3067 stk paket b farmasi industri
DOKUMEN NEGARA
UJIAN NASIONAL
Tahun Pelajaran 2011/2012
SOAL TEORI KEJURUAN
Satuan Pendidikan
Kompetensi Keahlian
Kode Soal
Alokasi Waktu
Tanggal
Bentuk Soal
Jumlah Soal
Paket Soal
:
:
:
:
:
:
:
:
Sekolah Menengah Kejuruan (SMK)
Farmasi Industri
3067
120 menit
19 Maret 2012
Pilihan Ganda
40 Soal
B
Petunjuk Umum:
1. Isikan Identitas Anda ke dalam Lembar Jawaban Ujian Nasional (LJUN) yang
tersedia dengan menggunakan pensil 2B sesuai petunjuk LJUN.
2. Hitamkan bulatan sesuai dengan Kode Soal dan Paket Soal pada LJUN.
3. Setiap butir soal mempunyai 5 (lima) pilihan jawaban.
4. Periksa dan bacalah soal-soal sebelum Anda menjawab.
5. Hitamkan bulatan pada satu pilihan jawaban yang paling tepat pada LJUN.
6. Laporkan kepada pengawas ujian apabila terdapat lembar soal yang kurang jelas,
rusak, atau tidak lengkap.
7. Tidak diijinkan menggunakan kalkulator, HP, atau alat bantu hitung lainnya.
8. Bila diperlukan, lembar soal dapat dicoret-coret.
9. Tidak ada pengurangan nilai pada jawaban yang salah.
10. Periksalah pekerjaan Anda sebelum diserahkan kepada pengawas ujian.
”SELAMAT & SUKSES”
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-1/12
1.
Bahan baku di bawah ini yang menghasilkan endapan merah bata terhadap pereaksi
fehling A dan B adalah ...
A. parasetamol
B. kloramfenikol
C. methampiron
D. asam salisilat
E. asam askorbat
2.
Perhatikan gambar alat di bawah ini
1
2
3
Fungsi dari alat gelas nomor 1 adalah ...
A. mengukur larutan dengan variasi volume
B. mengukur larutan dengan teliti
C. wadah mereaksikan dalam jumlah besar
D. wadah mereaksikan dalam jumlah kecil
E. wadah membuat larutan dengan teliti
3.
Berikut adalah bahan yang digunakan pada penetapan kadar thiamin HCl secara TBA
asidimetri :
1. Kalium hidrogen phtalat
2. raksa (II) asetat
3. asam perklorat
4. kristal violet
5. asam asetat glasial
Bahan yang berfungsi sebagai larutan indikator dan pelarut adalah ....
A. 1, 2, 3
B. 1, 3, 4
C. 1, 4, 5
D. 2, 4, 5
E. 2, 3, 5
4.
Metode analisis yang tepat untuk bahan baku Asam Mefenamat sesuai Farmakope
Indonesia edisi IV adalah ….
A. iodimetri
B. iodometri
C. argentometri
D. alkalimetri
E. asidimetri
5.
Ruangan dengan kelas grey area yang memiliki jumlah partikel mikroba berukuran
0,5 µm maksimal 100.000/ft3 terdapat pada ruang ….
A. penimbangan bahan baku produk steril
B. produksi produk non steril
C. pengemasan sekunder produk non steril
D. pengemasan primer produk steril
E. produksi produk aseptis
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-2/12
6.
Tekanan udara pada ruang produksi diatur supaya tidak terjadi pencemaran silang.
Ruang
Ruang
produksi
Ruang
Ruang
Luar
antara
dan kemas
antara
kemas
sekunder
primer
+
++
+
++
0
Kaskade diatas adalah benar untuk pengaturan ruang produksi ….
A. cefixim suspensi
B. paracetamol elixir
C. antacida suspensi
D. ibuprofen suspensi
E. acyclovir suspensi
7.
Magnesium stearat sebagai bahan baku tambahan dalam tablet memiliki fungsi untuk
….
A. memecah tablet dan granul menjadi partikel zat aktif dan excipient
B. membentuk aglomerat dari bahan aktif, pengisi dan excipient lain
C. meningkatkan sifat aliran
D. mencegah perlengketan tablet pada punch
E. memperbesar volume tablet agar mudah dicetak
8.
Tahapan dalam proses pengolahan air produksi yang berfungsi untuk
menghilangkan/menurunkan kesadahan air adalah ….
A. reverse osmosis
B. sand filter
C. water softener filter
D. elektronik de-ionization
E. active carbon filter
9.
Perhatikan simbol tanda bahaya di bawah ini!
Arti simbol tanda bahaya diatas adalah ....
A. membahayakan biota air dan tanah
B. titik nyala rendah dan tak tahan gesekan
C. titik lebur rendah dan tak tahan pemanasan
D. berbahaya serius terhadap kesehatan
E. bereaksi dengan reduktor dan api
10.
Pembuatan tablet yang dilakukan tanpa proses pengeringan, partikel serbuk dibentuk
agregat dengan tekanan tinggi. Forsa ikatan terbentuk dengan kontak langsung antara
permukaan padat. Pembuatan tablet diatas menggunakan metode ….
A. cetak langsung
B. granulasi basah
C. kempa ganda
D. granulasi kering
E. kempa berlapis
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-3/12
11.
Jenis tablet salut yang hancur di usus untuk menghindari kerusakan oleh asam
lambung adalah ….
A. dragee
B. selaput
C. enteric
D. gula
E. film
12.
Berikut data bahan-bahan untuk pembuatan sediaan semisolid :
1 gliserin
2 natrium alginat
3 natrium lauril sulfat
4 vaselinum flavum
5 cetaceum
6 parafin solidum
Bahan yang digunakan sebagai basis gel adalah ….
A. 5 dan 6
B. 4 dan 5
C. 3 dan 4
D. 2 dan 3
E. 1 dan 2
13.
Bahan baku di bawah ini yang termasuk surfactant golongan non ionic adalah ….
A. polysorbate
B. quarternary ammonium
C. potassium laurat
D. benzalkonium chlorid
E. triethanolamine stearate
14.
Formula tablet paracetamol adalah sebagai berikut:
1. Paracetamol
500 mg
2. Flocel
5%
3. LHPC
3%
4. PVP 30
4%
5. Mg. stearat
0,5 %
6. Talcum
1%
Jika dibuat 1000 tablet dengan bobot per tablet 650 mg maka banyaknya PVP 30
yang diperlukan adalah …
A. 2,6 g
B. 26 g
C. 260 g
D. 2600 g
E. 26000 g
15.
Dalam tiap gram betametason mengandung 0,5%, maka betametasone yang
dibutuhkan untuk membuat 1 kg cream adalah ….
A. 0,005 g
B. 0,05 g
C. 0,5 g
D. 5 g
E. 50 g
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-4/12
16.
Di bawah ini yang termasuk suspending agent sintetis derivate selulosa adalah ….
A. algin
B. pga
C. bentonit
D. tragacant
E. tyllose
17.
Metode sterilisasi yang tepat untuk bahan baku talcum adalah ….
A. panas kering, Oven 1700C 1 jam
B. uap, Autoklaf 1500C 30 menit
C. filtrasi, membran
D. penyinaran, sinar γ
E. gas, etilen oksida
18.
Berikut formula tetes mata:
Cocain HCl 1%
NaCl
qs
Aquadest ad 100 ml
Jika diketahui ptb Cocain HCl = 0,090 dan ptb NaCl = 0,576
Maka banyaknya NaCl yang dibutuhkan untuk membuat tetes mata 500 ml adalah….
A. 3,75 g
B. 2,75 g
C. 1,75 g
D. 0,75 g
E. 0,03 g
19.
Berikut kriteria sediaan steril :
1 larutan jernih
2 tidak iritan
3 isotonis
4 Tidak boleh digunakan lebih dari 1 bulan setelah tutup dibuka
5 Wadah dilengkapi dengan dropper
Bentuk sediaan steril sesuai kriteria diatas adalah ….
A. infus
B. injeksi
C. salep mata
D. tetes telinga
E. tetes mata
20.
Di bawah ini adalah tahapan pengemasan sachet :
1. Pengisian
2. Labeling
3. Pembuatan kantong
4. Penyegelan
5. Raw material
6. Pemotongan
Urutan pengemasan yang benar adalah ….
A. 5-6-1-3-2-4
B. 5-3-1-4-2-6
C. 5-6-3-1-4-2
D. 5-1-3-4-6-2
E. 5-3-1-4-6-2
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-5/12
21.
Data pengiriman bahan baku ke gudang adalah sebagai berikut:
Kontainer I berisi : 750 sack
Kontainer II berisi : 750 sack
Kontainer III berisi : 1.000 sack
Maka jumlah sack laktosa yang harus diambil untuk sampling adalah….
A. 46 sack
B. 50 sack
C. 51 sack
D. 56 sack
E. 61 sack
22. Dalam pengujian kerapuhan tablet asam mefenamat diperoleh data sebagai berikut:
- Bobot awal 20 tablet
= 10,000 gram
- Bobot akhir 20 tablet
= 9,950 gram
Maka kadar kerapuhan tablet asam mefenamat adalah….
A. 0,3 %
B. 0,5 %
C. 0,6 %
D. 0,7 %
E. 0,8 %
23.
Berikut cara pengujian elixir:
Ambil sejumlah volume tertentu larutan uji masukkan ke dalam beaker. Masukkan
stirer magnetic kedalam larutan uji. Pasang spindle yang sesuai pada alat kemudian
celupkan spindle pada larutan uji, atur kecepatan rotasinya sesuai persyaratan.
Lakukan pengujian.
Pengujian di atas adalah ….
A. kadar zat aktif
B. kekentalan
C. indeks bias
D. kejernihan
E. daya alir
24.
Pengujian kualitas tablet dilakukan sebagai berikut:
20 tablet ditimbang satu per satu kemudian dihitung bobot rata-ratanya, kemudian
menentukan deviasi bobot pengujian berdasar bobot rata-ratanya, setelah itu
dilakukan analisis terhadap 20 bobot tablet tersebut satu per satu terhadap deviasi
bobot yang telah ditentukan, kemudian diambil kesimpulan terhadap pengujian
berdasarkan hasil analisis pengujian. Prosedur pengujian tablet diatas adalah ....
A. keseragaman bobot
B. keseragaman isi
C. kekerasan
D. keseragaman kandungan
E. kerapuhan
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-6/12
25.
Data pengujian bobot jenis suspensi antacid sebagai berikut:
1. Bobot pikno kosong (200C)
7,500 g
0
2. Bobot pikno + aquadest (20 C)
17,500 g
3. Bobot pikno + suspense antacid (200C) 23,000 g
4. Bobot per ml aquadest (200C)
0,99718 g/ml
Maka bobot jenis suspensi antasida tersebut adalah….
A. 1,965 gram / ml
B. 1,845 gram / ml
C. 1,765 gram / ml
D. 1,554 gram / ml
E. 1,365 gram / ml
26.
Berikut cara pengujian sediaan cream:
Timbang 0,05 gram cream, letakkan diatas object glass, tutuplah dengan object
glass. Berikan beban 1 kg diatas object glass tersebut biarkan selama 5 menit.
Setelah itu lepaskan beban. Siapkan stopwatch, pisahkan kedua object glass tersebut
dengan cara ditarik horizontal, catat waktu yang diperlukan sampai kedua object
glass tersebut terlepas. Lakukan replikasi 3 kali, hitung rata-ratanya,
Pengujian cream diatas adalah ….
A. daya sebar
B. kemampuan proteksi
C. daya lekat
D. homogenitas
E. kejernihan
27.
Berikut adalah data hasil pengujian keseragaman bobot tablet:
Bobot
Bobot
Bobot
Bobot
No.
No.
No.
No.
(mg)
(mg)
(mg)
(mg)
1
634
6
618
11
648
16
660
2
650
7
640
12
656
17
668
3
675
8
656
13
647
18
670
4
620
9
645
14
635
19
650
5
660
10
630
15
640
20
675
bobot rata-rata tablet 648,85 mg deviasinya 5% dan 10%, maka sesuai dengan
persyaratan pengujian yang tercantum dalam Farmakope Indonesia edisi IV, dapat
ditarik kesimpulan….
A. memenuhi syarat, deviasi 5% = 2 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet
menyimpang
B. tidak memenuhi syarat, deviasi 5% = 3 tablet menyimpang, deviasi 10% = 1
tablet menyimpang
C. memenuhi syarat, deviasi 5%= 0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet
menyimpang
D. tidak memenuhi syarat, deviasi 5%=1 tablet menyimpang, deviasi 10% = 3
tablet menyimpang
E. memenuhi syarat, deviasi 5%=0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 2 tablet
menyimpang
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-7/12
28.
Berikut ini merupakan data hasil pengujian kadar paracetamol tablet :
Berat 20 tablet
Berat serbuk tablet
Pembacaan area sampel
Pembacaan area baku
Bobot baku
Faktor pengenceran baku
Faktor pengenceran sampel
: 13,0000 gram
: 0,1000 gram
: 400
: 264
: 0,1000 gram
:2
:1
Bila tiap tablet mengandung 500 mg paracetamol, maka kadar paracetamol dalam
tiap tablet adalah…
A. 95 %
B. 96 %
C. 97 %
D. 98 %
E. 99 %
29.
Pengujian tipe emulsi dengan Sudan III memberikan hasil warna merah, pengujian
tersebut adalah cream tipe….
A. o/w karena fase internalnya adalah air
B. w/o karena fase dispersnya adalah minyak
C. o/w karena fase internalnya adalah air
D. w/o karena fase dispersnya adalah air
E. o/w karena jumlah air lebih banyak daripada minyak
30.
Alat yang harus dilakukan validasi kaliberasi adalah….
A.
D.
B.
C.
31.
E.
Perhatikan informasi supplier bahan baku paracetamol sebagai berikut ini:
Supplier A = berkedudukan di Semarang, tempo pembayarannnya satu bulan
Supplier B = berkedudukan di Bandung, tempo pembayarannya dua bulan
Supplier C = berkedudukan di Yogyakarta, tempo pembayarannya tiga bulan
Supplier D = berkedudukan di Surabaya, tempo pembayarannya dua bulan
Supplier E = berkedudukan di Jakarta, tempo pembayarannya tiga bulan
Apabila PT. Cipta Farma yang berkedudukan di Semarang hendak melakukan
pembelian bahan baku paracetamol, maka berdasarkan informasi diatas, yang akan
dipilih adalah supplier….
A. A
B. B
C. C
D. D
E. E
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-8/12
32.
Perhatikan data berikut :
1. Penerimaan
2. Karantina
3. Coming material
4. Cek surat jalan terhadap surat pesanan
5. Gudang
6. Isi tanda terima barang
7. Cek fisik
8. Sampling
9. Pembersihan wadah
Alur penerimaan barang bahan baku yang benar adalah….
A. 1-9-4-7-6-8-2-3-5
B. 3-4-7-6-1-2-8-9-5
C. 1-6-9-4-7-8-2-3-5
D. 3-1-4-7-6-9-2-8-5
E. 3-4-6-1-9-7-2-8-5
33.
Perhatikan tabel berikut :
NAMA BAHAN
No
Tgl
Masuk Keluar Saldo Paraf
Ket
Format administrasi pergudangan bahan baku di atas adalah….
A. catatan distribusi
B. surat jalan
C. surat pesanan produksi
D. kartu defecta
E. kartu stock
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-9/12
34.
Perhatikan data berikut :
Keterangan
Surat Pesanan Obat Jadi
Nama Sediaan
Amoksisilin dry
syrup
Paracetamol tablet
Antalgin kaplet
CTM tablet
Jumlah
1000 karton@24
box
2000 karton @24
box
1000 karton @24
box
1500 karton @24
box
2000 karton @24
box
200 karton @24 box
Ciprofloxacin
kaplet
Ketersediaan obat jadi
Amoksisilin dry
syrup
Paracetamol tablet 500 karton @24 box
Antalgin kaplet
100 karton @24 box
CTM tablet
300 karton @24 box
Ciprofloxacin
500 karton @24 box
kaplet
Ketersediaan bahan baku di gudang =
1. amoksisilin untuk pembuatan 500 karton @ 24 box Amoksisilin dry syrup
2. paracetamol untuk pembuatan 300 karton @ 24 box Paracetamol tablet
3. antalgin untuk pembuatan 400 karton @ 24 box Antalgin tablet
4. chlorfeniramin maleas untuk pembuatan 200 karton @ 24 box CTM tablet
5. ciprofloxacin untuk pembuatan 700 karton @ 24 box Ciprofloxacinn kaplet
Berdasarkan data diatas, maka urutan prioritas dari yang pertama dalam pembelian
bahan baku adalah….
A. amoksisilin-paracetamol-antalgin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin
B. chlorfeniramin maleas-paracetamol-antalgin-amoksisilin-ciprofloxacin
C. amoksisilin-antalgin-ciprofloxacin-chlorpeniramin maleas-paracetamol
D. antalgin-amoksisilin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-paracetamol
E. paracetamol-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-antalgin-amoksisilin
35.
PT Cipta Farma
KARANTINA
1.
2.
3.
4.
6.
5.
Pada label karantina bahan baku di atas, nomor 3 memuat….
A. jumlah bahan
B. tanggal terima
C. nama supplier
D. nomor artikel
E. nama bahan
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-10/12
36.
Paracetamol
Penerimaan
No
Tgl
Jml
1
15/1/11
3.000 kg
2
20/2/11
5.000 kg
3
15/3/11
3.000 kg
4
30/3/11
3.000 kg
5
12/4/11
4.000 kg
Distribusi
ED
Juli
2015
Feb
2014
Jan
2014
Maret
2015
Agt
2015
No.
Artikel
No
Tgl
Jml
101215
1
25/1/11
2.500 kg
110102
2
25/2/11
2.000 kg
110206
3
30/2/11
1.000 kg
110215
4
10/3/11
1.500 kg
110310
5
25/3/11
2.000 kg
6
5/4/11
2.500 kg
7
15/4/11
3.000 kg
ED
Juli
2015
Feb
2014
Feb
2014
Feb
2014
Jan
2014
Mar
2015
Agt
2015
No.
Artikel
101215
110102
110102
110102
110206
110215
110310
Berdasarkan data diatas, maka sistem distribusi yang digunakan adalah….
A.
B.
C.
D.
E.
37.
didistribusikan secara acak
datang awal, dikeluarkan awal
expired date awal, dikeluarkan awal
datang akhir, dikeluarkan awal
jumlah yang besar dikeluarkan awal
Data pengujian produk kembalian Ibuprofen suspense dari keluhan pelanggan adalah
sebagai berikut :
I.Spesifikasi
Exp.
II. Pengujian
Date
Des
Batch A
2014
Des
Batch B
2013
Feb
Batch C
2014
Batch D
Jan 2014
Pemerian
Vikositas
(cps)
pH
Bj(g/ml)
Kadar
Ibuprofen
(%)
Syrup warna
putih
1000 - 2000
4,0 – 5,5
1,07 – 1,10
90,0 – 110,0
1500
7,0
1,08
96,01
1200
4,2
1,08
99,25
500
4,5
1,08
92,61
1500
4,5
1,09
98,75
Syrup warna
putih
Syrup warna
putih
Syrup warna
putih
Syrup warna
putih
Berdasarkan analisa data pengujian di atas, maka kesimpulan terhadap produk
kembalian suspense Ibuprofen adalah….
A. batch A dikemas ulang
B. batch B dikemas ulang
C. batch A dimusnahkan
D. batch D dimusnahkan
E. batch C dikemas ulang
38.
Berikut nomor registrasi dari produk obat :
GBL 0110803716B1
Digit ke 15 yang berupa angka adalah ….
A. golongan obat keras
B. produk paten
C. produk lisensi
D. produk dengan kekuatan atau dosis pertama dari zat aktif yang sama
E. produk tersebut adalah kemasan pertama
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-11/12
39.
Data pengujian retained sampel asam mefenamat kaplet
Waktu bulan
ke
Pemerian
Kekerasan
(kg)
Friabilitas
(%)
Waktu
hancur
(menit)
I.Spesifikasi
Kaplet biru
10 - 15
≤ 0,4
≤ 15
Q 80%
pada 45
menit
90,0 – 110,0
II.0 (awal)
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
12
12
12
10
10
10
9
8
8
0,1
0,1
0,2
0,3
0,4
0,4
0,4
0,6
0,6
10
12
14
14
15
17
18
18
18
99,70
98,50
96,40
94,00
91,40
90,10
86,20
85,60
84,30
100,30
99,70
98,20
96,30
95,60
90,70
90,20
88,60
86,30
6
9
12
18
24
36
48
Disolusi (%)
Kadar asam
mefenamat (%)
Berdasarkan analisa data pengujian terhadap retained sampel asam mefenamat
kaplet, produk sudah mengalami penurunan kualitas dan harus dilakukan penarikan
produk pada bulan ke ….
A. 9
B. 12
C. 18
D. 36
E. 48
40.
Terdapat 20.000 liter limbah cair mengandung beta lactam, bila tiap 100 liter limbah
cair membutuhkan 30 ml NaOH 1 N. Jumlah NaOH (Mr : 40) yang dibutuhkan untuk
memecah cincin beta lactam pada kondisi yang sama adalah….
A. 820 kg
B. 640 kg
C. 420 kg
D. 240 kg
E. 120 kg
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-12/12
UJIAN NASIONAL
Tahun Pelajaran 2011/2012
SOAL TEORI KEJURUAN
Satuan Pendidikan
Kompetensi Keahlian
Kode Soal
Alokasi Waktu
Tanggal
Bentuk Soal
Jumlah Soal
Paket Soal
:
:
:
:
:
:
:
:
Sekolah Menengah Kejuruan (SMK)
Farmasi Industri
3067
120 menit
19 Maret 2012
Pilihan Ganda
40 Soal
B
Petunjuk Umum:
1. Isikan Identitas Anda ke dalam Lembar Jawaban Ujian Nasional (LJUN) yang
tersedia dengan menggunakan pensil 2B sesuai petunjuk LJUN.
2. Hitamkan bulatan sesuai dengan Kode Soal dan Paket Soal pada LJUN.
3. Setiap butir soal mempunyai 5 (lima) pilihan jawaban.
4. Periksa dan bacalah soal-soal sebelum Anda menjawab.
5. Hitamkan bulatan pada satu pilihan jawaban yang paling tepat pada LJUN.
6. Laporkan kepada pengawas ujian apabila terdapat lembar soal yang kurang jelas,
rusak, atau tidak lengkap.
7. Tidak diijinkan menggunakan kalkulator, HP, atau alat bantu hitung lainnya.
8. Bila diperlukan, lembar soal dapat dicoret-coret.
9. Tidak ada pengurangan nilai pada jawaban yang salah.
10. Periksalah pekerjaan Anda sebelum diserahkan kepada pengawas ujian.
”SELAMAT & SUKSES”
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-1/12
1.
Bahan baku di bawah ini yang menghasilkan endapan merah bata terhadap pereaksi
fehling A dan B adalah ...
A. parasetamol
B. kloramfenikol
C. methampiron
D. asam salisilat
E. asam askorbat
2.
Perhatikan gambar alat di bawah ini
1
2
3
Fungsi dari alat gelas nomor 1 adalah ...
A. mengukur larutan dengan variasi volume
B. mengukur larutan dengan teliti
C. wadah mereaksikan dalam jumlah besar
D. wadah mereaksikan dalam jumlah kecil
E. wadah membuat larutan dengan teliti
3.
Berikut adalah bahan yang digunakan pada penetapan kadar thiamin HCl secara TBA
asidimetri :
1. Kalium hidrogen phtalat
2. raksa (II) asetat
3. asam perklorat
4. kristal violet
5. asam asetat glasial
Bahan yang berfungsi sebagai larutan indikator dan pelarut adalah ....
A. 1, 2, 3
B. 1, 3, 4
C. 1, 4, 5
D. 2, 4, 5
E. 2, 3, 5
4.
Metode analisis yang tepat untuk bahan baku Asam Mefenamat sesuai Farmakope
Indonesia edisi IV adalah ….
A. iodimetri
B. iodometri
C. argentometri
D. alkalimetri
E. asidimetri
5.
Ruangan dengan kelas grey area yang memiliki jumlah partikel mikroba berukuran
0,5 µm maksimal 100.000/ft3 terdapat pada ruang ….
A. penimbangan bahan baku produk steril
B. produksi produk non steril
C. pengemasan sekunder produk non steril
D. pengemasan primer produk steril
E. produksi produk aseptis
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-2/12
6.
Tekanan udara pada ruang produksi diatur supaya tidak terjadi pencemaran silang.
Ruang
Ruang
produksi
Ruang
Ruang
Luar
antara
dan kemas
antara
kemas
sekunder
primer
+
++
+
++
0
Kaskade diatas adalah benar untuk pengaturan ruang produksi ….
A. cefixim suspensi
B. paracetamol elixir
C. antacida suspensi
D. ibuprofen suspensi
E. acyclovir suspensi
7.
Magnesium stearat sebagai bahan baku tambahan dalam tablet memiliki fungsi untuk
….
A. memecah tablet dan granul menjadi partikel zat aktif dan excipient
B. membentuk aglomerat dari bahan aktif, pengisi dan excipient lain
C. meningkatkan sifat aliran
D. mencegah perlengketan tablet pada punch
E. memperbesar volume tablet agar mudah dicetak
8.
Tahapan dalam proses pengolahan air produksi yang berfungsi untuk
menghilangkan/menurunkan kesadahan air adalah ….
A. reverse osmosis
B. sand filter
C. water softener filter
D. elektronik de-ionization
E. active carbon filter
9.
Perhatikan simbol tanda bahaya di bawah ini!
Arti simbol tanda bahaya diatas adalah ....
A. membahayakan biota air dan tanah
B. titik nyala rendah dan tak tahan gesekan
C. titik lebur rendah dan tak tahan pemanasan
D. berbahaya serius terhadap kesehatan
E. bereaksi dengan reduktor dan api
10.
Pembuatan tablet yang dilakukan tanpa proses pengeringan, partikel serbuk dibentuk
agregat dengan tekanan tinggi. Forsa ikatan terbentuk dengan kontak langsung antara
permukaan padat. Pembuatan tablet diatas menggunakan metode ….
A. cetak langsung
B. granulasi basah
C. kempa ganda
D. granulasi kering
E. kempa berlapis
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-3/12
11.
Jenis tablet salut yang hancur di usus untuk menghindari kerusakan oleh asam
lambung adalah ….
A. dragee
B. selaput
C. enteric
D. gula
E. film
12.
Berikut data bahan-bahan untuk pembuatan sediaan semisolid :
1 gliserin
2 natrium alginat
3 natrium lauril sulfat
4 vaselinum flavum
5 cetaceum
6 parafin solidum
Bahan yang digunakan sebagai basis gel adalah ….
A. 5 dan 6
B. 4 dan 5
C. 3 dan 4
D. 2 dan 3
E. 1 dan 2
13.
Bahan baku di bawah ini yang termasuk surfactant golongan non ionic adalah ….
A. polysorbate
B. quarternary ammonium
C. potassium laurat
D. benzalkonium chlorid
E. triethanolamine stearate
14.
Formula tablet paracetamol adalah sebagai berikut:
1. Paracetamol
500 mg
2. Flocel
5%
3. LHPC
3%
4. PVP 30
4%
5. Mg. stearat
0,5 %
6. Talcum
1%
Jika dibuat 1000 tablet dengan bobot per tablet 650 mg maka banyaknya PVP 30
yang diperlukan adalah …
A. 2,6 g
B. 26 g
C. 260 g
D. 2600 g
E. 26000 g
15.
Dalam tiap gram betametason mengandung 0,5%, maka betametasone yang
dibutuhkan untuk membuat 1 kg cream adalah ….
A. 0,005 g
B. 0,05 g
C. 0,5 g
D. 5 g
E. 50 g
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-4/12
16.
Di bawah ini yang termasuk suspending agent sintetis derivate selulosa adalah ….
A. algin
B. pga
C. bentonit
D. tragacant
E. tyllose
17.
Metode sterilisasi yang tepat untuk bahan baku talcum adalah ….
A. panas kering, Oven 1700C 1 jam
B. uap, Autoklaf 1500C 30 menit
C. filtrasi, membran
D. penyinaran, sinar γ
E. gas, etilen oksida
18.
Berikut formula tetes mata:
Cocain HCl 1%
NaCl
qs
Aquadest ad 100 ml
Jika diketahui ptb Cocain HCl = 0,090 dan ptb NaCl = 0,576
Maka banyaknya NaCl yang dibutuhkan untuk membuat tetes mata 500 ml adalah….
A. 3,75 g
B. 2,75 g
C. 1,75 g
D. 0,75 g
E. 0,03 g
19.
Berikut kriteria sediaan steril :
1 larutan jernih
2 tidak iritan
3 isotonis
4 Tidak boleh digunakan lebih dari 1 bulan setelah tutup dibuka
5 Wadah dilengkapi dengan dropper
Bentuk sediaan steril sesuai kriteria diatas adalah ….
A. infus
B. injeksi
C. salep mata
D. tetes telinga
E. tetes mata
20.
Di bawah ini adalah tahapan pengemasan sachet :
1. Pengisian
2. Labeling
3. Pembuatan kantong
4. Penyegelan
5. Raw material
6. Pemotongan
Urutan pengemasan yang benar adalah ….
A. 5-6-1-3-2-4
B. 5-3-1-4-2-6
C. 5-6-3-1-4-2
D. 5-1-3-4-6-2
E. 5-3-1-4-6-2
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-5/12
21.
Data pengiriman bahan baku ke gudang adalah sebagai berikut:
Kontainer I berisi : 750 sack
Kontainer II berisi : 750 sack
Kontainer III berisi : 1.000 sack
Maka jumlah sack laktosa yang harus diambil untuk sampling adalah….
A. 46 sack
B. 50 sack
C. 51 sack
D. 56 sack
E. 61 sack
22. Dalam pengujian kerapuhan tablet asam mefenamat diperoleh data sebagai berikut:
- Bobot awal 20 tablet
= 10,000 gram
- Bobot akhir 20 tablet
= 9,950 gram
Maka kadar kerapuhan tablet asam mefenamat adalah….
A. 0,3 %
B. 0,5 %
C. 0,6 %
D. 0,7 %
E. 0,8 %
23.
Berikut cara pengujian elixir:
Ambil sejumlah volume tertentu larutan uji masukkan ke dalam beaker. Masukkan
stirer magnetic kedalam larutan uji. Pasang spindle yang sesuai pada alat kemudian
celupkan spindle pada larutan uji, atur kecepatan rotasinya sesuai persyaratan.
Lakukan pengujian.
Pengujian di atas adalah ….
A. kadar zat aktif
B. kekentalan
C. indeks bias
D. kejernihan
E. daya alir
24.
Pengujian kualitas tablet dilakukan sebagai berikut:
20 tablet ditimbang satu per satu kemudian dihitung bobot rata-ratanya, kemudian
menentukan deviasi bobot pengujian berdasar bobot rata-ratanya, setelah itu
dilakukan analisis terhadap 20 bobot tablet tersebut satu per satu terhadap deviasi
bobot yang telah ditentukan, kemudian diambil kesimpulan terhadap pengujian
berdasarkan hasil analisis pengujian. Prosedur pengujian tablet diatas adalah ....
A. keseragaman bobot
B. keseragaman isi
C. kekerasan
D. keseragaman kandungan
E. kerapuhan
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-6/12
25.
Data pengujian bobot jenis suspensi antacid sebagai berikut:
1. Bobot pikno kosong (200C)
7,500 g
0
2. Bobot pikno + aquadest (20 C)
17,500 g
3. Bobot pikno + suspense antacid (200C) 23,000 g
4. Bobot per ml aquadest (200C)
0,99718 g/ml
Maka bobot jenis suspensi antasida tersebut adalah….
A. 1,965 gram / ml
B. 1,845 gram / ml
C. 1,765 gram / ml
D. 1,554 gram / ml
E. 1,365 gram / ml
26.
Berikut cara pengujian sediaan cream:
Timbang 0,05 gram cream, letakkan diatas object glass, tutuplah dengan object
glass. Berikan beban 1 kg diatas object glass tersebut biarkan selama 5 menit.
Setelah itu lepaskan beban. Siapkan stopwatch, pisahkan kedua object glass tersebut
dengan cara ditarik horizontal, catat waktu yang diperlukan sampai kedua object
glass tersebut terlepas. Lakukan replikasi 3 kali, hitung rata-ratanya,
Pengujian cream diatas adalah ….
A. daya sebar
B. kemampuan proteksi
C. daya lekat
D. homogenitas
E. kejernihan
27.
Berikut adalah data hasil pengujian keseragaman bobot tablet:
Bobot
Bobot
Bobot
Bobot
No.
No.
No.
No.
(mg)
(mg)
(mg)
(mg)
1
634
6
618
11
648
16
660
2
650
7
640
12
656
17
668
3
675
8
656
13
647
18
670
4
620
9
645
14
635
19
650
5
660
10
630
15
640
20
675
bobot rata-rata tablet 648,85 mg deviasinya 5% dan 10%, maka sesuai dengan
persyaratan pengujian yang tercantum dalam Farmakope Indonesia edisi IV, dapat
ditarik kesimpulan….
A. memenuhi syarat, deviasi 5% = 2 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet
menyimpang
B. tidak memenuhi syarat, deviasi 5% = 3 tablet menyimpang, deviasi 10% = 1
tablet menyimpang
C. memenuhi syarat, deviasi 5%= 0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 0 tablet
menyimpang
D. tidak memenuhi syarat, deviasi 5%=1 tablet menyimpang, deviasi 10% = 3
tablet menyimpang
E. memenuhi syarat, deviasi 5%=0 tablet menyimpang, deviasi 10% = 2 tablet
menyimpang
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-7/12
28.
Berikut ini merupakan data hasil pengujian kadar paracetamol tablet :
Berat 20 tablet
Berat serbuk tablet
Pembacaan area sampel
Pembacaan area baku
Bobot baku
Faktor pengenceran baku
Faktor pengenceran sampel
: 13,0000 gram
: 0,1000 gram
: 400
: 264
: 0,1000 gram
:2
:1
Bila tiap tablet mengandung 500 mg paracetamol, maka kadar paracetamol dalam
tiap tablet adalah…
A. 95 %
B. 96 %
C. 97 %
D. 98 %
E. 99 %
29.
Pengujian tipe emulsi dengan Sudan III memberikan hasil warna merah, pengujian
tersebut adalah cream tipe….
A. o/w karena fase internalnya adalah air
B. w/o karena fase dispersnya adalah minyak
C. o/w karena fase internalnya adalah air
D. w/o karena fase dispersnya adalah air
E. o/w karena jumlah air lebih banyak daripada minyak
30.
Alat yang harus dilakukan validasi kaliberasi adalah….
A.
D.
B.
C.
31.
E.
Perhatikan informasi supplier bahan baku paracetamol sebagai berikut ini:
Supplier A = berkedudukan di Semarang, tempo pembayarannnya satu bulan
Supplier B = berkedudukan di Bandung, tempo pembayarannya dua bulan
Supplier C = berkedudukan di Yogyakarta, tempo pembayarannya tiga bulan
Supplier D = berkedudukan di Surabaya, tempo pembayarannya dua bulan
Supplier E = berkedudukan di Jakarta, tempo pembayarannya tiga bulan
Apabila PT. Cipta Farma yang berkedudukan di Semarang hendak melakukan
pembelian bahan baku paracetamol, maka berdasarkan informasi diatas, yang akan
dipilih adalah supplier….
A. A
B. B
C. C
D. D
E. E
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-8/12
32.
Perhatikan data berikut :
1. Penerimaan
2. Karantina
3. Coming material
4. Cek surat jalan terhadap surat pesanan
5. Gudang
6. Isi tanda terima barang
7. Cek fisik
8. Sampling
9. Pembersihan wadah
Alur penerimaan barang bahan baku yang benar adalah….
A. 1-9-4-7-6-8-2-3-5
B. 3-4-7-6-1-2-8-9-5
C. 1-6-9-4-7-8-2-3-5
D. 3-1-4-7-6-9-2-8-5
E. 3-4-6-1-9-7-2-8-5
33.
Perhatikan tabel berikut :
NAMA BAHAN
No
Tgl
Masuk Keluar Saldo Paraf
Ket
Format administrasi pergudangan bahan baku di atas adalah….
A. catatan distribusi
B. surat jalan
C. surat pesanan produksi
D. kartu defecta
E. kartu stock
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-9/12
34.
Perhatikan data berikut :
Keterangan
Surat Pesanan Obat Jadi
Nama Sediaan
Amoksisilin dry
syrup
Paracetamol tablet
Antalgin kaplet
CTM tablet
Jumlah
1000 karton@24
box
2000 karton @24
box
1000 karton @24
box
1500 karton @24
box
2000 karton @24
box
200 karton @24 box
Ciprofloxacin
kaplet
Ketersediaan obat jadi
Amoksisilin dry
syrup
Paracetamol tablet 500 karton @24 box
Antalgin kaplet
100 karton @24 box
CTM tablet
300 karton @24 box
Ciprofloxacin
500 karton @24 box
kaplet
Ketersediaan bahan baku di gudang =
1. amoksisilin untuk pembuatan 500 karton @ 24 box Amoksisilin dry syrup
2. paracetamol untuk pembuatan 300 karton @ 24 box Paracetamol tablet
3. antalgin untuk pembuatan 400 karton @ 24 box Antalgin tablet
4. chlorfeniramin maleas untuk pembuatan 200 karton @ 24 box CTM tablet
5. ciprofloxacin untuk pembuatan 700 karton @ 24 box Ciprofloxacinn kaplet
Berdasarkan data diatas, maka urutan prioritas dari yang pertama dalam pembelian
bahan baku adalah….
A. amoksisilin-paracetamol-antalgin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin
B. chlorfeniramin maleas-paracetamol-antalgin-amoksisilin-ciprofloxacin
C. amoksisilin-antalgin-ciprofloxacin-chlorpeniramin maleas-paracetamol
D. antalgin-amoksisilin-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-paracetamol
E. paracetamol-chlorfeniramin maleas-ciprofloxacin-antalgin-amoksisilin
35.
PT Cipta Farma
KARANTINA
1.
2.
3.
4.
6.
5.
Pada label karantina bahan baku di atas, nomor 3 memuat….
A. jumlah bahan
B. tanggal terima
C. nama supplier
D. nomor artikel
E. nama bahan
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-10/12
36.
Paracetamol
Penerimaan
No
Tgl
Jml
1
15/1/11
3.000 kg
2
20/2/11
5.000 kg
3
15/3/11
3.000 kg
4
30/3/11
3.000 kg
5
12/4/11
4.000 kg
Distribusi
ED
Juli
2015
Feb
2014
Jan
2014
Maret
2015
Agt
2015
No.
Artikel
No
Tgl
Jml
101215
1
25/1/11
2.500 kg
110102
2
25/2/11
2.000 kg
110206
3
30/2/11
1.000 kg
110215
4
10/3/11
1.500 kg
110310
5
25/3/11
2.000 kg
6
5/4/11
2.500 kg
7
15/4/11
3.000 kg
ED
Juli
2015
Feb
2014
Feb
2014
Feb
2014
Jan
2014
Mar
2015
Agt
2015
No.
Artikel
101215
110102
110102
110102
110206
110215
110310
Berdasarkan data diatas, maka sistem distribusi yang digunakan adalah….
A.
B.
C.
D.
E.
37.
didistribusikan secara acak
datang awal, dikeluarkan awal
expired date awal, dikeluarkan awal
datang akhir, dikeluarkan awal
jumlah yang besar dikeluarkan awal
Data pengujian produk kembalian Ibuprofen suspense dari keluhan pelanggan adalah
sebagai berikut :
I.Spesifikasi
Exp.
II. Pengujian
Date
Des
Batch A
2014
Des
Batch B
2013
Feb
Batch C
2014
Batch D
Jan 2014
Pemerian
Vikositas
(cps)
pH
Bj(g/ml)
Kadar
Ibuprofen
(%)
Syrup warna
putih
1000 - 2000
4,0 – 5,5
1,07 – 1,10
90,0 – 110,0
1500
7,0
1,08
96,01
1200
4,2
1,08
99,25
500
4,5
1,08
92,61
1500
4,5
1,09
98,75
Syrup warna
putih
Syrup warna
putih
Syrup warna
putih
Syrup warna
putih
Berdasarkan analisa data pengujian di atas, maka kesimpulan terhadap produk
kembalian suspense Ibuprofen adalah….
A. batch A dikemas ulang
B. batch B dikemas ulang
C. batch A dimusnahkan
D. batch D dimusnahkan
E. batch C dikemas ulang
38.
Berikut nomor registrasi dari produk obat :
GBL 0110803716B1
Digit ke 15 yang berupa angka adalah ….
A. golongan obat keras
B. produk paten
C. produk lisensi
D. produk dengan kekuatan atau dosis pertama dari zat aktif yang sama
E. produk tersebut adalah kemasan pertama
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-11/12
39.
Data pengujian retained sampel asam mefenamat kaplet
Waktu bulan
ke
Pemerian
Kekerasan
(kg)
Friabilitas
(%)
Waktu
hancur
(menit)
I.Spesifikasi
Kaplet biru
10 - 15
≤ 0,4
≤ 15
Q 80%
pada 45
menit
90,0 – 110,0
II.0 (awal)
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
Kaplet biru
12
12
12
10
10
10
9
8
8
0,1
0,1
0,2
0,3
0,4
0,4
0,4
0,6
0,6
10
12
14
14
15
17
18
18
18
99,70
98,50
96,40
94,00
91,40
90,10
86,20
85,60
84,30
100,30
99,70
98,20
96,30
95,60
90,70
90,20
88,60
86,30
6
9
12
18
24
36
48
Disolusi (%)
Kadar asam
mefenamat (%)
Berdasarkan analisa data pengujian terhadap retained sampel asam mefenamat
kaplet, produk sudah mengalami penurunan kualitas dan harus dilakukan penarikan
produk pada bulan ke ….
A. 9
B. 12
C. 18
D. 36
E. 48
40.
Terdapat 20.000 liter limbah cair mengandung beta lactam, bila tiap 100 liter limbah
cair membutuhkan 30 ml NaOH 1 N. Jumlah NaOH (Mr : 40) yang dibutuhkan untuk
memecah cincin beta lactam pada kondisi yang sama adalah….
A. 820 kg
B. 640 kg
C. 420 kg
D. 240 kg
E. 120 kg
3067-Paket B-2011/12
Hak Cipta pada Kemdikbud
STK-12/12