1. Home
  2. Lainnya

Studi Bioavailabilitas Relatif Teofilina Bentuk Sediaan Kapsul Keras Terhadap Kapsul Lunak Dengan Dosis Tunggal Pada Subyek Normal - Ubaya Repository

- .. ·- --···-----.....

..

\.·

ｩ Ｎ［ｴ ｾ＠

!;< Pi:i=,Pi.iST.AKAAN

Ui'iiVERSITAS SUR.A.BAYA

G)SURABAYAS
ａｂｓｔｒｋＮ

Ｍｾ［ﾷ

Ｌ ｬＺ ﾷ ＮＬ［＠

. -- =""-


.. ..- ...... ...., ... ...... ....D., ....,.,

Telah dilakukan suatu penelitian bioavailabilitas relatif teofilina dalam bentuk sediaan kapsul
keras terhadap kapsul lunak pada empat orang subyek
pria dewasa normal. Masing -masing subyek yang telah
memenuhi persyaratan berumur 20 - 30 tahun dan
berat
badan 50 - 60 kg dengan fungsi hati, ginjal, paru - paru
dan jantung yang normal mendapatkan dua kali perlakuan
dengan rancangan acak silang. Dosis diberikan loO mg
pada semua subyek dengan selang waktu satu minggu.
Kadar teofilina dalam serum ditentukan dengan
metode
TDx
Fluorescence
Polarization
Immunoassay
( FPIA ) .
Parameter bioavailabilitas yang . diperoleh dari
hasil pengamatan kadar teofilina dalam serum adalah

sebagai berikut :
Waktu
mencapai kadar puncak dalam serum untuk
kapsul keras teofilina 1,50 - · 3,00 jam dengan rata
rata 1,8750 ± 0,7500 jam dan untuk kapsul
lunak
teofilina 0,50 - 1,00 jam dengan rata- rata 0,7500 ±
0, 2887 jam.
Kadar puncak obat dalam serum untuk kapsul keras
teofilina 4,76 - 6,14 ug/ml dengan rata- rata 5,5825 ±
0,5900 ug/ml dan untuk kapsul lunak teofilina 5,66
7,99 ug/nl dengan rata- rata 6,5750 ± 1,0556 ug/ml.
Luas area di bawah kurva untuk kapsul keras
teofilina 26,5763 - 37,9463 ug/ml.jam dengan rata- rata
32,6789 ± 5,9377 ug/ml.jam dan untuk kapsul lunak
teofilina 28,0576 - 35,4489 ug/ml.jam dengan rata - rata
32,7167 ± 3,2199 ug/ml.jam.
Harga bioavailabilitas relatif ( F relatif ) yang
diperoleh dari sediaan kapsul keras ( A ) terhadap
kapsul lunak ( B ) teofilina adalah 0,9988 ( 99,88 % ).

Hasil F relatif ini menunjukkan bahwa teofilina bentuk
·sediaan
kapsul
keras
dan
kapsul
lunak
adalah
bioekivalen.
Hasil analisa statistik menunjukkan bahwa ada
perbedaan bermakna dari waktu obat mencapai kadar puncak
( t
maks ) tetapi tidak ada perbedaan bermakna dari
kadar
puncak obat ( Cp maks )
dan luas
area
di
bawah
kurva ( AUC 0 _ 8 ) dari sediaan kapsul keras dan

kapsul lunak teofil1na ( a= 0,05 ).
iv

··

Dokumen yang terkait

APLIKASI KARAGENAN SEBAGAI CANGKANG KAPSUL KERAS ALTERNATIF PENGGANTI KAPSUL GELATIN

1 9 11

PENGOLAHAN KAPSUL HERBAL DALAM BENTUK KAPSUL BERBAHAN TUNGGAL TEMULAWAK DI CV. BINA AGROMANDIRI.

0 0 4

Pengaruh Bentuk Sediaan Antasida Terhadap Bioavailabilitas Sirup Teofilina Dengan Pemberian Dosis Tunggal Oral Pada Subyek Normal - Ubaya Repository

0 0 1

Farmakokinetika Teofilina Pra Dan Pasca Perlakuan Kombinasi Dengan Simetidin Pada Subyek Normal - Ubaya Repository

0 2 1

Penelitian Bioavailabilitas Terbanding Tablet B Metil Digoksin dan Tablet Digoksin Pada Subyek Normal - Ubaya Repository

0 1 3

Studi Biovailabilitas Relatif Tablet Acetaminophen Produk B Terhadap Tablet Acetaminophen Generik Berlogo (Produk A) Dengan Dosis Tunggal Pada Subjek Normal - Ubaya Repository

0 0 1

Studi Bioavailabilitas Relatif Acetaminophen Bentuk Sediaan Suspensi Terhadap Eliksir Dengan Pemberian Dosis Tunggal Pada Subjek Normal - Ubaya Repository

0 0 1

Studi Bioavailabilitas Relatif Teofilina Tablet Pelepasan Terkendali Terhadap Tablet Konvensional Dengan Dosis Tunggal Pada Subyek Normal - Ubaya Repository

0 0 1

Studi Bioavailabilitas Relatif Tablet Konvensional Aminofilina (Produk B) Terhadap Tablet Konvensional Teofilina (Produk A) Dengan Dosis Tunggal Pada Subjek Normal - Ubaya Repository

0 0 1

Pengaruh Suspensi Antasida Terhadap Bioavailabilitas Sirup Teofilina Pemberian Oral Dosis Tunggal Pada Subyek Normal - Ubaya Repository

0 0 20