Laporan Praktik Kerja Profesi Farmasi Industri

Lampiran 1. Struktur Organisasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan

Plant Manager

Pemastian
Mutu (QA)

Produksi

Proses
Produksi

Proses
Penyetripan

Proses
Pengemasan

Sistem
Mutu

PPPI

Penyimpanan

Monitoring
Produksi dan
Bahan Baku

Pengawasan
Mutu (QC)

Umum/
Personalia

Tekhnik
Pemeliharaan

Teknologi
Informasi

70

Pembelian

Akuntansi

Keuangan

Lampiran 2. Denah Bangunan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan

71

Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Kapsul

Penimbangan

IPC:
- Pemerian
- LOD

Pengeringan Avicel

Pencampuran

IPC:
- Pemerian
- Kadar zat berkhasiat
- LOD

IPC:
- Pemerian
- Bobot rata-rata
- Identifikasi
- Waktu hancur
- Disolusi
- Kadar

Karantina produk

Pengisian ke cangkang

k
l
Karantina produk
Seleksi
Pengemasan

Karantina produk
Finished pack
analysis
Gudang Obat

72

Kelembaban maks: 50%
IPC:
- Pemerian
- Ukuran dan bobot 50
kapsul kosong
- Warna dan bobot ratarata 10 kapsul
- Waktu hancur

- Disolusi
- Kadar zat berkhasiat

Lampiran 4. Bagan Proses Pembuatan Krim
Penimbangan

Peleburan bahan
dasar krim/salep

Pencampuran dengan
vacum homogenizer

Pencampuran zat
berkhasiat dengan mikser

IPC
- Pemerian
- Identifikasi
- pH
- Kadar zat

berkhasiat
- Homogenitas
- Stabilitas

Pelarutan zat
aktif, pengawetan
IPC
- Pemerian
- pH
- Stabilitas krim

Karantina produk
antara

Pengisian ke tube

IPC
- Pemerian
- Bobot rata-rata
- Koefisien

variasi

Karantina produk
ruahan
Pengemasan

Karantina produk
Finished Pack
Analysis
Gudang obat jadi

73

IPC
- Pemerian
- Identifikasi
- pH
- Kadar zat berkhasiat
- Homogenitas
- Koefisien variasi

Lampiran 5. Bagan Proses Pembuatan Tablet

Penimbangan

Granulasi

Pengeringan
dengan FBD

Ruang
Staging

Pengayakan
IPC: LOD
Lubrikasi/
Pencampuran akhir
•

•

•

IPC:
Kadar zat
berkhasiat
LOD
Pemerian

IPC:
• Pemerian
• Friabilitas
• Keseragaman bobot
• Waktu hancur
• Kekerasan
• Kadar zat berkhasiat

Karantina Produk Antara

Pencetakan

Karantina Produk Ruahan

Pengemasan

Karantina Obat Jadi
Finished Pack
Analysis
Gudang Obat Jadi

74

IPC:
• Pemerian
• Diameter
• Keseragaman
bobot
• Waktu hancur
• Kekerasan
• Ketebalan
• Friabilitas

Lampiran 6. Laporan Hasil Uji Inlet IPAL

75

Lampiran 7. Laporan Hasil Uji Outlet IPAL

76