Implementasi pengawasan peredaran obat illegal dalam rangka perlindungan terhadap konsumen oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) Yogyakarta - UNS Institutional Repository

  

IMPLEMENTASI PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL

DALAM RANGKA PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM)

YOGYAKARTA

  

Penulisan Hukum

( Skripsi )

Disusun dan Diajukan untuk

Melengkapi Persyaratan Guna Meraih Derajat Sarjana S1 dalam Ilmu

  

Hukum

pada Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta

Oleh

Iklima Nurul Fatin

  

E0013225

FAKULTAS HUKUM

UNIVERSITAS SEBELAS MARET

SURAKARTA

2017 PERSETUJUAN PEMBIMBING

  

Penulisan Hukum (Skripsi)

  

IMPLEMENTASI PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL

DALAM RANGKA PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM)

YOGYAKARTA

  

Oleh

Iklima Nurul Fatin

E0013225

Disetujui untuk di pertahankan dihadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum

  

(Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta

Surakarta, 10 November 2017

Dosen Pembimbing I Dosen Pembimbing II Purwono Sungkowo R, S.H.,M.H Wida Astuti, S.H.,M,H

NIP. 196106131986011001 NIP. 196007151988032001

  

PENGESAHAN PENGUJI

Penulisan Hukum (Skripsi)

  

IMPLEMENTASI PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL

DALAM RANGKA PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM)

YOGYAKARTA

  

Disusun Oleh:

Iklima Nurul Fatin

E0013225

Telah diterima dan disahkan oleh Dewan Penguji Penulisan Hukum (Skripsi)

  

Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta

  Pada Hari / Tanggal :

DEWAN PENGUJI 1.

  …………………………… : ………………………....

  Ketua 2. …………………………… : …………………………

  Sekretaris 3. …………………………… : …………………………

  Anggota Mengetahui

  Dekan, Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum.

  NIP. 196011071986011001

  

PERNYATAAN

Nama : Iklima Nurul Fatin NIM : E0013225

  Menyatakan dengan sesungguhnya bahwa penulisan hukum (skripsi) berjudul:

  

Implementasi Pengawasan Peredaran Obat Illegal dalam Rangka Perlindungan

Terhadap Konsumen oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM)

Yogyakarta adalah betul-betul karya sendiri. Hal-hal yang bukan karya saya

  dalam penulisan hukum (skripsi) ini di beri tanda citasi dan ditunjukkan dalam daftar pustaka.Apabila dikemudian hari terbukti pernyataan saya tidak benar, maka saya bersedia menerima sanksi akademik berupa pencabutan penulisan hukum (skripsi) dan gelar yang saya peroleh dari penulisan hukum (skripsi) ini.

  Surakarta, 10 November 2017 yang membuat pernyataan Iklima Nurul Fatin NIM. E0013225

ABSTRAK IKLIMA NURUL FATIN. E0013225. 2017.

  IMPLEMENTASI

PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL DALAM RANGKA

PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH BALAI BESAR

PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM) YOGYAKARTA.

  Penulisan Hukum (Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.

  Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pelaksanaan pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan terhadap peredaran obat illegal di Kota Yogyakarta. Selain itu juga ingin mengetahui peran BBPOM dalam memberikan perlindungan hukum terhadap konsumen.

  Penelitian ini menggunakan metode penelitian empiris atau sosiologis yang bersifat deskriptif. Adapun data yang digunakan adalah data primer yaitu data yang diperoleh secara langsung dari responden melalui wawancara, serta data sekunder yaitu data yang diperoleh dari literatur serta penelitian yang terdahulu. Dalam menganalisis data penelitian ini menggunakan metode kualitatif analisis yaitu disamping mengumpulkan dan menyusun data juga berusaha menjelaskan, menganalisis, dan memberikan kesimpulan. Teknik pengumpulan data yang dipergunakan dalam penelitian ini adalah melalui wawancara dengan pegawai BBPOM Yogyakarta.

  Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa pelaksanaan maupun peran BBPOM Yogyakarta telah melakukan berbagai upaya dalam rangka melindungi konsumen dari bahayanya peredaran obat secara illegal di pasaran dan meminimalisir segala bentuk upaya peredaran obat secara illegal oleh pelaku usaha dengan melakukan berbagai bentuk penyuluhan maupun metode pencegahan dan pemberian pengetahuan kepada masyarakat untuk lebih berhati hati dalam mengkonsumsi maupun membeli berbagai jenis produk obat di pasaran. Hal ini dapat dilihat dengan minimnya peredaran obat illegal yang beredar di pasaran Yogyakarta dari tahun ke tahun.

  Kata Kunci : Pengawasan, Obat Illegal, Konsumen

  

ABSTRACT

  

IKLIMA NURUL FATIN. E0013225. IMPLEMENTATION OF ILLEGAL

DRUG DISTRIBUTION SUPERVISION FOR PROTECTION AGAINST

CONSUMER BY THE BIGGER OF DRUG AND FOOD SUPERVISOR

(BBPOM) YOGYAKARTA.

  Legal Writing (Thesis) Faculty Of Law Sebelas Maret University.

  This study aims to determine the implementation of supervision conducted by BBPOM against illegal drug circulation in the city of Yogyakarta. It also wants to know the role of BBPOM in providing legal protection to consumers.

  This research uses descriptive empirical or sociological research method. The data used is primary data that is data obtained directly from respondents through interviews, as well as secondary data is data obtained from literature and previous research. In analyzing this research data using qualitative method of analysis that is besides collecting and compiling data also try to explain, analyze, and give conclusion. Data collection techniques used in this study were through interviews with employees of BBPOM Yogyakarta, and literature study that acquired data obtained from collecting legislation, documents, literature and other sources of literature and research the forerunner.

  The results of this study can be concluded that the implementation and the role of BBPOM Yogyakarta has made various efforts in order to protect consumers from the danger of illegal drug circulation in the market and minimize all forms of illegal drug circulation by business actors by doing various forms of counseling and methods of prevention and provision of knowledge to the public to be more careful in consuming and buying various types of drug products on the market. This can be seen by the lack of circulation of illegal drugs circulating in Yogyakarta market from year to year.

  Keyword : Supervision, Illegal Drugs, Consumers

  MOTTO

  "Kebanggaan kita yang terbesar adalah bukan tidak pernah gagal, tetapi bangkit kembali setiap kali kita jatuh." (Confusius)

  "Mereka berkata bahwa setiap orang membutuhkan tiga hal yang akan membuat mereka berbahagia di dunia ini, yaitu; seseorang untuk dicintai, sesuatu untuk dilakukan, dan sesuatu untuk diharapkan."

  (Tom Bodett) "Pendidikan merupakan perlengkapan paling baik untuk hari tua."

  (Aristoteles)

  

PERSEMBAHAN

Bismillahirrahmanirrahim....

  

Dengan segala puji syukur dan kerendahan hati, Penulis mempersembahkan

Karya (Skripsi) ini kepada :

  1. Allah Azza Wa Jalla, Dzat yang Maha Sempurna yang tak henti-hentinya

memberikan segala kemudahan dan Nikmat-NikmatNya kepadaku.

  2. Nabi Muhammad SAW yang menjadi junjungan dan Insipirasiku.

  3. Bapak Abdul Syukur dan Ibu Ngadiyati, orang tuaku yang tak pernah lelah dan mengeluh untuk mengirimkan doa, semangat serta motivasi selama aku menyelesaikan perkuliahan.

  4. Yasya Husnan Fatarani, kakakku yang selalu menghiburku dalam segala kegundahan dan kesedihanku selama menempuh bangku perkuliahan.

  5. Purwono Sungkowo R S.H., M.H dan Wida Astuti S.H., M.H , Dosen Pembimbing sekaligus panutan saya dan motivator saya selama saya menyelesaikan skripsi ini.

  6. dinda, alifia dea, yusnita, sisca, cyintia, bella, lukita, oce, tamara, sekar, firna, eta, adika sahabat-sahabatku yang hampir setiap saat menemaniku di kala suka maupun duka dan selalu memberikan segala daya usaha untuk membantuku dalam menyelesaikan skripsi ini.

  7. Almamater tercinta Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta.

KATA PENGANTAR

  Penulis mengucapkan puji syukur Alhamdulillah kehadirat Allah SWT, karena atas segala limpahan dan rahmatNya penulis dapat menyelesaikan Penulisan Hukum (skripsi) dengan judul : Implementasi Pengawasan Peredaran

  

Obat Illegal dalam Rangka Perlindungan terhadap Konsumen oleh Balai

Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) Yogyakarta. Sholawat dan

  Salam tak pernah lupa penulis panjatkan pada Junjungan Nabi Besar Muhammad SAW yang kita tunggu-tunggu syafaatnya di Yaumul Qiyamah kelak.

  Penulisan hukum ini disusun dengan tujuan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Hukum di Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta. Penulisan hukum ini tidak akan selesai tanpa bantuan dari berbagai pihak, oleh karena itu pada kesempatan ini dengan kerendahan hati, penulis ingin menyampaikan penghargaan dan ucapan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada yang terhormat :

  1. Bapak Prof. Dr. H. Ravik Karsidi, M.S. selaku Rektor Universitas Sebelas Maret Surakarta yang mendukung penulisan hukum ini.

  2. Bapak Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum. Selaku Dekan Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta dan selaku Pembimbing Akademik yang telah memberikan bimbingan kepada penulis selama masa studi di Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta 3. Ibu Prof. Dr. I Gusti Ayu Ketut Rachmi Handayani, SH,MM selaku Ketua

  Bagian Hukum Administrasi Negara yang memberikan bantuan dan ijin dalam menyelesaikan penulisan hukum ini.

  4. Bapak Purwono Sungkowo Raharjo S.H.,M.H dan Ibu Wida Astuti S.H.,M.H selaku pembimbing penulisan hukum yang telah meluangkan waktu dan memberikan pikiran, tenaga, dan memberikan motivasi dalam penyusunan skripsi dengan baik dan tepat waktu.

  5. Dosen-dosen Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta yang telah memberikan ilmu pengetahuan selama penulis menempuh studi.

  6. Bapak dan Ibu staf karyawan kampus Fakultas Hukum UNS yang telah membantu dan berperan dalam kelancaran kegiatan proses belajar mengajar dan segala kegiatan mahasiswa di Fakultas Hukum UNS.

  7. Semua pihak yang tidak bisa penulis sebutkan satu-persatu disini yang telah membantu penulis hingga terselesaikannya penulisan hukum (skripsi) ini. Penulis telah berupaya semaksimal mungkin dalam menyelesaikan penulisan hukum (skripsi) ini, apabila ada kekurangan maka hal tersebut tidak lepas dari keterbatasan penulis dalam mengkaji penelitian ini. Semoga penulisan skripsi ini bermanfaat dan menambah ilmu khususnya di bidang Ilmu Hukum dan dapat dijadikan sebagai sumber bagi peneliti selanjutnya.

  Surakarta, 10 November 2017 Penulis, Iklima Nurul Fatin

  NIM. E0013225

  

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ............................................................................................. i

HALAMAN PENGESAHAN PEMBIMBING ................................................... ii

HALAMAN PENGESAHAN PENGUJI ........................................................... iii

HALAMAN PERNYATAAN .............................................................................. iv

ABSTRAK ............................................................................................................. v

ABSTRACT .......................................................................................................... vi

HALAMAN MOTO ............................................................................................ vii

HALAMAN PERSEMBAHAN ........................................................................ viii

KATA PENGANTAR .......................................................................................... ix

DAFTAR ISI ......................................................................................................... xi

DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... xiii

DAFTAR TABEL .............................................................................................. xiii

  

BAB I : PENDAHULUAN................................................................................... 1

A. Latar Belakang Masalah ............................................................................... 1 B. Rumusan Masalah ........................................................................................ 5 C. Tujuan Penelitian .......................................................................................... 5 D. Manfaat Penelitian........................................................................................ 6 E. Metode Penelitian ......................................................................................... 7 F. Sistematika Penulisan Hukum .................................................................... 11

BAB II : TINJAUAN PUSTAKA ...................................................................... 14

A. Kerangka teori ............................................................................................ 14

  1. Tinjauan Umum tentang Imp lementasi……… ...................................... 12

  2. Tinjauan Umum tentang Obat ................................................................ 13

  3. Tinjauan Umum tentang Hukum Perlindungan Konsumen ................... 19

  4. Tinjauan Umum tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan ............ 31

  B. Kerangka Pemikiran ................................................................................... 37

  

BAB III : PENELITIAN DAN PEMBAHASAN ............................................. 39

A. Profil Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Indonesia ........... 39 B. Implementasi Pengawasan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan

  (BBPOM) terhadap peredaran obat di Yogyakarta .................................... 52

  C. Peran Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Yogyakarta dalam rangka perlindungan terhadap konsumen ........................................ 67

  

BAB IV : PENUTUP ........................................................................................... 77

A. Simpulan .................................................................................................... 77 B. Saran ........................................................................................................... 78

DAFTAR PUSTAKA .......................................................................................... 79

LAMPIRAN

  DAFTAR GAMBAR

  1. Logo obat bebas ................................................................................................ 15

  2. Logo obat bebas terbatas ................................................................................... 15

  3. Logo obat keras dan psikotropika ..................................................................... 16

  4. Logo obat narkotika .......................................................................................... 16

  5. Kerangka Pemikiran…………………………………………………………. 37

  6. Rasio Sarana Produksi BBPOM Yogyakarta………………………………... 44

  7. Bagan Struktur Organisasi BBPOM Yogyakarta…………………………….. 45

  8. Skema Peredaran Obat Legal………………………………………………… 52