Perkuliahan Minggu ke VI

  Perkuliahan Minggu ke VI

JENIS PENELITIAN BIDANG

  KESEHATAN Secara garis besar dapat digolongkan menjadi :

  B.Penelitian A.Penelitian

  Observasional Intervensional

  

Disebut juga sebagai Disebut juga dengan

Intervention Study karena Observation Study, di

peneliti melakukan mana peneliti

(intervensi) terhadap subyek mengamati suatu

penelitiannya, yaitu fenomena yang telah

memberikan perlakuan yang atau sedang terjadi

berbeda kepada tiap dalam suatu waktu

kelompok subyek selama tertentu, kemudian

periode tertentu, kemudian menuliskan hasil apa

mengamati hasil dengan adanya. membandingkan kelompok subyek yang tidak diberi

A. PENELITIAN INTERVENSI Intervensi untuk mengubah pola perilaku/ aktifitas

UJI KLINIS

  Mengetahui Mengetahui

  evalu

  Menilai efek

  keamanan asi efektifitas

  toksikologi dan

  obat obat,

  dan

  toleransi baru

  mengetahui farmakolog pengobatan

  dosis yang

  i zat atau

  tepat

  obat pada hewan percobaan.

  Disebut juga Uji Pra- klinis

  efek samping obat yang telah beredar di masyarakat

  DIAGRAM PENELITIAN INTERVENSI PARALEL P E N E L

  IT

  IA N KELOMPO K PERLAKUA N KELOMPO K PERLAKUA N KELOMPO K KONTROL KELOMPO K KONTROL PERLAKUAN “A” PERLAKUAN “B” HASIL “A” HASIL “A” HASIL “B” HASIL “B” KESIMPULAN

  PENELITIAN

  INTERVENSI DILIHAT DARI

CARA MEMBANDINGKAN

KELOMPOK SUBYEK

  Penelitian Intervensi Paralel, sering digunakan, yaitu dengan membandingkan antara kelompok perlakuan dengan kelompok kontrol

  Penelitian Intervensi Silang (cross-over), yaitu menukarkan perlakuan yang diberikan pada kelompok perlakuan dan kelompok kontrol ^.. DIAGRAM PENELITIAN INTERVENSI CROSS OVER PENELITIAN _{WASH PENELITIAN} TAHAP 1 _{PERLAKUAN “A” OUT TAHAP 2 HASIL KELOMPO “A-A”} HASIL _“A-A”

  P _{HASIL K} E _{KELOMPOK HASIL “A” KONTROL} N _{PERLAKUAN “A”} KESIMPULAN E _KESIMPULAN

  AWAL 2 L _{KELOMPOK AWAL 1 KELOMPO}

  I _{KONTROL PERLAKUA K HASIL “B-B” HASIL} T _{HASIL HASIL “B” N “B-B”}

  I _“B” A N _{PERLAKUAN “B”}

  KESIMPULA N FINAL

  Penelitian yang menggunakan desain Cross-over atau menyilang, biasanya diterapkan pada penyakit kronik yang cukup stabil seperti hipertensi, asma atau hiperlipidemia.

  Bila melakukan desain penelitian ini, peneliti harus memperhitungkan pengaruh obat yang diberikan dalam Tahap Pertama apakah sudah hilang atau belum, setelah hal itu dapat dipastikan, barulah kedua kelompok bertukar perlakuan.

  Oleh karena itu, ada masa jeda antara Penelitian Tahap Pertama dan Tahap Kedua, yang disebut sebagai Wash- out Periode.

  

PERHATIAN…..!

Dalam melaksanakan Penelitian Intervensi adalah mengupayakan agar semua variabel dalam kedua kelompok

  AGAR sama atau sebanding,

• agar pada hasil penilitian tidak menimbulkan perbedaan efek.

  Perbedaan efek hanya timbul akibat perubahan variabel perlakuan.

  Kesebandingan variabel diperoleh dengan tahapan :

  

1. Mengumpulkan subyek yang sesuai

dengan kriteria pemilihan,

  2.Melakukan randomisasi, sehingga terbentuk dua kelompok, yaitu kelompok perlakuan dan kelompok kontrol. .3…..

  .

3.Melakukan Uji x2 (chi kuadrat) untuk variabel efek berskala nominal, atau Uji t untuk variabel efek berskala numerik

B. PENELITIAN OBSERVASIONAL

  Disebut juga dengan Observation Study, di mana peneliti mengamati suatu fenomena yang telah atau sedang terjadi dalam suatu waktu tertentu, kemudian menuliskan hasil apa adanya

  a.Studi Cross-Sectional

  c. Studi Kohort

b. Studi Kasus-kontrol

A. STUDI CROSS- SECTIONAL

  Untuk mengetahui hubungan antara variabel bebas (faktor resiko) dengan variabel tergantung (efek ), dengan melakukan pengukuran terhadap tiap-tiap subyek sebanyak satu kali saja pada suatu saat.

  Paling sering dilakukan dalam dunia kedokteran dan kesehatan untuk mengetahui Rasio Prevalensi,

  

yaitu perbandingan antara prevalensi suatu penyakit

dengan faktor resiko yang mungkin menjadi penyebabnya

Oleh karena itu, studi cross-sectional disebut juga

studi prevalensi.

FAKTOR EFEK RESI

  YA TIDAK JUMLAH KO a b a + b

  YA c d c + d

  TIDAK

• + + + + a c b d a b c d

  

Dalam perkembangannya, bukan mustahil bila peneliti

ingin mengetahui pengaruh beberapa faktor resiko

secara bersamaan, atau dari data-data yang

dikumpulkan terdapat beberapa yang diduga sebagai

faktor perancu (confounding factor), sedangkan hal ini

tidak dapat dihindarkan atau dihilangkan begitu saja.

  

Menghadapi peristiwa tersebut di atas, peneliti dapat

menempuh analisis multivariat dengan menggunakan

regresi multipel dan regresi logistik.

  Desain penelitian cross-sectional juga mempunyai beberapa kelebihan maupun

  , sebagaimana dituangkan dalam kekurangan tabel berikut

  KELEBIHAN KEKURANGAN

  1. Relatif mudah, murah, hasilnya cepat diperoleh.

  2. Dapat dipakai untuk meneliti banyak variabel sekaligus.

  3. Memungkinkan penggunaan populasi dari masyarakat umum, tidak hanya pasien saja, sehingga lebih general.

  4. Jarang terancam loss to follow-up (drop-out ).

  5. Dapat dipakai sebagai dasar penelitian selanjutnya yang lebih konklusif

  6. Dapat dipakai sebagai dasar penelitian

  1. Sulit untuk menentukan sebab dan akibat karena pengambilan data resiko dan data efek yang dilakukan bersamaan.

  2. Membutuhkan jumlah subyek yang banyak, terutama bila variabelnya banyak .

  3. Studi prevalensi hanya menjaring subyek yang telah mengidap penyakit cukup lama.

  4. Tidak menggambarkan perjalanan penyakit, insidens maupun prognosis.

  5.Tidak praktis untuk meneliti kasus yang jarang terjadi. Untuk mengurangi hal ini, dilakukan dengan mengambil sampel dari daerah endemik daripada populasi umum

  6. Dapat terjadi bias prevalens atau bias insidens karena efek suatu faktor resiko selama selang waktu

tertentu dapat diterjemahkan sebagai

efek penyakit

B. STUDI KASUS KONTROL

  Disebut juga Case comparison (compeer) Study, Case-referent Study, atau Retrospective study.

  DISEBUT KASUS – KONTROL identifikasi terhadap penderita penyakit tertentu/fenomena gangguan kesehatan tertentu, sebagai kelompok tanpa efek atau penyakit sebagai kelompok kontrolnya

  MEMBANDINGKAN untuk mengetahui berapa besar peranan faktor resiko dalam menimbulkan penyakit.

  Contoh : Mengetahui hubungan perilaku pemakaian

jarum suntik secara bergantian dengan penyakit HIV-

AIDS pada pengguna narkoba.

  Resiko relatif (RO, ratio odds) merupakan hal yang ingin

  diukur dalam penelitian kasus-kontrol studi. Pemodelannya juga menggunakan tabel 2 x 2 seperti berikut :

FAKTOR KONTRO

  

KASUS JUMLAH

RESIKO L YA a b a + b TIDAK c d c + d

  

Apabila studi kasus-kontrol dilakukan dengan

matching individual, maka analisis dilakukan

dengan menjadikan kasus dan kontrol

sebagai pasangan-pasangan. Pemodelannya

  

KONTROL

menjadi :

  RESIKO RESIKO KASUS

• - +

  a b RESIKO +

  RESIKO - c d b RO =

  

Hasil Perhitungan RO dapat dipakai sebagai indikator

adanya kemungkinan sebab akibat antara faktor resiko

dan efek. RO dianggap mendekati resiko relatif bila :

• Insidens penyakit yang diteliti kecil, tidak

  lebih dari 20% dari populasi terpajan .

• Kelompok kontrol merupakan kelompok

  representatif dari populasi, dalam hal peluang untuk terpajan faktor resiko

• Kelompok kasus harus representatif

  Adapun kelebihan dan kekurangan penelitian yang dilakukan dengan studi

  KELEBIHAN KEKURANGAN

3.Sukar untuk meyakinkan

  bahwa kedua kelompok yang diteliti sebanding dalam berbagai faktor eksternal karena baik kelompok kasus maupun kontrol dipilih oleh peneliti.

  4.Tidak dapat memberikan incidence rate (rasio insidens)

  5.Tidak dapat dipakai untuk menentukan lebih dari satu variabel dependen, hanya berkaitan dengan

C. STUDI cohort/KOHORT

• • Bila pada studi kasus kontrol dimulai dengan

  

mengidentifikasi efek (penyakit) kemudian

menelusuri (retrospektif) apa faktor resikonya , studi kohort dimulai dengan

• Pada

  

mengidentifikasi kausa atau faktor resiko ,

kemudian secara prospektif selama periode

tertentu diikuti dengan mencari ada atau

  ). tidaknya efek (penyakit Menggunakan studi kohort, peneliti akan dapat menentukan insidens efek atau penyakit yang

  Penelitian Kohort dapat dikembangkan lagi rancangannya menjadi

a. Kohort retrospektif atau kohort historik

  b. Kohort berganda (Double Cohort Study)

c. Nested case-control study

  a .Kohort retrospektif atau kohort historik

  studi kohort prospektif, hanya faktor resiko dan efek telah terjadi pada waktu lampau.

  DATA BERASAL DARI : MEDICAL RECORD ATAU DATA SEKUNDER LAINNYA

  B. KOHORT BERGANDA (Double Cohort Study)

  B Peneliti mengamati kelompok subyek dari populasi yang berbeda, yaitu kelompok dengan faktor resiko DAN kelompok lain tanpa faktor resiko

  PROSPEKTIF RETROSPEKTIF C. NESTED CASE –CONTROL STUDY .

  

Sebenarnya penelitian ini adalah penelitian kasus-

  kontrol atas data-data dari penelitian kohort yang telah dilakukan.

  MENGAPA TERJADI…??? Karena ketika melakukan penelitian dengan menggunakan

  desain kohort, diperoleh dugaan adanya variabel tententu

  sebagai faktor resiko yang berpotensi menimbulkan penyakit.

KELEBIHAN DAN KEKURANGAN STUDI KOHORT

  KELEBIHAN

  KEKURANGAN

  1. Baik untuk menerangkan dinamika hubungan antara faktor resiko dengan efek secara temporal.

  2. Merupakan desain terbaik untuk menentukan insidens dan perjalanan penyakit atau efek yang diteliti.

  3. Desain terbaik untuk kasus-kasus yang bersifat fatal dan progresif.

  4. Dapat dipakai untuk meneliti beberapa efek sekaligus dari suatu faktor resiko tertentu.

  5. Karena pengamatan dilakukan secara

  1. Memerlukan waktu yang lama, sarana yang lengkap dan biaya yang mahal.

  2. Seringkali rumit, sehingga kurang efisien untuk meneliti aksus yang ajrang terjadi.

  3. Adanya ancaman drop-out atau terganggunya analisis hasil akibat perubahan intensitas pajanan atau faktor resiko.

  Untuk lebih memudahkan pemahaman mengenai desain cross-sectional, case- control dan cohort serta retrospektif maupun prospektif, digambarkan dalam bagan berikut Masa lalu Masa Kini Masa datang _{CROSS CROSS} CROSS CROSS _{SECTIONAL SECTIONAL} SECTIONA SECTIONA _{CONTROL CASE} L L _{COHORT PROSPEKTIF COHORT}

  RETROSPEKTI CASE F CONTROL

  COHORT

  COHORT

  RETROSPEKTI

  PROSPEKTI

  F

  F