Pengaruh Pemberian Mitomycin-C Secara Topikal pada Meatus Media Penderita Rinosinusitis Kronis yang Menjalani Bedah Sinus Endoskopi Fungsional Terhadap Terjadinya Sinekia dan Krusta
PERSONALIA PENELITIAN
1. Peneliti Utama
a. Nama Lengkap
: dr. Humbertho Hutabarat
b. Pangkat/ Gol
: Penata Muda Tk. I/ III b
c. Jabatan
: PPDS T.H.T.K.L. FK USU (Asisten Ahli)
d.
Fakultas : Kedokteran Universitas Sumatera Utara
e. Waktu yang disediakan : 12 jam / minggu
2. Anggota Peneliti/ Pembimbing
a.
Nama Lengkap :
Prof.Dr.dr.Delfitri
Munir,Sp.T.H.T.K.L. (K)
b. Pangkat/ Gol
: Pembina/ IV a
c. NIP
: 1954 0126 198403 1 001
d. Jabatan
: Ketua Staf Divisi Rinologi/ Alergi
Imunologi Departemen T.H.T.K.L. FK
USU/ RSUP H. Adam Malik Medan
e. Fakultas
: Kedokteran
f. Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
g. Bidang Keahlian
: Ilmu Kesehatan T.H.T.K.L.
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / minggu
3. Anggota Peneliti/ Pembimbing
a. Nama Lengkap
: dr. Mangain Hasibuan, Sp.T.H.T.K.L.
b. Pangkat/ Gol
: Pembina Utama Madya/ IV d
c. NIP
: 195401121982021002
d. Jabatan
: Staf Divisi Rinologi Departemen
T.H.T.K.L. FK USU/ RSUP H. Adam
Malik Medan
e. Fakultas
: Kedokteran
f. Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
g. Bidang Keahlian
: Ilmu Kesehatan T.H.T.K.L.
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / minggu
4. Anggota Peneliti/ Pembimbing
58
Universitas Sumatera Utara
a.
Nama Lengkap :
Dr.dr.
T.Siti
Hajar
Haryuna,Sp.T.H.T.K.L.
b. Pangkat/ Gol
: Pembina/ IV a
c. NIP
: 197906202002122003
d. Jabatan
: - Ketua Program Studi Ilmu Kesehatan
T.H.T.K.L. FK USU/ RSUP H. Adam
Malik Medan
- Staf Divisi Otologi/ Neurootologi
Departemen T.H.T.K.L. FK USU/ RSUP
H. Adam Malik Medan
e. Fakultas
: Kedokteran
f. Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
g. Bidang Keahlian
: Ilmu Kesehatan T.H.T.K.L.
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / minggu
5. Konsultan metode penelitian: Prof. Dr. Albiner Siagian, Msi
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 1. Lembar Penjelasan
LEMBARAN PENJELASAN
PEMBERIAN MITOMYCIN-C SECARA TOPIKAL PADA MEATUS MEDIA
PENDERITA RINOSINUSITIS KRONIS YANG MENJALANI BEDAH SINUS
ENDOSKOPI FUNGSIONAL
Bapak/Ibu yang terhormat, nama saya dr. Humbertho Hutabarat, Peserta
Program Pendidikan Dokter Spesialis Telinga Hidung Tenggorok Kepala dan Leher
Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara. Saat ini saya sedang melakukan
penelitian untuk tesis saya yang berjudul Pengaruh Pemberian Mitomycin-C Secara
Topikal pada Meatus Media Penderita Rinosinusitis Kronis yang Menjalani Bedah
Sinus Endoskopi Fungsional Terhadap Terjadinya Sinekia dan Krusta. Maksud dari
penelitian ini adalah untuk mengetahui perlengketan (sinekia) di daerah hidung
tengah (meatus media) dimana didaerah ini terdapat saluran drainase sinus maksila,
yang apabila tertutup karena perlengketan dapat menyebabkan penyakit sinusitis
kambuh kembali dan mengetahui proporsi kerak luka (krusta) yang terbentuk yang
dapat menyebabkan keluhan hidung tersumbat.
Bapak/Ibu akan menjalani bedah sinus endoskopi fungsional atas indikasi
penyakit sinusitis. Setelah dilakukan bedah sinus endoskopi fungsional, akan
dilakukan pengolesan 1 ml mitomycin-C (0,5 mg/ml) dengan menggunakan tampon
berukuran 8x1 cm pada permukaan berikut: meatus media, rongga etmoid anterior,
dan sekeliling ostium sinus maksila pada salah satu sisi kavum nasi selama 5 menit
dan dengan tampon yang serupa dibasahi dengan 1 ml NaCl 0,9 % pada sisi
kontralateral sebagai kontrol. Penilaian dilakukan dengan menggunakan endoskopi
untuk menilai perlengketan (sinekia) dan kerak luka (krusta) di kedua kavum nasi
pada minggu pertama dan minggu kedua setelah operasi/ sewaktu Bapak/Ibu
datang untuk kontrol.
Saya mengucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada bapak/ibu
atas kesediaannya menjadi peserta dalam penelitian saya. Perlu saya jelaskan
bahwa hasil penelitian ini akan saya gunakan semata-mata hanya untuk keperluan
penyusunan tesis saya dan tidak untuk keperluan yang lain.
Pada penelitin ini identitas Anda disamarkan. Hanya dokter peneliti, anggota
peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data Anda. Kerahasiaan data
60
Universitas Sumatera Utara
Anda akan dijamin sepenuhnya. Bila data Anda dipublikasi kerahasiaannya tetap
dijaga.
Bapak/ibu dapat menolak untuk ikut serta dalam penelitian ini atau berhenti
kapan saja apabila tidak berkenan, namun saya berharap bapak/ibu dapat mengikuti
penelitian ini sampai selesai. Mudah-mudahan informasi yang saya sampaikan
sudah cukup jelas. Bila demikian, saya harapkan bapak/ibu dapat membubuhkan
tandatangan pada bagian bawah lembaran ini sebagai tanda persetujuan.
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 2. Lembar Persetujuan
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
‘INFORMED CONSENT’
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis kelamin
:
Alamat
:
setelah mendapat penjelasan dan memahami dengan penuh kesadaran mengenai
penelitian ini, maka dengan ini saya menyatakan bersedia untuk ikut serta.
Apabila dikemudian hari saya mengundurkan diri dari penelitian ini, maka saya tidak
akan dituntut apapun.
Demikian surat pernyataan ini saya buat, agar dapat dipergunakan bila diperlukan.
Medan,
Saksi
(………………………)
201
Peserta penelitian
(..……………………….)
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 3. Persetujuan Komite Etik Penelitian
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 4. Tabulasi Hasil Penelitian
Temuan pada Meatus M
No
Nama
MR
Jenis
Umur Kelamin
(Thn)
L
Meatus
Media yang
Mendapat
Mitomycin-C
P
L
Minggu I
Kiri
Kanan
Sinekia
Krusta
Sinekia
Krusta
Sinekia
Kanan
Tipe A
Ringan
-
Berat
Tipe A
Kanan
Tipe A
Ringan
-
Ringan
-
Kiri
-
Ringan
Tipe C
-
-
1
S
58.27.25
29
2
DS
06.75.92
19
3
TK
58.82.29
31
4
PH
61.16.25
20
P
Kiri
-
Ringan
Tipe A
-
-
5
RM
58.84.91
20
P
Kanan
Tipe C
Ringan
Tipe C
Ringan
Tipe C
6
SS
59.44.19
68
L
Kiri
-
Berat
-
Berat
-
7
MRA
59.40.60
25
L
Kiri
Tipe A
-
Tipe B
Ringan
Tipe A
8
FE
79.23.66
33
Kiri
-
Ringan
Tipe C
Ringan
Tipe A
9
JMS
63.75.94
23
Kiri
-
Ringan
Tipe B
Ringan
-
10
MG
63.75.18
43
Kanan
Tipe A
-
-
-
-
P
L
P
L
P
Universitas Sumatera Utara
Temuan pada Meatus M
No
Nama
MR
Jenis
Umur Kelamin
(Thn)
L
Meatus
Media yang
Mendapat
Mitomycin-C
P
P
Minggu I
Kiri
Kanan
Sinekia
Krusta
Sinekia
Krusta
Sinekia
Kiri
-
-
Tipe A
-
-
Kiri
-
Ringan
Tipe A
Ringan
-
Kanan
Tipe B
-
-
-
Tipe B
11 S
63.83.84
61
12 RS
63.77.50
18
13 SES
63.83.37
27
14 TMM
44.18.26
52
L
Kiri
-
-
Tipe C
-
-
15 DHD
65.22.62
21
L
Kiri
-
Berat
Tipe B
-
-
16 IM
65.54.37
47
Kiri
-
-
Tipe A
-
-
17 DS
65.38.32
45
P
Kiri
-
Ringan
Tipe A
Ringan
-
18 AAT
65.66.97
16
P
Kiri
-
-
Tipe C
Ringan
-
19 MES
65.83.03
37
L
Kanan
-
-
-
-
-
20 HN
65.68.27
56
L
Kiri
-
Berat
-
Berat
-
L
P
L
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 5. Output Statistik
Crosstabs
Sineki_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Sineki_I
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
18
3
21
90,0%
15,0%
52,5%
2
17
19
10,0%
85,0%
47,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Sineki_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Sineki_II
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
16
7
23
80,0%
35,0%
57,5%
4
13
17
20,0%
65,0%
42,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Jenis_Tipe_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Jenis_Tipe_I
Tipe A
Count
% within Pemberian Obat
Tipe B
Count
% within Pemberian Obat
Tipe C
Count
% within Pemberian Obat
Tidak Jelas
Count
% within Pemberian Obat
Total
Count
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
1
8
9
5,0%
40,0%
22,5%
0
4
4
,0%
20,0%
10,0%
1
5
6
5,0%
25,0%
15,0%
18
3
21
90,0%
15,0%
52,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Universitas Sumatera Utara
Jenis_Tipe_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Jenis_Tipe_II
Tipe A
Count
% within Pemberian Obat
Tipe B
Tipe C
Tidak Jelas
4
8
20,0%
20,0%
20,0%
0
5
5
,0%
25,0%
12,5%
0
4
4
,0%
20,0%
10,0%
16
7
23
80,0%
35,0%
57,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Count
% within Pemberian Obat
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
Total
4
Count
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Krusta_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta_I
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
8
9
17
40,0%
45,0%
42,5%
12
11
23
60,0%
55,0%
57,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Krusta_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta_II
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Total
Count
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
12
12
24
60,0%
60,0%
60,0%
8
8
16
40,0%
40,0%
40,0%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Universitas Sumatera Utara
Krusta2_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta2_I
Count
Tidak Dijumpai
% within Pemberian Obat
% within Pemberian Obat
9
17
40,0%
45,0%
42,5%
8
9
17
40,0%
45,0%
42,5%
4
2
6
20,0%
10,0%
15,0%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Count
Berat
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
Total
8
Count
Ringan
NaCl 0,9%
Krusta2_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta2_II
Count
Tidak Dijumpai
% within Pemberian Obat
% within Pemberian Obat
12
24
60,0%
60,0%
60,0%
8
8
16
40,0%
40,0%
40,0%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Count
Total
% within Pemberian Obat
Total
12
Count
Ringan
NaCl 0,9%
Minggu I
Tests of Normality
a
Obat
Kolmogorov-Smirnov
Statistic
df
Shapiro-Wilk
Sig.
Statistic
df
Sig.
Mitomycin-C
,527
20
,000
,351
20
,000
NaCl
,509
20
,000
,433
20
,000
Mitomycin-C
,387
20
,000
,626
20
,000
NaCl
,361
20
,000
,637
20
,000
Mitomycin-C
,513
20
,000
,330
20
,000
NaCl
,244
20
,003
,832
20
,003
Mitomycin-C
,251
20
,002
,800
20
,001
NaCl
,284
20
,000
,773
20
,000
Sinekia
Krusta
Tipe_Sinekia
Tipe_Krusta
a. Lilliefors Significance Correction
Universitas Sumatera Utara
Minggu II
Tests of Normality
a
Obat
Kolmogorov-Smirnov
Statistic
df
Shapiro-Wilk
Sig.
Statistic
df
Sig.
Mitomycin-C
,527
20
,000
,351
20
,000
NaCl
,509
20
,000
,433
20
,000
Mitomycin-C
,387
20
,000
,626
20
,000
NaCl
,361
20
,000
,637
20
,000
Mitomycin-C
,513
20
,000
,330
20
,000
NaCl
,244
20
,003
,832
20
,003
Mitomycin-C
,251
20
,002
,800
20
,001
NaCl
,284
20
,000
,773
20
,000
Sinekia
Krusta
Tipe_Sinekia
Tipe_Krusta
a. Lilliefors Significance Correction
Data terdistribusi normal apabila nilai Sig > 0.05, pada kasus ini, semuanya sig <
0.05 sehingga data terdistribusi tidak normal. Sehingga uji yang digunakan adalah uji
non parametrik.
Minggu I Chi-Square sinekia
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
,000
19,649
1
,000
25,440
1
,000
22,556
b
df
Fisher's Exact Test
Linear-by-Linear
,000
21,992
1
,000
,000
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 9,50.
b. Computed only for a 2x2 table
Universitas Sumatera Utara
Minggu I Analisis NNT sinekia
SINEKIA
TOTAL
YA
TIDAK
Mitomycin-C
(A) 2
(B) 18
(E) 20
NaCl 0,9%
(C) 17
(D) 3
(F) 20
EER = A/E = 2/20 = 0,1
CER = C/F = 17/20 = 0,85
ARR = (CER – EER) x 100% = 75%
NNT = 1/ARR = 1,33
Minggu II Chi-Square sinekia
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
,004
6,547
1
,011
8,634
1
,003
8,286
b
df
Fisher's Exact Test
,010
Linear-by-Linear
8,079
1
,005
,004
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 8,50.
b. Computed only for a 2x2 table
Minggu II Analisis NNT sinekia
SINEKIA
TOTAL
YA
TIDAK
Mitomycin-C
(A) 4
(B) 16
(E) 20
NaCl 0,9%
(C) 13
(D) 7
(F) 20
EER = A/E = 4/20 = 0,2
CER = C/F = 13/20 = 0,65
Universitas Sumatera Utara
ARR = (CER – EER) x 100 = 45%
NNT = 1/ARR = 1/ 0,45 = 2,2
Minggu I Chi-Square krusta
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
,749
,000
1
1,000
,102
1
,749
,102
b
df
Fisher's Exact Test
1,000
Linear-by-Linear
,100
1
,500
,752
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 8,50.
b. Computed only for a 2x2 table
Minggu II Chi-Square krusta
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
1,000
,000
1
1,000
,000
1
1,000
,000
b
df
Fisher's Exact Test
Linear-by-Linear
1,000
,000
1
,626
1,000
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 8,00.
b. Computed only for a 2x2 table
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 6. SK Penelitian
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 7
CURICULUM VITAE
I.
II.
IDENTITAS
1. Nama
: dr. Humbertho Hutabarat
2. Tempat/ Tanggal lahir
: Aek Kanopan / 4 Maret 1982
3. Alamat
: Jl. Menteng VII no. 20/196 Medan
4. No Telp/ HP
: 081361234242
RIWAYAT PENDIDIKAN
1. 1987-1993
: SDN 112288 Sukarame
2. 1993-1996
: SMP ST. Yosep Aek Kanopan
3. 1996-1999
: SMU Negeri 4 Medan
4. 1999-2005
: Fakultas Kedokteran USU Medan
5. 2010-2012
6. 2010- Sekarang
III.
: Magister Kedokteran Ilmu Kesehatan
THT-KL FK USU Medan
: PPDS I. Kes THT-KL FK USU Medan
KEANGGOTAAN PROFESI
1. 2005- sekarang
: Anggota IDI Cabang kota Medan,
Sumatera Utara
2. 2010- sekarang
: Anggota Muda PERHATI-KL
Cabang SUMUT
(dr. Humbertho Hutabarat)
Universitas Sumatera Utara
1. Peneliti Utama
a. Nama Lengkap
: dr. Humbertho Hutabarat
b. Pangkat/ Gol
: Penata Muda Tk. I/ III b
c. Jabatan
: PPDS T.H.T.K.L. FK USU (Asisten Ahli)
d.
Fakultas : Kedokteran Universitas Sumatera Utara
e. Waktu yang disediakan : 12 jam / minggu
2. Anggota Peneliti/ Pembimbing
a.
Nama Lengkap :
Prof.Dr.dr.Delfitri
Munir,Sp.T.H.T.K.L. (K)
b. Pangkat/ Gol
: Pembina/ IV a
c. NIP
: 1954 0126 198403 1 001
d. Jabatan
: Ketua Staf Divisi Rinologi/ Alergi
Imunologi Departemen T.H.T.K.L. FK
USU/ RSUP H. Adam Malik Medan
e. Fakultas
: Kedokteran
f. Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
g. Bidang Keahlian
: Ilmu Kesehatan T.H.T.K.L.
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / minggu
3. Anggota Peneliti/ Pembimbing
a. Nama Lengkap
: dr. Mangain Hasibuan, Sp.T.H.T.K.L.
b. Pangkat/ Gol
: Pembina Utama Madya/ IV d
c. NIP
: 195401121982021002
d. Jabatan
: Staf Divisi Rinologi Departemen
T.H.T.K.L. FK USU/ RSUP H. Adam
Malik Medan
e. Fakultas
: Kedokteran
f. Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
g. Bidang Keahlian
: Ilmu Kesehatan T.H.T.K.L.
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / minggu
4. Anggota Peneliti/ Pembimbing
58
Universitas Sumatera Utara
a.
Nama Lengkap :
Dr.dr.
T.Siti
Hajar
Haryuna,Sp.T.H.T.K.L.
b. Pangkat/ Gol
: Pembina/ IV a
c. NIP
: 197906202002122003
d. Jabatan
: - Ketua Program Studi Ilmu Kesehatan
T.H.T.K.L. FK USU/ RSUP H. Adam
Malik Medan
- Staf Divisi Otologi/ Neurootologi
Departemen T.H.T.K.L. FK USU/ RSUP
H. Adam Malik Medan
e. Fakultas
: Kedokteran
f. Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
g. Bidang Keahlian
: Ilmu Kesehatan T.H.T.K.L.
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / minggu
5. Konsultan metode penelitian: Prof. Dr. Albiner Siagian, Msi
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 1. Lembar Penjelasan
LEMBARAN PENJELASAN
PEMBERIAN MITOMYCIN-C SECARA TOPIKAL PADA MEATUS MEDIA
PENDERITA RINOSINUSITIS KRONIS YANG MENJALANI BEDAH SINUS
ENDOSKOPI FUNGSIONAL
Bapak/Ibu yang terhormat, nama saya dr. Humbertho Hutabarat, Peserta
Program Pendidikan Dokter Spesialis Telinga Hidung Tenggorok Kepala dan Leher
Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara. Saat ini saya sedang melakukan
penelitian untuk tesis saya yang berjudul Pengaruh Pemberian Mitomycin-C Secara
Topikal pada Meatus Media Penderita Rinosinusitis Kronis yang Menjalani Bedah
Sinus Endoskopi Fungsional Terhadap Terjadinya Sinekia dan Krusta. Maksud dari
penelitian ini adalah untuk mengetahui perlengketan (sinekia) di daerah hidung
tengah (meatus media) dimana didaerah ini terdapat saluran drainase sinus maksila,
yang apabila tertutup karena perlengketan dapat menyebabkan penyakit sinusitis
kambuh kembali dan mengetahui proporsi kerak luka (krusta) yang terbentuk yang
dapat menyebabkan keluhan hidung tersumbat.
Bapak/Ibu akan menjalani bedah sinus endoskopi fungsional atas indikasi
penyakit sinusitis. Setelah dilakukan bedah sinus endoskopi fungsional, akan
dilakukan pengolesan 1 ml mitomycin-C (0,5 mg/ml) dengan menggunakan tampon
berukuran 8x1 cm pada permukaan berikut: meatus media, rongga etmoid anterior,
dan sekeliling ostium sinus maksila pada salah satu sisi kavum nasi selama 5 menit
dan dengan tampon yang serupa dibasahi dengan 1 ml NaCl 0,9 % pada sisi
kontralateral sebagai kontrol. Penilaian dilakukan dengan menggunakan endoskopi
untuk menilai perlengketan (sinekia) dan kerak luka (krusta) di kedua kavum nasi
pada minggu pertama dan minggu kedua setelah operasi/ sewaktu Bapak/Ibu
datang untuk kontrol.
Saya mengucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada bapak/ibu
atas kesediaannya menjadi peserta dalam penelitian saya. Perlu saya jelaskan
bahwa hasil penelitian ini akan saya gunakan semata-mata hanya untuk keperluan
penyusunan tesis saya dan tidak untuk keperluan yang lain.
Pada penelitin ini identitas Anda disamarkan. Hanya dokter peneliti, anggota
peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data Anda. Kerahasiaan data
60
Universitas Sumatera Utara
Anda akan dijamin sepenuhnya. Bila data Anda dipublikasi kerahasiaannya tetap
dijaga.
Bapak/ibu dapat menolak untuk ikut serta dalam penelitian ini atau berhenti
kapan saja apabila tidak berkenan, namun saya berharap bapak/ibu dapat mengikuti
penelitian ini sampai selesai. Mudah-mudahan informasi yang saya sampaikan
sudah cukup jelas. Bila demikian, saya harapkan bapak/ibu dapat membubuhkan
tandatangan pada bagian bawah lembaran ini sebagai tanda persetujuan.
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 2. Lembar Persetujuan
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
‘INFORMED CONSENT’
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis kelamin
:
Alamat
:
setelah mendapat penjelasan dan memahami dengan penuh kesadaran mengenai
penelitian ini, maka dengan ini saya menyatakan bersedia untuk ikut serta.
Apabila dikemudian hari saya mengundurkan diri dari penelitian ini, maka saya tidak
akan dituntut apapun.
Demikian surat pernyataan ini saya buat, agar dapat dipergunakan bila diperlukan.
Medan,
Saksi
(………………………)
201
Peserta penelitian
(..……………………….)
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 3. Persetujuan Komite Etik Penelitian
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 4. Tabulasi Hasil Penelitian
Temuan pada Meatus M
No
Nama
MR
Jenis
Umur Kelamin
(Thn)
L
Meatus
Media yang
Mendapat
Mitomycin-C
P
L
Minggu I
Kiri
Kanan
Sinekia
Krusta
Sinekia
Krusta
Sinekia
Kanan
Tipe A
Ringan
-
Berat
Tipe A
Kanan
Tipe A
Ringan
-
Ringan
-
Kiri
-
Ringan
Tipe C
-
-
1
S
58.27.25
29
2
DS
06.75.92
19
3
TK
58.82.29
31
4
PH
61.16.25
20
P
Kiri
-
Ringan
Tipe A
-
-
5
RM
58.84.91
20
P
Kanan
Tipe C
Ringan
Tipe C
Ringan
Tipe C
6
SS
59.44.19
68
L
Kiri
-
Berat
-
Berat
-
7
MRA
59.40.60
25
L
Kiri
Tipe A
-
Tipe B
Ringan
Tipe A
8
FE
79.23.66
33
Kiri
-
Ringan
Tipe C
Ringan
Tipe A
9
JMS
63.75.94
23
Kiri
-
Ringan
Tipe B
Ringan
-
10
MG
63.75.18
43
Kanan
Tipe A
-
-
-
-
P
L
P
L
P
Universitas Sumatera Utara
Temuan pada Meatus M
No
Nama
MR
Jenis
Umur Kelamin
(Thn)
L
Meatus
Media yang
Mendapat
Mitomycin-C
P
P
Minggu I
Kiri
Kanan
Sinekia
Krusta
Sinekia
Krusta
Sinekia
Kiri
-
-
Tipe A
-
-
Kiri
-
Ringan
Tipe A
Ringan
-
Kanan
Tipe B
-
-
-
Tipe B
11 S
63.83.84
61
12 RS
63.77.50
18
13 SES
63.83.37
27
14 TMM
44.18.26
52
L
Kiri
-
-
Tipe C
-
-
15 DHD
65.22.62
21
L
Kiri
-
Berat
Tipe B
-
-
16 IM
65.54.37
47
Kiri
-
-
Tipe A
-
-
17 DS
65.38.32
45
P
Kiri
-
Ringan
Tipe A
Ringan
-
18 AAT
65.66.97
16
P
Kiri
-
-
Tipe C
Ringan
-
19 MES
65.83.03
37
L
Kanan
-
-
-
-
-
20 HN
65.68.27
56
L
Kiri
-
Berat
-
Berat
-
L
P
L
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 5. Output Statistik
Crosstabs
Sineki_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Sineki_I
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
18
3
21
90,0%
15,0%
52,5%
2
17
19
10,0%
85,0%
47,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Sineki_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Sineki_II
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
16
7
23
80,0%
35,0%
57,5%
4
13
17
20,0%
65,0%
42,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Jenis_Tipe_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Jenis_Tipe_I
Tipe A
Count
% within Pemberian Obat
Tipe B
Count
% within Pemberian Obat
Tipe C
Count
% within Pemberian Obat
Tidak Jelas
Count
% within Pemberian Obat
Total
Count
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
1
8
9
5,0%
40,0%
22,5%
0
4
4
,0%
20,0%
10,0%
1
5
6
5,0%
25,0%
15,0%
18
3
21
90,0%
15,0%
52,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Universitas Sumatera Utara
Jenis_Tipe_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Jenis_Tipe_II
Tipe A
Count
% within Pemberian Obat
Tipe B
Tipe C
Tidak Jelas
4
8
20,0%
20,0%
20,0%
0
5
5
,0%
25,0%
12,5%
0
4
4
,0%
20,0%
10,0%
16
7
23
80,0%
35,0%
57,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Count
% within Pemberian Obat
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
Total
4
Count
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Krusta_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta_I
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
8
9
17
40,0%
45,0%
42,5%
12
11
23
60,0%
55,0%
57,5%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Krusta_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta_II
Tidak Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Dijumpai
Count
% within Pemberian Obat
Total
Count
% within Pemberian Obat
NaCl 0,9%
Total
12
12
24
60,0%
60,0%
60,0%
8
8
16
40,0%
40,0%
40,0%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Universitas Sumatera Utara
Krusta2_I * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta2_I
Count
Tidak Dijumpai
% within Pemberian Obat
% within Pemberian Obat
9
17
40,0%
45,0%
42,5%
8
9
17
40,0%
45,0%
42,5%
4
2
6
20,0%
10,0%
15,0%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Count
Berat
% within Pemberian Obat
Count
Total
% within Pemberian Obat
Total
8
Count
Ringan
NaCl 0,9%
Krusta2_II * Pemberian Obat
Crosstab
Pemberian Obat
Mitomycin-C
Krusta2_II
Count
Tidak Dijumpai
% within Pemberian Obat
% within Pemberian Obat
12
24
60,0%
60,0%
60,0%
8
8
16
40,0%
40,0%
40,0%
20
20
40
100,0%
100,0%
100,0%
Count
Total
% within Pemberian Obat
Total
12
Count
Ringan
NaCl 0,9%
Minggu I
Tests of Normality
a
Obat
Kolmogorov-Smirnov
Statistic
df
Shapiro-Wilk
Sig.
Statistic
df
Sig.
Mitomycin-C
,527
20
,000
,351
20
,000
NaCl
,509
20
,000
,433
20
,000
Mitomycin-C
,387
20
,000
,626
20
,000
NaCl
,361
20
,000
,637
20
,000
Mitomycin-C
,513
20
,000
,330
20
,000
NaCl
,244
20
,003
,832
20
,003
Mitomycin-C
,251
20
,002
,800
20
,001
NaCl
,284
20
,000
,773
20
,000
Sinekia
Krusta
Tipe_Sinekia
Tipe_Krusta
a. Lilliefors Significance Correction
Universitas Sumatera Utara
Minggu II
Tests of Normality
a
Obat
Kolmogorov-Smirnov
Statistic
df
Shapiro-Wilk
Sig.
Statistic
df
Sig.
Mitomycin-C
,527
20
,000
,351
20
,000
NaCl
,509
20
,000
,433
20
,000
Mitomycin-C
,387
20
,000
,626
20
,000
NaCl
,361
20
,000
,637
20
,000
Mitomycin-C
,513
20
,000
,330
20
,000
NaCl
,244
20
,003
,832
20
,003
Mitomycin-C
,251
20
,002
,800
20
,001
NaCl
,284
20
,000
,773
20
,000
Sinekia
Krusta
Tipe_Sinekia
Tipe_Krusta
a. Lilliefors Significance Correction
Data terdistribusi normal apabila nilai Sig > 0.05, pada kasus ini, semuanya sig <
0.05 sehingga data terdistribusi tidak normal. Sehingga uji yang digunakan adalah uji
non parametrik.
Minggu I Chi-Square sinekia
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
,000
19,649
1
,000
25,440
1
,000
22,556
b
df
Fisher's Exact Test
Linear-by-Linear
,000
21,992
1
,000
,000
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 9,50.
b. Computed only for a 2x2 table
Universitas Sumatera Utara
Minggu I Analisis NNT sinekia
SINEKIA
TOTAL
YA
TIDAK
Mitomycin-C
(A) 2
(B) 18
(E) 20
NaCl 0,9%
(C) 17
(D) 3
(F) 20
EER = A/E = 2/20 = 0,1
CER = C/F = 17/20 = 0,85
ARR = (CER – EER) x 100% = 75%
NNT = 1/ARR = 1,33
Minggu II Chi-Square sinekia
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
,004
6,547
1
,011
8,634
1
,003
8,286
b
df
Fisher's Exact Test
,010
Linear-by-Linear
8,079
1
,005
,004
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 8,50.
b. Computed only for a 2x2 table
Minggu II Analisis NNT sinekia
SINEKIA
TOTAL
YA
TIDAK
Mitomycin-C
(A) 4
(B) 16
(E) 20
NaCl 0,9%
(C) 13
(D) 7
(F) 20
EER = A/E = 4/20 = 0,2
CER = C/F = 13/20 = 0,65
Universitas Sumatera Utara
ARR = (CER – EER) x 100 = 45%
NNT = 1/ARR = 1/ 0,45 = 2,2
Minggu I Chi-Square krusta
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
,749
,000
1
1,000
,102
1
,749
,102
b
df
Fisher's Exact Test
1,000
Linear-by-Linear
,100
1
,500
,752
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 8,50.
b. Computed only for a 2x2 table
Minggu II Chi-Square krusta
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correction
Likelihood Ratio
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
a
1
1,000
,000
1
1,000
,000
1
1,000
,000
b
df
Fisher's Exact Test
Linear-by-Linear
1,000
,000
1
,626
1,000
Association
N of Valid Cases
40
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 8,00.
b. Computed only for a 2x2 table
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 6. SK Penelitian
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 7
CURICULUM VITAE
I.
II.
IDENTITAS
1. Nama
: dr. Humbertho Hutabarat
2. Tempat/ Tanggal lahir
: Aek Kanopan / 4 Maret 1982
3. Alamat
: Jl. Menteng VII no. 20/196 Medan
4. No Telp/ HP
: 081361234242
RIWAYAT PENDIDIKAN
1. 1987-1993
: SDN 112288 Sukarame
2. 1993-1996
: SMP ST. Yosep Aek Kanopan
3. 1996-1999
: SMU Negeri 4 Medan
4. 1999-2005
: Fakultas Kedokteran USU Medan
5. 2010-2012
6. 2010- Sekarang
III.
: Magister Kedokteran Ilmu Kesehatan
THT-KL FK USU Medan
: PPDS I. Kes THT-KL FK USU Medan
KEANGGOTAAN PROFESI
1. 2005- sekarang
: Anggota IDI Cabang kota Medan,
Sumatera Utara
2. 2010- sekarang
: Anggota Muda PERHATI-KL
Cabang SUMUT
(dr. Humbertho Hutabarat)
Universitas Sumatera Utara