Norma 004

Norma 059

15. DESTINO FINAL DE LOS RESIDUOS.
Se debe contar con un sistema documentado que asegure el
cumplimiento de las disposiciones jurídicas aplicables en materia
ecológica y sanitaria para el destino final de los residuos. También se
debe de contar con un contenedor especial para los residuos, el cual
no se observó en el laboratorio de farmacia de la facultad de ciencias
químicas.
16. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN.
El laboratorio cuenta con empresas confiables y de alta calidad las
cuales se encargan de distribuir la materia prima al laboratorio de
farmacia los cuales garantizan que el producto entregado
mantiene su calidad e integridad durante el almacenamiento y/o
transporte, también se cuenta con un área de almacén el cual no es
muy adecuado ya que debe de cumplir con ciertos parámetros de
higiene y seguridad y se encontraron algunos bichos y cucarachas así
como una mala organización del material ya que se encontraban
algunas cajas en el piso por lo que no cumple con este punto
establecido en la norma.


Norma 164
16. Fabricación de fármacos para uso en estudios clínicos

Debido a que el proceso de fabricación puede no estar validado, el
control de calidad es relevante para asegurar que cada lote de
producto en investigación cumple con las especificaciones
establecidas. En el laboratorio de farmacia de la facultad de ciencias
químicas se cuenta con las instalaciones necesarias para llevar a cabo
las pruebas de control de calidad a los medicamentos elaborados.