Lampiran 1: Persetujuan Komisi Etik Penelitian

  Lampiran 1: Persetujuan Komisi Etik Penelitian

  Lampiran 2: Lembar Informasi Subjek Penelitian

Penelitian ini merupakan suatu penelitian payung melihat “Pengaruh Modifikasi Pola

Hidup Dengan atau Tanpa Metformin Terhadap Kadar Asymmetrical Dimethylarginine

(ADMA) pada Penderita Obesitas” Bapak/Ibu,

Dokter anda mengundang anda untuk berpartisipasi dalam suatu penelitian payung

dengan judul “Pengaruh Modifikasi Pola Hidup Dengan atau Tanpa Metformin

Terhadap Kadar Asymmetric Dimethylarginine (ADMA) pada Penderita Obesitas” yang

dilaksanakan oleh peneliti: dr.Sari Harahap. Sebelum memberikan persetujuan, anda

harus membaca dokumen ini agar anda memahami semua informasi yang anda

butuhkan dengan penelitian ini.

APAKAH TUJUAN PENELITIAN INI

  

Tujuan penelitian ini adalah: melihat pengaruh modifikasi pola hidup yang terdiri dari

pengaturan pola makan dan latihan jasmani sedang ( Moderate) dengan atau tanpa

Metformin terhadap kadar Asymmetric Dimethylarginine (ADMA) pada penderita

obesitas. Adapun beberapa parameter yang diperiksa dalam studi ini merupakan

parameter diagnostik/prediktor terjadinya komplikasi Diabetes Melitus (DM), Penyakit

jantung dan pembuluh darah pada penderita obesitas.

  

MENGAPA SAYA DIPILIH? BERAPA SUBJEK YANG DIIKUTSERTAKAN

DALAM PENELITIAN INI ?

Dokter anda menganggap bahwa kondisi anda sesuai untuk berpartisipasi dalam

penelitian ini berdasarkan wawancara (anamnesis) yang telah bapak/ ibu ikuti

sebelumnya. Penelitian ini akan diikuti oleh 30 penderita kegemukan (obesitas) yang

telah lolos kriteria inklusi dan eksklusi.

  APAKAH SAYA HARUS BERPARTISIPASI ?

Partisipasi anda dalam penelitian ini bersifat suka rela, tanpa ada paksaan. Keputusan

anda tidak akan mempengaruhi hubungan anda dengan dokter anda. Apabila anda

memutuskan untuk berpartisipasi, anda harus menandatangani Lembar Persetujuan

Pasien. Anda dapat mengundurkan diri kapan saja tanpa ada suatu kompensasi apapun.

  

APAKAH YANG TERJADI JIKA SAYA BERPARTISIPASI DALAM

PENELITIAN

   INI ?

Apabila anda memenuhi kriteria yang sudah ditentukan dalam protokol, maka anda

anda dapat berpartisipasi dalam penelitian ini. Anda akan diminta untuk membaca

lembar informasi pasien ini dan menandatangani Lembar Persetujuan Pasien setelah

seluruh pertanyaan anda

dapat terjawab oleh dokter anda. Anda akan diberikan salinan dari Lembar Informasi

Pasien dan Lembar Persetujuan Pasien ini.

  

Hari ini dokter anda akan mencatat informasi tentang diri anda, riwayat penyakit yang

anda derita saat ini dan sebelumnya serta penanganan medis yang anda dapatkan saat

ini. Dokter anda juga akan melakukan pemeriksaan fisik rutin, lingkar perut dan

beberapa parameter laboratorium seperti yang tertera dalam protokol penelitian ini.

APA RESIKO YANG MUNGKIN TERJADI.

  

Pada penelitian ini: sebahagian subjek yang lolos kriteria eksklusi nantinya akan

mendapatkan terapi metformin (obat yang dapat memperbaiki sensitivitas insulin, yang

pada orang obesitas kerjanya kurang sensitif) dengan dosis 3 x 500 mg serta sebahagian

lagi mendapatkan plasebo (zat kosong) dengan dosis yang sama. Pembagian kelompok

  

terapi nantinya menggunakan sistem acak buta. Berdasarkan literatur yang ada saat ini

menjelaskan tidak terdapat adanya efek samping yang berarti pada penggunaan terapi

metformin pada penderita obesitas tanpa diabetes. Penelitian ini juga sudah mendapat

izin Komite Etik Penelitian Bidang Kesehatan Provinsi Sumatera Utara sebelumnya.

  APAKAH KEUNTUNGAN YANG SAYA PEROLEH ?

Secara tidak langsung setelah mengikuti protokol penelitian ini dengan benar,

berdasarkan penelitian sebelumnya diluar negeri, anda akan mendapatkan perbaikan

parameter antropometri (BB, IMT, Lingkar Perut) serta parameter diagnostik/prediktor

komplikasi dari beberapa komplikasi kegemukan (obesitas). Anda tidak akan menerima

kompensasi apapun dengan berpartisipasi dalam penelitian ini.

BAGAIMAN BILA TERDAPAT TAMBAHAN INFORMASI

  

Apabila terdapat tambahan informasi mengenai penambahan terapi pengobatan selama

penelitian ini atau terdapat beberapa kondisi baru, hendaknya anda menghubungi dokter

anda dan mendiskusikanya.

APA YANG TERJADI SAAT PENELITIAN BERAKHIR?

  

Para dokter berharap bahwa informasi mengenai penelitian ini dapat bermanfaat pada

penderita obesitas untuk mencegah terjadinya komplikasi-komplikasi obesitas. Setelah

periode penelitian ini selesai , anda masih juga dapat melanjutkan protokol penelitian ini

ataupun menghentikannya.

  BAGAIMANA MENGENAI KERAHASIAAN PASIEN ?

Para peneliti , komite etik dan laboratorium dapat mengakses langsung data anda. Anda

berhak untuk mengakses data anda selama penelitian dan meminta perbaikan apabila

terdapat kesalahan pada data anda.

  

SIAPA YANG TELAH MENINJAU PENELITIAN INI? BAGAIMANA

MASALAH BIAYA?

Protokol penelitian ini sebelumnya telah disetujui oleh Komite Etik Penelitian Bidang

Kesehatan Provinsi Sumatera Utara. Semua biaya yang dibutuhkan dalam pemberian

terapi, pemeriksaan fisik dan pemeriksaan laboratorium menjadi tanggung jawab para

peneliti.

SIAPA YANG SAYA HUBUNGI APABILA MEMILIKI PERTANYAAN

  

Anda akan diberikan salinan Lembar Persetujuan Pasien ini dan anda dapat bertanya

apapun mengenai penelitian ini setiap saat. Anda dapat menghubungi:

1. Dr. Sari Harahap

  Jl. Sei Silau No.23 Medan No. Hp : 0813 76250040

  Lampiran 3: Surat Persetujuan Setelah Penjelasan Saya yang bertanda tangan dibawah ini : Nama :................................................................................... Tempat/tanggal Lahir :.................................................................................. Alamat :................................................................................... Pekerjaan :.................................................................................. No Telp/HP :...................................................................................

  Menerangkan 1) Saya telah membaca lembar informasi pasien ini dan lembar persetujuan pasien dan telah mendapatkan penjelasan mengenai tujuan, lama penelitian, efek dan resiko yang mungkin dapat terjadi pada penelitian ini. Semua pertanyaan saya terjawab dengan baik. 2) Saya setuju untuk berpartisipasi dalam penelitian ini. Saya setuju untuk berkerja sama dengan dokter dan akan menghubunginya segera apabila saya mengalami gejala-gejala yang tidak biasa pada penelitian ini. Selama penelitian ini berlangsung, saya akan menginformasikan kepada dokter mengenai pengobatan lain yang mungkin saya butuhkan. 3) Saya telah menginformasikan kepada dokter mengenai semua penyakit dan pengobatan yang pernah saya dapatkan dalam 3 bulan terakhir. 4) Saya telah menginformasikan kepada dokter mengenai partisipasi saya dalam penelitian lain selama 1 tahun terakhir. 5) Saya memahami bahwa partisipasi saya dalam penelitian ini bersifat sukarela dan saya dapat menolak untuk dapat berpartisipasi atau dapat mengundurkan diri kapan saja, tanpa sangsi apapun. 6) Pihak peneliti dan pihak-pihak lain yang berwenang dapat memeriksa hasil pemeriksaan fisik dan laboratorium yang dilakukan dalam penelitian ini. Dengan menandatangani Lembar Persetujuan ini, saya memberikan izin untuk memeriksa data saya. 7) Saya mengizinkan penggunaan isi anamnesis, pemeriksa fisik dan laboratorium saya untuk kepentingan penelitian dan pengobatan.

  Medan,.........................2011 Tertanda, (.........................................) Nama & tanda tangan.

  Lampiran 4: Kertas Kerja Profil Peserta Penelitian I.IDENTITAS PRIBADI.

  Nama : Kode : X / Y Tempat/Tanggal Lahir : Jenis Kelamin : Laki-laki/Perempuan.

  Pendidikan Terakhir : Pekerjaan : Status : Kawin/Belum Kawin.

  No Telp/Hp:................

  II.ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN Anamnesis Penyakit dan Terapi Ya Tidak 1. Diabetes Melitus / dalam terapi Diabetes melitus.

  2. Hipertensi, kardiovaskular dan stroke.

  3. Penyakit kronis

  4. Penyakit gangguan fungsi ginjal

  5. Penyakit gangguan fungsi hati

  6. Hamil/Menyusui/Terapi Hormonal 7. Perokok.

  III.PEMERIKSAAN FISIK Tekanan Darah : ............... mmHg. Pemeriksaan Parameter Antrometri. Parameter Antropometri Pre- Test Post-Test

  Berat Badan (kg) Indeks Massa Tubuh (kg/m2 ) Lingkar Perut (cm)

  IV.PEMERIKSAAN LABORATORIUM Proteinuria :.................... Fungsi Hati :...................................................................................... Fungsi Ginjal :...................................................................................... Parameter Metabolik. Parameter Metabolik Pre-Test Post-Test

  KGD N dan 2JamPP (mg/dl) ADMA (ug/l) LDL HDL Trigliserida V.EFEK SAMPING YANG TIMBUL: (Sebutkan)...................

  Lampiran 5 : Data Antropometri dan Laboratorium Pre dan Post Intervensi KELOMPOK METFORMIN VISIT-1 (Minggu 0) No Nama Jenis Kelamin Usia BB1 (kg) TB (cm)

  78

  32 93.2 150 41.4 105 110

  15 SA P

  84 5.8 154 39 195

  90

  0.79

  80

  50 81.8 145 38.95 105 120

  14 SS P

  51

  69

  98

  4.6

  81

  0.98

  0.95

  80

  32.23 86 120

  44 73.5 151

  13 Ra P

  0.82 81 140 5.8 126 44 295

  90

  47 87.7 160 34 101 120

  12 NS P

  97 5.7 226 40 176

  89

  1.08

  90

  34.5 96 170

  70

  78

  11 NH P

  28.94 91 130

  98 5.8 195 44 152

  85

  0.70

  80

  29 94 130

  51 66.6 150

  20 MT P

  47 95 175

  4.9

  79

  83

  0.88

  90

  45 74.1 160

  83 4.9 174 45 159

  19 Ri P

  0.88 86 116 6.1 128 49 104

  90

  42 71.2 153 30.43 100 130

  18 Ur P

  94 33 180

  5.8

  0.94 74 107

  80

  29.5 92 110

  45 82.7 167

  17 SG L

  0.86 75 126 5.8 112 49 100

  16 SK P 43 109.8 160 42.9 116 180 110

  48 81.9 154

  85

  IMT1 (kg/m

  30.88 96 110

  40.60 95 140

  44 91.4 150

  5 Mas P

  80 5.4 124 40 159

  79

  0.85

  70

  34 93 163 35 108 110

  4 Mar L

  88 6.1 112 40 303

  91

  0.65

  70

  37 84 165

  0.83

  3 MF L

  0.79 88 114 5.2 143 41 174

  85

  2 EW P 35 114.5 155 47.5 130 140

  63

  44

  0.87 76 123 5.6 121

  90

  27.33 82.5 130

  44 61.5 150

  1 AT P

  ADMA1 (ug/l) GDP (mg/dl) GD2JPP1 (mg/dl) HbA1C1 (%) LDL1 (mg/dl) HDL1 (mg/dl) TG1 (mg/dl)

  2 ) LP1 (cm) TDS1 (mmHg)

TDD1

(mmHg)

  70

  87

  50

  0.72 88 127 5.7 134 44 158

  70 0.75 116 162 5.5 102

  26 85 140

  43 54.2 145

  10 Nu P

  70

  88

  89 5.6 152

  84

  0.69

  70

  34.7 98 110

  38 82.4 155

  9 NHS P

  90

  97 5.7 171 32 161

  46 76.9 158 30.8 104 110

  8 NS P

  99 5.4 127 46 115

  92

  1.06

  70

  35.72 96 130

  56 79.3 149

  7 Na P

  0.65 87 111 5.9 137 45 182

  90

  34 89 100

  44 75 157

  6 Mu P

  Universitas Sumatera Utara

  KELOMPOK METFORMIN VISIT-2 (Minggu 12) No Nama BB2 (kg) TB (cm)

  64

  80 5.1 148 43 123

  61

  1.05

  70

  39.2 97 110

  15 SA 88.2 150

  98 5.7 163 40 190

  92

  0.66

  70

  37.7 99 110

  14 SS 79.3 145

  57

  92

  80

  4.7

  76

  80

  0.83

  60

  31.22 80.5 110

  13 Ra 71.2 151

  83 39 399

  4.9

  0.68 99 125

  70

  32.8 94 120

  12 NS 84 160

  16 SK 108 160 42.18 110 130

  0.90 94 110 5 123

  70

  99 4.8 117

  70 0.58 108 109 5.9 156 52 206

  27.24 88 110

  20 MT 61.3 150

  73

  46

  92 5.1 151

  70

  0.83

  60

  27.34 84 110

  19 Ri 70 160

  92

  46

  85

  57

  0.97

  70

  28.67 94 110

  18 Ur 67.1 153

  97 34 158

  5.6

  87

  88

  0.93

  70

  28.63 86.5 110

  17 SG 79.6 167

  70

  0.91 85 110 5.9 192 42 151

  31.94 89 120

  IMT2 (kg/m2) LP2 (cm) TDS2 (mmHg) TDD2 (mmHg) ADMA2 (ug/l) GDP2 (mg/dl) GD2JPP2 (mg/dl) HbA1C2 (%) LDL2 (mg/dl) HDL2 (mg/dl) TG2 (mg/dl)

  89

  89 4.9 113 31 144

  99

  0.92

  70

  39.15 90 110

  5 Mas 88.1 150

  92

  38

  1.08 78 126 4.8 105

  60

  4 Mar 89.1 163 33.54 100 110

  96 42 426

  5.8

  91

  29.3 84 100

  0.45

  60

  29 90 110

  3 MF 79 165

  0.84 83 107 5.8 123 41 202

  80

  2 EW 108 155 45 122 120

  49

  68

  0.82 91 115 5.2 108

  60

  25.82 76.2 110

  1 AT 58.1 150

  6 Mu 72.1 157

  60

  11 NH 75.7 154

  84 6.3 104 48 150

  88

  44

  80 0.78 101 160 5.8 104

  24.28 79 130

  10 Nu 51 145

  56

  62

  93 5.4 145

  85

  0.63

  60

  32.5 92.5 110

  9 NHS 78.1 155

  88

  0.64

  0.83

  60

  95

  96

  29.39

  8 NS 73.2 158

  99 4.8 113 61 131

  90

  0.94

  70

  34.27 90 120

  7 Na 76.1 149

  98 6 140 45 151

  86

  Universitas Sumatera Utara

  KELOMPOK PLASEBO VISIT 1 (MINGGU 0) No Nama Jenis Kelamin Umur BB1 (kg) TB (cm)

  82

  78

  15 Ro P

  35 71.1 146

  33.38 89 120

  70

  0.85

  80 5.2 175

  78 5.2 146

  48

  97

  16 TS P

  36 82 152

  35.06 96 120

  70

  55

  69

  82

  27 99 140

  30.3 97 110

  80

  0.67

  105 155 6.3 175 44 231

  13 Nu P

  46 56.7 148

  90

  0.95

  0.77

  86 116 5.6 158 49 124

  14 RG P

  42 75.3 160

  29.41 84 120

  60

  0.89

  92 5.3 122 43 156

  12 NA P

  42 75.1 149

  97

  4.9

  97

  45

  37

  20 Sa P

  33.82 99 160

  1.04

  90

  0.86

  79 114

  5.3

  93

  50

  73

  90

  17 UP L

  51 72.2 151 31 100 140

  46 87.2 170 30.17 100 130

  90

  0.85

  78

  86 5.5 181 60 167

  18 ZA P

  90

  25.8 89 130

  0.66

  85 160

  6.4

  88 45 135

  19 SST P

  40 59.6 152

  41 76.1 158

  92

  IMT1 (kg/m

  80

  0.76

  74

  85 4.4 121 39 179

  4 JW P

  34 90.4 146

  42.4 98 120

  0.62

  33.62 89 130

  91

  91 5.2 148 43 198

  5 Ka P

  48 68.5 148

  31.27 83 130

  90

  70

  33 88.1 162

  87 132 4.9 155 64 170

  99 5 158 44 154

  2 ) LP1 (cm) TDS1 (mmHg) TDD1 (mmHg) ADMA1 (ug/l) GDP1 (mg/dl) GD2JPP1 (mg/dl) HbA1C1 (%) LDL1 (mg/dl) HDL1 (mg/dl) TG1 (mg/dl)

  1 Am P

  35 88.5 154 37.4 101 120

  90

  0.85

  77

  2 BTS L

  3 EW P

  35 72 164

  26.76 98 120

  70

  1.07

  74

  96 5.2 129 38 171

  0.66

  6 Kh P

  61

  0.66

  90

  0.87

  80 132 5.1 120 30 234

  10 Ma P

  50 77.5 155 34.4 100 130

  85

  109 212 6.1 188 40 159

  38 76.7 163

  11 NA P

  39 71 148

  32.42 86 130

  90

  1.06

  71 109 4.9 110

  28.9 93 130

  9 MS L

  36 79.3 156

  90

  32.22 97 110

  80

  0.51

  96 119 6.1 174 40 160

  7 KPA L

  43 106 168 37.9 114 130

  0.89

  79 5.4 123 40 169

  84 165 6.2 133 49 159

  8 KIT L

  32 78 167 28 100 120

  70

  0.63

  86

  80 Universitas Sumatera Utara

  KELOMPOK PLASEBO VISIT II ( MINGGU 12) No Nama BB2 (KG) TB (CM)

  48

  14 RG

  73.1 160

  28.5 76 120

  70

  0.93

  58 101 5.1 115

  85

  0.52

  15 Ro

  68.1 146

  31.8 85 110

  60

  0.93

  87 100 5.2 153 43 106

  16 TS

  86 116 5.6 158 59 124

  70

  34.63 91.5 100

  76

  31.5 82 110

  60

  0.94

  81

  99 4.9 138

  61

  12 NA

  25.89 94.5 120

  74.1 158

  29.7 91 110

  70

  0.80

  122 178 6 177 45 172

  13 Nu

  56.7 148

  80 152

  70

  11 NA

  20 Sa

  102

  95

  4.9

  92

  64

  37

  71.8 149

  70

  32.3 93 130

  80

  0.90

  92

  84

  5.5

  82 51 104

  0.87

  24.3 84 110

  0.93

  0.74

  92

  75 5.3 116 39 203

  17 UP

  82.3 170

  28.4 93 120

  70

  88 148 5.2 181 33 208

  56.2 152

  18 ZA

  70.2 151

  30.78 92 120

  70

  0.67

  154 227 6 107 59 102

  19 SST

  69 148

  111 143 5.8 150 39 176

  IMT2 (kg/m

  41.7 88 120

  64

  78

  4.6

  95 37 188

  4 JW

  89 146

  70

  70

  0.64

  85

  85 5.2 138 46 177

  5 Ka

  66.6 148

  30.4 78 120

  70

  0.66

  31.9 83 120

  87

  87

  2 ) LP2 (cm) TDS2 (mmHg) TDD2 (mmHg) ADMA2 (ug/l) GDP2 (mg/dl) GD2JPP2 (mg/dl) HbA1C2 (%) LDL2 (mg/dl) HDL2 (mg/dl) TG2 (mg/dl)

  1 Am

  85.8 154

  36.1 96 120

  70

  0.87

  97 5 159 38 141

  83.6 162

  2 BTS

  70 164

  26.1 93 110

  70

  0.83

  77 124 5 141 40 246

  3 EW

  0.59

  93 5 135

  0.67

  0.89

  5.5

  88 32 185

  9 MS

  74.7 163

  28.18 88 100

  60

  86

  96

  85

  5.6

  94 29 195

  10 Ma

  76 155

  31.66 94 120

  80

  97

  0.61

  50

  7 KPA 104 168

  39

  6 Kh

  78.1 156

  32.1 92 100

  70

  0.52

  103 130 4.6 147 42 294

  36.87 111 110

  60

  70

  0.93

  76

  92 6.2 122 51 208

  8 KIT

  74.9 167

  26.86 92 110

  Universitas Sumatera Utara

  • .953

  • .961
  • .928
  • .960
  • .964
  • .946
  • .923
  • .965
  • .920
  • .953
  • .967
  • .949
  • .951
  • .928
  • .960
  • .937
  • .920

  20 .208 LP2 Tanpa Metformin .168 20 .139 .908 20 .059 Dengan Metformin .128 20 .200

  IMT2 Tanpa Metformin .176 20 .107 .953 20 .418 Dengan Metformin .157 20 .200

  20 .534

  20 .142 Dengan Metformin .130 20 .200

  20 .383 TB2 Tanpa Metformin .141 20 .200

  20 .359 Dengan Metformin .151 20 .200

  20 .682 HDL1 Tanpa Metformin .163 20 .170 .943 20 .273 Dengan Metformin .322 20 .000 .716 20 .000 TG1 Tanpa Metformin .201 20 .033 .946 20 .314 Dengan Metformin .181 20 .086 .910 20 .065 BB2 Tanpa Metformin .121 20 .200

  20 .409 Dengan Metformin .118 20 .200

  20 .098 HbA1C1 Tanpa Metformin .180 20 .089 .920 20 .101 Dengan Metformin .185 20 .071 .896 20 .035 LDL1 Tanpa Metformin .119 20 .200

  20 .111 TDS1 Tanpa Metformin .245 20 .003 .863 20 .009 Dengan Metformin .191 20 .054 .863 20 .009 TDD1 Tanpa Metformin .298 20 .000 .782 20 .000 Dengan Metformin .209 20 .022 .842 20 .004 ADMA1 Tanpa Metformin .160 20 .196 .950 20 .366 Dengan Metformin .115 20 .200

  20 .642 GDP Tanpa Metformin .167 20 .147 .918 20 .090 Dengan Metformin .182 20 .081 .821 20 .002 GD2JPP1 Tanpa Metformin .173 20 .120 .874 20 .014 Dengan Metformin .157 20 .200

  20 .306 LP1 Tanpa Metformin .179 20 .092 .907 20 .056 Dengan Metformin .138 20 .200

  20 .621 Dengan Metformin .145 20 .200

  IMT1 Tanpa Metformin .086 20 .200

  20 .534

  20 .142 Dengan Metformin .130 20 .200

  20 .567 TB1 Tanpa Metformin .141 20 .200

  20 .412 Dengan Metformin .138 20 .200

  Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. BB1 Tanpa Metformin .138 20 .200

  LAMPIRAN 6 Analisa statistik Kelompok Perlakuan

Kolmogorov-Smirnov

a

  20 .100 TDS2 Tanpa Metformin .268 20 .001 .858 20 .007 Dengan Metformin .327 20 .000 .836 20 .003 TDD2 Tanpa Metformin .372 20 .000 .728 20 .000 Dengan Metformin .252 20 .002 .795 20 .001

  20 .045 .880 20 .017 Dengan Metformin .166 20 .151 .961 20 .567 GDP2 Tanpa Metformin .194 20 .047 .883 20 .020 Dengan Metformin .150 20 .200

  • .962

  20 .585 Dengan Metformin .168 20 .142 .899 20 .040 HbA1C2 Tanpa Metformin .145 20 .200

  • .957

  20 .487 Dengan Metformin .159 20 .197 .912 20 .068 LDL2 Tanpa Metformin .125 20 .200

  • .954

  20 .434 Dengan Metformin .159 20 .199 .938 20 .224 HDL2 Tanpa Metformin .114 20 .200

  • .961

  20 .571 Dengan Metformin .194 20 .046 .930 20 .153 TG2 Tanpa Metformin .158 20 .200

  • .965

  20 .655 Dengan Metformin .220 20 .012 .790 20 .001

a. Lilliefors Significance Correction *. This is a lower bound of the true significance.

  F Sig. t df Sig. (2- tailed) Mean

  .195 .662 -1.781 38 .083 -3.300 1.853 -7.051 .451 Equal variances not assumed

  Difference Std. Error Difference Lower Upper Usia Equal variances assumed

  Variances t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Difference

  

Independent Samples Test

Levene's Test for Equality of

  20 40.10 5.785 1.294 Dengan Metformin 20 43.40 5.933 1.327

  T-Test Group Statistics Kelompok Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean Usia Tanpa Metformin

  • 1.781 37.976 .083 -3.300 1.853 -7.051 .451 ADMA2 Tanpa Metformin .195

  Output Analisa Statistik Perbandingan Nilai Variabel pada Kelompok Plasebo di Minggu 0 dan Minggu 12 Paired Samples Statistics Mean N Std. Deviation Std. Error Mean Pair 1 BB1

  77.57

  

40

11.05 2.0343 BB2

  75.21

  

40

10.81 1.9873 a

  Pair 2 TB1 155.35 40 6.971 1.102 a

  TB2 155.3500 40 6.97082 1.10218 Pair 3

  IMT1

  32.06

  

40

4.14 .79097

  IMT2

  30.98

  

40

4.15 .7807 Pair 4 LP1

  95.60

  

40

7.28 1.484 LP2

  89.85

  

40

7.53 1.445 Pair 5 HbA1C1 5.41 40 .55 .0756 HbA1C2 5.31 40 .46 .075 Pair 6 LDL1 139.70

  

40

30.58 5.486 LDL2 129.4

40

29.88 4.557 Pair 7 HDL1

  46.35

  

40

8.48 2.051 HDL2

  45.3

  

40

10.02 1.592 Pair 8 TG1 147.50

40

50.46 9.231 TG2 153.3

40

67.96 13.522

a. The correlation and t cannot be computed because the standard error of the difference is 0.

  Paired Samples Correlations N Correlation Sig.

  Pair 1 BB1 & BB2 40 .994 .000 Pair 3

  IMT1 & IMT2 40 .987 .000 Pair 4 LP1 & LP2 40 .989 .000 Pair 5 HbA1C1 & HbA1C2 40 .544 .000 Pair 6 LDL1 & LDL2 40 .682 .000 Pair 7 HDL1 & HDL2 40 .457 .003 Pair 8 TG1 & TG2 40 .804 .000

  Output Analisa Statistik Perbandingan Nilai Variabel Kelompok Metformin pada Minggu 0 dan Minggu 12 Paired Samples Statistics Mean N Std. Deviation Std. Error Mean Pair 1 BB1 81.735

  20 14.4432 3.2296 BB2 77.860 20 14.2715 3.1912 Pair 2

  IMT1 34.2190 20 5.63456 1.25993

  IMT2 32.459 20 5.6224 1.2572 Pair 3 LP1

  98.48 20 11.114 2.485 LP2 92.09 20 10.594 2.369 Pair 4 LDL1 133.85

  20 38.962 8.712 LDL2 123.65 20 28.188 6.303 Pair 5 ADMA1 .8370 20 .12448 .02784 ADMA2 .8135 20 .16281 .03641

  Paired Samples Correlations N Correlation Sig.

  Pair 1 BB1 & BB2

20 .996 .000

Pair 2

  IMT1 & IMT2

20 .989 .000

Pair 3 LP1 & LP2

20 .997 .000

Pair 4 LDL1 & LDL2

20 .573 .008

Pair 5 ADMA1 & ADMA2

20 .711 .000

  

Paired Samples Test

Paired Differences

t df Sig. (2-tailed)

  95% Confidence Interval of the Difference Mean

  Std. Deviation

Std. Error

  Mean Lower Upper

Pair 1 BB1 - BB2 3.8750 1.2333 .2758 3.2978 4.4522 14.052 19 .000

Pair 2

  IMT1 - IMT2 1.76050 .85030 .19013 1.36255 2.15845 9.259 19 .000

Pair 3 LP1 - LP2 6.390 .995 .222 5.924 6.856 28.730 19 .000

Pair 4 LDL1 - LDL2 10.200 32.455 7.257 -4.989 25.389 1.406 19 .176

Pair 5 ADMA1 - ADMA2 .02350 .11486 .02568 -.03026 .07726 .915 19 .372

  Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. Deltabb Tanpa Metformin .224 20 .009 .924 20 .119 Dengan Metformin .128

  Uji Normalitas Rerata Delta Perubahan Masing-masing Variabel Pada Kedua Kelompok

Tests of Normality

  Kelompok Perlakuan

Kolmogorov-Smirnov

a

  • .961

  20 .200

  20 .564 Deltaimt Tanpa Metformin .110 20 .200

  • .951

  20 .381 Dengan Metformin .200 20 .035 .796 20 .001 Deltalp Tanpa Metformin .220 20 .012 .918 20 .091 Dengan Metformin .253 20 .002 .875 20 .014 Deltatds Tanpa Metformin .227 20 .008 .886 20 .023 Dengan Metformin .204 20 .029 .822 20 .002 Deltatdd Tanpa Metformin .206 20 .026 .929 20 .145 Dengan Metformin .188 20 .063 .912 20 .070 deltaADMA Tanpa Metformin .217 20 .014 .911 20 .067 Dengan Metformin .150 20 .200

  • .959

  20 .516 deltaGDP Tanpa Metformin .261 20 .001 .758 20 .000 Dengan Metformin .212 20 .019 .936 20 .199 deltaGD2JPP Tanpa Metformin .120 20 .200

  • .966

  20 .667 Dengan Metformin .124 20 .200

  • .935

  20 .195 deltaHbA1C Tanpa Metformin .251 20 .002 .735 20 .000 Dengan Metformin .163 20 .174 .959 20 .523 deltaLDL Tanpa Metformin .108 20 .200

  • .966

  20 .670 Dengan Metformin .207 20 .025 .791 20 .001 deltaHDL Tanpa Metformin .188 20 .063 .930 20 .154 Dengan Metformin .285 20 .000 .795 20 .001 deltaTG Tanpa Metformin .117 20 .200

  • .952

  20 .401 Dengan Metformin .185 20 .073 .904 20 .049

a. Lilliefors Significance Correction *. This is a lower bound of the true significance.

  Perbandingan Rerata Delta Perubahan Masing-masing Variabel Pada Kedua Kelompok Group Statistics Kelompok Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean Deltabb Tanpa Metformin

  20 2.3550 1.11896 .25021 Dengan Metformin 20 3.8750 1.23326 .27576 Deltatdd Tanpa Metformin 20 12.7500 10.44724 2.33607 Dengan Metformin 20 14.2500 12.06070 2.69685 deltaADMA Tanpa Metformin 20 .0340 .10200 .02281 Dengan Metformin 20 .0235 .11486 .02568 deltaGD2JPP Tanpa Metformin 20 2.5000 37.06112 8.28712 Dengan Metformin 20 2.7500 17.82923 3.98674

  

Independent Samples Test

Levene's Test for Equality of

  Variances t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Difference

  Sig. (2- Mean Std. Error F Sig. t df tailed) Difference Difference Lower Upper Deltabb Equal .230 .634 -4.082 38 .000 -1.52000 .37236 -2.27380 -.76620 variances assumed Equal -4.082 37.646 .000 -1.52000 .37236 -2.27403 -.76597 variances not assumed Deltatdd Equal .788 .380 -.420

  38 .677 -1.50000 3.56795 -8.72294 5.72294 variances assumed Equal -.420 37.242 .677 -1.50000 3.56795 -8.72776 5.72776 variances not assumed deltaADMA Equal .514 .478 .306

  38 .762 .01050 .03435 -.05904 .08004 variances assumed Equal .306 37.477 .762 .01050 .03435 -.05907 .08007 variances not assumed deltaGD2JPP Equal variances assumed 6.238 .017 -.027

  38 .978 -.25000 9.19622 -18.86677 18.36677 Equal variances not assumed

  • .027 27.347 .979 -.25000 9.19622 -19.10787 18.60787

  

Test Statistics

b

  Deltaimt deltalp deltatds deltaGDP deltaHbA1C deltaLDL deltaHDL deltaTG

Mann-Whitney U 93.500 128.500 192.000 157.000 189.500 185.500 188.500 160.500

Wilcoxon W 303.500 338.500 402.000 367.000 399.500 395.500 398.500 370.500

Z -2.882 -1.969 -.224 -1.165 -.286 -.392 -.312 -1.069

Asymp. Sig. (2-tailed) .004 .049 .823 .244 .775 .695 .755 .285

Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)] .003 a

  .052 a

  .841

a

  .253 a

  .779 a

  .698 a

  .758 a

  .289 a a. Not corrected for ties.

b. Grouping Variable: Kelompok Perlakuan

  Uji Korelasi Correlations Correlations deltaADMA deltabb deltaADMA Pearson Correlation

  20

  20 Deltabb Pearson Correlation -.017

  1 Sig. (2-tailed) .944 N

  20

  20 Correlations Correlations deltaADMA deltaimt deltaADMA Pearson Correlation

  1 .107 Sig. (2-tailed) .652 N

  20

  20 deltaimt Pearson Correlation .107

  1 Sig. (2-tailed) .652 N

  20

  20

  1 -.017 Sig. (2-tailed) .944 N

  Correlations Correlations deltaADMA deltalp deltaADMA Pearson Correlation

  1 -.135 Sig. (2-tailed) .571 N

  20

  20 deltalp Pearson Correlation -.135

  1 Sig. (2-tailed) .571 N

  20

  20 Correlations Correlations deltaADMA deltabb deltaADMA Pearson Correlation

  1 .063 Sig. (2-tailed) .790 N

  20

  20 deltabb Pearson Correlation .063

  1 Sig. (2-tailed) .790 N

  20

  20

  Nonparametric Correlations Correlations deltaADMA deltaimt Spearman's rho deltaADMA Correlation Coefficient 1.000 .025

  Sig. (2-tailed) . .917 N

  20

  20 deltaimt Correlation Coefficient .025 1.000 Sig. (2-tailed) .917 . N

  20

  20 Nonparametric Correlations Correlations deltaADMA deltalp Spearman's rho deltaADMA Correlation Coefficient 1.000 -.271

  Sig. (2-tailed) . .248 N

  20

  20 deltalp Correlation Coefficient -.271 1.000 Sig. (2-tailed) .248 . N

  20

  20

  Lampiran 7 : Daftar Riwayat Hidup

  I.DATA PRIBADI Nama : dr.Sari Harahap Tempat/tanggal lahir : Muara Enim, 08 April 1986 NIP : 19860408 201212 2 002 Jabatan : Staf Pengajar Fakultas Kedokteran Universitas

  Sumatera Utara Alamat : Jl.Sei Silau no.23 Medan Telp/HP : 081376250040

  II. RIWAYAT PENDIDIKAN

  1. SDN 047 Tembilahan Ijazah 1997

  2. SLTP St.Maria Pekanbaru Ijazah 2000

  3. SMUN 8 Pekanbaru Ijazah 2003

  4. FK Universitas Sumatera Utara Ijazah 2008

  5. PPDS-1 Ilmu Penyakit Dalam FK USU Juli 2009 – sekarang

   III. PENGALAMAN KERJA

  1. Staf Pengajar Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara 2012-Sekarang

  IV. KEANGGOTAAN PROFESI

  1. Ikatan Dokter Indonesia (IDI)

  2. Persatuan Ahli Penyakit Dalam Indonesia (PAPDI)

  V. KARYA ILMIAH DI DEPARTEMEN ILMU PENYAKIT DALAM

  1. A.Rahim Rasyid Lubis, Sari Harahap. Elektrokardiografi dan Kalium Serum Sebelum dan Setelah Hemodialisis. Annual Meeting Of Nephrology, Bali 11-14 Oktober 2014. Juara III Makalah Bebas Oral.

  2. Tambar Kembaren, Sari Harahap. Retinitis Cytomegalovirus pada Penderita AIDS. KOPAPDI XV, Medan 12-15 Desember 2012.

  VI.PARTISIPASI DALAM KEGIATAN ILMIAH

  1. Peserta Symposium Enercore “ Finding The Missing Link in Energy Metabolism”. Medan 17 Maret 2009

  2. Panitia Simposium 11th Annual Scientific Meeting Internal Medicine Department of Internal Medicine. Medan 1-3 April 2010

  3. Peserta Simposium “ Update on Diabetes Management and Medical Nutrition Therapy”. Medan 17 April 2010

  4. Panitia Rheumatology Update 2010, Clinical Rheumatology Update in Daily Practice. Medan 31 Juli - 01 Agustus 2010

  5. Peserta Simposium “Update on Wound Management”. 16 Oktober 2010

  6. Peserta Pertemuan Ilmiah Tahunan XII 2011 Penyakit Dalam Pertemuan

Ilmiah Nasional PERPARI, Current Challenges in Clinical Management of

Internal Medicine Focused On Respiratoru Problem. Medan, 28-30 April

2011

  7. Panitia Seminar Sehari Lymphoma Update : Deteksi Dini dan Penatalaksanaan. Medan 16 Juli 2011

  8. Peserta Seminar Penatalaksanaan Hepatitis B&C “Good Doctor for The Great Liver”. Medan 2011

  9. Peserta Program Pengembangan Pendidikan Keprofesian Berkelanjutan

Ultrasonografi Tahap Pertama bagi Peserta Program Dokter Spesialis Ilmu

Penyakit Dalam oleh Bagian Ilmu Penyakit Dalam FK USU dan PUSKI.

Medan 21-24 Maret 2011

  10. Ketua Panitia Pelatihan Ultrasonografi tahap 2 PUSKI. Medan 8-10 November 2011

  11. Peserta Cancer Pain Management. Medan 10 Maret 2012

  12. Peserta Seminar & Workshop on Managing Metabolic Syndrome “ Good Doctor for The Perfect Metabolis”. Medan 14 April 2012

  13. Peserta Workshop Diabetes Update for Excellent. Medan 17 Maret 2012

  14. Peserta Annual Meeting of Nephrology 2012 “ Enhancing The Role of Nephrology Through Science and Services”. Bali 11-14 Oktober 2012 15. 3rd winner of Free Paper Oral Presentation. Annual Meeting of

Nephrology 2012 “ Enhancing The Role of Nephrology Through Science

and Services”. Bali 11-14 Oktober 2012

  16. Panitia Kongres Nasional XV Perhimpunan Dokter Spesialis Penyakit Dalam Indonesia (KOPAPDI XV). Medan 12-15 Desember 2012

  17. Peserta Kongres Nasional XV Perhimpunan Dokter Spesialis Penyakit Dalam Indonesia (KOPAPDI XV). Medan 12-15 Desember 2012

  18. Presenter Poster Kongres Nasional XV Perhimpunan Dokter Spesialis

Penyakit Dalam Indonesia (KOPAPDI XV). Medan 12-15 Desember 2012

  19. Peserta Pelatihan Manajemen Nyeri RSUP H.Adam Malik. 26 April 2013

  20. Peserta Symposium The Metabolic & Endocrine Diseases and It’s Analysis-1 (MEDAN-1). 12-15 Februari 2014

  21. Panitia Workshop dan Symposium The Metabolic & Endocrine Diseases and It’s Analysis-1 (MEDAN-1). 12-15 Februari 2014