Pengaruh Beberapa Harga pH dari Dapar fosfat terhadap stabilitas tetrasiklina dalam bentuk suspensi Repository - UNAIR REPOSITORY

  i l ^ ^{r \ _ .,} p

  PENGARUH BEBERAPA HARGA pH SARI DAPAR FOSFAT TERHADAP STABILITAS TETRASIKLINA DALAM BSNTUK SUSPENSI SKRIPSI

  DIBTJAT UNTUK MEMENUHI STARAT • STARAT MENCAPAI GELAR SARJANA PADA FAKULTAS FARMASI UNIVERSI'TAS A1HLANGGA

  1977

  

olfth

  MAISTJNNAH UMAR P.F. 323

ZATA PB1GANTAR

  Kehadirat Tuhan Tang Maha Bea kami panjatkan pu- jl eyukur atas segala berkat dan rahmatNya yang telah dilimpahkan aelaaa ini*

  Dalam aanyeleoaikan tugaa ©kripsi ini, banyak bantuon yang sangat berharga balk moril maupun materiil yang kami teriaa dari berbagai fihak.

  Perkenanlah kami pada kesempatan inif menyata- kan terima kaaih dan penghargaan yang sebesar- besamya terlebih dahalu pada para pombifflbing kami Bapak Dro.So£ giharto Hadiaoeljo, Bapak Drs» Bambang Soekardjo dan ₄ Dro* Moegihardjo, Staf Pengajar Fekultaa Faxmasi TJni- veroitaa Airlangga?

  Juga ingin kami aampalkan uoapan terima kasih pa ₄

  m p h

  da Bapak dr. Hoepoediono Soewondo S J ?^ yang telah membantu dalam bidang statistik dan Ibu ProfitfyfNenizar

• * -

  Zaman Joenoea, FhantfD., atas bantuan kepustakaan dan Ibu Dra.Ny*3utarjadi sorta Induetri Farmaai P.T? Inter- bat yang telah membantu kami sahingga dapat diseleoai - kannya skrlpsi ini?

  t

  Juga kepada Bapak Dra* Koor Cholies* Bapak Dro.H^Aohmad Inoni yang telah memberikan bantuannya yang sangat ber- artl*

  

ii

Kepada Bapak Dre • Sadono, Bapak Dr8* Roesjdi Ga- waif Drs* Fasich dan Dra« Widji Suratrl dari Bahian Fa£

  

masetika Fakultas Panusi Univeroitas Airlangga, terima

kaaih atas kesediaan meluangkan waktunya untuk memberi—

kan petunjuk-^jetunjuk dan saran-sarannya? Demikian juga kepada para Bapak dan Ibu Boson - dan rekan mahasiswa Fakultas Farmasi Univereitas Air-

langga yang telah memberikan bantuannya yang aangat bej*

erti* Untuk segala kebaikan yang telah kami terima itu

semoga Tuhan Yang Moha Eba molimpahkan balaaanNya yang

berllpat ganda?

  Mudah-modahan skripsi kaoi yang aederhana dan

banyak kekurangan^ekurangannya ini dapat memberlkan -

eumbangan untuk pexfeembangan penelitian ilmu kefaroasi— an lebih lanjdt^

  Surabaya, Juni 1977*

ill

  Halaman

  Ti Til

  

sums xei

KATA PSNGANTAR ...........................

  BAMAB TAB EL ............................. DAFTAR OAMBAB ............................ P&T2AHULUAN .............................. BAB s I.

• 1

  1, St&hilitaa obat ................ ..

  22

  7

  8

  8

  9

  16

  20

  23

  5

  23

  26

  26

  27

  27

  28

  29 3#

  6

  5

  1.1. Konsentrasi................

  2.1. Sifat flslB dan klaiawi .....

  4

  tinjauah OTStBAKA...................

  1 .2 . Pengaruh suiiu............ ... 1.3* Pengaruh ofcsigen............ 1.4, Pengarah logam ..............

  1 . 5 .

  Pengaruh. cahaya .................................... 1 .6 * Pengaruh pelarut ......

  «••••• 1*7* Pengaruh pH ................ 2 * Tetraaikllna....................

  4

• r?

  2.5. Metode penetapan kadar Tetraei- kl i n a......................

  2.4. Benttik sadlaan Tetraaiklina ...

  2.2. Faroakologi ................. 2.3* Takaran pemakaian ...........

IX. 3AIUH DAH UECODB PERCOBAAN .......

  2. Uatode Percobaan ....... .........

  2.1. Perancanaan peroo'oaan.......

  2.2. Penentuan kadar Setrasiklina ae oara tak langirong . .......... 2.3* Tahap percobaan ..... .......

  2.4. Pengolehan data ........ ..... ii

  1. Bahaa....................... .

  DAFT'AR ISX ( La n ju t a n )

  BAB s Halaman

III* HA3IL-HA3IL 3PERC0BAAN.............. #2

  1. Panjang gelonbang maksismn ....... 42 2 . Kurva baku ....................... 4 4 3* Pemlllhan beberapa pH dari haeil o- riontasl.............. .........

  45 4* Penentuan kadar rata-rata ( % ) T©- traslklina yang didapat a«telah for- nulasi ..... ............... .....

  49

  5

• Ecbot 3enis dan viekcsitas *uspensi - Tetraeiklina ....................

  50 6 . Kadar rata-rata ( > ) letraoikliaa -

  

j

  yang dla&atl darl tlga siacam formula 5,2 eelaj&a pengamatan 28 hari <4 Einggu)

  IV* PEMBICARAAN........................

  61 V. KBSIHl'ULA^T........................

  64 VI. SAHAft - BARAK ..................... .

  66 VII. RINGKASAN ......................... 67 LAUPIRAH • ...... * *........................ 69 DAFTAR PUS&AKA...................... . 72 ,

  DAEPAR TABEL

  

TabaX Halaman

  X* Nilai absorpsl ? a t r a a ik Xin a d a n ga n b a r -

  2

  b a ga i k o n a a n t r a e i u n t u k p e n e n t u a n p a n - J an g galom ban g m akaim u m ............................ 4£

  X X * N i l a i a b a o r p a i r a t a - r a t a l a r u t a n T a t r a - s l k l l n a d a r i b a r b a g a i k o n a a n t r a e i u n t u k p a n a n t u a n ku r va b a ku ......... * . . . .................. %

  4 I I I * Ka d a r Ea t r a siklin a ya n g m a a ih . t er -

  t in ggal d ar i kat u ju h for m u la aalain a o- rientaai 8 ainggu ......................................... 47

  I V * K a d a r r a t a - r a t a ( # ) T e t r a a i k l i n a y a n g d id a p a t k a n k a m b a li a e t a la h . d ifo r m u llr - p a d a ket lga for m u lir (b a r ! ka n o l ) • . . . * 49

  V* B o b o t j a n i a r a t a - r a t a d a n v l s k o s l t a a r a t a -r a t a (d a la m cp a ) su a p en ei 'Det r a siklT

  n« ...............................~ 50

  VI . H a a il p en gu ku r a n Xa p lsa n a t a s d a r i

  50 e c

  a e d i a a n a u s p e n a i T e t r a s i k Xi n a p a d a p a * n gam atan selaaa 15 bari.............................. 51

  VI I . P en ga n a t a n a d a t id a kn ya "ca kin g11 p a d a

  52 penyimpanan • •......................

  VI I I * "Ap p e a r a n ce " a e d ia a n ( F o r m u la I t I I d an

  I I I ; aelaiaa penganatan empat ainggu •••

  52

• K a d a r r a t a - r a t a ( f t ) T e t r a s i k l i n a y a n g -

  12

  d ip er ola u kem b a li ket iga u a ca t t for m u la s e la m a p e n ga n a t a n e m p a t m in ggu ............... 53

  Xm Xonstanta keoapatan paruraian ( k ) dan

  waktu paruh ( 1 1) dari katiga macaa for m u X a ........ ................... 7

  56 T

  n

  n*mR GA1IBAR Gambar Hala&an

  1* Graf Ik panjang gelombang r.s. abeorpel pada berbagal konsentrasi laruten Te- trasiklina.......

• ............. . 43 2* Kurva baku larutan Tetrasikllna pada panjang gelombang i 435 n*jn# ....... 46

  3m Kurva hasll orientasi kadar Jetrasl -

  klina yang maeih tertinggal (%) v*s* • waktu .....................

  48 4* Grafik eemilog konsentraei r*s. waktu,

  57 untuk ?0nnula X ..... . 5* Grafik semilog konsentrasl v.s. waktu, untuk Formula IX ...........

  58 6* Grafik senilog konsentrasi v.e. waktu, untuk Formula III .........

• .... 59

  v b 7# Grafik konstanta peruraian # .

  pH ...

  60 rli

  PENDAHULUAN

  Adalah merupakan tanggung jawab moril bagi aemua sarjana farmaai bahwa sediaan yang dibuat benar-bencr - stabil* Artinya bahwa obat tersebut setelah sampal pada pasien benar-benar mempunyai efek terapeutia sesuai de- ngan yang dikehendaki > atau dengan perkataan lain kadar dan potenal obat teraebut tidak berubah pada aaat digu- nakan oleh pasien* (19)

  Jaainan stabilitas sediaan, aeperti yang disebut kan pada label oleh pabrik farmasi merupakan maaalah - yang sangat penting raengingat lamanya obat berada dalam paaaran sebelua aampai kapada pasien* Ketidak atabilan sediaan farmaai dapat terjadi antara - lain karena : (27)

• pengaruh kimia, misalnya pengaruh pH, terjadi- nya antar aksi antara bahan o- bat dengan bahan pembantu mau- pun antara sesava bahan obat*
• pengaruh fisis, misalnya pengaruh suhu, penga- ruh pela
• pengaruh raekania, misalnya pengaruh pengempaan pada pembuatan tablet*

  n

  2

• pengaruh mikroorgani sme, misalnya adanya ensim yang dlhasllkan oleh bakterl atau fungi yang tumbuh pada sediaan*

  Pengaruh-pengaruh tersebut distaa dapat mengakibatkan - terjadinya penuruiian sampai dengan hilangnya khaslat o- bat, obat berubah menjadi toksis atau terjadinya peru- bahan "appearance" yang meragukan bsgi pamakai*

  ^itinjau dari stabilitasnya, aediaan farmasi da- pat digolongkan menjadi : (27) 1 . aediaan yang mudah rusak/terurai misalnya se- diaan injekat dari antibiotika pada umtunnya. 2 * sediaan yang lambat terurainya, misalnya se- diaan bentuk tablet, kapsul, sirup dari anti-

  Motika* 3 « sediaan yang waktu terurainya lama sekali dan tak d&pat dlamati dengan Jelas, misalnya obat golongan analgesik anti piretik*

  Tertarik oloh masalah stabilitas sediaan, maka pemelitian ini dilakukan untuk mencari pH yang sesuai optimal agar peruraian minimal*

  Untuk maksud tersebut diatas dipillh sediaan suspensi *

Tetrasiklina dengan dapar fosfat pada pH 4,0 * 7,0 * ka- rena :

  pH stabilitas optimal dari sediaan suspensi Tetrasikli- _{litefattar-literatur.} na belum diketemukan dalam

  5 Sedangkan sediaan suspensl Totrasiklina merupakan salah

  satu antibiotlka yang sampal sekarang masih banyak di- pakai* Dipllih dapar fosfat karena sediaan suspensl Tetrasikl^ na yang beredar nemakai dapar tersebut dan menurut 11- teratur dapar fosfat dapat menaikkan absorpsi Tetrasi - klina« (4)

  Penentuan stabilitas pH optimum dalam penelltian Ini dlgunakan perbandingan konstanta kecepatan perurai- an (k) yang dlperoleh dari penentuan kadar Tetrasiklina yang belum terural pada maslng-masing pH* Dari hasil penelltian ini, diharapkan dapat ditentukan dengan test potensi dan test bioavallabllltas sehlngga formula sediaan suspensl Tetrasiklina yang balk dapat ditentukan*