Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol Secara Spektrofotometri UV-Visible yang di Produksi Oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI
OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT
MEDAN
KARYA ILMIAH
FADILAH
132401077
PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI
OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT
MEDAN
KARYA ILMIAH
Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat
memperoleh gelar Ahli Madya
FADILAH
132401077
PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
i
PERSETUJUAN
Judul
Kategori
Nama
Nomor Induk Mahasiswa
Program studi
Departemen
Fakultas
: Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol Secara
Spektrofotometri UV-Visible yang di Produksi
Oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant
Medan
: Karya Ilmiah
: Fadilah
: 132401077
: Diploma III (D-3) Kimia
: Kimia
: Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Sumatera Utara
Disetujui di
Medan, Juni 2016
Diketahui
Program Studi D III Kimia FMIPA USU
Ketua,
Dosen Pembimbing,
Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si
NIP. 195509181987012001
Dr.Firman Sebayang,MS
NIP .195607261985031001
Disetujui Oleh
Departemen Kimia FMIPA USU
Ketua,
Dr. Rumondang Bulan, MS
NIP. 195408301985032001
Universitas Sumatera Utara
ii
PERNYATAAN
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
Saya mengakui bahwa karya ilmiah ini adalah hasil karya saya sendiri, kecuali
beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.
Medan, Juni 2016
FADILAH
132401077
Universitas Sumatera Utara
iii
PENGHARGAAN
Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan
rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan dan
kesehatan kepada penulis serta sholawat beriring salam untuk Rasulullah
Muhammad SAW sebagai contoh tauladan dalam kehidupan sehingga penulis
dapat menyelesaikan penyusunan karya ilmiah ini tepat pada waktunya dengan
judul “ UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH PT.
KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN”.
Karya ilmiah ini disusun sebagai persyaratan untuk menyelesaikan pendidikan
Program Studi D-3 Kimia, Departemen Kimia, Fakultas Matematika Dan Ilmu
Pengetahuan Alam, Universitas Sumatera Utara. Penulis menyadari sepenuhnya
bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan
karya ilmiah ini sebagaimana mestinya.Untuk itu penulis mengucapkan terima
kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak antara lain:
1. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia FMIPA
USU.
2. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si selaku Ketua Program Studi D-3 Kimia
FMIPA USU yang telah banyak meluangkan wakunya dalam memberikan
bimbingan dan arahan kepada penulis ditengah kesibukannya, sehingga
penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini.
3. Bapak Dr.Firman Sebayang,MS selaku dosen Penasehat Akademik yang
telah bersedia meluangkan waktu, memberikan nasehat, tenaga dan pikiran
dalam membantu penulisan karya ilmiah ini.
4. Seluruh staf pengajar dan pegawai FMIPA USU khususnya jurusan Kimia
yang telah mendidik dan mendukung penulis menjadi mahasiswa di
Universitas Sumatera Utara.
5. Seluruh staf dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
yang telah memberikan dukungan, semangat dan ilmu baru kepada penulis.
6. Teristimewa penulis ucapkan kepada orang tua tercinta Ayahanda
Muhammad Taslim dan Ibunda Laila yang telah memberi semangat,
bimbingan, usaha, doa, dan materi kepada penulis serta adik-adik tercinta
Halimah, Annisa Khairi dan Keluarga Besar Penulis dimanapun berada
yang telah banyak memberikan dukungan moral, materil serta doa kepada
penulis dalam menyelesaikan tugas akhir ini.
7. Abangda Najhan Abdi A.md yang telah memberikan semangat,
dukungan,doa hingga tugas akhir selesai.
8. Teman-teman satu kelompok dalam Praktek Kerja Lapangan yaitu Dina
Utami, Dian Fitri Pinem yang telah saling membantu dalam Praktek Kerja
Lapangan dan bersama-sama menyelesaikan PKL tepat pada waktunya.
9. Serta yang tidak terlupakan buat sahabat penulis yaitu Hanna Fadillah
Rahma, Putri Handayani, Nona Astika Lubis, Sartika Purnama Sari dan
banyak lagi yang selalu memberikan semangat dan dukungan serta doa
kepada penulis.
Universitas Sumatera Utara
iv
10. Teman-teman seperjuangan D-3 Kimia stambuk 2013 tercinta, tersayang
yang telah memberikan bantuan ilmu, dorongan, motivasi serta bersamasama berjuang dari awal hingga akhir perkuliahan.
Akhir kata, penulis menyadari bahwa isi dan cara penulisan karya ilmiah ini
masih jauh dari kesempurnaan. Oleh karena itu penulis sangat mengharapkan
kritik dan saran yang bersifat membangun dari para pembaca untuk tambahan
pengetahuan dan kesempurnaan karya ilmiah ini. Segala bentuk masukan yang
diberikan akan penulis terima dengan senang hati dan penulis ucapkan terima
kasih. Harapan penulis, semoga karya ilmiah ini dapat bermanfaat bagi para
pembaca umumnya dan bagi penulis khususnya.
Medan, Juni 2016
Penulis,
FADILAH
Universitas Sumatera Utara
v
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRAK
Kloramfenikol merupakan suatu antibiotik spektrum luas yang aktif terhadap
bakteri gram positif dan gram negatif yang saat ini banyak digunakan oleh
masyarakat dalam mengobati jenis infeksi akibat kuman dengan menghambat
sintesis protein yang dibutuhkan untuk pembentukan sel-sel bakteri. Tujuan
pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah kapsul Kloramfenikol yang
diproduksi oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi
persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Edisi V.
Kapsul kloramfenikol harus melalui serangkaian pengujian untuk menentukan
kualitas kapsul tersebut. Salah satunya adalah uji disolusi. Dimana disolusi adalah
suatu proses perpindahan molekul obat dari bentuk padat ke dalam larutan suatu
media. Sampel terdiri dari 6 kapsul yang diambil dari satu batch. Uji disolusi
dilakukan dengan menggunakan alat tipe basket (metode keranjang) dan
penetapan kadar zat terlarutnya dilakukan dengan menggunakan metode
spektrofotometri UV-Visible. Maka dari hasil pengujian menunjukkan bahwa
kadar zat terlarut dari ke-6 tablet sediaan kapsul kloramfenikol 250 mg yang diuji
yaitu 91,715%, 96,181%, 96,250%, 92.900%, 97,836% dan 95,091% dengan
kadar zat terlarut rata-rata kapsul kloramfenikol 250 mg adalah 95,091% sesuai
dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V.
Kata kunci : Kloramfenikol, Uji Disolusi, Spektrofotometri UV-Visible.
Universitas Sumatera Utara
vi
DISSOLUTION TEST OF CHLORAMPHENICOL CAPSULES
USING SPECTROPHOTOMETRY OF UV-VISIBLE BY
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT
MEDAN
ABSTRACT
Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotic that is active against gram
positive and gram negative bacteria that are currently used by people to treat these
types of infections due to bacteria by inhibiting protein synthesis required for the
formation of the bacterial cells widely. The purpose of this test is to determine
whether Chloramphenicol capsules produced by PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.
Plant Medan has been fulfilled dissolution test of the requirements as determined
by the Pharmacopoeia Edition V. Chloramphenicol capsules must go through a
series of tests to determine the quality of the capsule. One of the test is the
dissolution test. Where dissolution is a process of transfer of drug molecules from
the solid become the solution medium. The sample consisted of six capsules taken
from a single batch. Dissolution test was performed by using a type of basketball
(basket method) and the assay solute conducted by using UV-Visible
spectrophotometry. So from the test results shown that the levels of solute from all
six tablets capsule chloramphenicol 250 mg examined are 91.715%, 96.181%,
96.250% 92 900%, 97.836% and 95.091% with high levels of solute average
capsule chloramphenicol 250 mg 95.091% is in accordance with the limits set in
the Indonesian Pharmacopoeia Edition V.
Keywords: Chloramphenicol, Dissolution Test, UV-Visible Spectrophotometry.
Universitas Sumatera Utara
vii
DAFTAR ISI
Halaman
i
ii
iii
v
vi
vii
ix
x
xi
PERSETUJUAN
PERNYATAAN
PENGHARGAAN
ABSTRAK
ABSTRACT
DAFTAR ISI
DAFTAR GAMBAR
DAFTAR TABEL
DAFTAR LAMPIRAN
BAB 1. PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang
1.2. Permasalahan
1.3. Tujuan
1.4. Manfaat
1
1
3
3
3
BAB 2. TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Pengertian Obat
2.2. Pengertian Kapsul
2.2.1. Kapsul Secara Umum
2.2.2. Persyaratan Kapsul
2.3. Antibiotik
2.3.1. Penggolongan Antibiotik
2.3.2. Efek Samping Antibiotik
2.4. Kloramfenikol
2.4.1. Sejarah Kloramfenikol
2.4.2. Struktur dan Sifat Kloramfenikol
2.4.3. Farmakokinetika
2.4.4. Kontraindikasi
2.4.5. Efek Samping Dan Toksisitas
2.4.6. Metode Penetapan Kadar Kloramfenikol
2.4.6.1. Secara Kualitatif
2.4.6.2. Secara Kuantitatif
2.5. Lambung
2.5.1. Pengertian Lambung
2.5.2. Gerakan Lambung dan Waktu Lewat
2.6. Disolusi
2.6.1. Alat Uji Disolusi
2.6.2. Media Disolusi
2.6.3. Prosedur Pengujian Disolusi
2.6.4. Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi
2.6.5. Faktor Yang Mempengaruhi Disolusi Zat Aktif
2.7. Penetapan Kadar
2.7.1. Spektrofotometri UV-Vis
4
4
5
5
5
7
7
8
9
9
9
11
11
12
13
13
15
17
17
18
21
22
23
24
25
26
28
30
Universitas Sumatera Utara
viii
2.7.2. Komponen Spektrofotometer UV-Vis
31
2.7.3. Cara Kerja Spektrofotometer UV-Vis
33
2.7.4. Kelebihan dan Kekurangan Spektrofotometri Uv-Vis 33
BAB 3. BAHAN DAN METODE
3.1. Alat
3.2. Bahan
3.3. Prosedur Kerja
3.3.1. Pembuatan Larutan Sampel
3.3.2. Pembuatan Larutan Standar
35
35
35
36
36
37
BAB 4. HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1. Hasil
4.2. Perhitungan
4.3. Pembahasan
38
38
38
40
BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN
5.1. Kesimpulan
5.2. Saran
43
43
43
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
44
45
Universitas Sumatera Utara
ix
DAFTAR GAMBAR
Nomor
Gambar
2.4
2.5
2.6
Judul
Halaman
Struktur Kloramfenikol
Bagian Lambung
Bagian Alat Uji Disolusi
9
18
23
Universitas Sumatera Utara
x
DAFTAR TABEL
Nomor
Tabel
2.5
2.6
4.1
Judul
Halaman
Tabel Penerimaan Hasil Uji Disolusi
Illustrasi Skema Proses Disolusi Pada Sediaan Padat
Uji Disolusi Sediaan Kapsul Kloramfenikol 250 mg
Dengan Menggunakan Spektrofotometri UV-Visible
25
27
35
38
Universitas Sumatera Utara
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Nomor
Lampiran
1
2
3
4
5
Judul
Halaman
Gambar Alat Uji Disolusi
Gambar Waktu Lewat dan pH Saluran Cerna
Data Uji Disolusi
Absorbansi Larutan Sampel
Absorbansi Larutan Standar
45
46
47
48
49
Universitas Sumatera Utara
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI
OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT
MEDAN
KARYA ILMIAH
FADILAH
132401077
PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBLE YANG DI PRODUKSI
OLEH PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT
MEDAN
KARYA ILMIAH
Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat
memperoleh gelar Ahli Madya
FADILAH
132401077
PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
i
PERSETUJUAN
Judul
Kategori
Nama
Nomor Induk Mahasiswa
Program studi
Departemen
Fakultas
: Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol Secara
Spektrofotometri UV-Visible yang di Produksi
Oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant
Medan
: Karya Ilmiah
: Fadilah
: 132401077
: Diploma III (D-3) Kimia
: Kimia
: Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Sumatera Utara
Disetujui di
Medan, Juni 2016
Diketahui
Program Studi D III Kimia FMIPA USU
Ketua,
Dosen Pembimbing,
Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si
NIP. 195509181987012001
Dr.Firman Sebayang,MS
NIP .195607261985031001
Disetujui Oleh
Departemen Kimia FMIPA USU
Ketua,
Dr. Rumondang Bulan, MS
NIP. 195408301985032001
Universitas Sumatera Utara
ii
PERNYATAAN
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
Saya mengakui bahwa karya ilmiah ini adalah hasil karya saya sendiri, kecuali
beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.
Medan, Juni 2016
FADILAH
132401077
Universitas Sumatera Utara
iii
PENGHARGAAN
Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan
rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan dan
kesehatan kepada penulis serta sholawat beriring salam untuk Rasulullah
Muhammad SAW sebagai contoh tauladan dalam kehidupan sehingga penulis
dapat menyelesaikan penyusunan karya ilmiah ini tepat pada waktunya dengan
judul “ UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH PT.
KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN”.
Karya ilmiah ini disusun sebagai persyaratan untuk menyelesaikan pendidikan
Program Studi D-3 Kimia, Departemen Kimia, Fakultas Matematika Dan Ilmu
Pengetahuan Alam, Universitas Sumatera Utara. Penulis menyadari sepenuhnya
bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan
karya ilmiah ini sebagaimana mestinya.Untuk itu penulis mengucapkan terima
kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak antara lain:
1. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia FMIPA
USU.
2. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, M.Si selaku Ketua Program Studi D-3 Kimia
FMIPA USU yang telah banyak meluangkan wakunya dalam memberikan
bimbingan dan arahan kepada penulis ditengah kesibukannya, sehingga
penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini.
3. Bapak Dr.Firman Sebayang,MS selaku dosen Penasehat Akademik yang
telah bersedia meluangkan waktu, memberikan nasehat, tenaga dan pikiran
dalam membantu penulisan karya ilmiah ini.
4. Seluruh staf pengajar dan pegawai FMIPA USU khususnya jurusan Kimia
yang telah mendidik dan mendukung penulis menjadi mahasiswa di
Universitas Sumatera Utara.
5. Seluruh staf dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
yang telah memberikan dukungan, semangat dan ilmu baru kepada penulis.
6. Teristimewa penulis ucapkan kepada orang tua tercinta Ayahanda
Muhammad Taslim dan Ibunda Laila yang telah memberi semangat,
bimbingan, usaha, doa, dan materi kepada penulis serta adik-adik tercinta
Halimah, Annisa Khairi dan Keluarga Besar Penulis dimanapun berada
yang telah banyak memberikan dukungan moral, materil serta doa kepada
penulis dalam menyelesaikan tugas akhir ini.
7. Abangda Najhan Abdi A.md yang telah memberikan semangat,
dukungan,doa hingga tugas akhir selesai.
8. Teman-teman satu kelompok dalam Praktek Kerja Lapangan yaitu Dina
Utami, Dian Fitri Pinem yang telah saling membantu dalam Praktek Kerja
Lapangan dan bersama-sama menyelesaikan PKL tepat pada waktunya.
9. Serta yang tidak terlupakan buat sahabat penulis yaitu Hanna Fadillah
Rahma, Putri Handayani, Nona Astika Lubis, Sartika Purnama Sari dan
banyak lagi yang selalu memberikan semangat dan dukungan serta doa
kepada penulis.
Universitas Sumatera Utara
iv
10. Teman-teman seperjuangan D-3 Kimia stambuk 2013 tercinta, tersayang
yang telah memberikan bantuan ilmu, dorongan, motivasi serta bersamasama berjuang dari awal hingga akhir perkuliahan.
Akhir kata, penulis menyadari bahwa isi dan cara penulisan karya ilmiah ini
masih jauh dari kesempurnaan. Oleh karena itu penulis sangat mengharapkan
kritik dan saran yang bersifat membangun dari para pembaca untuk tambahan
pengetahuan dan kesempurnaan karya ilmiah ini. Segala bentuk masukan yang
diberikan akan penulis terima dengan senang hati dan penulis ucapkan terima
kasih. Harapan penulis, semoga karya ilmiah ini dapat bermanfaat bagi para
pembaca umumnya dan bagi penulis khususnya.
Medan, Juni 2016
Penulis,
FADILAH
Universitas Sumatera Utara
v
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL SECARA
SPEKTROFOTOMETRI UV-VISIBEL YANG DI PRODUKSI OLEH
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
ABSTRAK
Kloramfenikol merupakan suatu antibiotik spektrum luas yang aktif terhadap
bakteri gram positif dan gram negatif yang saat ini banyak digunakan oleh
masyarakat dalam mengobati jenis infeksi akibat kuman dengan menghambat
sintesis protein yang dibutuhkan untuk pembentukan sel-sel bakteri. Tujuan
pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah kapsul Kloramfenikol yang
diproduksi oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi
persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Edisi V.
Kapsul kloramfenikol harus melalui serangkaian pengujian untuk menentukan
kualitas kapsul tersebut. Salah satunya adalah uji disolusi. Dimana disolusi adalah
suatu proses perpindahan molekul obat dari bentuk padat ke dalam larutan suatu
media. Sampel terdiri dari 6 kapsul yang diambil dari satu batch. Uji disolusi
dilakukan dengan menggunakan alat tipe basket (metode keranjang) dan
penetapan kadar zat terlarutnya dilakukan dengan menggunakan metode
spektrofotometri UV-Visible. Maka dari hasil pengujian menunjukkan bahwa
kadar zat terlarut dari ke-6 tablet sediaan kapsul kloramfenikol 250 mg yang diuji
yaitu 91,715%, 96,181%, 96,250%, 92.900%, 97,836% dan 95,091% dengan
kadar zat terlarut rata-rata kapsul kloramfenikol 250 mg adalah 95,091% sesuai
dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V.
Kata kunci : Kloramfenikol, Uji Disolusi, Spektrofotometri UV-Visible.
Universitas Sumatera Utara
vi
DISSOLUTION TEST OF CHLORAMPHENICOL CAPSULES
USING SPECTROPHOTOMETRY OF UV-VISIBLE BY
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk. PLANT
MEDAN
ABSTRACT
Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotic that is active against gram
positive and gram negative bacteria that are currently used by people to treat these
types of infections due to bacteria by inhibiting protein synthesis required for the
formation of the bacterial cells widely. The purpose of this test is to determine
whether Chloramphenicol capsules produced by PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.
Plant Medan has been fulfilled dissolution test of the requirements as determined
by the Pharmacopoeia Edition V. Chloramphenicol capsules must go through a
series of tests to determine the quality of the capsule. One of the test is the
dissolution test. Where dissolution is a process of transfer of drug molecules from
the solid become the solution medium. The sample consisted of six capsules taken
from a single batch. Dissolution test was performed by using a type of basketball
(basket method) and the assay solute conducted by using UV-Visible
spectrophotometry. So from the test results shown that the levels of solute from all
six tablets capsule chloramphenicol 250 mg examined are 91.715%, 96.181%,
96.250% 92 900%, 97.836% and 95.091% with high levels of solute average
capsule chloramphenicol 250 mg 95.091% is in accordance with the limits set in
the Indonesian Pharmacopoeia Edition V.
Keywords: Chloramphenicol, Dissolution Test, UV-Visible Spectrophotometry.
Universitas Sumatera Utara
vii
DAFTAR ISI
Halaman
i
ii
iii
v
vi
vii
ix
x
xi
PERSETUJUAN
PERNYATAAN
PENGHARGAAN
ABSTRAK
ABSTRACT
DAFTAR ISI
DAFTAR GAMBAR
DAFTAR TABEL
DAFTAR LAMPIRAN
BAB 1. PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang
1.2. Permasalahan
1.3. Tujuan
1.4. Manfaat
1
1
3
3
3
BAB 2. TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Pengertian Obat
2.2. Pengertian Kapsul
2.2.1. Kapsul Secara Umum
2.2.2. Persyaratan Kapsul
2.3. Antibiotik
2.3.1. Penggolongan Antibiotik
2.3.2. Efek Samping Antibiotik
2.4. Kloramfenikol
2.4.1. Sejarah Kloramfenikol
2.4.2. Struktur dan Sifat Kloramfenikol
2.4.3. Farmakokinetika
2.4.4. Kontraindikasi
2.4.5. Efek Samping Dan Toksisitas
2.4.6. Metode Penetapan Kadar Kloramfenikol
2.4.6.1. Secara Kualitatif
2.4.6.2. Secara Kuantitatif
2.5. Lambung
2.5.1. Pengertian Lambung
2.5.2. Gerakan Lambung dan Waktu Lewat
2.6. Disolusi
2.6.1. Alat Uji Disolusi
2.6.2. Media Disolusi
2.6.3. Prosedur Pengujian Disolusi
2.6.4. Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi
2.6.5. Faktor Yang Mempengaruhi Disolusi Zat Aktif
2.7. Penetapan Kadar
2.7.1. Spektrofotometri UV-Vis
4
4
5
5
5
7
7
8
9
9
9
11
11
12
13
13
15
17
17
18
21
22
23
24
25
26
28
30
Universitas Sumatera Utara
viii
2.7.2. Komponen Spektrofotometer UV-Vis
31
2.7.3. Cara Kerja Spektrofotometer UV-Vis
33
2.7.4. Kelebihan dan Kekurangan Spektrofotometri Uv-Vis 33
BAB 3. BAHAN DAN METODE
3.1. Alat
3.2. Bahan
3.3. Prosedur Kerja
3.3.1. Pembuatan Larutan Sampel
3.3.2. Pembuatan Larutan Standar
35
35
35
36
36
37
BAB 4. HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1. Hasil
4.2. Perhitungan
4.3. Pembahasan
38
38
38
40
BAB 5. KESIMPULAN DAN SARAN
5.1. Kesimpulan
5.2. Saran
43
43
43
DAFTAR PUSTAKA
LAMPIRAN
44
45
Universitas Sumatera Utara
ix
DAFTAR GAMBAR
Nomor
Gambar
2.4
2.5
2.6
Judul
Halaman
Struktur Kloramfenikol
Bagian Lambung
Bagian Alat Uji Disolusi
9
18
23
Universitas Sumatera Utara
x
DAFTAR TABEL
Nomor
Tabel
2.5
2.6
4.1
Judul
Halaman
Tabel Penerimaan Hasil Uji Disolusi
Illustrasi Skema Proses Disolusi Pada Sediaan Padat
Uji Disolusi Sediaan Kapsul Kloramfenikol 250 mg
Dengan Menggunakan Spektrofotometri UV-Visible
25
27
35
38
Universitas Sumatera Utara
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Nomor
Lampiran
1
2
3
4
5
Judul
Halaman
Gambar Alat Uji Disolusi
Gambar Waktu Lewat dan pH Saluran Cerna
Data Uji Disolusi
Absorbansi Larutan Sampel
Absorbansi Larutan Standar
45
46
47
48
49
Universitas Sumatera Utara