Laporan Praktik Kerja Profesi Farmasi Industri
Lampiran 1. Struktur organisasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
70
Lampiran 2. Denah bangunan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
71
Lampiran 3.
Bagan proses pembuatan kapsul
Penimbangan
IPC:
- Pemerian
- LOD
IPC:
- Pemerian
- Kadar zat berkhasiat
- LOD
IPC:
- Pemerian
- Bobot rata-rata
- Identifikasi
- Waktu hancur
- Disolusi
- Kadar
Pengeringan Avicel
Pencampuran
Karantina produk
Pengisian ke cangkang kapsul
Karantina produk
Seleksi
Pengemasan
Karantina produk
Finished pack
analysis
Gudang Obat
72
Kelembaban maks. 50%
IPC:
- Pemerian
- Ukuran dan bobot 50
kapsul kosong
- Warna dan bobot
rata-rata 10 kapsul
- Waktu hancur
- Disolusi
- Kadar zat berkhasiat
Lampiran 4. Proses pembuatan krim
Penimbangan
Peleburan bahan
dasar krim/salep
Pencampuran dengan
vacuum homogenizer
Pencampuran zat
berkhasiat dengan mikser
IPC
- Pemerian
- Identifikasi
- pH
- Kadar zat
berkhasiat
- Homogenitas
- Stabilitas
Pelarutan zat
aktif, pengawetan
IPC
- Pemerian
- pH
- Stabilitas krim
Karantina produk
antara
Pengisian ke tube
IPC
- Pemerian
- Bobot rata-rata
- Koefisien
variasi
Karantina produk
ruahan
Pengemasan
Karantina produk
Finished Pack
Analysis
Gudang obat jadi
73
IPC
- Pemerian
- Identifikasi
- pH
- Kadar zat berkhasiat
- Homogenitas
- Koefisien variasi
Lampiran 5. Bagan proses pembuatan tablet
Penimbangan
Granulasi
Pengeringan
dengan FBD
Ruang
Staging
Pengayakan
IPC: LOD
Lubrikasi/
Pencampuran akhir
•
•
•
IPC:
Kadar zat
berkhasiat
LOD
Pemerian
Karantina Produk Antara
Pencetakan
IPC:
• Pemerian
• Friabilitas
• Keseragaman
bobot
• Waktu hancur
• Kekerasan
• Kadar zat
berkhasiat
Karantina Produk Ruahan
Pengemasan
Karantina Obat Jadi
Finished Pack
Analysis
Gudang Obat Jadi
74
IPC:
• Pemerian
• Diameter
• Keseragaman
bobot
• Waktu hancur
• Kekerasan
• Ketebalan
• Friabilitas
Lampiran 6. Laporan Hasil Uji Inlet IPAL
75
Lampiran 7. Laporan Hasil Uji Outlet IPAL
76
70
Lampiran 2. Denah bangunan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
71
Lampiran 3.
Bagan proses pembuatan kapsul
Penimbangan
IPC:
- Pemerian
- LOD
IPC:
- Pemerian
- Kadar zat berkhasiat
- LOD
IPC:
- Pemerian
- Bobot rata-rata
- Identifikasi
- Waktu hancur
- Disolusi
- Kadar
Pengeringan Avicel
Pencampuran
Karantina produk
Pengisian ke cangkang kapsul
Karantina produk
Seleksi
Pengemasan
Karantina produk
Finished pack
analysis
Gudang Obat
72
Kelembaban maks. 50%
IPC:
- Pemerian
- Ukuran dan bobot 50
kapsul kosong
- Warna dan bobot
rata-rata 10 kapsul
- Waktu hancur
- Disolusi
- Kadar zat berkhasiat
Lampiran 4. Proses pembuatan krim
Penimbangan
Peleburan bahan
dasar krim/salep
Pencampuran dengan
vacuum homogenizer
Pencampuran zat
berkhasiat dengan mikser
IPC
- Pemerian
- Identifikasi
- pH
- Kadar zat
berkhasiat
- Homogenitas
- Stabilitas
Pelarutan zat
aktif, pengawetan
IPC
- Pemerian
- pH
- Stabilitas krim
Karantina produk
antara
Pengisian ke tube
IPC
- Pemerian
- Bobot rata-rata
- Koefisien
variasi
Karantina produk
ruahan
Pengemasan
Karantina produk
Finished Pack
Analysis
Gudang obat jadi
73
IPC
- Pemerian
- Identifikasi
- pH
- Kadar zat berkhasiat
- Homogenitas
- Koefisien variasi
Lampiran 5. Bagan proses pembuatan tablet
Penimbangan
Granulasi
Pengeringan
dengan FBD
Ruang
Staging
Pengayakan
IPC: LOD
Lubrikasi/
Pencampuran akhir
•
•
•
IPC:
Kadar zat
berkhasiat
LOD
Pemerian
Karantina Produk Antara
Pencetakan
IPC:
• Pemerian
• Friabilitas
• Keseragaman
bobot
• Waktu hancur
• Kekerasan
• Kadar zat
berkhasiat
Karantina Produk Ruahan
Pengemasan
Karantina Obat Jadi
Finished Pack
Analysis
Gudang Obat Jadi
74
IPC:
• Pemerian
• Diameter
• Keseragaman
bobot
• Waktu hancur
• Kekerasan
• Ketebalan
• Friabilitas
Lampiran 6. Laporan Hasil Uji Inlet IPAL
75
Lampiran 7. Laporan Hasil Uji Outlet IPAL
76