Adverse Event Penggunaan Imunosupresan Pada Anak Dengan Penyakit Autoimum di RSUP Sanglah Kota Denpasar.
ADVERSE EVENT PENGGUNAAN IMUNOSUPRESAN
PADA ANAK DENGAN PENYAKIT AUTOIMUN DI
RSUP SANGLAH KOTA DENPASAR
Skripsi
DESAK MADE ARY DIANTINI
1208505034
JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS UDAYANA
2016
Scanned by CamScanner
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan ke hadapan Tuhan Yang Maha Esa, karena
atas berkat dan rahmat-Nya penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul
“Adverse Event Penggunaan Imunosupresan Pada Anak dengan Penyakit
Autoimun di RSUP Sanglah Kota Denpasar” tepat pada waktunya.
Penyusunan skripsi ini tidak terlepas dari dukungan, saran dan bimbingan
dari berbagai pihak. Maka dari itu, pada kesempatan ini penulis ingin
mengucapkan terima kasih kepada:
1. Drs. Ida Bagus Made Suaskara, M.Si. selaku Dekan Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana.
2. Dr.rer.nat. I Made Agus Gelgel Wirasuta, M.Si., Apt. selaku Ketua
Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Udayana.
3. Rasmaya Niruri, S.Si., M.Farm.Klin., Apt. selaku dosen pembimbing I
yang dengan penuh perhatian telah memberikan motivasi, semangat,
bimbingan dan saran dengan sabar selama penulis mengikuti
pendidikan di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu
Pengetahuan Alam Universitas Udayana, khususnya dalam penyusunan
skripsi ini.
4. Dr. Ketut Dewi Kumara Wati, Sp.A. (K) selaku dosen pembimbing II
yang dengan penuh perhatian telah memberikan motivasi, semangat,
bimbingan dan saran dengan sabar selama penulis mengikuti
iii
pendidikan di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu
Pengetahuan Alam Universitas Udayana, khususnya dalam penyusunan
skripsi ini.
5. Staf Instalasi Rekam Medis, staf Poliklinik Anak dan staf bagian SMF
Anak RSUP Sanglah atas bantuan dan semangat yang diberikan kepada
penulis.
6. Staf Instalasi Farmasi dan Teknologi Informasi RSUP Sanglah atas
diskusi, bantuan dan semangat yang diberikan kepada penulis.
7. Seluruh dosen dan staf pegawai di Jurusan Farmasi Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana yang
telah memberikan bantuan kepada penulis selama penyusunan skripsi
ini.
8. Orang tua yang sangat saya sayangi dan hormati, Ngakan Made Suka
Legawa dan Gst. Ayu Putu Suwarni serta kakak Dewa Putu Eka Juli
Antara, terima kasih atas dukungan, doa dan semangat yang telah
diberikan baik moral maupun material dalam penyusunan skripsi ini.
9. Sahabat tersayang, geng Rajawali (Nia, Wiwik dan Risma) yang selalu
memberikan semangat dalam penyusunan skripsi ini.
10. Teman-teman seperjuangan, Dewi, Ulan, Nita, Ari, Diah, Claudia, Eny,
Sonia, Ratih dan Desy yang telah banyak membantu dan memberikan
semangat dalam penyusunan skripsi ini.
11. Keluarga besar Dioscury Hygeia yang telah banyak membantu dan
memberikan semangat dalam penyusunan skripsi ini.
iv
12. Semua pihak yang terlibat dan telah membantu penulis dalam
penyusunan skripsi ini yang tidak dapat penulis sebutkan satu per satu.
Penulis menyadari bahwa penyusunan skripsi ini masih belum sempurna.
Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran dari semua pihak yang
bersifat membangun sehingga di masa yang akan datang dapat menjadi lebih baik.
Penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi semua pihak yang
memerlukan.
Bukit Jimbaran, Juli 2016
Penulis
v
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL...........................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................
ii
KATA PENGANTAR ........................................................................................ iii
DAFTAR ISI ...................................................................................................... vi
DAFTAR GAMBAR ......................................................................................... viii
DAFTAR TABEL ............................................................................................... ix
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................
x
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH .......................................................... xi
ABSTRAK .......................................................................................................... xiii
ABSTRACT ........................................................................................................ xiv
BAB I
BAB II
PENDAHULUAN ..............................................................................
1
1.1 Latar Belakang Masalah ..............................................................
1
1.2 Rumusan Masalah .......................................................................
5
1.3 Tujuan Penelitian .........................................................................
5
1.4 Manfaat Penelitian ........................................................................
5
1.4.1 Manfaat bagi penulis ..........................................................
5
1.4.2 Manfaat praktis ..................................................................
5
TINJAUAN PUSTAKA .....................................................................
7
2.1 Penyakit Autoimun . .....................................................................
7
2.1.1 SLE .....................................................................................
8
2.1.2 Juvenile idiopatik artritis ....................................................
9
2.1.3 Hepatitis autoimun.............................................................. 10
2.2 Penatalaksanaan Terapi pada Penyakit Rematik .......................... 11
vi
2.2.1 Terapi imunosupresan ........................................................ 11
2.2.1.1 Metotrexat .............................................................. 11
2.2.1.2 Siklofosfamid ......................................................... 13
2.2.1.3 Azatioprin............................................................... 14
2.2.1.4 Prednison ................................................................ 15
2.2.1.5 Metil prednisolon ................................................... 17
2.3 Adverse Event ............................................................................... 19
2.3.1 Kriteria Naranjo .................................................................. 19
2.3.2 CTCAE................................................................................ 21
BAB III METODE PENELITIAN ................................................................... 26
3.1 Rancangan Penelitian ................................................................... 26
3.2 Tempat dan Waktu Penelitian....................................................... 26
3.3 Populasi dan Sampel..................................................................... 26
3.3.1 Populasi .............................................................................. 26
3.3.2 Sampel ................................................................................ 26
3.4 Batasan Operasional ..................................................................... 27
3.5 Prosedur Penelitian ....................................................................... 29
3.6 Pengolahan dan Analisis Data ...................................................... 30
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .......................................................... 31
4.1 Karakteristik Subjek Penelitian .................................................... 31
4.2 Evaluasi Kejadian Adverse Event ................................................. 33
4.2.1 Jumlah Kejadian Adverse Event ......................................... 33
4.2.2 Jenis Kejadian Adverse Event ............................................. 36
4.3 Resiko Infeksi ............................................................................... 44
vii
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN .......................................................... 50
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 51
viii
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 3.1
Skema Alur Penelitian ................................................................ 28
ix
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 2.1 Kriteria Naranjo Skor ............................................................................ 20
Tabel 4.1 Karakteristik Subjek Penelitian ............................................................. 32
Tabel 4.2 Angka Kejadian Adverse Event per Pasien ........................................... 34
Tabel 4.3 Jumlah Adverse Event Pada Masing-Masing Penyakit Autoimun ........ 37
Tabel 4.4 Parameter Infeksi Pada Pasien dengan Penyakit Autoimun ................ 46
x
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Tabel Induk Karakteristik Pasien .................................................... 57
Lampiran 2. Regimen Terapi dan Adverse Event................................................. 58
Lampiran 3. Daftar Pasien Yang Menerima Kombinasi Obat ............................. 60
Lampiran 4. Etical Clearance .............................................................................. 62
xi
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH
Adverse Event
: Kejadian merugikan yang yang disebabkan oleh
intervensi medis (penggunaan obat) dalam dosis
terapi.
AE
: Adverse Event.
AIH
: Autoimun Hepatitis.
Aza
: Azatioprin.
CTCAE
: Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Cyc
: Cyclophosphamide.
HR
: Heart Rate.
Ikterik
: Suatu
kondisi
medis
yang
ditandai
dengan
menguningnya kulit dan sklera.
JIA
: Juvenile Idiophatic Arthritis.
Leukositosis
: Keadaan dengan jumlah sel darah putih dalam darah
meningkat, melebihi nilai normal.
Leukopenia
: Keadaan dengan jumlah sel darah putih dalam darah
menurun, di bawah nilai normal.
Limfosistosis
: Keadaan dengan jumlah limfosit meningkat melebihi
nilai normal.
Limfositopenia
: Keadaan dengan jumlah limfosit menurun di bawah
nilai normal.
Mtx
: Metotrexat.
NCI
: Nation Cancer Institute.
Neutrositosis
: Kondisi kelainan darah yang ditandai dengan
peningkatan jumlah neutrofil melebihi nilai normal.
Neuitropenia
: Kondisi kelainan darah yang ditandai dengan
kekurangan
neutrofil
terhadap infeksi.
RR
: Respiration Rate.
xii
yang
melindungi
tubuh
SIRS
: Systemic Inflammatory Response Syndrome
SLE
: Systemic Lupus Erythematosus.
SOC
: System Organ Class.
Taper off
: Penurunan dosis obat.
xiii
ABSTRAK
Penggunaan obat imunosupresan selama perawatan medis pada penyakit
autoimun dapat menimbulkan adverse event. Kejadian adverse event ini dapat
memperburuk keadaan pasien. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi
kejadian adverse event serta resiko infeksi akibat terapi imunosupresan yang
terjadi pada anak dengan penyakit autoimun. Penelitian ini merupakan penelitian
observasional cross-sectional pada anak (0-13 tahun) dengan penyakit autoimun
yang menjalani terapi di RSUP Sanglah Denpasar pada periode Januari 2012-Juni
2016. Adverse event dianalisis berdasarkan Naranjo dan diklasifikasikan
berdasarkan CTCAE versi 4,03. Kejadian infeksi dilihat berdasarkan hasil
diagnosa dokter, data klinis dan parameter laboratorium terkait infeksi.
Pada penelitian ini diperoleh 10 pasien yang memenuhi kriteria inklusi dan
tidak memenuhi kriteria eksklusi. Adverse event terjadi pada 8 dari 10 pasien anak
dengan penyakit autoimun yang menjalani terapi imunosupresan. Terdapat 10
kejadian adverse event yang sering terjadi adalah anemia tingkat 1, peningkatan
SGOT/SGPT tingkat 2, leukopenia tingkat 1, limfopenia tingkat 2, leukositosis
tingkat 1, hipokalemia, mual tingkat 1, muntah, dan neutropenia tingkat 1. Tingkat
kejadian yang terjadi berbeda-beda dipengaruhi oleh durasi penggunaan obat pada
masing-masing penyakit autoimun. Pada penelitian ini ditemukan 1 dari 10 pasien
yang menerima obat imunosupresan mengalami infeksi berupa herpes zooster.
Disimpulkan bahwa adverse event terjadi pada 8 dari 10 pasien anak dengan
penyakit autoimun akibat penggunaan terapi imunosupresan di RSUP Sanglah,
Denpasar. Kemudian dalam pemakaian obat imunosupresan ini juga ditemukan 1
kasus terjadinya infeksi berupa herpes zooster berdasarkan hasil diagnosis dokter.
kata kunci : adverse event, imunosupresan,autoimun, anak, infeksi
xiv
ABSTRACT
Immunosuppressant therapy is given to pediatric with autoimmune diseases.
The immunosuppressant therapy may cause adverse event. The adverse event can
make the patients condition become worse. The aims of this study were to
evaluate adverse events and the risk of infection due to immunosuppressive
therapy in pediatric patients with autoimmune diseases.This study was a crosssectional observation study. The sample criteria were children (0-13 years old)
with autoimmune diseases who received immunosuppressant therapy at Sanglah
Hospital in period of January 2012 to June 2016. Adverse event were analyzed
based on Naranjo and classified by CTCAE (version 4.03). Infection was
identified by the results of the doctor's diagnosis and clinical-laboratory data.
On this research, 10 patients were fit to the sample criteria. Adverse events
was identified on 8 of 10 pediatric patients. Adverse event that was frequently
occured were; anemia level 1, increased SGOT / SGPT level 2, leucopenia level 1,
lymphopenia level 2, leukocytosis level 1, hypokalemia, nausea level 1, vomiting,
and neutropenia level 1. The grade of adverse events were varries between patient.
Dose and duration of drug use may contribute to severities of adverse event. From
10 patients, 1 child were suffered from infection (herpes zooster).
It could be concluded that the adverse event occured on 8 of 10 pediatric
patients with autoimmune diseases who received immunosuppressive therapy in
Sanglah Hospital. Infection (herpes zooster) was diagnosed in 1 children from 10
childrens who received immunosuppressant therapy.
keywords : adverse event, immunosuppressant, autoimmune, pediatric, infection
xv
PADA ANAK DENGAN PENYAKIT AUTOIMUN DI
RSUP SANGLAH KOTA DENPASAR
Skripsi
DESAK MADE ARY DIANTINI
1208505034
JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS UDAYANA
2016
Scanned by CamScanner
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan ke hadapan Tuhan Yang Maha Esa, karena
atas berkat dan rahmat-Nya penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul
“Adverse Event Penggunaan Imunosupresan Pada Anak dengan Penyakit
Autoimun di RSUP Sanglah Kota Denpasar” tepat pada waktunya.
Penyusunan skripsi ini tidak terlepas dari dukungan, saran dan bimbingan
dari berbagai pihak. Maka dari itu, pada kesempatan ini penulis ingin
mengucapkan terima kasih kepada:
1. Drs. Ida Bagus Made Suaskara, M.Si. selaku Dekan Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana.
2. Dr.rer.nat. I Made Agus Gelgel Wirasuta, M.Si., Apt. selaku Ketua
Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Udayana.
3. Rasmaya Niruri, S.Si., M.Farm.Klin., Apt. selaku dosen pembimbing I
yang dengan penuh perhatian telah memberikan motivasi, semangat,
bimbingan dan saran dengan sabar selama penulis mengikuti
pendidikan di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu
Pengetahuan Alam Universitas Udayana, khususnya dalam penyusunan
skripsi ini.
4. Dr. Ketut Dewi Kumara Wati, Sp.A. (K) selaku dosen pembimbing II
yang dengan penuh perhatian telah memberikan motivasi, semangat,
bimbingan dan saran dengan sabar selama penulis mengikuti
iii
pendidikan di Jurusan Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu
Pengetahuan Alam Universitas Udayana, khususnya dalam penyusunan
skripsi ini.
5. Staf Instalasi Rekam Medis, staf Poliklinik Anak dan staf bagian SMF
Anak RSUP Sanglah atas bantuan dan semangat yang diberikan kepada
penulis.
6. Staf Instalasi Farmasi dan Teknologi Informasi RSUP Sanglah atas
diskusi, bantuan dan semangat yang diberikan kepada penulis.
7. Seluruh dosen dan staf pegawai di Jurusan Farmasi Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Udayana yang
telah memberikan bantuan kepada penulis selama penyusunan skripsi
ini.
8. Orang tua yang sangat saya sayangi dan hormati, Ngakan Made Suka
Legawa dan Gst. Ayu Putu Suwarni serta kakak Dewa Putu Eka Juli
Antara, terima kasih atas dukungan, doa dan semangat yang telah
diberikan baik moral maupun material dalam penyusunan skripsi ini.
9. Sahabat tersayang, geng Rajawali (Nia, Wiwik dan Risma) yang selalu
memberikan semangat dalam penyusunan skripsi ini.
10. Teman-teman seperjuangan, Dewi, Ulan, Nita, Ari, Diah, Claudia, Eny,
Sonia, Ratih dan Desy yang telah banyak membantu dan memberikan
semangat dalam penyusunan skripsi ini.
11. Keluarga besar Dioscury Hygeia yang telah banyak membantu dan
memberikan semangat dalam penyusunan skripsi ini.
iv
12. Semua pihak yang terlibat dan telah membantu penulis dalam
penyusunan skripsi ini yang tidak dapat penulis sebutkan satu per satu.
Penulis menyadari bahwa penyusunan skripsi ini masih belum sempurna.
Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran dari semua pihak yang
bersifat membangun sehingga di masa yang akan datang dapat menjadi lebih baik.
Penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi semua pihak yang
memerlukan.
Bukit Jimbaran, Juli 2016
Penulis
v
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL...........................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................
ii
KATA PENGANTAR ........................................................................................ iii
DAFTAR ISI ...................................................................................................... vi
DAFTAR GAMBAR ......................................................................................... viii
DAFTAR TABEL ............................................................................................... ix
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................
x
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH .......................................................... xi
ABSTRAK .......................................................................................................... xiii
ABSTRACT ........................................................................................................ xiv
BAB I
BAB II
PENDAHULUAN ..............................................................................
1
1.1 Latar Belakang Masalah ..............................................................
1
1.2 Rumusan Masalah .......................................................................
5
1.3 Tujuan Penelitian .........................................................................
5
1.4 Manfaat Penelitian ........................................................................
5
1.4.1 Manfaat bagi penulis ..........................................................
5
1.4.2 Manfaat praktis ..................................................................
5
TINJAUAN PUSTAKA .....................................................................
7
2.1 Penyakit Autoimun . .....................................................................
7
2.1.1 SLE .....................................................................................
8
2.1.2 Juvenile idiopatik artritis ....................................................
9
2.1.3 Hepatitis autoimun.............................................................. 10
2.2 Penatalaksanaan Terapi pada Penyakit Rematik .......................... 11
vi
2.2.1 Terapi imunosupresan ........................................................ 11
2.2.1.1 Metotrexat .............................................................. 11
2.2.1.2 Siklofosfamid ......................................................... 13
2.2.1.3 Azatioprin............................................................... 14
2.2.1.4 Prednison ................................................................ 15
2.2.1.5 Metil prednisolon ................................................... 17
2.3 Adverse Event ............................................................................... 19
2.3.1 Kriteria Naranjo .................................................................. 19
2.3.2 CTCAE................................................................................ 21
BAB III METODE PENELITIAN ................................................................... 26
3.1 Rancangan Penelitian ................................................................... 26
3.2 Tempat dan Waktu Penelitian....................................................... 26
3.3 Populasi dan Sampel..................................................................... 26
3.3.1 Populasi .............................................................................. 26
3.3.2 Sampel ................................................................................ 26
3.4 Batasan Operasional ..................................................................... 27
3.5 Prosedur Penelitian ....................................................................... 29
3.6 Pengolahan dan Analisis Data ...................................................... 30
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .......................................................... 31
4.1 Karakteristik Subjek Penelitian .................................................... 31
4.2 Evaluasi Kejadian Adverse Event ................................................. 33
4.2.1 Jumlah Kejadian Adverse Event ......................................... 33
4.2.2 Jenis Kejadian Adverse Event ............................................. 36
4.3 Resiko Infeksi ............................................................................... 44
vii
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN .......................................................... 50
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 51
viii
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 3.1
Skema Alur Penelitian ................................................................ 28
ix
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 2.1 Kriteria Naranjo Skor ............................................................................ 20
Tabel 4.1 Karakteristik Subjek Penelitian ............................................................. 32
Tabel 4.2 Angka Kejadian Adverse Event per Pasien ........................................... 34
Tabel 4.3 Jumlah Adverse Event Pada Masing-Masing Penyakit Autoimun ........ 37
Tabel 4.4 Parameter Infeksi Pada Pasien dengan Penyakit Autoimun ................ 46
x
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Tabel Induk Karakteristik Pasien .................................................... 57
Lampiran 2. Regimen Terapi dan Adverse Event................................................. 58
Lampiran 3. Daftar Pasien Yang Menerima Kombinasi Obat ............................. 60
Lampiran 4. Etical Clearance .............................................................................. 62
xi
DAFTAR SINGKATAN DAN ISTILAH
Adverse Event
: Kejadian merugikan yang yang disebabkan oleh
intervensi medis (penggunaan obat) dalam dosis
terapi.
AE
: Adverse Event.
AIH
: Autoimun Hepatitis.
Aza
: Azatioprin.
CTCAE
: Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Cyc
: Cyclophosphamide.
HR
: Heart Rate.
Ikterik
: Suatu
kondisi
medis
yang
ditandai
dengan
menguningnya kulit dan sklera.
JIA
: Juvenile Idiophatic Arthritis.
Leukositosis
: Keadaan dengan jumlah sel darah putih dalam darah
meningkat, melebihi nilai normal.
Leukopenia
: Keadaan dengan jumlah sel darah putih dalam darah
menurun, di bawah nilai normal.
Limfosistosis
: Keadaan dengan jumlah limfosit meningkat melebihi
nilai normal.
Limfositopenia
: Keadaan dengan jumlah limfosit menurun di bawah
nilai normal.
Mtx
: Metotrexat.
NCI
: Nation Cancer Institute.
Neutrositosis
: Kondisi kelainan darah yang ditandai dengan
peningkatan jumlah neutrofil melebihi nilai normal.
Neuitropenia
: Kondisi kelainan darah yang ditandai dengan
kekurangan
neutrofil
terhadap infeksi.
RR
: Respiration Rate.
xii
yang
melindungi
tubuh
SIRS
: Systemic Inflammatory Response Syndrome
SLE
: Systemic Lupus Erythematosus.
SOC
: System Organ Class.
Taper off
: Penurunan dosis obat.
xiii
ABSTRAK
Penggunaan obat imunosupresan selama perawatan medis pada penyakit
autoimun dapat menimbulkan adverse event. Kejadian adverse event ini dapat
memperburuk keadaan pasien. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi
kejadian adverse event serta resiko infeksi akibat terapi imunosupresan yang
terjadi pada anak dengan penyakit autoimun. Penelitian ini merupakan penelitian
observasional cross-sectional pada anak (0-13 tahun) dengan penyakit autoimun
yang menjalani terapi di RSUP Sanglah Denpasar pada periode Januari 2012-Juni
2016. Adverse event dianalisis berdasarkan Naranjo dan diklasifikasikan
berdasarkan CTCAE versi 4,03. Kejadian infeksi dilihat berdasarkan hasil
diagnosa dokter, data klinis dan parameter laboratorium terkait infeksi.
Pada penelitian ini diperoleh 10 pasien yang memenuhi kriteria inklusi dan
tidak memenuhi kriteria eksklusi. Adverse event terjadi pada 8 dari 10 pasien anak
dengan penyakit autoimun yang menjalani terapi imunosupresan. Terdapat 10
kejadian adverse event yang sering terjadi adalah anemia tingkat 1, peningkatan
SGOT/SGPT tingkat 2, leukopenia tingkat 1, limfopenia tingkat 2, leukositosis
tingkat 1, hipokalemia, mual tingkat 1, muntah, dan neutropenia tingkat 1. Tingkat
kejadian yang terjadi berbeda-beda dipengaruhi oleh durasi penggunaan obat pada
masing-masing penyakit autoimun. Pada penelitian ini ditemukan 1 dari 10 pasien
yang menerima obat imunosupresan mengalami infeksi berupa herpes zooster.
Disimpulkan bahwa adverse event terjadi pada 8 dari 10 pasien anak dengan
penyakit autoimun akibat penggunaan terapi imunosupresan di RSUP Sanglah,
Denpasar. Kemudian dalam pemakaian obat imunosupresan ini juga ditemukan 1
kasus terjadinya infeksi berupa herpes zooster berdasarkan hasil diagnosis dokter.
kata kunci : adverse event, imunosupresan,autoimun, anak, infeksi
xiv
ABSTRACT
Immunosuppressant therapy is given to pediatric with autoimmune diseases.
The immunosuppressant therapy may cause adverse event. The adverse event can
make the patients condition become worse. The aims of this study were to
evaluate adverse events and the risk of infection due to immunosuppressive
therapy in pediatric patients with autoimmune diseases.This study was a crosssectional observation study. The sample criteria were children (0-13 years old)
with autoimmune diseases who received immunosuppressant therapy at Sanglah
Hospital in period of January 2012 to June 2016. Adverse event were analyzed
based on Naranjo and classified by CTCAE (version 4.03). Infection was
identified by the results of the doctor's diagnosis and clinical-laboratory data.
On this research, 10 patients were fit to the sample criteria. Adverse events
was identified on 8 of 10 pediatric patients. Adverse event that was frequently
occured were; anemia level 1, increased SGOT / SGPT level 2, leucopenia level 1,
lymphopenia level 2, leukocytosis level 1, hypokalemia, nausea level 1, vomiting,
and neutropenia level 1. The grade of adverse events were varries between patient.
Dose and duration of drug use may contribute to severities of adverse event. From
10 patients, 1 child were suffered from infection (herpes zooster).
It could be concluded that the adverse event occured on 8 of 10 pediatric
patients with autoimmune diseases who received immunosuppressive therapy in
Sanglah Hospital. Infection (herpes zooster) was diagnosed in 1 children from 10
childrens who received immunosuppressant therapy.
keywords : adverse event, immunosuppressant, autoimmune, pediatric, infection
xv