Penetapan Kadar Asam Mefenamat Dalam Sediaan Tablet Dengan Metode Titrasi Asidi-Alkalimetri
PENETAPAN KADAR ASAM MEFENAMAT DALAM
SEDIAAN TABLET DENGAN METODE
TITRASI ASIDI-ALKALIMETRI
TUGAS AKHIR
OLEH :
NUR SRI REJEKI
NIM 132410059
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Alhamdulillahirobbil’alamin, puji dan syukur kehadirat Allah SWT, yang
telah memberi rahmat dan karuniaNya sehingga penulis dapat menyelesaikan
perkuliahan yang diakhiri dengan penulisan tugas akhir dengan judul “Penetapan
Kadar Asam Mefenamat dalam Sediaan Tablet dengan Metode Titrasi AsidiAlkalimetri”.
Penulisan tugas akhir ini merupakan salah satu persyaratan untuk
menyelesaikan pendidikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan
Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. Tugas akhir ini disusun
berdasarkan apa yang penulis lakukan pada Praktek Kerja Lapangan (PKL) di
Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) di Medan.
Selama menyusun tugas akhir ini, penulis banyak mendapat bantuan dan
bimbingan dari berbagai pihak, untuk itu penulis mengucapkan terimakasih yang
sebesar-besarnya kepada:
1. Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara dan selaku dosen pembimbing yang telah
membimbing dan mengarahkan penulis dengan penuh perhatian hingga
selesainya tugas akhir ini.
Universitas Sumatera Utara
3. Ibu Dra., Herawaty Ginting, M.Si., Apt. selaku Dosen Penasehat
Akademik penulis selama melakukan pendidikan pada Program Studi
Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi USU.
4. Ayahanda Darman
dan
Ibunda Nurmayanti tercinta
yang telah
memberikan dukungan moril maupun materil sehingga penulis dapat
menyelesaikan tugas akhir ini.
5. Ibu Lambok Oktavia, SR., M.Kes., Apt., selaku Manajer Mutu di Balai
Besar POM (BPOM) di Medan, yang telah memberikan izin tempat
pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan.
6. Bapak dan Ibu dosen beserta staf Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara.
7. Bapak dan Ibu seluruh staf di Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan
Medan yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk
melakukan Praktek Kerja Lapangan.
8. Seluruh sahabat penulis dan teman-teman mahasiswa/I Analis Farmasi dan
Makanan angkatan 2013, yang tidak dapat disebutkan satu persatu.
Penulis menyadari bahwa tulisan ini tidak luput dari kekurangan. Sangat
diharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun kesempurnaan tulisan ini.
Akhirnya penulis berharap semoga tugas akhir ini bermanfaat bagi kita semua dan
semoga Allah SWT memberikan rahmat dan berkah-Nya atas bantuan yang telah
diberikan kepada penulis. Amin.
Medan,
Penulis,
Agustus 2016
Nur Sri Rejeki
NIM 132410059
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR ASAM MEFENAMAT DALAM
SEDIAAN TABLET DENGAN METODE
TITRASI ASIDI-ALKALIMETRI
ABSTRAK
Pengawasan terhadap sediaan obat sangat diperlukan untuk menjaga obat
agar senantiasa memenuhi syarat mutu sehingga aman dikonsumsi. Salah satu uji
yang dilakukan dalam pengawasan terhadap sediaan obat adalah penetapan kadar
zat berkhasiat. Asam mefenemat merupakan golongan obat antiinflamasi
nonsteroid (AINS) yang mempunyai khasiat sebagaian algetik dan antiinflamasi.
Penelitian ini bertujuan untuk menetukan kadar asam mefenamat dalam sediaan
tablet dengan metode titrasi asidi-alkalimetri menggunakan natrium hidroksida 0,1
N sebagai pentiter dan merah fenol sebagai indikator serta mengetahui kesesuaian
kadar asam mefenamat dalam sediaan tablet dengan persyaratan kadar pada
Farmakope Indonesia Edisi V (2014) yaitu, tidak kurang dari 95,0% dan tidak
lebih dari 105,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Dari hasil pengujian
terhadap sampel diperoleh kadar asam mefenemat yaitu 103,18% dan 102,74%.
Kadar asam mefenamat rata-rata adalah 102,96%. Hasil ini menunjukkan bahwa
kadar asam mefenemat dalam sediaan tablet tersebut memenuhi persyaratan
Farmakope Indonesia Edisi V.
Kata kunci
: asammefenemat, sediaan tablet, asidi-alkalimetri
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ..................................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN.....................................................................
ii
KATA PENGANTAR ............................................................................
iii
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT ..........................................
v
ABSTRAK .............................................................................................
vi
DAFTAR ISI ..........................................................................................
vii
DAFTAR TABEL ..................................................................................
x
DAFTAR LAMPIRAN ...........................................................................
xi
BAB I PENDAHULUAN .......................................................................
1
1.1 Latar Belakang ....................................................................
1
1.2 Tujuan .................................................................................
2
1.3 Manfaat ...............................................................................
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA .............................................................
3
2.1 Tablet ..................................................................................
3
2.1.1 Pembuatan Tablet.......................................................
4
2.1.2Jenis dan Penggolongan Tablet ....................................
4
2.2 Obat Anti inflamasi Nonsteroid (AINS) ................................
8
2.2.1 Penggolongan Obat Anti inflamasi Nonsteroid ............
9
2.3 Asam Mefenamat................................................................
10
2.3.1 Tinjaun Umum ...........................................................
10
2.3.2 Farmakologi...............................................................
10
Universitas Sumatera Utara
2.3.3 Indikasi......................................................................
11
2.3.4 Efek Samping ............................................................
11
2.3.5 Dosis .........................................................................
11
2.3.6 Sediaan ......................................................................
11
2.4 Tablet Asam Mefenamat ......................................................
12
2.5 Metode Penetapan Kadar .....................................................
12
2.5.1 Titrimetri ...................................................................
12
2.5.2 Asidi-alkalimetri ........................................................
13
2.5.3Penetapan Kadar Asam Mefenamat Sediaan Tablet ......
14
BAB III METODE PENGUJIAN ............................................................
15
3.1 Tempat dan Waktu Pengujian ...............................................
15
3.2 Alat .....................................................................................
15
3.3 Bahan ..................................................................................
15
3.4 Sampel ................................................................................
15
3.5 Prosedur ..............................................................................
16
3.5.1 Pembuatan Larutan NaOH 0,1 N ................................
16
3.5.2 Pembuatan Indikator Fenolftalein ...............................
16
3.5.3 Pembuatan Indikator Merah Fenol ..............................
16
3.5.4 Pembakuan Larutan NaOH 0,1 N................................
16
3.5.5 Penetapan Kadar Asam Mefenamat.............................
17
3.6 Persyaratan Kadar ................................................................
17
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ..................................................
18
4.1 Hasil ...................................................................................
18
4.2 Pembahasan.........................................................................
19
Universitas Sumatera Utara
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ...................................................
20
5.1 Kesimpulan .........................................................................
20
5.2 Saran ...................................................................................
20
DAFTAR PUSTAKA .............................................................................
21
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
4.1 Kadar Asam Mefenamat yang Diperoleh .........................................
18
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1
Keterangan Sampel ...................................................................
2
Perhitungan Pembakuan Larutan NaOH 0,1 N dengan
3
22
Kaliumbiftalat ...........................................................................
23
Perhitungan Penetapan Kadar Asam Mefenamat .........................
24
Universitas Sumatera Utara
SEDIAAN TABLET DENGAN METODE
TITRASI ASIDI-ALKALIMETRI
TUGAS AKHIR
OLEH :
NUR SRI REJEKI
NIM 132410059
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Alhamdulillahirobbil’alamin, puji dan syukur kehadirat Allah SWT, yang
telah memberi rahmat dan karuniaNya sehingga penulis dapat menyelesaikan
perkuliahan yang diakhiri dengan penulisan tugas akhir dengan judul “Penetapan
Kadar Asam Mefenamat dalam Sediaan Tablet dengan Metode Titrasi AsidiAlkalimetri”.
Penulisan tugas akhir ini merupakan salah satu persyaratan untuk
menyelesaikan pendidikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan
Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. Tugas akhir ini disusun
berdasarkan apa yang penulis lakukan pada Praktek Kerja Lapangan (PKL) di
Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) di Medan.
Selama menyusun tugas akhir ini, penulis banyak mendapat bantuan dan
bimbingan dari berbagai pihak, untuk itu penulis mengucapkan terimakasih yang
sebesar-besarnya kepada:
1. Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara dan selaku dosen pembimbing yang telah
membimbing dan mengarahkan penulis dengan penuh perhatian hingga
selesainya tugas akhir ini.
Universitas Sumatera Utara
3. Ibu Dra., Herawaty Ginting, M.Si., Apt. selaku Dosen Penasehat
Akademik penulis selama melakukan pendidikan pada Program Studi
Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi USU.
4. Ayahanda Darman
dan
Ibunda Nurmayanti tercinta
yang telah
memberikan dukungan moril maupun materil sehingga penulis dapat
menyelesaikan tugas akhir ini.
5. Ibu Lambok Oktavia, SR., M.Kes., Apt., selaku Manajer Mutu di Balai
Besar POM (BPOM) di Medan, yang telah memberikan izin tempat
pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan.
6. Bapak dan Ibu dosen beserta staf Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara.
7. Bapak dan Ibu seluruh staf di Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan
Medan yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk
melakukan Praktek Kerja Lapangan.
8. Seluruh sahabat penulis dan teman-teman mahasiswa/I Analis Farmasi dan
Makanan angkatan 2013, yang tidak dapat disebutkan satu persatu.
Penulis menyadari bahwa tulisan ini tidak luput dari kekurangan. Sangat
diharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun kesempurnaan tulisan ini.
Akhirnya penulis berharap semoga tugas akhir ini bermanfaat bagi kita semua dan
semoga Allah SWT memberikan rahmat dan berkah-Nya atas bantuan yang telah
diberikan kepada penulis. Amin.
Medan,
Penulis,
Agustus 2016
Nur Sri Rejeki
NIM 132410059
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR ASAM MEFENAMAT DALAM
SEDIAAN TABLET DENGAN METODE
TITRASI ASIDI-ALKALIMETRI
ABSTRAK
Pengawasan terhadap sediaan obat sangat diperlukan untuk menjaga obat
agar senantiasa memenuhi syarat mutu sehingga aman dikonsumsi. Salah satu uji
yang dilakukan dalam pengawasan terhadap sediaan obat adalah penetapan kadar
zat berkhasiat. Asam mefenemat merupakan golongan obat antiinflamasi
nonsteroid (AINS) yang mempunyai khasiat sebagaian algetik dan antiinflamasi.
Penelitian ini bertujuan untuk menetukan kadar asam mefenamat dalam sediaan
tablet dengan metode titrasi asidi-alkalimetri menggunakan natrium hidroksida 0,1
N sebagai pentiter dan merah fenol sebagai indikator serta mengetahui kesesuaian
kadar asam mefenamat dalam sediaan tablet dengan persyaratan kadar pada
Farmakope Indonesia Edisi V (2014) yaitu, tidak kurang dari 95,0% dan tidak
lebih dari 105,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Dari hasil pengujian
terhadap sampel diperoleh kadar asam mefenemat yaitu 103,18% dan 102,74%.
Kadar asam mefenamat rata-rata adalah 102,96%. Hasil ini menunjukkan bahwa
kadar asam mefenemat dalam sediaan tablet tersebut memenuhi persyaratan
Farmakope Indonesia Edisi V.
Kata kunci
: asammefenemat, sediaan tablet, asidi-alkalimetri
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ..................................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN.....................................................................
ii
KATA PENGANTAR ............................................................................
iii
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT ..........................................
v
ABSTRAK .............................................................................................
vi
DAFTAR ISI ..........................................................................................
vii
DAFTAR TABEL ..................................................................................
x
DAFTAR LAMPIRAN ...........................................................................
xi
BAB I PENDAHULUAN .......................................................................
1
1.1 Latar Belakang ....................................................................
1
1.2 Tujuan .................................................................................
2
1.3 Manfaat ...............................................................................
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA .............................................................
3
2.1 Tablet ..................................................................................
3
2.1.1 Pembuatan Tablet.......................................................
4
2.1.2Jenis dan Penggolongan Tablet ....................................
4
2.2 Obat Anti inflamasi Nonsteroid (AINS) ................................
8
2.2.1 Penggolongan Obat Anti inflamasi Nonsteroid ............
9
2.3 Asam Mefenamat................................................................
10
2.3.1 Tinjaun Umum ...........................................................
10
2.3.2 Farmakologi...............................................................
10
Universitas Sumatera Utara
2.3.3 Indikasi......................................................................
11
2.3.4 Efek Samping ............................................................
11
2.3.5 Dosis .........................................................................
11
2.3.6 Sediaan ......................................................................
11
2.4 Tablet Asam Mefenamat ......................................................
12
2.5 Metode Penetapan Kadar .....................................................
12
2.5.1 Titrimetri ...................................................................
12
2.5.2 Asidi-alkalimetri ........................................................
13
2.5.3Penetapan Kadar Asam Mefenamat Sediaan Tablet ......
14
BAB III METODE PENGUJIAN ............................................................
15
3.1 Tempat dan Waktu Pengujian ...............................................
15
3.2 Alat .....................................................................................
15
3.3 Bahan ..................................................................................
15
3.4 Sampel ................................................................................
15
3.5 Prosedur ..............................................................................
16
3.5.1 Pembuatan Larutan NaOH 0,1 N ................................
16
3.5.2 Pembuatan Indikator Fenolftalein ...............................
16
3.5.3 Pembuatan Indikator Merah Fenol ..............................
16
3.5.4 Pembakuan Larutan NaOH 0,1 N................................
16
3.5.5 Penetapan Kadar Asam Mefenamat.............................
17
3.6 Persyaratan Kadar ................................................................
17
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ..................................................
18
4.1 Hasil ...................................................................................
18
4.2 Pembahasan.........................................................................
19
Universitas Sumatera Utara
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ...................................................
20
5.1 Kesimpulan .........................................................................
20
5.2 Saran ...................................................................................
20
DAFTAR PUSTAKA .............................................................................
21
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
4.1 Kadar Asam Mefenamat yang Diperoleh .........................................
18
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1
Keterangan Sampel ...................................................................
2
Perhitungan Pembakuan Larutan NaOH 0,1 N dengan
3
22
Kaliumbiftalat ...........................................................................
23
Perhitungan Penetapan Kadar Asam Mefenamat .........................
24
Universitas Sumatera Utara