Persyaratan Perubahan Izin Pedagang Besar Farmasi
10 m. Denah bangunanpeta lokasi
Dibuat oleh perusahaan PT tersebut, bila sudah disetujui akan dibubuhi stempelcap oleh Dinkes Provinsi atau Balai Besar POM pada saat
pemeriksaan ke lokasi. n. Sertifikat tanahIMB
- Fotokopi sertifikat tanah sesuai pemiliknya yang tercantum sebagai
DirekturKomisaris perusahaan tersebut danatau pemilik yang membuat perjanjian.
- IMB dari gubernur setempat
o. Kontraksewa Fotokopi perjanjian kontrak antara perusahaan dengan pemilik sarana tanah
danatau bangunan. p. Surat Izin Usaha Perdagangan SIUP
- Untuk DKI, pemerintah Provinsi DKI, Dinas Koperasi dan Perdagangan
nomor harus jelas. -
Diterbitkan oleh Dinas Perindustrian, Perdagangan dan Koperasi untuk Kabupaten. Mencantumkan nama PT dan alamat yang sama dengan
domisili perusahaan. -
Jenis usaha sesuai : farmasi obat-obatan. -
Berlaku selama 5 tahun diperpanjang q. Surat Tanda Daftar Perusahaan TDP
- Diterbitkan oleh Kepala Dinas Koperasi dan Perdagangan untuk DKI,
mencantumkan nama PT dan alamat jelas, masa berlaku 5 tahun. -
Untuk propinsi lain diterbitkan oleh Kepala Dinas Kantor Pendaftaran Perusahaan Kop Dinas Perindustrian, Perdagangan dan Koperasi,
berlaku 5 tahun
2. 2. Persyaratan Perubahan Izin Pedagang Besar Farmasi
No Persyaratan
Jenis Perubahan PJT
Lokasi Nama
PT Pimpinan
NPWP 1.
Surat permohonan harus ditandatangani oleh direktur utama atau pengurus dan
apoteker penanggung jawab √
√ √
√
11 2.
Nama Direktur lamabaru √
√ √
√ 3.
Alamat kantor lama -
√ √
√ 4.
Alamat kantor baru -
√ -
√ 5.
Alamat gudang lama -
√ √
- 6.
Alamat gudang baru -
√ -
- 7.
Apoteker Penanggung Jawab lama √
√ √
- 8.
Apoteker Penanggung Jawab baru √
- -
9. Surat perjanjian kerja apoteker
penanggung jawab baru dengan direktur √
- -
- 10. Asli surat penugasan apoteker baru
sebagai penanggung jawab PBF √
- -
- 11. Asli surat pengunduran diri apoteker yang
lama sebagai penanggung jawab √
- -
-
12. Asli surat pemberhentian apoteker lama sebagai penanggung jawab
√ -
- -
13. Asli berita acara penyerahan tugas dari apoteker lama ke apoteker baru
√ -
- -
14. Berbadan hukum berupa perseroan terbatas atau koperasi
- √
√ -
15. Akta pendirian badan hukum yang sah sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan; -
√ √
√
16. Akta notaris mengenai perubahan √
√ √
17. Nomor Pokok Wajib Pajak lamabaru √
√ √
√ 18. Susunan Direksi Komisaris
√ √
√ √
19. Pernyataan Komisarisdewan pengawas dan direkturpengurus tidak pernah terlibat,
baik langsung atau tidak langsung dalam pelanggaran peraturan perundang-
undangan di bidang farmasi √
√ √
√
20. Fotokopi Kartu
Tanda Penduduk
KTPidentitas direkturketua; √
√ √
√ 21. Surat Tanda Daftar Perusahaan
- √
√ -
22. Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan -
√ √
- 23. Surat bukti penguasaan bangunan dan
gudang; -
√ √
- 24. Peta lokasi dan denah bangunan
- √
- -
25. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker penanggung jawab;
√ √
- -
12
Biaya
Sesuai peraturan yang berlaku, dalam hal ini Peraturan Pemerintah Nomor 13 Tahun 2009 tentang Jenis dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak
yang berlaku pada Kementerian Kesehatan.
Waktu
Waktu yang diperlukan untuk proses permohonan perizinan Pedagang Besar Farmasi obat dan bahan obat adalah 6 enam hari kerja sejak diterimanya
rekomendasi administrasi dari Dinas Kesehatan Provinsi dan rekomendasi pemenuhan persyaratan CDOB dari Balai POM, Direktur Jenderal menerbitkan
izin Pedagang Besar Farmasi.
Penanggung Jawab
Menteri Kesehatan cq Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan 26. Fotokopi
ijazah, dan
Surat Tanda
Registrasi Apoteker penanggung jawab √
√ √
√ 27. Rekomendasi pemenuhan persyaratan
CDOB oleh Balai POM -
√ -
- 28. Rekomendasi kelengakapan administratif
Dinkes Provinsi √
√ √
√ 29. Fotokopi SK Izin PBFPBBBF lama
√ √
√ √
13