6
Klausul Persyaratan - Persyaratan
7.5.1. Pengendalian produksi dan penyediaan jasa
Apakah organisasi telah merencanakan dan melaksanakan produksi dan pelayanan pada kondisi yang dikendalikan, seperti :
a Ketersediaan informasi yang menggambarkan karakteristik produk;
b Ketersediaan instruksi kerja, jika diperlukan;
c Penggunaan peralatan yang sesuai;
d Ketersediaan dan penggunaan peralatan pemantauan dan pengukuran;
e Penerapan pemantauan dan pengukuran, dan;
f Penerapan proses-proses pelepasan pengiriman dan setelah pengiriman.
7.5.2. Validasi proses produksi dan penyediaan jasa
a Apakah organisasi telah memvalidasi setiap proses untuk produksi dan penyediaan pelayanan dimana keluaran
yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi melalui pemantauan dan pengukuran pada tahap berikutnya ? b
Apakah validasi telah menunjukkan kemampuan proses untuk mencapai hasil yang telah direncanakan. c
Apakah organisasi telah menetapkan pengaturan untuk proses ini, termasuk : • Kriteria tertentu yang ditetapkan untuk peninjauan dan persetujuan proses;
• Persetujuan peralatan dan kualifikasi personel; • Penggunaan metode dan prosedur tertentu;
• Persyaratan untuk rekaman lihat 4.2.4; dan • Validasi ulang.
7.5.3. Identifikasi dan mampu telusur
a Apakah organisasi telah mengidentifikasi produk dengan cara yang sesuai pada keseluruhan tahapan realisasi
produk. b
Apakah organisasi telah mengidentifikasi status produk yang terkait dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran pada keseluruhan tahapan realisasi produk.
c Apakah organisasi mengendalikan dan mencatat identifikasi yang unik dari produk, jika mampu telusur merupakan
persyaratan yang ditetapkan, lihat 4.2.4
7.5.4. Milik pelanggan
a Apakah organisasi telah peduli dengan hak milik pelanggan selama hal tersebut berada di bawah pengawasan
organisasi atau sedang digunakan oleh organisasi ? b
Apakah organisasi telah mengidentifikasi, memverifikasi, melindungi dan memelihara milik pelanggan jika tidak digunakan atau digabungkan dengan produk ?
c Apakah organisasi telah melaporkan hal tersebut kepada pelanggan, jika ada milik pelanggan yang hilang, rusak
atau ditemukan tidak bisa digunakan ? d
Apakah organisasi telah memelihara rekaman lihat 4.2.4.
7.5.5. Preservasi produk
