia. Kasus manusia pertama dideteksi di Hong Kong pada tahun
1997: dari 18 pasien, 6 meninggal (CFR: 33,3%). Peristiwa ini sebenarnya didahului oleh
epidemik influenza pada ayam di Hong Kong pada tahun 1992, penyebabnya serotipe yang
sama yaitu A{H5N1) . Untuk mengatasi kejadian ini Hong Kong telah melakukan
pemusnahan unggas secara meluas dan efektif. Namun pada tahun 2003, 2 pasien
terinfeksi H5N1 kembali diindentifikasi di Provinsi Fujian, Cina. Setelah itu timbulah 3
gelombang epidemi virus avian influenza, atau yang popular disebut flu burung di Indonesia.
Gelombang pertama infeksi avian Influenza H5N1 terjadi antara Desember 2003 - Maret
2004, menyebabkan 35 kasus di Vietnam dan Thailand dengan CFR: 68,6%. Gelombang
kedua bulan Juli 2004 - Oktober 2004 dengan 9 kasus dan CFR: 88,9% , juga di kedua
Negara tersebut.

1

Gelombang ketiga yang dimulai pada bulan Oesember 2004 dan masih berlangsung hingga

kini, telah menyebabkan lebih dari 70 kasus di Vietnam, Thailand, Cambodia dan Indonesia
dengan CFR: 84,2%.
Khusus dllndonesia, hingga Februaril2010, telah ditemukan 163 kasus confirmed flu burung
dengan kematian 135 orang dengan CRF 82,8% dan 5 kasus probable dengan kematian 4
orang. Terbesar di 13 Provinsi yaitu OKI Jakarta, Banten, Jawa Barat, Bandar Lampung,
Jawa Tengah, Sumatera, Jawa Timur, Sumatera Barat, Sumatera Selatan, Riau, Bali,
Oaerah Istimewa Yogyakarta. Jumlah kasus ini terus bertambah. Kesadaran yang semakin
tinggi dari masyarakat umum dan masyarakat kedokteran menyebabkan makin
bertambahnya jumlah kasus yang diduga terinfeksi flu burung. Akibatnya tugas Badan
Litbangkes bertambah berat dan tidak akan mampu dilaksanakan sendiri. Tugas
pengambilan dan pengiriman spesimen sudah seharusnya dialihkan ke RS. BBLK,
Labkesda maupun B/BTKL yang ada diseluruh Indonesia. Oemikian juga tugas pemeriksaan
laboratorium, seyogyanya disebarkan ke beberapa laboratorium pelaksana di daerah.
Fungsi Laboratorium Badan Litbangkes hendaknya ditingkatkan menjadi rujukan nasional
yang memvalidasi hasil-hasil pemeriksaan laboratorium pelaksana di daerah.
Untuk terciptanya sistem ini diperlukan pelatihan-pelatihan intensif dan segera serta
penyediaan dana yang tidak sedikit. Mengingat tingginya potensi untuk terjadinya pandemik
flu burung yang menu rut perkiraan WHO akan dapat menelan korban 7,5 juta jiwa maka
diperlukan upaya bersama baik di tingkat nasional maupun internasional yang
dikonsentrasikan pada Negara-negara yang saat ini menghadapi permasalahan kasus flu

burung pada manusia.

B, Tujuan
Menetap'kan standar pelaksanaan pengambilan spesimen manusia dengan suspek Flu
Burung secara legeartis guna mendapatkan spesimen yang tepat serta untuk
menghindarkan petugas kesehatan dari ancaman penularan pasien terinfeksi Flu Burung.

2

C. Penentuan kasus
Sampai saat ini. Kementerian Kesehatan RI mendefinisikan kriteria kasus Flu Burung
sebagai berikut:

Kasus suspek Flu Burung
Kasus suspek Flu Burung dideflnisikan sbb :
a) Pasien demam
C) dengan salah satu gejala : batuk, sakit tenggorokan, sesak
yang diikuti satu atau lebih keadaan:
1. 7 hari terakhir pasien pernah kontak dengan unggas (ayam, itik, burung, dll) sakitlmati
mend'adak yang belum diketahui penyebabnya atau babi serta produk mentah
peternakan (pupuk kandang, telur yang masih kotor/terkontaminasi, dll).
2. 14 hari terakhir pasien pernah tinggal di daerah yang terdapat kematian unggas yang
tidak biasa.
3. 7 hari terakhir pasien pernah kontak dengan penderita konfirmasi flu burung.
4. 7 hari terakhir pasien pernah kontak dengan spesimen flu burung HSN1 (pekerja
laboratorium yang berkaitan dengan spesimen Flu Burung HSN1).
S. Pemeriksaan darah menunjukkan lekopeni (Lekosit ::;
dan atau
trombositopeni (trombosit::;
6. Ditemukan adanya titer antibodi pengenceran >1 :20 terhadap HS dengan
pemeriksaan uji HI menggunakan eritrosit kuda atau uji ELISA untuk influenza A
tanpa subtipe.
7. Foto dada menggambarkan pneumonia atipikal atau infiltrate ke 2 sisi paru yang
makin meluas (foto searah).

ATAU
b) Kematian akibat Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) dengan satu atau lebih
gejala.

1. Lekopeni atau limfopenia (relative/diff. count 38 0 C dengan gangguan respirasi yang diduga secara klinis
maupun epidemiologis, kemungkinan menderita flu burung.

Kontak :
Orang yang berhubungan dekat dengan kasus , tinggal serumah , merawat kasus, duduk
bersama dengannya, berbagi makanan dengan kasus dan lain lain ( dalam radius 1 meter).
Survei :
Orang yang berada dan beraktivitas atau bekerja di sekitar Unggas/peternakan.
Periode kontak :
10 hari sebelum kasis ditemukan sa kit sampai dengan hari terakhir kontak dengan kasus.

19

Lampiran 4
Laporan Kasus Positif Flu Burung

LV-FB

++ ++y
Kode spesimen

E
0",

0v;

00,

:r:

c
c-

OJ

'"

ro

E
w

'"croo

Propinsi

o.

.d

.:3

E
w

0.

Keterangan :
Kode spesimen
Pengirim spesimen
Hasil
Lab pemeriksaan
Pemeriksan ke
Propinsi
Bulan
Tahun

: 5 digit
: 9=RS, 8=Dinkes, 7=KKP, 6=Lain-lain
: 1= Positif ,2=Negan
: 1= Lab regional, 2= Litbangkes
: 1 digit
: 2 digit sesuai kode BPS
: 2 digit
: 4 digit

Laporan Kasus Negatif Flu Burung

LVUU

Y

Urutan spesimen
sesuai bulan

20

Bulan

Tahun

y ,'--___

---I

w

Bulan

Tahun

FORMULIR TERSANGKA FLU BURUNG H5N1
PUSAT BIOMEDIS DAN TEKNOLOGI DASAR KESEHATAN- BADAN LlTBANG KESEHATAN
FORMlVRl019 hall dan 3 hal

IDENTITAS PELAPOR
Tanggal Laporan .

I

Dilapor\(an oleh :

12015

Kota

IRumah Sakit

Prop

Kab

No Rekam Medis .
Spesimen diperiksa di laboratorium ruj ukan '
(cap/tanda tangan pelapor)
No. Identifikasi pasien:

IDENTITAS PASIEN
bin/binti

Nama Pasien :
Tanggal lahir / Usia
Jenis Kelamin :

I

I

Pna

atau

/

/

Wanlta

Alamat : Nama Kepala keluarga :

th

Usia:

--- Bulan

I

I

Jalan :

Telepon :

RIWAYAT DIRAWAT
Tanllllal dirawat
Kunjungan pertamal
Kunjungan kedua
Kunjungan ketiga

I
I

/

/

/

/

/

/

I
I

Rumah Sakit

I

Rumah Saklt .

Rumah Sakit

ITANDA& GEJALA
Tanggal onset geJala ( Panas)

I

i

/

I

Gejala Klinis saat dirawat di Rumah Sakit sekarang

= 38°C

Ya

I

l1dak

l11dak tahu l

Batuk

Ya

I

l1dak

l11dak tahu

Saklt Tengorokan

Ya

l1dak

l11dak tahul

Sesak Napas

Ya

I
I

l1dak

l11dak tahul

X Ray Paru

Ya

I

l1dak

l11dak tahu

Tanda ISPA

Ya

I

I

'idak

l11dak tahul

I

H,l ung lekosit

Ya

I
I

I

l1dak

l11dak tahul

I

I Limposil

Trombosit

Panas >

Jika Ya

lekosit

I

I

r

IHasH .

I

F ORMlVRl019 hal 2 dari 3 hal

PENGAMBILAN SAMPEL
Darah I serologis

Jam Pengambilan

sampel di kirim ke :
Lab
----

I

Tanggal diambil

I

I

Usap tenggorokan Tanggal diambil

I

I

Lab

----

Usap hidung

Tanggal diambil

I

I

Lab

----

Usap anal

Tanggal diambil

I

I

Lab

----

Bronchial suction

Tanggal diambil

I

I

I

I

Lab

----

Feces

Tanggal diambil

I

I

I

I

Lab

----

RIWAYATKONT AK I PAPARAN
Dalam 7 hari sebelum sakit , apakah pasien kontak dengan unggas
Tidak
Tidak tahu
Ya

I

Jika Ya : sebljtkan

I

I

I

LI__---'I

Ir-----------------------------------il
r== J

Dalam 7 hari sebelum sakit apakah pasien kontak denr an orang yang sakit saluran pernapasan seperti
Ya
Tidak
Tidak tahu
( demam , batuk atau pneumonia)

I

I

I

I

Jika Ya

Nama

Alamat

Hubungan

Apa orang Isb tersangka I terinfeksi H5N1 ?

Ya

Apa ada anggola keluarga yg sakitnya sama .

Ya

22

1___--'
....
I
LI___--'I

Tgi kontak pertama

Tidak
Tidak

Tgi kontak terakhir

L.. I_ _---'I Tidak tahu
LI___-'I Tidak tahu

FORMlVR/OI9 hal 3 dan 3 hal

HASIL
Pasien dipindahkan ke RS Rujukan ?

Ya

I

I

ndak

I

I ndak tahu c=J

Ya

I
I

I
I

Jika Ya , ke Rumah Sakit mana?
Pasien Meninggal sebelum di pindahkan atau selesai di in\€Stigasi :
Pasien selesai diobseMisi 48 jam
( tanpa perubahan X Ray dan lekosit )

Ya

I

I

ndak

ndak

c=J

PENGAMBILAN SAMPEL
Jenis
sampel

Jam
Ambil

1angal sampel diambil

CAT ATAN
Jika ada data, informasi , keterangan atau apa saja yang dianggap perlu silakan tulis .
Hasil-hasil laboratorium lainnya

.
.-

23

...

N

FORMULIR KONTAK FLU BURUNG H5N1
PUSAT BIOMEDIS DAN TEKNOLOGI DASAR KESEHATAN· BADAN LlTBANG KESEHATAN
FORMlVRl020 hall dan 2 hal
Tanggal pelacakan Kontak

RS/Alamat

Nama Pewawancara

INFORMASI KASUS
No Lab :

C=u

-:J

Tanggal Kasus mulai sakit

Tanggal kasus ditemukan

bin/binti _ _ _ _ _ __

Nama :
Tanggal lahir

Usia

Nama Kepala Keluarga .

Kontak

Alamat :
Jenis Kelamin

It

P

I

_ _ _ _ _ __

lingo.! dengan k.sus merawatnya makan bersama kasus

Tip :
Tanggal

Nama

Usia

Sex I Hubunganl Nama KK
dgn kasus

Alamat

Kontak
terakhlr

1 '

•
.

(jrw

Tanggal

I
aw ancara

c:

kontak

rc
Q

v

I

_"5

ro

TY
TY
,Y T Y
Y TY
Y TY
Y TY
,.y T Y
Y TY
Y TY
Y TY
Y TY
Y TY
Y TY
Hasil : S = Selesai (misalnya kontak tidak perlu ditindaklanjuti) 0 = telah Dirawat T = Tersangka (harus dikirim ke
I

"'

ro

:z:

{lJ

Tlv

Jika dtsangka

I'"

TI

Tanggal
I

I
I
I
!
I
I
I
I
I
I
I
I

T
T
T'
T
T
T
T
T
T
T
T
T
T
T
.y
T
T
T
Y
T
T
Y
T
T
Y
T
T
/
Y
T
T
I
Y
T
I
T
Y
T
RS jika belum ditangani)

I'Iy I'I'Y "-1'I
Y
,Y

-

'-_'-_-1..._-1

Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y

?
?

?
?

?
?

?
?

?
?

?
?
?
?

?

FORMlVRl020 hal 2 dan 2 hal
Adakah petugas kesellatan (termasuk dukun) yang rreraw at pasien sebelum didiagnosa Flu Burung ( yang tidak dillndungl pengafl"Sn )'9 rrerradai )
Kontak Medis

Usia

Nama

Sex

Hubungan
dgn kasus

Profesi

"Nama
Fasilitas kesehatan

-_. . _-

Tanggal

Tanggal

Kontak

kontak

tet akhir

drwawancara

I
I
I
I
I
I
I
I

I
I
I
I
I
I
I
I

Jika disangka

Ie

ti"'"
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y

'§

,ff
TY
TY
TY
TY
TY
TY
TY
T Y

P

T
T
T
T
T
T
T
T

Panasl batuk solama rT'IISa folow uP)

Tanggal
I
I
I
I
I
I
I
I

sudah diperiksa dl RUjuk ke

Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y

T
T
T
T
T
T
T
T

?
?
?

?
?

?
?
?

"Nama Fasl1itas kesehatan : Nama RS, Klinik , Praktek dokterdll

Sekolah I Kontak Guru
Nama

Usia

""Posisi

Nama Sekolah

Tanggal

Tanggal

Kentak

kontak

terakllir

diw aw ancara

I
I
I
I
I
I
I
I
I
I

Posisi : seperti k epa/a sek o/ah , guru d/l
Tanggal tindak lanjut kontak : tanggal terakhir kontak dengan kasus + 7 hari
N
U1

I
I
I
I
I
I
I
I
I
I

Jika disangka

Ie

ti"'"

'§

,ff

.",

1

(Panasl batukselalT8 rr&sa follow up)
Tanggal

"',.."""'"
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y

TY
TY
TY
TY
TY
T Y
TY
TY
T Y
T Y

T
T
T
T
T
T
T
T
T
T

I
I
I
I
I
I
I
I
I
I

sudah diperiksa di Rujuk ke

Y
Y
Y
'(
Y
Y
Y
Y
Y
Y

T
T
T
T
T
T
T
T
T
T

?
?
?
?
?
?
?

?
?
?

Kf:SEH.AU"I
REPUBLfK INDONESIA

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 658/MENKES/PERlVil1/2009
TENTANG
JEJARJNG LABORATORIUM DIAGNOSIS PENYAKIT INFEKSI
NEW- EMERGING DAN RE-EMERGING
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA,

Menimbang

a.

bahwa dalam rangka penanggulangan penyakit infeksi newemerging dan re-emerging yang dapat menimbulkan
kepedulian
kesehatan
dan
kedaruratan
kesehatan
masyarakat di Indonesia dan untuk penentuan diagnosis
dini penyebabnya secara cepat , tepat , akurat dan
berjenjang diperlukan pemeriksaan laboratorium terhadap
spesimen klinik tersangka kasus atau pasien penderitanya;

b. bahwa sehubungan dengan pertimbangan sebagaimana
dimaksud pada huruf a perlu ditetapkan Peraturan Menteri
Kesehatan tentang Jejaring Laboratorium Diagnosis
Penyakit Infeksi New-Emerging dan Re-Emerging;

Mengingat

1. Undang-Undang Nomor 4 Tahun 1984 tentang Wabah
Penyakit Menular (Lembaran Negara Tahun 1984 Nomor
20, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3273);
2.

Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan
(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1992 Nomor
100, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia
Nomor 3495);

3. Undang-Undang Nomor 18 tahun 2002 tentang Sistem
Nasional Penelitian, Pengembangan, Penerapan IImu
Pengetahuan dan Teknologi (Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 2002 Nomor 84 , Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 4219);
4.

26

Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik
Kedokteran (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun
2004 Nomor 116, Tambahan Lembaran Negara Republik
Indonesia Nomor 4431);

MENfERIKESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA

5.

Undang-Undang
Nomor
32
Tahun
2004
tentang
Pemerintahan
Daerah (Lembaran
Negara
Republik
Indonesia Tahun 2004 Nomor 125, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 4437) sebagaimana
telah diubah beberapa kali terakhir dengan Undang-Undang
Nomor 12 Tahun 2008 tentang Perubahan Kedua Atas
Undang-Undang Nomor 32 Tahun 2004
tentang
Pemerintahan
Daerah (Lembaran Negara
Republik
Indonesia Tahun 2008 Nomor 59 , Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 4844);

6.

Peraturan Pemerintah Nomor 40 Tahun 1991 tentang
Penanggulangan Wabah Penyakit Menular (Lembaran
Negara Tahun 1991
Nomor 49 , Tambahan Lembaran
Negara Nomor 3447)

7

Peraturan Pemerintah Nomor 39 Tahun 1995 tentang
Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
(Lembaran
Negara Tahun 1995 Nomor 67 , Tambahan Lembaran
Negara Nomor 3609);

8.

Peraturan Presiden Nomor 10 Tahun 2005 tentang Unit
Organisasi dan Tugas Eselon I Kementrian Negara Republik
Indonesia
sebagaimana telah diubah terakhir dengan
Peraturan Presiden Nomor 50 Tahun 2008;

9.

Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 1996 tentang
Tenaga
Kesehatan (Lembaran Negara Republik
Indonesia Tahun 1996 Nomor 39, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia Nomor 3637);

10. Peraturan Pemerintah Nomor 38 Tahun 2007 tentang
Pembagian Urusan Pemerintahan Antara Pemerintah,
Pemerintah Daerah Provinsi dan Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota (Lembaran Negara Republik Indonesia
Tahun 2007 Nomor 82 , Tambahan Lembaran Negara
Republik Indonesia Nomor 4737 );
11 . Peraluran Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
560/Menkes/PerNIII/1989 tentang Jenis Penyakit Tertentu
'(ang Dapat menimbulkan Wabah, Tata Cara Penyampaian
Laporannya dan Tata Cara Penanggulangan Seperlunya;
12. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1244/Menkesl
SKlXII/1994 tetang Pedoman Keamanan Laboratorium
Mikrobiologi dan Biomedis;

27

REPlJBUK INDONESIA

13. Keputusan Menteri Kesehatan
Nomor
SKlIII/2003 tentang Laboratorium Kesehatan;

364/Menkesl

14. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1371 IMenkes ISKlIX/2005 tentang Penetapan Flu Burung
Sebagai Penyakit Yang Dapat Menimbulkan Wabah Serta
Pedoman Penanggulangannya ;
15. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1575/Menkes Perl
XII2005 ten tang Organisasi dan Tata KerJa Departemen
Kesehatan sebagaimana telah diubah terakhir dengan
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 439/Menkes/PerNII
2009 tentang Perubahan Kedua Atas Peraturan Menteri
Kesehatan
Nomor
1575/Menkes/Per/XI/2005
tentang
Organisasi dan Tata Kerja Departemen Kesehatan;
16. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1647/Menkes/SKI XIII
2005 tentang Pedoman JeJaring Pelayanan Laboratorium
Kesehatan ;
17. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 300/Menkes/SKlIVI
2009 ten tang Pedoman
Penanggul'angan
Episenter
Pandemi Penyakit Infeksi ;
MEMUTUSKAN:

Menetapkan

PERATURAN
MENTERI
KESEHATAN
JEJARING
LABORATORIUM
DIAGNOSIS
INFEKSI NEW EMERGING DAN RE-EMERGING.
BAB

TENTANG
PENYAKIT

I

KETENTUAN UMUM
Pasal

l'

Dalam Peraturan Menteri ini yang dimaksudkan dengan:
1.

Jejaring Laboratorium Diagnosis Penyakit Infeksi new-emerging dan reemerging adalah laboratorium kesehatan yang fungsinya· melaksanakan
pemeriksaan untuk menentukan diagnosis dan identifikasi etiologi penyakit
infeksi new-emerging dan re emerging.

2.

Penyakit Infeksi new-emerging dan re-emerging adalah penyakit infeksi yang
memerlukan penelaahan risiko karena dapat menimbulkan risiko kepedulian
dan kedaruratan kesehatan masyarakat dan I atau keresahan masyarakat,
menyebar secara cepat lintas wilayah maupun lintas negara, berpotensi
dipergunakan sebagai senjata biologi dan mampu memberikan dampak besar
ekonomi bagi negara dan masyarakat,
sehingga memerlukan tanggap
nasional secara terkoordinasi.

28

MENTERI
INDONESIA

3.

Spesimen klinik adalah bahan yang berasa l dan atau diambil dari tubuh
manusia untuk tujuan diagnostik, penelitian, pengembangan, pendidikan,
dan/atau analisis lainnya, termasuk new-emerging dan re-emerging dan
penyakit infeksi berpotensi pandemik.

4.

Materi biologik adalah bahan biologi yang terkandung dalam spesimen klinik,
spesimen hewan, tumbuh-tumbuhan, isolat virus , bakteri , jamur dan Jasad
renik lain , parasit, vektor dan sumber daya alam lain yang bagiannya dan atau
derivatnya serta produk dari bagian dan atau derivat tersebut termasuk yang
mengandung materi dan informasi sekuens genetik, seperti urutan nukleotida
dalam molekul RNA dan atau eDNA

5.

Muatan informasi adalah informasi yang didapat dari sistem pengumpulan,
peneatatan, penyimpanan, penelusuran, pengaksesan, penggunaan lain data,
termasuk pengubahan untuk penyempurnaan data dari spesimen klinik dan
materi biologik dengan menggunakan teknologi informatika dalam arti luas
serta semua informasi apapun yang dapat digunakan untuk meraneang
konstruksi virus dan/atau jasad renik baru lainnya

6.

Laboratorium Penelitian Kesehatan adalah laboratorium yang melaksanakan
penelitian dan pengembangan kesehatan sesuai dengan kaidah ilmiah yang
baku .

7.

Laboratorium Kesehatan adalah laboratorium yang menunjang pelayanan
kesehatan perorangan dan masyarakat sesuai dengan kaidah dengan kaidah
praktik laboratorium yang benar;

8.

Sistem Manajemen Informasi Laboratorium adalah suatu sistem peneatatan,
penelusuran, dan pengaksesan spesimen dengan menggunakan teknologi
informatika, yang dikelola oleh Badan Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan.

Pasal 2
Jenis penyakit infeksi new-emerging dan re-emerging ditetapkan oleh Menteri.

BAB II
TUJUAN

Pasal 3
Tujuan pengaturan jejaring laboratorium diagnosis penyakit infeksi new-emerging
dan re-emerging adalah:
a

Membangun sistem nasional untuk deteksi etiologi penyakit infeksi newemerging dan re-emerging secara akurat dan eepat, sehingga dapat segera
ditindaklanjuti;

29

REPUBlIK INDONEf;IA

b.

Memperluas jangkauan , rneningkatkan mutu dan efisiensi dalam upaya
identifikasi karakterishk etiologi penyakit infeksi new-emerging dan reemerging;

c.

M';llakukan pengawasan dan pemantauan terhadap spesimen klinik
materi biologik yang berpote nsi menimbulkan kepedulian kesehatan
kedaruratan kesehatan masyarakat, dapat disalahgunakan menjadi
sebagai senjata biologi, dan/atau memiliki dampak besar nilai ekonomi
negara dan masyarakal.

dan
dan
atau
bagi

BAB III'
PEMBENTUKAN DAN KLASIFIKASI
Pasal

4

(1 )

Untuk melaksanakan deteksi dini etiologi penyakit infeksi new-emerging dan
re-emerging dibentuk jejaring laboratorium diagnosis penyaki,t infeksi newemerging dan re-emerging di tingkat pusat dan tingkat daerah.

(2 )

Laboratorium diagnosis penyakit infeksi new-emerging dan re-emerging
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diklasifikasikan dalam:

a. Laboratorium Rujukan;
b. Laboratorium Pelaksana;
(3)

Laboratorium diagnosis sebagaimana dimaksud pada ayat (2) huruf a adalah
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan yang berfungsi sebagai
laboratorium pusat rujukan Nasional dan pusat keqasama laboratorium
penyakit infeksi new-emerging dan re-emerging dengan dunia Internasional .

(4)

Laboratorium diagnosis sebagaimana dimaksud pada ayat (2) huruf b
dibentuk di setiap provinsi atau kabupaten/kota yang berfungsi sebagai
laboratorium pelaksana.

(5)

Laboratorium diagnosis sebagaimana dimaksud pada ayat (4) dapat berupa:
l aboratorium Mikrobiologi Fakultas Kedokteran , Laboratorium Rumah Saki!,
Balai Besar/Balai Laboratorium Kesehatan ,
Balai Besar/Balai Teknik
Kesehatan Lingkungan-PPM dan laboratorium lainnya sepanjang memenuhi
syarat.

(6)

Laboratorium sebagaimana dimaksud pada ayat (5) diutamakan laboratorium
milik Pemerintahl Pemerintah Daerah .

30

MENTERIKESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA

Pasal 5
Jejaring 'Iaboratorium diagnosis penyakit infeksi new-emerging dan re-emerging
adalah entitas laboratorium di Indonesia yang mengelola spesimen klinik , materi
bio logik dan/atau muatan informasinya yang dikoordinasikan secara terpusat oleh
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan.

Pasal 6
(1) Anggota jejaring laboratorium d,iagnosis penyakit infeksi new-emerging dan re-

emerging harus memenuh i persyaratan yang meliputi bangunan/ruangan,
peralatan, sumber daya manusia yang kompeten , kaidah praktik laboratorium
yang benar, tingkat keamanan (biosecurity) dan keselamatan (biasafety) baik
teknis maupun sistem manajemen dan peraturan internal (term af
reference/bylaws ) masing-masing yang sesuai dengan tugas dan fungsinya ,
serta sesuai dengan penilaian risiko yang tercantum dalam
Pedoman
Keamanan dan Keselamatan Laboratorium Mikrobiologi dan Biomedis yang
ditetapkan oleh Menteri .
(2 ) Anggota jejaring laboratorium sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat
dikeluarkan dari keanggotaan jejaring apabila secara sengaja dengan itikad
tidak baik melakukan pemeriksaaan tidak sesuai ketentuan kaidah
pemeri1ksaan laboratorium yang benar, tidak sesuai dengan ketentuan
keamanan dan keselamatan , serta terdapat pel'anggaran standar profesi
peneliti dan standar prosedur operasional kelembagaan , yang tidak
mendukung ketahanan Nasional
BAB IV

PERSYARATAN
Pasal 7
Penyak it
infeksi
new-emerging
dan
re-emerging
harus
diutamakan
penanganannya di laboratorium milik Pemerintah dan/atau Pemeril'ltah Daerah.

Pasal 8
(1)

Setiap laboratorium diagnosis penyakit infeksi
new- emerging dan reemerging han:.Js memenuhi persyaratan keamanan (biasecurity) dan
keselamatan (biasafety) sesuai tugas dan fungsinya.

(2)

Ketentuan tentang persyaratan keamanan dan keselamatan sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan sesuai Pedoman Keamanan dan
Keselamatan Laboratorium Mikrobiologi dan Biomedis.

31

REPUBUK INDONESIA

Pasal 9
(1)

Laboratorium diagnosis penyakit infeksi new-emerging dan re-emerging
rujukan nasional harus memenuhi persyaratan
a. memiliki 1 (satu) orang tenaga dokter spesialis mikrobiologi klinik atau
dokter spesialis patologi klinik atau dokter ahli biomedik atau
ahli
biomedik yang tersumpah , sebagai penanggung jawab;
b. memiliki lebih dari 3 (tiga)
bersertifikat;

tenaga pemeriksa

berkompeten dan

c. memiliki SOP pengambilan, pengelolaan dan pemeriksaan penyakit
infeksi ;
d.

memiliki fasilitas sarana dan peralatan pemeriksaan penyakit infeksi yang
sesuai standar;

e. mempunyai
kemampuan
melakukan
pemeriksaan
ba'ku
yang
dipersyaratkan ilmuwan bidang mikrobiologi kllinik dan biomedik, termasuk
namun tidak terbatas pada bidang biomolekuler (Polymerase Chain
Reaction/PCR) dan DNA sequencing untuk analisis virologik dan
bakteriologik;
f.

sanggup menerima dan memeriksa spesimen sesegera mungkin (kurang
dari 24 jam) setelah spesimen diterima dan mengirimkan hasilnya
selambat-Iambatnya 24 jam kemudian setelah selesai diperiksa;

g.

melakukan sendiri atau berkoordinasi dengan laboratorium rujukan dalam
negeri dan menganalisis virologik/bakteriologik adanya risiko pandemik
atau risiko penyakit yang dapat menimbulkan :kepedulian kesehatan dan
kedaruratan kesehatan masyarakat;

h. memiliki pengakuan internasional yang dibuktikan dengan sertifikat
Eksternal Quality Assurance Scheme (EQAS) Internasional secara
periodik dengan hasil baik;

(2)

i.

membina kompetensi kelembagaan dan sumber daya
laboratorium pelaksana dan calon laboratorium pelaksana;

j.

memiliki pengakuan dari dan kerjasama dengan laboratorium sejenis dari
organisasi internasional terkait.

manusia

Laboratorium diagnosis penyakit infeksi new-emerging dan re-emerging
rujukan sebagaimana dimaksud pad a ayat (1) mempunyai tugas ;
a. Pemeriksaan konfirmasi hasil untuk hasH positif atau negatif diskordan;

32

MENTERI KESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA

b.

Berkoordinasi dengan unit kerja Departemen Kesehatan yang
membidangi laboratorium klinik , dalam pembinaan anggota jejaring
laboratorium, peningkatan kualitas pemeriksaan laboratorium meliputi
pemantapan mutu eksternal , pembinaan teknis , petunJuk teknis ;

c.

Penelitian, penapisan dan pengembangan teknologi untuk diagnostik;

d. Memfasilitasi pengadaan kebutuhan bahan dan reagen dalam rangka
standarisasi mutu;
e. Melakukan standarisasi bahan dan reagen dalam rangka menjamin
kualitas hasil pemeriksaan;

f.

Melakukan pemantapan mutu internal dan mampu menyelenggarakan
External Quality Assessment System (EQAS) untuk anggota jejaring

Pasal
(1)

10

Setiap laboratorium pelaksana diagnosis penyakit infeksi new-emerging dan
re-emerging harus memenuhi persyaratan :

a. memiliki 1 (satu) orang tenaga dokter spesialis mikrobiologi klinik atau
dokter spesialis patologi klinik atau dokter ahli biomedik atau
biomedik yang tersumpah, sebagai penanggung jawab;

ahli

b. minimal memiliki 1 (satu) orang tenaga pemeriksa berkompeten dan
bersertifikat;
c. memiliki SOP pengambilan , pengelolaan dan pemeriksaan penyakit
infeksi;
d. memiliki fasilitas sarana dan peralatan pemeriksaan penyakit infeksi yang
memenuhi syarat.
e. sanggup mengirim satu bag ian spesimen klinik ke laboratorium rujukan
nasional dan memeriksa satu bagian spesimen yang sama lainnya
sesegera mungkin (kurang dari 24 jam) setelah spesimen diterima serta
mengirim hasi t pemeriksaannya ke laboratorium rujukan dalam 24 jam
berikutnya ;
f.

mempunyai
kemampuan
melakukan
pemeriksaan
baku
yang
dipersyaratkan ilml:.Jwan bidang mikrobiologi klinik dan biomedik, termasuk
namun tidak terbatas pada bidang biomolekuler (Polymerase Chain
Reaction/peR),

9

telah memperoleh
pengakuan secara nasional berdasarkan evaluasi
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan dan Direktorat Bina
Pelayanan Penunjang Medik , Ditjen Bina Pelayanan Medik;

33

MENTERIK ESEHATAN
REPV6L1K INDONESIA

h. telah melakukan QC internal dan mengikuti EQAS dari Laboratorium
diagnosis penyakit infeksi
new-emerging dan re-emerging rujukan
nasional secara periodik dengan nilai baik.
(2)

Laboratorium pelaksana diagnosis penyakit infeksi new emerging dan reemerging sebagaimana dimaksud pada ayat (1) mempunyai tugas :
a.

Pemeriksaan spesimen pasien atau rujukan spesimen pasien tersangka
penyakit infeksi dari sarana pelayanan kesehatan dan masyarakat ;

b.

Mengirim spesimen ke laboratorium rujukan untuk konfirmasi ;

c.

Memberikan dan mengirimkan laporan hasil pemeriksaan spesimen ke
laboratorium rujukan dalam waktu 24 jam;

d. Dapat melakukan kajian penyakit terkait di bawah koordinasi Badan
Penelitian dan Pengembangan Kesehatan ;
e. Memfasilitasi pemenuhan kebutuhan keamanan laboratorium termasuk
vaksinasi petugas
(3)

Melalui koordinasi Badan Penelitian dan Pengembangan Departemen
Kesehatan sebagai laboratorium rujukan nasional , laboratorium pelaksana
dapat berpartisipasi dalam surveilans sentinel penyakit yang berpotensi atau
berg una untuk analisa/penelaahan risiko dan tanggap risiko penyakit new
emerging dan re-emerging, termasuk Influenza Like Illness (Ill) dengan cara
menerima spesimen dari daerah sentinel terdekat tertentu untuk diperiksa
terhadap ma